Bremon 500 comprimidos

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A√Īadido el 21 de junio de 2011

Principios activos:
Claritromicina

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Tabla de contenidos

1. Qu√© es bremon¬ģ 500 comprimidos y para qu√© se utiliza
2. Antes de tomar bremon¬ģ 500 comprimidos
3. C√≥mo tomar bremon¬ģ 500 comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci√≥n de bremon¬ģ 500 comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS
Claritromicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qu√© es BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS y para qu√© se utiliza

Antes de tomar BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS

C√≥mo tomar BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS

Posibles efectos adversos

Conservaci√≥n de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS

Información adicional

1. QU√Č ES BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS es un antibi√≥tico del grupo de los macr√≥lidos, activo frente a muchos g√©rmenes que causan infecciones del est√≥mago o intestino, de las v√≠as respiratorias o de la piel y las producidas por otros g√©rmenes menos comunes.
BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por g√©rmenes sensibles en:

Ulcera g√°strica y duodenal.

Prevención y tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias.

Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infección de la faringe que provoca dolor de garganta), amigdalitis (infección de las anginas) y sinusitis (infección de los senos paranasales que están alrededor de la frente, las mejillas y los ojos).

Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infección e inflamación de los bronquios), reagudización de bronquitis crónica (empeoramiento de la inflamación de los pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumonías bacterianas (inflamación de los pulmones causada por bacterias).

Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infección de uno o más folículos de los pelos), celulitis (inflamación aguda de la piel) y erisipela (tipo de infección de la piel).

2. ANTES DE TOMAR BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS
No tome BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS

Si es al√©rgico (hipersensible) a claritromicina o a cualquiera de los dem√°s componentes de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS.

Si es alérgico a los antibióticos macrólidos.

Si está tomando otros medicamentos tales como cisaprida (para problemas gastrointestinales), pimozida (para transtornos psiquiátricos), terfenadina o astemizol (para la alergia), disopiramida y quinidina (para trastornos del corazón). Si toma esos medicamentos junto con claritromicina podría tener problemas cardíacos que pueden llegar a ser graves; ver Toma de otros medicamentos.

Si est√° tomando ergotamina o dihidroergotamina (para la migra√Īa).

Tenga especial cuidado con BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS

Si tiene alguna enfermedad del hígado.

Si usted padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n (insuficiencia renal de moderada a grave).

Si usted es anciano.

Si est√° tomando colchicina porque puede producirse toxicidad.

Si ha tomado otros antibióticos del grupo de los macrólidos o los antibióticos lincomicina o clindamicina y la infección no se ha resuelto como consecuencia de estar producida por un germen resistente, o bien no ha podido utilizar estos antibióticos por este motivo. Existe la posibilidad de que la claritromicina no sea eficaz y la infección no se cure porque el germen causante de su infección también sea resistente a claritromicina.. Consulte con su médico cualquier duda a este respecto.

Si le están tratando una infección causada por Mycobacterium avium (que se suele dar en enfermos con SIDA o se manifiesta como una enfermedad pulmonar) porque deben realizarle una audiometría antes del comienzo del tratamiento y deberán controlarle su capacidad auditiva durante el tratamiento. También se recomienda que le realicen un control periódico del recuento de glóbulos blancos y plaquetas. Además, si en el tratamiento de estas infecciones tomara usted también rifabutina (que es otro antibiótico) sepa que aumenta el riesgo de aparición de uveítis (una alteración del ojo) por lo que debe tener los controles adecuados.

Si presentara diarrea porque el tratamiento con claritromicina, como para la mayoría de los antibióticos, puede causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso que causa diarrea y dolor abdominal) por el microorganismo Clostridium difficile y el médico debe descartar este diagnóstico.

estuviera tomando lovastatina o simvastatina para disminuir su nivel de colesterol, porque al tomarse junto con claritromicina puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis (un trastorno que afectar√≠a sus m√ļsculos).

estuviera tomando anticoagulantes orales porque se recomienda que le controlen el tiempo de protrombina.

Toma de otros medicamentos

Los medicamentos citados a continuaci√≥n no deben tomarse junto con BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS: astemizol y terfenadina (para la alergia), cisaprida (para problemas gastrointestinales), disopiramida y quinidina (para trastornos del coraz√≥n) y pimozida (para trastornos psiqui√°tricos), ya que dichos medicamentos si se administran junto con claritromicina pueden aumentar el riesgo de problemas card√≠acos graves.

