Calmiox 5 mg/g espuma cutanea

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Hidrocortisona

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Tabla de contenidos

1. Qué es calmiox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saberantes de usar calmiox
3. Cómo usar calmiox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de calmiox

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Calmiox 5 mg/g espuma cut√°nea
Hidrocortisona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Calmiox y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox
3.   Cómo usar Calmiox
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Calmiox
6.  Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Calmiox y para qué se utiliza

Es un medicamento de uso cut√°neo que contiene hidrocortisona, corticosteroide que alivia el picor de la piel.
 
Est√° indicado para el alivio local temporal sintom√°tico del picor de la piel (pero no del dolor) debido a peque√Īas irritaciones de la misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

2. Qué necesita saberantes de usar Calmiox

No use Calmiox

si es alérgico al principio activoo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
si tiene la piel infectada, herida, acn√©, hongos en los pies (tambi√©n llamado pie de atleta), en el caso de √ļlceras en pacientes encamados, as√≠ como en escoceduras o irritaciones de los pa√Īales.

 
No aplique este medicamento en ojos ni mucosas tanto anal, genital como bucal, ya que es √ļnicamente para uso externo en la piel.
 
Advertencias y precauciones
 
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calmiox
 
Tenga especial cuidado con Calmiox

si padece diabetes ya que puede alterar su control.
si padece tuberculosis ya que puede empeorar la infección o aparecer otras nuevas infecciones.
si la zona a tratar est√° infectada ya que ser√° necesario tratar con otro medicamento.
si tiene la piel muy fr√°gil o le aparecen hematomas con facilidad ya que este medicamento puede aumentar el adelgazamiento de la piel.
si tiene alg√ļn problema en el h√≠gado.
cuando se aplique en √°reas extensas y adem√°s se utilicen vendajes oclusivos ya que pueden aparecer efectos secundarios, sobre todo en ni√Īos.
si se utiliza en ni√Īos ya que el riesgo de efectos adversos es mayor sobre todo si se utiliza en zonas extensas y con curas oclusivas.
debe evitar cualquier contacto con los ojos o zonas próximas. La aplicación en el ojo puede aumentar la presión ocular sobre todo si padece glaucoma de ángulo abierto.
no exceda de la dosis recomendada, ni lo utilice en zonas distintas a la prevista.
en caso de sangrado consulte con el médico a la mayor brevedad posible.
consulte con su médico si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días.
no introduzca este producto en el recto.
evite el contacto con mucosas y lávese bien las manos después de su uso.

 
Uso de Calmiox con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Aunque no se han descrito interacciones entre Calmiox y otros medicamentos, no debe utilizarse simultáneamente con otros preparados en la misma zona, salvo prescripción médica.
 
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Calmiox puede interferir en los resultados de pruebas diagn√≥sticas de la funci√≥n adrenal que pueden disminuir, as√≠ como en las concentraciones de az√ļcar (glucosa) en sangre y orina que pueden verse aumentadas si se ha producido una absorci√≥n del medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de  quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
 
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ning√ļn efecto que afecte a la conducci√≥n o uso de m√°quinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Calmiox

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene bronopol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E321).
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo(E216).

3. Cómo usar Calmiox

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Calmiox es para uso cutáneo. Agitar antes de usar y mantener en posición vertical durante su empleo.
 
– Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos: Aplicar sobre la zona afectada una fina pel√≠cula. La dosis normal es de 1 o 2 aplicaciones al d√≠a.
 
– Ni√Īos menores de 12 a√Īos: consultar al m√©dico.
 
– Uso en mayores de 65 a√Īos: consultar al m√©dico.
 
Lávese bien las manos después de su uso.
 
No aplicar m√°s de 7 d√≠as seguidos sin consultar al m√©dico, en ning√ļn caso.
 
Si usa m√°s Calmiox del que debe
Por su uso prolongado o en grandes superficies aumenta la manifestación de sus reacciones adversas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingeridos.
 
