Bonefos 400 mg capsulas

  Medicamentos

0 comentarios

A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Clodronato disodio anhidro

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1. Qué es bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar bonefos 400 mg cápsulas
3. Cómo tomar bonefos 400 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bonefos 400 mg cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
BONEFOS 400 MG C√ĀPSULAS
Clodronato disódico
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico.

 

 
 
Contenido del prospecto:
 
1.              Qué es Bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.              Antes de  tomar Bonefos 400 mg cápsulas
3.              Cómo tomar Bonefos 400 mg cápsulas
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de Bonefos 400 mg cápsulas
Información adicional

 

1. Qué es Bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza

Bonefos pertenece al grupo de medicamentos llamados bifosfonatos, que ayudan a prevenir la pérdida de calcio de los huesos. El principio activo en Bonefos es clodronato disódico.
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre) y la osteólisis (absorción o destrucción de hueso) secundarias a tumores malignos.
 

2. Antes de tomar Bonefos 400 mg cápsulas

No tome Bonefos 400 mg c√°psulas:
 

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Bonefos 400 mg cápsulas.
Si est√° siendo tratado/a con otros bifosfonatos (medicamentos del mismo tipo que Bonefos 400 mg c√°psulas).
Si tiene una insuficiencia renal grave (trastorno grave de la función renal).
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
 
Tenga especial cuidado con Bonefos 400 mg c√°psulas
 
Durante el tratamiento con Bonefos usted debe de beber una cantidad adecuada de agua. Esto resulta especialmente importante si usted padece hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) o insuficiencia renal (trastorno de la función renal).
 
Antes y durante el tratamiento su m√©dico le controlar√° la funci√≥n renal mediante el control de los niveles en sangre de creatinina (un componente que se forma en los m√ļsculos), fosfato y calcio.
 
También se recomienda que su médico le controle los niveles en sangre de las transaminasas (unas sustancias principalmente localizadas en el  hígado).
 
Bonefos se elimina principalmente a trav√©s de los ri√Īones. Por ello, debe administrarse con precauci√≥n si usted padece de insuficiencia renalleve o moderada(ver el apartado ‚ÄúC√≥mo tomar Bonefos 400 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
En algunos pacientes con c√°ncer que han recibido tratamiento combinado con bifosfonatos, por v√≠a intravenosa y oral, se ha descrito osteonecrosis mandibular (necrosis ‚Äďmuerte- del tejido de los huesos de la mand√≠bula), asociada generalmente a extracci√≥n dental y/o infecci√≥n de la zona.
 
En algunos pacientes con riesgos asociados (por ejemplo, cáncer, quimioterapia, radioterapia, tratamiento con corticoesteroides, mala higiene dental), se deberían tomar medidas odontológicas preventivas antes del tratamiento con bifosfonatos. Asimismo, se deberían evitar las intervenciones dentales invasivas mientras usted reciba tratamiento con bifosfonatos. En caso necesario, su médico decidirá el tratamiento más adecuado para usted.
 
Uso de otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir la eficacia de Bonefos. Consulte a su médico si no está seguro sobre si puede usar Bonefos.

Bonefos no debe usarse con otros bifosfonatos.

El uso de Bonefos con antiinflamatorios no esteroides (AINEs), especialmente diclofenaco, puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal.

Bonefos debe usarse con precaución mientras esté tomando antibióticos aminoglucosídicos debido a que puede disminuir en exceso la concentración de calcio en la sangre (hipocalcemia).

El uso simultáneo de Bonefos con fosfato de estramustina (tratamiento del cáncer de próstata) aumenta la concentración en sangre de fosfato de estramustina.

La administración simultánea de Bonefos con medicamentos que contengan calcio o cationes divalentes (como los antiácidos o preparados con hierro) puede alterar la absorción de clodronato por su organismo y, por tanto, disminuir el efecto de Bonefos.

 
Toma de Bonefos 400 mg c√°psulas con los alimentos y bebidas
 
Bonefos debe de tomarse solamente con agua y con el estómago vacío. Después de tomar Bonefos debe abstenerse durante una hora de comer, beber (excepto agua) y tomar otros medicamentos por via oral. Esto se debe a que la administración simultánea de leche u otros alimentos que contengan calcio u otros cationes divalentes puede alterar la absorción de clodronato por su organismo y, por tanto, disminuir el efecto de Bonefos.
 
