Brevibloc 10 mg/ml solucion inyectable

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Esmolol hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es brvio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar brevibloc
3. Cómo le administrarán brevobloc
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de brevibloc

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
BREVIBLOC 10 mg/ml solución inyectable
Clorhidrato de esmolol
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos consulte a su a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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En este prospecto, BREVIBLOC 10 mg/ml solución inyectable se denominará Brevibloc.
 
 
Contenido del prospecto:

Qué es Brevibloc y para qué se utiliza
Qué necesita saberantes de empezar a usar Brevibloc
Cómo le administrarán Brevibloc
Posibles efectos adversos
Conservación de Brevibloc
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Brvio y para qué se utiliza

Brevibloc contiene un medicamento llamado esmolol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados ‚Äúbetabloqueantes‚ÄĚ. Act√ļa controlando la frecuencia y fuerza de sus latidos. Tambi√©n puede ayudarle a reducir la tensi√≥n arterial.
 
Se utiliza para tratar lo siguiente:

Problemas de frecuencia cardiaca, en caso de que sea demasiado r√°pida
Problemas cardiacos y aumento de la tensión arterial si se producen durante o justo después de una operación.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brevibloc

Su médico no le administrará Brevibloc si:
 

Es alérgico (hipersensible) al esmolol, cualquier otro medicamento betabloqueante o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen respiración difícil, sibilancia, erupción, picazón o hinchazón de la cara y los labios.
Tiene una frecuencia cardiaca muy baja (menos de 50 pulsaciones por minuto).
Su frecuencia cardiaca es alta o alterna entre baja y alta.
Tiene lo que se denomina un ‚Äúbloqueo cardiaco grave‚ÄĚ; se trata de un problema con los impulsos el√©ctricos que controlan su frecuencia cardiaca.
Tiene la presión arterial baja.
Tiene problemas con el riego sanguíneo al corazón.
Tiene síntomas graves de fallo cardiaco.
Est√° recibiendo o ha recibido recientemente verapamilo. No se le debe administrar Brevibloc en un plazo de 48 horas a partir de su √ļltima dosis de verapamilo.
Sufre una enfermedad glandular llamada feocromocitoma que no ha sido tratada. El feocromocitoma se produce en la glándula suprarrenal y puede causar una subida repentina de la tensión arterial, fuertes dolores de cabeza, sudores y aumento de los latidos cardíacos.
Tiene tensión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar).
Tiene síntomas de asma que empeoran con rapidez.
Tiene niveles de ácido elevados en el cuerpo (acidosis metabólica).

 
No le administrarán Brevibloc si padece alguno de los problemas anteriores. Si no está seguro de padecer alguna de estas condiciones, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Brevibloc.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Brevibloc. Su médico tendrá especial cuidado con este medicamento si:
 

Est√° recibiendo tratamiento para determinados trastornos del ritmo cardiaco denominadas arritmias supraventriculares y:

tiene otros problemas de corazón o
toma otros medicamentos para el corazón.

 
El uso de Brevibloc de esta manera puede provocar reacciones adversas que pueden ser letales, incluyendo las siguientes:
 

pérdida de conciencia
shock (si su corazón no bombea suficiente sangre)
ataque al corazón (parada cardiaca)

 

