Brexinil comprimidos

  Medicamentos

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A√Īadido el 23 de diciembre de 2008

Principios activos:
Piroxicam

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Tabla de contenidos

1. Qué es brexinil comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar brexinil comprimidos
3. Cómo tomar brexinil comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de brexinil comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BREXINIL Comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

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En este prospecto:

Qué es Brexinil Comprimidos y para qué se utiliza.

Antes de tomar Brexinil Comprimidos.

Cómo tomar Brexinil Comprimidos.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Brexinil Comprimidos.

Información adicional.

1. QU√Č ES BREXINIL COMPRIMIDOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al riesgo de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con piroxicam, el médico puede precisar la realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia de los mismos.
Brexinil Comprimidos se usa para aliviar algunos s√≠ntomas causados por la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna), como la inflamaci√≥n, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la artritis, pero le ayuda a aliviar algunos s√≠ntomas √ļnicamente mientras contin√ļa con el tratamiento.
Su m√©dico le recetar√° piroxicam √ļnicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no hayan aliviado sus s√≠ntomas.

2. ANTES DE TOMAR BREXINIL COMPRIMIDOS
No tome Brexinil Comprimidos:

Si ha tenido √ļlcera, sangrado o perforaci√≥n de est√≥mago o intestino.

Si tiene √ļlcera, sangrado o perforaci√≥n de est√≥mago o intestino.

Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).

Si está tomando otros AINE, incluyendo AINE selectivos de la COX-2 y ácido acetilsalicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.

Si está tomando anticoagulantes, como la warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos.

Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINE y otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesiculo-bullosas (síndrome de Stevens- Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrolisis epidérmica tóxica (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel). O si ha presentado otros síntomas de alergia como crisis de asma, congestión nasal grave u otra reacción alérgica como picor de piel, erupción, hinchazón de la cara, los labios o la lengua que le produjera dificultad para respirar o pitos en el pecho.

Padece una enfermedad grave del h√≠gado o ri√Ī√≥n.

Padece insuficiencia cardiaca grave.

Padece trastornos de la coagulación.

Se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam. Consulte con su médico inmediatamente.

Tenga especial cuidado con Brexinil Comprimidos:
Tenga especial cuidado con Brexinil Comprimidos y siempre avise a su médico antes de utilizar Brexinil Comprimidos, al igual que el resto de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, Brexinil Comprimidos puede causar reacciones graves en el estómago e intestino, tales como dolor, sangrado, ulceración y perforación.
Deberá interrumpir el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómgao o intestino, como heces negruzcas o sanguinolentas o vómitos con sangre.
Deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene alguna de las reacciones alérgicas como erupción cutánea, inflamación de la cara, pitidos o dificultad para respirar.
Si es mayor de 70 a√Īos, su m√©dico puede disminuir la duraci√≥n del tratamiento y realizar controles m√°s a menudo, mientras tome piroxicam.
Si es mayor de 70 a√Īos o est√° tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos medicamentos para la depresi√≥n llamados inhibidores selectivos de recaptaci√≥n de serotonina (ISRS), o √°cido acetilsalic√≠lico para prevenir los trombos sangu√≠neos, su m√©dico puede prescribirle junto con Brexinil Comprimidos un medicamento para proteger su est√≥mago o intestino.
No tome este medicamento si tiene m√°s de 80 a√Īos.
Si tiene o ha tenido alg√ļn problema m√©dico o alg√ļn tipo de alergia o si no est√° seguro si puede tomar piroxicam, consulte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.
Aseg√ļrese que el m√©dico est√° informado acerca de todos los medicamentos que est√° tomando, incluidos los adquiridos sin receta m√©dica.
Los medicamentos como Brexinil Comprimidos se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (¬ęinfartos de miocardio¬Ľ) o cerebrales. Dicho riesgo es m√°s probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci√≥n del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
También debe usar Brexinil Comprimidos con precaución siguiendo siempre las indicaciones de su médico en las siguientes circunstancias:

padece una enfermedad moderada o leve de h√≠gado o ri√Īones

tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre y hacerle creer, por error, que está mejor o que la infección no es grave

presenta molestias oculares durante el tratamiento con piroxicam, deberá acudir a un oftalmólogo

padece asma.

