Brimonidina mylan 2 mg/ml colirio en solucion

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Brimonidina tartrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es brimonidina mylan y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar brimonidina mylan
3.聽C贸mo usar brimonidina mylan 2mg/ml colirio en soluci贸n
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de brimonidina mylan

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Brimonidina Mylan 2 mg/ml colirio en soluci贸n

Tartrato de brimonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente austed y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.>
.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Brimonidina Mylan y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina Mylan
3.聽聽 C贸mo usar Brimonidina Mylan
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Brimonidina Mylan
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Brimonidina Mylan y para qu茅 se utiliza

Brimonidina Mylan contiene el principio activo tartrato de brimonidina, que se utiliza para reducir la presi贸n intraocular (presi贸n en el interior del ojo) en pacientes con glaucoma de 谩ngulo abierto o hipertensi贸n ocular (presi贸n de l铆quido en el interior del ojo).

Brimonidina Mylan puede usarse s贸lo o en combinaci贸n con otros medicamentos para reducir la presi贸n intraocular.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar Brimonidina Mylan

No use Brimonidina Mylan :

Si es al茅rgico聽 a la brimonidina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si est谩 siendo tratado con medicamentos clasificados como inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), utilizado para tratar la depresi贸n o la enfermedad de Parkinson, por ejemplo selegilina, fenelzina
Si est谩 siendo tratado con ciertos medicamentos antidepresivos (como los antidepresivos tric铆clicos, por ejemplo clomipramina, amitriptilina o la mianserina).

Debe informar al m茅dico si est谩 tomando alg煤n medicamento antidepresivo.

Si el paciente es un neonato o en ni帽os (hasta los 2 a帽os).


Advertencias y precauciones:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Brimonidina Mylan

Si tiene alguna enfermedad de coraz贸n, grave, inestable o si no est谩 respondiendo al tratamiento
Si padece depresi贸n.
Si sufre una disminuci贸n en el aporte sangu铆neo afectando al cerebro (insuficiencia cerebral) o al coraz贸n , por ejemplo angina de pecho o los vasos sangu铆neos bloqueados.
Si tiene bajadas de presi贸n sangu铆nea que provoquen v茅rtigo y mareos al incorporarse o levantarse despu茅s de estar tumbado (hipotensi贸n ortost谩tica).
Si padece constricci贸n en los vasos sangu铆neos, principalmente de las manos y brazos (enfermedad de Raynaud), o alguna enfermedad inflamatoria vascular con una obstrucci贸n de los vasos sangu铆neos como resultado de coagulaci贸n (thromboangi铆tis obliterans).

Si padece insuficiencia renal o hep谩tica.



Ni帽os y adolescentes
No administre tartrato de bromidina a reci茅n nacidos o ni帽os (desde el nacimiento hasta los 2 a帽os).
Tartrato de brimonidina no est谩 recomendada en ni帽os (de 2 a 12 a帽os), debido a un aumento del riesgo de efectos secundarios (por ejemplo somnolencia).

Otros medicamentos y Brimonidina聽 Mylan
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

No utilice Brimonidina Mylan si est谩 siendo tratado con MAO (inhibidor de la monoaminooxidasa), un antidepresivo tric铆clico o mianserina (ver 芦No tomar ‘).

Sustancias que afectan al sistema nervioso central (SNC): el efecto de sustancias que afectan al SNC (tales como alcohol, barbit煤ricos, por ejemplo usados en la epilepsia, como los fenobarbital, usado en el alivio del dolor, por ejemplo, code铆na opi谩ceos, sedantes usados para adormir, por ejemplo, diazepam o anest茅sicos) puede verse incrementado por tartrato de聽 brimonidina .

Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso (Clorpromazina, metilfenidato), medicamentos antihipertensivos (reserpina): se recomienda precauci贸n en el caso de pacientes tratados con medicamentos que pueden afectar la absorci贸n y metabolismo de la adrenalina, noradrenalina y las denominadas aminas biog茅nicas en sangre.

Agentes antihipertensivos, medicamentos para el coraz贸n: se ha detectado en algunos pacientes una ligera disminuci贸n en la presi贸n sangu铆nea tras la administraci贸n de tartrato de聽 brimonidina . Se recomienda precauci贸n si se utiliza Brimonidina Mylan junto con agentes antihipertensivos y/o medicamentos para el coraz贸n del grupo de los digit谩licos glicos铆dicos.