Desarrolla tensión arterial baja (hipotensión). Esto puede notarse en síntomas como mareos o sensación de aturdimiento, especialmente al ponerse de pie. La tensión arterial baja suele mejorar 30 minutos después de finalizar su tratamiento con Brevibloc.
Tiene una frecuencia cardiaca baja antes del tratamiento.
Su frecuencia cardiaca disminuye a menos de 50 o 55 pulsaciones por minuto. Si esto sucediera, el médico puede administrarle una dosis inferior o interrumpir el tratamiento con Brevibloc.
Tiene insuficiencia cardiaca.
Tiene un problema con los impulsos eléctricos que controlan su frecuencia cardiaca (bloqueo cardiaco).
Sufre una enfermedad glandular llamada feocromocitoma que ha sido tratada con medicamentos denominados ‚Äúbloqueantes de los receptores alfa‚ÄĚ.
Está recibiendo tratamiento para la presión alta (hipertensión) causada por baja temperatura corporal (hipotermia).
Padece un estrechamiento de las vías respiratorias o sibilancia, como aquellas que son características del asma.
Padece diabetes o baja concentraci√≥n de az√ļcar en sangre. Brevibloc puede acentuar los efectos de los medicamentos para la diabetes.
Desarrolla problemas de piel, que pueden estar causados por las fugas de solución alrededor del punto de inyección. Si esto sucediera, el médico usará una vena diferente para la inyección.
Padece un tipo determinado de angina (dolor tor√°cico) denominada ‚ÄúAngina de Prinzemetal‚ÄĚ.
Tiene un volumen sanguíneo bajo. Puede desarrollar presión arterial baja (hipotensión) con más facilidad
Tiene problemas circulatorios, como palidez en los dedos (enfermedad de Raynaud) o dolor, cansancio y, a veces, una sensación de ardor dolorosa en las piernas.
Tiene problemas renales. Si sufre insuficiencia renal o necesita diálisis, puede aumentar los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia),lo que puede provocar problemas de corazón graves
Padece alguna alergia o corre el riesgo de sufrir reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves). Brevibloc puede agravar las alergias y hacer que sean más difíciles de tratar.
Usted o alg√ļn familiar suyo padece psoriasis (la piel produce unas escamas)
Padece una enfermedad llamada hipertiroidismo (gl√°ndula tiroides sobreactiva)

 
No suele ser necesario cambiar la dosis si sufre problemas hep√°ticos.
 
Si alguna de las condiciones anteriormente indicadas se aplica a su caso (o si no está seguro) consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento. Es posible que deba someterse a un examen exhaustivo y se deba cambiar el tratamiento.
 
Uso de Brevibloc con otros medicamentos
 
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye aquellos medicamentos adquiridos por usted sin receta, incluyendo los productos naturales y plantas medicinales. Su médico comprobará si cualquiera de los medicamentos que está tomando puede alterar la acción de Brevibloc.
 
En especial, informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes productos:
 

Medicamentos que pueden disminuir la presión sanguínea o disminuir el ritmo del corazón
Medicamentos que se utilizan para tratar problemas de arritmia o el dolor de pecho (angina) como el verapamil y el diltiazem. No se le debe administrar Brevibloc en un plazo de 48 horas a partir de su √ļltima dosis de verapamilo
Medicamentos que se utilizan para tratar problemas de arritmia (como quinidina, disopiramida, amiodarona) y fallo cardiaco (como digoxina, digitoxina, digit√°licos)
Nifedipino, que se usa para tratar el dolor de pecho (angina), la tensión arterial alta y la enfermedadde Raynaud
Medicamentos que se utilizan para tratar la diabetes, incluidas la insulina y los medicamentos tomados por vía oral
Medicamentos conocidos como bloqueantes ganglionares (como el trimetaf√°n)
Medicamentos que se utilizan como analgésicos, como los antiinflamatorios no esteroideos denominados AINE
Floctafenina, que es un analgésico
Amisulprida, un medicamento que se utiliza para tratar los problemas mentales
Medicamentos antidepresivos ‚Äútric√≠clicos‚ÄĚ (como imipramina y amitriptilina) o cualquier otro medicamento para tratar los problemas de salud mental
Barbit√ļricos (como el fenobarbital, que se usa para tratar la epilepsia) o fenotiazinas (como la clorpromazina, que se usa para tratar trastornos mentales)
Clozapina que se usa para tratar trastornos mentales
Epinefrina, que se utiliza para tratar reacciones alérgicas
Medicamentos que se usan para tratar el asma
Medicamentos que se utilizan para tratar los resfriados o la congesti√≥n nasal denominados ‚Äúdescongestivos‚ÄĚ nasales
Reserpina, que se utiliza para tratar la tensión arterial alta
Clonidina, que se utiliza para tratar la tensi√≥n arterial alta y la migra√Īa
Moxonidina, que se usa para tratar la tensión arterial alta
Derivados del cornezuelo del centeno, medicamentos que se suelen utilizar para tratar la enfermedad de Parkinson
Warfarina, que se utiliza como anticoagulante sanguíneo
Morfina, que es un analgésico muy potente
Cloruro de suxametonio (también denominado succinilcolina o esculina) o mivacurio, que se suelen utilizar como relajante muscular durante una operación. Su médico también deberá tener especial cuidado al usar Brevibloc durante las operaciones, cuando se le administren anestésicos y otros tratamientos.

