Canadiol 100 mg capsulas

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Itraconazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es canadiol 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar canadiol 100 mg cápsulas
3. Cómo tomar canadiol 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de canadiol 100 mg cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
CANADIOL 100 mg c√°psulas
Itraconazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 
Contenido del prospecto
1. Qué es CANADIOL 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar CANADIOL 100 mg cápsulas
Cómo tomar CANADIOL 100 mg cápsulas
Posibles efectos adversos
Conservación de CANADIOL 100 mg cápsulas

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CANADIOL 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

CANADIOL pertenece al grupo de los medicamentos llamados ‚Äúantif√ļngicos‚ÄĚ. Est√° indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, u√Īas o de √≥rganos internos.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar CANADIOL 100 mg cápsulas

No tome CANADIOL 100 mg c√°psulas

si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
no se puede utilizar CANADIOL c√°psulas junto con algunos medicamentos. Hay muchos medicamentos que interaccionan con CANADIOL c√°psulas, ver secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ, ‚ÄúNo se puede utilizar CANADIOL c√°psulas junto con los siguientes medicamentos‚ÄĚ.

si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.

Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

si usted está embarazada, su médico valorará si debe tomar este medicamento.
si está en edad fértil, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Debido a que este medicamento puede permanecer tiempo en el organismo, deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento.

 
Tenga especial cuidado con CANADIOL 100 mg c√°psulas
 

si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Informe inmediatamente a su médico si aparece dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, ya que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.

si tiene alg√ļn problema de h√≠gado. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento. Si¬† alguno de los siguientes s√≠ntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su m√©dico: falta de apetito, n√°useas, v√≥mitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces p√°lidas. Si sigue un tratamiento con CANADIOL c√°psulas, es muy posible que su m√©dico le mande an√°lisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el h√≠gado.
si tiene alg√ļn problema de ri√Ī√≥n consulte con su m√©dico. Podr√≠a ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.
Consulte con su médico o busque atención médica de inmediato si mientras está tomando CANADIOL cápsulas tiene una reacción alérgica grave (caracterizada por una pronunciada erupción en la piel, picor, ronchas, dificultad para respirar y/o hinchazón de la cara).
Deje de tomar  este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si se vuelve demasiado sensible a la luz solar.
Deje de tomar CANADIOL c√°psulas y consulte con su m√©dico inmediatamente si experimenta un trastorno grave de la piel, como una erupci√≥n generalizada con descamaci√≥n de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o una erupci√≥n con peque√Īas p√ļstulas o ampollas.

contacte con su médico si padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.
si ha sufrido una reacción alérgica debida a CANADIOL cápsulas o a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.
Si tiene fibrosis quística consulte con su médico antes de tomar CANADIOL cápsulas.
Deje de tomar CANADIOL cápsulas y consulte inmediatamente con su médico si aparece cualquier sensación de hormigueo, entumecimiento, disminución de la sensibilidad o debilidad en las extremidades u otros problemas con los nervios en los brazos y piernas (neuropatía).
deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.
Informe a su médico si su visión se vuelve borrosa o ve doble, si escucha un zumbido en los oídos, si pierde la capacidad de controlar su orina u orina mucho más que de costumbre.
No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

 
 
Uso de  otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podria tener que utilizar  cualquier otro medicamento
 
No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendr√° que ajustar la dosis.
 
No se puede utilizar CANADIOL junto con los siguientes medicamentos
 

terfenadina, astemizol,mizolastina para tratar la alergia;
bepridilo, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona para tratar la angina de pecho (dolor opresivo del pecho) o aumento de la presión sanguínea;
ticagrelor, para enlentecer la formación de coágulos de la sangre;
cisaprida para tratar ciertos problemas digestivos;
levacetilmetadol (levometadil), metadona;
disopiramida, dronedarona, quinidina, dofetilida para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón;
simvastatina, lovastatina que se utilizan para bajar el colesterol;
midazolam oral, triazolam para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sue√Īo;
lurasidona, pimozida, sertindol utilizados para los desórdenes psicóticos;
halofantrina, para tratar la malaria;
irinotecan, un tratamiento contra el c√°ncer;
dihidroergotamina o ergotamina (llamados alcaloides del cornezuelo del centeno) utilizados en el tratamiento de la migra√Īa;
ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina) (llamados alcaloides del cornezuelo del centeno): utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del √ļtero tras el parto;
domperidona para tratar náuseas y vómitos;

 
Medicamentos que no se deben tomar nunca mientras est√° en tratamiento con CANADIOL c√°psulas, si usted tiene insuficiencia renal o hep√°tica:

colchicina, para tratar la gota;
fesoterodina o solifenacina, cuando se utiliza para controlar la irritación de la vejiga;
telitromicina; un antibiótico.

 
Antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con CANADIOL cápsulas.
 
Los medicamentos que neutralizan la acidez del est√≥mago no se deben tomar hasta despu√©s de dos horas de haber tomado CANADIOL o bien tomarlos al menos una hora antes de tomar CANADIOL c√°psulas (ver secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar CANADIOL 100 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
 
Medicamentos que pueden disminuir la acción de CANADIOL cápsulas:
 

      carbamazepina, fenitoína y fenobarbital; para tratar la epilepsia;
      rifampicina, rifabutina, isoniacida: para tratar la tuberculosis;
      efavirenz, nevirapina: para tratar el VIH/SIDA:

–¬†¬†¬†¬† Hierba de San Juan.
 
Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.
 
Antes de tomar CANADIOL cápsulas, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos.
 
Medicamentos no recomendados a menos que su médico considere que es necesario:

      axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib,  nilotinib, sunitinib,  trabectedin: utilizados en el tratamiento del cáncer;

–¬†¬†¬†¬†¬† aliskiren, para tratar la hipertensi√≥n;

      sildenafilo, cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (aumento de la presión sanguínea en los vasos sanguíneos de los pulmones);
      rifabutina para tratar la tuberculosis;
      carbamazepina para tratar la epilepsia;
      colchicina para tratar la gota;
      conivaptan, tolvaptan; para tratar el sodio bajo en sangre;
      darifenacina, para tratar la incontinencia urinaria;
      everolimus, se administra después de un trasplante de órganos;
      fentanilo, un medicamento fuerte para tratar el dolor;
      apixaban, rivaroxaban; que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;
      salmeterol para mejorar la respiración;
      simeprevir para tratar la hepatitis C
      tamsulosina para tratar la incontinencia urinaria masculina;
      vardenafilo para tratar la disfunción eréctil.

 
Debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con CANADIOLcápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, a menos que su médico considere que es necesario otro inicio de tratamiento.
 
Medicamentos que pueden requerir una adaptación de la dosis, bien de CANADIOL cápsulas, o bien de los otros medicamentos:

ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, telitromicina; antibióticos;
bosentan, digoxina, nadolol, riociguat, y ciertos bloqueantes de canales de calcio incluyendo verapamilo; que act√ļan sobre el coraz√≥n y los vasos sangu√≠neos
cumarinas, cilostazol, dabigatran: que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;
metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona o dexametasona, (medicamentos que se pueden administrar por vía oral, inyección o inhalación para trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias);
ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus o rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan normalmente después de un trasplante de órganos;
maraviroc e inhibidores de la proteasa: indinavir, ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, fosamprenavir potenciado con ritonavir, saquinavir; ; utilizados en el tratamiento de VIH/SIDA;
telaprevir, usado en el tratamiento del virus de la Hepatitis C;
bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ixabepilona, lapatinib, ponatinib, trimetrexato, alcaloides de la vinca;utilizados en el tratamiento del cancer;
buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam; para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sue√Īo (tranquilizantes);
alfentanilo, buprenorfina, oxicodona, sufentanilo; ciertos medicamentos fuertes para tratar el dolor;
repaglinida, saxagliptina; para tratar la diabetes;
aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona; para el tratamiento de la psicosis;
aprepitant, ciertos medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos;
fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina, tolterodina; para controlar la irritación de la vejiga;
sildenafilo, tadalafilo; para tratar la disfunción eréctil;
praziquantel, para tratar la duela y la tenia;
bilastina, ebastina: para la alergia;
reboxetina para tratar la depresión;
atorvastatina para bajar el colesterol;
meloxicam para tratar la inflamación de las articulaciones y el dolor;
cinacalcet para el tratamiento del hiperparatiroidismo (exageración de las funciones de la paratiroides);
mozavaptan para tratar el sodio bajo en sangre;
alitretinoína (formulación oral) para tratar el eccema;
eletriptan para tratar la migra√Īa;
telitromicina, para tratar la pneumonía;

 
Si está utilizando alguno de estos medicamentos, informe a su médico.
En caso de alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de CANADIOL cápsulas. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar  al menos 1 hora antes de tomar CANADIOL cápsulas o bien se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome CANADIOL cápsulas junto con una bebida de cola.
 
 
Toma de CANADIOL 100 mg c√°psulas con los alimentos y bebidas
 
Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales.
 
Si est√° tomando alg√ļn medicamento que regula la producci√≥n de √°cido en el est√≥mago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola.
 
 
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se utilizar√° CANADIOL en caso de embarazo.
Si est√° en edad f√©rtil debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras est√° tomando el medicamento. Debido a que CANADIOL c√°psulas puede permanecer cierto tiempo en el organismo deber√° prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual despu√©s de finalizar el tratamiento con este medicamento. (Ver secci√≥n 2 ‚ÄúNo tome CANADIOL 100 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de  utilizar cualquier medicamento.
Si usted est√° dando el pecho consulte con su m√©dico antes de tomar CANADIOL, dado que en la leche pueden aparecer peque√Īas cantidades del medicamento.
 
 
Conducción y uso de máquinas
 
CANADIOL a veces puede causar mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de CANADIOL 100 mg cápsulas
 
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CANADIOL 100 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de CANADIOL cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción del medicamento  es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Usted debe tomar CANADIOL cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto CANADIOL cápsulas debe tomar.
 
Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome CANADIOL cápsulas junto con una bebida de cola.
 
Las siguientes dosis son las m√°s frecuentes:
 

TIPO DE INFECCI√ďN

C√ĀPSULAS POR D√ćA

DURACI√ďN

Infección vaginal

2 cápsulas dos veces al día
ó
2 cápsulas una vez al día

1 día
 
3 días

Infección de la piel

2 cápsulas una vez al día
ó
1 cápsula una vez al día

7 días
 
2 semanas

 

Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.

