Bromazepam stada 1,5 mg capsulas duras efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Bromazepam

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Tabla de contenidos

1. Qué es bromazepam stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bromazepam stada
3. Cómo tomar bromazepam stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bromazepam stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Bromazepam STADA 1,5 mg c√°psulas duras EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto
1.   Qué es Bromazepam STADA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam STADA
3.   Cómo tomar Bromazepam STADA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Bromazepam STADA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bromazepam STADA y para qué se utiliza

El principio activo de Bromazepam STADA, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas, presenta un efecto sedante y relajante muscular.
 
Los médicos recetan bromazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir.
 
Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. Bromazepam puede también ayudar a aliviar estos síntomas.
 
En la mayoría de los casos, sólo se necesita un tratamiento de corta duración con bromazepam que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación.
 
El tratamiento debe comenzarse con la dosis m√°s baja. No debe excederse la dosis m√°xima.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam STADA

No tome Bromazepam STADA
Р              si es alérgico a bromazepam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Р              si es alérgico frente al grupo de las benzodiazepinas en general,
Р              si padece dificultades respiratorias graves,
Р              si sufre problemas hepáticos graves,

si padece una enfermedad llamada ‚Äúmiastenia gravis‚ÄĚ, que se caracteriza por debilidad y cansancio muscular,
si tiene apnea del sue√Īo, enfermedad en la que su respiraci√≥n es irregular, e incluso se interrumpe durante periodos cortos mientras est√° durmiendo,
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si usted sufre dependencia de drogas o alcohol, no debe tomar bromazepam a menos que su m√©dico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto, consulte con su m√©dico,
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bromazepam STADA:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si usted tiene alg√ļn trastorno de h√≠gado o ri√Ī√≥n,
Р              si usted sufre debilidad muscular,

si usted sufre alguna enfermedad respiratoria,

Р              si usted padece otras enfermedades,
Р              si usted tiene alergias,
Р              si usted tiene problemas de drogadicción o alcoholismo.

si tiene o ha tenido depresión y/o ha intentado suicidarse,
si est√° tomando otros medicamentos, especialmente medicamentos para tratar el dolor (an√°lgesicos), y/o medicamentos para tratar enfermedades mentales.

 
Si durante el tratamiento experimentara intranquilidad, agitación u otros síntomas, deberá consultarlo inmediatamente con su médico quién valorará si es necesario suspender el tratamiento.
Si durante el tratamiento experimenta alteraciones de la memoria, deberá comentarlo con su médico. Su médico le facilitará recomendaciones específicas para reducir este riesgo.
 
Si es usted epiléptico y está siguiendo un tratamiento de larga duración con bromazepam, no se recomienda el uso del antagonista de las benzodiazepinas Anexate (flumazenilo) para revertir el efecto de bromazepam puesto que pueden aparecer convulsiones.
 
Ni√Īos
Bromazepam STADA no debe administrarse a ni√Īos sin que su m√©dico haya realizado una valoraci√≥n cuidadosa de la necesidad de tratamiento.
 
Toma de Bromazepam STADA con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que Bromazepam a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente.
 
Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sue√Īo, medicamentos empleados para tratar trastornos ps√≠quicos, ansiol√≠ticos/sedantes, algunos agentes antidepresivos, opioides, anticonvulsivantes y antihistam√≠nicos sedantes, act√ļan sobre el cerebro y los nervios y pueden aumentar el efecto de bromazepam, incluyendo sedaci√≥n, dificultades para respirar.
 
Toma de Bromazepam STADA con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento, evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto, consulte a su médico.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Si por estricta exigencia médica se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el recién nacido como hipotermia (temperatura corporal anormalmente baja), hipotonía (pérdida del tono muscular), dificultad para succionar y dificultades respiratorias. Unos pocos días después del nacimiento el recién nacido deberá ser vigilado estrechamente por si experimentara síntomas de abstinencia como hiperexcitabilidad, agitación y temblor o pérdida del tono muscular.
 
Debido a que bromazepam se excreta por la leche materna, la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento. Su médico le indicará lo más conveniente para usted
 
Conducción y uso de máquinas
Bromazepam STADA puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, p√©rdida de memoria, disminuir su atenci√≥n o disminuir su capacidad de reacci√≥n o producir debilidad muscular. La aparici√≥n de estos efectos es m√°s probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice m√°quinas si experimenta alguno de estos efectos. Asimismo, los periodos de sue√Īo insuficientes y el consumo de alcohol pueden aumentar el deterioro de su estado de alerta.
 
