Bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con pel铆cula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Hidroclorotiazida, Bisoprolol hemifumarato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg
3.聽C贸mo usar bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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En este prospecto:

Qu茅 es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg y para qu茅 se utiliza
Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
C贸mo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg y para qu茅 se utiliza

Este medicamento contiene los principios activos bisoprolol e hidroclorotiazida.

El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes y se utiliza para reducir la presi贸n arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de f谩rmacos llamados diur茅ticos tiaz铆dicos (f谩rmacos para la eliminaci贸n de agua del cuerpo) y adem谩s reduce la presi贸n arterial aumentando la producci贸n de orina.

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg se utiliza para el tratamiento de la presi贸n arterial alta (hipertensi贸n primaria) en pacientes que no responden al bisoprolol o la hidroclorotiazida administrados por separado.

2.聽Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

No tome Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Si es al茅rgico (hipersensible) a la hidroclorotiazida o a las tiazidas, las sulfonamidas, el bisoprolol o a cualquiera de los dem谩s componentes de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg.
Si experimenta una fuerza de bombeo del coraz贸n insuficiente repentina (insuficiencia cardiaca).
Si ha sufrido un empeoramiento (descompensaci贸n) de una insuficiencia cardiaca existente que exige un tratamiento intravenoso con sustancias para potenciar la acci贸n del coraz贸n.
Si padece alguna de las siguientes dolencias cardiacas:

Choque cardi贸geno (circulaci贸n muy reducida en el coraz贸n, que provoca s铆ntomas como una presi贸n arterial muy baja, desorientaci贸n, confusi贸n, sensaci贸n de fr铆o).
Choque sinoauricular (alteraci贸n de la conducci贸n de las se帽ales el茅ctricas del coraz贸n, que provoca alteraciones del ritmo cardiaco).
S铆ndrome del n贸dulo sinusal (alteraci贸n del ritmo cardiaco).
Bloqueo AV (auriculoventricular) de segundo o tercer grado (alteraci贸n de la conducci贸n en el coraz贸n, que provoca arritmia cardiaca).
Bradicardia (un latido cardiaco muy lento, menos de 60 latidos por minuto).

Si padece una obstrucci贸n grave de la circulaci贸n sangu铆nea en los brazos y las piernas (estado tard铆o de enfermedad oclusiva arterial perif茅rica), incluyendo cambio de color de los dedos de las manos y de los pies debido a una obstrucci贸n de la circulaci贸n sangu铆nea de las manos y los pies (s铆ndrome de Raynaud).
Si padece asma bronquial grave o cualquier dolencia pulmonar que provoque falta de aliento.
Si padece una alteraci贸n del metabolismo en la que se formen 谩cidos en la sangre (acidosis metab贸lica).
Si tiene concentraciones muy bajas de potasio en la sangre (hipopotasemia).
Si tiene concentraciones muy bajas de sodio en la sangre (hiponatremia).
Si tiene concentraciones muy altas de calcio en la sangre (hipercalcemia).
Si padece un trastorno renal grave (insuficiencia renal) con poca producci贸n de orina o sin producci贸n alguna de orina (aclaramiento de creatinina menor o igual a 30 ml/minuto o creatinina s茅rica por encima de 159 碌M/l).
Si padece un tipo espec铆fico de inflamaci贸n aguda del ri帽贸n (glomerulonefritis).
Si padece obnubilaciones provocadas por una enfermedad hep谩tica grave (coma/precoma hep谩tico).
Si padece un tumor de la gl谩ndula suprarrenal no tratado que pueda estar asociado a un aumento repentino e intenso de la presi贸n arterial, cefalea grave, sudoraci贸n y un aumento del ritmo cardiaco (feocromocitoma).
Si tiene gota.
Durante los 煤ltimos 6 meses de embarazo.
Si tambi茅n est谩 tomando floctafenina (usada para el tratamiento de la artritis) o sultoprida (empleada para el tratamiento de trastornos psiqui谩tricos graves). Consulte la secci贸n 2, 芦Uso de otros medicamentos禄.


Tenga especial cuidado con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Si padece insuficiencia cardiaca (el tratamiento de la insuficiencia cardiaca cr贸nica estable

[fuerza de bombeo insuficiente en el coraz贸n] debe iniciarse con un aumento gradual de bisoprolol solo).
Si padece de asma bronquial o una enfermedad respiratoria obstructiva.
Si va a recibir anest茅sicos inhalados. Informe a su anestesi贸logo de que est谩 tomando Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg.

Si tiene diabetes mellitus con altas fluctuaciones de la glucemia. El fumarato de bisoprolol puede enmascarar los s铆ntomas de la hipoglucemia. Por lo tanto, debe realizarse un seguimiento de la glucemia.
Si ha estado en ayuno durante un periodo prolongado.
Si se est谩 sometiendo a un tratamiento para la prevenci贸n de la alergia (tratamiento de desensibilizaci贸n) en la que el cuerpo se insensibiliza frente a ciertas sustancias (al茅rgenos).
Si padece un trastorno de la conducci贸n cardiaca leve, que provoca alteraciones del ritmo cardiaco (bloqueo AV [auriculoventricular] de primer grado).
Si padece alteraciones del riego sangu铆neo del coraz贸n, que provocan dolor tor谩cico, y que resultan en constricciones espasm贸dicas de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal).
Si padece una obstrucci贸n leve de las grandes arterias de los brazos y las piernas (enfermedad oclusiva arterial perif茅rica), adem谩s de un cambio de color de los dedos de las manos y de los pies debido a una obstrucci贸n del flujo sangu铆neo de las manos y los pies (s铆ndrome de Raynaud).
Si padece insuficiencia renal grave (bisoprolol/hidroclorotiazida no es eficaz y puede incluso ser nocivo).
Si padece una reducci贸n del volumen sangu铆neo (hipovolemia).
Si tiene una alteraci贸n hep谩tica.
Si es anciano.
Si presenta concentraciones excesivas de 谩cido 煤rico en la sangre (hiperuricemia), ya que puede aumentar el riesgo de crisis de gota.
Si padece o sufre trastornos cut谩neos recurrentes con una erupci贸n en la piel escamosa y seca (psoriasis).
Si sufre problemas de la gl谩ndula tiroides. Bisoprolol/hidroclorotiazida puede enmascarar los s铆ntomas de un hipertiroidismo.
Si est谩 recibiendo tratamiento para un tumor de la gl谩ndula suprarrenal que pueda estar asociado con un aumento repentino e intenso de la presi贸n arterial, cefalea grave, sudoraci贸n y un aumento del ritmo cardiaco (feocromocitoma).

