Capd/dpca 19 solucion para dialisis peritoneal

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Sodio cloruro, Glucosa anhidra, Calcio cloruro dihidrato, Magnesio cloruro hexahidrato, Lactato sodio, Glucosa monohidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es capd/dpca 19 y para qué se utiliza y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar capd/dpca 19
3. Cómo usar capd/dpca 19
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capd/dpca 19

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
CAPD/DPCA 19 solución para diálisis peritoneal
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

                 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es CAPD/DPCA 19 y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 19
3.              Cómo usar CAPD/DPCA 19
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de CAPD/DPCA 19
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CAPD/DPCA 19 y para qué se utiliza y para qué se utiliza

CAPD/DPCA 19 se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocida como diálisis peritoneal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 19

No use CAPD/DPCA 19

si su nivel de potasio en sangre es muy bajo
si su nivel de calcio en sangre es muy bajo
si padece un trastorno en el metabolismo de lactato
si tiene un trastorno en el metabolismo de la fructosa (intolerancia a la fructosa hereditaria)
si el volumen de su fluido corporal es demasiado bajo
si su presión sanguínea es baja

 
En general, la di√°lisis peritoneal no debe iniciarse si padece:

alteraciones en la región abdominal como

heridas, o despu√©s de una operaci√≥n quir√ļrgica
quemaduras graves
reacciones inflamatorias importantes de la piel
inflamación del peritoneo
heridas supurantes no cicatrizadas
hernia umbilical, inguinal o diafragm√°tica
tumores en el abdomen o intestino

inflamación del intestino
obstrucción intestinal
enfermedad pulmonar, especialmente neumonía
infección generalizada de la sangre causada por bacterias
niveles muy elevados de grasa en sangre
contaminación por la acumulación de toxinas urémicas en la sangre cuya eliminación no puede realizarse limpiando la sangre.
malnutrición grave y pérdida de peso, particularmente si no es posible un consumo adecuado de alimentos que contengan proteínas

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico inmediatamente:

en caso de pérdida grave de electrolitos (sales) causada por vómitos y/o diarreas.
en caso de actividad elevada de la glándula paratiroidea o un nivel de calcio bajo en sangre, puede ser necesario tomar quelantes de calcio conteniendo fosfato adicionales y/o vitamina D. Si esto no fuese posible se debería utilizar una solución para diálisis peritoneal con una mayor concentración de calcio.
en caso de inflamación del peritoneo, reconocible por una solución de diálisis peritoneal que sale de su peritoneo turbia, dolor abdominal, fiebre, mal estar o, en muy raras ocasiones, contaminación de la sangre.

Muestre a su doctor la bolsa que contiene la solución de drenaje.
 
La diálisis peritoneal puede ocasionar una pérdida de proteínas y vitaminas solubles en agua. Se recomienda seguir una dieta adecuada o tomar suplementos nutricionales con el fin de evitar estados nutricionales deficientes.
 
Su médico deberá comprobar de forma regular el equilibrio de electrolitos (sales), recuento de células sanguíneas, función renal, peso corporal y estado nutricional.
 
CAPD/DPCA 19 contiene 22,73 g de glucosa en 1000 ml de soluci√≥n. Dependiendo de las instrucciones de dosificaci√≥n y el tama√Īo del envase utilizado, se administra con cada bolsa hasta 68,2 g de glucosa (CAPD, 3000 ml stay‚ÄĘsafe) o hasta 113,65 g de glucosa (APD, 5000 ml sleep‚ÄĘsafe). Esto deber√° tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
 
Debido a la alta concentración de glucosa CAPD 19 debe utilizarse con precaución y bajo la supervisión de su médico.
 
Uso de CAPD/DPCA 19 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
La diálisis peritoneal puede alterar el efecto de algunos medicamentos, por lo que puede ser necesario que su médico cambie la dosis para alguno de ellos, especialmente los siguientes:

Medicamentos para el fallo cardíaco, como la digitoxina.
Su médico comprobará el nivel de potasio en sangre y, si es necesario, tomará las medidas oportunas.
Medicamentos que influyan en los niveles de calcio, como los que contienen calcio o vitamina D.
Medicamentos que aumenten la excreción de orina, como los diuréticos.
Medicamentos administrados por v√≠a oral que disminuyen los niveles de az√ļcar en sangre o insulina. Se debe controlar el nivel de az√ļcar en sangre regularmente.

