Capecitabina aurovitas spain 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Capecitabina

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina aurovitas spain y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina aurovitas spain
3. Cómo tomar capecitabina aurovitas spain
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina aurovitas spain

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Capecitabina Aurovitas Spain 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.
 
Contenido del prospecto:
1.              Qué es Capecitabina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Aurovitas Spain
3.              Cómo tomar Capecitabina Aurovitas Spain
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Capecitabina Aurovitas Spain
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Capecitabina Aurovitas Spain y para qué se utiliza

Capecitabina pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúmedicamentos citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Aurovitas Spain contiene capecitabina, que por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, de estómago, o de mama. Además, capecitabina se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante cirugía.
 
Capecitabina Aurovitas Spain se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Aurovitas Spain

No tome Capecitabina Aurovitas Spain
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a capecitabina o a alguno de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si sabe que tiene una alergia o si tiene una reacci√≥n al√©rgica a este medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina(un grupo de medicamentos contra el c√°ncer como fluorouracilo)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° embarazada o en periodo de lactancia
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene niveles muy bajos de gl√≥bulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene enfermedades graves de h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sabe que no tiene ninguna actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Capecitabina Aurovitas Spain.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sabe que tiene una deficiencia parcial de actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece o ha padecido problemas de coraz√≥n (por ejemplo, un latido irregular del coraz√≥n o dolores en el pecho y espalda provocados por un esfuerzo f√≠sico y debido a problemas con el flujo de sangre al coraz√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha extendido al cerebro o da√Īo en los nervios (neuropat√≠a)).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene desequilibrio delos niveles de calcio (observado en los an√°lisis de sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece diabetes.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si debido a las n√°useas y v√≥mitos no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene diarrea.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° deshidratado o llega a deshidratarse.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, observado en los an√°lisis de sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitar√° un seguimiento adicional de sus ojos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene una reacci√≥n grave en la piel.
 
Deficiencia de DPD
La deficiencia de DPD, es un trastorno raro presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia de DPD no diagnosticada y toma capecitabina, tiene un mayor riesgo de aparición temprana y aguda de los efectos adversos graves mencionados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar capecitabina a ni√Īos y adolescentes.
 
Uso de Capecitabina Aurovitas Spain con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para la gota (alopurinol),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para hacer menos espesa la sangre (cumarina, warfarina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para las convulsiones o temblores (fenito√≠na),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† interfer√≥n alfa,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† radioterapia y ciertos medicamentos usados para el tratamiento del c√°ncer (√°cido fol√≠nico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotec√°n),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de √°cido f√≥lico.
 
Toma de Capecitabina Aurovitas Spain con alimentos y bebidas
Debe tomar capecitabina antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar capecitabina si está embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando capecitabina. Si está tomando capecitabina debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar capecitabina puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que capecitabina pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
 
Capecitabina Aurovitas Spain contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Capecitabina Aurovitas Spain

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Capecitabina debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de capecitabina depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis recomendada para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7¬†m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500¬†mg y 1¬†comprimido de 150¬†mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,00 m2, por lo que debe tomar 5¬†comprimidos de 500¬†mg dos veces al d√≠a.
 
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche, seg√ļn lo prescrito por su m√©dico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos despu√©s de haber terminado de desayunar o cenar y tr√°guelos con agua.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es importante que tome su medicamento seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.
 
Los comprimidos de capecitabina por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros medicamentos la dosis recomendada en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Si toma m√°s Capecitabina Aurovitas Spain del que debe
Si toma más capecitabina del que debe, contacte con su médico lo antes posible antes de tomar la dosis siguiente.
Si tomase más capecitabina de la que debe podría padecer los siguientes efectos adversos: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones en el intestino o en la boca, dolor y sangrado en el intestino o en el estómago, o depresión de la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas).Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Aurovitas Spain
No tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Aurovitas Spain
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (conteniendo p. ej. acenocumarol), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJE de tomar capecitabina inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Diarrea: si tiene un incremento de 4 o m√°s deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada d√≠a o tiene diarrea nocturna.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† V√≥mito: si vomita m√°s de una vez en un per√≠odo de 24 horas.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Insuficiencia renal aguda: baja producci√≥n de orina o no producci√≥n de orina como consecuencia de la deshidrataci√≥n.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† N√°useas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada d√≠a es mucho menos de lo habitual.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchaz√≥n o llagas en la boca y/o garganta.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Reacci√≥n cut√°nea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchaz√≥n y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Infecci√≥n: si tiene signos de infecci√≥n causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolor en el pecho:si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† S√≠ndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Deficiencia de DPD: si tiene una deficiencia conocida de DPD, tiene un mayor riesgo de aparici√≥n temprana de toxicidad y de reacciones adversas graves, potencialmente mortales o que causen la muerte provocadas por capecitabina (p.ej., estomatitis, inflamaci√≥n de las mucosas, diarrea, neutropenia y neurotoxicidad).
 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 √≥ 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
La reacción cutánea en las manos y pies puede conducir a la pérdida de la huella dactilar, lo cual puede afectar a su identificación mediante el análisis de la huella dactilar.
 
