Braltus 10 microgramos/dosis liberada polvo para inhalacion (capsula dura)

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Tiotropio bromuro

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Tabla de contenidos

1. Qué es braltus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar braltus
3. Cómo tomar braltus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de braltus

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Braltus 10 microgramos/dosis liberada polvo para inhalación (cápsula dura)
Tiotropio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Braltus y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Braltus
3.   Cómo tomar Braltus
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Braltus
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Braltus y para qué se utiliza

Braltus contiene el principio activo tiotropio. Tiotropio ayuda a las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a respirar más fácilmente. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar crónica que provoca dificultad para respirar y tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y enfisema. Dado que la EPOC es una enfermedad crónica usted debe usar este medicamento cada día y no sólo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
             
Braltus es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la toma y expulsión de aire de los pulmones. El uso regular de este medicamento también puede ayudarle cuando tiene dificultad para respirar continuada debida a su enfermedad y le ayudará a minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. También le ayuda a estar activo más tiempo. El uso diario de este medicamento también le ayudará a prevenir los síntomas repentinos y a corto plazo de empeoramiento de su EPOC, que pueden durar varios días. El efecto de este medicamento dura 24 horas, por lo tanto sólo necesita tomarlo una vez al día.
             
Este medicamento no debe utilizarse como terapia de rescate para el tratamiento de la opresión en el pecho, tos, pitos o falta de respiración repentinos. Por favor, use un inhalador de acción rápida (rescate), como el salbutamol. Lleve consigo este inhalador de rescate en todo momento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Braltus

No tome Braltus:

si es alérgico a tiotropio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a la atropina o medicamentos similares como ipratropio u oxitropio
si es al√©rgico a la lactosa u otros az√ļcares

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Braltus:
 

si est√° tomando otros medicamentos que contengan ipratropio u oxitropio
si sufre de glaucoma de ángulo estrecho, problemas de próstata o tiene dificultades para orinar
si tiene alg√ļn problema renal
si ha sufrido un infarto de miocardio en los √ļltimos 6 meses, latidos del coraz√≥n irregulares inestables o que hayan puesto en peligro su vida, o fallo card√≠aco grave en el pasado a√Īo.

 
Braltus está indicado para el tratamiento de mantenimiento de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no debe utilizarse para tratar un episodio repentino de falta de respiración o pitos (sibilancias).
 
Tras la administración de Braltus pueden aparecer reacciones alérgicas inmediatas tales como erupción, hinchazón, picor, pitos o falta de respiración. Si esto ocurre, por favor consulte a su médico inmediatamente.
 
Los medicamentos inhalados como Braltus pueden provocar opresión en el pecho, tos, pitos o falta de respiración inmediatamente después de la inhalación. Si esto ocurre, use inmediatamente un inhalador de acción rápida (rescate), como el salbutamol. Si estos síntomas aparecen, interrumpa el uso de Braltus y consulte a su médico inmediatamente.
 
Tenga cuidado que el polvo para inhalaci√≥n no entre en los ojos, ya que esto puede causar ojos llorosos, o podr√≠a provocar o empeorar un glaucoma de √°ngulo estrecho, que es una enfermedad de los ojos.¬† El dolor o molestia ocular, visi√≥n borrosa, halos visuales o im√°genes coloreadas asociados con enrojecimiento de los ojos pueden ser signos de un episodio agudo de glaucoma de √°ngulo estrecho. Los s√≠ntomas oculares pueden ir acompa√Īados de dolor de cabeza, n√°useas o v√≥mitos. Debe interrumpir el uso de este medicamento y consultar inmediatamente a su m√©dico, preferiblemente un oftalm√≥logo, cuando aparezcan los signos y s√≠ntomas de glaucoma de √°ngulo estrecho.
 
Los medicamentos inhalados pueden disminuir la secrección normal (saliva) en su boca y producir sequedad de boca. Puede asociarse a largo plazo con caries dental. Por lo tanto, acuérdese de cuidar su higiene bucal, enjuague su boca y cepille sus dientes regularmente.
 
En caso de que haya sufrido un infarto de miocardio en los √ļltimos 6 meses, latidos del coraz√≥n irregulares inestables o que hayan puesto en peligro su vida, o fallo card√≠aco grave en el pasado a√Īo, informe a su m√©dico. Esto es importante para decidir si Braltus es el medicamento adecuado para usted.
No debe usar este medicamento más de una vez al día (ver sección 3).
 