 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No hay datos adecuados relativos al uso de CAPD/DPCA 19 en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia. Si usted está embarazada no debe utilizar CAPD/DPCA 19 a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.
Se desconoce si los principios activos de CAPD/DPCA 19 o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se recomienda la lactancia para madres sometidas a di√°lisis peritoneal.
 
Conducción y uso de máquinas
La influencia de CAPD/DPCA 19 sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas es nula o insignificante.

3. Cómo usar CAPD/DPCA 19

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico determinará el método, la duración y la frecuencia de uso, así como el volumen requerido de solución y el tiempo de permanencia en la cavidad peritoneal.
 
Si tiene tensión en la región del abdomen, su médico puede reducir el volumen.
 
Di√°lisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA)

Adultos: la dosis habitual es entre 2000 ‚Äď 3000 ml de soluci√≥n cuatro veces al d√≠a dependiendo del peso corporal y la funci√≥n renal.

Después de un tiempo de permanencia entre 2 y 10 horas la solución es drenada.
 

Ni√Īos: El m√©dico determinar√° el volumen de soluci√≥n de di√°lisis requerido dependiendo de la tolerancia, de la edad y del √°rea de superficie corporal del ni√Īo.

La dosis inicial recomendada es de 600 ‚Äď 800 ml/m2 de √°rea de superficie corporal cuatro veces al d√≠a (hasta 1000 ml/m2 por la noche).
 
Di√°lisis Peritoneal Automatizada (DPA)
El intercambio de las bolsas se controla autom√°ticamente por una m√°quina a lo largo de la noche. Para ello se utiliza el sistema sleep‚ÄĘsafe de CAPD/DPCA.
 

Adultos: La prescripción normal es de 2000 ml (máximo 3000 ml) por intercambio con 3-10 intercambios durante la noche y el tiempo del ciclador de 8 a 10 horas, y uno o dos intercambios durante el día.

 

Ni√Īos: El volumen por intercambio debe ser 800-1000 ml/m2 (hasta 1400 ml/m2) de √°rea de superficie corporal con 5-10 intercambios durante la noche.

 
Usar CAPD/DPCA 19 sólo en la cavidad peritoneal.
 
Use s√≥lo CAPD/DPCA 19 si la soluci√≥n es transparente y el envase no est√° da√Īado.
 
Instrucciones de uso:
 
Sistema stay‚ÄĘsafe para Di√°lisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA)
En primer lugar se calienta la bolsa con la soluci√≥n a temperatura corporal. Esto debe realizarse utilizando un calentador de bolsas apropiado. Una bolsa de 2000 ml a una temperatura inicial de 22¬ļC necesitar√° unos 120 min de tiempo de calentamiento. Puede obtener una informaci√≥n m√°s detallada en el manual de su calentador. Para calentar la soluci√≥n no deben utilizarse hornos microondas debido al riesgo de sobrecalentamiento local. Despu√©s de calentar la soluci√≥n, puede llevarse a cabo el intercambio de las bolsas.
 

Comprobar la bolsa con la soluci√≥n (etiqueta, caducidad, transparencia de la soluci√≥n, integridad de la bolsa y sobrebolsa) ‚Äď abrir la sobrebolsa y el envoltorio del tap√≥n de desinfecci√≥n.
Lavarse las manos con una solución de lavado antimicrobiana.
Colocar el DISC en el organizador (colgar la bolsa con la soluci√≥n por el colgador superior del soporte de infusi√≥n ‚Äď desenrollar la l√≠nea ‚ÄúDISC-bolsa de soluci√≥n‚ÄĚ ‚Äď colocar el DISC en el organizador ‚Äď colocar la bolsa de drenaje en el colgador inferior del soporte de infusi√≥n).
Colocar la extensión del catéter en uno de los dos insertos del organizador. Poner el tapón desinfectante nuevo en el otro inserto libre.
Desinfectarse las manos y retirar el tapón protector del DISC.
Conectar la extensión del catéter al DISC.
Abrir la llave de la extensi√≥n ‚Äď Posici√≥n ‚Äú?‚ÄĚ ‚Äď inicia el flujo de salida.
Tras la finalizaci√≥n del vaciado: Purga ‚Äď posici√≥n ‚Äú??‚ÄĚ‚Äď purgar la bolsa de drenaje con soluci√≥n limpia (aproximadamente 5 segundos).
Flujo de entrada ‚Äď posici√≥n ‚Äú???‚ÄĚ- conectar la bolsa con la soluci√≥n al cat√©ter.
Fase de seguridad ‚Äď posici√≥n ‚Äú????‚ÄĚ – cerrar la extensi√≥n del cat√©ter introduciendo el PIN
Desconexión (quitar la extensión del tapón de protección del nuevo tapón desinfectante y enroscarlo en el antiguo. Desenroscar la extensión del catéter del DISC y enroscar al nuevo tapón de desinfección.
Cerrar el DISC con el extremo abierto del tapón de desinfección utilizado (que se ha mantenido  en el agujero de la derecha del organizador).
Controlar la claridad y el peso del dializado drenado y si el líquido es claro, desecharlo.

