Bluxam 20 mg/ml suspension inyectable

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Triamcinolona hexacetonido

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bluxam y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que se le administre bluxam
3.聽C贸mo se administra bluxam
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bluxam

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bluxam聽20聽mg/ml suspensi贸n inyectable
Hexacet贸nido de triamcinolona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Bluxam聽y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de que se le administre Bluxam聽
C贸mo se administra Bluxam聽
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Bluxam

6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bluxam y para qu茅 se utiliza

Bluxam聽 es un inyectable que contiene un medicamento corticoesteroide. Los esteroides son similares a un tipo de hormonas que se producen de forma natural en la gl谩ndula suprarrenal del organismo. El esteroide contenido en este medicamento recibe el nombre de hexacet贸nido de triamcinolona.

Bluxam聽 se inyecta en las articulaciones y alrededor de estas. Se administra a adultos y adolescentes para el tratamiento de artralgias, hinchazones y rigidez en enfermedades inflamatorias subagudas y cr贸nicas de las articulaciones, que incluyen:

Artritis reumatoide.
Artritis idiop谩tica juvenil (AIJ, artritis en ni帽os).
Artrosis (enfermedad articular causada por desgaste por uso) y artritis postraum谩tica.
Sinovitis (inflamaci贸n leve de los tejidos que rodean la articulaci贸n), tendinitis (inflamaci贸n de un tend贸n), bursitis (hinchaz贸n de una o m谩s bolsas sinoviales [peque帽os sacos llenos de l铆quido] del organismo), epicondilitis (dolor lateral del codo, conocido tambi茅n como codo de tenista).


Bluxam聽 tambi茅n puede utilizarse por v铆a intraarticular (inyecci贸n en la articulaci贸n) en ni帽os de 3 a 12 a帽os de edad con artritis idiop谩tica juvenil.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que se le administre Bluxam

No se le debe administrar Bluxam:

si es al茅rgico al hexacet贸nido de triamcinolona o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en secci贸n 6)
no debe administrarse a reci茅n nacidos, ni帽os prematuros ni a ni帽os de hasta 3聽a帽os de edad.
si padece tuberculosis activa, herpes simple en el ojo, psicosis aguda o una micosis o una infecci贸n parasitaria generalizada.

聽 聽
Advertencias y precauciones
Bluxam聽 contiene un potente corticoesteroide y, por consiguiente, debe utilizarlo con precauci贸n si padece alguna de las enfermedades siguientes.

Por tanto, usted debe informar a su m茅dico antes de la administraci贸n de este聽medicamento si sufre alguna de las siguientes dolencias:

insuficiencia card铆aca, enfermedad aguda de las arterias coronarias
hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta)聽
tromboflebitis (co谩gulos sangu铆neos), tromboembolia (co谩gulo sangu铆neo que se desprende y es transportado por la corriente sangu铆nea para ocluir otro vaso)
miastenia grave (debilidad muscular)
osteoporosis (huesos fr谩giles)
煤lcera g谩strica (煤lcera de est贸mago), diverticulitis (inflamaci贸n de los peque帽os sacos del revestimiento interno del intestino grueso), colitis ulcerosa (inflamaci贸n cr贸nica del intestino grueso), anastomosis intestinal (cirug铆a tras la extirpaci贸n de una parte de los intestinos) reciente
cualquier enfermedad de la piel, como el eccema
psicosis (problemas de salud mental con alucinaciones o delirios)
鈥渃ara de luna llena鈥 y obesidad troncular (s铆ndrome de Cushing)
diabetes mellitus
hipoactividad de la gl谩ndula tiroides (hipotiroidismo)
funci贸n renal disminuida, glomerulonefritis aguda (lesi贸n de los filtros diminutos dentro del ri帽贸n), nefritis cr贸nica (inflamaci贸n prolongada del ri帽贸n)
cirrosis hep谩tica
infecciones que no pueden tratarse con antibi贸ticos
carcinoma metast谩sico (c谩ncer que se disemina desde un 贸rgano o parte a otro 贸rgano o parte no adyacente)


P贸ngase en contacto con su m茅dico si presenta visi贸n borrosa u otras alteraciones visuales.

Este producto no debe administrarse por v铆a intravenosa (en una vena), intrad茅rmica (en la piel), subcut谩nea (por debajo de la piel), intramuscular (en el m煤sculo), intraocular (en el ojo), epidural (en el conducto vertebral) o intratecal (en el cerebro o en la m茅dula espinal).

No someta la articulaci贸n a un uso excesivo cuando sienta que se ha recuperado despu茅s de la inyecci贸n de Bluxam. Es necesario que la articulaci贸n se recupere de la inflamaci贸n que le ha provocado los s铆ntomas. Las inyecciones repetidas pueden da帽ar la articulaci贸n.