Ni√Īos y adolescentes
Braltus no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Braltus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo cualquier otro inhalador y medicamentos adquiridos sin receta.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado medicamentos similares para su enfermedad pulmonar, tales como ipratropio u oxitropio.
 
No se ha informado de reacciones adversas específicas cuando este medicamento ha sido utilizado junto a otros medicamentos utilizados habitualmente para el tratamiento de la EPOC como los inhaladores de rescate, por ej. salbutamol, metilxantinas, como la teofilina y/o esteroides orales e inhalados, como por ejemplo la prednisolona.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar este medicamento a menos que específicamente se lo haya recomendado su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
La aparición de mareos, visión borrosa o dolor de cabeza pueden influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
 
Braltus contiene lactosa
Lactosa es un tipo de az√ļcar encontrado en la leche de vaca. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de usar este medicamento. Puede provocar reacciones al√©rgicas en pacientes con alergia a la prote√≠na de la leche de vaca.
 
Si se administra seg√ļn la dosis recomendada, una c√°psula una vez al d√≠a, cada dosis proporciona hasta 18 mg de lactosa monohidrato.

3. Cómo tomar Braltus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es la inhalación del contenido de una cápsula una vez al día con el inhalador Zonda. Una cápsula proporciona la dosis diaria necesaria de tiotropio (dosis liberada de 10 microgramos de tiotropio). No use más de la dosis recomendada.
 
Debe intentar usar la cápsula a la misma hora cada día. Esto es importante ya que este medicamento es eficaz durante 24 horas.
 
Las cápsulas son para inhalación exclusivamente y no para la ingesta oral.
No ingerir las c√°psulas.
 
El inhalador Zonda, en el que usted debe introducir la cápsula de Braltus, perfora la cápsula y le permite aspirar el polvo. Las cápsulas sólo deben ser inhaladas utilizando el inhalador Zonda. No use otros inhaladores para usar las cápsulas de Braltus.
 
Aseg√ļrese que sabe c√≥mo usar el inhalador Zonda correctamente. Las instrucciones de uso del inhalador se encuentran detr√°s de este prospecto. Si tiene alg√ļn problema para utilizar el inhalador Zonda, preg√ļntele a su m√©dico, enfermera o farmac√©utico para que le ense√Īe c√≥mo funciona.
 
Si es necesario, puede limpiar la boquilla de su inhalador Zonda tras su uso con un pa√Īuelo de papel seco.
 
Aseg√ļrese de que no sopla dentro del inhalador Zonda.¬† Cuando use Braltus, tenga cuidado y no deje que entre el polvo en sus ojos. Si le entrara polvo en los ojos podr√≠a provocarle visi√≥n borrosa, dolor y/o enrojecimiento ocular. Debe lavarse los ojos inmediatamente con agua templada. Consulte a su m√©dico inmediatamente para m√°s informaci√≥n.
 
Si nota que su respiración empeora, consulte a su médico tan pronto como sea posible.
Uso en ni√Īos y adolescentes
Braltus no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Si toma m√°s Braltus del que debe
Si usted inhala m√°s de 1 c√°psula de Braltus en un d√≠a, debe hablar con su m√©dico inmediatamente. Puede tener mayor riesgo de sufrir una reacci√≥n adversa como sequedad de boca, estre√Īimiento, dificultad para orinar, aumento del ritmo card√≠aco o visi√≥n borrosa.
 
Si olvidó tomar Braltus
Si usted ha olvidado una dosis, adminístrese una dosis tan pronto como lo recuerde, pero no dos dosis a la vez o en el mismo día. Luego use su próxima dosis como siempre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Braltus
Antes de interrumpir el tratamiento con Braltus debe hablar con su médico o farmacéutico. Si interrumpe el uso de este medicamento, los signos y síntomas de EPOC pueden empeorar.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Tras la administración de este medicamento pueden producirse de forma individual o como parte de una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) reacciones adversas graves que incluyen reacciones alérgicas que causan tumefacción de la cara y la garganta (angioedema) u otras reacciones de hipersensibilidad (tales como disminución repentina de su presión arterial o mareo), o aumento de las sibilancias y falta de aire. Adicionalmente, como ocurre con todos los medicamentos inhalados, algunos pacientes pueden experimentar presión inesperada en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo).
Si le ocurre cualquiera de estas reacciones consulte a su médico inmediatamente.
No use Braltus de nuevo hasta que vea o al menos hable con su médico. Si tiene sibilancias y falta de aliento use su inhalador de acción rápida (de rescate) inmediatamente.
 
