Bramitob 300 mg/4 ml solucion para inhalacion por nebulizador

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Tobramicina

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Tabla de contenidos

1. Qué es bramitob y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar bramitob
3. Cómo usar bramitob
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bramitob

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
Bramitob 300 mg/4ml solución para inhalación por nebulizador
Tobramicina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted yno debe dárselo a otras personasaunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversosque no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Bramitob y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bramitob
Cómo usar Bramitob
Posibles efectos adversos
              Conservación de Bramitob
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es BRAMITOB y para qué se utiliza

Bramitob contiene tobramicina, un antibi√≥tico de la familia de los aminogluc√≥sidos, √ļtil para combatir las infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
 
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
 
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Bramitob se utiliza para tratar infecciones respiratorias cr√≥nicas en pacientes con fibrosis qu√≠stica ocasionadas por un tipo de bacteria llamada Pseudomonas. Este medicamento destruye las bacterias y le ayuda a mejorar la respiraci√≥n. Pseudomonas es una bacteria muy com√ļn que infecta a casi todos los pacientes con fibrosis qu√≠stica en alg√ļn momento de su vida. Algunas personas no contraen esta infecci√≥n hasta una edad avanzada, mientras que otras la contraen siendo muy j√≥venes. Si no se trata debidamente, la infecci√≥n seguir√° da√Īando los pulmones y causar√° problemas adicionales. Bramitob se administra por v√≠a inhalatoria, permitiendo que la tobramicina llegue directamente a los pulmones para combatir las bacterias que provocan la infecci√≥n.
 
Bramitob est√° indicado s√≥lo para pacientes mayores de 6 a√Īos.
 
Con el fin de obtener un resultado óptimo debe utilizar este medicamento tal y como se le ha indicado.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bramitob

No use Bramitob:
 

Si es alérgico  a la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a cualquier otro antibiótico aminoglucósido.
Si est√° tomando alg√ļn medicamento de los que se mencionan en la secci√≥n ¬ŅUso de Bramitob con otros medicamentos¬Ņ.

 
Advertencias y precauciones
 
Bramitob contiene tobramicina que pertenece a un grupo de medicamentos que, de forma ocasional, pueden provocar p√©rdida de la capacidad auditiva, mareo y lesiones en sus ri√Īones (vea la secci√≥n 4 ¬ęPosibles efectos adversos¬Ľ). Informe a su m√©dico si experimenta alguno de los trastornos siguientes:
 

Si siente opresi√≥n en el pecho despu√©s de utilizar Bramitob. Su m√©dico supervisar√° la administraci√≥n de la primera dosis de Bramitob y comprobar√° la funci√≥n pulmonar antes y despu√©s de dicha administraci√≥n. Si a√ļn no utiliza un broncodilatador (por ejemplo, salbutamol), su m√©dico puede indicarle que lo use antes de la administraci√≥n de Bramitob.
Si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de trastornos neuromusculares tales como parkinsonismo u otras alteraciones caracterizadas por debilidad muscular, incluyendo miastenia gravis.
Si alguna vez ha sufrido problemas de ri√Ī√≥n. Antes de utilizar Bramitob, es posible que su m√©dico compruebe si su funci√≥n renal es adecuada mediante una prueba en muestras de orina o sangre. Es posible que su m√©dico controle dicha funci√≥n regularmente a lo largo del tratamiento.
Si alguna vez ha experimentadozumbidos en los oídos, cualquier otra afección auditiva o mareoes posible que su médico compruebe su capacidad auditiva antes de la administración de Bramitob o en cualquier momento a lo largo del tratamiento.
Si detecta la presencia de sangre en el esputo. La inhalación de medicamentos puede provocar tos, y es posible que su médico le indiquela necesidad de interrumpir el tratamiento con Bramitob hasta que casi no se presenten restos de sangre en el esputo, o hasta que éstos desaparezcan por completo.
Si está preocupado porque Bramitob no es tan efectivo como debiera. Las bacterias a veces pueden desarrollar resistencia al tratamiento antibiótico.