Fertilidad, embarazo y lactancia
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
En estudios en animales, el clodronato no caus√≥ da√Īos en el feto, pero dosis elevadas disminuyeron la fertilidad de los machos. No se dispone de datos cl√≠nicos sobre el efecto del clodronato en la fertilidad en humanos.
 
Se desconoce si el clodronato puede causar da√Īos al feto o afectar a la reproducci√≥n.Solo existen datos limitados del uso de clodronato en mujeres embarazadas.
 
Por consiguiente, usted no debe tomar este medicamento si está embarazadao en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos.
 
Se desconoce si el clodronato pasa a la leche materna humana. No puede excluirse el riesgo para los ni√Īos lactantes. Debe de dejar de amamantar a su hijo/a durante el tratamiento con clodronato.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No se conocen o no existen datos de cómo afecta Bonefos a la hora de conducir o manejar maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Bonefos 400 mg cápsulas
 
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Bonefos 400 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bonefos 400 mg cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Bonefos se elimina principalmente por v√≠a renal (o los ri√Īones). Por ello, durante el tratamiento con Bonefos usted debe de beber una cantidad adecuada de agua, respetando las instrucciones que se detallan a continuaci√≥n.
 
Las c√°psulas de Bonefos deben tragarse enteras.
 
Se recomienda una dosis diaria de 1.600 mg (4 c√°psulas) administrada en una √ļnica toma. Cuando se emplean dosis mayores, se recomienda administrar por separado (como una segunda dosis) la parte de la dosis que exceda de los 1.600 mg, como se indica a continuaci√≥n.
 

La dosis √ļnica diaria (o la primera de las dos dosis) debe tomarse preferentemente por la ma√Īana, con el est√≥mago vac√≠o, junto con un vaso de agua. Debe evitar comer, beber otros l√≠quidos distintos al agua o tomar otros medicamentos por v√≠a oral durante la hora siguiente a la toma de Bonefos.

 

Cuando se empleen dos dosis diarias, debe tomarse la primera como se ha indicado anteriormente. La segunda dosis deber√° tomarla entre dos comidas, teniendo que haber transcurrido m√°s de dos horas desde la √ļltima comida. Asimismo, se debe esperar posteriormente una hora hasta volver a comer. Durante esas dos horas previas a tomar el medicamento y la hora despu√©s de tomarlo tampoco se podr√° beber ning√ļn l√≠quido que no sea agua ni ingerir alimentos ni medicamentos.

 
En general, usted nunca debe tomar Bonefos con leche, alimentos o medicamentos que contengan calcio u otros cationes divalentes, como los anti√°cidos y los preparados con hierro, ya que pueden disminuir el efecto de Bonefos al alterar su absorci√≥n (ver ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Ni√Īos
Bonefos no debe administrarse a ni√Īos
 
Ancianos
No existen recomendaciones de administración especiales para los ancianos. No se han registrado efectos adversos específicos para este grupo de edad.
 
Adultos con función renal normal:
Si usted tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a tumores malignos, normalmente se le tratar√° con Bonefos intravenoso concentrado. Sin embargo, si se le han recetado c√°psulas, deber√° administrarse una dosis de inicio elevada de 2.400¬†mg o 3.200¬†mg diarios, pudiendo reducirse gradualmente a 1.600¬†mg diarios, seg√ļn la valoraci√≥n que haga su m√©dico de su respuesta al tratamiento.
Para el tratamiento de la resorción ósea (absorción de hueso) sin hipercalcemia, su médico le indicará la dosis que debe tomar. Normalmente la dosis de inicio es de 1.600 mg diarios, no debiéndose sobrepasar los 3.200 mg diarios.
 
Si usted padece insuficiencia renal (trastorno de la funci√≥n del ri√Ī√≥n):
En ese caso, su m√©dico le indicar√° la dosis que debe tomar. De cualquier manera, puesto que Bonefos se elimina principalmente a trav√©s del ri√Ī√≥n, no deben administrarse dosis mayores de 1.600 mg al d√≠a de forma continuada.
 
Si estima que la acción de Bonefos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Bonefos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no obtenerse el efecto deseado.
 
Si toma m√°s Bonefos 400 mg c√°psulas del que debiera
 
Si usted ha tomado más Bonefos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.
 
