Capastat 1 g polvo para solucion inyectable.

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Capreomicina sulfato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es capastat y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar capastat
3.聽C贸mo usar capastat
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de capastat

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Capastat 1聽g polvo para soluci贸n inyectable
Capreomicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Capastat y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Capastat
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar Capastat
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Capastat
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Capastat y para qu茅 se utiliza

Capastat contiene capreomicina, un medicamento que pertenece al grupo de los llamados antibi贸ticos para el tratamiento de la tuberculosis.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Capastat se utiliza en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar en adultos, en casos resistentes a la terapia convencional. Se utiliza siempre en combinaci贸n con uno o m谩s medicamentos para tratar la tuberculosis.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Capastat

No use Capastat

si es al茅rgico a capreomicina.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Capastat.

si padece alguna enfermedad del ri帽贸n o se sospecha que pueda padecerla, en cuyo caso, deber谩n hacerle pruebas durante el tratamiento para evaluar c贸mo le funcionan los ri帽ones. Seg煤n el grado de lesi贸n que tenga en el ri帽贸n, su m茅dico podr谩 decidir que le administren dosis menores de Capastat (ver apartado 鈥淐贸mo usar Capastat鈥).
si tiene problemas auditivos (del o铆do).
si le administran dosis elevadas de Capastat, porque puede provocarle una par谩lisis muscular.
si padece alguna alergia, particularmente a medicamentos, en cuyo caso, Capastat deber谩 ser administrado con precauci贸n.


Antes de iniciar el tratamiento con Capastat y durante el mismo (mensualmente), deber谩n hacerle una audiometr铆a (prueba para determinar si oye bien o no) y pruebas para el equilibrio.
Igualmente, antes de iniciar el tratamiento con Capastat y semanalmente durante el mismo, es recomendable que le realicen pruebas para estudiar c贸mo le funcionan los ri帽ones.

Durante el tratamiento con Capastat deber谩n hacerle an谩lisis de sangre peri贸dicamente, para ver los niveles de potasio, magnesio y calcio.

Ni帽os y adolescentes
Capastat no est谩 recomendado en ni帽os ni adolescentes.

Uso de Capastat con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Capastat no debe usarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis聽 capaces de producir da帽os en el o铆do o en el ri帽贸n, tales como estreptomicina o viomicina.

El uso de Capastat junto con otros antibi贸ticos capaces de producir da帽o en el o铆do o en el ri帽贸n, tales como polimixina, sulfato de colistina, amikacina, gentamicina, tobramicina, vancomicina, kanamicina y neomicina, deber谩 hacerse con precauci贸n.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Capastat 煤nicamente deber谩 utilizarse durante el embarazo cuando, a criterio del m茅dico, los beneficios superen a los riesgos.

No se ha determinado si Capastat pasa a la leche materna, por lo que deber谩 administrarse con precauci贸n durante la lactancia.

No se han realizado estudios para determinar si Capastat puede afectar a la fertilidad.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se conocen datos de c贸mo afecta Capastat a la hora de conducir o manejar maquinaria, por lo tanto, procure no realizar tareas que puedan requerir una atenci贸n especial hasta que compruebe c贸mo tolera el medicamento.

3.聽C贸mo usar Capastat

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

Capastat deber谩 emplearse junto con otros medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis y nunca deber谩 emplearse solo. Capastat se administra 煤nicamente por v铆a intramuscular tras su reconstituci贸n (el contenido del vial debe ser diluido siempre por un profesional sanitario cualificado). La dosis normal para adultos, con funci贸n del ri帽贸n normal, es de 1 g de Capastat al d铆a (sin exceder de 20 mg/ kg de peso/d铆a), durante un per铆odo de 60 a 120 d铆as, seguido de 1 gramo dos o tres veces a la semana.
Seg煤n el grado de lesi贸n que tenga en el ri帽贸n, su m茅dico podr谩 decidir que le administren dosis menores de Capastat.

Pacientes de edad avanzada
La dosis de Capastat en pacientes de edad avanzada ser谩 en principio la misma que para adultos, salvo que tengan alguna alteraci贸n del ri帽贸n.
Si padece alguna alteraci贸n del ri帽贸n, o se sospecha que pueda padecerla, su m茅dico podr谩 decidir la administraci贸n de una dosis menor de Capastat.