Infecciones  de la boca

1 cápsula una vez al día

2 semanas

Infecciones de los ojos

2 cápsulas una vez al día

3 semanas

Infecciones  internas

1 a 4 c√°psulas diarias

periodos m√°s largos

 
 
? Infecciones de las u√Īas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optar√° por un tratamiento continuo o puls√°til.
 

¬†¬†¬† Tratamiento continuo para las infecciones de las u√Īas de los pies:

 

TIPO DE INFECCI√ďN

C√ĀPSULAS POR D√ćA

DURACI√ďN

¬† Tratamiento continuo para u√Īas

2 cápsulas una vez al día

3 meses

 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tratamiento puls√°til para las u√Īas:
Consiste en dos c√°psulas dos veces al d√≠a durante 1 semana; despu√©s deje de tomar CANADIOL 100 mg c√°psulas durante 3 semanas. A continuaci√≥n se repite el ciclo, una vez para las u√Īas de las manos y dos veces para las u√Īas de los pies (con o sin infecci√≥n en las u√Īas de las manos). (Ver la siguiente tabla)
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Semana
1

Semana
2

Semana
3

Semana
4

Semana
5

Semana
6

Semana
7

Semana
8

Semana
9

Semana
10

U√Īas de los pies con o sin afectaci√≥n de las u√Īas de las¬† manos

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Sin tratamiento con
CANADIOL c√°psulas

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Sin tratamiento con
CANADIOL c√°psulas

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Interrumpir el tratamiento

 
Solo las
u√Īas de las manos

 
Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Sin tratamiento con
CANADIOL c√°psulas

 
Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Interrumpir el tratamiento

 
En las infecciones de la piel las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento. Esto es característico de las manchas producidas por hongos: el medicamento elimina al hongo en sí mismo pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel.
Las lesiones de las u√Īas desaparecer√°n de 6 a 9 meses despu√©s de terminar el tratamiento, ya que el medicamento solo elimina el hongo en s√≠ mismo. La u√Īa tiene que crecer y esto lleva varios meses. Por lo tanto no se preocupe si usted no nota mejor√≠a durante el tratamiento: el medicamento se mantiene en sus u√Īas durante varios meses y cumple su misi√≥n. Por tanto, debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su m√©dico aunque usted no vea ninguna mejor√≠a.
 
Infecciones de los órganos internos: Se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo.
 
Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades.
 
Uso en Ni√Īos
CANADIOL c√°psulas no debe utilizarse en ni√Īos. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el m√©dico.
 
Si toma m√°s CANADIOL 100 mg c√°psulas del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
En caso de sobredosis accidental su médico le aplicará medidas de apoyo. También le puede realizar lavado de estómago durante la hora siguiente a la ingestión o se le puede administrar carbón activo si se considera apropiado. Itraconazol no se elimina por hemodiálisis. No se conocen antídotos específicos.
 
Si olvidó tomar CANADIOL 100 mg cápsulas
Si usted olvida tomar el medicamento, tome la siguiente dosis que le corresponda y contin√ļe el tratamiento como le fue indicado por su m√©dico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con CANADIOL 100 mg c√°psulas
No interrumpa el tratamiento con CANADIOL sin consultar con su médico ya que podrían reaparecer o empeorar los síntomas de su enfermedad.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CANADIOL 100 mg c√°psulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
A continuación se mencionan los efectos adversos vistos durante la comercialización del medicamento y los ensayos clínicos.
Las reacciones adversas se clasificaron seg√ļn la frecuencia utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes: que afecta a m√°s de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no se puede estimar con los datos disponibles
 
 
? Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes: sinusitis (irritación e hinchazón de los senos nasales), infección del tracto respiratorio superior, rinitis (inflamación de la mucosa de la nariz que cursa con producción de moco acuoso además de estornudos frecuentes)
 
? Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico
Raros: leucopenia
 

Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: reacción exagerada de hipersensibilidad y alérgica
Raros: reacciones anafilácticas (alérgicas), enfermedad del suero (alergia que aparece tras la inyección de algunos sueros y se caracteriza por la aparición de urticaria, acumulación de líquidos, dolores articulares, fiebre y agotamiento extremo), edema angioneurótico (hinchazón por acumulación de líquidos que puede afectar a la boca y a las vías respiratorias superiores).
 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Raros: aumento de los triglicéridos.
 

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: dolor de cabeza
Raros: temblor, sensación de hormigueo en las extremidades (parestesia), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), gusto desagradable (mal sabor de boca)
 
?              Trastornos oculares
              Raros: perturbaciones visuales (incluyendo visión borrosa y visión doble)
 
?              Trastornos del oído y del laberinto
              Raros: pérdida auditiva permanente o transitoria, sensación subjetiva de ruidos en el oído             
 

Trastornos cardíacos

              Raros: insuficiencia cardiaca congestiva.
 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

              Raros: Respiración entrecortada, dificultad para respirar (disnea)
 

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: dolor abdominal, n√°useas
Poco frecuentes: v√≥mitos, malestar asociado a las comidas, diarrea y estre√Īimiento, acumulaci√≥n de gases en el intestino (flatulencia).
Raros: inflamación del páncreas
 
 

Trastornos hepatobiliares:

Poco frecuentes: función hepática anormal
Raros: cantidades elevadas de bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia), hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hep√°tica aguda muy grave) .
 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

Poco frecuentes: urticaria, erupción, picor
Raros: necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica (enfermedad grave de la piel que se caracteriza por erupci√≥n cut√°nea y la aparici√≥n de ampollas y escamas), s√≠ndrome de Stevens-Johnson (eritema grave de la piel, mucosa y ojos), un ¬†trastorno grave de la piel (sarpullido generalizado con descamaci√≥n de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o sarpullido con peque√Īas p√ļstulas o ampollas), eritema multiforme (enfermedad de la piel que se caracteriza por la aparici√≥n de ves√≠culas, ampollas‚Ķetc), dermatitis exfoliativa (enfermedad de la piel caracterizada por la descamaci√≥n), vasculitis leucocitocl√°stica (inflamaci√≥n de la pared de los vasos sangu√≠neos), alopecia (ca√≠da del cabello),¬† fotosensibilidad (respuesta exagerada de la piel a la luz solar).
 