No debe ser vacunado ni inmunizado con vacunas vivas mientras reciba tratamiento con dosis moderadas o altas de corticosteroides durante m谩s de 2聽semanas de tratamiento, ya que una posible falta de una respuesta de anticuerpos podr铆a predisponer a la aparici贸n de complicaciones m茅dicas, especialmente neurol贸gicas.

Si sufre reacciones graves o infecciones agudas, deber谩 interrumpir el tratamiento y recibir el tratamiento adecuado.

Los medicamentos corticoesteroides聽inhiben la respuesta inmunitaria natural del organismo. Por eso deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico si ha estado en contacto con personas con una enfermedad infecciosa como la varicela, el herpes zoster o el sarampi贸n.

Ni帽os y adolescentes
Debe vigilarse el crecimiento y el desarrollo de los ni帽os que reciban tratamiento con corticosteroides a largo plazo.
Este聽medicamento no debe administrarse a reci茅n nacidos o ni帽os prematuros, ya que contiene alcohol benc铆lico. Puede provocar reacciones t贸xicas y reacciones al茅rgicas graves en ni帽os menores de 3聽a帽os.
聽 聽
Uso de Bluxam聽con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Bluxam, por lo que su m茅dico le har谩 controles minuciosos si est谩 tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Es especialmente importante que comunique a su m茅dico si est谩 utilizando tambi茅n:
Anfotericina聽B inyectable y f谩rmacos que producen disminuci贸n de potasio: ya que la combinaci贸n de estos f谩rmacos con este聽medicamento puede causar niveles de potasio en la sangre demasiado bajos.
Anticolinester谩sicos (IAChE): ya que pueden ser menos eficaces.
Anticolin茅rgicos (p.聽ej., atropina): ya que pueden aumentar la presi贸n intraocular.
Anticoagulantes sangu铆neos en comprimidos (anticoagulantes orales): los corticoesteroides聽pueden aumentar o disminuir el efecto anticoagulante.
F谩rmacos que reducen la glucosa en sangre (antidiab茅ticos, p.聽ej., derivados de las sulfonilureas, y la insulina): los esteroides pueden aumentar los niveles de glucosa en la sangre.
F谩rmacos que reducen la presi贸n arterial (antihipertensivos, incluidos los diur茅ticos): pueden perder eficacia.
F谩rmacos para tratar la tuberculosis, p.聽ej., isoniazida: puede disminuir la concentraci贸n de isoniazida en la sangre.
F谩rmacos inmunodepresores (ciclosporina): cuando se utilizan juntos, la ciclosporina puede producir un aumento de la actividad de la ciclosporina y de los esteroides.
F谩rmacos contra la insuficiencia card铆aca (gluc贸sidos digit谩licos): cuando se administran junto con este聽medicamento pueden aumentar la probabilidad de toxicidad digit谩lica.
F谩rmacos que aumentan la cantidad de enzimas hep谩ticas especiales (p.聽ej., barbit煤ricos, fenito铆na, carbamazepina, rifampicina, primidona, aminoglutetimida): pueden reducir el efecto de este聽medicamento.
Hormona del crecimiento humana (somatotropina): el efecto de inducci贸n del crecimiento puede reducirse durante el tratamiento a largo plazo con este聽medicamento.
F谩rmacos para el tratamiento de micosis (ketoconazol): pueden aumentarse los efectos esteroideos de este聽medicamento.
Inhibidores de la proteasa para tratar la infecci贸n por VIH (ritonavir): los efectos esteroideos pueden aumentarse o prolongarse. Estos incluyen el s铆ndrome de Cushing (niveles elevados de una hormona llamada cortisol con s铆ntomas tales como aumento de peso, piel fina y 鈥渃ara de luna llena鈥) y gl谩ndulas adrenales hipofuncionantes.