Si usa m谩s Capastat del que debe
Si se ingiere por v铆a oral Capastat, es poco probable que se produzca toxicidad porque 茅ste casi no se absorbe en el aparato digestivo. En caso de que fuera necesario, ser谩 el m茅dico quien trate sus s铆ntomas.

En casos de intoxicaci贸n por Capastat pueden aparecer alteraciones en sangre como disminuci贸n del calcio, potasio y magnesio entre otras, as铆 como da帽o en el ri帽贸n y en los o铆dos con s铆ntomas como movimientos anormales, zumbido de o铆dos, v茅rtigo y p茅rdida de audici贸n.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica: tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si interrumpe el tratamiento con Capastat
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento, no lo suspenda antes sin consultar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Capastat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados aparecen principalmente en ri帽贸n y en el o铆do.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes)

P茅rdida de audici贸n (que en algunos casos puede ser permanente);
Alteraci贸n de la funci贸n renal.


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Disminuci贸n del n煤mero de plaquetas (un tipo de c茅lulas de la sangre que intervienen en la coagulaci贸n).


Otros efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones en los valores de c茅lulas sangu铆neas como aumento o disminuci贸n del n煤mero de leucocitos (un tipo de c茅lulas de la sangre);
Aumento del n煤mero de eosin贸filos (un tipo de leucocitos);
Ruido en los o铆dos (tinnitus) y v茅rtigo;
Alteraciones en sangre de las pruebas para medir la funci贸n del h铆gado (que pueden ser debidas a Capastat o al otro medicamento antituberculoso que se administre a la vez);
La administraci贸n de Capastat con otros medicamentos antituberculosos puede originar una reacci贸n al茅rgica (con picor y erupci贸n en la piel con manchas) que en ocasiones aparece con fiebre;
Alteraciones en las pruebas que valoran la funci贸n de los ri帽ones en los an谩lisis de sangre, as铆 como en an谩lisis de orina (disminuci贸n de los niveles de potasio, calcio y magnesio);
Dolor, endurecimiento, sangrado abundante y acumulaci贸n de pus sin g茅rmenes en el lugar de la inyecci贸n.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Capastat

Vial cerrado: Conservar por debajo de 25潞C.
Per铆odo de validez de la soluci贸n reconstituida: Conservar 14 d铆as en nevera (entre 2潞C y 8潞C) o 48 horas a 20潞C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es capastat y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar capastat
3.聽C贸mo usar capastat
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de capastat

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Capastat 1聽g polvo para soluci贸n inyectable
Capreomicina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Capastat y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Capastat
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar Capastat
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Capastat
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Capastat y para qu茅 se utiliza

Capastat contiene capreomicina, un medicamento que pertenece al grupo de los llamados antibi贸ticos para el tratamiento de la tuberculosis.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Capastat se utiliza en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar en adultos, en casos resistentes a la terapia convencional. Se utiliza siempre en combinaci贸n con uno o m谩s medicamentos para tratar la tuberculosis.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Capastat

No use Capastat

si es al茅rgico a capreomicina.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Capastat.

si padece alguna enfermedad del ri帽贸n o se sospecha que pueda padecerla, en cuyo caso, deber谩n hacerle pruebas durante el tratamiento para evaluar c贸mo le funcionan los ri帽ones. Seg煤n el grado de lesi贸n que tenga en el ri帽贸n, su m茅dico podr谩 decidir que le administren dosis menores de Capastat (ver apartado 鈥淐贸mo usar Capastat鈥).
si tiene problemas auditivos (del o铆do).
si le administran dosis elevadas de Capastat, porque puede provocarle una par谩lisis muscular.
si padece alguna alergia, particularmente a medicamentos, en cuyo caso, Capastat deber谩 ser administrado con precauci贸n.


Antes de iniciar el tratamiento con Capastat y durante el mismo (mensualmente), deber谩n hacerle una audiometr铆a (prueba para determinar si oye bien o no) y pruebas para el equilibrio.
Igualmente, antes de iniciar el tratamiento con Capastat y semanalmente durante el mismo, es recomendable que le realicen pruebas para estudiar c贸mo le funcionan los ri帽ones.

Durante el tratamiento con Capastat deber谩n hacerle an谩lisis de sangre peri贸dicamente, para ver los niveles de potasio, magnesio y calcio.

Ni帽os y adolescentes
Capastat no est谩 recomendado en ni帽os ni adolescentes.

Uso de Capastat con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Capastat no debe usarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis聽 capaces de producir da帽os en el o铆do o en el ri帽贸n, tales como estreptomicina o viomicina.