Agonistas o antagonistas de los receptores adren茅rgicos: se recomienda precauci贸n cuando se administre los agonistas ?-adren茅rgicos tales como la fenilefrina (utilizado en aerosoles nasales) o los antagonistas (p.e. isoprenalina o prazosina (que puede ser utilizado para tratar la presi贸n arterial alta y otros problemas circulatorios)).

Embarazo y lactancia聽

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
A煤n no se han llevado a cabo estudios para determinar si es seguro el uso de tartrato de brimonidina durante el embarazo. En consecuencia, Brimonidina Mylan debe ser utilizada con precauci贸n durante el embarazo y 煤nicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.聽

Lactancia聽
Se desconoce si el tartrato de brimonidina se excreta por la leche materna. Brimonidina Mylan no se debe administrar a mujeres en per铆odo de lactancia.


Conducci贸n y uso de maquinaria
Brimonidina Mylan puede causar cansancio y/o somnolencia. Esto puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.
Brimonidina Mylan puede causar visi贸n borrosa y/o visi贸n alterada, lo que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas de forma segura, especialmente por la noche o cuando exista poca luz y bajo condiciones lum铆nicas pobres.
Espere hasta que estos efectos desaparezcan para conducir o usar maquinaria.

Informaci贸n importante sobre alguno de los ingredientes de Brimonidina Mylan 2 mg/ml colirio en soluci贸n
Este medicamento puede producir irritaci贸n ocular porque contiene cloruro de benzalconio como conservante. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicaci贸n y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

3.聽C贸mo usar Brimonidina Mylan 2mg/ml colirio en soluci贸n

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Es muy importante utilizar Brimonidina Mylan durante el periodo de tiempo prescrito por su m茅dico.
Si cree que el efecto de Brimonidina Mylan es demasiado fuerte o demasiado d茅bil, consulte con su m茅dico.

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
A menos que su m茅dico le haya indicado otra cosa, la dosis recomendada es una gota en el ojo o los ojos afectados dos veces al d铆a, con un intervalo de dosis de aproximadamente 12 horas.

Instrucciones de empleo
Brimonidina es un medicamento para utilizar v铆a oft谩lmica. No se debe tragar.
Siempre se deben lavar las manos antes de la aplicaci贸n del colirio.聽
Aplicar las gotas de la siguiente manera:

Incline la cabeza hacia atr谩s y mire hacia arriba.
Tire suavemente hacia abajo del p谩rpado inferior hasta que quede un peque帽o hueco.
Invierta el frasco y apri茅telo para que caiga una gota en el ojo.

Inmediatamente despu茅s de aplicar cada gota, cierre el ojo y apriete con su dedo la parte del lagrimal (esquina interna del ojo) durante 1 minuto. Esto ayuda a reducir la absorci贸n de tartrato de brimonidina.
Si est谩 utilizando m谩s de un medicamento por v铆a oft谩lmica, los medicamentos se deben aplicar con un intervalo de 5-15 minutos de diferencia entre ellos.
Despu茅s de su uso vuelva a tapar inmediatamente. Evite tocar con la punta del gotero el ojo o cualquier otra cosa.

Si usa m谩s Brimonidina Mylan del que debiera

Adultos
Las reacciones adversas en la secci贸n 4 del prospecto han sido notificadas para adultos que han usado m谩s tartrato de brimonidina de la recomendada en el ojo.

En casos de adultos que hab铆an tragado accidentalmente tartrato de brimonidina, se inform贸 de presi贸n arterial baja, seguida de un fuerte aumento de la presi贸n arterial en algunos pacientes.

Consulte a su m茅dico inmediatamente si ha ingerido tartrato de brimonidina., Los siguientes efectos adversos han sido reportados en otros medicamentos que tienen una forma similar de trabajar que la brimonidina cuando se ingiere:聽 debilidad inusual, v贸mitos, cansancio, disminuci贸n de la consciencia, fallo card铆aco, cambios en el ritmo card铆aco, disminuci贸n del聽 tama帽o de la pupila del ojo, disminuci贸n del tono muscular, dificultad o supresi贸n de la respiraci贸n y temperatura corporal baja y convulsiones.