Relajantes musculares no despolarizantes: los esteroides pueden disminuir o aumentar la acci贸n de bloqueo neuromuscular.
Antinflamatorios no esteroideos (AINEs): los esteroides pueden aumentar la incidencia y/o la intensidad de la hemorragia digestiva y de las 煤lceras digestivas asociadas a los AINEs. Los esteroides tambi茅n pueden reducir los niveles s茅ricos de los salicilatos y, por consiguiente, reducir su eficacia. La interrupci贸n de los esteroides durante el tratamiento con salicilatos en dosis altas puede causar toxicidad por salicilatos. Si utiliza 谩cido acetilsalic铆lico y tiene niveles bajos de protrombina, informe a su m茅dico o enfermero.
Hormonas para prevenir el embarazo, incluida la 鈥減铆ldora鈥 (anticonceptivos orales): puede prolongarse el efecto esteroideo de este聽medicamento.
F谩rmacos tiroideos: si tiene un tiroides hipoactivo (hipotiroidismo) o hiperactivo (hipertiroidismo), informe a su m茅dico o enfermero, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Vacunas: pueden producirse complicaciones neurol贸gicas y una reducci贸n de la respuesta de anticuerpos en situaciones especiales si se vacuna a pacientes que est谩n recibiendo tratamiento con esteroides. (ver secci贸n聽2, Advertencias y precauciones).
F谩rmacos que prolongan el intervalo聽QT o inducen la torsade de pointes: no se recomienda el uso de este聽medicamento y antiarr铆tmicos de clase聽Ia, como disopiramida, quinidina y procainamida u otros antiarr铆tmicos de clase聽II, como amiodarona, bepridilo y sotalol.
Debe tenerse extrema precauci贸n al usar este聽medicamento en combinaci贸n con fenotiacinas, antidepresivos tric铆clicos, terfenadina y astemizol, vincamina, eritromicina intravenosa, halofantrina, pentamidina y sultoprida.
No se recomienda la combinaci贸n con f谩rmacos que causen trastornos electrol铆ticos, como niveles bajos de potasio (diur茅ticos que producen depleci贸n de potasio, amfotericina聽B intravenosa y ciertos laxantes), niveles bajos de magnesio y niveles gravemente reducidos de calcio en la sangre.
Debe informarse a los deportistas de que este medicamento contiene un ingrediente que puede producir un resultado positivo en los an谩lisis antidopaje.
聽 聽
Poblaci贸n pedi谩trica
Los estudios de interacciones se han realizado s贸lo en adultos.
聽聽聽
Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se prev茅 que este聽medicamento influya en la capacidad para conducir y usar m谩quinas.

Este聽medicamento contiene alcohol benc铆lico y sorbitol (E420).
El alcohol benc铆lico puede provocar reacciones t贸xicas y reacciones al茅rgicas graves en ni帽os de hasta 3 a帽os de edad.
Este聽medicamento contiene sorbitol. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de usar este medicamento.

3.聽C贸mo se administra Bluxam

Un m茅dico (o un enfermero siguiendo las instrucciones de un m茅dico) le administrar谩 la inyecci贸n de Bluxam. El m茅dico determinar谩 la dosis.

Esta formulaci贸n est谩 indicada para uso por v铆a intraarticular, periarticular e intrasinovial (en las articulaciones o alrededor de ellas). Esta formulaci贸n no debe usarse por v铆a intravenosa (en una vena), intrad茅rmica (en la piel), subcut谩nea (por debajo de la piel), intramuscular (en el m煤sculo), intraocular (en el ojo), epidural (en el conducto vertebral) o intratecal (en el cerebro o la m茅dula espinal).

Su m茅dico le prescribir谩 la dosis m谩s adecuada para usted.

Dosis normal

Por v铆a intraarticular (inyecciones en la articulaci贸n, posolog铆a para adultos y adolescentes) para todas las indicaciones
La dosis se determinar谩 para usted de forma individual. Puede variar entre 2聽mg y 20聽mg seg煤n el tama帽o de la articulaci贸n y la cantidad de l铆quido presente en la articulaci贸n. Generalmente se utiliza una dosis de entre 10聽mg y 20聽mg (de 0,5聽ml a 1聽ml) en las articulaciones grandes (como las caderas, las rodillas y los hombros), entre 5聽mg y 10聽mg (de 0,25聽ml a 0,5聽ml) en las articulaciones de tama帽o mediano (como los codos y las mu帽ecas) y entre 2聽mg y 6聽mg (de 0,1聽ml a 0,3聽ml) en articulaciones m谩s peque帽as (como las de las manos y los pies). Si hay mucho l铆quido en la articulaci贸n, puede extraerse antes de la inyecci贸n. La siguiente dosis y el n煤mero de inyecciones dependen de c贸mo responda la enfermedad. Debido a que este聽medicamento tiene una acci贸n prolongada, no debe tratarse ninguna articulaci贸n con una frecuencia mayor de una vez cada 3-4 semanas.

Control del dolor despu茅s del tratamiento: el dolor en una articulaci贸n causado por una inyecci贸n intraarticular puede prevenirse o aliviarse evitando movimientos innecesarios durante las 12聽horas siguientes a la inyecci贸n.

Uso en ni帽os de 3 a 12 a帽os de edad con artritis idiop谩tica juvenil
La pauta posol贸gica para el聽 hexacet贸nido de triamcinolona inyectable por v铆a intraarticular para la AIJ en ni帽os es de 1聽mg/kg para las articulaciones grandes (rodillas, caderas y hombros) y 0,5聽mg/kg para articulaciones m谩s peque帽as (tobillos, mu帽ecas y codos). Para las manos y los pies, puede utilizarse una pauta posol贸gica de entre 1 y 2聽mg por articulaci贸n para las articulaciones metacarpofal谩ngicas/metatarsofal谩ngicas (MCF/MTF) y entre 0,6 y聽 1聽mg por articulaci贸n para las articulaciones interfal谩ngicas proximales (IFP).
聽 聽
Por v铆a periarticular (inyecciones alrededor de la articulaci贸n, posolog铆a para adultos y adolescentes 煤nicamente)
Bursitis/epicondilitis: generalmente entre 10 y 20聽mg (0,5-1,0聽ml) seg煤n el tama帽o de la bolsa sinovial y la intensidad del trastorno. En la mayor铆a de los casos es suficiente un tratamiento.