Toma de otros medicamentos
Informe a su m√©dico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente (durante la √ļltima semana) otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre sí. El médico puede limitar el uso de piroxicam y/u otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento. Es especialmente importante informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor

corticoesteroides, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de multitud de enfermedades como alergias, alteraciones hormonales y enfermedades inflamatorias.

anticoagulantes como warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos

medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)

medicamentos para prevenir la agregación plaquetaria como el ácido acetilsalicílico

Litio (medicamento utilizado en la depresión bipolar)

Metotrexato (medicamento utilizado en la artritis reumatoide y en el tratamiento de algunos c√°nceres)

Ticlopidina (medicamento antiagregante)

Quinolonas (medicamentos antiinfecciosos)

Ciertos diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos en la hipertensión arterial)

Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos orales)

Ciclosporina, tacrolim√ļs (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados)

Antihipertensivos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta)

Digoxina: el tratamiento conjunto con digoxina y piroxicam no afecta los niveles plasm√°ticos de ninguno de estos f√°rmacos.

Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.

Embarazo
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Brexinil Comprimidos se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Brexinil Comprimidos está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Brexinil
Comprimidos se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Lactancia
Este medicamento puede pasar en peque√Īa cantidad a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareo, vértigo, alteraciones de la vista o del sistema nervioso. En estos casos no deberá conducir ni manejar maquinaria peligrosa.

3. C√ďMO TOMAR BREXINIL COMPRIMIDOS
Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas.
Bajo ning√ļn concepto deber√° modificar la dosis sin antes consultar con su m√©dico.

Adultos y ancianos:
La dosis m√°xima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis √ļnica diaria.
Si tiene m√°s de 70 a√Īos, el m√©dico puede prescribir una dosis diaria m√°s baja y reducir la duraci√≥n del tratamiento.
El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.

Ni√Īos:
No se recomienda su uso en ni√Īos.

Brexinil Comprimidos debe tomarse preferiblemente con las comidas, trag√°ndose sin masticar con un poco de agua.

No aumente la dosis:
Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.

Si olvidó tomar Brexinil Comprimidos: Tómelo tan pronto como se acuerde. Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble.

Si Vd. toma m√°s Brexinil Comprimidos del que debiera: Si usted ha tomado m√°s Brexinil Comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su m√©dico o a su farmac√©utico. Los s√≠ntomas en caso de haber tomado m√°s medicamento del que debe pueden ser: dolor de cabeza, agitaci√≥n, calambres, irritabilidad, falta de coordinaci√≥n, v√©rtigos, convulsiones, sobre todo en los ni√Īos. Tambi√©n pueden aparecer dolor de est√≥mago, n√°useas, v√≥mitos, v√≥mitos de sangre, diarrea, √ļlcera gastroduodenal, alteraciones del h√≠gado, y poca eliminaci√≥n de orina. El tratamiento en caso de sobredosis ser√° lavado g√°strico, tratamiento con carb√≥n activado y tratamiento de apoyo y sintom√°tico a las alteraciones observadas (hipotensi√≥n, insuficiencia renal, convulsiones, irritaci√≥n gastrointestinal y depresi√≥n respiratoria).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si tiene alguna duda en el uso de este medicamento, consulte con el médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Brexinil Comprimidos puede tener efectos adversos.
Piroxicam es generalmente bien tolerado.

Los efectos adversos de Brexinil Comprimidos varían en intensidad de un individuo a otro, siendo generalmente leves y transitorios.

A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si nota cualquier molestia:

Trastornos en la sangre:
Raros: descensos de la hemoglobina y del hematocrito (indicadores de anemia), disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en sangre y de gl√≥bulos blancos, as√≠ como distintos tipos de anemia y sangrado por la nariz.