El uso de Capastat junto con otros antibi贸ticos capaces de producir da帽o en el o铆do o en el ri帽贸n, tales como polimixina, sulfato de colistina, amikacina, gentamicina, tobramicina, vancomicina, kanamicina y neomicina, deber谩 hacerse con precauci贸n.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Capastat 煤nicamente deber谩 utilizarse durante el embarazo cuando, a criterio del m茅dico, los beneficios superen a los riesgos.

No se ha determinado si Capastat pasa a la leche materna, por lo que deber谩 administrarse con precauci贸n durante la lactancia.

No se han realizado estudios para determinar si Capastat puede afectar a la fertilidad.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se conocen datos de c贸mo afecta Capastat a la hora de conducir o manejar maquinaria, por lo tanto, procure no realizar tareas que puedan requerir una atenci贸n especial hasta que compruebe c贸mo tolera el medicamento.

3.聽C贸mo usar Capastat

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

Capastat deber谩 emplearse junto con otros medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis y nunca deber谩 emplearse solo. Capastat se administra 煤nicamente por v铆a intramuscular tras su reconstituci贸n (el contenido del vial debe ser diluido siempre por un profesional sanitario cualificado). La dosis normal para adultos, con funci贸n del ri帽贸n normal, es de 1 g de Capastat al d铆a (sin exceder de 20 mg/ kg de peso/d铆a), durante un per铆odo de 60 a 120 d铆as, seguido de 1 gramo dos o tres veces a la semana.
Seg煤n el grado de lesi贸n que tenga en el ri帽贸n, su m茅dico podr谩 decidir que le administren dosis menores de Capastat.

Pacientes de edad avanzada
La dosis de Capastat en pacientes de edad avanzada ser谩 en principio la misma que para adultos, salvo que tengan alguna alteraci贸n del ri帽贸n.
Si padece alguna alteraci贸n del ri帽贸n, o se sospecha que pueda padecerla, su m茅dico podr谩 decidir la administraci贸n de una dosis menor de Capastat.

Si usa m谩s Capastat del que debe
Si se ingiere por v铆a oral Capastat, es poco probable que se produzca toxicidad porque 茅ste casi no se absorbe en el aparato digestivo. En caso de que fuera necesario, ser谩 el m茅dico quien trate sus s铆ntomas.

En casos de intoxicaci贸n por Capastat pueden aparecer alteraciones en sangre como disminuci贸n del calcio, potasio y magnesio entre otras, as铆 como da帽o en el ri帽贸n y en los o铆dos con s铆ntomas como movimientos anormales, zumbido de o铆dos, v茅rtigo y p茅rdida de audici贸n.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica: tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Si interrumpe el tratamiento con Capastat
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento, no lo suspenda antes sin consultar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Capastat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados aparecen principalmente en ri帽贸n y en el o铆do.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes)

P茅rdida de audici贸n (que en algunos casos puede ser permanente);
Alteraci贸n de la funci贸n renal.


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

Disminuci贸n del n煤mero de plaquetas (un tipo de c茅lulas de la sangre que intervienen en la coagulaci贸n).


Otros efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones en los valores de c茅lulas sangu铆neas como aumento o disminuci贸n del n煤mero de leucocitos (un tipo de c茅lulas de la sangre);
Aumento del n煤mero de eosin贸filos (un tipo de leucocitos);
Ruido en los o铆dos (tinnitus) y v茅rtigo;
Alteraciones en sangre de las pruebas para medir la funci贸n del h铆gado (que pueden ser debidas a Capastat o al otro medicamento antituberculoso que se administre a la vez);
La administraci贸n de Capastat con otros medicamentos antituberculosos puede originar una reacci贸n al茅rgica (con picor y erupci贸n en la piel con manchas) que en ocasiones aparece con fiebre;
Alteraciones en las pruebas que valoran la funci贸n de los ri帽ones en los an谩lisis de sangre, as铆 como en an谩lisis de orina (disminuci贸n de los niveles de potasio, calcio y magnesio);
Dolor, endurecimiento, sangrado abundante y acumulaci贸n de pus sin g茅rmenes en el lugar de la inyecci贸n.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Capastat

Vial cerrado: Conservar por debajo de 25潞C.
Per铆odo de validez de la soluci贸n reconstituida: Conservar 14 d铆as en nevera (entre 2潞C y 8潞C) o 48 horas a 20潞C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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