Sinovitis/tendinitis: generalmente entre 10 y 20聽mg (0,5-1,0聽ml). La necesidad de inyecciones adicionales depende de la respuesta al tratamiento.
聽 聽
Si se le administra m谩s Bluxam聽del que se debe
La sobredosis puede provocar alteraciones de la piel alrededor del lugar de inyecci贸n, como sucede cuando el intervalo entre inyecciones en el mismo lugar es demasiado corto. Si esto sucede, pueden transcurrir varios meses hasta que se resuelvan las alteraciones debido al efecto prolongado de este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono:聽91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos dependen de la dosis y de la duraci贸n del tratamiento. Los efectos adversos sist茅micos son raros, pero pueden producirse a consecuencia de inyecciones periarticulares repetidas. Como con cualquier otro tratamiento con esteroides intraarticulares, se ha observado una supresi贸n corticosuprarrenal transitoria durante la primera semana tras la inyecci贸n. Este efecto se ve potenciado si este medicamento se utiliza en combinaci贸n con corticotropina o esteroides orales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

reacciones locales en el lugar de inyecci贸n tales como abscesos, rubefacci贸n, dolor, hinchaz贸n y lesi贸n tisular


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Una dosis excesiva o una administraci贸n demasiado frecuente de las inyecciones en el mismo lugar pueden causar un adelgazamiento localizado de las dos capas superiores de la piel, la dermis o la epidermis, y causar una depresi贸n en la piel. Debido al efecto prolongado de este聽medicamento, la piel no se normalizar谩 hasta despu茅s de varios meses.
V茅rtigo (sensaci贸n de mareo o de que 鈥渢odo da vueltas鈥)聽聽


Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

tromboembolia (co谩gulo sangu铆neo que se desprende y es transportado por la corriente sangu铆nea para ocluir otro vaso)
formaci贸n de dep贸sitos de calcio en las articulaciones tratadas y alrededor de estas; rotura de tend贸n (desgarro del tend贸n)
oscurecimiento o aclaramiento de la piel
reacci贸n al茅rgica grave que causa dificultad para respirar o mareo


Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

insuficiencia card铆aca, alteraci贸n del ritmo card铆aco
hipertensi贸n arterial
p茅rdida de masa muscular; osteoporosis (fragilidad 贸sea); necrosis 贸sea (muerte del tejido 贸seo) a causa de una irrigaci贸n insuficiente de la cabeza del h煤mero (hueso del brazo) o del f茅mur (hueso del muslo); fracturas espont谩neas; artropat铆a de tipo Charcot
煤lceras g谩stricas (en el est贸mago) con posibilidad de perforaci贸n subsiguiente y hemorragia; pancreatitis (inflamaci贸n del p谩ncreas)
retraso en la cicatrizaci贸n de las heridas; piel delgada y fr谩gil; hemorragia puntiforme en la piel y hematomas; rubefacci贸n facial y/o erupci贸n cut谩nea; aumento de la sudoraci贸n; coloraci贸n roja o morada de la piel; estr铆as; trastorno de la piel similar al acn茅; urticaria
elevaci贸n de la presi贸n arterial dentro del cerebro sin una causa conocida generalmente despu茅s del tratamiento; cefalea
insomnio (dificultad para dormir); depresi贸n (a veces intensa); euforia; cambios del estado de 谩nimo; alucinaciones y delirios
irregularidades menstruales; en mujeres postmenop谩usicas puede ocurrir sangrado vaginal; crecimiento anormal del pelo; desarrollo de un estado cushingoide (cara grande redondeada, obesidad en el tronco); inactividad o reducci贸n del tama帽o de partes de la gl谩ndula suprarrenal, especialmente durante per铆odos de estr茅s (p.聽ej., traumatismos, cirug铆a o enfermedad); tolerancia disminuida a los az煤cares; manifestaci贸n de diabetes mellitus subyacente
cataratas; aumento de la presi贸n en el ojo; glaucoma; visi贸n borrosa
balance nitrogenado negativo por la degradaci贸n de prote铆nas
empeoramiento o enmascaramiento de infecciones


Pueden producirse muy raras veces reacciones de hipersensibilidad causadas por el alcohol benc铆lico.

Ni帽os:
Existe riesgo de retraso del crecimiento.
聽 聽
Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:聽https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Bluxam

Su m茅dico, enfermero o farmac茅utico sabe c贸mo conservar este medicamento adecuadamente (ver secci贸n聽6).