 
Sistema sleep‚ÄĘsafe para Di√°lisis Peritoneal Automatizada (DPA)
Durante la diálisis peritoneal automatizada (DPA) el aparato calienta la solución  automáticamente.

Preparación de la solución

Comprobar la bolsa con la solución (etiqueta, fecha de caducidad, transparencia de la solución, integridad de la bolsa y la sobrebolsa).
Colocar la bolsa en una superficie sólida.
Abrir la sobrebolsa.
Lavarse las manos utilizando una loción de lavado antimicrobiana.
Comprobar que la solución es transparente y que la bolsa no tiene fugas.

Desenrollar el tubo de la bolsa
Eliminar el tapón de protección
Colocar el conector en el puerto libre de la bandeja sleep‚ÄĘsafe
La bolsa est√° lista para utilizar con el equipo sleep‚ÄĘsafe.

 
Las bolsas son de un solo uso y cualquier resto de solución sin utilizar debe desecharse.
 
Despu√©s de la formaci√≥n adecuada, CAPD/DPCA 19 puede utilizarse independientemente en casa. Aseg√ļrese que sigue todos los pasos que ha aprendido durante la formaci√≥n y mantiene las condiciones higi√©nicas adecuadas cuando intercambia las bolsas.
Compruebe siempre la turbidez del drenaje dializado. Ver sección 2.
 
Si usa m√°s CAPD/DPCA 19 del que debe
Un exceso de solución de diálisis infundida a la cavidad peritoneal, puede ser drenada. En caso de utilizar demasiadas bolsas, por favor contacte con su médico, ya que puede causar desequilibrio de electrolitos y/o de fluidos.
 
Si olvidó usar CAPD/DPCA 19
Trate de llegar al volumen de dializado prescrito para cada periodo de 24 horas para evitar consecuencias que puedan poner en peligro su vida. Debe consultar a su médico si tiene dudas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Puede presentar los siguientes efectos adversos como resultado del tratamiento de di√°lisis peritoneal en general:
muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

inflamación del peritoneo, que se advierte por una solución de diálisis peritoneal que sale de su peritoneo turbia, dolor abdominal, fiebre, mal estar o, en muy raras ocasiones, contaminación de la sangre.

Muestre a su doctor la bolsa que contiene la solución de drenaje.

inflamación de la piel en el sitio de salida del catéter o a lo largo de la longitud del catéter, reconocible por enrojecimiento, hinchazón, dolor, exudación o costras.
hernia en la pared abdominal.

Contacte inmediatamente con su médico si sufre alguno de estos efectos adversos.
 
Otros efectos adversos del tratamiento son los siguientes:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

problemas con la entrada o salida del drenaje de la solución de diálisis.
sensación de estiramiento o plenitud del abdomen
dolor de hombro

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

diarrea
estre√Īimiento

desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

dificultades respiratorias debido a la elevación del diafragma

 
Puede presentar los siguientes efectos adversos cuando utiliza CAPD/DPCA 19:
muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

deficiencia de potasio

frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

niveles elevados de az√ļcar en sangre
niveles elevados de grasa en sangre
aumento de peso

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

deficiencia de calcio
nivel de fluido corporal demasiado bajo, que puede reconocerse por una r√°pida perdida de peso
mareo
disminución de la presión sanguínea
pulso r√°pido
nivel de fluido corporal demasiado alto, que puede reconocerse por un incremento r√°pido de peso
agua en los tejidos y pulmones
elevada presión arterial
dificultades respiratorias

desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

actividad aumentada de la glándula paratiroidea con trastornos potenciales del metabolismo óseo.

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CAPD/DPCA 19

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar CAPD/DPCA a temperatura superior a 25¬ļC. No refrigerar o congelar.
 