Otros efectos adversos han sido experimentados por personas que han tomado este medicamento y se listan de acuerdo con su frecuencia:
 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
РSequedad de boca: ésta es generalmente leve
 
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
– mareos
– dolor de cabeza
– alteraciones del gusto
Рvisión borrosa
Рritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular)
Рinflamación de la garganta (faringitis)
Рronquera (disfonía)
– tos
Рardor de estómago (reflujo gastroesofágico)
– estre√Īimiento
– infecci√≥n f√ļngica en la cavidad oral o la garganta (candidiasis orofar√≠ngea)
Рerupción
Рdificultad para orinar (retención urinaria)
– dolor al orinar (disuria)
 
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
– dificultad para dormir (insomnio)
– halos visuales o im√°genes coloreadas asociados con enrojecimiento de los ojos (glaucoma)
Рaumento de la presión ocular
Рritmo cardíaco irregular (taquicardia supraventricular)
Рaumento del ritmo cardíaco (taquicardia)
– palpitaciones
Рpresión en el pecho, asociado con tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo)
– hemorragia nasal (epistaxis)
Рinflamación de la laringe (laringitis)
Рinflamación de los senos paranasales (sinusitis)
Рbloqueo intestinal o ausencia de movimiento del intestino (obstrucción intestinal incluyendo íleo paralítico)
Рinflamación de las encías (gingivitis)
Рinflamación de la lengua (glositis)
– dificultad al tragar (disfagia)
Рinflamación de la boca (estomatitis)
Рsensación de mareo (náuseas)
– hipersensibilidad, incluyendo reacciones inmediatas
Рreacción alérgica grave que causa tumefacción de la cara y la garganta (angioedema)
– urticaria
– picor (prurito)
Рinfección del tracto urinario
 
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Рpérdida de agua corporal (deshidratación)
– caries dental
– infecciones o ulceraciones de la piel
– sequedad de la piel
Рtumefacción de las articulaciones
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Braltus

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y etiqueta del frasco despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No refrigerar ni congelar.
 
Mantener el frasco perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Utilice este medicamento durante los 30 días (frasco de 15 cápsulas) o 60 días (frasco de 30 cápsulas) tras la apertura del frasco.
 
El  inhalador Zonda sólo puede usarse con el frasco de cápsulas que se proporciona. No reutilice el inhalador para otro frasco de cápsulas.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es braltus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar braltus
3. Cómo tomar braltus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de braltus

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Braltus 10 microgramos/dosis liberada polvo para inhalación (cápsula dura)
Tiotropio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Braltus y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Braltus
3.   Cómo tomar Braltus
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Braltus
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Braltus y para qué se utiliza

Braltus contiene el principio activo tiotropio. Tiotropio ayuda a las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a respirar más fácilmente. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar crónica que provoca dificultad para respirar y tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y enfisema. Dado que la EPOC es una enfermedad crónica usted debe usar este medicamento cada día y no sólo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
             
Braltus es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la toma y expulsión de aire de los pulmones. El uso regular de este medicamento también puede ayudarle cuando tiene dificultad para respirar continuada debida a su enfermedad y le ayudará a minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. También le ayuda a estar activo más tiempo. El uso diario de este medicamento también le ayudará a prevenir los síntomas repentinos y a corto plazo de empeoramiento de su EPOC, que pueden durar varios días. El efecto de este medicamento dura 24 horas, por lo tanto sólo necesita tomarlo una vez al día.
             
Este medicamento no debe utilizarse como terapia de rescate para el tratamiento de la opresión en el pecho, tos, pitos o falta de respiración repentinos. Por favor, use un inhalador de acción rápida (rescate), como el salbutamol. Lleve consigo este inhalador de rescate en todo momento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Braltus

No tome Braltus:

si es alérgico a tiotropio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a la atropina o medicamentos similares como ipratropio u oxitropio
si es al√©rgico a la lactosa u otros az√ļcares

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Braltus:
 

si est√° tomando otros medicamentos que contengan ipratropio u oxitropio
si sufre de glaucoma de ángulo estrecho, problemas de próstata o tiene dificultades para orinar
si tiene alg√ļn problema renal
si ha sufrido un infarto de miocardio en los √ļltimos 6 meses, latidos del coraz√≥n irregulares inestables o que hayan puesto en peligro su vida, o fallo card√≠aco grave en el pasado a√Īo.

 
Braltus está indicado para el tratamiento de mantenimiento de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no debe utilizarse para tratar un episodio repentino de falta de respiración o pitos (sibilancias).
 