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bluxam y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que se le administre bluxam
3.聽C贸mo se administra bluxam
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bluxam

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bluxam聽20聽mg/ml suspensi贸n inyectable
Hexacet贸nido de triamcinolona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Bluxam聽y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de que se le administre Bluxam聽
C贸mo se administra Bluxam聽
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Bluxam

6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bluxam y para qu茅 se utiliza

Bluxam聽 es un inyectable que contiene un medicamento corticoesteroide. Los esteroides son similares a un tipo de hormonas que se producen de forma natural en la gl谩ndula suprarrenal del organismo. El esteroide contenido en este medicamento recibe el nombre de hexacet贸nido de triamcinolona.

Bluxam聽 se inyecta en las articulaciones y alrededor de estas. Se administra a adultos y adolescentes para el tratamiento de artralgias, hinchazones y rigidez en enfermedades inflamatorias subagudas y cr贸nicas de las articulaciones, que incluyen:

Artritis reumatoide.
Artritis idiop谩tica juvenil (AIJ, artritis en ni帽os).
Artrosis (enfermedad articular causada por desgaste por uso) y artritis postraum谩tica.
Sinovitis (inflamaci贸n leve de los tejidos que rodean la articulaci贸n), tendinitis (inflamaci贸n de un tend贸n), bursitis (hinchaz贸n de una o m谩s bolsas sinoviales [peque帽os sacos llenos de l铆quido] del organismo), epicondilitis (dolor lateral del codo, conocido tambi茅n como codo de tenista).


Bluxam聽 tambi茅n puede utilizarse por v铆a intraarticular (inyecci贸n en la articulaci贸n) en ni帽os de 3 a 12 a帽os de edad con artritis idiop谩tica juvenil.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que se le administre Bluxam

No se le debe administrar Bluxam:

si es al茅rgico al hexacet贸nido de triamcinolona o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en secci贸n 6)
no debe administrarse a reci茅n nacidos, ni帽os prematuros ni a ni帽os de hasta 3聽a帽os de edad.
si padece tuberculosis activa, herpes simple en el ojo, psicosis aguda o una micosis o una infecci贸n parasitaria generalizada.

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Advertencias y precauciones
Bluxam聽 contiene un potente corticoesteroide y, por consiguiente, debe utilizarlo con precauci贸n si padece alguna de las enfermedades siguientes.

Por tanto, usted debe informar a su m茅dico antes de la administraci贸n de este聽medicamento si sufre alguna de las siguientes dolencias:

insuficiencia card铆aca, enfermedad aguda de las arterias coronarias
hipertensi贸n (tensi贸n arterial alta)聽
tromboflebitis (co谩gulos sangu铆neos), tromboembolia (co谩gulo sangu铆neo que se desprende y es transportado por la corriente sangu铆nea para ocluir otro vaso)
miastenia grave (debilidad muscular)
osteoporosis (huesos fr谩giles)
煤lcera g谩strica (煤lcera de est贸mago), diverticulitis (inflamaci贸n de los peque帽os sacos del revestimiento interno del intestino grueso), colitis ulcerosa (inflamaci贸n cr贸nica del intestino grueso), anastomosis intestinal (cirug铆a tras la extirpaci贸n de una parte de los intestinos) reciente
cualquier enfermedad de la piel, como el eccema
psicosis (problemas de salud mental con alucinaciones o delirios)
鈥渃ara de luna llena鈥 y obesidad troncular (s铆ndrome de Cushing)
diabetes mellitus
hipoactividad de la gl谩ndula tiroides (hipotiroidismo)
funci贸n renal disminuida, glomerulonefritis aguda (lesi贸n de los filtros diminutos dentro del ri帽贸n), nefritis cr贸nica (inflamaci贸n prolongada del ri帽贸n)
cirrosis hep谩tica
infecciones que no pueden tratarse con antibi贸ticos
carcinoma metast谩sico (c谩ncer que se disemina desde un 贸rgano o parte a otro 贸rgano o parte no adyacente)


P贸ngase en contacto con su m茅dico si presenta visi贸n borrosa u otras alteraciones visuales.

Este producto no debe administrarse por v铆a intravenosa (en una vena), intrad茅rmica (en la piel), subcut谩nea (por debajo de la piel), intramuscular (en el m煤sculo), intraocular (en el ojo), epidural (en el conducto vertebral) o intratecal (en el cerebro o en la m茅dula espinal).

No someta la articulaci贸n a un uso excesivo cuando sienta que se ha recuperado despu茅s de la inyecci贸n de Bluxam. Es necesario que la articulaci贸n se recupere de la inflamaci贸n que le ha provocado los s铆ntomas. Las inyecciones repetidas pueden da帽ar la articulaci贸n.