Ni帽os
Se han notificado casos de sobredosis de ni帽os que hab铆an ingerido accidentalmente tartrato de brimonidina. Los s铆ntomas incluyen coma temporal o bajo nivel de consciencia, cansancio, somnolencia, decaimiento, ritmo cardiaco lento, baja temperatura corporal, palidez y dificultad para respirar. Si sufre cualquiera de estos s铆ntomas, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Adultos y ni帽os
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20. Lleve el envase del medicamento con usted para que el m茅dico conozca la sustancia activa tomada.

Si olvid贸 usar Brimonidina Mylan
Si olvid贸 utilizar Brimonidina Mylan, apl铆quese la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si no se ha acordado de la dosis olvidada hasta poco antes de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y apl铆quese la siguiente dosis cuando corresponda. No se aplique una dosis doble. por la dosis olvidada.
No cambie la prescripci贸n de dosis por su cuenta.聽

Si interrumpe el tratamiento con Brimonidina Mylan
No interrumpa o suspenda el tratamiento con Brimonidina Mylan sin haberlo consultado previamente con su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios o un empeoramiento聽 durante el tratamiento con tartrato de brimonidina, p贸ngase en contacto con su m茅dico u hospitalario inmediatamente.

Durante el tratamiento con Brimonidina Mylan 2 mg/ml colirio en soluci贸n se observaron los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos en el ojo:
Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Irritaci贸n de los ojos, incluyendo reacciones al茅rgicas (rubor, dolor y quemaz贸n, picor, sensaci贸n de tener un cuerpo extra帽o,).

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Decoloraci贸n/coloraci贸n de la c贸rnea (la superficie del ojo), ampollas , hinchaz贸n o dolor grave (que pueda ver un oftalm贸logo o molestias/dolor en los ojos) en la superficie del ojo (erosi贸n corneal y manchas).聽

Poco frecuente: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Reacciones al茅rgicas que pueden causar dificultad para respirar, hinchaz贸n de la cara, garganta o lengua


Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Inflamaci贸n de la parte coloreada del ojo, lo que puede causar enrojecimiento, visi贸n borrosa y cambios en la forma de las pupilas (parte negra del ojo) y cefalea (iritis)



Otros efectos adversos incluyen:聽

Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Enrojecimiento, lagrimeo de los ojos y picaz贸n de los ojos con una secreci贸n pegajosa (conjuntivitis, que puede ser debido a la alergia o infecci贸n), visi贸n borrosa, hinchaz贸n y enrojecimiento del p谩rpado (que puede ser debido a la alergia (blefaritis)), elevaci贸n en la聽 superficie del ojo, lo que puede ser visto por un 贸ptico (fol铆culos conjuntivales)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor de cabeza, sequedad de la boca, cansancio/somnolencia.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Ojos llorosos, sensibilidad a la luz, da帽o en la parte frontal del ojo (da帽o superficial en la c贸rnea), ojos secos, visi贸n anormal
S铆ntomas respiratorios de las v铆as a茅reas superiores, mareo, dolor de est贸mago e intestinos, debilidad, alteraci贸n del sabor.


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Palpitaciones/arritmias (incluyendo bradicardia y taquicardia), depresi贸n, sequedad nasal.


Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

Dificultad para respirar (disnea.)


Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Reducci贸n de las pupilas (miosis)
S铆ncope, aumento de la presi贸n arterial (hipertensi贸n), disminuci贸n de la presi贸n arterial (hipotensi贸n), insomnio.


Desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Reacci贸n de la piel incluyendo hinchaz贸n de la cara, enrojecimiento de la piel (que puede ser debido a la apertura de los vasos sangu铆neos), picor de la piel, erupci贸n, picor en los p谩rpados.


Otros efectos secundarios en ni帽os y adolescentes
Muy frecuentes pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 ni帽os:

Somnolencia. Esto puede afectar a m谩s de 1 de cada 2 ni帽os.


Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Brimonidina Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase despu茅s del CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Este medicamento no require condiciones especiales de conservaci贸n.

Antes de abrir por primera vez Brimonidina Mylan se debe utilizar en 3 a帽os.