Tampoco puede utilizar ergotamina o dihidroergotamina ya que si los toma junto con claritromicina puede padecer un ergotismo (toxicidad aguda producida por fármacos derivados del cornezuelo de centeno) caracterizada por vasoespasmo (contracción de las paredes de las arterias que hace difícil el paso de la sangre por ellas) e isquemia (falta de oxígeno) de las extremidades y otros tejidos, incluyendo el sistema nervioso central.

Los medicamentos siguientes debe tomarlos con precaución durante el tratamiento con claritromicina y consultarlo antes con su médico ya que puede ser necesario una disminución de la dosis y un estrecho seguimiento:

Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia

Medicamentos que reducen los niveles de colesterol de la clase de lovastatina y simvastatina. Se aumenta el riesgo de rabdomiolisis (alteraci√≥n de los m√ļsculos)

Antiepilépticos, para la epilepsia: fenitoína, carbamazepina, valproato

Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante elementos extra√Īos y que se utilizan por ejemplo en trasplante de √≥rganos: ciclosporina, tacr√≥limus y rapamune

Ciertos agentes anticancerígenos tales como los alcaloides de la vinca: vinblastina

Benzodiacepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam, midazolam, triazolam

Antif√ļngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol

Antiretrovirales, para la infección por VIH: zidovudina. El tratamiento simultáneo con claritromicina y zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de zidovudina debido a que claritromicina parece interferir con la absorción oral de zidovudina. Por lo tanto, se recomienda espaciar la administración de las dosis de ambos medicamentos

Otros: digoxina (para el corazón), teofilina (para el asma), rifabutina (antibiótico), sildenafilo (para la disfunción eréctil), metilprednisolona (corticosteroide), cilostazol (anticoagulante) y en general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar

Existen informes de toxicidad de colchicina (medicamento que se usa para la gota) cuando se toma junto con claritromicina, especialmente en ancianos, algunos de los cuales tenían problemas renales

Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis administrada, por lo que debe consultar a su médico antes de tomarlos:

Omeprazol (para trastornos digestivos como √ļlcera y reflujo gastroesof√°gico). La administraci√≥n conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos medicamentos.

