Bisolvon antitusivo compositum 3 mg/ml + 1,5 mg/ml solucion oral

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Dextrometorfano hidrobromuro, Difenhidramina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bisolvon antitusivo compositum y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar bisolvon antitusivo compositum
3.聽C贸mo tomar bisolvon antitusivo compositum
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bisolvon antitusivo compositum

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bisolvon Antitusivo Compositum 3 mg / ml + 1,5 mg / ml soluci贸n oral
Dextrometorfano hidrobromuro/ Difenhidramina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
Si los s铆ntomas empeoran o persisten despu茅s de 7 d铆as, o si van acompa帽ados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al m茅dico.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Bisolvon Antitusivo Compositum y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum
3.聽聽 C贸mo tomar Bisolvon Antitusivo Compositum
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Bisolvon Antitusivo Compositum
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bisolvon Antitusivo Compositum y para qu茅 se utiliza

Es un medicamento antitusivo.
Est谩 indicado para el tratamiento sintom谩tico de las formas de tos que no vayan acompa帽adas de expectoraci贸n (tos irritativa, tos nerviosa) en resfriados y procesos gripales en adultos y ni帽os mayores de 6 a帽os.

Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 7 d铆as de tratamiento.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum

No tome Bisolvon Antitusivo Compositum:

si es al茅rgico al dextrometorfano, a la difenhidramina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si est谩 en tratamiento o ha estado en las 2 semanas anteriores con alg煤n medicamento聽 inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresi贸n, medicamentos inhibidores de la recaptaci贸n de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresi贸n, bupropi贸n que es un medicamento utilizado para dejar de fumar, linezolid que es un medicamento antibacteriano, procarbazina que es un medicamento utilizado para tratar el c谩ncer o selegilina que se utiliza para el tratamiento del Parkinson.
si tiene asma bronquial.
si tiene EPOC.
si tiene neumon铆a.
los ni帽os menores de 6 a帽os no pueden tomar este medicamento.
聽聽聽聽聽 si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
聽聽聽聽聽 si tiene depresi贸n respiratoria.
聽聽聽聽聽 si padece un problema card铆aco.
mujeres en per铆odo de lactancia.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum.

No deben tomar este medicamento personas en tratamiento con depresores del sistema nervioso central ni con antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver apartado Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con otros medicamentos).

Deben consultar al m茅dico antes de utilizar este medicamento los pacientes:

con tos persistente o cr贸nica.
con tos productiva (tos acompa帽ada de abundante expectoraci贸n).
tras uso prolongado ya que se puede desarrollar tolerancia y dependencia al medicamento.
se han dado casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deber谩 tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma m谩s Bisolvon Antitusivo Compositum del que debe).
en pacientes con tendencia a abuso o dependencia.
con enfermedad del h铆gado y ri帽贸n.
con dermatitis at贸pica y mastocitis.
que est谩n sedados, debilitados o encamados.
con hipertrofia de pr贸stata, obstrucci贸n de la vejiga o retenci贸n de orina, niveles bajos de potasio en sangre.
con presi贸n ocular aumentada (glaucoma), hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares, tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n), obstrucci贸n del intestino o con retenci贸n de orina, 煤lcera de est贸mago.
en tratamiento con medicamentos t贸xicos para el o铆do.
la difenhidramina puede aumentar la sensibilidad a la luz solar.


Ni帽os y adolescentes

los ni帽os menores de 6 a帽os no pueden tomar este medicamento excepto bajo consejo m茅dico.


Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo, con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci贸n, tensi贸n arterial alta y fiebre m谩s alta de 40潞C (hiperpirexia) o aumentarse los efectos de la difenhidramina:

Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa
Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de la serotonina (paroxetina, fluoxetina)
Bupropi贸n (utilizado para dejar de fumar)
Isoniazida (utilizado para las infecciones)
Linezolid (utilizado como antibacteriano)
Moclobemida o tranilcipromina (utilizados para tratar la depresi贸n)
Pargilina (utilizado para tratar la tensi贸n arterial alta)
Procarbazina (utilizado para tratar el c谩ncer)
Medicamentos para el parkinson, como la selegilina
Neurol茅pticos


Antes de tomar este medicamento debe consultar a su m茅dico si est谩 utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podr铆a ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

Medicamentos para tratar las arritmias del coraz贸n como amiodarona o quinidina.
Medicamentos antiinflamatorios como celecoxib, parecoxib o valdecoxib.
Medicamentos utilizados para eliminar flemas y mocos como expectorantes o mucol铆ticos.
Administraci贸n conjunta con Metoprolol (para el tratamiento de enfermedades graves del coraz贸n).


