Bisolvon mucolitico infantil 0,8 mg/ml jarabe

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Bromhexina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es bisolvon mucolítico infantil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bisolvon mucolítico infantil
3. Cómo tomar bisolvon mucolítico infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bisolvon mucolítico infantil

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Bisolvon Mucolítico infantil 0,8 mg/mljarabe
Bromhexina hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
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Contenido del prospecto
 

Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICOINFANTIL y para qu√© se utiliza
Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
Posibles efectos adversos
Conservaci√≥n de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
Contenido del envase e información adicional

 

1.¬†Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL y para qu√© se utiliza

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucol√≠ticos que act√ļan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidific√°ndolas y facilitando su eliminaci√≥n.
Este medicamento est√° indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsi√≥n, en resfriados y gripes para ni√Īos de 2 a12 a√Īos.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
 

2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL

Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
 
No tome BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL:
 

si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento.

 
Advertencias y precauciones
 
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar BISOLVON MUCOLITICO y consulte a su médico inmediatamente.
 
Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

Enfermedad grave de hígado
Enfermedad grave de ri√Ī√≥n
Si es asm√°tico o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser
Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

 
Ni√Īos
 
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento, est√° contraindicado en ellos.
En ni√Īos de 2 a 6 a√Īos se debe tomar bajo control m√©dico.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL con otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos), ya que se puede provocar un ac√ļmulo del moco fluidificado, o con aqu√©llos que disminuyen las secreciones bronquiales porque pueden antagonizar los efectos de la bromhexina.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL con alimentos y bebidas
 
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.
 
Embarazo y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje m√°quinas.
 
BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL contiene Maltitol l√≠quido
 
Este medicamento contiene maltitol l√≠quido. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3.¬†C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamentocontenidas en este prospecto o las indicadas por su médicoo farmacéutico.En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Ni√Īos de6 a 12 a√Īos: 5 ml por toma, 3 veces al d√≠a. No superar la dosis de 15 ml al d√≠a.
 
Ni√Īos de 2 a 6 a√Īos: 2,5 ml por toma, tres veces al d√≠a. No superar la dosis de 7,5 ml al d√≠a.En esta poblaci√≥n se debe consultar al m√©dico antes de tomar este medicamento.
 
Ni√Īos menores de 2 a√Īos: Bisolvon Mucol√≠tico infantil est√° contraindicado en ni√Īos menores de 2 a√Īos.
 
Para adolescentes mayores de 12 a√Īos est√°n disponibles otras formas farmac√©uticas m√°s adecuadas para este grupo de edad.
 
Cómo tomar:
 
Este medicamento se toma por vía oral.
 
Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.
 
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
 
Si usted empeora, los síntomas persisten o aparecen nuevos después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.
 
Si toma m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL del que debe
 
Si ha tomado m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICOINFANTIL de lo que debe pueden aparecer v√≥mitos, diarreas, n√°useas y dolor abdominal. Consulte inmediatamente al m√©dico o al farmac√©utico, o bien llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvid√≥ tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen.
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

Reacciones de hipersensibilidad
Exantema, urticaria.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

 
Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos, dolor de cabeza, y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).
 
 
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m√©dico. farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5.¬†Conservaci√≥n de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL

No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice este medicamento después de 6 meses de abrir el envase por primera vez.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es bisolvon mucolítico infantil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bisolvon mucolítico infantil
3. Cómo tomar bisolvon mucolítico infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bisolvon mucolítico infantil

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Bisolvon Mucolítico infantil 0,8 mg/mljarabe
Bromhexina hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
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Contenido del prospecto
 

Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICOINFANTIL y para qu√© se utiliza
Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
Posibles efectos adversos
Conservaci√≥n de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
Contenido del envase e información adicional

 

1.¬†Qu√© es BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL y para qu√© se utiliza

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucol√≠ticos que act√ļan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidific√°ndolas y facilitando su eliminaci√≥n.
Este medicamento est√° indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsi√≥n, en resfriados y gripes para ni√Īos de 2 a12 a√Īos.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
 

2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL

Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
 
No tome BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL:
 

si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento.

 
Advertencias y precauciones
 
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar BISOLVON MUCOLITICO y consulte a su médico inmediatamente.
 
Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

Enfermedad grave de hígado
Enfermedad grave de ri√Ī√≥n
Si es asm√°tico o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser
Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como √ļlcera de est√≥mago o duodeno.

 
Ni√Īos
 
Los ni√Īos menores de 2 a√Īos no pueden tomar este medicamento, est√° contraindicado en ellos.
En ni√Īos de 2 a 6 a√Īos se debe tomar bajo control m√©dico.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL con otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos), ya que se puede provocar un ac√ļmulo del moco fluidificado, o con aqu√©llos que disminuyen las secreciones bronquiales porque pueden antagonizar los efectos de la bromhexina.
 
Toma de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL con alimentos y bebidas
 
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.
 
Embarazo y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje m√°quinas.
 
BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL contiene Maltitol l√≠quido
 
Este medicamento contiene maltitol l√≠quido. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3.¬†C√≥mo tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamentocontenidas en este prospecto o las indicadas por su médicoo farmacéutico.En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Ni√Īos de6 a 12 a√Īos: 5 ml por toma, 3 veces al d√≠a. No superar la dosis de 15 ml al d√≠a.
 
Ni√Īos de 2 a 6 a√Īos: 2,5 ml por toma, tres veces al d√≠a. No superar la dosis de 7,5 ml al d√≠a.En esta poblaci√≥n se debe consultar al m√©dico antes de tomar este medicamento.
 
Ni√Īos menores de 2 a√Īos: Bisolvon Mucol√≠tico infantil est√° contraindicado en ni√Īos menores de 2 a√Īos.
 
Para adolescentes mayores de 12 a√Īos est√°n disponibles otras formas farmac√©uticas m√°s adecuadas para este grupo de edad.
 
Cómo tomar:
 
Este medicamento se toma por vía oral.
 
Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.
 
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.
 
Si usted empeora, los síntomas persisten o aparecen nuevos después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.
 
Si toma m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL del que debe
 
Si ha tomado m√°s BISOLVON MUCOL√ćTICOINFANTIL de lo que debe pueden aparecer v√≥mitos, diarreas, n√°useas y dolor abdominal. Consulte inmediatamente al m√©dico o al farmac√©utico, o bien llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvid√≥ tomar BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen.
Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

Reacciones de hipersensibilidad
Exantema, urticaria.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

 
Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos, dolor de cabeza, y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).
 
 
 
Comunicación de efectos adversos
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m√©dico. farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5.¬†Conservaci√≥n de BISOLVON MUCOL√ćTICO INFANTIL

No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No utilice este medicamento después de 6 meses de abrir el envase por primera vez.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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