Boostrix suspension inyectable en jeringa precargada

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Bordetella pertussis toxoide, Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa, Toxoide difterico, Toxoide tetanico, Bordetella pertussis proteina meb externa 69kd

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Tabla de contenidos

1. Qué es boostrix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba boostrix
3. Cómo usar boostrix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de boostrix

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Boostrix, Suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido antigénico reducido)
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe d√°rsela a otras personas.
Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Boostrix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba Boostrix
Cómo usar Boostrix
Posibles efectos adversos
Conservación de Boostrix
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Boostrix y para qué se utiliza

Boostrix es una vacuna indicada para la vacunaci√≥n de recuerdo en ni√Īos a partir de 4 a√Īos, adolescentes y adultos para prevenir tres enfermedades: difteria, t√©tanos (rigidez de mand√≠bula) y tos ferina. La vacuna act√ļa ayudando al organismo a producir su propia protecci√≥n (anticuerpos) frente a estas enfermedades.
 

Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel. Generalmente, las vías respiratorias se inflaman (se hinchan) causando dificultades respiratorias graves y algunas veces asfixia. La bacteria también libera una toxina (veneno), que puede causar lesiones neurálgicas, problemas cardíacos e incluso la muerte.

 

T√©tanos (rigidez de mand√≠bula): La bacteria del t√©tanos penetra en el organismo a trav√©s de cortes, ara√Īazos o heridas en la piel. Las heridas especialmente propensas a la infecci√≥n son las quemaduras, fracturas, heridas profundas o heridas contaminadas con suciedad, polvo, excrementos de caballo/esti√©rcol o astillas de madera. La bacteria libera una toxina (veneno) que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones, e incluso la muerte. Los espasmos musculares pueden ser tan fuertes que causen fracturas de la espina dorsal.

 

Tos ferina: La tos ferina es una afecci√≥n altamente infecciosa. La enfermedad afecta a las v√≠as respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiraci√≥n normal. La tos se acompa√Īa a menudo de un ¬Ņaullido¬Ņ de ah√≠ el nombre com√ļn de tos ferina. La tos puede durar 1-2 meses o m√°s tiempo. Tambi√©n puede provocar infecciones de o√≠do, bronquitis que puede durar largo tiempo, neumon√≠a, convulsiones, da√Īo cerebral e incluso la muerte.

 
Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar difteria, tétanos o tos ferina.
 

2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba Boostrix

No se debe administrar Boostrix:
 

si usted o su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Boostrix o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad al respirar e inflamación de la cara o lengua.
si usted o su hijo ha tenido previamente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a difteria, tétanos o tos ferina.
si usted o su hijo ha sufrido problemas en el sistema nervioso (encefalopatía) en los 7 días posteriores a una vacunación anterior con una vacuna frente a tos ferina.
si usted o su hijo ha tenido una infecci√≥n grave con una temperatura alta (superior a 38 ¬ļC). Una infecci√≥n menor, no debe constituir un problema pero consulte primero a su m√©dico.
si usted o su hijo ha sufrido una reducción temporal de plaquetas en sangre (que incrementa el riesgo de sangrado o de aparición de moratones) o problemas cerebrales o nerviosos tras una vacunación previa con una vacuna frente a difteria y/o tétanos.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo reciba Boostrix:
 

si usted o su hijo present√≥ alg√ļn problema tras una administraci√≥n previa de Boostrix u otra vacuna antitos ferina, especialmente:

Fiebre (superior a 40 ¬ļC) en las 48 horas siguientes a la vacunaci√≥n
Colapso o estado similar al ¬Ņshock¬Ņ en las 48 horas siguientes a la vacunaci√≥n
Llanto inconsolable, persistente de más de 3 horas de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación
Convulsiones, con o sin fiebre, producidas en los 3 días siguientes a la vacunación

si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada. La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
si usted o su hijo tiene problemas de hemorragias o le aparecen moratones con facilidad
si usted o su hijo tiene tendencia a las convulsiones/ataques debidos a la fiebre o si existe alg√ļn antecedente familiar de esto
si usted o su hijo tiene problemas del sistema inmune persistentes debido a cualquier causa (incluyendo infección por VIH). Usted o su hijo podrá recibir Boostrix pero la protección frente a infecciones tras la vacunación no será tan buena como la de pacientes con respuestas inmunes adecuadas frente a infecciones.

 
Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermera si usted o su hijo se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.
 
Como con todas las vacunas, Boostrix puede no proporcionar una protección completa en todos los pacientes vacunados.
 
Uso de Boostrix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente alguna otra vacuna.
 
Puede que Boostrix no proporcione una respuesta adecuada si usted o su hijo toma medicamentos que reducen la eficacia de su sistema inmune frente a las infecciones.
 