Administraci贸n conjunta con medicamentos que inhiben el Citocromo P450 2D6 que incluyen medicamentos como amiodarona, quinidina (medicamentos para tratar las arritmias del coraz贸n), fluoxetina, paroxetina (Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de la serotonina), haloperidol (utilizado como antipsic贸tico), propafen贸n (utilizado para las arritmias), tioridazina (utilizado como antipsic贸tico), cimetidina (para tratar la 煤lcera p茅ptica), ritonavir (medicamento para tratar el SIDA), berberina, bupropi贸n (utilizado para dejar de fumar), cinacalcet (tratar hiperparatiroidismo secundario), flecanida (para tratar las arritmias) y terbinafina (tratamiento de infecciones f煤ngicas).

El uso de antihipertensivos conjuntamente con este medicamento podr铆a aumentar el cansancio.
Puede potenciarse el efecto sedante de medicamentos para tratar el Parkinson, antidepresivos tric铆clicos, IMAO, neurol茅pticos, hipn贸ticos, ansiol铆ticos, barbit煤ricos, antipsic贸ticos y analg茅sicos opioides.

Podr铆an verse enmascarados los signos de lesi贸n causados por medicamentos t贸xicos para el o铆do como antibi贸ticos aminoglic贸sidos.

Interferencia con pruebas anal铆ticas:
Si le van a realizar alguna prueba anal铆tica (incluidos an谩lisis de sangre, orina, pruebas cut谩neas que utilizan al茅rgenos, etc鈥) comunique al m茅dico que est谩 tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con alimentos, bebidas y alcohol
No se deben consumir bebidas alcoh贸licas durante el tratamiento porque se pueden producir reacciones adversas.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar este medicamento.

Dextrometorfano y difenhidramina solo deber铆an tomarse durante el embarazo tras una cuidadosa valoraci贸n por parte de su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento no se debe tomar durante la lactancia (ver apartado No tome Bisolvon Antitusivo Compositum).

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Durante el tratamiento se pueden producir somnolencia y mareos por lo que, si notase alguno de estos s铆ntomas, no deber谩 conducir ni manejar m谩quinas peligrosas.
Este riesgo se incrementa cuando se toma en combinaci贸n con alcohol o con otros medicamentos que puedan afectar por s铆 mismos el tiempo de reacci贸n.

Bisolvon Antitusivo Compositum contiene sorbitol y amaranto

Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 3,57 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor cal贸rico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Por contener amaranto (E123) puede provocar reacciones de tipo al茅rgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes al茅rgicos al 谩cido acetilsalic铆lico.

3.聽C贸mo tomar Bisolvon Antitusivo Compositum

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 a帽os:
Tome una medida de 5 ml cada 4 a 8 horas. M谩ximo al d铆a: 120 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 60 mg de hidrocloruro de difenhidramina (40 ml). No sobrepasar las 6 tomas diarias.

Uso en ni帽os

Ni帽os entre 6 y 11 a帽os:
Tome una medida de 2,5 ml cada 4 a 8 horas. M谩ximo al d铆a: 60 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 30 mg de hidrocloruro de difenhidramina (20 ml). No sobrepasar las 6 tomas diarias.

Ni帽os menores de 6 a帽os:
Este medicamento est谩 contraindicado en ni帽os menores de 6 a帽os.

Como tomar:

Bisolvon Antitusivo Compositum se administra por v铆a oral utilizando el vasito dosificador que se incluye.

Si la tos empeora, si persiste m谩s de 7 d铆as, o si va acompa帽ada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al m茅dico.

Si toma m谩s Bisolvon Antitusivo Compositum del que debe
Debido al dextrometorfano:
Si se ha tomado una sobredosis, los signos m谩s frecuentes, especialmente en ni帽os y adolescentes o en casos de abusos, son: n谩useas, v贸mitos y trastornos gastrointestinales, mareos, fatiga, somnolencia y alucinaciones. Inquietud y excitabilidad que con aumento de sobredosis pueden desencadenar en agitaci贸n.

Adem谩s tambi茅n pueden aparecer s铆ntomas como alteraciones de la concentraci贸n y la conciencia, coma (en casos de intoxicaci贸n grave), cambios en el estado de 谩nimo, trastornos psic贸ticos como desorientaci贸n y delirios hasta estados de confusi贸n o paranoides, aumento del tono muscular, ataxia (movimientos descoordinados), disartria, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos) y alteraci贸n de la visi贸n as铆 como depresi贸n respiratoria, hipertensi贸n o hipotensi贸n (tensi贸n alta o baja) y taquicardia (aceleraci贸n de los latidos del coraz贸n).