Si padece asma bronquial u otros trastornos pulmonares obstructivos que puedan provocar s铆ntomas, es posible que su m茅dico necesite aumentar la dosis de broncodilatadores (simpaticomim茅ticos 脽2) mientras recibe el tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida.

Es necesario informar de los casos de inflamaci贸n aguda de la ves铆cula biliar (colecistitis) en pacientes con c谩lculos biliares.

No debe interrumpir s煤bitamente el tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida, ya que su estado podr铆a empeorar. La dosis debe reducirse gradualmente.

Si usa lentillas, debe tener en cuenta que el bisoprolol puede reducir la producci贸n de l谩grimas.

La administraci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma durante largos periodos de tiempo puede provocar alteraciones en la cantidad de l铆quido y sales del cuerpo, especialmente de potasio. Aseg煤rese de beber lo suficiente y de comer alimentos ricos en potasio, como pl谩tanos, verduras y frutos secos.

Consulte con su m茅dico si sufre alguno de estos trastornos o si pudo haberlos sufrido en el pasado.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos
No debe tomar bisoprolol/hidroclorotiazida si est谩 tomando floctafenina (usada para el tratamiento de determinadas formas de artritis) o sultoprida (empleada para el tratar determinadas formas de enfermedades psiqui谩tricas), consulte la secci贸n 2 anterior, 芦No tome Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg禄.

Se aconseja no tomar los siguientes medicamentos al mismo tiempo que bisoprolol/hidroclorotiazida:

Antagonistas del calcio como el verapamilo o el diltiazem, que se usan para tratar ciertas formas de enfermedad cardiaca: podr铆an producirse alteraciones del ritmo cardiaco y debilidad del miocardio.

Clonidina, que se usa para tratar la hipertensi贸n arterial: podr铆a aparecer una reducci贸n excesiva de la frecuencia cardiaca y un ritmo cardiaco an贸malo. La interrupci贸n del tratamiento con clonidina podr铆a suponer un aumento excesivo de la presi贸n arterial. 脷nicamente puede suspenderse la administraci贸n de clonidina cuando se haya finalizado la administraci贸n del tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida varios d铆as antes. Posteriormente debe retirarse la clonidina gradualmente.
Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) no selectivos como la moclobemida o la fenelzina, salvo inhibidores de la MAO-B, como la selegilina, que se usa en el tratamiento de dolencias como la depresi贸n: puede producirse una reducci贸n o un aumento excesivos de la presi贸n arterial.
Litio, que se usa para el tratamiento de la depresi贸n: se podr铆an producir alteraciones m谩s graves del sistema cardiovascular y nervioso por causa de la reducci贸n de la eliminaci贸n de litio.
El astemizol y la terfenadina (usados para tratar reacciones al茅rgicas como la rinitis pol铆nica), la eritromicina (un antibi贸tico) por v铆a intravenosa, la halofantrina (empleada para tratar el paludismo), la pentamidina (administrada para tratar infecciones parasitarias), el esparfloxacino (un antibi贸tico), la vincamina (que se utiliza para aumentar la funci贸n cerebral, por ejemplo en pacientes ancianos): podr铆an presentarse anomal铆as graves del ritmo cardiaco.


脷nicamente puede emplear bisoprolol/hidroclorotiazida de forma simult谩nea con los siguientes f谩rmacos si presta especial cuidado:

Antagonistas del calcio como el nifedipino (denominados dihidropiridinas), que se usa para tratar ciertas formas de enfermedad cardiaca: podr铆a provocar una reducci贸n excesiva de la presi贸n arterial, especialmente al iniciar el tratamiento. En pacientes con insuficiencia
Inhibidores de la ECA, como el captopril y el enalapril, que se usan para tratar la hipertensi贸n y otras dolencias cardiacas: podr铆a producirse una reducci贸n excesiva de la presi贸n arterial al iniciar el tratamiento.
Medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardiaco (antiarr铆tmicos) como la disopiramida, la quinidina o la amiodarona: los efectos de bisoprolol/hidroclorotiazida y de los antiarr铆tmicos pueden ser aditivos. Podr铆an presentarse anomal铆as potencialmente mortales del ritmo cardiaco (conocido como taquicardia ventricular polimorfa).
Medicamentos llamados parasimpaticomim茅ticos, como la tacrina, que se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer: se podr铆an producir alteraciones del ritmo cardiaco.
La reserpina, la a-metildopa o la guanfacina, que se usan para tratar dolencias como la hipertensi贸n: podr铆a provocar una reducci贸n excesiva de la presi贸n arterial y de la frecuencia cardiaca o anomal铆as en el ritmo cardiaco.
Otros betabloqueantes, como los presentes en los colirios, que se usan para tratar dolencias oculares o cardiacas, dado que tienen efectos aditivos.
La insulina u otros medicamentos reductores de la glucemia (sulfonilureas), que se emplean para tratar la diabetes: podr铆a aumentar el efecto de estos medicamentos. Pueden verse enmascarados los signos de advertencia de las concentraciones bajas de glucosa en la sangre (hipoglucemia), especialmente una aceleraci贸n del pulso (taquicardia), o presentarse de forma menos notable.
Anest茅sicos: podr铆a intensificarse la reducci贸n de la presi贸n arterial. Antes de someterse a una anestesia general, debe informar al anestesi贸logo de que est谩 recibiendo un tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida.
Medicamentos como los digit谩licos, que se usan para tratar dolencias cardiacas como la insuficiencia cardiaca congestiva: toda carencia de potasio o magnesio aumenta la probabilidad de que aparezcan efectos secundarios de los digit谩licos.
Inhibidores de la s铆ntesis de prostaglandinas, como el 谩cido acetilsalic铆lico, que se usan para aliviar el dolor: pueden disminuir el efecto reductor de la presi贸n arterial de bisoprolol/hidroclorotiazida. Pueden aumentar los efectos secundarios de las dosis elevadas de medicamentos del tipo de la aspirina (los salicilatos) en el sistema nervioso.
F谩rmacos antiinflamatorios no esteroideos como el ibuprofeno, que pueden utilizarse para aliviar el dolor: en pacientes con un volumen sangu铆neo bajo (hipovolemia), podr铆a producirse una insuficiencia renal aguda (consulte la secci贸n 2, 芦Tenga especial cuidado con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg禄).
Derivados de la ergotamina, como la bromocriptina, que se usan en el tratamiento de dolencias como la enfermedad de Parkinson: toda alteraci贸n de la circulaci贸n sangu铆nea existente podr铆a empeorar.
Los medicamentos llamados simpaticomim茅ticos, como la fenilefrina, la metildopa, la dobutamina o el salbutamol, que se pueden utilizar en el tratamiento de dolencias cardiacas como la hipertensi贸n o el asma. podr铆an disminuir los efectos de ambos tratamientos.
Los antidepresivos tric铆clicos, como la amitriptilina, los barbituratos como el fenobarbital, las fenotiazinas como la clorpromazina, utilizados todos para tratar dolencias como la depresi贸n y otros medicamentos que reducen la hipertensi贸n arterial: es posible que aumente el efecto reductor de la presi贸n arterial.
La rifampicina, un antibi贸tico: el efecto del bisoprolol ser谩 ligeramente m谩s breve. Normalmente no es necesario ajustar la dosis.
El efecto de los medicamentos que reducen el 谩cido 煤rico puede verse reducido si se toma al mismo tiempo bisoprolol/hidroclorotiazida.
Glucocorticoides como la hidrocortisona o la dexametasona (utilizados en el tratamiento de la inflamaci贸n), la ACTH (usada para tratar la esclerosis m煤ltiple o la artritis reumatoide), la carbenoxolona (empleada para el tratamiento de las 煤lceras), la amfotericina B (un antibi贸tico), la furosemida (un diur茅tico para aumentar la micci贸n) o los laxantes: puede aumentar la p茅rdida de potasio.
Si est谩 recibiendo tratamiento al mismo tiempo con bisoprolol/hidroclorotiazida, puede verse aumentado o prolongado el efecto de los relajantes musculares del tipo curare, como la tubocurarina.
Los citost谩ticos, como la ciclofosfamida, el fluorouracilo o el metotrexato (usado en quimioterapia) que pueden utilizarse en el tratamiento del c谩ncer: cabe esperar un aumento de la toxicidad sobre la m茅dula 贸sea.
La colestiramina o el colestipol, que puede usarse en el tratamiento de la hipercolesterolemia: estos medicamentos reducen el grado en el que el cuerpo absorbe la hidroclorotiazida.
La metildopa, que puede usarse para tratar la hipertensi贸n: en casos aislados, se han descrito episodios de hem贸lisis (aumento de la hemoglobina en sangre porque se separa de los gl贸bulos rojos) como consecuencia de la formaci贸n de anticuerpos contra la hidroclorotiazida.


Si est谩 tomando otros medicamentos, debe tener en cuenta lo siguiente:

La mefloquina, que se usa para el tratamiento de la malaria: aumenta el riesgo de un descenso de la frecuencia cardiaca.
La cimetidina, que puede usarse en el tratamiento de 煤lceras digestivas: puede aumentar el efecto de bisoprolol/hidroclorotiazida.


Tenga en cuenta que estas advertencias tambi茅n son aplicables a medicamentos que ha recibido en el pasado o que pueda recibir en un futuro.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos antes indicados o cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg con los alimentos y bebidas
Debe usar bisoprolol/hidroclorotiazida por la ma帽ana con el desayuno, si es posible.
Durante el tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida, debe asegurarse de beber suficiente l铆quido y de comer alimentos ricos en potasio (p. ej., pl谩tanos, verduras, frutos secos) para compensar el aumento de la p茅rdida de potasio.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe consultar a su m茅dico si est谩 embarazada o cree que pueda estarlo. Normalmente, su m茅dico le aconsejar谩 que tome otro medicamento en lugar de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma, ya que bisoprolol/hidroclorotiazida no est谩 recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que bisoprolol/hidroclorotiazida atraviesa la placenta y tomarla despu茅s del tercer mes de embarazo puede provocar efectos posiblemente nocivos para el feto y el reci茅n nacido.

Lactancia
Tampoco debe tomar bisoprolol/hidroclorotiazida durante el periodo de lactancia (reducci贸n de la producci贸n de leche o presencia de concentraciones de hidroclorotiazida en la leche materna). Si necesita tomar bisoprolol/hidroclorotiazida durante este periodo, no debe amamantar a la criatura.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. Sin embargo, debe tener cuidado porque puede sufrir efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de medicaci贸n o si la combina con el alcohol. Bisoprolol/hidroclorotiazida puede producir mareos a veces. (Consulte la secci贸n 4, 芦Posibles efectos adversos禄.)

3.聽C贸mo usar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Posolog铆a
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

El n煤mero de comprimidos que toma se llama 芦dosis禄. La dosis de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Synthon se establece de forma individual para cada persona.

A continuaci贸n se indica la dosis habitual. Su m茅dico decidir谩 cu谩nto debe durar su tratamiento.

Debe usar bisoprolol/hidroclorotiazida por la ma帽ana con el desayuno, si es posible, y debe tragar el comprimido entero, sin masticarlo y con algo de l铆quido.

Los comprimidos de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg se pueden dividir en mitades iguales.

Adultos
La dosis normal es un comprimido al d铆a en adultos y ancianos, tomado con el desayuno.

Ni帽os y adolescentes de menos de 18 a帽os
No se recomienda el uso de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma en ni帽os y adolescentes, ya que no hay experiencia con este medicamento en estos grupos de edad.

Pacientes con trastorno renal o hep谩tico o ancianos
Su m茅dico decidir谩 la dosis m谩s apropiada para usted (consulte tambi茅n la secci贸n 2 anterior, 芦Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg禄).