No debe ser vacunado ni inmunizado con vacunas vivas mientras reciba tratamiento con dosis moderadas o altas de corticosteroides durante m谩s de 2聽semanas de tratamiento, ya que una posible falta de una respuesta de anticuerpos podr铆a predisponer a la aparici贸n de complicaciones m茅dicas, especialmente neurol贸gicas.

Si sufre reacciones graves o infecciones agudas, deber谩 interrumpir el tratamiento y recibir el tratamiento adecuado.

Los medicamentos corticoesteroides聽inhiben la respuesta inmunitaria natural del organismo. Por eso deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico si ha estado en contacto con personas con una enfermedad infecciosa como la varicela, el herpes zoster o el sarampi贸n.

Ni帽os y adolescentes
Debe vigilarse el crecimiento y el desarrollo de los ni帽os que reciban tratamiento con corticosteroides a largo plazo.
Este聽medicamento no debe administrarse a reci茅n nacidos o ni帽os prematuros, ya que contiene alcohol benc铆lico. Puede provocar reacciones t贸xicas y reacciones al茅rgicas graves en ni帽os menores de 3聽a帽os.
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Uso de Bluxam聽con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Bluxam, por lo que su m茅dico le har谩 controles minuciosos si est谩 tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

Es especialmente importante que comunique a su m茅dico si est谩 utilizando tambi茅n:
Anfotericina聽B inyectable y f谩rmacos que producen disminuci贸n de potasio: ya que la combinaci贸n de estos f谩rmacos con este聽medicamento puede causar niveles de potasio en la sangre demasiado bajos.
Anticolinester谩sicos (IAChE): ya que pueden ser menos eficaces.
Anticolin茅rgicos (p.聽ej., atropina): ya que pueden aumentar la presi贸n intraocular.
Anticoagulantes sangu铆neos en comprimidos (anticoagulantes orales): los corticoesteroides聽pueden aumentar o disminuir el efecto anticoagulante.
F谩rmacos que reducen la glucosa en sangre (antidiab茅ticos, p.聽ej., derivados de las sulfonilureas, y la insulina): los esteroides pueden aumentar los niveles de glucosa en la sangre.
F谩rmacos que reducen la presi贸n arterial (antihipertensivos, incluidos los diur茅ticos): pueden perder eficacia.
F谩rmacos para tratar la tuberculosis, p.聽ej., isoniazida: puede disminuir la concentraci贸n de isoniazida en la sangre.
F谩rmacos inmunodepresores (ciclosporina): cuando se utilizan juntos, la ciclosporina puede producir un aumento de la actividad de la ciclosporina y de los esteroides.
F谩rmacos contra la insuficiencia card铆aca (gluc贸sidos digit谩licos): cuando se administran junto con este聽medicamento pueden aumentar la probabilidad de toxicidad digit谩lica.
F谩rmacos que aumentan la cantidad de enzimas hep谩ticas especiales (p.聽ej., barbit煤ricos, fenito铆na, carbamazepina, rifampicina, primidona, aminoglutetimida): pueden reducir el efecto de este聽medicamento.
Hormona del crecimiento humana (somatotropina): el efecto de inducci贸n del crecimiento puede reducirse durante el tratamiento a largo plazo con este聽medicamento.
F谩rmacos para el tratamiento de micosis (ketoconazol): pueden aumentarse los efectos esteroideos de este聽medicamento.
Inhibidores de la proteasa para tratar la infecci贸n por VIH (ritonavir): los efectos esteroideos pueden aumentarse o prolongarse. Estos incluyen el s铆ndrome de Cushing (niveles elevados de una hormona llamada cortisol con s铆ntomas tales como aumento de peso, piel fina y 鈥渃ara de luna llena鈥) y gl谩ndulas adrenales hipofuncionantes.