Tras la administración de Braltus pueden aparecer reacciones alérgicas inmediatas tales como erupción, hinchazón, picor, pitos o falta de respiración. Si esto ocurre, por favor consulte a su médico inmediatamente.
 
Los medicamentos inhalados como Braltus pueden provocar opresión en el pecho, tos, pitos o falta de respiración inmediatamente después de la inhalación. Si esto ocurre, use inmediatamente un inhalador de acción rápida (rescate), como el salbutamol. Si estos síntomas aparecen, interrumpa el uso de Braltus y consulte a su médico inmediatamente.
 
Tenga cuidado que el polvo para inhalaci√≥n no entre en los ojos, ya que esto puede causar ojos llorosos, o podr√≠a provocar o empeorar un glaucoma de √°ngulo estrecho, que es una enfermedad de los ojos.¬† El dolor o molestia ocular, visi√≥n borrosa, halos visuales o im√°genes coloreadas asociados con enrojecimiento de los ojos pueden ser signos de un episodio agudo de glaucoma de √°ngulo estrecho. Los s√≠ntomas oculares pueden ir acompa√Īados de dolor de cabeza, n√°useas o v√≥mitos. Debe interrumpir el uso de este medicamento y consultar inmediatamente a su m√©dico, preferiblemente un oftalm√≥logo, cuando aparezcan los signos y s√≠ntomas de glaucoma de √°ngulo estrecho.
 
Los medicamentos inhalados pueden disminuir la secrección normal (saliva) en su boca y producir sequedad de boca. Puede asociarse a largo plazo con caries dental. Por lo tanto, acuérdese de cuidar su higiene bucal, enjuague su boca y cepille sus dientes regularmente.
 
En caso de que haya sufrido un infarto de miocardio en los √ļltimos 6 meses, latidos del coraz√≥n irregulares inestables o que hayan puesto en peligro su vida, o fallo card√≠aco grave en el pasado a√Īo, informe a su m√©dico. Esto es importante para decidir si Braltus es el medicamento adecuado para usted.
No debe usar este medicamento más de una vez al día (ver sección 3).
 
Ni√Īos y adolescentes
Braltus no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Braltus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo cualquier otro inhalador y medicamentos adquiridos sin receta.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado medicamentos similares para su enfermedad pulmonar, tales como ipratropio u oxitropio.
 
No se ha informado de reacciones adversas específicas cuando este medicamento ha sido utilizado junto a otros medicamentos utilizados habitualmente para el tratamiento de la EPOC como los inhaladores de rescate, por ej. salbutamol, metilxantinas, como la teofilina y/o esteroides orales e inhalados, como por ejemplo la prednisolona.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar este medicamento a menos que específicamente se lo haya recomendado su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
La aparición de mareos, visión borrosa o dolor de cabeza pueden influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
 
Braltus contiene lactosa
Lactosa es un tipo de az√ļcar encontrado en la leche de vaca. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de usar este medicamento. Puede provocar reacciones al√©rgicas en pacientes con alergia a la prote√≠na de la leche de vaca.
 
Si se administra seg√ļn la dosis recomendada, una c√°psula una vez al d√≠a, cada dosis proporciona hasta 18 mg de lactosa monohidrato.

3. Cómo tomar Braltus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es la inhalación del contenido de una cápsula una vez al día con el inhalador Zonda. Una cápsula proporciona la dosis diaria necesaria de tiotropio (dosis liberada de 10 microgramos de tiotropio). No use más de la dosis recomendada.
 
Debe intentar usar la cápsula a la misma hora cada día. Esto es importante ya que este medicamento es eficaz durante 24 horas.
 
Las cápsulas son para inhalación exclusivamente y no para la ingesta oral.
No ingerir las c√°psulas.
 
El inhalador Zonda, en el que usted debe introducir la cápsula de Braltus, perfora la cápsula y le permite aspirar el polvo. Las cápsulas sólo deben ser inhaladas utilizando el inhalador Zonda. No use otros inhaladores para usar las cápsulas de Braltus.
 
Aseg√ļrese que sabe c√≥mo usar el inhalador Zonda correctamente. Las instrucciones de uso del inhalador se encuentran detr√°s de este prospecto. Si tiene alg√ļn problema para utilizar el inhalador Zonda, preg√ļntele a su m√©dico, enfermera o farmac√©utico para que le ense√Īe c√≥mo funciona.
 
Si es necesario, puede limpiar la boquilla de su inhalador Zonda tras su uso con un pa√Īuelo de papel seco.
 