La solución deber utilizarse inmediatamente después de la apertura.
 
 

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1. Qué es capd/dpca 19 y para qué se utiliza y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar capd/dpca 19
3. Cómo usar capd/dpca 19
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capd/dpca 19

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
CAPD/DPCA 19 solución para diálisis peritoneal
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

                 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es CAPD/DPCA 19 y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 19
3.              Cómo usar CAPD/DPCA 19
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de CAPD/DPCA 19
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CAPD/DPCA 19 y para qué se utiliza y para qué se utiliza

CAPD/DPCA 19 se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocida como diálisis peritoneal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 19

No use CAPD/DPCA 19

si su nivel de potasio en sangre es muy bajo
si su nivel de calcio en sangre es muy bajo
si padece un trastorno en el metabolismo de lactato
si tiene un trastorno en el metabolismo de la fructosa (intolerancia a la fructosa hereditaria)
si el volumen de su fluido corporal es demasiado bajo
si su presión sanguínea es baja

 
En general, la di√°lisis peritoneal no debe iniciarse si padece:

alteraciones en la región abdominal como

heridas, o despu√©s de una operaci√≥n quir√ļrgica
quemaduras graves
reacciones inflamatorias importantes de la piel
inflamación del peritoneo
heridas supurantes no cicatrizadas
hernia umbilical, inguinal o diafragm√°tica
tumores en el abdomen o intestino

inflamación del intestino
obstrucción intestinal
enfermedad pulmonar, especialmente neumonía
infección generalizada de la sangre causada por bacterias
niveles muy elevados de grasa en sangre
contaminación por la acumulación de toxinas urémicas en la sangre cuya eliminación no puede realizarse limpiando la sangre.
malnutrición grave y pérdida de peso, particularmente si no es posible un consumo adecuado de alimentos que contengan proteínas

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico inmediatamente:

en caso de pérdida grave de electrolitos (sales) causada por vómitos y/o diarreas.
en caso de actividad elevada de la glándula paratiroidea o un nivel de calcio bajo en sangre, puede ser necesario tomar quelantes de calcio conteniendo fosfato adicionales y/o vitamina D. Si esto no fuese posible se debería utilizar una solución para diálisis peritoneal con una mayor concentración de calcio.
en caso de inflamación del peritoneo, reconocible por una solución de diálisis peritoneal que sale de su peritoneo turbia, dolor abdominal, fiebre, mal estar o, en muy raras ocasiones, contaminación de la sangre.

Muestre a su doctor la bolsa que contiene la solución de drenaje.
 
La diálisis peritoneal puede ocasionar una pérdida de proteínas y vitaminas solubles en agua. Se recomienda seguir una dieta adecuada o tomar suplementos nutricionales con el fin de evitar estados nutricionales deficientes.
 
Su médico deberá comprobar de forma regular el equilibrio de electrolitos (sales), recuento de células sanguíneas, función renal, peso corporal y estado nutricional.
 
CAPD/DPCA 19 contiene 22,73 g de glucosa en 1000 ml de soluci√≥n. Dependiendo de las instrucciones de dosificaci√≥n y el tama√Īo del envase utilizado, se administra con cada bolsa hasta 68,2 g de glucosa (CAPD, 3000 ml stay‚ÄĘsafe) o hasta 113,65 g de glucosa (APD, 5000 ml sleep‚ÄĘsafe). Esto deber√° tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
 
Debido a la alta concentración de glucosa CAPD 19 debe utilizarse con precaución y bajo la supervisión de su médico.
 
Uso de CAPD/DPCA 19 con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
La diálisis peritoneal puede alterar el efecto de algunos medicamentos, por lo que puede ser necesario que su médico cambie la dosis para alguno de ellos, especialmente los siguientes:

Medicamentos para el fallo cardíaco, como la digitoxina.
Su médico comprobará el nivel de potasio en sangre y, si es necesario, tomará las medidas oportunas.
Medicamentos que influyan en los niveles de calcio, como los que contienen calcio o vitamina D.
Medicamentos que aumenten la excreción de orina, como los diuréticos.
Medicamentos administrados por v√≠a oral que disminuyen los niveles de az√ļcar en sangre o insulina. Se debe controlar el nivel de az√ļcar en sangre regularmente.