 
Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a su caso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Brevibloc.
 
Controles que se pueden realizar mientras se usa Brevibloc
 
El uso de medicamentos como Brevibloc durante un largo periodo de tiempo puede reducir la fuerza de su frecuencia cardiaca.
 
Como Brevibloc sólo se usa durante un tiempo limitado, es poco probable que le suceda esto. Durante el tratamiento se le realizará un cuidadoso seguimiento y se reducirá o interrumpirá el tratamiento con Brevibloc si la fuerza de su frecuencia cardiaca disminuye.
 
Su médico también podrá controlar su presión sanguínea mientras esté siendo tratado con Brevibloc.
 
Embarazo y lactancia
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
No se le debe administrar Brevibloc si est√° embarazada o cree que puede estarlo.
 
Informe a su médico si está en periodo de lactancia. Brevibloc puede pasar a la leche materna y, por tanto, no se le debe administrar si está en período de lactancia
 
Información importante sobre alguno de los componentes de Brevibloc
 
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28 mg (1,22 mmol) de sodio por vial.
 

3. Cómo le administrarán Brevobloc

Dosis recomendada
 
Su médico decidirá la dosis de medicamento que necesita y la duración del tratamiento.
 
Normalmente, Breviblocno se administrar√° durante m√°s de 24 horas.
 
Cómo se administra Brevibloc
 
Brevibloc está listo para usar. Se le administrará mediante una inyección lenta (perfusión) a través de una aguja insertada en una vena del brazo.
 
Brevibloc no debe mezclarse con bicarbonato s√≥dico ni con ning√ļn otro medicamento.
El tratamiento se administra en dos pasos.
 

Paso uno: se administra una dosis elevada durante un minuto. Esto incrementar√° los niveles de Brevibloc en sangre r√°pidamente.
Paso dos: se administra una dosis menor durante cuatro minutos.
Los pasos uno y dos se pueden repetir y ajustar en funci√≥n de c√≥mo responda el coraz√≥n. En cuanto se aprecie una mejor√≠a, se interrumpir√° el paso uno (la dosis elevada) y se reducir√° el paso dos (la dosis menor) seg√ļn sea necesario.
Cuando se alcance una situación estable, se le puede administrar otro medicamento para el corazón mientras se reduce paulatinamente la dosis de Brevibloc.
Si su frecuencia cardiaca o tensión arterial aumenta durante una operación o durante el postoperatorio, se le administrarán dosis mayores de Brevibloc durante un período breve de tiempo.

 
Personas de edad avanzada
 
Su médico comenzará el tratamiento con una dosis más baja.
 
Ni√Īos
 
No se debe administrar Brevibloc a menores de 18 a√Īos.
 
Si recibe demasiado Brevibloc
 
Si una persona con la formación y cualificación adecuadas le administra Brevibloc, es poco probable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si esto sucediera, el médico interrumpirá el tratamiento con Brevibloc y, si es necesario, le administrará un tratamiento adicional.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
 
Si cree que no ha recibido una dosis de Brevibloc
 
Si una persona con la formación y cualificación adecuadas le administra Brevibloc, es poco probable que no se le administre alguna dosis. No obstante, si cree que no ha recibido alguna, hable con su médico, farmacéutico o enfermero lo antes posible.
 