?              Trastornos renales y urinarios
              Raros: aumento de la frecuencia al orinar
 

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

              Poco frecuentes: trastornos menstruales
              Raros: disfunción eréctil.
 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

   Raros: edema (acumulación de líquido)
 

Exploraciones complementarias

Raros: aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (par√°metro que mide el funcionamiento hep√°tico)
 
Descripción de determinados efectos adversos
A continuaci√≥n se mencionan los efectos adversos asociados a itraconazol notificados en los ensayos cl√≠nicos de CANADIOL soluci√≥n oral y/o intravenoso, exceptuando el efecto adverso ‚Äúinflamaci√≥n en el lugar de la inyecci√≥n‚ÄĚ ya que este efecto es espec√≠fico para la v√≠a de administraci√≥n por inyecci√≥n.
 
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: granulocitopenia, trombocitopenia (disminución de algunas células de la sangre).
Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafilactoide
Trastornos del metabolismo y de la nutrici√≥n: hiperglucemia (aumento del az√ļcar en sangre), hiperpotasemia (aumento del potasio en sangre), hipopotasemia (disminuci√≥n del potasio en sangre), hipomagnesemia (disminuci√≥n del magnesio en sangre),
Trastornos psiquiátricos: sensación de confusión o desorientación
Trastornos del sistema nervioso: neuropatía periférica (afectación de los nervios periféricos con sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades), mareo, somnolencia.
Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca, insuficiencia ventricular izquierda, taquicardia (ritmo cardiaco r√°pido)
Trastornos vasculares: tensión arterial alta (hipertensión), tensión arterial baja (hipotensión)
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: edema pulmonar, ronquera, tos
Trastornos gastrointestinales: trastorno gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares: Insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción rojiza de la piel (exantema eritematoso), sudoración excesiva
Trastornos musculoesquel√©ticos y del tejido conjuntivo: dolor o sensaci√≥n de debilidad en los m√ļsculos (mialgia), dolor en las articulaciones (artralgia)
Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, incontinencia urinaria (pérdida de orina)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: acumulación excesiva de líquido en los tejidos del cuerpo (edema generalizado), acumulación de líquido en la cara (edema facial), dolor en el pecho, fiebre, dolor, cansancio, escalofríos
Exploraciones complementarias: aumento de la alanino aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la urea en sangre, aumento de la gamma-glutamiltransferasa, aumento de las enzimas hep√°ticas, an√°lisis de orina anormal.
 
Efectos adversos en la población pediátrica
En base a los datos de ensayos clínicos en pacientes pediátricos, los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron: dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, diarrea, función hepática anormal, tensión arterial baja, náuseas y urticaria.
En general, la naturaleza de los efectos adversos es similar a la observada en pacientes adultos, aunque la incidencia es mayor en los pacientes pedi√°tricos.
 
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, acuda a su médico.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CANADIOL 100 mg cápsulas

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni√Īos.
 
No utilice CANADIOL despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es canadiol 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar canadiol 100 mg cápsulas
3. Cómo tomar canadiol 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de canadiol 100 mg cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
CANADIOL 100 mg c√°psulas
Itraconazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 
Contenido del prospecto
1. Qué es CANADIOL 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar CANADIOL 100 mg cápsulas
Cómo tomar CANADIOL 100 mg cápsulas
Posibles efectos adversos
Conservación de CANADIOL 100 mg cápsulas

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CANADIOL 100 mg cápsulas y para qué se utiliza

CANADIOL pertenece al grupo de los medicamentos llamados ‚Äúantif√ļngicos‚ÄĚ. Est√° indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, u√Īas o de √≥rganos internos.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar CANADIOL 100 mg cápsulas

No tome CANADIOL 100 mg c√°psulas

si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
no se puede utilizar CANADIOL c√°psulas junto con algunos medicamentos. Hay muchos medicamentos que interaccionan con CANADIOL c√°psulas, ver secci√≥n ‚ÄúUso de otros medicamentos‚ÄĚ, ‚ÄúNo se puede utilizar CANADIOL c√°psulas junto con los siguientes medicamentos‚ÄĚ.

si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.

Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

si usted está embarazada, su médico valorará si debe tomar este medicamento.
si está en edad fértil, deberá tomar medidas anticonceptivas adecuadas para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Debido a que este medicamento puede permanecer tiempo en el organismo, deberá prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual después de finalizar el tratamiento con este medicamento.