Embarazo y lactancia
 
Su médico le comentará los posibles riesgos y beneficios de recibir Boostrix
durante el embarazo.
 
No se dispone de datos sobre si Boostrix pasa a la leche materna. Su médico le informará de los posibles riesgos y beneficios de la administración de Boostrix durante la lactancia.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que reciba esta vacuna.
 
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Boostrix tenga alg√ļn efecto sobre la capacidad de conducir veh√≠culos y utilizar m√°quinas.
 

3. Cómo usar Boostrix

Boostrix se administrar√° como una inyecci√≥n en el m√ļsculo.

 

La vacuna nunca se debe administrar por vía intravenosa.

 

Usted o su hijo recibir√° una √ļnica inyecci√≥n de Boostrix.

 

Su médico comprobará si usted o su hijo ha recibido previamente vacunas antidiftérica, antitetánica y/o antitos ferina.

 

Boostrix puede usarse en caso de sospecha de infección tetánica, aunque además se deben tomar también otras medidas para reducir el riesgo de manifestación de la enfermedad, como por ejemplo curar la herida y/o aplicar toxina antitetánica.

 

Su médico le recomendará repetir la vacunación.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Como con todas las vacunas inyectables, pueden aparecer reacciones al√©rgicas graves (reacciones anafil√°cticas y anafilactoides) en muy raras ocasiones (hasta en un m√°ximo de 1 de cada 10.000 dosis de la vacuna). √Čstas se pueden reconocer por

Erupciones cut√°neas como prurito o ampollas,
Hinchazón de los ojos y la cara,
Dificultad para respirar o tragar,
Disminución repentina de la presión arterial y pérdida de consciencia.

Estas reacciones pueden ocurrir antes de abandonar la consulta del médico. Sin embargo, si aprecia cualquiera de estos síntomas en usted o su hijo debe contactar inmediatamente con un médico.
 
 
 
Efectos adversos que han ocurrido durante ensayos cl√≠nicos en ni√Īos de 4 a 8 a√Īos
 
Muy frecuentes (pueden ocurrir con m√°s de 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de inyección
Irritabilidad
Sensaci√≥n de sue√Īo
Cansancio

 
Frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Pérdida de apetito
Dolor de cabeza
Fiebre igual o superior a 37,5 ¬ļC (incluyendo fiebre de m√°s de 39 ¬ļC)
Hinchazón extensa de la extremidad en la que se aplicó la vacuna
Vómitos y diarrea

 
Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna):

Infección del tracto respiratorio superior
Trastornos de la atención
Secreción con picor de los ojos y párpados con costra (conjuntivitis)
Erupción cutánea
Induración en el lugar en el que se administró la inyección
Dolor

 
Efectos adversos que han ocurrido durante ensayos cl√≠nicos en adultos, adolescentes y ni√Īos a partir de 10 a√Īos
 
Muy frecuentes (pueden ocurrir con m√°s de 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de inyección
Dolor de cabeza
Cansancio
Malestar general

 
Frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Fiebre igual o superior a 37,5 ¬ļC
Mareos
N√°useas
Induración y absceso en el lugar de la inyección

 
Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna):

Fiebre superior a 39 ¬ļC
Dolor
Rigidez muscular y articular
Vómitos
Diarrea
Rigidez en las articulaciones, dolor en las articulaciones, dolor muscular
Picor
Exceso de sudoración (hiperhidrosis)
Erupción cutánea
Inflamación de las glándulas del cuello, axilas o ingle (linfadenopatía)
Dolor de garganta y molestias al tragar (faringitis)
Infección del tracto respiratorio superior
Tos
Desmayo (síncope)
Síntomas similares a los de la gripe, tales como fiebre, dolor de garganta, moqueo, tos y escalofríos

 
Los siguientes efectos adversos ocurrieron durante el uso rutinario de Boostrix y no son espec√≠ficos para ning√ļn grupo de edad:
 

Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Colapso o pérdida de conocimiento
Crisis o ataques (con o sin fiebre)
Habones (urticaria)
Debilidad inusual (astenia)

 
Después de la administración de vacunas antitetánicas, en muy raras ocasiones (hasta en un máximo de 1 de cada 10.000 dosis de vacuna) se han notificado casos de inflamación temporal de los nervios, que causan dolor, debilidad y parálisis en las extremidades y que a menudo llegan al pecho y a la cara (síndrome de Guillain-Barré).
 