 
Uso de Bramitob con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 

No use Bramitob si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan el volumen de orina) que contengan furosemida o ácido etacrínico, sin consultarlo con su médico.
No use Bramitob si est√° tomando urea o manitol (medicamentos que se emplean para tratar enfermedades graves en pacientes hospitalizados).
Algunos medicamentos pueden producir lesiones en el ri√Ī√≥n o en el o√≠do que podr√≠an verse agravadas por el tratamiento con Bramitob.

 
Es posible que mientras recibe tratamiento con Bramitob inhalado reciba también inyecciones de tobramicina u otros aminoglucósidos. La administración de estas inyecciones debe evitarse mientras esté tomando alguno de los medicamentos que se indican a continuación ya que pueden provocar un aumento de los bajos niveles corporales de aminoglucósidos ocasionados por la inhalación de Bramitob:

              amfotericina B, cefalotina, polimixinas (fármacos para el tratamiento de infecciones por bacterias y por hongos)
ciclosporina, tacrlimus (f√°rmacos para el control de la respuesta inmune en pacientes con alg√ļn trasplante)
compuestos de platino utilizados para el tratamiento del c√°ncer (por ejemplo, carboplatino ycisplatino)
medicamentos con actividad anticolinesterasa utilizados para relajar los m√ļsculos (por ejemplo, neostigmina y piridostigmina), toxina botul√≠nica

Si éste fuese su caso, debe informar a su médico.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Bramitob presenta una mínima influencia sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
En raras ocasiones, Bramitob puede provocar mareos. En consecuencia, es posible que Bramitob pueda afectar a su capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 

3. Cómo usar Bramitob

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las instrucciones de uso de Bramitob se incluyen después de la sección de Dosificación.
 
Nomezcle ni diluya Bramitob con otros medicamentos en el nebulizador.
 
Si est√° recibiendo diferentes tratamientos para la fibrosis qu√≠stica, √ļselos en el siguiente orden:

broncodilatador (por ejemplo, salbutamol), a continuación
fisioterapia respiratoria, a continuación
otros medicamentos inhalados, por √ļltimo
Bramitob

Consulte el orden indicado con su médico.
 
Bramitob debe usarse con un nebulizador reutilizable PARI LC PLUS o PARI LC SPRINT (sólo para su uso personal), limpio y seco, junto con un compresor adecuado. Solicite información a su médico o fisioterapeuta sobre qué compresor es el mejor en su caso.
 
El envase unidosis Bramitob debe abrirse justo antes de su uso. Cualquier solución que no se utilice debe desecharse inmediatamente.
 
Dosificación:

La dosis (un envase de 4 ml) es la misma para todas las personas a partir de los 6 a√Īos de edad.
Utilice dos envases al d√≠a durante 28 d√≠as. Inhale el contenido de un envase por la ma√Īana y el del otro por la noche. Debe dejar un intervalo de 12 horas entre cada dosis.
Posteriormente, descanse durante 28 días sin tomar el medicamento antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento de 28 días.
Es importante que utilice el medicamento dos veces al d√≠a durante los 28 d√≠as de tratamiento, y que respete los ciclos de 28 d√≠as con tratamiento seguidos de 28 d√≠as sin tratamiento con Bramitob.Contin√ļe utilizando Bramitob de esta manera hasta que su m√©dico le diga que pare.

 
Si usa m√°s Bramitob del que debe
Si inhala demasiado Bramitob su voz puede volverse ronca. Comuníqueselo a su médico lo antes posible.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó usar Bramitob

Si faltan más de 6 horas hasta la próxima dosis (envase), utilice Bramitob ahora.
Si faltan menos de 6 horas hasta la próxima dosis (envase), sáltese esta dosis (envase).

Contin√ļe con la dosis siguiente de una manera normal.
 
Instrucciones de uso:
Bramitob debe utilizarse √ļnicamente en un nebulizador, no lo utilice de ninguna otra manera.
 