Tambi茅n puede aumentar el s铆ndrome de serotonina.

Debido a la difenhidramina:
Si se ha tomado una sobredosis, los signos son sequedad de membranas, retenci贸n urinaria, peristaltismo reducido, midriasis (dilataci贸n de la pupila del ojo), enrojecimiento cut谩neo, hipertermia, somnolencia, taquicardia, alucinaciones y convulsiones.
Tambi茅n se han descrito s铆ntomas de depresi贸n y estimulaci贸n del sistema nervioso central e hipotensi贸n.
La toma accidental de dosis muy altas puede producir en los ni帽os s铆ntomas agravados respecto a los s铆ntomas descritos anteriormente.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acuda a su m茅dico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Bisolvon Antitusivo Compositum
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si los s铆ntomas persisten, reinicie el tratamiento seg煤n se indica en el apartado 3.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el per铆odo de utilizaci贸n del dextrometorfano y la difenhidramina se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: mareos, n谩useas, v贸mitos, molestias gastrointestinales, cansancio y somnolencia.
Poco frecuentes: visi贸n borrosa, sequedad de boca y dificultad para orinar, m谩s probable en pacientes de edad avanzada.
Muy raro: alucinaciones, dependencia al medicamento, elevaci贸n de la presi贸n intraocular, trastornos en la sangre, reacciones al茅rgicas, por ejemplo en la piel.
Frecuencia no conocida: reacciones al茅rgicas como reacci贸n anafil谩ctica, angioedema, urticaria y picor, erupci贸n y eritema, dolor de cabeza, confusi贸n mental, estre帽imiento, erupci贸n fija por medicamentos, dermatitis at贸pica y reacciones parad贸jicas y sensibilidad a la luz solar, tras una exposici贸n intensa al sol.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Bisolvon Antitusivo Compositum

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No utilizar despu茅s de 6 meses de abrir el envase por primera vez.
Conservar por debajo de 30潞C. No congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE聽聽聽聽聽聽聽 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bisolvon antitusivo compositum y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar bisolvon antitusivo compositum
3.聽C贸mo tomar bisolvon antitusivo compositum
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bisolvon antitusivo compositum

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bisolvon Antitusivo Compositum 3 mg / ml + 1,5 mg / ml soluci贸n oral
Dextrometorfano hidrobromuro/ Difenhidramina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
Si los s铆ntomas empeoran o persisten despu茅s de 7 d铆as, o si van acompa帽ados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al m茅dico.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Bisolvon Antitusivo Compositum y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum
3.聽聽 C贸mo tomar Bisolvon Antitusivo Compositum
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Bisolvon Antitusivo Compositum
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bisolvon Antitusivo Compositum y para qu茅 se utiliza

Es un medicamento antitusivo.
Est谩 indicado para el tratamiento sintom谩tico de las formas de tos que no vayan acompa帽adas de expectoraci贸n (tos irritativa, tos nerviosa) en resfriados y procesos gripales en adultos y ni帽os mayores de 6 a帽os.

Debe consultar a un m茅dico si empeora o si no mejora despu茅s de 7 d铆as de tratamiento.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum

No tome Bisolvon Antitusivo Compositum:

si es al茅rgico al dextrometorfano, a la difenhidramina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si est谩 en tratamiento o ha estado en las 2 semanas anteriores con alg煤n medicamento聽 inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresi贸n, medicamentos inhibidores de la recaptaci贸n de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresi贸n, bupropi贸n que es un medicamento utilizado para dejar de fumar, linezolid que es un medicamento antibacteriano, procarbazina que es un medicamento utilizado para tratar el c谩ncer o selegilina que se utiliza para el tratamiento del Parkinson.
si tiene asma bronquial.
si tiene EPOC.
si tiene neumon铆a.
los ni帽os menores de 6 a帽os no pueden tomar este medicamento.
聽聽聽聽聽 si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
聽聽聽聽聽 si tiene depresi贸n respiratoria.
聽聽聽聽聽 si padece un problema card铆aco.
mujeres en per铆odo de lactancia.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Bisolvon Antitusivo Compositum.

No deben tomar este medicamento personas en tratamiento con depresores del sistema nervioso central ni con antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver apartado Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con otros medicamentos).

