Bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos solucion para inhalacion por nebulizador

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ipratropio bromuro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos
3.聽C贸mo usar bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos, Soluci贸n para inhalaci贸n por nebulizador
(Bromuro de ipratropio)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su聽 m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos
3.聽聽 C贸mo usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y para qu茅 se utiliza

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos es una soluci贸n para inhalaci贸n por nebulizador.

Es un medicamento que se emplea en el tratamiento del broncoespasmo asociado a enfermedades obstructivas cr贸nicas en adultos y en ni帽os mayores de 12 a帽os.

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede ser administrado junto con betaadren茅rgicos en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado a obstrucci贸n reversible de las v铆as a茅reas, en aquellos casos en que la terapia s贸lo con beta-adren茅rgicos no proporcione una broncodilataci贸n 贸ptima.
.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

No use BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos:

鈥 Si es al茅rgico聽 al bromuro de ipratropio o a alguno, de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
鈥 Si presenta episodios agudos de broncoespasmo donde se requiera una respuesta r谩pida.

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION.

Si tiene predisposici贸n al glaucoma de 谩ngulo estrecho, presenta hipertrofia prost谩tica (inflamaci贸n de pr贸stata) u obstrucci贸n del flujo urinario (dificultad al orinar).

Se han producido casos aislados de complicaciones oculares (como por ejemplo dilataci贸n de las pupilas, aumento de la presi贸n interna del ojo, glaucoma de 谩ngulo estrecho y dolor ocular) cuando el bromuro de ipratropio ha penetrado en los ojos por aplicaci贸n inadecuada.

El dolor o malestar ocular y la visi贸n borrosa en asociaci贸n con enrojecimiento de ojos debido a congesti贸n de la conjuntiva y edema de la c贸rnea pueden ser signos de glaucoma agudo de 谩ngulo cerrado. Si aparece alguna combinaci贸n de estos s铆ntomas, se debe iniciar un tratamiento con colirio mi贸tico y consultar al m茅dico inmediatamente.

Se debe evitar la nebulizaci贸n del producto sobre los ojos, por lo que se recomienda utilizar boquilla o m谩scara nasofacial.

Los pacientes con fibrosis qu铆stica pueden ser m谩s propensos a trastornos de la motilidad gastrointestinal.

En casos excepcionales se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) inmediata despu茅s de la administraci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION, tales como urticaria, angioedema (ronchas o habones), erupci贸n de la piel, broncoespasmo (contracci贸n de los bronquios) y edema orofar铆ngeo (inflamaci贸n de boca y faringe).

Uso de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Los beta-adren茅rgicos y derivados de la xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador. BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede acentuar los efectos anticolin茅rgicos de otros f谩rmacos.


BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se puede administrar conjuntamente con otros f谩rmacos com煤nmente utilizados en el tratamiento de la obstrucci贸n reversible de las v铆as respiratorias, incluyendo broncodilatadores simpaticomim茅ticos, metilxantinas, esteroides y cromoglicato dis贸dico, sin aparici贸n de interacciones que hagan necesario un ajuste se dosis.

Las soluciones para inhalar de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y de cromoglicato dis贸dico que contengan cloruro de benzalconio como conservante, no se deben administrar simult谩neamente en el mismo nebulizador, por riesgo de precipitaci贸n.

Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
A pesar de que en los estudios precl铆nicos no se ha demostrado ning煤n riesgo, no se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Por ello, deben observarse las precauciones habituales en el uso de medicamentos en este per铆odo, especialmente durante los 3 primeros meses.

Lactancia
Se desconoce si BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se excreta o no en la leche materna. No obstante es improbable que BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos pueda ser ingerido por el lactante en cantidades significativas, especialmente porque el preparado se administra por v铆a respiratoria. Sin embargo, debido a que muchos f谩rmacos se excretan en la leche materna, se debe administrar con precauci贸n a las mujeres en 茅poca de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria.

3.聽C贸mo usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La soluci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede inhalarse utilizando dispositivos nebulizadores adecuados de tipo ultras贸nico, el茅ctrico, manual (por ej. Bird, De Vilbiss, Pari) o con respiraci贸n asistida a presi贸n positiva intermitente. Si se dispone de suministro de ox铆geno en la pared, debe administrarse la soluci贸n con un flujo de 6-8 litros por minuto.

Se recomienda que el tama帽o de part铆cula de la soluci贸n nebulizada est茅 comprendido entre 1 y 10 micras aunque aproximadamente el 50% de la masa del aerosol debe estar contenido en part铆culas inferiores a 5 micras.