Trastornos del metabolismo:
Raros: disminuci√≥n o aumento de los niveles de az√ļcar en la sangre. Aumento o disminuci√≥n de peso.

Trastornos del sistema nervioso:
Habituales: insomnio (dificultad para dormir) y dolor de cabeza.
No habituales: mareos, sensaci√≥n de sue√Īo.
Raros: depresión, nerviosismo, alucinaciones, alteraciones del humor, pesadillas, confusión, vértigos y sensación de hormigueo.

Trastornos de la visión:
Raros: hinchazón de los párpados, visión borrosa e irritación en los ojos.
Trastornos en el oído:
Raros: alteración de la audición y zumbidos en los oídos.

Trastornos cardiovasculares:
Raros: palpitaciones, retenci√≥n de l√≠quidos (edemas), principalmente en tobillos (tobillos hinchados). Los medicamentos como Brexinil Comprimidos, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque card√≠aco (¬ęinfarto de miocardio¬Ľ) o cerebral.

Trastornos respiratorios:
Raros: Dificultad para respirar (disnea).

Trastornos digestivos:
Habituales: estre√Īimiento, gases, diarrea, dolor abdominal, indigesti√≥n (dispepsia), p√©rdida del apetito, inflamaci√≥n de la mucosa de la boca, molestias digestivas, inflamaci√≥n de la mucosa del est√≥mago (gastritis), n√°useas y v√≥mitos, que en la mayor√≠a de los casos no obligan a la interrupci√≥n del tratamiento.
No habituales: hemorragias digestivas incluyendo vómitos con sangre (hematemesis) y heces sanguinolentas (melena).
Raros: inflamación del páncreas (pancreatitits).

Trastornos en hígado y bilis:
No habituales: elevaciones ocasionales de las transaminasas hepáticas (indicadores de la función hepática).
Raros: inflamación del hígado (hepatitis) e ictericia (color amarillento de la piel debido a un aumento de la bilirrubina en la sangre).

Trastornos en la piel y apéndices:
No habituales: erupción en la piel, enrojecimiento y picores.
Raros: separaci√≥n de la u√Īa (onicolisis), ca√≠da del pelo, sensibilidad al sol, ampollas en la piel.
Muy raros: reacciones graves como síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, que se caracterizan por ampollas en la piel y mucosas.

Trastornos en los ri√Īones y orina:
Raros: aumento reversible del nitrógeno y creatinina en la sangre (indicadores de la función renal).

Trastornos generales:
Raros: malestar.

Otros:
Raros: reacciones al√©rgicas graves, edema angioneur√≥tico (hinchaz√≥n de la lengua, labios y garganta), vasculitis (inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos), ¬ęenfermedad del suero¬Ľ (erupci√≥n acompa√Īada de fiebre, inflamaci√≥n de los ganglios y dolor de articulaciones), ciertos trastornos del sistema inmunitario.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BREXINIL COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice Brexinil Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
¬ŅQu√© contiene Brexinil Comprimidos?
El principio activo es Piroxicam betadex. Cada comprimido contiene 191,2 mg, equivalentes a 20 mg de Piroxicam.
Los demás componentes son: lactosa, crospovidona, glicolato de almidón y sodio, sílice coloidal, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Brexinil Comprimidos: comprimidos de forma hexagonal, con una línea de fractura en una cara y de color amarillo pálido.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Otras presentaciones:

Brexinil Sobres: envase con 20 sobres.

Brexinil comprimidos efervescentes: envase con 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPA√ĎA, S.A. c/ Berl√≠n 38-48, 7¬™ planta – 08029 Barcelona (Espa√Īa)

Fabricante
CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. Via San Leonardo, 96 – 43100 Parma (Italia)

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2007

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Tabla de contenidos

1. Qué es brexinil comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar brexinil comprimidos
3. Cómo tomar brexinil comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de brexinil comprimidos
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BREXINIL Comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

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En este prospecto:

Qué es Brexinil Comprimidos y para qué se utiliza.

Antes de tomar Brexinil Comprimidos.