L√°vese bien las manos con agua y jab√≥n antes de abrir el envase unidosis seg√ļn las siguientes instrucciones.
Doble el envase unidosis hacia delante y hacia atr√°s (figura A).
Separe cuidadosamente un nuevo envase de la tira, primero desde arriba y luego por el medio (figura B), dejando el resto en la envoltura de aluminio.
Abra el envase unidosis girando la parte superior en el sentido que indica la flecha (figura C).
Apriete suavemente el envase para transferir su contenido a la c√°mara del nebulizador (figura D).

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Conecte el compresor.
Compruebe que la niebla que sale de la boquilla sea uniforme.
Sit√ļese de pie o sentado para poder respirar normalmente.
Coloque la boquilla entre los dientes y la parte superior de la lengua. Respire con normalidad, aunque solamente por la boca (puede emplear pinzas de nariz a modo de ayuda). Intente no bloquear el flujo de aire con la lengua.
Contin√ļe hasta consumir la totalidad de Bramitob, lo que ocurre al cabo de aproximadamente 15 minutos.
Si alguien le interrumpe, o necesita toser o descansar durante la administración del medicamento, apague el compresor para ahorrar medicamento. Vuelva a conectar el compresor cuando esté listo para iniciar el tratamiento.

 
Si todavía tiene dudas sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Mantenimiento del nebulizador y compresor:
Siga las instrucciones del fabricante relativas al mantenimiento y uso del nebulizador y compresor.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si desconoce alguno de los efectos adversos que se mencionan abajo, pídale a su médico que se los explique.
 
Los efectos adversos m√°s frecuentes de Bramitob que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son: tos y ronquera.
 
Los efectos adversospoco frecuentes de Bramitob que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas son: √ļlceras en la boca (debidas a infecci√≥n por candida), v√©rtigo, sordera, incremento de la cantidad de saliva, inflamaci√≥n de la lengua, sarpullido, dolor de garganta yalteraci√≥n del an√°lisis de la funci√≥n del h√≠gado (incremento en sangre de las enzimas hep√°ticas), respiraci√≥n con silbidos, n√°useas, sequedad de la mucosa, presencia de sangre en el esputo, orofaringitis (inflamaci√≥n de la garganta), dolor en el pecho, p√©rdida de audici√≥n, dolor de cabeza, dificultad en la respiraci√≥n, debilidad, mayor producci√≥n de esputo (sustancia que se excreta al toser), dolor g√°strico e infecciones causadas por hongos (f√ļngicas).
 
Los efectos adversosraros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son: p√©rdida de apetito, zumbidos en los o√≠dos, opresi√≥n en el pecho o dificultad para respirar, p√©rdida de voz, sangrado nasal, secreci√≥n nasal, √ļlceras en la boca, v√≥mitos, alteraciones del gusto, asma, mareo, p√©rdida de fuerza, fiebre y dolor y laringitis (alteraci√≥n de la voz con dolor de garganta y dificultad para tragar).
 
Los efectos adversosmuy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son: hinchazón de los ganglios linfáticos, somnolencia, problemas auditivos, dolor de oídos, respiración rápida y profunda (hiperventilación), inflamación de los senos nasales (sinusitis), diarrea, reacciones alérgicas incluyendo urticaria y prurito, deficiencia de oxígeno disponible en la sangre y en tejidos corporales (hipoxia), dolor de espalda, dolor, molestias abdominales y sensación de malestar general.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema nacional de notificaci√≥n incluido en el Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bramitob

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† S√≥lo para uso individual. No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior al lado de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica. Tambi√©n puede usar Bramitob aunque el color de la soluci√≥n haya variado.

Caducidad en uso: Las bolsas de Bramitob (intactas o abiertas) pueden conservarse hasta 3 meses a una temperatura no superior a 25¬ļC.
 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve los envases en la nevera (entre 2¬ļCy 8¬ļC). En caso de no disponer de nevera y para el transporte puede conservar los envases durante 3 meses a una temperatura por debajo de 25¬įC.

 

        Guarde los envases en el embalaje original para protegerlos de la luz.

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Despu√©s de la apertura del envase unidosis, √ļselo inmediatamente.

 

        Después de la primera administración,deseche el envase unidosis utilizado inmediatamente.