Si deja de usar Brevibloc
 
La interrupción repentina del tratamiento con Brevibloc puede hacer que vuelvan a aparecer síntomas como frecuencia cardiaca elevada (taquicardia) y presión arterial alta (hipertensión). Para evitarlo, el médico debe interrumpir el tratamiento de manera gradual. Sin embargo, si usted sabe que tiene una enfermedad de la arteria coronaria (que puede estar asociada con un proceso de angina o infarto) su médico deberá tener especial cuidado cuando interrumpa el tratamiento con Brevibloc.
 
Si tiene alguna duda acerca del uso de este producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos desaparecen 30 minutos después de interrumpir el tratamiento con Brevibloc. Se han notificado los siguientes efectos adversos con Brevibloc:
 
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. La perfusión también tendrá que interrumpirse.
 
Muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Caída de la tensión arterial, que se puede corregir rápidamente reduciendo la dosis de Brevibloc o interrumpiendo el tratamiento. Se le controlará la tensión arterial con frecuencia durante el tratamiento.
Sudoración excesiva.

 
Frecuentes (puede afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

Pérdida del apetito
Sensación de ansiedad o depresión
Vértigo
Somnolencia
Dolor de cabeza
Hormigueo o pinchazos
Dificultad de concentración
Sensación de confusión o agitación
Malestar general (náuseas y vómitos)
Sensación de debilidad
Sensación de cansancio (fatiga)
Irritación y endurecimiento de la piel en el lugar donde se ha inyectado Brevibloc

 
Poco frecuentes (Puede afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

Trastornos en los pensamientos
Pérdida repentina del conocimiento
Sensación de desfallecimiento o desmayo
Ataques (crisis o convulsiones)
Alteraciones del habla
Alteraciones de la visión
Frecuencia cardíaca baja
Problemas con los impulsos eléctricos que controlan su frecuencia cardiaca
Presión elevada en las arterias de los pulmones
Incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre (fallo cardiaco)
Alteración del ritmo cardiaco, conocida a veces como palpitaciones (extrasístoles ventriculares)
Trastorno de la frecuencia cardiaca (ritmo nodal)
Malestar tor√°cico causado por un flujo sangu√≠neo reducido por los vasos sangu√≠neos del m√ļsculo del coraz√≥n (angina de pecho)
Mala circulación en brazos o piernas
Apariencia p√°lida o enrojecida
Líquido en los pulmones
Respiración difícil o presión en el pecho que dificulta la respiración
Sibilancia
Nariz taponada
Ruidos de auscultación
Cambios en el gusto
Indigestión
Estre√Īimiento
Sequedad de boca
Dolor en la zona del estómago
Decoloración de la piel
Enrojecimiento de la piel
Dolor en m√ļsculos o tendones, incluidos los que rodean los om√≥platos y las costillas
Molestias al orinar (retención urinaria)
Sensación de frío o temperatura elevada (fiebre)
Dolor e hinchazón (edema) de la vena en la que se ha inyectado Brevibloc
Sensación de escozor o cardenales en el punto de inyección

 
Muy raros (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

Reducción grave de la frecuencia cardiaca (parada sinusal)
Ausencia de actividad eléctrica en el corazón (asístole)
Vasos sanguíneos sensibles con una zona de piel enrojecida y caliente (tromboflebitis)
Piel muerta causada por las fugas de solución alrededor del punto de inyección.

 
Frecuencia no conocida (se desconoce el n√ļmero de personas afectadas)

Niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)
Niveles elevados de ácido en el cuerpo (acidosis metabólica)
Frecuencia elevada de contracción del corazón (ritmo idioventricular acelerado)
Espasmo de la arteria del corazón
Fallo de la circulación normal de la sangre (parada cardiaca)
Psoriasis (la piel produce escamas).
Hinchazón de la piel de la cara, los miembros o la lengua o hinchazón de garganta (angioedema)
Habones (urticaria)
Inflamación de una vena o vesiculación en el lugar de perfusión.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Brevibloc

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos
No utilice Brevibloc después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25¬ļ C.
El producto abierto es estable durante 24 horas a 2¬ļ-8¬ļ C. Sin embargo deber√≠a ser utilizado inmediatamente una vez abierto
No utilice Brevibloc si observa partículas o coloración en la solución

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es brvio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar brevibloc
3. Cómo le administrarán brevobloc
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de brevibloc

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
BREVIBLOC 10 mg/ml solución inyectable
Clorhidrato de esmolol
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos consulte a su a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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En este prospecto, BREVIBLOC 10 mg/ml solución inyectable se denominará Brevibloc.
 