En caso necesario la soluci贸n puede diluirse en suero fisiol贸gico.

Instrucciones para la correcta administraci贸n del preparado
Lea atentamente este prospecto antes de comenzar a usar el medicamento.


BROMURO DE IPRATROPIO聽 ALDO-UNI脫N 500 microgramos debe usarse con un nebulizador ajustado a una m谩scara para la cara o a una pieza bucal. Su m茅dico le aconsejar谩 cu谩l es el nebulizador adecuado y c贸mo debe usarlo. En los casos en que la soluci贸n se aplique con un disposistivo de ventilaci贸n de presi贸n positiva intermitente, el tratamiento lo comenzar谩 el especialista. Si fuera necesaria la diluci贸n de la ampolla para obtener un volumen final adecuado al nebulizador, 茅sta 煤nicamente se puede llevar a cabo con una soluci贸n est茅ril de cloruro s贸dico al 0.9%.
Puesto que cada ampolla de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNI脫N 500 microgramos es de dosis 煤nica, debe desecharse cualquier resto de soluci贸n en la ampolla cada vez que se aplique el tratamiento.
El bromuro de ipratropio se puede combinar con beta-agonistas, en la misma c谩mara de nebulizaci贸n, para su administraci贸n sim煤ltanea cuando se requiera.

Este medicamento es para inhalaci贸n desde un nebulizador o ventilador, por lo que no debe inyectarse ni tragarse.

Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por su m茅dico. Aseg煤rese de que est茅 limpio. Saque de la caja un strip de pl谩stico con ampollas, 谩bralo y saque una de las ampollas. Deje el resto de las ampollas en el strip y devuelva 茅ste a la caja.
Coja la ampolla y 谩brala girando la parte superior.
A menos que su m茅dico le d茅 otras indicaciones, a帽ada todo el l铆quido de la ampolla de pl谩stico en el contenedor de la soluci贸n del nebulizador. Si su m茅dico le ha indicado diluir la soluci贸n, esta debe llevarse a cabo solamente utilizando una soluci贸n est茅ril de cloruro s贸dico al 0.9%. Utilice la cantidad que le indique su m茅dico.
Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del m茅dico. Recuerde asegurar que la m谩scara est谩 firmemente unida y que la nebulizaci贸n no va dirigida a sus ojos.
Tras usar el nebulizador, l铆mpielo de acuerdo con las instrucciones del m茅dico. Tire la ampolla de pl谩stico vac铆a.



Como los envases monodosis no contienen conservantes es importante que su contenido se utilice inmediatamente despu茅s de la apertura dela ampolla, para evitar la contaminaci贸n microbiana. Deben desecharse los envases monodosis parcialmente utilizados, abiertos o da帽ados.

La administraci贸n de la soluci贸n BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se debe adaptar a las necesidades individuales de cada paciente; los pacientes deben estar bajo supervisi贸n m茅dica durante el tratamiento. La dosis normal es:

Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os

鈥 Tratamiento de mantenimiento
1 ampolla monodosis, 3-4 veces al d铆a.

鈥 Ataques agudos
En aquellos casos, en que la monoterapia con beta-adren茅rgicos, no proporcione una broncodilataci贸n 贸ptima, BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede ser administrado en asociaci贸n con un beta-adren茅rgico inhalado, la dosis del cual ser谩 establecida por el m茅dico. La dosis de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos, en este caso, es de un envase monodosis; se pueden administrar dosis repetidas hasta la estabilizaci贸n del paciente.

Por lo general, no debe rebasarse la dosis diaria recomendada durante el tratamiento. Las dosis diarias de m谩s de 2 mg deben administrarse exclusivamente bajo supervisi贸n m茅dica.

Si con el tratamiento no se consigue una mejor铆a significativa o si el estado del paciente empeora, es preciso consultar al m茅dico con el fin de determinar un nuevo programa terap茅utico. En caso de disnea aguda o de disnea que se agrave r谩pidamente (dificultades respiratorias), hay que consultar al m茅dico sin tardanza.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podr铆a no conseguirse el efecto deseado.

Si usa m谩s BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos del que debe

No se han descrito manifestaciones espec铆ficas de sobredosificaci贸n. Debido al amplio margen terap茅utico de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y a la administraci贸n inhalatoria del preparado, no es de esperar la aparici贸n de s铆ntomas anticolin茅rgicos serios.