Adem√°s de lo anterior, cuando capecitabina se usa sola, los efectos adversos m√°s frecuentes que pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor abdominal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullido, piel seca o con picor
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cansancio
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† p√©rdida de apetito (anorexia)
 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o interrumpir temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (observado en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† deshidrataci√≥n, p√©rdida de peso
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† falta de sue√Īo (insomnio), depresi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensaci√≥n rara en la piel (sensaci√≥n de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† irritaci√≥n ocular, aumento de l√°grimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas (tromboflebitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† herpes labial o infecciones por otros herpes
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones pulmonares o de las v√≠as respiratorias (por ejemplo neumon√≠a o bronquitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases(aumento de flatulencias), sequedad de boca
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullidos en la piel, p√©rdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picaz√≥n(prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de la piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor en las articulaciones, o en las extremidades, pecho o espalda
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fiebre, hinchaz√≥n de las piernas, sensaci√≥n de malestar
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† problemas con la funci√≥n del h√≠gado (visto en los an√°lisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el h√≠gado)
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecci√≥n en la sangre, infecci√≥n en el tracto urinario, infecci√≥n en la piel, infecci√≥n en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel (lipomas)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de las c√©lulas sangu√≠neas incluido las plaquetas (observado en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alergias
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diabetes, disminuci√≥n de potasio en sangre, malnutrici√≥n, incremento de triglic√©ridos en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de confusi√≥n, ataques de p√°nico, depresi√≥n, disminuci√≥n de la libido
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para hablar, problemas de memoria, p√©rdida de coordinaci√≥n motora, trastorno del equilibrio, desmayo, da√Īo en los nervios (neuropat√≠a) y problemas con la sensaci√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† visi√≥n borrosa o doble
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† v√©rtigos, dolor de o√≠dos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† latidos irregulares del coraz√≥n y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al coraz√≥n (infarto)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas profundas, presi√≥n arterial alta o baja, sofocos, extremidades fr√≠as (piernas), manchas moradas en la piel
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para tragar, obstrucci√≥n intestinal, acumulaci√≥n de l√≠quido en el abdomen, inflamaci√≥n del intestino delgado o grueso, del est√≥mago o del es√≥fago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el est√≥mago), sangre en las heces
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel y de los ojos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† √ļlcera cut√°nea y ampollas, reacci√≥n de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, aumento de la frecuencia de la micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sangrado inhabitual de la vagina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n (edema), escalofr√≠os y rigidez
 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del c√°ncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de az√ļcar en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor neurop√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† zumbido en los o√≠dos (ac√ļfenos), p√©rdida de audici√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hipo, cambio en la voz
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor o sensaci√≥n alterada/anormal en la boca, dolor en la mand√≠bula
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sudoraci√≥n, sudores nocturnos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† espasmos musculares
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para orinar, sangre o prote√≠nas en la orina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† moratones o reacciones en el lugar de la inyecci√≥n (causadas por los medicamentos administrados en inyecci√≥n al mismo tiempo)
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas), son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estrechamiento u obstrucci√≥n del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fallo hep√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n que conduce a la disfunci√≥n u obstrucci√≥n en la secreci√≥n de bilis (hepatitis colest√°sica)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cambios espec√≠ficos en el electrocardiograma (prolongaci√≥n del intervalo QT)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilaci√≥n ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunol√≥gico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† insuficiencia renal debida a la deshidrataci√≥n
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† leucoencefalopat√≠a t√≥xica
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Capecitabina Aurovitas Spain

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el bl√≠ster despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina aurovitas spain y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina aurovitas spain
3. Cómo tomar capecitabina aurovitas spain
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina aurovitas spain

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Capecitabina Aurovitas Spain 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.
 