 
Contenido del prospecto:

Qué es Brevibloc y para qué se utiliza
Qué necesita saberantes de empezar a usar Brevibloc
Cómo le administrarán Brevibloc
Posibles efectos adversos
Conservación de Brevibloc
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Brvio y para qué se utiliza

Brevibloc contiene un medicamento llamado esmolol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados ‚Äúbetabloqueantes‚ÄĚ. Act√ļa controlando la frecuencia y fuerza de sus latidos. Tambi√©n puede ayudarle a reducir la tensi√≥n arterial.
 
Se utiliza para tratar lo siguiente:

Problemas de frecuencia cardiaca, en caso de que sea demasiado r√°pida
Problemas cardiacos y aumento de la tensión arterial si se producen durante o justo después de una operación.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brevibloc

Su médico no le administrará Brevibloc si:
 

Es alérgico (hipersensible) al esmolol, cualquier otro medicamento betabloqueante o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen respiración difícil, sibilancia, erupción, picazón o hinchazón de la cara y los labios.
Tiene una frecuencia cardiaca muy baja (menos de 50 pulsaciones por minuto).
Su frecuencia cardiaca es alta o alterna entre baja y alta.
Tiene lo que se denomina un ‚Äúbloqueo cardiaco grave‚ÄĚ; se trata de un problema con los impulsos el√©ctricos que controlan su frecuencia cardiaca.
Tiene la presión arterial baja.
Tiene problemas con el riego sanguíneo al corazón.
Tiene síntomas graves de fallo cardiaco.
Est√° recibiendo o ha recibido recientemente verapamilo. No se le debe administrar Brevibloc en un plazo de 48 horas a partir de su √ļltima dosis de verapamilo.
Sufre una enfermedad glandular llamada feocromocitoma que no ha sido tratada. El feocromocitoma se produce en la glándula suprarrenal y puede causar una subida repentina de la tensión arterial, fuertes dolores de cabeza, sudores y aumento de los latidos cardíacos.
Tiene tensión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar).
Tiene síntomas de asma que empeoran con rapidez.
Tiene niveles de ácido elevados en el cuerpo (acidosis metabólica).

 
No le administrarán Brevibloc si padece alguno de los problemas anteriores. Si no está seguro de padecer alguna de estas condiciones, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Brevibloc.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Brevibloc. Su médico tendrá especial cuidado con este medicamento si:
 

Est√° recibiendo tratamiento para determinados trastornos del ritmo cardiaco denominadas arritmias supraventriculares y:

tiene otros problemas de corazón o
toma otros medicamentos para el corazón.

 
El uso de Brevibloc de esta manera puede provocar reacciones adversas que pueden ser letales, incluyendo las siguientes:
 

pérdida de conciencia
shock (si su corazón no bombea suficiente sangre)
ataque al corazón (parada cardiaca)

 