En caso de producirse manifestaciones sist茅micas anticolin茅rgicas menores como sequedad de boca, trastornos de la acomodaci贸n visual y taquicardia (aumento del ritmo card铆aco), el tratamiento deber铆a ser sintom谩tico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a u m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados han sido clasificados por 贸rganos y sistemas y por frecuencias utilizando el siguiente convenio:

Muy frecuentes (afectan a m谩s de 1 de cada 10 personas); frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas pero a m谩s de 1 de cada 100 personas); poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas pero a mas de 1 de cada 1.000 personas); raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas pero a mas de 1 de cada 10.000 personas); muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).

– Trastornos en el sistema inmunol贸gico:
Poco frecuentes: Urticaria (incluyendo urticaria gigante).
Raros: Reacci贸n anafil谩ctica (al茅rgica); angioedema (inflamaci贸n) de lengua, labios y cara.

– Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Cefaleas (dolor de cabeza) y mareo.

– Trastornos oculares:
Poco frecuentes: Dificultades en la acomodaci贸n visual, otros efectos secundarios oculares, como el glaucoma de 谩ngulo estrecho.
Raros: Efectos secundarios oculares como aumento de la presi贸n interna del ojo, dolor ocular y midriasis (dilataci贸n de las pupilas).

– Trastornos card铆acos:
Poco frecuentes: Ritmo card铆aco aumentado.
Raros: Palpitaciones, taquicardia supraventricular (ritmo cardiaco acelerado), fibrilaci贸n atrial.

– Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos:
Frecuentes: Tos, irritaci贸n local, broncoespasmo inducido por inhalaci贸n.
Raros: Espasmo de laringe.

– Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Sequedad de boca, trastornos del movimiento gastrointestinal (p.ej: estre帽imiento, diarrea, v贸mitos).
Raros: N谩useas.

– Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:
Poco frecuentes: Erupci贸n cut谩nea y prurito (picor).

– Trastornos renales y urinarios:
Raros: retenci贸n urinaria.
Adem谩s, en raras ocasiones tambi茅n se han observado: temblores, sabor met谩lico o desagradable, congesti贸n nasal, insomnio, cansancio o debilidad no habitual e hipotensi贸n (tensi贸n baja).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Conservar por debajo de 30潞C.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos
3.聽C贸mo usar bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bromuro de ipratropio aldo-union 500 microgramos

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos, Soluci贸n para inhalaci贸n por nebulizador
(Bromuro de ipratropio)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su聽 m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos
3.聽聽 C贸mo usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y para qu茅 se utiliza

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos es una soluci贸n para inhalaci贸n por nebulizador.

Es un medicamento que se emplea en el tratamiento del broncoespasmo asociado a enfermedades obstructivas cr贸nicas en adultos y en ni帽os mayores de 12 a帽os.

BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede ser administrado junto con betaadren茅rgicos en el tratamiento del broncoespasmo agudo asociado a obstrucci贸n reversible de las v铆as a茅reas, en aquellos casos en que la terapia s贸lo con beta-adren茅rgicos no proporcione una broncodilataci贸n 贸ptima.
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2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

No use BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos:

鈥 Si es al茅rgico聽 al bromuro de ipratropio o a alguno, de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
鈥 Si presenta episodios agudos de broncoespasmo donde se requiera una respuesta r谩pida.

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION.

Si tiene predisposici贸n al glaucoma de 谩ngulo estrecho, presenta hipertrofia prost谩tica (inflamaci贸n de pr贸stata) u obstrucci贸n del flujo urinario (dificultad al orinar).

Se han producido casos aislados de complicaciones oculares (como por ejemplo dilataci贸n de las pupilas, aumento de la presi贸n interna del ojo, glaucoma de 谩ngulo estrecho y dolor ocular) cuando el bromuro de ipratropio ha penetrado en los ojos por aplicaci贸n inadecuada.

El dolor o malestar ocular y la visi贸n borrosa en asociaci贸n con enrojecimiento de ojos debido a congesti贸n de la conjuntiva y edema de la c贸rnea pueden ser signos de glaucoma agudo de 谩ngulo cerrado. Si aparece alguna combinaci贸n de estos s铆ntomas, se debe iniciar un tratamiento con colirio mi贸tico y consultar al m茅dico inmediatamente.

Se debe evitar la nebulizaci贸n del producto sobre los ojos, por lo que se recomienda utilizar boquilla o m谩scara nasofacial.

Los pacientes con fibrosis qu铆stica pueden ser m谩s propensos a trastornos de la motilidad gastrointestinal.