 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No hay datos adecuados relativos al uso de CAPD/DPCA 19 en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia. Si usted está embarazada no debe utilizar CAPD/DPCA 19 a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.
Se desconoce si los principios activos de CAPD/DPCA 19 o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se recomienda la lactancia para madres sometidas a di√°lisis peritoneal.
 
Conducción y uso de máquinas
La influencia de CAPD/DPCA 19 sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas es nula o insignificante.

3. Cómo usar CAPD/DPCA 19

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico determinará el método, la duración y la frecuencia de uso, así como el volumen requerido de solución y el tiempo de permanencia en la cavidad peritoneal.
 
Si tiene tensión en la región del abdomen, su médico puede reducir el volumen.
 
Di√°lisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA)

Adultos: la dosis habitual es entre 2000 ‚Äď 3000 ml de soluci√≥n cuatro veces al d√≠a dependiendo del peso corporal y la funci√≥n renal.

Después de un tiempo de permanencia entre 2 y 10 horas la solución es drenada.
 

Ni√Īos: El m√©dico determinar√° el volumen de soluci√≥n de di√°lisis requerido dependiendo de la tolerancia, de la edad y del √°rea de superficie corporal del ni√Īo.

La dosis inicial recomendada es de 600 ‚Äď 800 ml/m2 de √°rea de superficie corporal cuatro veces al d√≠a (hasta 1000 ml/m2 por la noche).
 
Di√°lisis Peritoneal Automatizada (DPA)
El intercambio de las bolsas se controla autom√°ticamente por una m√°quina a lo largo de la noche. Para ello se utiliza el sistema sleep‚ÄĘsafe de CAPD/DPCA.
 

Adultos: La prescripción normal es de 2000 ml (máximo 3000 ml) por intercambio con 3-10 intercambios durante la noche y el tiempo del ciclador de 8 a 10 horas, y uno o dos intercambios durante el día.

 

Ni√Īos: El volumen por intercambio debe ser 800-1000 ml/m2 (hasta 1400 ml/m2) de √°rea de superficie corporal con 5-10 intercambios durante la noche.

 
Usar CAPD/DPCA 19 sólo en la cavidad peritoneal.
 
Use s√≥lo CAPD/DPCA 19 si la soluci√≥n es transparente y el envase no est√° da√Īado.
 
Instrucciones de uso:
 
Sistema stay‚ÄĘsafe para Di√°lisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA)
En primer lugar se calienta la bolsa con la soluci√≥n a temperatura corporal. Esto debe realizarse utilizando un calentador de bolsas apropiado. Una bolsa de 2000 ml a una temperatura inicial de 22¬ļC necesitar√° unos 120 min de tiempo de calentamiento. Puede obtener una informaci√≥n m√°s detallada en el manual de su calentador. Para calentar la soluci√≥n no deben utilizarse hornos microondas debido al riesgo de sobrecalentamiento local. Despu√©s de calentar la soluci√≥n, puede llevarse a cabo el intercambio de las bolsas.
 

Comprobar la bolsa con la soluci√≥n (etiqueta, caducidad, transparencia de la soluci√≥n, integridad de la bolsa y sobrebolsa) ‚Äď abrir la sobrebolsa y el envoltorio del tap√≥n de desinfecci√≥n.
Lavarse las manos con una solución de lavado antimicrobiana.
Colocar el DISC en el organizador (colgar la bolsa con la soluci√≥n por el colgador superior del soporte de infusi√≥n ‚Äď desenrollar la l√≠nea ‚ÄúDISC-bolsa de soluci√≥n‚ÄĚ ‚Äď colocar el DISC en el organizador ‚Äď colocar la bolsa de drenaje en el colgador inferior del soporte de infusi√≥n).
Colocar la extensión del catéter en uno de los dos insertos del organizador. Poner el tapón desinfectante nuevo en el otro inserto libre.
Desinfectarse las manos y retirar el tapón protector del DISC.
Conectar la extensión del catéter al DISC.
Abrir la llave de la extensi√≥n ‚Äď Posici√≥n ‚Äú?‚ÄĚ ‚Äď inicia el flujo de salida.
Tras la finalizaci√≥n del vaciado: Purga ‚Äď posici√≥n ‚Äú??‚ÄĚ‚Äď purgar la bolsa de drenaje con soluci√≥n limpia (aproximadamente 5 segundos).
Flujo de entrada ‚Äď posici√≥n ‚Äú???‚ÄĚ- conectar la bolsa con la soluci√≥n al cat√©ter.
Fase de seguridad ‚Äď posici√≥n ‚Äú????‚ÄĚ – cerrar la extensi√≥n del cat√©ter introduciendo el PIN
Desconexión (quitar la extensión del tapón de protección del nuevo tapón desinfectante y enroscarlo en el antiguo. Desenroscar la extensión del catéter del DISC y enroscar al nuevo tapón de desinfección.
Cerrar el DISC con el extremo abierto del tapón de desinfección utilizado (que se ha mantenido  en el agujero de la derecha del organizador).
Controlar la claridad y el peso del dializado drenado y si el líquido es claro, desecharlo.