Desarrolla tensión arterial baja (hipotensión). Esto puede notarse en síntomas como mareos o sensación de aturdimiento, especialmente al ponerse de pie. La tensión arterial baja suele mejorar 30 minutos después de finalizar su tratamiento con Brevibloc.
Tiene una frecuencia cardiaca baja antes del tratamiento.
Su frecuencia cardiaca disminuye a menos de 50 o 55 pulsaciones por minuto. Si esto sucediera, el médico puede administrarle una dosis inferior o interrumpir el tratamiento con Brevibloc.
Tiene insuficiencia cardiaca.
Tiene un problema con los impulsos eléctricos que controlan su frecuencia cardiaca (bloqueo cardiaco).
Sufre una enfermedad glandular llamada feocromocitoma que ha sido tratada con medicamentos denominados ‚Äúbloqueantes de los receptores alfa‚ÄĚ.
Está recibiendo tratamiento para la presión alta (hipertensión) causada por baja temperatura corporal (hipotermia).
Padece un estrechamiento de las vías respiratorias o sibilancia, como aquellas que son características del asma.
Padece diabetes o baja concentraci√≥n de az√ļcar en sangre. Brevibloc puede acentuar los efectos de los medicamentos para la diabetes.
Desarrolla problemas de piel, que pueden estar causados por las fugas de solución alrededor del punto de inyección. Si esto sucediera, el médico usará una vena diferente para la inyección.
Padece un tipo determinado de angina (dolor tor√°cico) denominada ‚ÄúAngina de Prinzemetal‚ÄĚ.
Tiene un volumen sanguíneo bajo. Puede desarrollar presión arterial baja (hipotensión) con más facilidad
Tiene problemas circulatorios, como palidez en los dedos (enfermedad de Raynaud) o dolor, cansancio y, a veces, una sensación de ardor dolorosa en las piernas.
Tiene problemas renales. Si sufre insuficiencia renal o necesita diálisis, puede aumentar los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia),lo que puede provocar problemas de corazón graves
Padece alguna alergia o corre el riesgo de sufrir reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves). Brevibloc puede agravar las alergias y hacer que sean más difíciles de tratar.
Usted o alg√ļn familiar suyo padece psoriasis (la piel produce unas escamas)
Padece una enfermedad llamada hipertiroidismo (gl√°ndula tiroides sobreactiva)

 
No suele ser necesario cambiar la dosis si sufre problemas hep√°ticos.
 
Si alguna de las condiciones anteriormente indicadas se aplica a su caso (o si no está seguro) consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren este medicamento. Es posible que deba someterse a un examen exhaustivo y se deba cambiar el tratamiento.
 
Uso de Brevibloc con otros medicamentos
 
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye aquellos medicamentos adquiridos por usted sin receta, incluyendo los productos naturales y plantas medicinales. Su médico comprobará si cualquiera de los medicamentos que está tomando puede alterar la acción de Brevibloc.
 
En especial, informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes productos:
 

Medicamentos que pueden disminuir la presión sanguínea o disminuir el ritmo del corazón
Medicamentos que se utilizan para tratar problemas de arritmia o el dolor de pecho (angina) como el verapamil y el diltiazem. No se le debe administrar Brevibloc en un plazo de 48 horas a partir de su √ļltima dosis de verapamilo
Medicamentos que se utilizan para tratar problemas de arritmia (como quinidina, disopiramida, amiodarona) y fallo cardiaco (como digoxina, digitoxina, digit√°licos)
Nifedipino, que se usa para tratar el dolor de pecho (angina), la tensión arterial alta y la enfermedadde Raynaud
Medicamentos que se utilizan para tratar la diabetes, incluidas la insulina y los medicamentos tomados por vía oral
Medicamentos conocidos como bloqueantes ganglionares (como el trimetaf√°n)
Medicamentos que se utilizan como analgésicos, como los antiinflamatorios no esteroideos denominados AINE
Floctafenina, que es un analgésico
Amisulprida, un medicamento que se utiliza para tratar los problemas mentales
Medicamentos antidepresivos ‚Äútric√≠clicos‚ÄĚ (como imipramina y amitriptilina) o cualquier otro medicamento para tratar los problemas de salud mental
Barbit√ļricos (como el fenobarbital, que se usa para tratar la epilepsia) o fenotiazinas (como la clorpromazina, que se usa para tratar trastornos mentales)
Clozapina que se usa para tratar trastornos mentales
Epinefrina, que se utiliza para tratar reacciones alérgicas
Medicamentos que se usan para tratar el asma
Medicamentos que se utilizan para tratar los resfriados o la congesti√≥n nasal denominados ‚Äúdescongestivos‚ÄĚ nasales
Reserpina, que se utiliza para tratar la tensión arterial alta
Clonidina, que se utiliza para tratar la tensi√≥n arterial alta y la migra√Īa
Moxonidina, que se usa para tratar la tensión arterial alta
Derivados del cornezuelo del centeno, medicamentos que se suelen utilizar para tratar la enfermedad de Parkinson
Warfarina, que se utiliza como anticoagulante sanguíneo
Morfina, que es un analgésico muy potente
Cloruro de suxametonio (también denominado succinilcolina o esculina) o mivacurio, que se suelen utilizar como relajante muscular durante una operación. Su médico también deberá tener especial cuidado al usar Brevibloc durante las operaciones, cuando se le administren anestésicos y otros tratamientos.

