Boraline colirio

  Medicamentos

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A帽adido el 8 de agosto de 2008

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Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BORALINE庐 (Fenilefrina clorhidrato)

COMPOSICI脫N
Cada 100 ml contienen:
Fenilefrina (D.C.I.) HCl, 0,125 g
脕cido b贸rico (E284), borato s贸dico (E285), edetato s贸dico, soluci贸n de cloruro de benzalconio al 50% y agua purificada.

FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Soluci贸n en gotas oft谩lmicas, frasco gotero de 10 ml.

ACTIVIDAD
BORALINE庐 presenta propiedades descongestivas contra la irritaci贸n ocular como consecuencia de la acci贸n vasoconstrictora de la Fenilefrina clorhidrato.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
McNEIL IB脡RICA S.L.U.
Antigua Ctra. N. II, Km 32,800
28805 Alcal谩 de Henares (Madrid)

Fabricante:
ALCON CUS脥, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou (Barcelona)

INDICACIONES
Alivio sintom谩tico de la irritaci贸n ocular leve (picor y enrojecimiento) producida por fatiga ocular, catarro estacional, fiebre del heno y agentes externos como: sol, viento, polvo, humos, lentillas, cloro de piscinas.

CONTRAINDICACIONES
Raramente se ha observado una dilataci贸n transitoria de la pupila; por ello, BORALINE庐 no debe utilizarse en pacientes glaucomatosos de 谩ngulo estrecho.
No debe administrarse en ni帽os menores de 3 a帽os o en personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a cualquiera de los componentes del producto.

INTERACCIONES
Los antidepresivos (tric铆clicos e IMAO) y la guanetidina pueden potenciar su acci贸n. Se ha descrito la aparici贸n de reacciones de hipertensi贸n en pacientes en tratamiento con reserpina o guanetidina.

PRECAUCIONES
Si la irritaci贸n ocular persiste m谩s de 72 horas, empeora o aparece dolor ocular, dolor de cabeza, visi贸n borrosa, cambios de la visi贸n o sensibilidad a la luz, suspenda la medicaci贸n y consulte a su m茅dico ya que podr铆a ser indicativo de una enfermedad ocular m谩s seria.
No aplicar el producto con las lentes de contacto puestas, dejar transcurrir de 10 a 15 minutos antes de volver a ponerlas.
Discontinuar el uso de BORALINE庐 si aparecen signos de sensibilidad.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
BORALINE庐 debe utilizarse con precauci贸n en personas con alteraciones cardiovasculares o alteraciones arterioescler贸ticas severas o presi贸n arterial muy elevada e hipertiroidismo, consulte a su m茅dico antes de administrar el producto.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene fenilefrina que puede establecer un resultado anal铆tico de control de dopaje como positivo.

Advertencias sobre excipientes:
Por contener 谩cido b贸rico y borato s贸dico como excipientes est谩 contraindicado en ni帽os menores de 3 a帽os.
Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Embarazo y lactancia:
BORALINE庐 no se ha estudiado durante el embarazo o lactancia.
Se recomienda consultar a su m茅dico antes de utilizar el producto.

Uso en ni帽os: No utilizar en menores de 3 a帽os.

Uso en ancianos: Consultar al m茅dico.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCI脫N
No son de esperar efectos sobre la capacidad de conducci贸n.

POSOLOG脥A
Adultos y ni帽os mayores de 3 a帽os: aplicar 1 a 2 gotas, hasta un m谩ximo de 4 veces al d铆a.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI脫N
Despu茅s de lavarse las manos, tire suavemente del p谩rpado del ojo hacia abajo y deje caer de 1 a 2 gotas en el saco conjuntival.
Se recomienda que la aplicaci贸n del colirio se realice con pulcritud, evitando cualquier contacto con el gotero.
Cerrar el frasco despu茅s de cada aplicaci贸n.
Desechar el producto si han transcurrido m谩s de 30 d铆as desde que se abri贸 el frasco.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental del contenido del envase, consulte a su m茅dico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida. Los s铆ntomas por sobredosis que pueden aparecer, son: hipertensi贸n, dolor de cabeza, taquicardia, ansiedad y n谩useas.
El tratamiento por sobredosis ser谩 sintom谩tico.

REACCIONES ADVERSAS
Se han registrado casos de dilataci贸n de la pupila (midriasis).
Puede producir irritaci贸n o escozor de car谩cter local o congesti贸n de rebote por su utilizaci贸n prolongada. Si se observan 茅stas o cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

CONSERVACI脫N
Mantener a temperatura ambiente (15-25潞C). Es permisible su exposici贸n hasta temperaturas de 30潞C durante un per铆odo que no exceda de dos semanas. Si se excede este per铆odo de 2 semanas, deseche el producto.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NI脩OS

TEXTO REVISADO: Enero 1999

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COMPOSICI脫N
Cada 100 ml contienen:
Fenilefrina (D.C.I.) HCl, 0,125 g
脕cido b贸rico (E284), borato s贸dico (E285), edetato s贸dico, soluci贸n de cloruro de benzalconio al 50% y agua purificada.