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

 

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Tabla de contenidos

1. Qué es bramitob y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar bramitob
3. Cómo usar bramitob
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bramitob

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
Bramitob 300 mg/4ml solución para inhalación por nebulizador
Tobramicina
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted yno debe dárselo a otras personasaunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversosque no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Bramitob y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bramitob
Cómo usar Bramitob
Posibles efectos adversos
              Conservación de Bramitob
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es BRAMITOB y para qué se utiliza

Bramitob contiene tobramicina, un antibi√≥tico de la familia de los aminogluc√≥sidos, √ļtil para combatir las infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
 
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
 
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Bramitob se utiliza para tratar infecciones respiratorias cr√≥nicas en pacientes con fibrosis qu√≠stica ocasionadas por un tipo de bacteria llamada Pseudomonas. Este medicamento destruye las bacterias y le ayuda a mejorar la respiraci√≥n. Pseudomonas es una bacteria muy com√ļn que infecta a casi todos los pacientes con fibrosis qu√≠stica en alg√ļn momento de su vida. Algunas personas no contraen esta infecci√≥n hasta una edad avanzada, mientras que otras la contraen siendo muy j√≥venes. Si no se trata debidamente, la infecci√≥n seguir√° da√Īando los pulmones y causar√° problemas adicionales. Bramitob se administra por v√≠a inhalatoria, permitiendo que la tobramicina llegue directamente a los pulmones para combatir las bacterias que provocan la infecci√≥n.
 
Bramitob est√° indicado s√≥lo para pacientes mayores de 6 a√Īos.
 
Con el fin de obtener un resultado óptimo debe utilizar este medicamento tal y como se le ha indicado.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bramitob

No use Bramitob:
 

Si es alérgico  a la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a cualquier otro antibiótico aminoglucósido.
Si est√° tomando alg√ļn medicamento de los que se mencionan en la secci√≥n ¬ŅUso de Bramitob con otros medicamentos¬Ņ.

 
Advertencias y precauciones
 
Bramitob contiene tobramicina que pertenece a un grupo de medicamentos que, de forma ocasional, pueden provocar p√©rdida de la capacidad auditiva, mareo y lesiones en sus ri√Īones (vea la secci√≥n 4 ¬ęPosibles efectos adversos¬Ľ). Informe a su m√©dico si experimenta alguno de los trastornos siguientes:
 

Si siente opresi√≥n en el pecho despu√©s de utilizar Bramitob. Su m√©dico supervisar√° la administraci√≥n de la primera dosis de Bramitob y comprobar√° la funci√≥n pulmonar antes y despu√©s de dicha administraci√≥n. Si a√ļn no utiliza un broncodilatador (por ejemplo, salbutamol), su m√©dico puede indicarle que lo use antes de la administraci√≥n de Bramitob.
Si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de trastornos neuromusculares tales como parkinsonismo u otras alteraciones caracterizadas por debilidad muscular, incluyendo miastenia gravis.
Si alguna vez ha sufrido problemas de ri√Ī√≥n. Antes de utilizar Bramitob, es posible que su m√©dico compruebe si su funci√≥n renal es adecuada mediante una prueba en muestras de orina o sangre. Es posible que su m√©dico controle dicha funci√≥n regularmente a lo largo del tratamiento.
Si alguna vez ha experimentadozumbidos en los oídos, cualquier otra afección auditiva o mareoes posible que su médico compruebe su capacidad auditiva antes de la administración de Bramitob o en cualquier momento a lo largo del tratamiento.
Si detecta la presencia de sangre en el esputo. La inhalación de medicamentos puede provocar tos, y es posible que su médico le indiquela necesidad de interrumpir el tratamiento con Bramitob hasta que casi no se presenten restos de sangre en el esputo, o hasta que éstos desaparezcan por completo.
Si está preocupado porque Bramitob no es tan efectivo como debiera. Las bacterias a veces pueden desarrollar resistencia al tratamiento antibiótico.