Ritonavir (para infecci√≥n por VIH). La administraci√≥n conjunta de ritonavir y claritromicina produce una importante reducci√≥n de la eliminaci√≥n de claritromicina, por lo que √©sta permanece durante m√°s tiempo inalterada en el organismo, aunque debido al amplio margen terap√©utico de claritromicina no deber√≠a ser necesario un ajuste de la dosis si usted tiene una funci√≥n del ri√Ī√≥n normal. Sin embargo, si padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n (aclaramiento de creatinina entre 30-60 ml/min y < 30 ml/min), el m√©dico deber√° realizar un ajuste de la dosis de claritromicina en un 50% y 75%, respectivamente. Claritromicina puede afectar de manera negativa la eficacia de los antibi√≥ticos conocidos como "betalact√°micos" a los que pertenecen las penicilinas (amoxicilina, ampicilina, etc.) y las cefalosporinas (cefuroxima, cefaclor, etc), as√≠ como con los efectos de los antibi√≥ticos lincomicina y clindamicina. En la postcomercializaci√≥n se han observado interacciones entre los medicamentos siguientes que tienen un metabolismo similar y eritromicina o claritromicina: astemizol, cisaprida, disopiramida, ergotamina, dihidroergotamina, lovastatina, pimozida, quinidina, simvastatina y terfenadina. Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma con los alimentos y bebidas Los comprimidos de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS pueden tomarse antes, durante o despu√©s de las comidas, ya que la presencia de alimentos en el tubo digestivo no modifica la actividad del medicamento. Embarazo y lactancia No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante el embarazo. Si est√° embarazada o cree que puede estarlo no tome BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS sin consultarlo antes con su m√©dico y √©l decidir√° si debe tomarlo o no. No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia. Claritromicina se excreta por la leche materna. Si est√° en periodo de lactancia no tome este medicamento. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducci√≥n y uso de m√°quinas No se conoce ning√ļn efecto sobre la capacidad de conducir veh√≠culos y utilizar maquinaria. 3. C√ďMO TOMAR BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS se administra por v√≠a oral. Siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS indicadas por su m√©dico. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico si tiene dudas. Adultos: en pacientes con √ļlcera p√©ptica asociada a Helicobacter pylori los tratamientos recomendados son: Terapia triple: un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS dos veces al d√≠a, con 1000 mg de amoxicilina dos veces al d√≠a y 20 mg de omeprazol una vez al d√≠a, durante 10 d√≠as, √≥ un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS con 1000 mg de amoxicilina y 20 mg de omeprazol, administrados todos ellos dos veces al d√≠a, durante 7 d√≠as. Terapia doble: un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS, tres veces al d√≠a, con 40 mg de omeprazol, una vez al d√≠a, durante 2 semanas. Para asegurar la cicatrizaci√≥n en pacientes con √ļlcera duodenal con mala respuesta terap√©utica, se puede prolongar el tratamiento con 40 mg de omeprazol hasta 4 semanas. La dosis media recomendada para la prevenci√≥n y el tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias es de un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS, cada 12 horas. La duraci√≥n del tratamiento debe ser establecida por el m√©dico. En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio, de la piel y de los tejidos blandos, la duraci√≥n del mismo debe establecerla el m√©dico y depende de la gravedad y del tipo de infecci√≥n. Oscila entre 6 y 14 d√≠as. El paciente debe seguir rigurosamente las instrucciones del m√©dico aunque desaparezcan las molestias. La dosis habitual recomendada para adultos puede ser un comprimido de BREMON 250 COMPRIMIDOS √≥ BREMON 500 COMPRIMIDOS, cada 12 horas, dependiendo del tipo y de la severidad de la infecci√≥n. Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los d√≠as. Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podr√≠a empeorar o volver a aparecer. Si usted tiene la impresi√≥n de que el efecto de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o demasiado d√©bil, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. Si toma m√°s BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS del que debiera Si usted ha tomado m√°s BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS de lo que debe, cabe esperar la aparici√≥n de trastornos digestivos y consulte inmediatamente a su m√©dico o a su farmac√©utico puesto que deber√°n tratar de eliminar r√°pidamente la claritromicina que todav√≠a no ha absorbido su organismo. No sirve la hemodi√°lisis ni la di√°lisis peritoneal. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consultar al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvid√≥ tomar BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea posible y contin√ļe tom√°ndolo cada d√≠a a esa misma hora. Si interrumpe el tratamiento con BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden clasificarse en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) est√°n relacionados con el aparato digestivo, como n√°useas, diarrea y v√≥mitos. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteraci√≥n del gusto, p√©rdida de audici√≥n (normalmente reversible con la interrupci√≥n del tratamiento), zumbidos de o√≠dos y erupciones leves de la piel. Se han observado, con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1000 pacientes), disminuci√≥n de gl√≥bulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del h√≠gado (que generalmente son reversibles), alteraciones de las pruebas hep√°ticas, reacciones al√©rgicas que pueden ser desde picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusi√≥n, alucinaciones y convulsiones, aunque no se ha establecido una relaci√≥n causa efecto), alteraci√≥n del olfato normalmente acompa√Īado de alteraci√≥n del gusto, inflamaci√≥n de las enc√≠as, inflamaci√≥n superficial de la lengua, coloraci√≥n de la lengua, as√≠ como coloraci√≥n de los dientes (esta coloraci√≥n desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias g√°stricas o indigesti√≥n. En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparici√≥n de bajos niveles de az√ļcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilizaci√≥n de medicamentos para la diabetes. Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se han observado casos de elevaci√≥n de la creatinina en sangre o reacci√≥n al√©rgica generalizada. Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparici√≥n de desorientaci√≥n, psicosis o despersonalizaci√≥n (aunque no se ha establecido una relaci√≥n causa efecto). Raras veces (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparici√≥n de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco. Es tambi√©n rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) la aparici√≥n de v√©rtigo, infecci√≥n de la boca por hongos o da√Īo en el h√≠gado (que en raras ocasiones puede resultar fatal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y est√° recibiendo otra medicaci√≥n) Se han observado casos aislados (su frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles) de nefritis intersticial (trastorno del ri√Ī√≥n causado por inflamaci√≥n de partes de √©ste). Se han recibido informes de toxicidad de la colchicina cuando se toma junto con claritromicina (algunos de los cuales tuvieron un desenlace fatal, principalmente en ancianos con problemas renales). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico. 5. CONSERVACI√ďN DE BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. Conservar en su envase original a temperatura ambiente. No utilice BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de Cad. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACI√ďN ADICIONAL Composici√≥n de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS El principio activo de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina. Los dem√°s componentes son: √°cido s√≥rbico, croscarmelosa s√≥dica, celulosa microcristalina, di√≥xido de silicio, povidona, acido este√°rico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, propil√©nglicol, monooleato de sorbit√°n, di√≥xido de titanio, vainillina y laca alum√≠nica de amarillo quinoleina (E104) c.s. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos, ovalados, de color amarillo p√°lido. Cada envase contiene 14 √≥ 21 comprimidos. Titular de la autorizaci√≥n de comercializaci√≥n y responsable de la fabricaci√≥n Titular: Laboratorios Dr. Esteve,S.A. Avda. Mare de D√©u de Montserrat, 221.08041 Barcelona Responsable de la fabricaci√≥n: Abbott S.R.L. -04010 Campoverde di Aprilia (Italia) Este prospecto fue aprobado en: Junio de 2007 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Informaci√≥n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici√≥n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict√°menes m√©dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m√©dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci√≥n, con el peligro que eso conlleva, adem√°s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car√°cter m√©dico, acude a tu farmac√©utico o a tu m√©dico de cabecera. Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est√© relacionado con la compraventa de medicamentos, as√≠ como cualquier otro que consideren inapropiado.. Comentarios Env√≠a tu comentario Nombre Correo electr√≥nico Comentario Notificaci√≥n de comentarios por correo: NingunoSolamente respuestas a los m√≠osTodos Publicar comentario Cancelar ‚ÜĎ Ir al principio (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Tabla de contenidos 1. Qu√© es bremon¬ģ 500 comprimidos y para qu√© se utiliza 2. Antes de tomar bremon¬ģ 500 comprimidos 3. C√≥mo tomar bremon¬ģ 500 comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservaci√≥n de bremon¬ģ 500 comprimidos 6. Informaci√≥n adicional Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Claritromicina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Contenido del prospecto: Qu√© es BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS y para qu√© se utiliza Antes de tomar BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS C√≥mo tomar BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Posibles efectos adversos Conservaci√≥n de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Informaci√≥n adicional 1. QU√Č ES BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS es un antibi√≥tico del grupo de los macr√≥lidos, activo frente a muchos g√©rmenes que causan infecciones del est√≥mago o intestino, de las v√≠as respiratorias o de la piel y las producidas por otros g√©rmenes menos comunes. BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por g√©rmenes sensibles en: Ulcera g√°strica y duodenal. Prevenci√≥n y tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias. Infecciones del aparato respiratorio superior, tales como faringitis (infecci√≥n de la faringe que provoca dolor de garganta), amigdalitis (infecci√≥n de las anginas) y sinusitis (infecci√≥n de los senos paranasales que est√°n alrededor de la frente, las mejillas y los ojos). Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda (infecci√≥n e inflamaci√≥n de los bronquios), reagudizaci√≥n de bronquitis cr√≥nica (empeoramiento de la inflamaci√≥n de los pulmones de forma prolongada o repetitiva) y neumon√≠as bacterianas (inflamaci√≥n de los pulmones causada por bacterias). Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis (infecci√≥n de uno o m√°s fol√≠culos de los pelos), celulitis (inflamaci√≥n aguda de la piel) y erisipela (tipo de infecci√≥n de la piel). 2. ANTES DE TOMAR BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS No tome BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Si es al√©rgico (hipersensible) a claritromicina o a cualquiera de los dem√°s componentes de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS. Si es al√©rgico a los antibi√≥ticos macr√≥lidos. Si est√° tomando otros medicamentos tales como cisaprida (para problemas gastrointestinales), pimozida (para transtornos psiqui√°tricos), terfenadina o astemizol (para la alergia), disopiramida y quinidina (para trastornos del coraz√≥n). Si toma esos medicamentos junto con claritromicina podr√≠a tener problemas card√≠acos que pueden llegar a ser graves; ver Toma de otros medicamentos. Si est√° tomando ergotamina o dihidroergotamina (para la migra√Īa). Tenga especial cuidado con BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Si tiene alguna enfermedad del h√≠gado. Si usted padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n (insuficiencia renal de moderada a grave). Si usted es anciano. Si est√° tomando colchicina porque puede producirse toxicidad. Si ha tomado otros antibi√≥ticos del grupo de los macr√≥lidos o los antibi√≥ticos lincomicina o clindamicina y la infecci√≥n no se ha resuelto como consecuencia de estar producida por un germen resistente, o bien no ha podido utilizar estos antibi√≥ticos por este motivo. Existe la posibilidad de que la claritromicina no sea eficaz y la infecci√≥n no se cure porque el germen causante de su infecci√≥n tambi√©n sea resistente a claritromicina.. Consulte con su m√©dico cualquier duda a este respecto. Si le est√°n tratando una infecci√≥n causada por Mycobacterium avium (que se suele dar en enfermos con SIDA o se manifiesta como una enfermedad pulmonar) porque deben realizarle una audiometr√≠a antes del comienzo del tratamiento y deber√°n controlarle su capacidad auditiva durante el tratamiento. Tambi√©n se recomienda que le realicen un control peri√≥dico del recuento de gl√≥bulos blancos y plaquetas. Adem√°s, si en el tratamiento de estas infecciones tomara usted tambi√©n rifabutina (que es otro antibi√≥tico) sepa que aumenta el riesgo de aparici√≥n de uve√≠tis (una alteraci√≥n del ojo) por lo que debe tener los controles adecuados. Si presentara diarrea porque el tratamiento con claritromicina, como para la mayor√≠a de los antibi√≥ticos, puede causar colitis pseudomembranosa (inflamaci√≥n del intestino grueso que causa diarrea y dolor abdominal) por el microorganismo Clostridium difficile y el m√©dico debe descartar este diagn√≥stico. estuviera tomando lovastatina o simvastatina para disminuir su nivel de colesterol, porque al tomarse junto con claritromicina puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis (un trastorno que afectar√≠a sus m√ļsculos). estuviera tomando anticoagulantes orales porque se recomienda que le controlen el tiempo de protrombina. Toma de otros medicamentos Los medicamentos citados a continuaci√≥n no deben tomarse junto con BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS: astemizol y terfenadina (para la alergia), cisaprida (para problemas gastrointestinales), disopiramida y quinidina (para trastornos del coraz√≥n) y pimozida (para trastornos psiqui√°tricos), ya que dichos medicamentos si se administran junto con claritromicina pueden aumentar el riesgo de problemas card√≠acos graves. Tampoco puede utilizar ergotamina o dihidroergotamina ya que si los toma junto con claritromicina puede padecer un ergotismo (toxicidad aguda producida por f√°rmacos derivados del cornezuelo de centeno) caracterizada por vasoespasmo (contracci√≥n de las paredes de las arterias que hace dif√≠cil el paso de la sangre por ellas) e isquemia (falta de ox√≠geno) de las extremidades y otros tejidos, incluyendo el sistema nervioso central. Los medicamentos siguientes debe tomarlos con precauci√≥n durante el tratamiento con claritromicina y consultarlo antes con su m√©dico ya que puede ser necesario una disminuci√≥n de la dosis y un estrecho seguimiento: Anticoagulantes orales (warfarina). Puede verse incrementado el riesgo de hemorragia Medicamentos que reducen los niveles de colesterol de la clase de lovastatina y simvastatina. Se aumenta el riesgo de rabdomiolisis (alteraci√≥n de los m√ļsculos) Antiepil√©pticos, para la epilepsia: fenito√≠na, carbamazepina, valproato Ciertos agentes inmunosupresores, que reducen la capacidad de defensa ante elementos extra√Īos