Su m√©dico le administrar√° el tratamiento sintom√°tico adecuado en caso de sobredosis. Se deber√° asegurar una hidrataci√≥n adecuada, vigilando la funci√≥n del ri√Ī√≥n, del h√≠gado y los niveles de calcio en sangre.
 
Si olvidó tomar Bonefos 400 mg cápsulas
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bonefos 400 mg c√°psulas
 
No interrumpa el tratamiento con Bonefos a menos que se lo haya indicado su médico. Si quiere interrumpir el tratamiento con Bonefos, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bonefos 400 mg c√°psulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
El efecto adverso con mayor frecuencia es la diarrea, que suele ser leve y se relaciona m√°s habitualmente con dosis elevadas.
Estas reacciones adversas pueden ocurrir tanto con el tratamiento oral como con el intravenoso, aunque la frecuencia de las reacciones puede variar.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
РHipocalcemia asintomática (disminución de la concentración de calcio en sangre que no produce síntomas)
РDiarrea, nauseas, vómitos (todos habitualmente leves)
РLigero aumento de las transaminasas (enzimas del hígado), generalmente dentro de los límites normales.
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas).
РHipocalcemia sintomática (disminución de la concentración de calcio en sangre que sí produce síntomas)
РAumento de la concentración sérica de la hormona paratiroidea asociada a una reducción de la concentración de calcio en sangre
РAumento de la fosfatasa alcalina sérica en pacientes con enfermedad metastásica, puede deberse a metástasis hepáticas y óseas.
РAumento de las transaminasas (enzimas del hígado) superior al doble de los límites normales, pero sin asociarse a una alteración de la función hepática
РReacción de  hipersensibilidad (alergia) manifestándose como una reacción cutánea.
 
Efectos adversos adicionales que han sido notificados espontáneamente tras la comercialización del medicamento.
 
Muy raros: Deterioro de la función respiratoria en pacientes con asma por hipersensibilidad (alergia) a la aspirina. Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que se manifiestan en forma de trastornos respiratorios.
 
Raros: Deterioro de la funci√≥n del ri√Ī√≥n (elevaci√≥n de la creatinina s√©rica y proteinuria [presencia de prote√≠nas en orina]), insuficiencia renal grave (especialmente tras infusi√≥n intravenosa de dosis elevadas de clodronato). Fracturas at√≠picas del f√©mur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su m√©dico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser s√≠ntomas precoces e indicativos de una posible fractura del f√©mur.
 
Se han notificado casos de uve√≠tis, inflamaci√≥n de la √ļvea (l√°mina intermedia del ojo situada entre la escler√≥tica y la retina). Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas con otros bifosfonatos: conjuntivitis (inflamaci√≥n de la membrana mucosa que recubre el interior de los p√°rpados), episcleritis y escleritis (inflamaci√≥n del globo ocular). Con Bonefos s√≥lo se notific√≥ conjuntivitis en un paciente tratado concomitantemente con otro bifosfonato. Hasta la fecha, no se han notificado casos de episcleritis y escleritis con Bonefos (reacci√≥n adversa de clase de bifosfonatos).
 
Se han descrito casos aislados de insuficiencia renal, rara vez con desenlace mortal, sobre todo con la administración simultánea de antiinflamatorios no esteroides (AINEs), especialmente con diclofenaco.
 
Se han comunicado casos aislados de osteonecrosis mandibular (necrosis ‚Äďmuerte- del tejido de los huesos de la mand√≠bula), principalmente en pacientes que hab√≠an recibido tratamiento previo con aminobifosfonatos como zoledronato y pamidronato (ver ‚ÄúTenga especial cuidado con Bonefos 400 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser sintomas de da√Īo en los huesos del o√≠do (osteonecrosis del conducto auditivo externo), que puede ocurrir de forma muy rara.
 
Se han notificado casos graves de dolor óseo, articular y/o muscular. Sin embargo, dichas notificaciones han sido poco frecuentes. La aparición de los síntomas se produjo transcurridos unos días o incluso meses desde el inicio del tratamiento con Bonefos. Sin embargo, estudios clínicos rigurosos no han podido demostrar científicamente que estos casos se deban a la administración de Bonefos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o radi√≥logo, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bonefos 400 mg cápsulas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 25 ¬ļC.
 