 
Tenga especial cuidado con CANADIOL 100 mg c√°psulas
 

si tiene problemas de corazón consulte a su médico. Informe inmediatamente a su médico si aparece dificultad al respirar, aumento de peso inesperado, hinchazón de piernas, fatiga inusual o insomnio, ya que pueden ser síntomas de insuficiencia cardiaca.

si tiene alg√ļn problema de h√≠gado. Puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento. Si¬† alguno de los siguientes s√≠ntomas aparece durante el tratamiento con este medicamento, deje de tomarlo y consulte inmediatamente con su m√©dico: falta de apetito, n√°useas, v√≥mitos, cansancio, dolor abdominal, ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones), orina muy oscura o heces p√°lidas. Si sigue un tratamiento con CANADIOL c√°psulas, es muy posible que su m√©dico le mande an√°lisis de sangre de forma regular, ya que se han producido en casos muy raros trastornos en el h√≠gado.
si tiene alg√ļn problema de ri√Ī√≥n consulte con su m√©dico. Podr√≠a ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.
Consulte con su médico o busque atención médica de inmediato si mientras está tomando CANADIOL cápsulas tiene una reacción alérgica grave (caracterizada por una pronunciada erupción en la piel, picor, ronchas, dificultad para respirar y/o hinchazón de la cara).
Deje de tomar  este medicamento y consulte inmediatamente con su médico si se vuelve demasiado sensible a la luz solar.
Deje de tomar CANADIOL c√°psulas y consulte con su m√©dico inmediatamente si experimenta un trastorno grave de la piel, como una erupci√≥n generalizada con descamaci√≥n de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o una erupci√≥n con peque√Īas p√ļstulas o ampollas.

contacte con su médico si padece neutropenia, SIDA o ha recibido un trasplante de órgano. La dosis de este medicamento podría tener que ser ajustada.
si ha sufrido una reacción alérgica debida a CANADIOL cápsulas o a otro de los medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (medicamentos conocidos como azoles) consulte a su médico. Una reacción de hipersensibilidad se puede reconocer, por ejemplo, por la aparición de erupción cutánea, picor, ronchas, respiración entrecortada o dificultad al respirar, y/o hinchazón de la cara. Si sufre una reacción alérgica grave, consulte inmediatamente con su médico.
Si tiene fibrosis quística consulte con su médico antes de tomar CANADIOL cápsulas.
Deje de tomar CANADIOL cápsulas y consulte inmediatamente con su médico si aparece cualquier sensación de hormigueo, entumecimiento, disminución de la sensibilidad o debilidad en las extremidades u otros problemas con los nervios en los brazos y piernas (neuropatía).
deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si no oye correctamente. En casos muy raros se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente.
Informe a su médico si su visión se vuelve borrosa o ve doble, si escucha un zumbido en los oídos, si pierde la capacidad de controlar su orina u orina mucho más que de costumbre.
No se recomienda la toma de este medicamento en pacientes de edad avanzada. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el médico.

 
 
Uso de  otros medicamentos
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podria tener que utilizar  cualquier otro medicamento
 
No deben tomarse algunos medicamentos al mismo tiempo o si se toman ciertos medicamentos se tendr√° que ajustar la dosis.
 
No se puede utilizar CANADIOL junto con los siguientes medicamentos
 

terfenadina, astemizol,mizolastina para tratar la alergia;
bepridilo, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona para tratar la angina de pecho (dolor opresivo del pecho) o aumento de la presión sanguínea;
ticagrelor, para enlentecer la formación de coágulos de la sangre;
cisaprida para tratar ciertos problemas digestivos;
levacetilmetadol (levometadil), metadona;
disopiramida, dronedarona, quinidina, dofetilida para tratar el ritmo irregular de los latidos del corazón;
simvastatina, lovastatina que se utilizan para bajar el colesterol;
midazolam oral, triazolam para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sue√Īo;
lurasidona, pimozida, sertindol utilizados para los desórdenes psicóticos;
halofantrina, para tratar la malaria;
irinotecan, un tratamiento contra el c√°ncer;
dihidroergotamina o ergotamina (llamados alcaloides del cornezuelo del centeno) utilizados en el tratamiento de la migra√Īa;
ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina) (llamados alcaloides del cornezuelo del centeno): utilizados en el control del sangrado y mantenimiento de las contracciones del √ļtero tras el parto;
domperidona para tratar náuseas y vómitos;

 
Medicamentos que no se deben tomar nunca mientras est√° en tratamiento con CANADIOL c√°psulas, si usted tiene insuficiencia renal o hep√°tica:

colchicina, para tratar la gota;
fesoterodina o solifenacina, cuando se utiliza para controlar la irritación de la vejiga;
telitromicina; un antibiótico.

 
Antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con CANADIOL cápsulas.
 
Los medicamentos que neutralizan la acidez del est√≥mago no se deben tomar hasta despu√©s de dos horas de haber tomado CANADIOL o bien tomarlos al menos una hora antes de tomar CANADIOL c√°psulas (ver secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar CANADIOL 100 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
 
Medicamentos que pueden disminuir la acción de CANADIOL cápsulas:
 

      carbamazepina, fenitoína y fenobarbital; para tratar la epilepsia;
      rifampicina, rifabutina, isoniacida: para tratar la tuberculosis;
      efavirenz, nevirapina: para tratar el VIH/SIDA:

–¬†¬†¬†¬† Hierba de San Juan.
 
Por tanto debe informar siempre a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos para que puedan tomarse las medidas adecuadas.
 
Antes de tomar CANADIOL cápsulas, debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con cualquiera de estos medicamentos.
 