 
Sistema sleep‚ÄĘsafe para Di√°lisis Peritoneal Automatizada (DPA)
Durante la diálisis peritoneal automatizada (DPA) el aparato calienta la solución  automáticamente.

Preparación de la solución

Comprobar la bolsa con la solución (etiqueta, fecha de caducidad, transparencia de la solución, integridad de la bolsa y la sobrebolsa).
Colocar la bolsa en una superficie sólida.
Abrir la sobrebolsa.
Lavarse las manos utilizando una loción de lavado antimicrobiana.
Comprobar que la solución es transparente y que la bolsa no tiene fugas.

Desenrollar el tubo de la bolsa
Eliminar el tapón de protección
Colocar el conector en el puerto libre de la bandeja sleep‚ÄĘsafe
La bolsa est√° lista para utilizar con el equipo sleep‚ÄĘsafe.

 
Las bolsas son de un solo uso y cualquier resto de solución sin utilizar debe desecharse.
 
Despu√©s de la formaci√≥n adecuada, CAPD/DPCA 19 puede utilizarse independientemente en casa. Aseg√ļrese que sigue todos los pasos que ha aprendido durante la formaci√≥n y mantiene las condiciones higi√©nicas adecuadas cuando intercambia las bolsas.
Compruebe siempre la turbidez del drenaje dializado. Ver sección 2.
 
Si usa m√°s CAPD/DPCA 19 del que debe
Un exceso de solución de diálisis infundida a la cavidad peritoneal, puede ser drenada. En caso de utilizar demasiadas bolsas, por favor contacte con su médico, ya que puede causar desequilibrio de electrolitos y/o de fluidos.
 
Si olvidó usar CAPD/DPCA 19
Trate de llegar al volumen de dializado prescrito para cada periodo de 24 horas para evitar consecuencias que puedan poner en peligro su vida. Debe consultar a su médico si tiene dudas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Puede presentar los siguientes efectos adversos como resultado del tratamiento de di√°lisis peritoneal en general:
muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

inflamación del peritoneo, que se advierte por una solución de diálisis peritoneal que sale de su peritoneo turbia, dolor abdominal, fiebre, mal estar o, en muy raras ocasiones, contaminación de la sangre.

Muestre a su doctor la bolsa que contiene la solución de drenaje.

inflamación de la piel en el sitio de salida del catéter o a lo largo de la longitud del catéter, reconocible por enrojecimiento, hinchazón, dolor, exudación o costras.
hernia en la pared abdominal.

Contacte inmediatamente con su médico si sufre alguno de estos efectos adversos.
 
Otros efectos adversos del tratamiento son los siguientes:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

problemas con la entrada o salida del drenaje de la solución de diálisis.
sensación de estiramiento o plenitud del abdomen
dolor de hombro

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

diarrea
estre√Īimiento

desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

dificultades respiratorias debido a la elevación del diafragma

 
Puede presentar los siguientes efectos adversos cuando utiliza CAPD/DPCA 19:
muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

deficiencia de potasio

frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

niveles elevados de az√ļcar en sangre
niveles elevados de grasa en sangre
aumento de peso

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

deficiencia de calcio
nivel de fluido corporal demasiado bajo, que puede reconocerse por una r√°pida perdida de peso
mareo
disminución de la presión sanguínea
pulso r√°pido
nivel de fluido corporal demasiado alto, que puede reconocerse por un incremento r√°pido de peso
agua en los tejidos y pulmones
elevada presión arterial
dificultades respiratorias

desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

actividad aumentada de la glándula paratiroidea con trastornos potenciales del metabolismo óseo.

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CAPD/DPCA 19

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar CAPD/DPCA a temperatura superior a 25¬ļC. No refrigerar o congelar.
 
La solución deber utilizarse inmediatamente después de la apertura.
 
 

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