Deben consultar al m茅dico antes de utilizar este medicamento los pacientes:

con tos persistente o cr贸nica.
con tos productiva (tos acompa帽ada de abundante expectoraci贸n).
tras uso prolongado ya que se puede desarrollar tolerancia y dependencia al medicamento.
se han dado casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deber谩 tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma m谩s Bisolvon Antitusivo Compositum del que debe).
en pacientes con tendencia a abuso o dependencia.
con enfermedad del h铆gado y ri帽贸n.
con dermatitis at贸pica y mastocitis.
que est谩n sedados, debilitados o encamados.
con hipertrofia de pr贸stata, obstrucci贸n de la vejiga o retenci贸n de orina, niveles bajos de potasio en sangre.
con presi贸n ocular aumentada (glaucoma), hipertiroidismo, enfermedades cardiovasculares, tensi贸n arterial alta (hipertensi贸n), obstrucci贸n del intestino o con retenci贸n de orina, 煤lcera de est贸mago.
en tratamiento con medicamentos t贸xicos para el o铆do.
la difenhidramina puede aumentar la sensibilidad a la luz solar.


Ni帽os y adolescentes

los ni帽os menores de 6 a帽os no pueden tomar este medicamento excepto bajo consejo m茅dico.


Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo, con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitaci贸n, tensi贸n arterial alta y fiebre m谩s alta de 40潞C (hiperpirexia) o aumentarse los efectos de la difenhidramina:

Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa
Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de la serotonina (paroxetina, fluoxetina)
Bupropi贸n (utilizado para dejar de fumar)
Isoniazida (utilizado para las infecciones)
Linezolid (utilizado como antibacteriano)
Moclobemida o tranilcipromina (utilizados para tratar la depresi贸n)
Pargilina (utilizado para tratar la tensi贸n arterial alta)
Procarbazina (utilizado para tratar el c谩ncer)
Medicamentos para el parkinson, como la selegilina
Neurol茅pticos


Antes de tomar este medicamento debe consultar a su m茅dico si est谩 utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podr铆a ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

Medicamentos para tratar las arritmias del coraz贸n como amiodarona o quinidina.
Medicamentos antiinflamatorios como celecoxib, parecoxib o valdecoxib.
Medicamentos utilizados para eliminar flemas y mocos como expectorantes o mucol铆ticos.
Administraci贸n conjunta con Metoprolol (para el tratamiento de enfermedades graves del coraz贸n).


Administraci贸n conjunta con medicamentos que inhiben el Citocromo P450 2D6 que incluyen medicamentos como amiodarona, quinidina (medicamentos para tratar las arritmias del coraz贸n), fluoxetina, paroxetina (Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de la serotonina), haloperidol (utilizado como antipsic贸tico), propafen贸n (utilizado para las arritmias), tioridazina (utilizado como antipsic贸tico), cimetidina (para tratar la 煤lcera p茅ptica), ritonavir (medicamento para tratar el SIDA), berberina, bupropi贸n (utilizado para dejar de fumar), cinacalcet (tratar hiperparatiroidismo secundario), flecanida (para tratar las arritmias) y terbinafina (tratamiento de infecciones f煤ngicas).

El uso de antihipertensivos conjuntamente con este medicamento podr铆a aumentar el cansancio.
Puede potenciarse el efecto sedante de medicamentos para tratar el Parkinson, antidepresivos tric铆clicos, IMAO, neurol茅pticos, hipn贸ticos, ansiol铆ticos, barbit煤ricos, antipsic贸ticos y analg茅sicos opioides.

Podr铆an verse enmascarados los signos de lesi贸n causados por medicamentos t贸xicos para el o铆do como antibi贸ticos aminoglic贸sidos.

Interferencia con pruebas anal铆ticas:
Si le van a realizar alguna prueba anal铆tica (incluidos an谩lisis de sangre, orina, pruebas cut谩neas que utilizan al茅rgenos, etc鈥) comunique al m茅dico que est谩 tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Bisolvon Antitusivo Compositum con alimentos, bebidas y alcohol
No se deben consumir bebidas alcoh贸licas durante el tratamiento porque se pueden producir reacciones adversas.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar este medicamento.

Dextrometorfano y difenhidramina solo deber铆an tomarse durante el embarazo tras una cuidadosa valoraci贸n por parte de su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento no se debe tomar durante la lactancia (ver apartado No tome Bisolvon Antitusivo Compositum).

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Durante el tratamiento se pueden producir somnolencia y mareos por lo que, si notase alguno de estos s铆ntomas, no deber谩 conducir ni manejar m谩quinas peligrosas.
Este riesgo se incrementa cuando se toma en combinaci贸n con alcohol o con otros medicamentos que puedan afectar por s铆 mismos el tiempo de reacci贸n.