Si toma m谩s Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg del que debiera
Si tom贸 m谩s Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg del que debiera, puede notar una reducci贸n del latido cardiaco, una bajada de la presi贸n arterial, dificultad para respirar o respiraci贸n sibilante, insuficiencia cardiaca aguda y alteraciones de la conducci贸n del coraz贸n.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente con su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Ll茅vese este prospecto y cualquier comprimido que a煤n tenga para ense帽谩rselo al m茅dico.

Si olvid贸 tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
Si olvid贸 tomar una dosis en el momento preciso, t贸mela en cuanto se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, espere hasta entonces y contin煤e el tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
No interrumpa la administraci贸n bruscamente sin haberlo comentado previamente con su m茅dico.
Si el m茅dico decide que debe dejar de tomar los comprimidos, la dosis se ir谩 reduciendo gradualmente (reduciendo la dosis a la mitad durante un per铆odo de siete a diez d铆as). Es peligroso interrumpir el tratamiento sin el consejo de su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios, p贸ngase en contacto con su m茅dico inmediatamente. Puede que deba interrumpir el tratamiento con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma.

Alteraciones permanentes del equilibrio hidroelectrol铆tico que puedan provocar entre otros s铆ntomas, cansancio, confusi贸n, n谩useas, cefalea o dolor muscular
Reducci贸n de la presi贸n arterial cuando, por ejemplo, se pone r谩pidamente de pie o se sienta despu茅s de estar recostado, a veces con mareos asociados (alteraciones de la regulaci贸n ortost谩tica)
Reacciones al茅rgicas (hipersensibilidad)
Malestar estomacal o intestinal notable
Trastornos del sistema nervioso central
Inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
Cambios en el recuento sangu铆neo (reducci贸n de los gl贸bulos rojos que puede provocar palidez, debilidad o falta de aliento [anemia], reducci贸n de ciertos gl贸bulos blancos [leucocitopenia], reducci贸n de las plaquetas, que aumenta el riesgo de hemorragia o hematomas [trombocitopenia])
Inflamaci贸n aguda de la ves铆cula biliar (colecistitis aguda)
Inflamaci贸n y lesi贸n de los vasos sangu铆neos de la piel (vasculitis)
Empeoramiento de la miop铆a


Los efectos adversos frecuentes (se producen al menos en 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 personas tratadas) son:

Aumento de la concentraci贸n de glucosa en la sangre (hiperglucemia) que puede provocar hambre y sed frecuentes y aumento de la producci贸n de orina.
Dolencia metab贸lica en la que se reduce el pH de la sangre (alcalosis metab贸lica), y los s铆ntomas son respiraci贸n lenta, coloraci贸n azulada de la piel, n谩useas y confusi贸n.
Alteraciones de l铆quidos y sales en el cuerpo (especialmente concentraciones reducidas de potasio, que provocan cansancio, debilidad muscular, alteraciones de la conciencia, y concentraciones reducidas de sodio).
Cansancio
Fatiga
Mareos
Cefalea
Sensaci贸n de fr铆o o entumecimiento de los brazos y las piernas
Mareos (n谩useas)
V贸mitos
Diarrea
Estre帽imiento


Los efectos adversos poco frecuentes (que se producen al menos en 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 100 personas tratadas) son:

Trastornos del sue帽o
Depresi贸n
Reducci贸n de la frecuencia cardiaca (bradicardia)
Cierto trastorno de la conducci贸n cardiaca que provoca alteraciones del ritmo cardiaco (alteraciones de la conducci贸n auriculoventricular)
Empeoramiento del bombeo insuficiente del coraz贸n (insuficiencia cardiaca)
Reducci贸n de la presi贸n arterial cuando, por ejemplo, se pone r谩pidamente de pie o se sienta despu茅s de estar recostado, a veces con mareos asociados (hipotensi贸n ortost谩tica)
Dificultad para respirar o respiraci贸n sibilante (broncoespasmo) en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de falta de aliento
Inapetencia
Malestar abdominal
Inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
Debilidad muscular y calambres


Los efectos adversos raros (que se producen al menos en 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 personas tratadas) son:

Reducci贸n del n煤mero de ciertos gl贸bulos blancos (leucocitopenia) que provoca s铆ntomas gripales y fiebre
Reducci贸n del n煤mero de plaquetas, que puede provocar que se presenten hemorragias nasales o hematomas con m谩s facilidad (trombocitopenia)
Pesadillas
Alucinaciones
Reducci贸n de la producci贸n de l谩grimas (debe tenerlo en cuenta si usa lentillas)
Trastornos visuales
Alteraci贸n auditiva
Hinchaz贸n e irritaci贸n en el interior de la nariz (rinitis al茅rgica)
Inflamaci贸n del h铆gado (hepatitis)
Coloraci贸n amarilla de la piel o de la escler贸tica provocada por problemas hep谩ticos o sangu铆neos (ictericia)
Reacci贸n de hipersensibilidad (picor, ruborizaci贸n, sarpullidos, enrojecimiento de la piel, urticarias)
Alteraciones de la potencia sexual


Los efectos adversos muy raros (se producen en menos en 1 de cada 10.000 personas tratadas, entre las que se incluyen casos aislados) son:

Reducci贸n grave del n煤mero de gl贸bulos blancos que aumenta la probabilidad de infecciones (agranulocitosis)
Inflamaci贸n de la conjuntiva (conjuntivitis)
Dolor tor谩cico
(Empeoramiento de) trastornos cut谩neos recurrentes junto con una erupci贸n en la piel escamosa y seca (psoriasis)
Ca铆da de cabello (alopecia)
Un trastorno inmunitario espec铆fico que afecta a la piel (lupus cut谩neo)
Erupciones cut谩neas (eritema)
Acumulaci贸n de l铆quido en los pulmones, que provoca dificultad para respirar, esputos con sangre y sudoraci贸n excesiva (edema pulmonar)


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os

Conservar en el embalaje exterior.
No conservar a temperatura superior a 30 潞C.