Medicamentos no recomendados a menos que su médico considere que es necesario:

      axitinib, dabrafenib, dasatinib, ibrutinib,  nilotinib, sunitinib,  trabectedin: utilizados en el tratamiento del cáncer;

–¬†¬†¬†¬†¬† aliskiren, para tratar la hipertensi√≥n;

      sildenafilo, cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (aumento de la presión sanguínea en los vasos sanguíneos de los pulmones);
      rifabutina para tratar la tuberculosis;
      carbamazepina para tratar la epilepsia;
      colchicina para tratar la gota;
      conivaptan, tolvaptan; para tratar el sodio bajo en sangre;
      darifenacina, para tratar la incontinencia urinaria;
      everolimus, se administra después de un trasplante de órganos;
      fentanilo, un medicamento fuerte para tratar el dolor;
      apixaban, rivaroxaban; que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;
      salmeterol para mejorar la respiración;
      simeprevir para tratar la hepatitis C
      tamsulosina para tratar la incontinencia urinaria masculina;
      vardenafilo para tratar la disfunción eréctil.

 
Debe esperar al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con CANADIOLcápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, a menos que su médico considere que es necesario otro inicio de tratamiento.
 
Medicamentos que pueden requerir una adaptación de la dosis, bien de CANADIOL cápsulas, o bien de los otros medicamentos:

ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, telitromicina; antibióticos;
bosentan, digoxina, nadolol, riociguat, y ciertos bloqueantes de canales de calcio incluyendo verapamilo; que act√ļan sobre el coraz√≥n y los vasos sangu√≠neos
cumarinas, cilostazol, dabigatran: que enlentecen la formación de coágulos de la sangre;
metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona o dexametasona, (medicamentos que se pueden administrar por vía oral, inyección o inhalación para trastornos tales como inflamaciones, asma y alergias);
ciclosporina, tacrolimus, temsirolimus o rapamicina (también conocido como sirolimus), que se utilizan normalmente después de un trasplante de órganos;
maraviroc e inhibidores de la proteasa: indinavir, ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, fosamprenavir potenciado con ritonavir, saquinavir; ; utilizados en el tratamiento de VIH/SIDA;
telaprevir, usado en el tratamiento del virus de la Hepatitis C;
bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, gefitinib, imatinib, ixabepilona, lapatinib, ponatinib, trimetrexato, alcaloides de la vinca;utilizados en el tratamiento del cancer;
buspirona, perospirona, ramelteon, midazolam IV, alprazolam, brotizolam; para el tratamiento de la ansiedad o para conciliar el sue√Īo (tranquilizantes);
alfentanilo, buprenorfina, oxicodona, sufentanilo; ciertos medicamentos fuertes para tratar el dolor;
repaglinida, saxagliptina; para tratar la diabetes;
aripiprazol, haloperidol, quetiapina, risperidona; para el tratamiento de la psicosis;
aprepitant, ciertos medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos;
fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina, tolterodina; para controlar la irritación de la vejiga;
sildenafilo, tadalafilo; para tratar la disfunción eréctil;
praziquantel, para tratar la duela y la tenia;
bilastina, ebastina: para la alergia;
reboxetina para tratar la depresión;
atorvastatina para bajar el colesterol;
meloxicam para tratar la inflamación de las articulaciones y el dolor;
cinacalcet para el tratamiento del hiperparatiroidismo (exageración de las funciones de la paratiroides);
mozavaptan para tratar el sodio bajo en sangre;
alitretinoína (formulación oral) para tratar el eccema;
eletriptan para tratar la migra√Īa;
telitromicina, para tratar la pneumonía;

 
Si está utilizando alguno de estos medicamentos, informe a su médico.
En caso de alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de CANADIOL cápsulas. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar  al menos 1 hora antes de tomar CANADIOL cápsulas o bien se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome CANADIOL cápsulas junto con una bebida de cola.
 
 
Toma de CANADIOL 100 mg c√°psulas con los alimentos y bebidas
 
Tome este medicamento inmediatamente después de haber finalizado una de las comidas principales.
 
Si est√° tomando alg√ļn medicamento que regula la producci√≥n de √°cido en el est√≥mago se recomienda tomar este medicamento junto con una bebida de cola.
 
 
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se utilizar√° CANADIOL en caso de embarazo.
Si est√° en edad f√©rtil debe de tomar precauciones anticonceptivas adecuadas, para asegurarse de no quedarse embarazada mientras est√° tomando el medicamento. Debido a que CANADIOL c√°psulas puede permanecer cierto tiempo en el organismo deber√° prolongar las medidas anticonceptivas hasta el siguiente periodo menstrual despu√©s de finalizar el tratamiento con este medicamento. (Ver secci√≥n 2 ‚ÄúNo tome CANADIOL 100 mg c√°psulas‚ÄĚ).
 
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de  utilizar cualquier medicamento.
Si usted est√° dando el pecho consulte con su m√©dico antes de tomar CANADIOL, dado que en la leche pueden aparecer peque√Īas cantidades del medicamento.
 
 
Conducción y uso de máquinas
 
CANADIOL a veces puede causar mareos, visión borrosa/doble o pérdida auditiva. Si usted siente alguno de estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de CANADIOL 100 mg cápsulas
 
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CANADIOL 100 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de CANADIOL cápsulas indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción del medicamento  es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Usted debe tomar CANADIOL cápsulas inmediatamente después de las comidas, pues así se absorbe mejor. Trague las cápsulas enteras con un poco de agua. La cantidad de cápsulas que usted debe tomar y durante cuánto tiempo depende del tipo de hongo y del lugar donde se localice la infección. Su médico le dirá exactamente cuánto CANADIOL cápsulas debe tomar.
 
Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Por tanto los medicamentos que neutralizan la acidez del estómago se deben usar después de dos horas de haber tomado este medicamento. Por la misma razón, si usted está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome CANADIOL cápsulas junto con una bebida de cola.
 
Las siguientes dosis son las m√°s frecuentes:
 

TIPO DE INFECCI√ďN

C√ĀPSULAS POR D√ćA

DURACI√ďN

Infección vaginal

2 cápsulas dos veces al día
ó
2 cápsulas una vez al día

1 día
 
3 días

Infección de la piel

2 cápsulas una vez al día
ó
1 cápsula una vez al día

7 días
 
2 semanas

 

Si están afectadas las palmas de las manos o las plantas de los pies se pueden necesitar 2 cápsulas dos veces al día durante 7 días o 1 cápsula una vez al día durante 1 mes.

Infecciones  de la boca

1 cápsula una vez al día

2 semanas

Infecciones de los ojos

2 cápsulas una vez al día

3 semanas

Infecciones  internas

1 a 4 c√°psulas diarias

periodos m√°s largos

 
 
? Infecciones de las u√Īas: dependiendo de sus necesidades personales su doctor optar√° por un tratamiento continuo o puls√°til.
 

¬†¬†¬† Tratamiento continuo para las infecciones de las u√Īas de los pies:

 

TIPO DE INFECCI√ďN

C√ĀPSULAS POR D√ćA

DURACI√ďN

¬† Tratamiento continuo para u√Īas

2 cápsulas una vez al día

3 meses

 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tratamiento puls√°til para las u√Īas:
Consiste en dos c√°psulas dos veces al d√≠a durante 1 semana; despu√©s deje de tomar CANADIOL 100 mg c√°psulas durante 3 semanas. A continuaci√≥n se repite el ciclo, una vez para las u√Īas de las manos y dos veces para las u√Īas de los pies (con o sin infecci√≥n en las u√Īas de las manos). (Ver la siguiente tabla)
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

Semana
1

Semana
2

Semana
3

Semana
4

Semana
5

Semana
6

Semana
7

Semana
8

Semana
9

Semana
10

U√Īas de los pies con o sin afectaci√≥n de las u√Īas de las¬† manos

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Sin tratamiento con
CANADIOL c√°psulas

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Sin tratamiento con
CANADIOL c√°psulas

Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Interrumpir el tratamiento

 
Solo las
u√Īas de las manos

 
Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Sin tratamiento con
CANADIOL c√°psulas

 
Tomar 2 cápsulas dos veces al día

 
Interrumpir el tratamiento

 
En las infecciones de la piel las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento. Esto es característico de las manchas producidas por hongos: el medicamento elimina al hongo en sí mismo pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel.
Las lesiones de las u√Īas desaparecer√°n de 6 a 9 meses despu√©s de terminar el tratamiento, ya que el medicamento solo elimina el hongo en s√≠ mismo. La u√Īa tiene que crecer y esto lleva varios meses. Por lo tanto no se preocupe si usted no nota mejor√≠a durante el tratamiento: el medicamento se mantiene en sus u√Īas durante varios meses y cumple su misi√≥n. Por tanto, debe de interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su m√©dico aunque usted no vea ninguna mejor√≠a.
 
Infecciones de los órganos internos: Se pueden necesitar dosis más altas y durante mucho tiempo.
 
Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades.
 
Uso en Ni√Īos
CANADIOL c√°psulas no debe utilizarse en ni√Īos. Solamente en casos excepcionales puede ser prescrito por el m√©dico.
 
Si toma m√°s CANADIOL 100 mg c√°psulas del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
En caso de sobredosis accidental su médico le aplicará medidas de apoyo. También le puede realizar lavado de estómago durante la hora siguiente a la ingestión o se le puede administrar carbón activo si se considera apropiado. Itraconazol no se elimina por hemodiálisis. No se conocen antídotos específicos.
 
Si olvidó tomar CANADIOL 100 mg cápsulas
Si usted olvida tomar el medicamento, tome la siguiente dosis que le corresponda y contin√ļe el tratamiento como le fue indicado por su m√©dico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con CANADIOL 100 mg c√°psulas
No interrumpa el tratamiento con CANADIOL sin consultar con su médico ya que podrían reaparecer o empeorar los síntomas de su enfermedad.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CANADIOL 100 mg c√°psulas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
A continuación se mencionan los efectos adversos vistos durante la comercialización del medicamento y los ensayos clínicos.
Las reacciones adversas se clasificaron seg√ļn la frecuencia utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes: que afecta a m√°s de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no se puede estimar con los datos disponibles
 
 
? Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes: sinusitis (irritación e hinchazón de los senos nasales), infección del tracto respiratorio superior, rinitis (inflamación de la mucosa de la nariz que cursa con producción de moco acuoso además de estornudos frecuentes)
 
? Trastornos de la sangre y del sistema linf√°tico
Raros: leucopenia
 

Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: reacción exagerada de hipersensibilidad y alérgica
Raros: reacciones anafilácticas (alérgicas), enfermedad del suero (alergia que aparece tras la inyección de algunos sueros y se caracteriza por la aparición de urticaria, acumulación de líquidos, dolores articulares, fiebre y agotamiento extremo), edema angioneurótico (hinchazón por acumulación de líquidos que puede afectar a la boca y a las vías respiratorias superiores).
 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Raros: aumento de los triglicéridos.
 