Bromazepam STADA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Bromazepam STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
 
Recuerde tomar su medicamento.
 
Si tiene alg√ļn trastorno de h√≠gado o ri√Ī√≥n, si padece dificultades respiratorias o sufre debilidad muscular, su m√©dico decidir√° la conveniencia de que tome una dosis inferior de Bromazepam STADA o que no lo tome en absoluto.
 
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
 
Las dosis recomendadas son las siguientes:
 
La mayoría de los pacientes no necesitan más de 3 cápsulas duras (4,5 mg) al día, aunque su médico podría prescribir dosis mayores.
 
En el caso de pacientes que han sido hospitalizados, puede necesitarse una dosis mayor, pero siempre han de ser prescritas por el médico.
 
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
 
Las cápsulas duras de bromazepam deben tomarse antes o junto con las comidas y deben tragarse enteras y sin masticarlas, con un poco de agua o una bebida no alcohólica.
 
Cada día, la cantidad total de bromazepam debe dividirse en dos o tres tomas.
 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con bromazepam. No suspenda el tratamiento antes de tiempo.
 
En la mayoría de los casos, solo se necesita un tratamiento de corta duración con bromazepam que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación.
 
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Bromazepam STADA bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
 
Uso en ni√Īos
Bromazepam STADA no debe administrarse a ni√Īos sin que su m√©dico haya realizado una valoraci√≥n cuidadosa de la necesidad de tratamiento.
 
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada tienen más sensibilidad a bromazepam que los pacientes jóvenes. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
 
Si toma m√°s Bromazepam STADA del que debe
La manifestación de una sobredosis benzodiazepínica, en los casos leves, suele consistir en somnolencia, letargo (somnolencia) y confusión mental. La ingestión de dosis altas, sobre todo en combinación con otras sustancias de acción central, puede causar ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos musculares voluntarios), hipotonía (disminución del tono muscular o flacidez), hipotensión (tensión baja), depresión respiratoria (respiración lenta y de poca intensidad), ocasionalmente coma y muy rara vez la muerte.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Bromazepam STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bromazepam STADA
Al cesar la administración, pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, especialmente si lo ha estado tomando durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
 
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil, consulte con su médico.
 
Recuerde que Bromazepam STADA no está indicado para tratamientos largos, sino que al cabo de unas pocas semanas de tratamiento su médico irá disminuyendo la dosis hasta cesar el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La mayoría de los pacientes toleran bien Bromazepam STADA pero al principio del tratamiento se pueden observar los siguientes efectos adversos: confusión, somnolencia, trastorno emocional, dolor de cabeza, mareos, reducción del estado de alerta, ataxia (falta de coordinación), diplopía (visión doble), nauseas, vómitos, debilidad muscular y fatiga. Estos síntomas generalmente desaparecen al continuar el tratamiento.
 
Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
 
Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad (alergia), shock anafiláctico, angioedema (hinchazón en la cara).
 
Trastornos psiquiátricos: Confusión, trastorno emocional, trastornos de la libido (alteración del deseo sexual), dependencia física y psíquica al medicamento, abuso del medicamento, síntomas de abstinencia, depresión, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y alteraciones de la memoria.
 
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, reducción del estado de alerta
(lentitud en los reflejos) y ataxia (falta de coordinación de movimientos).
 
Trastornos oculares: diplopía (visión doble).
 
Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca (el corazón no bombea bien la sangre) incluyendo parada cardiaca (ataque al corazón).
 
Trastornos respiratorios: depresión respiratoria (respiración lenta y de poca intensidad).
 
Trastornos gastrointestinales: nauseas, v√≥mitos, estre√Īimiento.
 
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito (picor) y urticaria.
 
Trastornos musculoesqueléticos: debilidad muscular.
 
Trastornos renales y urinarios: retención urinaria.
 
Trastornos generales: fatiga.
 
Lesiones traumáticas: caídas y fracturas, con mayor riesgo en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estén tomando a la vez otros sedantes (incluyendo bebidas alcohólicas).
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
El uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia física, incluso a dosis terapéuticas. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
 
Р              La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
 
Р              No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
 
Р              Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
 
La retirada del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de abstinencia o de rebote (reaparición de los síntomas -aunque más acentuados- que dieron lugar a la instauración del mismo), pudiendo desarrollar una dependencia psíquica.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bromazepam STADA

No conservar a temperatura superior a 30 ¬ļC.¬† Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice Bromazepam STADA despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es bromazepam stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bromazepam stada
3. Cómo tomar bromazepam stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bromazepam stada

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Bromazepam STADA 1,5 mg c√°psulas duras EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto
1.   Qué es Bromazepam STADA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam STADA
3.   Cómo tomar Bromazepam STADA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Bromazepam STADA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bromazepam STADA y para qué se utiliza

El principio activo de Bromazepam STADA, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas, presenta un efecto sedante y relajante muscular.
 