En casos excepcionales se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) inmediata despu茅s de la administraci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION, tales como urticaria, angioedema (ronchas o habones), erupci贸n de la piel, broncoespasmo (contracci贸n de los bronquios) y edema orofar铆ngeo (inflamaci贸n de boca y faringe).

Uso de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Los beta-adren茅rgicos y derivados de la xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador. BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede acentuar los efectos anticolin茅rgicos de otros f谩rmacos.


BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se puede administrar conjuntamente con otros f谩rmacos com煤nmente utilizados en el tratamiento de la obstrucci贸n reversible de las v铆as respiratorias, incluyendo broncodilatadores simpaticomim茅ticos, metilxantinas, esteroides y cromoglicato dis贸dico, sin aparici贸n de interacciones que hagan necesario un ajuste se dosis.

Las soluciones para inhalar de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y de cromoglicato dis贸dico que contengan cloruro de benzalconio como conservante, no se deben administrar simult谩neamente en el mismo nebulizador, por riesgo de precipitaci贸n.

Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
A pesar de que en los estudios precl铆nicos no se ha demostrado ning煤n riesgo, no se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Por ello, deben observarse las precauciones habituales en el uso de medicamentos en este per铆odo, especialmente durante los 3 primeros meses.

Lactancia
Se desconoce si BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se excreta o no en la leche materna. No obstante es improbable que BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos pueda ser ingerido por el lactante en cantidades significativas, especialmente porque el preparado se administra por v铆a respiratoria. Sin embargo, debido a que muchos f谩rmacos se excretan en la leche materna, se debe administrar con precauci贸n a las mujeres en 茅poca de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria.

3.聽C贸mo usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La soluci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede inhalarse utilizando dispositivos nebulizadores adecuados de tipo ultras贸nico, el茅ctrico, manual (por ej. Bird, De Vilbiss, Pari) o con respiraci贸n asistida a presi贸n positiva intermitente. Si se dispone de suministro de ox铆geno en la pared, debe administrarse la soluci贸n con un flujo de 6-8 litros por minuto.

Se recomienda que el tama帽o de part铆cula de la soluci贸n nebulizada est茅 comprendido entre 1 y 10 micras aunque aproximadamente el 50% de la masa del aerosol debe estar contenido en part铆culas inferiores a 5 micras.

En caso necesario la soluci贸n puede diluirse en suero fisiol贸gico.

Instrucciones para la correcta administraci贸n del preparado
Lea atentamente este prospecto antes de comenzar a usar el medicamento.


BROMURO DE IPRATROPIO聽 ALDO-UNI脫N 500 microgramos debe usarse con un nebulizador ajustado a una m谩scara para la cara o a una pieza bucal. Su m茅dico le aconsejar谩 cu谩l es el nebulizador adecuado y c贸mo debe usarlo. En los casos en que la soluci贸n se aplique con un disposistivo de ventilaci贸n de presi贸n positiva intermitente, el tratamiento lo comenzar谩 el especialista. Si fuera necesaria la diluci贸n de la ampolla para obtener un volumen final adecuado al nebulizador, 茅sta 煤nicamente se puede llevar a cabo con una soluci贸n est茅ril de cloruro s贸dico al 0.9%.
Puesto que cada ampolla de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNI脫N 500 microgramos es de dosis 煤nica, debe desecharse cualquier resto de soluci贸n en la ampolla cada vez que se aplique el tratamiento.
El bromuro de ipratropio se puede combinar con beta-agonistas, en la misma c谩mara de nebulizaci贸n, para su administraci贸n sim煤ltanea cuando se requiera.

Este medicamento es para inhalaci贸n desde un nebulizador o ventilador, por lo que no debe inyectarse ni tragarse.

Prepare su nebulizador siguiendo las instrucciones dadas por su m茅dico. Aseg煤rese de que est茅 limpio. Saque de la caja un strip de pl谩stico con ampollas, 谩bralo y saque una de las ampollas. Deje el resto de las ampollas en el strip y devuelva 茅ste a la caja.
Coja la ampolla y 谩brala girando la parte superior.
A menos que su m茅dico le d茅 otras indicaciones, a帽ada todo el l铆quido de la ampolla de pl谩stico en el contenedor de la soluci贸n del nebulizador. Si su m茅dico le ha indicado diluir la soluci贸n, esta debe llevarse a cabo solamente utilizando una soluci贸n est茅ril de cloruro s贸dico al 0.9%. Utilice la cantidad que le indique su m茅dico.
Utilice el nebulizador de acuerdo con las instrucciones del m茅dico. Recuerde asegurar que la m谩scara est谩 firmemente unida y que la nebulizaci贸n no va dirigida a sus ojos.
Tras usar el nebulizador, l铆mpielo de acuerdo con las instrucciones del m茅dico. Tire la ampolla de pl谩stico vac铆a.