No utilice Bonefos 400 mg c√°psulas despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

Envía tu comentario

Nombre

Correo electrónico

Comentario

Notificación de comentarios por correo:

NingunoSolamente respuestas a los míosTodos

Publicar comentario
Cancelar

‚ÜĎ Ir al principio

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1. Qué es bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar bonefos 400 mg cápsulas
3. Cómo tomar bonefos 400 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bonefos 400 mg cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
BONEFOS 400 MG C√ĀPSULAS
Clodronato disódico
 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico.

 

 
 
Contenido del prospecto:
 
1.              Qué es Bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.              Antes de  tomar Bonefos 400 mg cápsulas
3.              Cómo tomar Bonefos 400 mg cápsulas
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de Bonefos 400 mg cápsulas
Información adicional

 

1. Qué es Bonefos 400 mg cápsulas y para qué se utiliza

Bonefos pertenece al grupo de medicamentos llamados bifosfonatos, que ayudan a prevenir la pérdida de calcio de los huesos. El principio activo en Bonefos es clodronato disódico.
 
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre) y la osteólisis (absorción o destrucción de hueso) secundarias a tumores malignos.
 

2. Antes de tomar Bonefos 400 mg cápsulas

No tome Bonefos 400 mg c√°psulas:
 

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Bonefos 400 mg cápsulas.
Si est√° siendo tratado/a con otros bifosfonatos (medicamentos del mismo tipo que Bonefos 400 mg c√°psulas).
Si tiene una insuficiencia renal grave (trastorno grave de la función renal).
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
 
Tenga especial cuidado con Bonefos 400 mg c√°psulas
 
Durante el tratamiento con Bonefos usted debe de beber una cantidad adecuada de agua. Esto resulta especialmente importante si usted padece hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) o insuficiencia renal (trastorno de la función renal).
 
Antes y durante el tratamiento su m√©dico le controlar√° la funci√≥n renal mediante el control de los niveles en sangre de creatinina (un componente que se forma en los m√ļsculos), fosfato y calcio.
 
También se recomienda que su médico le controle los niveles en sangre de las transaminasas (unas sustancias principalmente localizadas en el  hígado).
 
Bonefos se elimina principalmente a trav√©s de los ri√Īones. Por ello, debe administrarse con precauci√≥n si usted padece de insuficiencia renalleve o moderada(ver el apartado ‚ÄúC√≥mo tomar Bonefos 400 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
En algunos pacientes con c√°ncer que han recibido tratamiento combinado con bifosfonatos, por v√≠a intravenosa y oral, se ha descrito osteonecrosis mandibular (necrosis ‚Äďmuerte- del tejido de los huesos de la mand√≠bula), asociada generalmente a extracci√≥n dental y/o infecci√≥n de la zona.
 
En algunos pacientes con riesgos asociados (por ejemplo, cáncer, quimioterapia, radioterapia, tratamiento con corticoesteroides, mala higiene dental), se deberían tomar medidas odontológicas preventivas antes del tratamiento con bifosfonatos. Asimismo, se deberían evitar las intervenciones dentales invasivas mientras usted reciba tratamiento con bifosfonatos. En caso necesario, su médico decidirá el tratamiento más adecuado para usted.
 
Uso de otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 
Algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir la eficacia de Bonefos. Consulte a su médico si no está seguro sobre si puede usar Bonefos.

Bonefos no debe usarse con otros bifosfonatos.

El uso de Bonefos con antiinflamatorios no esteroides (AINEs), especialmente diclofenaco, puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal.

Bonefos debe usarse con precaución mientras esté tomando antibióticos aminoglucosídicos debido a que puede disminuir en exceso la concentración de calcio en la sangre (hipocalcemia).

El uso simultáneo de Bonefos con fosfato de estramustina (tratamiento del cáncer de próstata) aumenta la concentración en sangre de fosfato de estramustina.

La administración simultánea de Bonefos con medicamentos que contengan calcio o cationes divalentes (como los antiácidos o preparados con hierro) puede alterar la absorción de clodronato por su organismo y, por tanto, disminuir el efecto de Bonefos.

 
Toma de Bonefos 400 mg c√°psulas con los alimentos y bebidas
 
Bonefos debe de tomarse solamente con agua y con el estómago vacío. Después de tomar Bonefos debe abstenerse durante una hora de comer, beber (excepto agua) y tomar otros medicamentos por via oral. Esto se debe a que la administración simultánea de leche u otros alimentos que contengan calcio u otros cationes divalentes puede alterar la absorción de clodronato por su organismo y, por tanto, disminuir el efecto de Bonefos.
 