Relajantes musculares no despolarizantes: los esteroides pueden disminuir o aumentar la acci贸n de bloqueo neuromuscular.
Antinflamatorios no esteroideos (AINEs): los esteroides pueden aumentar la incidencia y/o la intensidad de la hemorragia digestiva y de las 煤lceras digestivas asociadas a los AINEs. Los esteroides tambi茅n pueden reducir los niveles s茅ricos de los salicilatos y, por consiguiente, reducir su eficacia. La interrupci贸n de los esteroides durante el tratamiento con salicilatos en dosis altas puede causar toxicidad por salicilatos. Si utiliza 谩cido acetilsalic铆lico y tiene niveles bajos de protrombina, informe a su m茅dico o enfermero.
Hormonas para prevenir el embarazo, incluida la 鈥減铆ldora鈥 (anticonceptivos orales): puede prolongarse el efecto esteroideo de este聽medicamento.
F谩rmacos tiroideos: si tiene un tiroides hipoactivo (hipotiroidismo) o hiperactivo (hipertiroidismo), informe a su m茅dico o enfermero, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Vacunas: pueden producirse complicaciones neurol贸gicas y una reducci贸n de la respuesta de anticuerpos en situaciones especiales si se vacuna a pacientes que est谩n recibiendo tratamiento con esteroides. (ver secci贸n聽2, Advertencias y precauciones).
F谩rmacos que prolongan el intervalo聽QT o inducen la torsade de pointes: no se recomienda el uso de este聽medicamento y antiarr铆tmicos de clase聽Ia, como disopiramida, quinidina y procainamida u otros antiarr铆tmicos de clase聽II, como amiodarona, bepridilo y sotalol.
Debe tenerse extrema precauci贸n al usar este聽medicamento en combinaci贸n con fenotiacinas, antidepresivos tric铆clicos, terfenadina y astemizol, vincamina, eritromicina intravenosa, halofantrina, pentamidina y sultoprida.
No se recomienda la combinaci贸n con f谩rmacos que causen trastornos electrol铆ticos, como niveles bajos de potasio (diur茅ticos que producen depleci贸n de potasio, amfotericina聽B intravenosa y ciertos laxantes), niveles bajos de magnesio y niveles gravemente reducidos de calcio en la sangre.
Debe informarse a los deportistas de que este medicamento contiene un ingrediente que puede producir un resultado positivo en los an谩lisis antidopaje.
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Poblaci贸n pedi谩trica
Los estudios de interacciones se han realizado s贸lo en adultos.
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Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se prev茅 que este聽medicamento influya en la capacidad para conducir y usar m谩quinas.

Este聽medicamento contiene alcohol benc铆lico y sorbitol (E420).
El alcohol benc铆lico puede provocar reacciones t贸xicas y reacciones al茅rgicas graves en ni帽os de hasta 3 a帽os de edad.
Este聽medicamento contiene sorbitol. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de usar este medicamento.

3.聽C贸mo se administra Bluxam

Un m茅dico (o un enfermero siguiendo las instrucciones de un m茅dico) le administrar谩 la inyecci贸n de Bluxam. El m茅dico determinar谩 la dosis.

Esta formulaci贸n est谩 indicada para uso por v铆a intraarticular, periarticular e intrasinovial (en las articulaciones o alrededor de ellas). Esta formulaci贸n no debe usarse por v铆a intravenosa (en una vena), intrad茅rmica (en la piel), subcut谩nea (por debajo de la piel), intramuscular (en el m煤sculo), intraocular (en el ojo), epidural (en el conducto vertebral) o intratecal (en el cerebro o la m茅dula espinal).

Su m茅dico le prescribir谩 la dosis m谩s adecuada para usted.

Dosis normal

Por v铆a intraarticular (inyecciones en la articulaci贸n, posolog铆a para adultos y adolescentes) para todas las indicaciones
La dosis se determinar谩 para usted de forma individual. Puede variar entre 2聽mg y 20聽mg seg煤n el tama帽o de la articulaci贸n y la cantidad de l铆quido presente en la articulaci贸n. Generalmente se utiliza una dosis de entre 10聽mg y 20聽mg (de 0,5聽ml a 1聽ml) en las articulaciones grandes (como las caderas, las rodillas y los hombros), entre 5聽mg y 10聽mg (de 0,25聽ml a 0,5聽ml) en las articulaciones de tama帽o mediano (como los codos y las mu帽ecas) y entre 2聽mg y 6聽mg (de 0,1聽ml a 0,3聽ml) en articulaciones m谩s peque帽as (como las de las manos y los pies). Si hay mucho l铆quido en la articulaci贸n, puede extraerse antes de la inyecci贸n. La siguiente dosis y el n煤mero de inyecciones dependen de c贸mo responda la enfermedad. Debido a que este聽medicamento tiene una acci贸n prolongada, no debe tratarse ninguna articulaci贸n con una frecuencia mayor de una vez cada 3-4 semanas.

Control del dolor despu茅s del tratamiento: el dolor en una articulaci贸n causado por una inyecci贸n intraarticular puede prevenirse o aliviarse evitando movimientos innecesarios durante las 12聽horas siguientes a la inyecci贸n.

Uso en ni帽os de 3 a 12 a帽os de edad con artritis idiop谩tica juvenil
La pauta posol贸gica para el聽 hexacet贸nido de triamcinolona inyectable por v铆a intraarticular para la AIJ en ni帽os es de 1聽mg/kg para las articulaciones grandes (rodillas, caderas y hombros) y 0,5聽mg/kg para articulaciones m谩s peque帽as (tobillos, mu帽ecas y codos). Para las manos y los pies, puede utilizarse una pauta posol贸gica de entre 1 y 2聽mg por articulaci贸n para las articulaciones metacarpofal谩ngicas/metatarsofal谩ngicas (MCF/MTF) y entre 0,6 y聽 1聽mg por articulaci贸n para las articulaciones interfal谩ngicas proximales (IFP).
聽 聽
Por v铆a periarticular (inyecciones alrededor de la articulaci贸n, posolog铆a para adultos y adolescentes 煤nicamente)
Bursitis/epicondilitis: generalmente entre 10 y 20聽mg (0,5-1,0聽ml) seg煤n el tama帽o de la bolsa sinovial y la intensidad del trastorno. En la mayor铆a de los casos es suficiente un tratamiento.

