Bisolvon mucolitico 1,6 mg/ ml jarabe

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Bromhexina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es bisolvon mucolítico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bisolvon mucolítico
3. Cómo tomar bisolvon mucolítico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bisolvon mucolítico

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Bisolvon Mucolítico 1,6 mg/ ml jarabe
Bromhexina hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
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Contenido del prospecto
 

Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICO y para qu√© se utiliza
Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO
C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO
Posibles efectos adversos
Conservaci√≥n de¬† BISOLVON MUCOL√ćTICO
Contenido del envase e información adicional

 

1.¬†Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICO y para qu√© se utiliza

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucol√≠ticos que act√ļan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidific√°ndolas y facilitando su eliminaci√≥n.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados y  gripes.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO

Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
No tome BISOLVON MUCOL√ćTICO:
 
Рsi es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
– No utilizar en ni√Īos menores de 2 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisolvon Mucolítico.
 
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Bisolvon Mucolítico y consulte a su médico inmediatamente.
 
Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

Enfermedad grave de hígado
Enfermedad grave de ri√Ī√≥n
Si es usted asm√°tico o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser
Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

 
Ni√Īos y adolescentes
 
No administre este medicamento a ni√Īos menores de 12 a√Īos sin consultar al m√©dico. Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento, est√° contraindicado en ellos.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO con otros medicamentos
 
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando o ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aqu√©llos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un ac√ļmulo del moco fluidificado.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO con alimentos y bebidas
 
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.
 
Embarazo,lactancia y fertilidad
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No se han realizado estudios de los efectos de Bisolvon Mucolítico sobre la fertilidad humana.
 
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje m√°quinas.
 
BISOLVON MUCOL√ćTICO contiene maltitol l√≠quido
 
Este medicamento contiene maltitol l√≠quido. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,5 g de maltitol líquido por cada 5 ml.
Valor calórico: 2,3 kcal/ g de maltitol..

3.¬†C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: administrar 10 ml¬† (16 mg) por toma, 3 veces al d√≠a. No superar la dosis de 30 ml al d√≠a (48 mg).
 
Uso en ni√Īos y adolescentes: los ni√Īos de edades comprendidas entre 2 y 12 a√Īos no pueden tomar este medicamento sin consultar al m√©dico.
 
Vía Oral
 
Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.
 
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
 

Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.

 
 
Si toma m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICO del que debe:
 
Si ha tomado m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICO de lo que debe, se pueden intensificar los efectos adversos sobre todo los de tipo est√≥mago e intestino. Consulte inmediatamente al m√©dico o al farmac√©utico, o bien llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BISOLVON MUCOL√ćTICO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han observado los siguientes efectos adversos que afectan a:
 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen,
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad
Exantema, urticaria.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

 
Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos, dolor de cabeza, y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s delSistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5.¬†Conservaci√≥n de BISOLVON MUCOL√ćTICO

No precisa condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice este medicamento después de 12 meses de abrir el envase por primera vez.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es bisolvon mucolítico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bisolvon mucolítico
3. Cómo tomar bisolvon mucolítico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bisolvon mucolítico

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Bisolvon Mucolítico 1,6 mg/ ml jarabe
Bromhexina hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
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Contenido del prospecto
 

Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICO y para qu√© se utiliza
Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO
C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO
Posibles efectos adversos
Conservaci√≥n de¬† BISOLVON MUCOL√ćTICO
Contenido del envase e información adicional

 

1.¬†Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICO y para qu√© se utiliza

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucol√≠ticos que act√ļan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidific√°ndolas y facilitando su eliminaci√≥n.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados y  gripes.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO

Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
No tome BISOLVON MUCOL√ćTICO:
 
Рsi es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
– No utilizar en ni√Īos menores de 2 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisolvon Mucolítico.
 
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Bisolvon Mucolítico y consulte a su médico inmediatamente.
 
Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

Enfermedad grave de hígado
Enfermedad grave de ri√Ī√≥n
Si es usted asm√°tico o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser
Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

 
Ni√Īos y adolescentes
 
No administre este medicamento a ni√Īos menores de 12 a√Īos sin consultar al m√©dico. Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento, est√° contraindicado en ellos.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO con otros medicamentos
 
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando o ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aqu√©llos que disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un ac√ļmulo del moco fluidificado.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO con alimentos y bebidas
 
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.
 
Embarazo,lactancia y fertilidad
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No se han realizado estudios de los efectos de Bisolvon Mucolítico sobre la fertilidad humana.
 
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje m√°quinas.
 
BISOLVON MUCOL√ćTICO contiene maltitol l√≠quido
 
Este medicamento contiene maltitol l√≠quido. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,5 g de maltitol líquido por cada 5 ml.
Valor calórico: 2,3 kcal/ g de maltitol..

3.¬†C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: administrar 10 ml¬† (16 mg) por toma, 3 veces al d√≠a. No superar la dosis de 30 ml al d√≠a (48 mg).
 
Uso en ni√Īos y adolescentes: los ni√Īos de edades comprendidas entre 2 y 12 a√Īos no pueden tomar este medicamento sin consultar al m√©dico.
 
Vía Oral
 
Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.
 
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
 

Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.

 
 
Si toma m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICO del que debe:
 
Si ha tomado m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICO de lo que debe, se pueden intensificar los efectos adversos sobre todo los de tipo est√≥mago e intestino. Consulte inmediatamente al m√©dico o al farmac√©utico, o bien llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BISOLVON MUCOL√ćTICO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han observado los siguientes efectos adversos que afectan a:
 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen,
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):
Reacciones de hipersensibilidad
Exantema, urticaria.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

 
Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos, dolor de cabeza, y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s delSistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5.¬†Conservaci√≥n de BISOLVON MUCOL√ćTICO

No precisa condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice este medicamento después de 12 meses de abrir el envase por primera vez.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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