y que se utilizan por ejemplo en trasplante de √≥rganos: ciclosporina, tacr√≥limus y rapamune Ciertos agentes anticancer√≠genos tales como los alcaloides de la vinca: vinblastina Benzodiacepinas, para la ansiedad y el insomnio: alprazolam, midazolam, triazolam Antif√ļngicos, para infecciones producidas por hongos: fluconazol, itraconazol, ketoconazol Antiretrovirales, para la infecci√≥n por VIH: zidovudina. El tratamiento simult√°neo con claritromicina y zidovudina puede producir un descenso en las concentraciones en sangre de zidovudina debido a que claritromicina parece interferir con la absorci√≥n oral de zidovudina. Por lo tanto, se recomienda espaciar la administraci√≥n de las dosis de ambos medicamentos Otros: digoxina (para el coraz√≥n), teofilina (para el asma), rifabutina (antibi√≥tico), sildenafilo (para la disfunci√≥n er√©ctil), metilprednisolona (corticosteroide), cilostazol (anticoagulante) y en general, aquellos medicamentos que tienen un metabolismo similar Existen informes de toxicidad de colchicina (medicamento que se usa para la gota) cuando se toma junto con claritromicina, especialmente en ancianos, algunos de los cuales ten√≠an problemas renales Los medicamentos siguientes aumentan la cantidad de claritromicina absorbida de la dosis administrada, por lo que debe consultar a su m√©dico antes de tomarlos: Omeprazol (para trastornos digestivos como √ļlcera y reflujo gastroesof√°gico). La administraci√≥n conjunta de claritromicina y omeprazol eleva los niveles en sangre de ambos medicamentos. Ritonavir (para infecci√≥n por VIH). La administraci√≥n conjunta de ritonavir y claritromicina produce una importante reducci√≥n de la eliminaci√≥n de claritromicina, por lo que √©sta permanece durante m√°s tiempo inalterada en el organismo, aunque debido al amplio margen terap√©utico de claritromicina no deber√≠a ser necesario un ajuste de la dosis si usted tiene una funci√≥n del ri√Ī√≥n normal. Sin embargo, si padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n (aclaramiento de creatinina entre 30-60 ml/min y < 30 ml/min), el m√©dico deber√° realizar un ajuste de la dosis de claritromicina en un 50% y 75%, respectivamente. Claritromicina puede afectar de manera negativa la eficacia de los antibi√≥ticos conocidos como "betalact√°micos" a los que pertenecen las penicilinas (amoxicilina, ampicilina, etc.) y las cefalosporinas (cefuroxima, cefaclor, etc), as√≠ como con los efectos de los antibi√≥ticos lincomicina y clindamicina. En la postcomercializaci√≥n se han observado interacciones entre los medicamentos siguientes que tienen un metabolismo similar y eritromicina o claritromicina: astemizol, cisaprida, disopiramida, ergotamina, dihidroergotamina, lovastatina, pimozida, quinidina, simvastatina y terfenadina. Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma con los alimentos y bebidas Los comprimidos de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS pueden tomarse antes, durante o despu√©s de las comidas, ya que la presencia de alimentos en el tubo digestivo no modifica la actividad del medicamento. Embarazo y lactancia No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante el embarazo. Si est√° embarazada o cree que puede estarlo no tome BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS sin consultarlo antes con su m√©dico y √©l decidir√° si debe tomarlo o no. No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia. Claritromicina se excreta por la leche materna. Si est√° en periodo de lactancia no tome este medicamento. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducci√≥n y uso de m√°quinas No se conoce ning√ļn efecto sobre la capacidad de conducir veh√≠culos y utilizar maquinaria. 3. C√ďMO TOMAR BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS se administra por v√≠a oral. Siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS indicadas por su m√©dico. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico si tiene dudas. Adultos: en pacientes con √ļlcera p√©ptica asociada a Helicobacter pylori los tratamientos recomendados son: Terapia triple: un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS dos veces al d√≠a, con 1000 mg de amoxicilina dos veces al d√≠a y 20 mg de omeprazol una vez al d√≠a, durante 10 d√≠as, √≥ un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS con 1000 mg de amoxicilina y 20 mg de omeprazol, administrados todos ellos dos veces al d√≠a, durante 7 d√≠as. Terapia doble: un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS, tres veces al d√≠a, con 40 mg de omeprazol, una vez al d√≠a, durante 2 semanas. Para asegurar la cicatrizaci√≥n en pacientes con √ļlcera duodenal con mala respuesta terap√©utica, se puede prolongar el tratamiento con 40 mg de omeprazol hasta 4 semanas. La dosis media recomendada para la prevenci√≥n y el tratamiento de las infecciones producidas por micobacterias es de un comprimido de BREMON 500 COMPRIMIDOS, cada 12 horas. La duraci√≥n del tratamiento debe ser establecida por el m√©dico. En el tratamiento de las infecciones del aparato respiratorio, de la piel y de los tejidos blandos, la duraci√≥n del mismo debe establecerla el m√©dico y depende de la gravedad y del tipo de infecci√≥n. Oscila entre 6 y 14 d√≠as. El paciente debe seguir rigurosamente las instrucciones del m√©dico aunque desaparezcan las molestias. La dosis habitual recomendada para adultos puede ser un comprimido de BREMON 250 COMPRIMIDOS √≥ BREMON 500 COMPRIMIDOS, cada 12 horas, dependiendo del tipo y de la severidad de la infecci√≥n. Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los d√≠as. Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podr√≠a empeorar o volver a aparecer. Si usted tiene la impresi√≥n de que el efecto de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o demasiado d√©bil, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. Si toma m√°s BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS del que debiera Si usted ha tomado m√°s BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS de lo que debe, cabe esperar la aparici√≥n de trastornos digestivos y consulte inmediatamente a su m√©dico o a su farmac√©utico puesto que deber√°n tratar de eliminar r√°pidamente la claritromicina que todav√≠a no ha absorbido su organismo. No sirve la hemodi√°lisis ni la di√°lisis peritoneal. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consultar al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvid√≥ tomar BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido tan pronto como sea posible y contin√ļe tom√°ndolo cada d√≠a a esa misma hora. Si interrumpe el tratamiento con BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos pueden clasificarse en muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) y muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) est√°n relacionados con el aparato digestivo, como n√°useas, diarrea y v√≥mitos. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteraci√≥n del gusto, p√©rdida de audici√≥n (normalmente reversible con la interrupci√≥n del tratamiento), zumbidos de o√≠dos y erupciones leves de la piel. Se han observado, con menor frecuencia (al menos 1 de cada 1000 pacientes), disminuci√≥n de gl√≥bulos blancos o plaquetas en la sangre, alteraciones del h√≠gado (que generalmente son reversibles), alteraciones de las pruebas hep√°ticas, reacciones al√©rgicas que pueden ser desde picores hasta, en raras ocasiones, alergias graves, efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (mareo, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusi√≥n, alucinaciones y convulsiones, aunque no se ha establecido una relaci√≥n causa efecto), alteraci√≥n del olfato normalmente acompa√Īado de alteraci√≥n del gusto, inflamaci√≥n de las enc√≠as, inflamaci√≥n superficial de la lengua, coloraci√≥n de la lengua, as√≠ como coloraci√≥n de los dientes (esta coloraci√≥n desaparece normalmente con una limpieza dental realizada por un profesional), pancreatitis, dolor abdominal y molestias g√°stricas o indigesti√≥n. En raras ocasiones (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparici√≥n de bajos niveles de az√ļcar en la sangre, en algunos casos asociada a la utilizaci√≥n de medicamentos para la diabetes. Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se han observado casos de elevaci√≥n de la creatinina en sangre o reacci√≥n al√©rgica generalizada. Raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparici√≥n de desorientaci√≥n, psicosis o despersonalizaci√≥n (aunque no se ha establecido una relaci√≥n causa efecto). Raras veces (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparici√≥n de alteraciones del electrocardiograma o del ritmo cardiaco. Es tambi√©n rara (al menos 1 de cada 10.000 pacientes) la aparici√≥n de v√©rtigo, infecci√≥n de la boca por hongos o da√Īo en el h√≠gado (que en raras ocasiones puede resultar fatal y que va asociado normalmente a que el paciente tiene otra enfermedad importante y est√° recibiendo otra medicaci√≥n) Se han observado casos aislados (su frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles) de nefritis intersticial (trastorno del ri√Ī√≥n causado por inflamaci√≥n de partes de √©ste). Se han recibido informes de toxicidad de la colchicina cuando se toma junto con claritromicina (algunos de los cuales tuvieron un desenlace fatal, principalmente en ancianos con problemas renales). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m√©dico o farmac√©utico. 5. CONSERVACI√ďN DE BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. Conservar en su envase original a temperatura ambiente. No utilice BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de Cad. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACI√ďN ADICIONAL Composici√≥n de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS El principio activo de BREMON¬ģ 500 COMPRIMIDOS es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina. Los dem√°s componentes son: √°cido s√≥rbico, croscarmelosa s√≥dica, celulosa microcristalina, di√≥xido de silicio, povidona, acido este√°rico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, propil√©nglicol, monooleato de sorbit√°n, di√≥xido de titanio, vainillina y laca alum√≠nica de amarillo quinoleina (E104) c.s. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos, ovalados, de color amarillo p√°lido. Cada envase contiene 14 √≥ 21 comprimidos. Titular de la autorizaci√≥n de comercializaci√≥n y responsable de la fabricaci√≥n Titular: Laboratorios Dr. Esteve,S.A. Avda. Mare de D√©u de Montserrat, 221.08041 Barcelona Responsable de la fabricaci√≥n: Abbott S.R.L. -04010 Campoverde di Aprilia (Italia) Este prospecto fue aprobado en: Junio de 2007 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

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