 
Si no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a su caso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Brevibloc.
 
Controles que se pueden realizar mientras se usa Brevibloc
 
El uso de medicamentos como Brevibloc durante un largo periodo de tiempo puede reducir la fuerza de su frecuencia cardiaca.
 
Como Brevibloc sólo se usa durante un tiempo limitado, es poco probable que le suceda esto. Durante el tratamiento se le realizará un cuidadoso seguimiento y se reducirá o interrumpirá el tratamiento con Brevibloc si la fuerza de su frecuencia cardiaca disminuye.
 
Su médico también podrá controlar su presión sanguínea mientras esté siendo tratado con Brevibloc.
 
Embarazo y lactancia
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
No se le debe administrar Brevibloc si est√° embarazada o cree que puede estarlo.
 
Informe a su médico si está en periodo de lactancia. Brevibloc puede pasar a la leche materna y, por tanto, no se le debe administrar si está en período de lactancia
 
Información importante sobre alguno de los componentes de Brevibloc
 
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 28 mg (1,22 mmol) de sodio por vial.
 

3. Cómo le administrarán Brevobloc

Dosis recomendada
 
Su médico decidirá la dosis de medicamento que necesita y la duración del tratamiento.
 
Normalmente, Breviblocno se administrar√° durante m√°s de 24 horas.
 
Cómo se administra Brevibloc
 
Brevibloc está listo para usar. Se le administrará mediante una inyección lenta (perfusión) a través de una aguja insertada en una vena del brazo.
 
Brevibloc no debe mezclarse con bicarbonato s√≥dico ni con ning√ļn otro medicamento.
El tratamiento se administra en dos pasos.
 

Paso uno: se administra una dosis elevada durante un minuto. Esto incrementar√° los niveles de Brevibloc en sangre r√°pidamente.
Paso dos: se administra una dosis menor durante cuatro minutos.
Los pasos uno y dos se pueden repetir y ajustar en funci√≥n de c√≥mo responda el coraz√≥n. En cuanto se aprecie una mejor√≠a, se interrumpir√° el paso uno (la dosis elevada) y se reducir√° el paso dos (la dosis menor) seg√ļn sea necesario.
Cuando se alcance una situación estable, se le puede administrar otro medicamento para el corazón mientras se reduce paulatinamente la dosis de Brevibloc.
Si su frecuencia cardiaca o tensión arterial aumenta durante una operación o durante el postoperatorio, se le administrarán dosis mayores de Brevibloc durante un período breve de tiempo.

 
Personas de edad avanzada
 
Su médico comenzará el tratamiento con una dosis más baja.
 
Ni√Īos
 
No se debe administrar Brevibloc a menores de 18 a√Īos.
 
Si recibe demasiado Brevibloc
 
Si una persona con la formación y cualificación adecuadas le administra Brevibloc, es poco probable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si esto sucediera, el médico interrumpirá el tratamiento con Brevibloc y, si es necesario, le administrará un tratamiento adicional.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
 
Si cree que no ha recibido una dosis de Brevibloc
 
Si una persona con la formación y cualificación adecuadas le administra Brevibloc, es poco probable que no se le administre alguna dosis. No obstante, si cree que no ha recibido alguna, hable con su médico, farmacéutico o enfermero lo antes posible.
 
