Campral 333 mg comprimidos recubiertos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Acamprosato

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Tabla de contenidos

1. Qué es campral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar campral
3. Cómo tomar campral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de campral

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
Prospecto: información para el usuario
 
Campral 333 mg comprimidos recubiertos
Acamprosato
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto:
1.      Qué es Campral y para qué se utiliza
2.      Qué necesita saber antes de empezar a tomar Campral
3.      Cómo tomar Campral
4.      Posibles efectos adversos
5       Conservación de Campral
6.      Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Campral y para qué se utiliza

Campral es un medicamento que act√ļa a nivel del cerebro. La acci√≥n la ejerce sobre unas sustancias cerebrales que se encuentran relacionadas con la aparici√≥n de la dependencia al alcohol.
 
Tras el per√≠odo de desintoxicaci√≥n alcoh√≥lica, Campral est√° indicado para evitar la reca√≠da por parte del paciente en la ingesta de alcohol. El tratamiento con Campral siempre debe acompa√Īarse de psicoterapia para lograr el mantenimiento de la abstinencia del alcohol.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Campral

No tome Campral:

si es alérgico al acamprosato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l)
si se halla en periodo de lactancia.
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral

Si es menor de 18 a√Īos o mayor de 65 a√Īos.
Si sufre insuficiencia hep√°tica grave.
Debido a que la relación entre la dependencia al alcohol, la depresión y el índice de suicidio es reconocida y compleja, si padece dependencia al alcohol y presenta síntomas de depresión o suicidio consulte con su médico o farmacéutico.

 
Uso de Campral con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Campral con alimentos, bebidas y alcohol
La administración de Campral conjuntamente con las comidas puede reducir su eficacia por ello se recomienda tomarlo antes de las comidas.
 
Aunque no se han descrito interacciones de Campral con el alcohol, no se recomienda su administración conjunta.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Aunque no se han demostrado efectos nocivos, no se dispone de datos suficientes sobre el uso de Campral en mujeres embarazadas.
 
Se desconoce si Campral se excreta a través de la leche materna en humanos; no obstante, dado que sí se ha demostrado que se excreta en animales,  Campral  no debe utilizarse en mujeres en período de lactancia.
 
Se desconoce si Campral puede afectar o no la fertilidad en humanos.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Campral no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas

3. Cómo tomar Campral

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† en pacientes que pesen m√°s de 60 kg, 6 comprimidos al d√≠a repartidos en 3 tomas (2 comprimidos por la ma√Īana, 2 al mediod√≠a y 2 por la noche).
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† en pacientes que pesen menos de 60 kg, 4 comprimidos al d√≠a repartidos en 3 tomas (2 comprimidos por la ma√Īana, 1 al mediod√≠a y 1 por la noche).
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Campral en pacientes menores de 18 a√Īos por lo que no se recomienda su uso en esta poblaci√≥n.
 
Método de administración
Los comprimidos se ingieren sin masticar con algo de líquido.
Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas.
 
Duración del tratamiento
La duraci√≥n recomendada del tratamiento es de 1 a√Īo.
 
Si toma m√°s Campral del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Dependiendo de la cantidad de medicamento que haya tomado, podría ser necesario la interrupción del tratamiento.
La sobredosis aguda suele ser leve. En los casos notificados, el √ļnico s√≠ntoma que puede relacionarse con la sobredosis es la diarrea.
No se ha notificado nunca ning√ļn caso de hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio) a consecuencia de una sobredosis. Sin embargo, en caso de suceder as√≠, el tratamiento deber√° ser sintom√°tico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono.: 91.562.04.20.
 
Si olvidó tomar Campral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las reacciones adversas cuando aparecen son de car√°cter leve y transitorio.
 
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Campral:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas): diarrea
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, picor, erupción cutánea, frigidez, disminución de la líbido (deseo sexual) e impotencia.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): aumento de la líbido.
 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).
 
Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupciones de tipo vesículo-ampulosas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Campral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es campral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar campral
3. Cómo tomar campral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de campral

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

 
Prospecto: información para el usuario
 
Campral 333 mg comprimidos recubiertos
Acamprosato
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto:
1.      Qué es Campral y para qué se utiliza
2.      Qué necesita saber antes de empezar a tomar Campral
3.      Cómo tomar Campral
4.      Posibles efectos adversos
5       Conservación de Campral
6.      Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Campral y para qué se utiliza

Campral es un medicamento que act√ļa a nivel del cerebro. La acci√≥n la ejerce sobre unas sustancias cerebrales que se encuentran relacionadas con la aparici√≥n de la dependencia al alcohol.
 
Tras el per√≠odo de desintoxicaci√≥n alcoh√≥lica, Campral est√° indicado para evitar la reca√≠da por parte del paciente en la ingesta de alcohol. El tratamiento con Campral siempre debe acompa√Īarse de psicoterapia para lograr el mantenimiento de la abstinencia del alcohol.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Campral

No tome Campral:

si es alérgico al acamprosato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l)
si se halla en periodo de lactancia.
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral

Si es menor de 18 a√Īos o mayor de 65 a√Īos.
Si sufre insuficiencia hep√°tica grave.
Debido a que la relación entre la dependencia al alcohol, la depresión y el índice de suicidio es reconocida y compleja, si padece dependencia al alcohol y presenta síntomas de depresión o suicidio consulte con su médico o farmacéutico.

 
Uso de Campral con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Campral con alimentos, bebidas y alcohol
La administración de Campral conjuntamente con las comidas puede reducir su eficacia por ello se recomienda tomarlo antes de las comidas.
 
Aunque no se han descrito interacciones de Campral con el alcohol, no se recomienda su administración conjunta.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Aunque no se han demostrado efectos nocivos, no se dispone de datos suficientes sobre el uso de Campral en mujeres embarazadas.
 
Se desconoce si Campral se excreta a través de la leche materna en humanos; no obstante, dado que sí se ha demostrado que se excreta en animales,  Campral  no debe utilizarse en mujeres en período de lactancia.
 
Se desconoce si Campral puede afectar o no la fertilidad en humanos.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Campral no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas

3. Cómo tomar Campral

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† en pacientes que pesen m√°s de 60 kg, 6 comprimidos al d√≠a repartidos en 3 tomas (2 comprimidos por la ma√Īana, 2 al mediod√≠a y 2 por la noche).
 
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† en pacientes que pesen menos de 60 kg, 4 comprimidos al d√≠a repartidos en 3 tomas (2 comprimidos por la ma√Īana, 1 al mediod√≠a y 1 por la noche).
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Campral en pacientes menores de 18 a√Īos por lo que no se recomienda su uso en esta poblaci√≥n.
 
Método de administración
Los comprimidos se ingieren sin masticar con algo de líquido.
Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas.
 
Duración del tratamiento
La duraci√≥n recomendada del tratamiento es de 1 a√Īo.
 
Si toma m√°s Campral del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Dependiendo de la cantidad de medicamento que haya tomado, podría ser necesario la interrupción del tratamiento.
La sobredosis aguda suele ser leve. En los casos notificados, el √ļnico s√≠ntoma que puede relacionarse con la sobredosis es la diarrea.
No se ha notificado nunca ning√ļn caso de hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio) a consecuencia de una sobredosis. Sin embargo, en caso de suceder as√≠, el tratamiento deber√° ser sintom√°tico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono.: 91.562.04.20.
 
Si olvidó tomar Campral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las reacciones adversas cuando aparecen son de car√°cter leve y transitorio.
 
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Campral:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas): diarrea
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, picor, erupción cutánea, frigidez, disminución de la líbido (deseo sexual) e impotencia.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): aumento de la líbido.
 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).
 
Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupciones de tipo vesículo-ampulosas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Campral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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