Fertilidad, embarazo y lactancia
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
En estudios en animales, el clodronato no caus√≥ da√Īos en el feto, pero dosis elevadas disminuyeron la fertilidad de los machos. No se dispone de datos cl√≠nicos sobre el efecto del clodronato en la fertilidad en humanos.
 
Se desconoce si el clodronato puede causar da√Īos al feto o afectar a la reproducci√≥n.Solo existen datos limitados del uso de clodronato en mujeres embarazadas.
 
Por consiguiente, usted no debe tomar este medicamento si está embarazadao en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos.
 
Se desconoce si el clodronato pasa a la leche materna humana. No puede excluirse el riesgo para los ni√Īos lactantes. Debe de dejar de amamantar a su hijo/a durante el tratamiento con clodronato.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No se conocen o no existen datos de cómo afecta Bonefos a la hora de conducir o manejar maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Bonefos 400 mg cápsulas
 
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Bonefos 400 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bonefos 400 mg cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
 
Bonefos se elimina principalmente por v√≠a renal (o los ri√Īones). Por ello, durante el tratamiento con Bonefos usted debe de beber una cantidad adecuada de agua, respetando las instrucciones que se detallan a continuaci√≥n.
 
Las c√°psulas de Bonefos deben tragarse enteras.
 
Se recomienda una dosis diaria de 1.600 mg (4 c√°psulas) administrada en una √ļnica toma. Cuando se emplean dosis mayores, se recomienda administrar por separado (como una segunda dosis) la parte de la dosis que exceda de los 1.600 mg, como se indica a continuaci√≥n.
 

La dosis √ļnica diaria (o la primera de las dos dosis) debe tomarse preferentemente por la ma√Īana, con el est√≥mago vac√≠o, junto con un vaso de agua. Debe evitar comer, beber otros l√≠quidos distintos al agua o tomar otros medicamentos por v√≠a oral durante la hora siguiente a la toma de Bonefos.

 

Cuando se empleen dos dosis diarias, debe tomarse la primera como se ha indicado anteriormente. La segunda dosis deber√° tomarla entre dos comidas, teniendo que haber transcurrido m√°s de dos horas desde la √ļltima comida. Asimismo, se debe esperar posteriormente una hora hasta volver a comer. Durante esas dos horas previas a tomar el medicamento y la hora despu√©s de tomarlo tampoco se podr√° beber ning√ļn l√≠quido que no sea agua ni ingerir alimentos ni medicamentos.

 
En general, usted nunca debe tomar Bonefos con leche, alimentos o medicamentos que contengan calcio u otros cationes divalentes, como los anti√°cidos y los preparados con hierro, ya que pueden disminuir el efecto de Bonefos al alterar su absorci√≥n (ver ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ).
 
Ni√Īos
Bonefos no debe administrarse a ni√Īos
 
Ancianos
No existen recomendaciones de administración especiales para los ancianos. No se han registrado efectos adversos específicos para este grupo de edad.
 
Adultos con función renal normal:
Si usted tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a tumores malignos, normalmente se le tratar√° con Bonefos intravenoso concentrado. Sin embargo, si se le han recetado c√°psulas, deber√° administrarse una dosis de inicio elevada de 2.400¬†mg o 3.200¬†mg diarios, pudiendo reducirse gradualmente a 1.600¬†mg diarios, seg√ļn la valoraci√≥n que haga su m√©dico de su respuesta al tratamiento.
Para el tratamiento de la resorción ósea (absorción de hueso) sin hipercalcemia, su médico le indicará la dosis que debe tomar. Normalmente la dosis de inicio es de 1.600 mg diarios, no debiéndose sobrepasar los 3.200 mg diarios.
 
Si usted padece insuficiencia renal (trastorno de la funci√≥n del ri√Ī√≥n):
En ese caso, su m√©dico le indicar√° la dosis que debe tomar. De cualquier manera, puesto que Bonefos se elimina principalmente a trav√©s del ri√Ī√≥n, no deben administrarse dosis mayores de 1.600 mg al d√≠a de forma continuada.
 
Si estima que la acción de Bonefos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Bonefos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no obtenerse el efecto deseado.
 
Si toma m√°s Bonefos 400 mg c√°psulas del que debiera
 
Si usted ha tomado más Bonefos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.
 