Cómo tomar Brexinil Comprimidos.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Brexinil Comprimidos.

Información adicional.

1. QU√Č ES BREXINIL COMPRIMIDOS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al riesgo de desarrollar reacciones adversas. Debido al tratamiento con piroxicam, el médico puede precisar la realización de controles periódicos y le informará de la frecuencia de los mismos.
Brexinil Comprimidos se usa para aliviar algunos s√≠ntomas causados por la artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (reumatismo de la columna), como la inflamaci√≥n, rigidez y dolor de las articulaciones. No cura la artritis, pero le ayuda a aliviar algunos s√≠ntomas √ļnicamente mientras contin√ļa con el tratamiento.
Su m√©dico le recetar√° piroxicam √ļnicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no hayan aliviado sus s√≠ntomas.

2. ANTES DE TOMAR BREXINIL COMPRIMIDOS
No tome Brexinil Comprimidos:

Si ha tenido √ļlcera, sangrado o perforaci√≥n de est√≥mago o intestino.

Si tiene √ļlcera, sangrado o perforaci√≥n de est√≥mago o intestino.

Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).

Si está tomando otros AINE, incluyendo AINE selectivos de la COX-2 y ácido acetilsalicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.

Si está tomando anticoagulantes, como la warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos.

Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINE y otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesiculo-bullosas (síndrome de Stevens- Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrolisis epidérmica tóxica (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel). O si ha presentado otros síntomas de alergia como crisis de asma, congestión nasal grave u otra reacción alérgica como picor de piel, erupción, hinchazón de la cara, los labios o la lengua que le produjera dificultad para respirar o pitos en el pecho.

Padece una enfermedad grave del h√≠gado o ri√Ī√≥n.

Padece insuficiencia cardiaca grave.

Padece trastornos de la coagulación.

Se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Si presenta alguna de estas situaciones, no debe tomar piroxicam. Consulte con su médico inmediatamente.

Tenga especial cuidado con Brexinil Comprimidos:
Tenga especial cuidado con Brexinil Comprimidos y siempre avise a su médico antes de utilizar Brexinil Comprimidos, al igual que el resto de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, Brexinil Comprimidos puede causar reacciones graves en el estómago e intestino, tales como dolor, sangrado, ulceración y perforación.
Deberá interrumpir el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene dolor de estómago o cualquier signo de sangrado en el estómgao o intestino, como heces negruzcas o sanguinolentas o vómitos con sangre.
Deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene alguna de las reacciones alérgicas como erupción cutánea, inflamación de la cara, pitidos o dificultad para respirar.
Si es mayor de 70 a√Īos, su m√©dico puede disminuir la duraci√≥n del tratamiento y realizar controles m√°s a menudo, mientras tome piroxicam.
Si es mayor de 70 a√Īos o est√° tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos medicamentos para la depresi√≥n llamados inhibidores selectivos de recaptaci√≥n de serotonina (ISRS), o √°cido acetilsalic√≠lico para prevenir los trombos sangu√≠neos, su m√©dico puede prescribirle junto con Brexinil Comprimidos un medicamento para proteger su est√≥mago o intestino.
No tome este medicamento si tiene m√°s de 80 a√Īos.
Si tiene o ha tenido alg√ļn problema m√©dico o alg√ļn tipo de alergia o si no est√° seguro si puede tomar piroxicam, consulte con su m√©dico antes de tomar este medicamento.
Aseg√ļrese que el m√©dico est√° informado acerca de todos los medicamentos que est√° tomando, incluidos los adquiridos sin receta m√©dica.
Los medicamentos como Brexinil Comprimidos se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (¬ęinfartos de miocardio¬Ľ) o cerebrales. Dicho riesgo es m√°s probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci√≥n del tratamiento recomendados.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
También debe usar Brexinil Comprimidos con precaución siguiendo siempre las indicaciones de su médico en las siguientes circunstancias:

padece una enfermedad moderada o leve de h√≠gado o ri√Īones

tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre y hacerle creer, por error, que está mejor o que la infección no es grave

presenta molestias oculares durante el tratamiento con piroxicam, deberá acudir a un oftalmólogo

padece asma.