No utilice Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 芦CAD禄. Los primeros dos d铆gitos indican el mes, y los 煤ltimos cuatro d铆gitos indican el a帽o. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg
3.聽C贸mo usar bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bisoprolol/hidroclorotiazida kern pharma 10 mg/25 mg

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg, comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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En este prospecto:

Qu茅 es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg y para qu茅 se utiliza
Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
C贸mo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
Informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg y para qu茅 se utiliza

Este medicamento contiene los principios activos bisoprolol e hidroclorotiazida.

El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes y se utiliza para reducir la presi贸n arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de f谩rmacos llamados diur茅ticos tiaz铆dicos (f谩rmacos para la eliminaci贸n de agua del cuerpo) y adem谩s reduce la presi贸n arterial aumentando la producci贸n de orina.

Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg se utiliza para el tratamiento de la presi贸n arterial alta (hipertensi贸n primaria) en pacientes que no responden al bisoprolol o la hidroclorotiazida administrados por separado.

2.聽Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

No tome Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Si es al茅rgico (hipersensible) a la hidroclorotiazida o a las tiazidas, las sulfonamidas, el bisoprolol o a cualquiera de los dem谩s componentes de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg.
Si experimenta una fuerza de bombeo del coraz贸n insuficiente repentina (insuficiencia cardiaca).
Si ha sufrido un empeoramiento (descompensaci贸n) de una insuficiencia cardiaca existente que exige un tratamiento intravenoso con sustancias para potenciar la acci贸n del coraz贸n.
Si padece alguna de las siguientes dolencias cardiacas:

Choque cardi贸geno (circulaci贸n muy reducida en el coraz贸n, que provoca s铆ntomas como una presi贸n arterial muy baja, desorientaci贸n, confusi贸n, sensaci贸n de fr铆o).
Choque sinoauricular (alteraci贸n de la conducci贸n de las se帽ales el茅ctricas del coraz贸n, que provoca alteraciones del ritmo cardiaco).
S铆ndrome del n贸dulo sinusal (alteraci贸n del ritmo cardiaco).
Bloqueo AV (auriculoventricular) de segundo o tercer grado (alteraci贸n de la conducci贸n en el coraz贸n, que provoca arritmia cardiaca).
Bradicardia (un latido cardiaco muy lento, menos de 60 latidos por minuto).

Si padece una obstrucci贸n grave de la circulaci贸n sangu铆nea en los brazos y las piernas (estado tard铆o de enfermedad oclusiva arterial perif茅rica), incluyendo cambio de color de los dedos de las manos y de los pies debido a una obstrucci贸n de la circulaci贸n sangu铆nea de las manos y los pies (s铆ndrome de Raynaud).
Si padece asma bronquial grave o cualquier dolencia pulmonar que provoque falta de aliento.
Si padece una alteraci贸n del metabolismo en la que se formen 谩cidos en la sangre (acidosis metab贸lica).
Si tiene concentraciones muy bajas de potasio en la sangre (hipopotasemia).
Si tiene concentraciones muy bajas de sodio en la sangre (hiponatremia).
Si tiene concentraciones muy altas de calcio en la sangre (hipercalcemia).
Si padece un trastorno renal grave (insuficiencia renal) con poca producci贸n de orina o sin producci贸n alguna de orina (aclaramiento de creatinina menor o igual a 30 ml/minuto o creatinina s茅rica por encima de 159 碌M/l).
Si padece un tipo espec铆fico de inflamaci贸n aguda del ri帽贸n (glomerulonefritis).
Si padece obnubilaciones provocadas por una enfermedad hep谩tica grave (coma/precoma hep谩tico).
Si padece un tumor de la gl谩ndula suprarrenal no tratado que pueda estar asociado a un aumento repentino e intenso de la presi贸n arterial, cefalea grave, sudoraci贸n y un aumento del ritmo cardiaco (feocromocitoma).
Si tiene gota.
Durante los 煤ltimos 6 meses de embarazo.
Si tambi茅n est谩 tomando floctafenina (usada para el tratamiento de la artritis) o sultoprida (empleada para el tratamiento de trastornos psiqui谩tricos graves). Consulte la secci贸n 2, 芦Uso de otros medicamentos禄.


Tenga especial cuidado con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Si padece insuficiencia cardiaca (el tratamiento de la insuficiencia cardiaca cr贸nica estable

[fuerza de bombeo insuficiente en el coraz贸n] debe iniciarse con un aumento gradual de bisoprolol solo).
Si padece de asma bronquial o una enfermedad respiratoria obstructiva.
Si va a recibir anest茅sicos inhalados. Informe a su anestesi贸logo de que est谩 tomando Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg.

Si tiene diabetes mellitus con altas fluctuaciones de la glucemia. El fumarato de bisoprolol puede enmascarar los s铆ntomas de la hipoglucemia. Por lo tanto, debe realizarse un seguimiento de la glucemia.
Si ha estado en ayuno durante un periodo prolongado.
Si se est谩 sometiendo a un tratamiento para la prevenci贸n de la alergia (tratamiento de desensibilizaci贸n) en la que el cuerpo se insensibiliza frente a ciertas sustancias (al茅rgenos).
Si padece un trastorno de la conducci贸n cardiaca leve, que provoca alteraciones del ritmo cardiaco (bloqueo AV [auriculoventricular] de primer grado).
Si padece alteraciones del riego sangu铆neo del coraz贸n, que provocan dolor tor谩cico, y que resultan en constricciones espasm贸dicas de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal).
Si padece una obstrucci贸n leve de las grandes arterias de los brazos y las piernas (enfermedad oclusiva arterial perif茅rica), adem谩s de un cambio de color de los dedos de las manos y de los pies debido a una obstrucci贸n del flujo sangu铆neo de las manos y los pies (s铆ndrome de Raynaud).
Si padece insuficiencia renal grave (bisoprolol/hidroclorotiazida no es eficaz y puede incluso ser nocivo).
Si padece una reducci贸n del volumen sangu铆neo (hipovolemia).
Si tiene una alteraci贸n hep谩tica.
Si es anciano.
Si presenta concentraciones excesivas de 谩cido 煤rico en la sangre (hiperuricemia), ya que puede aumentar el riesgo de crisis de gota.
Si padece o sufre trastornos cut谩neos recurrentes con una erupci贸n en la piel escamosa y seca (psoriasis).
Si sufre problemas de la gl谩ndula tiroides. Bisoprolol/hidroclorotiazida puede enmascarar los s铆ntomas de un hipertiroidismo.
Si est谩 recibiendo tratamiento para un tumor de la gl谩ndula suprarrenal que pueda estar asociado con un aumento repentino e intenso de la presi贸n arterial, cefalea grave, sudoraci贸n y un aumento del ritmo cardiaco (feocromocitoma).