 
Uso de Bramitob con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 

No use Bramitob si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan el volumen de orina) que contengan furosemida o ácido etacrínico, sin consultarlo con su médico.
No use Bramitob si est√° tomando urea o manitol (medicamentos que se emplean para tratar enfermedades graves en pacientes hospitalizados).
Algunos medicamentos pueden producir lesiones en el ri√Ī√≥n o en el o√≠do que podr√≠an verse agravadas por el tratamiento con Bramitob.

 
Es posible que mientras recibe tratamiento con Bramitob inhalado reciba también inyecciones de tobramicina u otros aminoglucósidos. La administración de estas inyecciones debe evitarse mientras esté tomando alguno de los medicamentos que se indican a continuación ya que pueden provocar un aumento de los bajos niveles corporales de aminoglucósidos ocasionados por la inhalación de Bramitob:

              amfotericina B, cefalotina, polimixinas (fármacos para el tratamiento de infecciones por bacterias y por hongos)
ciclosporina, tacrlimus (f√°rmacos para el control de la respuesta inmune en pacientes con alg√ļn trasplante)
compuestos de platino utilizados para el tratamiento del c√°ncer (por ejemplo, carboplatino ycisplatino)
medicamentos con actividad anticolinesterasa utilizados para relajar los m√ļsculos (por ejemplo, neostigmina y piridostigmina), toxina botul√≠nica

Si éste fuese su caso, debe informar a su médico.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Bramitob presenta una mínima influencia sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
En raras ocasiones, Bramitob puede provocar mareos. En consecuencia, es posible que Bramitob pueda afectar a su capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 

3. Cómo usar Bramitob

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las instrucciones de uso de Bramitob se incluyen después de la sección de Dosificación.
 
Nomezcle ni diluya Bramitob con otros medicamentos en el nebulizador.
 
Si est√° recibiendo diferentes tratamientos para la fibrosis qu√≠stica, √ļselos en el siguiente orden:

broncodilatador (por ejemplo, salbutamol), a continuación
fisioterapia respiratoria, a continuación
otros medicamentos inhalados, por √ļltimo
Bramitob

Consulte el orden indicado con su médico.
 
Bramitob debe usarse con un nebulizador reutilizable PARI LC PLUS o PARI LC SPRINT (sólo para su uso personal), limpio y seco, junto con un compresor adecuado. Solicite información a su médico o fisioterapeuta sobre qué compresor es el mejor en su caso.
 
El envase unidosis Bramitob debe abrirse justo antes de su uso. Cualquier solución que no se utilice debe desecharse inmediatamente.
 
Dosificación:

La dosis (un envase de 4 ml) es la misma para todas las personas a partir de los 6 a√Īos de edad.
Utilice dos envases al d√≠a durante 28 d√≠as. Inhale el contenido de un envase por la ma√Īana y el del otro por la noche. Debe dejar un intervalo de 12 horas entre cada dosis.
Posteriormente, descanse durante 28 días sin tomar el medicamento antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento de 28 días.
Es importante que utilice el medicamento dos veces al d√≠a durante los 28 d√≠as de tratamiento, y que respete los ciclos de 28 d√≠as con tratamiento seguidos de 28 d√≠as sin tratamiento con Bramitob.Contin√ļe utilizando Bramitob de esta manera hasta que su m√©dico le diga que pare.

 
Si usa m√°s Bramitob del que debe
Si inhala demasiado Bramitob su voz puede volverse ronca. Comuníqueselo a su médico lo antes posible.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó usar Bramitob

Si faltan más de 6 horas hasta la próxima dosis (envase), utilice Bramitob ahora.
Si faltan menos de 6 horas hasta la próxima dosis (envase), sáltese esta dosis (envase).

Contin√ļe con la dosis siguiente de una manera normal.
 
Instrucciones de uso:
Bramitob debe utilizarse √ļnicamente en un nebulizador, no lo utilice de ninguna otra manera.
 