Toma de otros medicamentos
Informe a su m√©dico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente (durante la √ļltima semana) otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos, pueden interaccionar entre sí. El médico puede limitar el uso de piroxicam y/u otros medicamentos o puede necesitar cambiarle a otro medicamento. Es especialmente importante informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos para aliviar el dolor

corticoesteroides, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de multitud de enfermedades como alergias, alteraciones hormonales y enfermedades inflamatorias.

anticoagulantes como warfarina para prevenir los coágulos sanguíneos

medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)

medicamentos para prevenir la agregación plaquetaria como el ácido acetilsalicílico

Litio (medicamento utilizado en la depresión bipolar)

Metotrexato (medicamento utilizado en la artritis reumatoide y en el tratamiento de algunos c√°nceres)

Ticlopidina (medicamento antiagregante)

Quinolonas (medicamentos antiinfecciosos)

Ciertos diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos en la hipertensión arterial)

Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos orales)

Ciclosporina, tacrolim√ļs (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados)

Antihipertensivos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta)

Digoxina: el tratamiento conjunto con digoxina y piroxicam no afecta los niveles plasm√°ticos de ninguno de estos f√°rmacos.

Si presenta alguna de estas situaciones, consulte inmediatamente a su médico.

Embarazo
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Brexinil Comprimidos se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Brexinil Comprimidos está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Brexinil
Comprimidos se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Lactancia
Este medicamento puede pasar en peque√Īa cantidad a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia. Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocarle mareo, vértigo, alteraciones de la vista o del sistema nervioso. En estos casos no deberá conducir ni manejar maquinaria peligrosa.

3. C√ďMO TOMAR BREXINIL COMPRIMIDOS
Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam. El médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que mejor controle los síntomas.
Bajo ning√ļn concepto deber√° modificar la dosis sin antes consultar con su m√©dico.

Adultos y ancianos:
La dosis m√°xima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis √ļnica diaria.
Si tiene m√°s de 70 a√Īos, el m√©dico puede prescribir una dosis diaria m√°s baja y reducir la duraci√≥n del tratamiento.
El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.

Ni√Īos:
No se recomienda su uso en ni√Īos.

Brexinil Comprimidos debe tomarse preferiblemente con las comidas, trag√°ndose sin masticar con un poco de agua.

No aumente la dosis:
Si considera que el medicamento no es eficaz, consulte con su médico.

Si olvidó tomar Brexinil Comprimidos: Tómelo tan pronto como se acuerde. Si casi es el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la que le falta, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble.

Si Vd. toma m√°s Brexinil Comprimidos del que debiera: Si usted ha tomado m√°s Brexinil Comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su m√©dico o a su farmac√©utico. Los s√≠ntomas en caso de haber tomado m√°s medicamento del que debe pueden ser: dolor de cabeza, agitaci√≥n, calambres, irritabilidad, falta de coordinaci√≥n, v√©rtigos, convulsiones, sobre todo en los ni√Īos. Tambi√©n pueden aparecer dolor de est√≥mago, n√°useas, v√≥mitos, v√≥mitos de sangre, diarrea, √ļlcera gastroduodenal, alteraciones del h√≠gado, y poca eliminaci√≥n de orina. El tratamiento en caso de sobredosis ser√° lavado g√°strico, tratamiento con carb√≥n activado y tratamiento de apoyo y sintom√°tico a las alteraciones observadas (hipotensi√≥n, insuficiencia renal, convulsiones, irritaci√≥n gastrointestinal y depresi√≥n respiratoria).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si tiene alguna duda en el uso de este medicamento, consulte con el médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Brexinil Comprimidos puede tener efectos adversos.
Piroxicam es generalmente bien tolerado.

Los efectos adversos de Brexinil Comprimidos varían en intensidad de un individuo a otro, siendo generalmente leves y transitorios.