Si padece asma bronquial u otros trastornos pulmonares obstructivos que puedan provocar s铆ntomas, es posible que su m茅dico necesite aumentar la dosis de broncodilatadores (simpaticomim茅ticos 脽2) mientras recibe el tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida.

Es necesario informar de los casos de inflamaci贸n aguda de la ves铆cula biliar (colecistitis) en pacientes con c谩lculos biliares.

No debe interrumpir s煤bitamente el tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida, ya que su estado podr铆a empeorar. La dosis debe reducirse gradualmente.

Si usa lentillas, debe tener en cuenta que el bisoprolol puede reducir la producci贸n de l谩grimas.

La administraci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma durante largos periodos de tiempo puede provocar alteraciones en la cantidad de l铆quido y sales del cuerpo, especialmente de potasio. Aseg煤rese de beber lo suficiente y de comer alimentos ricos en potasio, como pl谩tanos, verduras y frutos secos.

Consulte con su m茅dico si sufre alguno de estos trastornos o si pudo haberlos sufrido en el pasado.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso de otros medicamentos
No debe tomar bisoprolol/hidroclorotiazida si est谩 tomando floctafenina (usada para el tratamiento de determinadas formas de artritis) o sultoprida (empleada para el tratar determinadas formas de enfermedades psiqui谩tricas), consulte la secci贸n 2 anterior, 芦No tome Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg禄.

Se aconseja no tomar los siguientes medicamentos al mismo tiempo que bisoprolol/hidroclorotiazida:

Antagonistas del calcio como el verapamilo o el diltiazem, que se usan para tratar ciertas formas de enfermedad cardiaca: podr铆an producirse alteraciones del ritmo cardiaco y debilidad del miocardio.

Clonidina, que se usa para tratar la hipertensi贸n arterial: podr铆a aparecer una reducci贸n excesiva de la frecuencia cardiaca y un ritmo cardiaco an贸malo. La interrupci贸n del tratamiento con clonidina podr铆a suponer un aumento excesivo de la presi贸n arterial. 脷nicamente puede suspenderse la administraci贸n de clonidina cuando se haya finalizado la administraci贸n del tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida varios d铆as antes. Posteriormente debe retirarse la clonidina gradualmente.
Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) no selectivos como la moclobemida o la fenelzina, salvo inhibidores de la MAO-B, como la selegilina, que se usa en el tratamiento de dolencias como la depresi贸n: puede producirse una reducci贸n o un aumento excesivos de la presi贸n arterial.
Litio, que se usa para el tratamiento de la depresi贸n: se podr铆an producir alteraciones m谩s graves del sistema cardiovascular y nervioso por causa de la reducci贸n de la eliminaci贸n de litio.
El astemizol y la terfenadina (usados para tratar reacciones al茅rgicas como la rinitis pol铆nica), la eritromicina (un antibi贸tico) por v铆a intravenosa, la halofantrina (empleada para tratar el paludismo), la pentamidina (administrada para tratar infecciones parasitarias), el esparfloxacino (un antibi贸tico), la vincamina (que se utiliza para aumentar la funci贸n cerebral, por ejemplo en pacientes ancianos): podr铆an presentarse anomal铆as graves del ritmo cardiaco.


脷nicamente puede emplear bisoprolol/hidroclorotiazida de forma simult谩nea con los siguientes f谩rmacos si presta especial cuidado:

Antagonistas del calcio como el nifedipino (denominados dihidropiridinas), que se usa para tratar ciertas formas de enfermedad cardiaca: podr铆a provocar una reducci贸n excesiva de la presi贸n arterial, especialmente al iniciar el tratamiento. En pacientes con insuficiencia
Inhibidores de la ECA, como el captopril y el enalapril, que se usan para tratar la hipertensi贸n y otras dolencias cardiacas: podr铆a producirse una reducci贸n excesiva de la presi贸n arterial al iniciar el tratamiento.
Medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardiaco (antiarr铆tmicos) como la disopiramida, la quinidina o la amiodarona: los efectos de bisoprolol/hidroclorotiazida y de los antiarr铆tmicos pueden ser aditivos. Podr铆an presentarse anomal铆as potencialmente mortales del ritmo cardiaco (conocido como taquicardia ventricular polimorfa).
Medicamentos llamados parasimpaticomim茅ticos, como la tacrina, que se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer: se podr铆an producir alteraciones del ritmo cardiaco.
La reserpina, la a-metildopa o la guanfacina, que se usan para tratar dolencias como la hipertensi贸n: podr铆a provocar una reducci贸n excesiva de la presi贸n arterial y de la frecuencia cardiaca o anomal铆as en el ritmo cardiaco.
Otros betabloqueantes, como los presentes en los colirios, que se usan para tratar dolencias oculares o cardiacas, dado que tienen efectos aditivos.
La insulina u otros medicamentos reductores de la glucemia (sulfonilureas), que se emplean para tratar la diabetes: podr铆a aumentar el efecto de estos medicamentos. Pueden verse enmascarados los signos de advertencia de las concentraciones bajas de glucosa en la sangre (hipoglucemia), especialmente una aceleraci贸n del pulso (taquicardia), o presentarse de forma menos notable.
Anest茅sicos: podr铆a intensificarse la reducci贸n de la presi贸n arterial. Antes de someterse a una anestesia general, debe informar al anestesi贸logo de que est谩 recibiendo un tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida.
Medicamentos como los digit谩licos, que se usan para tratar dolencias cardiacas como la insuficiencia cardiaca congestiva: toda carencia de potasio o magnesio aumenta la probabilidad de que aparezcan efectos secundarios de los digit谩licos.
Inhibidores de la s铆ntesis de prostaglandinas, como el 谩cido acetilsalic铆lico, que se usan para aliviar el dolor: pueden disminuir el efecto reductor de la presi贸n arterial de bisoprolol/hidroclorotiazida. Pueden aumentar los efectos secundarios de las dosis elevadas de medicamentos del tipo de la aspirina (los salicilatos) en el sistema nervioso.
F谩rmacos antiinflamatorios no esteroideos como el ibuprofeno, que pueden utilizarse para aliviar el dolor: en pacientes con un volumen sangu铆neo bajo (hipovolemia), podr铆a producirse una insuficiencia renal aguda (consulte la secci贸n 2, 芦Tenga especial cuidado con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg禄).
Derivados de la ergotamina, como la bromocriptina, que se usan en el tratamiento de dolencias como la enfermedad de Parkinson: toda alteraci贸n de la circulaci贸n sangu铆nea existente podr铆a empeorar.
Los medicamentos llamados simpaticomim茅ticos, como la fenilefrina, la metildopa, la dobutamina o el salbutamol, que se pueden utilizar en el tratamiento de dolencias cardiacas como la hipertensi贸n o el asma. podr铆an disminuir los efectos de ambos tratamientos.
Los antidepresivos tric铆clicos, como la amitriptilina, los barbituratos como el fenobarbital, las fenotiazinas como la clorpromazina, utilizados todos para tratar dolencias como la depresi贸n y otros medicamentos que reducen la hipertensi贸n arterial: es posible que aumente el efecto reductor de la presi贸n arterial.
La rifampicina, un antibi贸tico: el efecto del bisoprolol ser谩 ligeramente m谩s breve. Normalmente no es necesario ajustar la dosis.
El efecto de los medicamentos que reducen el 谩cido 煤rico puede verse reducido si se toma al mismo tiempo bisoprolol/hidroclorotiazida.
Glucocorticoides como la hidrocortisona o la dexametasona (utilizados en el tratamiento de la inflamaci贸n), la ACTH (usada para tratar la esclerosis m煤ltiple o la artritis reumatoide), la carbenoxolona (empleada para el tratamiento de las 煤lceras), la amfotericina B (un antibi贸tico), la furosemida (un diur茅tico para aumentar la micci贸n) o los laxantes: puede aumentar la p茅rdida de potasio.
Si est谩 recibiendo tratamiento al mismo tiempo con bisoprolol/hidroclorotiazida, puede verse aumentado o prolongado el efecto de los relajantes musculares del tipo curare, como la tubocurarina.
Los citost谩ticos, como la ciclofosfamida, el fluorouracilo o el metotrexato (usado en quimioterapia) que pueden utilizarse en el tratamiento del c谩ncer: cabe esperar un aumento de la toxicidad sobre la m茅dula 贸sea.
La colestiramina o el colestipol, que puede usarse en el tratamiento de la hipercolesterolemia: estos medicamentos reducen el grado en el que el cuerpo absorbe la hidroclorotiazida.
La metildopa, que puede usarse para tratar la hipertensi贸n: en casos aislados, se han descrito episodios de hem贸lisis (aumento de la hemoglobina en sangre porque se separa de los gl贸bulos rojos) como consecuencia de la formaci贸n de anticuerpos contra la hidroclorotiazida.


Si est谩 tomando otros medicamentos, debe tener en cuenta lo siguiente:

La mefloquina, que se usa para el tratamiento de la malaria: aumenta el riesgo de un descenso de la frecuencia cardiaca.
La cimetidina, que puede usarse en el tratamiento de 煤lceras digestivas: puede aumentar el efecto de bisoprolol/hidroclorotiazida.


Tenga en cuenta que estas advertencias tambi茅n son aplicables a medicamentos que ha recibido en el pasado o que pueda recibir en un futuro.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos antes indicados o cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg con los alimentos y bebidas
Debe usar bisoprolol/hidroclorotiazida por la ma帽ana con el desayuno, si es posible.
Durante el tratamiento con bisoprolol/hidroclorotiazida, debe asegurarse de beber suficiente l铆quido y de comer alimentos ricos en potasio (p. ej., pl谩tanos, verduras, frutos secos) para compensar el aumento de la p茅rdida de potasio.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe consultar a su m茅dico si est谩 embarazada o cree que pueda estarlo. Normalmente, su m茅dico le aconsejar谩 que tome otro medicamento en lugar de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma, ya que bisoprolol/hidroclorotiazida no est谩 recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que bisoprolol/hidroclorotiazida atraviesa la placenta y tomarla despu茅s del tercer mes de embarazo puede provocar efectos posiblemente nocivos para el feto y el reci茅n nacido.

Lactancia
Tampoco debe tomar bisoprolol/hidroclorotiazida durante el periodo de lactancia (reducci贸n de la producci贸n de leche o presencia de concentraciones de hidroclorotiazida en la leche materna). Si necesita tomar bisoprolol/hidroclorotiazida durante este periodo, no debe amamantar a la criatura.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es nula o insignificante. Sin embargo, debe tener cuidado porque puede sufrir efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de medicaci贸n o si la combina con el alcohol. Bisoprolol/hidroclorotiazida puede producir mareos a veces. (Consulte la secci贸n 4, 芦Posibles efectos adversos禄.)

3.聽C贸mo usar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Posolog铆a
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

El n煤mero de comprimidos que toma se llama 芦dosis禄. La dosis de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Synthon se establece de forma individual para cada persona.

A continuaci贸n se indica la dosis habitual. Su m茅dico decidir谩 cu谩nto debe durar su tratamiento.

Debe usar bisoprolol/hidroclorotiazida por la ma帽ana con el desayuno, si es posible, y debe tragar el comprimido entero, sin masticarlo y con algo de l铆quido.

Los comprimidos de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg se pueden dividir en mitades iguales.

Adultos
La dosis normal es un comprimido al d铆a en adultos y ancianos, tomado con el desayuno.

Ni帽os y adolescentes de menos de 18 a帽os
No se recomienda el uso de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma en ni帽os y adolescentes, ya que no hay experiencia con este medicamento en estos grupos de edad.

Pacientes con trastorno renal o hep谩tico o ancianos
Su m茅dico decidir谩 la dosis m谩s apropiada para usted (consulte tambi茅n la secci贸n 2 anterior, 芦Antes de tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg禄).