L√°vese bien las manos con agua y jab√≥n antes de abrir el envase unidosis seg√ļn las siguientes instrucciones.
Doble el envase unidosis hacia delante y hacia atr√°s (figura A).
Separe cuidadosamente un nuevo envase de la tira, primero desde arriba y luego por el medio (figura B), dejando el resto en la envoltura de aluminio.
Abra el envase unidosis girando la parte superior en el sentido que indica la flecha (figura C).
Apriete suavemente el envase para transferir su contenido a la c√°mara del nebulizador (figura D).

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Conecte el compresor.
Compruebe que la niebla que sale de la boquilla sea uniforme.
Sit√ļese de pie o sentado para poder respirar normalmente.
Coloque la boquilla entre los dientes y la parte superior de la lengua. Respire con normalidad, aunque solamente por la boca (puede emplear pinzas de nariz a modo de ayuda). Intente no bloquear el flujo de aire con la lengua.
Contin√ļe hasta consumir la totalidad de Bramitob, lo que ocurre al cabo de aproximadamente 15 minutos.
Si alguien le interrumpe, o necesita toser o descansar durante la administración del medicamento, apague el compresor para ahorrar medicamento. Vuelva a conectar el compresor cuando esté listo para iniciar el tratamiento.

 
Si todavía tiene dudas sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Mantenimiento del nebulizador y compresor:
Siga las instrucciones del fabricante relativas al mantenimiento y uso del nebulizador y compresor.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si desconoce alguno de los efectos adversos que se mencionan abajo, pídale a su médico que se los explique.
 
Los efectos adversos m√°s frecuentes de Bramitob que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son: tos y ronquera.
 
Los efectos adversospoco frecuentes de Bramitob que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas son: √ļlceras en la boca (debidas a infecci√≥n por candida), v√©rtigo, sordera, incremento de la cantidad de saliva, inflamaci√≥n de la lengua, sarpullido, dolor de garganta yalteraci√≥n del an√°lisis de la funci√≥n del h√≠gado (incremento en sangre de las enzimas hep√°ticas), respiraci√≥n con silbidos, n√°useas, sequedad de la mucosa, presencia de sangre en el esputo, orofaringitis (inflamaci√≥n de la garganta), dolor en el pecho, p√©rdida de audici√≥n, dolor de cabeza, dificultad en la respiraci√≥n, debilidad, mayor producci√≥n de esputo (sustancia que se excreta al toser), dolor g√°strico e infecciones causadas por hongos (f√ļngicas).
 
Los efectos adversosraros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son: p√©rdida de apetito, zumbidos en los o√≠dos, opresi√≥n en el pecho o dificultad para respirar, p√©rdida de voz, sangrado nasal, secreci√≥n nasal, √ļlceras en la boca, v√≥mitos, alteraciones del gusto, asma, mareo, p√©rdida de fuerza, fiebre y dolor y laringitis (alteraci√≥n de la voz con dolor de garganta y dificultad para tragar).
 
Los efectos adversosmuy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son: hinchazón de los ganglios linfáticos, somnolencia, problemas auditivos, dolor de oídos, respiración rápida y profunda (hiperventilación), inflamación de los senos nasales (sinusitis), diarrea, reacciones alérgicas incluyendo urticaria y prurito, deficiencia de oxígeno disponible en la sangre y en tejidos corporales (hipoxia), dolor de espalda, dolor, molestias abdominales y sensación de malestar general.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del sistema nacional de notificaci√≥n incluido en el Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bramitob

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† S√≥lo para uso individual. No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior al lado de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica. Tambi√©n puede usar Bramitob aunque el color de la soluci√≥n haya variado.

Caducidad en uso: Las bolsas de Bramitob (intactas o abiertas) pueden conservarse hasta 3 meses a una temperatura no superior a 25¬ļC.
 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve los envases en la nevera (entre 2¬ļCy 8¬ļC). En caso de no disponer de nevera y para el transporte puede conservar los envases durante 3 meses a una temperatura por debajo de 25¬įC.

 

        Guarde los envases en el embalaje original para protegerlos de la luz.

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Despu√©s de la apertura del envase unidosis, √ļselo inmediatamente.

 

        Después de la primera administración,deseche el envase unidosis utilizado inmediatamente.

 

¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

 

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