A continuación se muestra una lista de efectos adversos. Es importante que informe a su médico si nota cualquier molestia:

Trastornos en la sangre:
Raros: descensos de la hemoglobina y del hematocrito (indicadores de anemia), disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en sangre y de gl√≥bulos blancos, as√≠ como distintos tipos de anemia y sangrado por la nariz.

Trastornos del metabolismo:
Raros: disminuci√≥n o aumento de los niveles de az√ļcar en la sangre. Aumento o disminuci√≥n de peso.

Trastornos del sistema nervioso:
Habituales: insomnio (dificultad para dormir) y dolor de cabeza.
No habituales: mareos, sensaci√≥n de sue√Īo.
Raros: depresión, nerviosismo, alucinaciones, alteraciones del humor, pesadillas, confusión, vértigos y sensación de hormigueo.

Trastornos de la visión:
Raros: hinchazón de los párpados, visión borrosa e irritación en los ojos.
Trastornos en el oído:
Raros: alteración de la audición y zumbidos en los oídos.

Trastornos cardiovasculares:
Raros: palpitaciones, retenci√≥n de l√≠quidos (edemas), principalmente en tobillos (tobillos hinchados). Los medicamentos como Brexinil Comprimidos, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque card√≠aco (¬ęinfarto de miocardio¬Ľ) o cerebral.

Trastornos respiratorios:
Raros: Dificultad para respirar (disnea).

Trastornos digestivos:
Habituales: estre√Īimiento, gases, diarrea, dolor abdominal, indigesti√≥n (dispepsia), p√©rdida del apetito, inflamaci√≥n de la mucosa de la boca, molestias digestivas, inflamaci√≥n de la mucosa del est√≥mago (gastritis), n√°useas y v√≥mitos, que en la mayor√≠a de los casos no obligan a la interrupci√≥n del tratamiento.
No habituales: hemorragias digestivas incluyendo vómitos con sangre (hematemesis) y heces sanguinolentas (melena).
Raros: inflamación del páncreas (pancreatitits).

Trastornos en hígado y bilis:
No habituales: elevaciones ocasionales de las transaminasas hepáticas (indicadores de la función hepática).
Raros: inflamación del hígado (hepatitis) e ictericia (color amarillento de la piel debido a un aumento de la bilirrubina en la sangre).

Trastornos en la piel y apéndices:
No habituales: erupción en la piel, enrojecimiento y picores.
Raros: separaci√≥n de la u√Īa (onicolisis), ca√≠da del pelo, sensibilidad al sol, ampollas en la piel.
Muy raros: reacciones graves como síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, que se caracterizan por ampollas en la piel y mucosas.

Trastornos en los ri√Īones y orina:
Raros: aumento reversible del nitrógeno y creatinina en la sangre (indicadores de la función renal).

Trastornos generales:
Raros: malestar.

Otros:
Raros: reacciones al√©rgicas graves, edema angioneur√≥tico (hinchaz√≥n de la lengua, labios y garganta), vasculitis (inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos), ¬ęenfermedad del suero¬Ľ (erupci√≥n acompa√Īada de fiebre, inflamaci√≥n de los ganglios y dolor de articulaciones), ciertos trastornos del sistema inmunitario.

Si aprecia efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BREXINIL COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No utilice Brexinil Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
¬ŅQu√© contiene Brexinil Comprimidos?
El principio activo es Piroxicam betadex. Cada comprimido contiene 191,2 mg, equivalentes a 20 mg de Piroxicam.
Los demás componentes son: lactosa, crospovidona, glicolato de almidón y sodio, sílice coloidal, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Brexinil Comprimidos: comprimidos de forma hexagonal, con una línea de fractura en una cara y de color amarillo pálido.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Otras presentaciones:

Brexinil Sobres: envase con 20 sobres.

Brexinil comprimidos efervescentes: envase con 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPA√ĎA, S.A. c/ Berl√≠n 38-48, 7¬™ planta – 08029 Barcelona (Espa√Īa)

Fabricante
CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. Via San Leonardo, 96 – 43100 Parma (Italia)

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2007

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