Si toma m谩s Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg del que debiera
Si tom贸 m谩s Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg del que debiera, puede notar una reducci贸n del latido cardiaco, una bajada de la presi贸n arterial, dificultad para respirar o respiraci贸n sibilante, insuficiencia cardiaca aguda y alteraciones de la conducci贸n del coraz贸n.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente con su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Ll茅vese este prospecto y cualquier comprimido que a煤n tenga para ense帽谩rselo al m茅dico.

Si olvid贸 tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
Si olvid贸 tomar una dosis en el momento preciso, t贸mela en cuanto se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, espere hasta entonces y contin煤e el tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
No interrumpa la administraci贸n bruscamente sin haberlo comentado previamente con su m茅dico.
Si el m茅dico decide que debe dejar de tomar los comprimidos, la dosis se ir谩 reduciendo gradualmente (reduciendo la dosis a la mitad durante un per铆odo de siete a diez d铆as). Es peligroso interrumpir el tratamiento sin el consejo de su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios, p贸ngase en contacto con su m茅dico inmediatamente. Puede que deba interrumpir el tratamiento con Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma.

Alteraciones permanentes del equilibrio hidroelectrol铆tico que puedan provocar entre otros s铆ntomas, cansancio, confusi贸n, n谩useas, cefalea o dolor muscular
Reducci贸n de la presi贸n arterial cuando, por ejemplo, se pone r谩pidamente de pie o se sienta despu茅s de estar recostado, a veces con mareos asociados (alteraciones de la regulaci贸n ortost谩tica)
Reacciones al茅rgicas (hipersensibilidad)
Malestar estomacal o intestinal notable
Trastornos del sistema nervioso central
Inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
Cambios en el recuento sangu铆neo (reducci贸n de los gl贸bulos rojos que puede provocar palidez, debilidad o falta de aliento [anemia], reducci贸n de ciertos gl贸bulos blancos [leucocitopenia], reducci贸n de las plaquetas, que aumenta el riesgo de hemorragia o hematomas [trombocitopenia])
Inflamaci贸n aguda de la ves铆cula biliar (colecistitis aguda)
Inflamaci贸n y lesi贸n de los vasos sangu铆neos de la piel (vasculitis)
Empeoramiento de la miop铆a


Los efectos adversos frecuentes (se producen al menos en 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 personas tratadas) son:

Aumento de la concentraci贸n de glucosa en la sangre (hiperglucemia) que puede provocar hambre y sed frecuentes y aumento de la producci贸n de orina.
Dolencia metab贸lica en la que se reduce el pH de la sangre (alcalosis metab贸lica), y los s铆ntomas son respiraci贸n lenta, coloraci贸n azulada de la piel, n谩useas y confusi贸n.
Alteraciones de l铆quidos y sales en el cuerpo (especialmente concentraciones reducidas de potasio, que provocan cansancio, debilidad muscular, alteraciones de la conciencia, y concentraciones reducidas de sodio).
Cansancio
Fatiga
Mareos
Cefalea
Sensaci贸n de fr铆o o entumecimiento de los brazos y las piernas
Mareos (n谩useas)
V贸mitos
Diarrea
Estre帽imiento


Los efectos adversos poco frecuentes (que se producen al menos en 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 100 personas tratadas) son:

Trastornos del sue帽o
Depresi贸n
Reducci贸n de la frecuencia cardiaca (bradicardia)
Cierto trastorno de la conducci贸n cardiaca que provoca alteraciones del ritmo cardiaco (alteraciones de la conducci贸n auriculoventricular)
Empeoramiento del bombeo insuficiente del coraz贸n (insuficiencia cardiaca)
Reducci贸n de la presi贸n arterial cuando, por ejemplo, se pone r谩pidamente de pie o se sienta despu茅s de estar recostado, a veces con mareos asociados (hipotensi贸n ortost谩tica)
Dificultad para respirar o respiraci贸n sibilante (broncoespasmo) en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de falta de aliento
Inapetencia
Malestar abdominal
Inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
Debilidad muscular y calambres


Los efectos adversos raros (que se producen al menos en 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 personas tratadas) son:

Reducci贸n del n煤mero de ciertos gl贸bulos blancos (leucocitopenia) que provoca s铆ntomas gripales y fiebre
Reducci贸n del n煤mero de plaquetas, que puede provocar que se presenten hemorragias nasales o hematomas con m谩s facilidad (trombocitopenia)
Pesadillas
Alucinaciones
Reducci贸n de la producci贸n de l谩grimas (debe tenerlo en cuenta si usa lentillas)
Trastornos visuales
Alteraci贸n auditiva
Hinchaz贸n e irritaci贸n en el interior de la nariz (rinitis al茅rgica)
Inflamaci贸n del h铆gado (hepatitis)
Coloraci贸n amarilla de la piel o de la escler贸tica provocada por problemas hep谩ticos o sangu铆neos (ictericia)
Reacci贸n de hipersensibilidad (picor, ruborizaci贸n, sarpullidos, enrojecimiento de la piel, urticarias)
Alteraciones de la potencia sexual


Los efectos adversos muy raros (se producen en menos en 1 de cada 10.000 personas tratadas, entre las que se incluyen casos aislados) son:

Reducci贸n grave del n煤mero de gl贸bulos blancos que aumenta la probabilidad de infecciones (agranulocitosis)
Inflamaci贸n de la conjuntiva (conjuntivitis)
Dolor tor谩cico
(Empeoramiento de) trastornos cut谩neos recurrentes junto con una erupci贸n en la piel escamosa y seca (psoriasis)
Ca铆da de cabello (alopecia)
Un trastorno inmunitario espec铆fico que afecta a la piel (lupus cut谩neo)
Erupciones cut谩neas (eritema)
Acumulaci贸n de l铆quido en los pulmones, que provoca dificultad para respirar, esputos con sangre y sudoraci贸n excesiva (edema pulmonar)


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5.聽Conservaci贸n de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os

Conservar en el embalaje exterior.
No conservar a temperatura superior a 30 潞C.

No utilice Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 芦CAD禄. Los primeros dos d铆gitos indican el mes, y los 煤ltimos cuatro d铆gitos indican el a帽o. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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