Despu茅s de abrir por primera vez Brimonidina Mylan se debe utilizar en 28 d铆as.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es brimonidina mylan y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar brimonidina mylan
3.聽C贸mo usar brimonidina mylan 2mg/ml colirio en soluci贸n
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de brimonidina mylan

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Brimonidina Mylan 2 mg/ml colirio en soluci贸n

Tartrato de brimonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente austed y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.>
.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Brimonidina Mylan y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Brimonidina Mylan
3.聽聽 C贸mo usar Brimonidina Mylan
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Brimonidina Mylan
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Brimonidina Mylan y para qu茅 se utiliza

Brimonidina Mylan contiene el principio activo tartrato de brimonidina, que se utiliza para reducir la presi贸n intraocular (presi贸n en el interior del ojo) en pacientes con glaucoma de 谩ngulo abierto o hipertensi贸n ocular (presi贸n de l铆quido en el interior del ojo).

Brimonidina Mylan puede usarse s贸lo o en combinaci贸n con otros medicamentos para reducir la presi贸n intraocular.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar Brimonidina Mylan

No use Brimonidina Mylan :

Si es al茅rgico聽 a la brimonidina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si est谩 siendo tratado con medicamentos clasificados como inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), utilizado para tratar la depresi贸n o la enfermedad de Parkinson, por ejemplo selegilina, fenelzina
Si est谩 siendo tratado con ciertos medicamentos antidepresivos (como los antidepresivos tric铆clicos, por ejemplo clomipramina, amitriptilina o la mianserina).

Debe informar al m茅dico si est谩 tomando alg煤n medicamento antidepresivo.

Si el paciente es un neonato o en ni帽os (hasta los 2 a帽os).


Advertencias y precauciones:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Brimonidina Mylan

Si tiene alguna enfermedad de coraz贸n, grave, inestable o si no est谩 respondiendo al tratamiento
Si padece depresi贸n.
Si sufre una disminuci贸n en el aporte sangu铆neo afectando al cerebro (insuficiencia cerebral) o al coraz贸n , por ejemplo angina de pecho o los vasos sangu铆neos bloqueados.
Si tiene bajadas de presi贸n sangu铆nea que provoquen v茅rtigo y mareos al incorporarse o levantarse despu茅s de estar tumbado (hipotensi贸n ortost谩tica).
Si padece constricci贸n en los vasos sangu铆neos, principalmente de las manos y brazos (enfermedad de Raynaud), o alguna enfermedad inflamatoria vascular con una obstrucci贸n de los vasos sangu铆neos como resultado de coagulaci贸n (thromboangi铆tis obliterans).

Si padece insuficiencia renal o hep谩tica.



Ni帽os y adolescentes
No administre tartrato de bromidina a reci茅n nacidos o ni帽os (desde el nacimiento hasta los 2 a帽os).
Tartrato de brimonidina no est谩 recomendada en ni帽os (de 2 a 12 a帽os), debido a un aumento del riesgo de efectos secundarios (por ejemplo somnolencia).

Otros medicamentos y Brimonidina聽 Mylan
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

No utilice Brimonidina Mylan si est谩 siendo tratado con MAO (inhibidor de la monoaminooxidasa), un antidepresivo tric铆clico o mianserina (ver 芦No tomar ‘).

Sustancias que afectan al sistema nervioso central (SNC): el efecto de sustancias que afectan al SNC (tales como alcohol, barbit煤ricos, por ejemplo usados en la epilepsia, como los fenobarbital, usado en el alivio del dolor, por ejemplo, code铆na opi谩ceos, sedantes usados para adormir, por ejemplo, diazepam o anest茅sicos) puede verse incrementado por tartrato de聽 brimonidina .

Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso (Clorpromazina, metilfenidato), medicamentos antihipertensivos (reserpina): se recomienda precauci贸n en el caso de pacientes tratados con medicamentos que pueden afectar la absorci贸n y metabolismo de la adrenalina, noradrenalina y las denominadas aminas biog茅nicas en sangre.

Agentes antihipertensivos, medicamentos para el coraz贸n: se ha detectado en algunos pacientes una ligera disminuci贸n en la presi贸n sangu铆nea tras la administraci贸n de tartrato de聽 brimonidina . Se recomienda precauci贸n si se utiliza Brimonidina Mylan junto con agentes antihipertensivos y/o medicamentos para el coraz贸n del grupo de los digit谩licos glicos铆dicos.