Comunicación de efectos adversos
Si usted o su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Boostrix

Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice esta vacuna despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la jeringa precargada despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar en nevera (entre 2 ¬ļC y 8 ¬ļC).
No congelar. La congelación destruye la vacuna.
Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es boostrix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba boostrix
3. Cómo usar boostrix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de boostrix

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Boostrix, Suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido antigénico reducido)
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe d√°rsela a otras personas.
Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Boostrix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba Boostrix
Cómo usar Boostrix
Posibles efectos adversos
Conservación de Boostrix
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Boostrix y para qué se utiliza

Boostrix es una vacuna indicada para la vacunaci√≥n de recuerdo en ni√Īos a partir de 4 a√Īos, adolescentes y adultos para prevenir tres enfermedades: difteria, t√©tanos (rigidez de mand√≠bula) y tos ferina. La vacuna act√ļa ayudando al organismo a producir su propia protecci√≥n (anticuerpos) frente a estas enfermedades.
 

Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel. Generalmente, las vías respiratorias se inflaman (se hinchan) causando dificultades respiratorias graves y algunas veces asfixia. La bacteria también libera una toxina (veneno), que puede causar lesiones neurálgicas, problemas cardíacos e incluso la muerte.

 

T√©tanos (rigidez de mand√≠bula): La bacteria del t√©tanos penetra en el organismo a trav√©s de cortes, ara√Īazos o heridas en la piel. Las heridas especialmente propensas a la infecci√≥n son las quemaduras, fracturas, heridas profundas o heridas contaminadas con suciedad, polvo, excrementos de caballo/esti√©rcol o astillas de madera. La bacteria libera una toxina (veneno) que puede causar rigidez muscular, espasmos musculares dolorosos, convulsiones, e incluso la muerte. Los espasmos musculares pueden ser tan fuertes que causen fracturas de la espina dorsal.

 

Tos ferina: La tos ferina es una afecci√≥n altamente infecciosa. La enfermedad afecta a las v√≠as respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiraci√≥n normal. La tos se acompa√Īa a menudo de un ¬Ņaullido¬Ņ de ah√≠ el nombre com√ļn de tos ferina. La tos puede durar 1-2 meses o m√°s tiempo. Tambi√©n puede provocar infecciones de o√≠do, bronquitis que puede durar largo tiempo, neumon√≠a, convulsiones, da√Īo cerebral e incluso la muerte.

 
Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar difteria, tétanos o tos ferina.
 

2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba Boostrix

No se debe administrar Boostrix:
 

si usted o su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Boostrix o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad al respirar e inflamación de la cara o lengua.
si usted o su hijo ha tenido previamente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a difteria, tétanos o tos ferina.
si usted o su hijo ha sufrido problemas en el sistema nervioso (encefalopatía) en los 7 días posteriores a una vacunación anterior con una vacuna frente a tos ferina.
si usted o su hijo ha tenido una infecci√≥n grave con una temperatura alta (superior a 38 ¬ļC). Una infecci√≥n menor, no debe constituir un problema pero consulte primero a su m√©dico.
si usted o su hijo ha sufrido una reducción temporal de plaquetas en sangre (que incrementa el riesgo de sangrado o de aparición de moratones) o problemas cerebrales o nerviosos tras una vacunación previa con una vacuna frente a difteria y/o tétanos.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de que usted o su hijo reciba Boostrix:
 

si usted o su hijo present√≥ alg√ļn problema tras una administraci√≥n previa de Boostrix u otra vacuna antitos ferina, especialmente:

Fiebre (superior a 40 ¬ļC) en las 48 horas siguientes a la vacunaci√≥n
Colapso o estado similar al ¬Ņshock¬Ņ en las 48 horas siguientes a la vacunaci√≥n
Llanto inconsolable, persistente de más de 3 horas de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación
Convulsiones, con o sin fiebre, producidas en los 3 días siguientes a la vacunación

si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada. La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
si usted o su hijo tiene problemas de hemorragias o le aparecen moratones con facilidad
si usted o su hijo tiene tendencia a las convulsiones/ataques debidos a la fiebre o si existe alg√ļn antecedente familiar de esto
si usted o su hijo tiene problemas del sistema inmune persistentes debido a cualquier causa (incluyendo infección por VIH). Usted o su hijo podrá recibir Boostrix pero la protección frente a infecciones tras la vacunación no será tan buena como la de pacientes con respuestas inmunes adecuadas frente a infecciones.

 
Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermera si usted o su hijo se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.
 
Como con todas las vacunas, Boostrix puede no proporcionar una protección completa en todos los pacientes vacunados.
 
Uso de Boostrix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente alguna otra vacuna.
 
Puede que Boostrix no proporcione una respuesta adecuada si usted o su hijo toma medicamentos que reducen la eficacia de su sistema inmune frente a las infecciones.
 