Los médicos recetan bromazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir.
 
Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. Bromazepam puede también ayudar a aliviar estos síntomas.
 
En la mayoría de los casos, sólo se necesita un tratamiento de corta duración con bromazepam que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación.
 
El tratamiento debe comenzarse con la dosis m√°s baja. No debe excederse la dosis m√°xima.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bromazepam STADA

No tome Bromazepam STADA
Р              si es alérgico a bromazepam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Р              si es alérgico frente al grupo de las benzodiazepinas en general,
Р              si padece dificultades respiratorias graves,
Р              si sufre problemas hepáticos graves,

si padece una enfermedad llamada ‚Äúmiastenia gravis‚ÄĚ, que se caracteriza por debilidad y cansancio muscular,
si tiene apnea del sue√Īo, enfermedad en la que su respiraci√≥n es irregular, e incluso se interrumpe durante periodos cortos mientras est√° durmiendo,
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si usted sufre dependencia de drogas o alcohol, no debe tomar bromazepam a menos que su m√©dico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto, consulte con su m√©dico,
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bromazepam STADA:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si usted tiene alg√ļn trastorno de h√≠gado o ri√Ī√≥n,
Р              si usted sufre debilidad muscular,

si usted sufre alguna enfermedad respiratoria,

Р              si usted padece otras enfermedades,
Р              si usted tiene alergias,
Р              si usted tiene problemas de drogadicción o alcoholismo.

si tiene o ha tenido depresión y/o ha intentado suicidarse,
si est√° tomando otros medicamentos, especialmente medicamentos para tratar el dolor (an√°lgesicos), y/o medicamentos para tratar enfermedades mentales.

 
Si durante el tratamiento experimentara intranquilidad, agitación u otros síntomas, deberá consultarlo inmediatamente con su médico quién valorará si es necesario suspender el tratamiento.
Si durante el tratamiento experimenta alteraciones de la memoria, deberá comentarlo con su médico. Su médico le facilitará recomendaciones específicas para reducir este riesgo.
 
Si es usted epiléptico y está siguiendo un tratamiento de larga duración con bromazepam, no se recomienda el uso del antagonista de las benzodiazepinas Anexate (flumazenilo) para revertir el efecto de bromazepam puesto que pueden aparecer convulsiones.
 
Ni√Īos
Bromazepam STADA no debe administrarse a ni√Īos sin que su m√©dico haya realizado una valoraci√≥n cuidadosa de la necesidad de tratamiento.
 
Toma de Bromazepam STADA con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que Bromazepam a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente.
 
Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sue√Īo, medicamentos empleados para tratar trastornos ps√≠quicos, ansiol√≠ticos/sedantes, algunos agentes antidepresivos, opioides, anticonvulsivantes y antihistam√≠nicos sedantes, act√ļan sobre el cerebro y los nervios y pueden aumentar el efecto de bromazepam, incluyendo sedaci√≥n, dificultades para respirar.
 
Toma de Bromazepam STADA con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento, evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto, consulte a su médico.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Si por estricta exigencia médica se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el recién nacido como hipotermia (temperatura corporal anormalmente baja), hipotonía (pérdida del tono muscular), dificultad para succionar y dificultades respiratorias. Unos pocos días después del nacimiento el recién nacido deberá ser vigilado estrechamente por si experimentara síntomas de abstinencia como hiperexcitabilidad, agitación y temblor o pérdida del tono muscular.
 
Debido a que bromazepam se excreta por la leche materna, la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento. Su médico le indicará lo más conveniente para usted
 
Conducción y uso de máquinas
Bromazepam STADA puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, p√©rdida de memoria, disminuir su atenci√≥n o disminuir su capacidad de reacci√≥n o producir debilidad muscular. La aparici√≥n de estos efectos es m√°s probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice m√°quinas si experimenta alguno de estos efectos. Asimismo, los periodos de sue√Īo insuficientes y el consumo de alcohol pueden aumentar el deterioro de su estado de alerta.
 