Si olvidó usar Calmiox
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A las dosis administradas es rara la aparición de efectos adversos, generalmente se producen en usos más allá de 7 días y en áreas muy extensas o con curas oclusivas, desapareciendo al abandonar el tratamiento o reducir la frecuencia de administración.
 
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Reacción alérgica
Eritema (enrojecimiento de la piel), erupción, atrofia de la piel, fragilidad de la piel, foliculitis (inflamación de los folículos del pelo), acné, telangiectasias (lesiones de color rojo brillante que aparecen en la piel y que desaparecen con la presión), estrías rojizas en la piel, hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo corporal y facial), hiperpigmentación de la piel (pecas de color oscuro y elevadas sobre todo si se utiliza en la cara).

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

S√≠ndrome de Cushing (enfermedad provocada por el aumento del cortisol, que se manifiesta entre otras formas con obesidad, cara de luna llena, aumento de la tensi√≥n arterial, acn√©), aumento de la glucosa (az√ļcar) en sangre y orina, trastornos hipot√°lamo hipofisarios (de las gl√°ndulas cerebrales).
Taquifilaxia (pérdida del efecto del medicamento) y fenómeno rebote (reaparición de la sintomatología en tratamientos largos).

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Visión borrosa

 
En ni√Īos con tratamientos cr√≥nicos se han descrito casos aislados de un aumento de la presi√≥n dentro del cr√°neo y supresi√≥n suprarrenal que se manifiesta con retraso en el crecimiento y un aumento del peso; una terapia cr√≥nica puede interferir con el desarrollo del ni√Īo.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico incluso si se trata de posibles efectos¬† adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos¬† directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de¬† medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la¬† comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s¬† informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Calmiox

Mantener este medicamento fuera de la vista¬† y del alcance de los ni√Īos.
 
Atenci√≥n. Contiene un 6% en masa de componentes inflamables. Envase a presi√≥n: Puede reventar si se calienta. Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignici√≥n. No fumar. No perforar ni quemar, incluso despu√©s de su uso. Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50¬ļC/122¬ļF.
Conservar por debajo de 30¬ļC
 
No utilice Calmiox despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es calmiox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saberantes de usar calmiox
3. Cómo usar calmiox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de calmiox

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Calmiox 5 mg/g espuma cut√°nea
Hidrocortisona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Calmiox y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox
3.   Cómo usar Calmiox
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Calmiox
6.  Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Calmiox y para qué se utiliza

Es un medicamento de uso cut√°neo que contiene hidrocortisona, corticosteroide que alivia el picor de la piel.
 
Est√° indicado para el alivio local temporal sintom√°tico del picor de la piel (pero no del dolor) debido a peque√Īas irritaciones de la misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.

2. Qué necesita saberantes de usar Calmiox

No use Calmiox

si es alérgico al principio activoo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
si tiene la piel infectada, herida, acn√©, hongos en los pies (tambi√©n llamado pie de atleta), en el caso de √ļlceras en pacientes encamados, as√≠ como en escoceduras o irritaciones de los pa√Īales.

 
No aplique este medicamento en ojos ni mucosas tanto anal, genital como bucal, ya que es √ļnicamente para uso externo en la piel.
 
Advertencias y precauciones
 
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calmiox
 
Tenga especial cuidado con Calmiox

si padece diabetes ya que puede alterar su control.
si padece tuberculosis ya que puede empeorar la infección o aparecer otras nuevas infecciones.
si la zona a tratar est√° infectada ya que ser√° necesario tratar con otro medicamento.
si tiene la piel muy fr√°gil o le aparecen hematomas con facilidad ya que este medicamento puede aumentar el adelgazamiento de la piel.
si tiene alg√ļn problema en el h√≠gado.
cuando se aplique en √°reas extensas y adem√°s se utilicen vendajes oclusivos ya que pueden aparecer efectos secundarios, sobre todo en ni√Īos.
si se utiliza en ni√Īos ya que el riesgo de efectos adversos es mayor sobre todo si se utiliza en zonas extensas y con curas oclusivas.
debe evitar cualquier contacto con los ojos o zonas próximas. La aplicación en el ojo puede aumentar la presión ocular sobre todo si padece glaucoma de ángulo abierto.
no exceda de la dosis recomendada, ni lo utilice en zonas distintas a la prevista.
en caso de sangrado consulte con el médico a la mayor brevedad posible.
consulte con su médico si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días.
no introduzca este producto en el recto.
evite el contacto con mucosas y lávese bien las manos después de su uso.