Aseg√ļrese de que no sopla dentro del inhalador Zonda.¬† Cuando use Braltus, tenga cuidado y no deje que entre el polvo en sus ojos. Si le entrara polvo en los ojos podr√≠a provocarle visi√≥n borrosa, dolor y/o enrojecimiento ocular. Debe lavarse los ojos inmediatamente con agua templada. Consulte a su m√©dico inmediatamente para m√°s informaci√≥n.
 
Si nota que su respiración empeora, consulte a su médico tan pronto como sea posible.
Uso en ni√Īos y adolescentes
Braltus no est√° recomendado para ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Si toma m√°s Braltus del que debe
Si usted inhala m√°s de 1 c√°psula de Braltus en un d√≠a, debe hablar con su m√©dico inmediatamente. Puede tener mayor riesgo de sufrir una reacci√≥n adversa como sequedad de boca, estre√Īimiento, dificultad para orinar, aumento del ritmo card√≠aco o visi√≥n borrosa.
 
Si olvidó tomar Braltus
Si usted ha olvidado una dosis, adminístrese una dosis tan pronto como lo recuerde, pero no dos dosis a la vez o en el mismo día. Luego use su próxima dosis como siempre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Braltus
Antes de interrumpir el tratamiento con Braltus debe hablar con su médico o farmacéutico. Si interrumpe el uso de este medicamento, los signos y síntomas de EPOC pueden empeorar.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Tras la administración de este medicamento pueden producirse de forma individual o como parte de una reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) reacciones adversas graves que incluyen reacciones alérgicas que causan tumefacción de la cara y la garganta (angioedema) u otras reacciones de hipersensibilidad (tales como disminución repentina de su presión arterial o mareo), o aumento de las sibilancias y falta de aire. Adicionalmente, como ocurre con todos los medicamentos inhalados, algunos pacientes pueden experimentar presión inesperada en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo).
Si le ocurre cualquiera de estas reacciones consulte a su médico inmediatamente.
No use Braltus de nuevo hasta que vea o al menos hable con su médico. Si tiene sibilancias y falta de aliento use su inhalador de acción rápida (de rescate) inmediatamente.
 
Otros efectos adversos han sido experimentados por personas que han tomado este medicamento y se listan de acuerdo con su frecuencia:
 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
РSequedad de boca: ésta es generalmente leve
 
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
– mareos
– dolor de cabeza
– alteraciones del gusto
Рvisión borrosa
Рritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular)
Рinflamación de la garganta (faringitis)
Рronquera (disfonía)
– tos
Рardor de estómago (reflujo gastroesofágico)
– estre√Īimiento
– infecci√≥n f√ļngica en la cavidad oral o la garganta (candidiasis orofar√≠ngea)
Рerupción
Рdificultad para orinar (retención urinaria)
– dolor al orinar (disuria)
 
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
– dificultad para dormir (insomnio)
– halos visuales o im√°genes coloreadas asociados con enrojecimiento de los ojos (glaucoma)
Рaumento de la presión ocular
Рritmo cardíaco irregular (taquicardia supraventricular)
Рaumento del ritmo cardíaco (taquicardia)
– palpitaciones
Рpresión en el pecho, asociado con tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de la inhalación (broncoespasmo)
– hemorragia nasal (epistaxis)
Рinflamación de la laringe (laringitis)
Рinflamación de los senos paranasales (sinusitis)
Рbloqueo intestinal o ausencia de movimiento del intestino (obstrucción intestinal incluyendo íleo paralítico)
Рinflamación de las encías (gingivitis)
Рinflamación de la lengua (glositis)
– dificultad al tragar (disfagia)
Рinflamación de la boca (estomatitis)
Рsensación de mareo (náuseas)
– hipersensibilidad, incluyendo reacciones inmediatas
Рreacción alérgica grave que causa tumefacción de la cara y la garganta (angioedema)
– urticaria
– picor (prurito)
Рinfección del tracto urinario
 
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Рpérdida de agua corporal (deshidratación)
– caries dental
– infecciones o ulceraciones de la piel
– sequedad de la piel
Рtumefacción de las articulaciones
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Braltus

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y etiqueta del frasco despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No refrigerar ni congelar.
 
Mantener el frasco perfectamente cerrado. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Utilice este medicamento durante los 30 días (frasco de 15 cápsulas) o 60 días (frasco de 30 cápsulas) tras la apertura del frasco.
 
El  inhalador Zonda sólo puede usarse con el frasco de cápsulas que se proporciona. No reutilice el inhalador para otro frasco de cápsulas.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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