Embarazo y lactancia
 
Su médico le comentará los posibles riesgos y beneficios de recibir Boostrix
durante el embarazo.
 
No se dispone de datos sobre si Boostrix pasa a la leche materna. Su médico le informará de los posibles riesgos y beneficios de la administración de Boostrix durante la lactancia.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que reciba esta vacuna.
 
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Boostrix tenga alg√ļn efecto sobre la capacidad de conducir veh√≠culos y utilizar m√°quinas.
 

3. Cómo usar Boostrix

Boostrix se administrar√° como una inyecci√≥n en el m√ļsculo.

 

La vacuna nunca se debe administrar por vía intravenosa.

 

Usted o su hijo recibir√° una √ļnica inyecci√≥n de Boostrix.

 

Su médico comprobará si usted o su hijo ha recibido previamente vacunas antidiftérica, antitetánica y/o antitos ferina.

 

Boostrix puede usarse en caso de sospecha de infección tetánica, aunque además se deben tomar también otras medidas para reducir el riesgo de manifestación de la enfermedad, como por ejemplo curar la herida y/o aplicar toxina antitetánica.

 

Su médico le recomendará repetir la vacunación.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Como con todas las vacunas inyectables, pueden aparecer reacciones al√©rgicas graves (reacciones anafil√°cticas y anafilactoides) en muy raras ocasiones (hasta en un m√°ximo de 1 de cada 10.000 dosis de la vacuna). √Čstas se pueden reconocer por

Erupciones cut√°neas como prurito o ampollas,
Hinchazón de los ojos y la cara,
Dificultad para respirar o tragar,
Disminución repentina de la presión arterial y pérdida de consciencia.

Estas reacciones pueden ocurrir antes de abandonar la consulta del médico. Sin embargo, si aprecia cualquiera de estos síntomas en usted o su hijo debe contactar inmediatamente con un médico.
 
 
 
Efectos adversos que han ocurrido durante ensayos cl√≠nicos en ni√Īos de 4 a 8 a√Īos
 
Muy frecuentes (pueden ocurrir con m√°s de 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de inyección
Irritabilidad
Sensaci√≥n de sue√Īo
Cansancio

 
Frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Pérdida de apetito
Dolor de cabeza
Fiebre igual o superior a 37,5 ¬ļC (incluyendo fiebre de m√°s de 39 ¬ļC)
Hinchazón extensa de la extremidad en la que se aplicó la vacuna
Vómitos y diarrea

 
Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna):

Infección del tracto respiratorio superior
Trastornos de la atención
Secreción con picor de los ojos y párpados con costra (conjuntivitis)
Erupción cutánea
Induración en el lugar en el que se administró la inyección
Dolor

 
Efectos adversos que han ocurrido durante ensayos cl√≠nicos en adultos, adolescentes y ni√Īos a partir de 10 a√Īos
 
Muy frecuentes (pueden ocurrir con m√°s de 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Dolor, enrojecimiento e inflamación en el lugar de inyección
Dolor de cabeza
Cansancio
Malestar general

 
Frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna):

Fiebre igual o superior a 37,5 ¬ļC
Mareos
N√°useas
Induración y absceso en el lugar de la inyección

 
Poco frecuentes (pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna):

Fiebre superior a 39 ¬ļC
Dolor
Rigidez muscular y articular
Vómitos
Diarrea
Rigidez en las articulaciones, dolor en las articulaciones, dolor muscular
Picor
Exceso de sudoración (hiperhidrosis)
Erupción cutánea
Inflamación de las glándulas del cuello, axilas o ingle (linfadenopatía)
Dolor de garganta y molestias al tragar (faringitis)
Infección del tracto respiratorio superior
Tos
Desmayo (síncope)
Síntomas similares a los de la gripe, tales como fiebre, dolor de garganta, moqueo, tos y escalofríos

 
Los siguientes efectos adversos ocurrieron durante el uso rutinario de Boostrix y no son espec√≠ficos para ning√ļn grupo de edad:
 

Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Colapso o pérdida de conocimiento
Crisis o ataques (con o sin fiebre)
Habones (urticaria)
Debilidad inusual (astenia)

 
Después de la administración de vacunas antitetánicas, en muy raras ocasiones (hasta en un máximo de 1 de cada 10.000 dosis de vacuna) se han notificado casos de inflamación temporal de los nervios, que causan dolor, debilidad y parálisis en las extremidades y que a menudo llegan al pecho y a la cara (síndrome de Guillain-Barré).
 
Comunicación de efectos adversos
Si usted o su hijo experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Boostrix

Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice esta vacuna despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la jeringa precargada despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar en nevera (entre 2 ¬ļC y 8 ¬ļC).
No congelar. La congelación destruye la vacuna.
Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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