Su m√©dico le administrar√° el tratamiento sintom√°tico adecuado en caso de sobredosis. Se deber√° asegurar una hidrataci√≥n adecuada, vigilando la funci√≥n del ri√Ī√≥n, del h√≠gado y los niveles de calcio en sangre.
 
Si olvidó tomar Bonefos 400 mg cápsulas
 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bonefos 400 mg c√°psulas
 
No interrumpa el tratamiento con Bonefos a menos que se lo haya indicado su médico. Si quiere interrumpir el tratamiento con Bonefos, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bonefos 400 mg c√°psulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
El efecto adverso con mayor frecuencia es la diarrea, que suele ser leve y se relaciona m√°s habitualmente con dosis elevadas.
Estas reacciones adversas pueden ocurrir tanto con el tratamiento oral como con el intravenoso, aunque la frecuencia de las reacciones puede variar.
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
РHipocalcemia asintomática (disminución de la concentración de calcio en sangre que no produce síntomas)
РDiarrea, nauseas, vómitos (todos habitualmente leves)
РLigero aumento de las transaminasas (enzimas del hígado), generalmente dentro de los límites normales.
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas).
РHipocalcemia sintomática (disminución de la concentración de calcio en sangre que sí produce síntomas)
РAumento de la concentración sérica de la hormona paratiroidea asociada a una reducción de la concentración de calcio en sangre
РAumento de la fosfatasa alcalina sérica en pacientes con enfermedad metastásica, puede deberse a metástasis hepáticas y óseas.
РAumento de las transaminasas (enzimas del hígado) superior al doble de los límites normales, pero sin asociarse a una alteración de la función hepática
РReacción de  hipersensibilidad (alergia) manifestándose como una reacción cutánea.
 
Efectos adversos adicionales que han sido notificados espontáneamente tras la comercialización del medicamento.
 
Muy raros: Deterioro de la función respiratoria en pacientes con asma por hipersensibilidad (alergia) a la aspirina. Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) que se manifiestan en forma de trastornos respiratorios.
 
Raros: Deterioro de la funci√≥n del ri√Ī√≥n (elevaci√≥n de la creatinina s√©rica y proteinuria [presencia de prote√≠nas en orina]), insuficiencia renal grave (especialmente tras infusi√≥n intravenosa de dosis elevadas de clodronato). Fracturas at√≠picas del f√©mur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su m√©dico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser s√≠ntomas precoces e indicativos de una posible fractura del f√©mur.
 
Se han notificado casos de uve√≠tis, inflamaci√≥n de la √ļvea (l√°mina intermedia del ojo situada entre la escler√≥tica y la retina). Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas con otros bifosfonatos: conjuntivitis (inflamaci√≥n de la membrana mucosa que recubre el interior de los p√°rpados), episcleritis y escleritis (inflamaci√≥n del globo ocular). Con Bonefos s√≥lo se notific√≥ conjuntivitis en un paciente tratado concomitantemente con otro bifosfonato. Hasta la fecha, no se han notificado casos de episcleritis y escleritis con Bonefos (reacci√≥n adversa de clase de bifosfonatos).
 
Se han descrito casos aislados de insuficiencia renal, rara vez con desenlace mortal, sobre todo con la administración simultánea de antiinflamatorios no esteroides (AINEs), especialmente con diclofenaco.
 
Se han comunicado casos aislados de osteonecrosis mandibular (necrosis ‚Äďmuerte- del tejido de los huesos de la mand√≠bula), principalmente en pacientes que hab√≠an recibido tratamiento previo con aminobifosfonatos como zoledronato y pamidronato (ver ‚ÄúTenga especial cuidado con Bonefos 400 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser sintomas de da√Īo en los huesos del o√≠do (osteonecrosis del conducto auditivo externo), que puede ocurrir de forma muy rara.
 
Se han notificado casos graves de dolor óseo, articular y/o muscular. Sin embargo, dichas notificaciones han sido poco frecuentes. La aparición de los síntomas se produjo transcurridos unos días o incluso meses desde el inicio del tratamiento con Bonefos. Sin embargo, estudios clínicos rigurosos no han podido demostrar científicamente que estos casos se deban a la administración de Bonefos.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o radi√≥logo, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bonefos 400 mg cápsulas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 25 ¬ļC.
 
No utilice Bonefos 400 mg c√°psulas despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Deja un comentario