Bisolvon Antitusivo Compositum contiene sorbitol y amaranto

Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 3,57 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor cal贸rico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
Por contener amaranto (E123) puede provocar reacciones de tipo al茅rgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes al茅rgicos al 谩cido acetilsalic铆lico.

3.聽C贸mo tomar Bisolvon Antitusivo Compositum

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 a帽os:
Tome una medida de 5 ml cada 4 a 8 horas. M谩ximo al d铆a: 120 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 60 mg de hidrocloruro de difenhidramina (40 ml). No sobrepasar las 6 tomas diarias.

Uso en ni帽os

Ni帽os entre 6 y 11 a帽os:
Tome una medida de 2,5 ml cada 4 a 8 horas. M谩ximo al d铆a: 60 mg de hidrobromuro de dextrometorfano y 30 mg de hidrocloruro de difenhidramina (20 ml). No sobrepasar las 6 tomas diarias.

Ni帽os menores de 6 a帽os:
Este medicamento est谩 contraindicado en ni帽os menores de 6 a帽os.

Como tomar:

Bisolvon Antitusivo Compositum se administra por v铆a oral utilizando el vasito dosificador que se incluye.

Si la tos empeora, si persiste m谩s de 7 d铆as, o si va acompa帽ada de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al m茅dico.

Si toma m谩s Bisolvon Antitusivo Compositum del que debe
Debido al dextrometorfano:
Si se ha tomado una sobredosis, los signos m谩s frecuentes, especialmente en ni帽os y adolescentes o en casos de abusos, son: n谩useas, v贸mitos y trastornos gastrointestinales, mareos, fatiga, somnolencia y alucinaciones. Inquietud y excitabilidad que con aumento de sobredosis pueden desencadenar en agitaci贸n.

Adem谩s tambi茅n pueden aparecer s铆ntomas como alteraciones de la concentraci贸n y la conciencia, coma (en casos de intoxicaci贸n grave), cambios en el estado de 谩nimo, trastornos psic贸ticos como desorientaci贸n y delirios hasta estados de confusi贸n o paranoides, aumento del tono muscular, ataxia (movimientos descoordinados), disartria, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos) y alteraci贸n de la visi贸n as铆 como depresi贸n respiratoria, hipertensi贸n o hipotensi贸n (tensi贸n alta o baja) y taquicardia (aceleraci贸n de los latidos del coraz贸n).

Tambi茅n puede aumentar el s铆ndrome de serotonina.

Debido a la difenhidramina:
Si se ha tomado una sobredosis, los signos son sequedad de membranas, retenci贸n urinaria, peristaltismo reducido, midriasis (dilataci贸n de la pupila del ojo), enrojecimiento cut谩neo, hipertermia, somnolencia, taquicardia, alucinaciones y convulsiones.
Tambi茅n se han descrito s铆ntomas de depresi贸n y estimulaci贸n del sistema nervioso central e hipotensi贸n.
La toma accidental de dosis muy altas puede producir en los ni帽os s铆ntomas agravados respecto a los s铆ntomas descritos anteriormente.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acuda a su m茅dico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Bisolvon Antitusivo Compositum
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si los s铆ntomas persisten, reinicie el tratamiento seg煤n se indica en el apartado 3.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el per铆odo de utilizaci贸n del dextrometorfano y la difenhidramina se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: mareos, n谩useas, v贸mitos, molestias gastrointestinales, cansancio y somnolencia.
Poco frecuentes: visi贸n borrosa, sequedad de boca y dificultad para orinar, m谩s probable en pacientes de edad avanzada.
Muy raro: alucinaciones, dependencia al medicamento, elevaci贸n de la presi贸n intraocular, trastornos en la sangre, reacciones al茅rgicas, por ejemplo en la piel.
Frecuencia no conocida: reacciones al茅rgicas como reacci贸n anafil谩ctica, angioedema, urticaria y picor, erupci贸n y eritema, dolor de cabeza, confusi贸n mental, estre帽imiento, erupci贸n fija por medicamentos, dermatitis at贸pica y reacciones parad贸jicas y sensibilidad a la luz solar, tras una exposici贸n intensa al sol.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Bisolvon Antitusivo Compositum

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No utilizar despu茅s de 6 meses de abrir el envase por primera vez.
Conservar por debajo de 30潞C. No congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE聽聽聽聽聽聽聽 de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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