Agonistas o antagonistas de los receptores adren茅rgicos: se recomienda precauci贸n cuando se administre los agonistas ?-adren茅rgicos tales como la fenilefrina (utilizado en aerosoles nasales) o los antagonistas (p.e. isoprenalina o prazosina (que puede ser utilizado para tratar la presi贸n arterial alta y otros problemas circulatorios)).

Embarazo y lactancia聽

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
A煤n no se han llevado a cabo estudios para determinar si es seguro el uso de tartrato de brimonidina durante el embarazo. En consecuencia, Brimonidina Mylan debe ser utilizada con precauci贸n durante el embarazo y 煤nicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.聽

Lactancia聽
Se desconoce si el tartrato de brimonidina se excreta por la leche materna. Brimonidina Mylan no se debe administrar a mujeres en per铆odo de lactancia.


Conducci贸n y uso de maquinaria
Brimonidina Mylan puede causar cansancio y/o somnolencia. Esto puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.
Brimonidina Mylan puede causar visi贸n borrosa y/o visi贸n alterada, lo que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas de forma segura, especialmente por la noche o cuando exista poca luz y bajo condiciones lum铆nicas pobres.
Espere hasta que estos efectos desaparezcan para conducir o usar maquinaria.

Informaci贸n importante sobre alguno de los ingredientes de Brimonidina Mylan 2 mg/ml colirio en soluci贸n
Este medicamento puede producir irritaci贸n ocular porque contiene cloruro de benzalconio como conservante. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicaci贸n y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

3.聽C贸mo usar Brimonidina Mylan 2mg/ml colirio en soluci贸n

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Es muy importante utilizar Brimonidina Mylan durante el periodo de tiempo prescrito por su m茅dico.
Si cree que el efecto de Brimonidina Mylan es demasiado fuerte o demasiado d茅bil, consulte con su m茅dico.

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
A menos que su m茅dico le haya indicado otra cosa, la dosis recomendada es una gota en el ojo o los ojos afectados dos veces al d铆a, con un intervalo de dosis de aproximadamente 12 horas.

Instrucciones de empleo
Brimonidina es un medicamento para utilizar v铆a oft谩lmica. No se debe tragar.
Siempre se deben lavar las manos antes de la aplicaci贸n del colirio.聽
Aplicar las gotas de la siguiente manera:

Incline la cabeza hacia atr谩s y mire hacia arriba.
Tire suavemente hacia abajo del p谩rpado inferior hasta que quede un peque帽o hueco.
Invierta el frasco y apri茅telo para que caiga una gota en el ojo.

Inmediatamente despu茅s de aplicar cada gota, cierre el ojo y apriete con su dedo la parte del lagrimal (esquina interna del ojo) durante 1 minuto. Esto ayuda a reducir la absorci贸n de tartrato de brimonidina.
Si est谩 utilizando m谩s de un medicamento por v铆a oft谩lmica, los medicamentos se deben aplicar con un intervalo de 5-15 minutos de diferencia entre ellos.
Despu茅s de su uso vuelva a tapar inmediatamente. Evite tocar con la punta del gotero el ojo o cualquier otra cosa.

Si usa m谩s Brimonidina Mylan del que debiera

Adultos
Las reacciones adversas en la secci贸n 4 del prospecto han sido notificadas para adultos que han usado m谩s tartrato de brimonidina de la recomendada en el ojo.

En casos de adultos que hab铆an tragado accidentalmente tartrato de brimonidina, se inform贸 de presi贸n arterial baja, seguida de un fuerte aumento de la presi贸n arterial en algunos pacientes.

Consulte a su m茅dico inmediatamente si ha ingerido tartrato de brimonidina., Los siguientes efectos adversos han sido reportados en otros medicamentos que tienen una forma similar de trabajar que la brimonidina cuando se ingiere:聽 debilidad inusual, v贸mitos, cansancio, disminuci贸n de la consciencia, fallo card铆aco, cambios en el ritmo card铆aco, disminuci贸n del聽 tama帽o de la pupila del ojo, disminuci贸n del tono muscular, dificultad o supresi贸n de la respiraci贸n y temperatura corporal baja y convulsiones.