 
Uso de Calmiox con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Aunque no se han descrito interacciones entre Calmiox y otros medicamentos, no debe utilizarse simultáneamente con otros preparados en la misma zona, salvo prescripción médica.
 
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Calmiox puede interferir en los resultados de pruebas diagn√≥sticas de la funci√≥n adrenal que pueden disminuir, as√≠ como en las concentraciones de az√ļcar (glucosa) en sangre y orina que pueden verse aumentadas si se ha producido una absorci√≥n del medicamento.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de  quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
 
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ning√ļn efecto que afecte a la conducci√≥n o uso de m√°quinas.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Calmiox

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene bronopol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E321).
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo(E216).

3. Cómo usar Calmiox

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Calmiox es para uso cutáneo. Agitar antes de usar y mantener en posición vertical durante su empleo.
 
– Adultos y adolescentes a partir de 12 a√Īos: Aplicar sobre la zona afectada una fina pel√≠cula. La dosis normal es de 1 o 2 aplicaciones al d√≠a.
 
– Ni√Īos menores de 12 a√Īos: consultar al m√©dico.
 
– Uso en mayores de 65 a√Īos: consultar al m√©dico.
 
Lávese bien las manos después de su uso.
 
No aplicar m√°s de 7 d√≠as seguidos sin consultar al m√©dico, en ning√ļn caso.
 
Si usa m√°s Calmiox del que debe
Por su uso prolongado o en grandes superficies aumenta la manifestación de sus reacciones adversas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingeridos.
 
Si olvidó usar Calmiox
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A las dosis administradas es rara la aparición de efectos adversos, generalmente se producen en usos más allá de 7 días y en áreas muy extensas o con curas oclusivas, desapareciendo al abandonar el tratamiento o reducir la frecuencia de administración.
 
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Reacción alérgica
Eritema (enrojecimiento de la piel), erupción, atrofia de la piel, fragilidad de la piel, foliculitis (inflamación de los folículos del pelo), acné, telangiectasias (lesiones de color rojo brillante que aparecen en la piel y que desaparecen con la presión), estrías rojizas en la piel, hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo corporal y facial), hiperpigmentación de la piel (pecas de color oscuro y elevadas sobre todo si se utiliza en la cara).

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

S√≠ndrome de Cushing (enfermedad provocada por el aumento del cortisol, que se manifiesta entre otras formas con obesidad, cara de luna llena, aumento de la tensi√≥n arterial, acn√©), aumento de la glucosa (az√ļcar) en sangre y orina, trastornos hipot√°lamo hipofisarios (de las gl√°ndulas cerebrales).
Taquifilaxia (pérdida del efecto del medicamento) y fenómeno rebote (reaparición de la sintomatología en tratamientos largos).

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Visión borrosa

 
En ni√Īos con tratamientos cr√≥nicos se han descrito casos aislados de un aumento de la presi√≥n dentro del cr√°neo y supresi√≥n suprarrenal que se manifiesta con retraso en el crecimiento y un aumento del peso; una terapia cr√≥nica puede interferir con el desarrollo del ni√Īo.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico incluso si se trata de posibles efectos¬† adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos¬† directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de¬† medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la¬† comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s¬† informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Calmiox

Mantener este medicamento fuera de la vista¬† y del alcance de los ni√Īos.
 
Atenci√≥n. Contiene un 6% en masa de componentes inflamables. Envase a presi√≥n: Puede reventar si se calienta. Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignici√≥n. No fumar. No perforar ni quemar, incluso despu√©s de su uso. Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50¬ļC/122¬ļF.
Conservar por debajo de 30¬ļC
 
No utilice Calmiox despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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