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: dolor de cabeza
Raros: temblor, sensación de hormigueo en las extremidades (parestesia), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), gusto desagradable (mal sabor de boca)
 
?              Trastornos oculares
              Raros: perturbaciones visuales (incluyendo visión borrosa y visión doble)
 
?              Trastornos del oído y del laberinto
              Raros: pérdida auditiva permanente o transitoria, sensación subjetiva de ruidos en el oído             
 

Trastornos cardíacos

              Raros: insuficiencia cardiaca congestiva.
 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

              Raros: Respiración entrecortada, dificultad para respirar (disnea)
 

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: dolor abdominal, n√°useas
Poco frecuentes: v√≥mitos, malestar asociado a las comidas, diarrea y estre√Īimiento, acumulaci√≥n de gases en el intestino (flatulencia).
Raros: inflamación del páncreas
 
 

Trastornos hepatobiliares:

Poco frecuentes: función hepática anormal
Raros: cantidades elevadas de bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia), hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hep√°tica aguda muy grave) .
 

Trastornos de la piel y del tejido subcut√°neo

Poco frecuentes: urticaria, erupción, picor
Raros: necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica (enfermedad grave de la piel que se caracteriza por erupci√≥n cut√°nea y la aparici√≥n de ampollas y escamas), s√≠ndrome de Stevens-Johnson (eritema grave de la piel, mucosa y ojos), un ¬†trastorno grave de la piel (sarpullido generalizado con descamaci√≥n de la piel y ampollas en la boca, ojos y genitales, o sarpullido con peque√Īas p√ļstulas o ampollas), eritema multiforme (enfermedad de la piel que se caracteriza por la aparici√≥n de ves√≠culas, ampollas‚Ķetc), dermatitis exfoliativa (enfermedad de la piel caracterizada por la descamaci√≥n), vasculitis leucocitocl√°stica (inflamaci√≥n de la pared de los vasos sangu√≠neos), alopecia (ca√≠da del cabello),¬† fotosensibilidad (respuesta exagerada de la piel a la luz solar).
 
?              Trastornos renales y urinarios
              Raros: aumento de la frecuencia al orinar
 

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

              Poco frecuentes: trastornos menstruales
              Raros: disfunción eréctil.
 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

   Raros: edema (acumulación de líquido)
 

Exploraciones complementarias

Raros: aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (par√°metro que mide el funcionamiento hep√°tico)
 
Descripción de determinados efectos adversos
A continuaci√≥n se mencionan los efectos adversos asociados a itraconazol notificados en los ensayos cl√≠nicos de CANADIOL soluci√≥n oral y/o intravenoso, exceptuando el efecto adverso ‚Äúinflamaci√≥n en el lugar de la inyecci√≥n‚ÄĚ ya que este efecto es espec√≠fico para la v√≠a de administraci√≥n por inyecci√≥n.
 
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: granulocitopenia, trombocitopenia (disminución de algunas células de la sangre).
Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafilactoide
Trastornos del metabolismo y de la nutrici√≥n: hiperglucemia (aumento del az√ļcar en sangre), hiperpotasemia (aumento del potasio en sangre), hipopotasemia (disminuci√≥n del potasio en sangre), hipomagnesemia (disminuci√≥n del magnesio en sangre),
Trastornos psiquiátricos: sensación de confusión o desorientación
Trastornos del sistema nervioso: neuropatía periférica (afectación de los nervios periféricos con sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades), mareo, somnolencia.
Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca, insuficiencia ventricular izquierda, taquicardia (ritmo cardiaco r√°pido)
Trastornos vasculares: tensión arterial alta (hipertensión), tensión arterial baja (hipotensión)
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: edema pulmonar, ronquera, tos
Trastornos gastrointestinales: trastorno gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares: Insuficiencia hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel, ojos, mucosas y secreciones)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción rojiza de la piel (exantema eritematoso), sudoración excesiva
Trastornos musculoesquel√©ticos y del tejido conjuntivo: dolor o sensaci√≥n de debilidad en los m√ļsculos (mialgia), dolor en las articulaciones (artralgia)
Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, incontinencia urinaria (pérdida de orina)
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: acumulación excesiva de líquido en los tejidos del cuerpo (edema generalizado), acumulación de líquido en la cara (edema facial), dolor en el pecho, fiebre, dolor, cansancio, escalofríos
Exploraciones complementarias: aumento de la alanino aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la urea en sangre, aumento de la gamma-glutamiltransferasa, aumento de las enzimas hep√°ticas, an√°lisis de orina anormal.
 
Efectos adversos en la población pediátrica
En base a los datos de ensayos clínicos en pacientes pediátricos, los efectos adversos notificados con más frecuencia fueron: dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, diarrea, función hepática anormal, tensión arterial baja, náuseas y urticaria.
En general, la naturaleza de los efectos adversos es similar a la observada en pacientes adultos, aunque la incidencia es mayor en los pacientes pedi√°tricos.
 
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, acuda a su médico.
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CANADIOL 100 mg cápsulas

Mantener fuera del alcance y la vista de los ni√Īos.
 
No utilice CANADIOL despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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