Ni帽os
Se han notificado casos de sobredosis de ni帽os que hab铆an ingerido accidentalmente tartrato de brimonidina. Los s铆ntomas incluyen coma temporal o bajo nivel de consciencia, cansancio, somnolencia, decaimiento, ritmo cardiaco lento, baja temperatura corporal, palidez y dificultad para respirar. Si sufre cualquiera de estos s铆ntomas, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Adultos y ni帽os
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20. Lleve el envase del medicamento con usted para que el m茅dico conozca la sustancia activa tomada.

Si olvid贸 usar Brimonidina Mylan
Si olvid贸 utilizar Brimonidina Mylan, apl铆quese la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si no se ha acordado de la dosis olvidada hasta poco antes de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y apl铆quese la siguiente dosis cuando corresponda. No se aplique una dosis doble. por la dosis olvidada.
No cambie la prescripci贸n de dosis por su cuenta.聽

Si interrumpe el tratamiento con Brimonidina Mylan
No interrumpa o suspenda el tratamiento con Brimonidina Mylan sin haberlo consultado previamente con su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios o un empeoramiento聽 durante el tratamiento con tartrato de brimonidina, p贸ngase en contacto con su m茅dico u hospitalario inmediatamente.

Durante el tratamiento con Brimonidina Mylan 2 mg/ml colirio en soluci贸n se observaron los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos en el ojo:
Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Irritaci贸n de los ojos, incluyendo reacciones al茅rgicas (rubor, dolor y quemaz贸n, picor, sensaci贸n de tener un cuerpo extra帽o,).

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Decoloraci贸n/coloraci贸n de la c贸rnea (la superficie del ojo), ampollas , hinchaz贸n o dolor grave (que pueda ver un oftalm贸logo o molestias/dolor en los ojos) en la superficie del ojo (erosi贸n corneal y manchas).聽

Poco frecuente: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Reacciones al茅rgicas que pueden causar dificultad para respirar, hinchaz贸n de la cara, garganta o lengua


Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Inflamaci贸n de la parte coloreada del ojo, lo que puede causar enrojecimiento, visi贸n borrosa y cambios en la forma de las pupilas (parte negra del ojo) y cefalea (iritis)



Otros efectos adversos incluyen:聽

Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Enrojecimiento, lagrimeo de los ojos y picaz贸n de los ojos con una secreci贸n pegajosa (conjuntivitis, que puede ser debido a la alergia o infecci贸n), visi贸n borrosa, hinchaz贸n y enrojecimiento del p谩rpado (que puede ser debido a la alergia (blefaritis)), elevaci贸n en la聽 superficie del ojo, lo que puede ser visto por un 贸ptico (fol铆culos conjuntivales)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor de cabeza, sequedad de la boca, cansancio/somnolencia.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Ojos llorosos, sensibilidad a la luz, da帽o en la parte frontal del ojo (da帽o superficial en la c贸rnea), ojos secos, visi贸n anormal
S铆ntomas respiratorios de las v铆as a茅reas superiores, mareo, dolor de est贸mago e intestinos, debilidad, alteraci贸n del sabor.


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Palpitaciones/arritmias (incluyendo bradicardia y taquicardia), depresi贸n, sequedad nasal.


Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

Dificultad para respirar (disnea.)


Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Reducci贸n de las pupilas (miosis)
S铆ncope, aumento de la presi贸n arterial (hipertensi贸n), disminuci贸n de la presi贸n arterial (hipotensi贸n), insomnio.


Desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Reacci贸n de la piel incluyendo hinchaz贸n de la cara, enrojecimiento de la piel (que puede ser debido a la apertura de los vasos sangu铆neos), picor de la piel, erupci贸n, picor en los p谩rpados.


Otros efectos secundarios en ni帽os y adolescentes
Muy frecuentes pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 ni帽os:

Somnolencia. Esto puede afectar a m谩s de 1 de cada 2 ni帽os.


Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Brimonidina Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase despu茅s del CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Este medicamento no require condiciones especiales de conservaci贸n.

Antes de abrir por primera vez Brimonidina Mylan se debe utilizar en 3 a帽os.

Despu茅s de abrir por primera vez Brimonidina Mylan se debe utilizar en 28 d铆as.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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