Como los envases monodosis no contienen conservantes es importante que su contenido se utilice inmediatamente despu茅s de la apertura dela ampolla, para evitar la contaminaci贸n microbiana. Deben desecharse los envases monodosis parcialmente utilizados, abiertos o da帽ados.

La administraci贸n de la soluci贸n BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos se debe adaptar a las necesidades individuales de cada paciente; los pacientes deben estar bajo supervisi贸n m茅dica durante el tratamiento. La dosis normal es:

Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os

鈥 Tratamiento de mantenimiento
1 ampolla monodosis, 3-4 veces al d铆a.

鈥 Ataques agudos
En aquellos casos, en que la monoterapia con beta-adren茅rgicos, no proporcione una broncodilataci贸n 贸ptima, BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos puede ser administrado en asociaci贸n con un beta-adren茅rgico inhalado, la dosis del cual ser谩 establecida por el m茅dico. La dosis de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos, en este caso, es de un envase monodosis; se pueden administrar dosis repetidas hasta la estabilizaci贸n del paciente.

Por lo general, no debe rebasarse la dosis diaria recomendada durante el tratamiento. Las dosis diarias de m谩s de 2 mg deben administrarse exclusivamente bajo supervisi贸n m茅dica.

Si con el tratamiento no se consigue una mejor铆a significativa o si el estado del paciente empeora, es preciso consultar al m茅dico con el fin de determinar un nuevo programa terap茅utico. En caso de disnea aguda o de disnea que se agrave r谩pidamente (dificultades respiratorias), hay que consultar al m茅dico sin tardanza.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos. No suspenda el tratamiento antes, ya que podr铆a no conseguirse el efecto deseado.

Si usa m谩s BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos del que debe

No se han descrito manifestaciones espec铆ficas de sobredosificaci贸n. Debido al amplio margen terap茅utico de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos y a la administraci贸n inhalatoria del preparado, no es de esperar la aparici贸n de s铆ntomas anticolin茅rgicos serios.

En caso de producirse manifestaciones sist茅micas anticolin茅rgicas menores como sequedad de boca, trastornos de la acomodaci贸n visual y taquicardia (aumento del ritmo card铆aco), el tratamiento deber铆a ser sintom谩tico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a u m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados han sido clasificados por 贸rganos y sistemas y por frecuencias utilizando el siguiente convenio:

Muy frecuentes (afectan a m谩s de 1 de cada 10 personas); frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas pero a m谩s de 1 de cada 100 personas); poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas pero a mas de 1 de cada 1.000 personas); raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas pero a mas de 1 de cada 10.000 personas); muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).

– Trastornos en el sistema inmunol贸gico:
Poco frecuentes: Urticaria (incluyendo urticaria gigante).
Raros: Reacci贸n anafil谩ctica (al茅rgica); angioedema (inflamaci贸n) de lengua, labios y cara.

– Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Cefaleas (dolor de cabeza) y mareo.

– Trastornos oculares:
Poco frecuentes: Dificultades en la acomodaci贸n visual, otros efectos secundarios oculares, como el glaucoma de 谩ngulo estrecho.
Raros: Efectos secundarios oculares como aumento de la presi贸n interna del ojo, dolor ocular y midriasis (dilataci贸n de las pupilas).

– Trastornos card铆acos:
Poco frecuentes: Ritmo card铆aco aumentado.
Raros: Palpitaciones, taquicardia supraventricular (ritmo cardiaco acelerado), fibrilaci贸n atrial.

– Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos:
Frecuentes: Tos, irritaci贸n local, broncoespasmo inducido por inhalaci贸n.
Raros: Espasmo de laringe.

– Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Sequedad de boca, trastornos del movimiento gastrointestinal (p.ej: estre帽imiento, diarrea, v贸mitos).
Raros: N谩useas.

– Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:
Poco frecuentes: Erupci贸n cut谩nea y prurito (picor).

– Trastornos renales y urinarios:
Raros: retenci贸n urinaria.
Adem谩s, en raras ocasiones tambi茅n se han observado: temblores, sabor met谩lico o desagradable, congesti贸n nasal, insomnio, cansancio o debilidad no habitual e hipotensi贸n (tensi贸n baja).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Conservar por debajo de 30潞C.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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