Si deja de usar Brevibloc
 
La interrupción repentina del tratamiento con Brevibloc puede hacer que vuelvan a aparecer síntomas como frecuencia cardiaca elevada (taquicardia) y presión arterial alta (hipertensión). Para evitarlo, el médico debe interrumpir el tratamiento de manera gradual. Sin embargo, si usted sabe que tiene una enfermedad de la arteria coronaria (que puede estar asociada con un proceso de angina o infarto) su médico deberá tener especial cuidado cuando interrumpa el tratamiento con Brevibloc.
 
Si tiene alguna duda acerca del uso de este producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos desaparecen 30 minutos después de interrumpir el tratamiento con Brevibloc. Se han notificado los siguientes efectos adversos con Brevibloc:
 
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. La perfusión también tendrá que interrumpirse.
 
Muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Caída de la tensión arterial, que se puede corregir rápidamente reduciendo la dosis de Brevibloc o interrumpiendo el tratamiento. Se le controlará la tensión arterial con frecuencia durante el tratamiento.
Sudoración excesiva.

 
Frecuentes (puede afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

Pérdida del apetito
Sensación de ansiedad o depresión
Vértigo
Somnolencia
Dolor de cabeza
Hormigueo o pinchazos
Dificultad de concentración
Sensación de confusión o agitación
Malestar general (náuseas y vómitos)
Sensación de debilidad
Sensación de cansancio (fatiga)
Irritación y endurecimiento de la piel en el lugar donde se ha inyectado Brevibloc

 
Poco frecuentes (Puede afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

Trastornos en los pensamientos
Pérdida repentina del conocimiento
Sensación de desfallecimiento o desmayo
Ataques (crisis o convulsiones)
Alteraciones del habla
Alteraciones de la visión
Frecuencia cardíaca baja
Problemas con los impulsos eléctricos que controlan su frecuencia cardiaca
Presión elevada en las arterias de los pulmones
Incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre (fallo cardiaco)
Alteración del ritmo cardiaco, conocida a veces como palpitaciones (extrasístoles ventriculares)
Trastorno de la frecuencia cardiaca (ritmo nodal)
Malestar tor√°cico causado por un flujo sangu√≠neo reducido por los vasos sangu√≠neos del m√ļsculo del coraz√≥n (angina de pecho)
Mala circulación en brazos o piernas
Apariencia p√°lida o enrojecida
Líquido en los pulmones
Respiración difícil o presión en el pecho que dificulta la respiración
Sibilancia
Nariz taponada
Ruidos de auscultación
Cambios en el gusto
Indigestión
Estre√Īimiento
Sequedad de boca
Dolor en la zona del estómago
Decoloración de la piel
Enrojecimiento de la piel
Dolor en m√ļsculos o tendones, incluidos los que rodean los om√≥platos y las costillas
Molestias al orinar (retención urinaria)
Sensación de frío o temperatura elevada (fiebre)
Dolor e hinchazón (edema) de la vena en la que se ha inyectado Brevibloc
Sensación de escozor o cardenales en el punto de inyección

 
Muy raros (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

Reducción grave de la frecuencia cardiaca (parada sinusal)
Ausencia de actividad eléctrica en el corazón (asístole)
Vasos sanguíneos sensibles con una zona de piel enrojecida y caliente (tromboflebitis)
Piel muerta causada por las fugas de solución alrededor del punto de inyección.

 
Frecuencia no conocida (se desconoce el n√ļmero de personas afectadas)

Niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)
Niveles elevados de ácido en el cuerpo (acidosis metabólica)
Frecuencia elevada de contracción del corazón (ritmo idioventricular acelerado)
Espasmo de la arteria del corazón
Fallo de la circulación normal de la sangre (parada cardiaca)
Psoriasis (la piel produce escamas).
Hinchazón de la piel de la cara, los miembros o la lengua o hinchazón de garganta (angioedema)
Habones (urticaria)
Inflamación de una vena o vesiculación en el lugar de perfusión.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Brevibloc

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos
No utilice Brevibloc después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25¬ļ C.
El producto abierto es estable durante 24 horas a 2¬ļ-8¬ļ C. Sin embargo deber√≠a ser utilizado inmediatamente una vez abierto
No utilice Brevibloc si observa partículas o coloración en la solución

 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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