FORMA FARMAC脡UTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Soluci贸n en gotas oft谩lmicas, frasco gotero de 10 ml.

ACTIVIDAD
BORALINE庐 presenta propiedades descongestivas contra la irritaci贸n ocular como consecuencia de la acci贸n vasoconstrictora de la Fenilefrina clorhidrato.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
McNEIL IB脡RICA S.L.U.
Antigua Ctra. N. II, Km 32,800
28805 Alcal谩 de Henares (Madrid)

Fabricante:
ALCON CUS脥, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 El Masnou (Barcelona)

INDICACIONES
Alivio sintom谩tico de la irritaci贸n ocular leve (picor y enrojecimiento) producida por fatiga ocular, catarro estacional, fiebre del heno y agentes externos como: sol, viento, polvo, humos, lentillas, cloro de piscinas.

CONTRAINDICACIONES
Raramente se ha observado una dilataci贸n transitoria de la pupila; por ello, BORALINE庐 no debe utilizarse en pacientes glaucomatosos de 谩ngulo estrecho.
No debe administrarse en ni帽os menores de 3 a帽os o en personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a cualquiera de los componentes del producto.

INTERACCIONES
Los antidepresivos (tric铆clicos e IMAO) y la guanetidina pueden potenciar su acci贸n. Se ha descrito la aparici贸n de reacciones de hipertensi贸n en pacientes en tratamiento con reserpina o guanetidina.

PRECAUCIONES
Si la irritaci贸n ocular persiste m谩s de 72 horas, empeora o aparece dolor ocular, dolor de cabeza, visi贸n borrosa, cambios de la visi贸n o sensibilidad a la luz, suspenda la medicaci贸n y consulte a su m茅dico ya que podr铆a ser indicativo de una enfermedad ocular m谩s seria.
No aplicar el producto con las lentes de contacto puestas, dejar transcurrir de 10 a 15 minutos antes de volver a ponerlas.
Discontinuar el uso de BORALINE庐 si aparecen signos de sensibilidad.

ADVERTENCIAS ESPECIALES
BORALINE庐 debe utilizarse con precauci贸n en personas con alteraciones cardiovasculares o alteraciones arterioescler贸ticas severas o presi贸n arterial muy elevada e hipertiroidismo, consulte a su m茅dico antes de administrar el producto.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene fenilefrina que puede establecer un resultado anal铆tico de control de dopaje como positivo.

Advertencias sobre excipientes:
Por contener 谩cido b贸rico y borato s贸dico como excipientes est谩 contraindicado en ni帽os menores de 3 a帽os.
Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Embarazo y lactancia:
BORALINE庐 no se ha estudiado durante el embarazo o lactancia.
Se recomienda consultar a su m茅dico antes de utilizar el producto.

Uso en ni帽os: No utilizar en menores de 3 a帽os.

Uso en ancianos: Consultar al m茅dico.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCI脫N
No son de esperar efectos sobre la capacidad de conducci贸n.

POSOLOG脥A
Adultos y ni帽os mayores de 3 a帽os: aplicar 1 a 2 gotas, hasta un m谩ximo de 4 veces al d铆a.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI脫N
Despu茅s de lavarse las manos, tire suavemente del p谩rpado del ojo hacia abajo y deje caer de 1 a 2 gotas en el saco conjuntival.
Se recomienda que la aplicaci贸n del colirio se realice con pulcritud, evitando cualquier contacto con el gotero.
Cerrar el frasco despu茅s de cada aplicaci贸n.
Desechar el producto si han transcurrido m谩s de 30 d铆as desde que se abri贸 el frasco.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental del contenido del envase, consulte a su m茅dico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida. Los s铆ntomas por sobredosis que pueden aparecer, son: hipertensi贸n, dolor de cabeza, taquicardia, ansiedad y n谩useas.
El tratamiento por sobredosis ser谩 sintom谩tico.

REACCIONES ADVERSAS
Se han registrado casos de dilataci贸n de la pupila (midriasis).
Puede producir irritaci贸n o escozor de car谩cter local o congesti贸n de rebote por su utilizaci贸n prolongada. Si se observan 茅stas o cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

CONSERVACI脫N
Mantener a temperatura ambiente (15-25潞C). Es permisible su exposici贸n hasta temperaturas de 30潞C durante un per铆odo que no exceda de dos semanas. Si se excede este per铆odo de 2 semanas, deseche el producto.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

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