Bromazepam STADA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Bromazepam STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
 
Recuerde tomar su medicamento.
 
Si tiene alg√ļn trastorno de h√≠gado o ri√Ī√≥n, si padece dificultades respiratorias o sufre debilidad muscular, su m√©dico decidir√° la conveniencia de que tome una dosis inferior de Bromazepam STADA o que no lo tome en absoluto.
 
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
 
Las dosis recomendadas son las siguientes:
 
La mayoría de los pacientes no necesitan más de 3 cápsulas duras (4,5 mg) al día, aunque su médico podría prescribir dosis mayores.
 
En el caso de pacientes que han sido hospitalizados, puede necesitarse una dosis mayor, pero siempre han de ser prescritas por el médico.
 
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
 
Las cápsulas duras de bromazepam deben tomarse antes o junto con las comidas y deben tragarse enteras y sin masticarlas, con un poco de agua o una bebida no alcohólica.
 
Cada día, la cantidad total de bromazepam debe dividirse en dos o tres tomas.
 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con bromazepam. No suspenda el tratamiento antes de tiempo.
 
En la mayoría de los casos, solo se necesita un tratamiento de corta duración con bromazepam que no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, el necesario para la retirada gradual de la medicación.
 
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Bromazepam STADA bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
 
Uso en ni√Īos
Bromazepam STADA no debe administrarse a ni√Īos sin que su m√©dico haya realizado una valoraci√≥n cuidadosa de la necesidad de tratamiento.
 
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada tienen más sensibilidad a bromazepam que los pacientes jóvenes. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
 
Si toma m√°s Bromazepam STADA del que debe
La manifestación de una sobredosis benzodiazepínica, en los casos leves, suele consistir en somnolencia, letargo (somnolencia) y confusión mental. La ingestión de dosis altas, sobre todo en combinación con otras sustancias de acción central, puede causar ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos musculares voluntarios), hipotonía (disminución del tono muscular o flacidez), hipotensión (tensión baja), depresión respiratoria (respiración lenta y de poca intensidad), ocasionalmente coma y muy rara vez la muerte.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Bromazepam STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bromazepam STADA
Al cesar la administración, pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, especialmente si lo ha estado tomando durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
 
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil, consulte con su médico.
 
Recuerde que Bromazepam STADA no está indicado para tratamientos largos, sino que al cabo de unas pocas semanas de tratamiento su médico irá disminuyendo la dosis hasta cesar el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La mayoría de los pacientes toleran bien Bromazepam STADA pero al principio del tratamiento se pueden observar los siguientes efectos adversos: confusión, somnolencia, trastorno emocional, dolor de cabeza, mareos, reducción del estado de alerta, ataxia (falta de coordinación), diplopía (visión doble), nauseas, vómitos, debilidad muscular y fatiga. Estos síntomas generalmente desaparecen al continuar el tratamiento.
 
Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
 
Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad (alergia), shock anafiláctico, angioedema (hinchazón en la cara).
 
Trastornos psiquiátricos: Confusión, trastorno emocional, trastornos de la libido (alteración del deseo sexual), dependencia física y psíquica al medicamento, abuso del medicamento, síntomas de abstinencia, depresión, intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y alteraciones de la memoria.
 
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, reducción del estado de alerta
(lentitud en los reflejos) y ataxia (falta de coordinación de movimientos).
 
Trastornos oculares: diplopía (visión doble).
 
Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca (el corazón no bombea bien la sangre) incluyendo parada cardiaca (ataque al corazón).
 
Trastornos respiratorios: depresión respiratoria (respiración lenta y de poca intensidad).
 
Trastornos gastrointestinales: nauseas, v√≥mitos, estre√Īimiento.
 
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito (picor) y urticaria.
 
Trastornos musculoesqueléticos: debilidad muscular.
 
Trastornos renales y urinarios: retención urinaria.
 
Trastornos generales: fatiga.
 
Lesiones traumáticas: caídas y fracturas, con mayor riesgo en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estén tomando a la vez otros sedantes (incluyendo bebidas alcohólicas).
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
El uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia física, incluso a dosis terapéuticas. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
 
Р              La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
 
Р              No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
 
Р              Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
 
La retirada del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de abstinencia o de rebote (reaparición de los síntomas -aunque más acentuados- que dieron lugar a la instauración del mismo), pudiendo desarrollar una dependencia psíquica.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bromazepam STADA

No conservar a temperatura superior a 30 ¬ļC.¬† Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice Bromazepam STADA despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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