Sinovitis/tendinitis: generalmente entre 10 y 20聽mg (0,5-1,0聽ml). La necesidad de inyecciones adicionales depende de la respuesta al tratamiento.
聽 聽
Si se le administra m谩s Bluxam聽del que se debe
La sobredosis puede provocar alteraciones de la piel alrededor del lugar de inyecci贸n, como sucede cuando el intervalo entre inyecciones en el mismo lugar es demasiado corto. Si esto sucede, pueden transcurrir varios meses hasta que se resuelvan las alteraciones debido al efecto prolongado de este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono:聽91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos dependen de la dosis y de la duraci贸n del tratamiento. Los efectos adversos sist茅micos son raros, pero pueden producirse a consecuencia de inyecciones periarticulares repetidas. Como con cualquier otro tratamiento con esteroides intraarticulares, se ha observado una supresi贸n corticosuprarrenal transitoria durante la primera semana tras la inyecci贸n. Este efecto se ve potenciado si este medicamento se utiliza en combinaci贸n con corticotropina o esteroides orales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

reacciones locales en el lugar de inyecci贸n tales como abscesos, rubefacci贸n, dolor, hinchaz贸n y lesi贸n tisular


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Una dosis excesiva o una administraci贸n demasiado frecuente de las inyecciones en el mismo lugar pueden causar un adelgazamiento localizado de las dos capas superiores de la piel, la dermis o la epidermis, y causar una depresi贸n en la piel. Debido al efecto prolongado de este聽medicamento, la piel no se normalizar谩 hasta despu茅s de varios meses.
V茅rtigo (sensaci贸n de mareo o de que 鈥渢odo da vueltas鈥)聽聽


Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

tromboembolia (co谩gulo sangu铆neo que se desprende y es transportado por la corriente sangu铆nea para ocluir otro vaso)
formaci贸n de dep贸sitos de calcio en las articulaciones tratadas y alrededor de estas; rotura de tend贸n (desgarro del tend贸n)
oscurecimiento o aclaramiento de la piel
reacci贸n al茅rgica grave que causa dificultad para respirar o mareo


Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

insuficiencia card铆aca, alteraci贸n del ritmo card铆aco
hipertensi贸n arterial
p茅rdida de masa muscular; osteoporosis (fragilidad 贸sea); necrosis 贸sea (muerte del tejido 贸seo) a causa de una irrigaci贸n insuficiente de la cabeza del h煤mero (hueso del brazo) o del f茅mur (hueso del muslo); fracturas espont谩neas; artropat铆a de tipo Charcot
煤lceras g谩stricas (en el est贸mago) con posibilidad de perforaci贸n subsiguiente y hemorragia; pancreatitis (inflamaci贸n del p谩ncreas)
retraso en la cicatrizaci贸n de las heridas; piel delgada y fr谩gil; hemorragia puntiforme en la piel y hematomas; rubefacci贸n facial y/o erupci贸n cut谩nea; aumento de la sudoraci贸n; coloraci贸n roja o morada de la piel; estr铆as; trastorno de la piel similar al acn茅; urticaria
elevaci贸n de la presi贸n arterial dentro del cerebro sin una causa conocida generalmente despu茅s del tratamiento; cefalea
insomnio (dificultad para dormir); depresi贸n (a veces intensa); euforia; cambios del estado de 谩nimo; alucinaciones y delirios
irregularidades menstruales; en mujeres postmenop谩usicas puede ocurrir sangrado vaginal; crecimiento anormal del pelo; desarrollo de un estado cushingoide (cara grande redondeada, obesidad en el tronco); inactividad o reducci贸n del tama帽o de partes de la gl谩ndula suprarrenal, especialmente durante per铆odos de estr茅s (p.聽ej., traumatismos, cirug铆a o enfermedad); tolerancia disminuida a los az煤cares; manifestaci贸n de diabetes mellitus subyacente
cataratas; aumento de la presi贸n en el ojo; glaucoma; visi贸n borrosa
balance nitrogenado negativo por la degradaci贸n de prote铆nas
empeoramiento o enmascaramiento de infecciones


Pueden producirse muy raras veces reacciones de hipersensibilidad causadas por el alcohol benc铆lico.

Ni帽os:
Existe riesgo de retraso del crecimiento.
聽 聽
Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:聽https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Bluxam

Su m茅dico, enfermero o farmac茅utico sabe c贸mo conservar este medicamento adecuadamente (ver secci贸n聽6).

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