Contenido del prospecto:
1.              Qué es Capecitabina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Aurovitas Spain
3.              Cómo tomar Capecitabina Aurovitas Spain
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Capecitabina Aurovitas Spain
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Capecitabina Aurovitas Spain y para qué se utiliza

Capecitabina pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúmedicamentos citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Aurovitas Spain contiene capecitabina, que por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, de estómago, o de mama. Además, capecitabina se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante cirugía.
 
Capecitabina Aurovitas Spain se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Aurovitas Spain

No tome Capecitabina Aurovitas Spain
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a capecitabina o a alguno de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si sabe que tiene una alergia o si tiene una reacci√≥n al√©rgica a este medicamento.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina(un grupo de medicamentos contra el c√°ncer como fluorouracilo)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° embarazada o en periodo de lactancia
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene niveles muy bajos de gl√≥bulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene enfermedades graves de h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sabe que no tiene ninguna actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Capecitabina Aurovitas Spain.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si sabe que tiene una deficiencia parcial de actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece o ha padecido problemas de coraz√≥n (por ejemplo, un latido irregular del coraz√≥n o dolores en el pecho y espalda provocados por un esfuerzo f√≠sico y debido a problemas con el flujo de sangre al coraz√≥n).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha extendido al cerebro o da√Īo en los nervios (neuropat√≠a)).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene desequilibrio delos niveles de calcio (observado en los an√°lisis de sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece diabetes.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si debido a las n√°useas y v√≥mitos no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene diarrea.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° deshidratado o llega a deshidratarse.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, observado en los an√°lisis de sangre).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitar√° un seguimiento adicional de sus ojos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene una reacci√≥n grave en la piel.
 
Deficiencia de DPD
La deficiencia de DPD, es un trastorno raro presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia de DPD no diagnosticada y toma capecitabina, tiene un mayor riesgo de aparición temprana y aguda de los efectos adversos graves mencionados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar capecitabina a ni√Īos y adolescentes.
 
Uso de Capecitabina Aurovitas Spain con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para la gota (alopurinol),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para hacer menos espesa la sangre (cumarina, warfarina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para las convulsiones o temblores (fenito√≠na),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† interfer√≥n alfa,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† radioterapia y ciertos medicamentos usados para el tratamiento del c√°ncer (√°cido fol√≠nico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotec√°n),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de √°cido f√≥lico.
 
Toma de Capecitabina Aurovitas Spain con alimentos y bebidas
Debe tomar capecitabina antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar capecitabina si está embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando capecitabina. Si está tomando capecitabina debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar capecitabina puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que capecitabina pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
 
Capecitabina Aurovitas Spain contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Capecitabina Aurovitas Spain

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Capecitabina debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de capecitabina depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis recomendada para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7¬†m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500¬†mg y 1¬†comprimido de 150¬†mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,00 m2, por lo que debe tomar 5¬†comprimidos de 500¬†mg dos veces al d√≠a.
 
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche, seg√ļn lo prescrito por su m√©dico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos despu√©s de haber terminado de desayunar o cenar y tr√°guelos con agua.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es importante que tome su medicamento seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.
 
Los comprimidos de capecitabina por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros medicamentos la dosis recomendada en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Si toma m√°s Capecitabina Aurovitas Spain del que debe
Si toma más capecitabina del que debe, contacte con su médico lo antes posible antes de tomar la dosis siguiente.
Si tomase más capecitabina de la que debe podría padecer los siguientes efectos adversos: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones en el intestino o en la boca, dolor y sangrado en el intestino o en el estómago, o depresión de la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas).Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Aurovitas Spain
No tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Aurovitas Spain
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (conteniendo p. ej. acenocumarol), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJE de tomar capecitabina inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Diarrea: si tiene un incremento de 4 o m√°s deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada d√≠a o tiene diarrea nocturna.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† V√≥mito: si vomita m√°s de una vez en un per√≠odo de 24 horas.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Insuficiencia renal aguda: baja producci√≥n de orina o no producci√≥n de orina como consecuencia de la deshidrataci√≥n.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† N√°useas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada d√≠a es mucho menos de lo habitual.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchaz√≥n o llagas en la boca y/o garganta.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Reacci√≥n cut√°nea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchaz√≥n y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Infecci√≥n: si tiene signos de infecci√≥n causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Dolor en el pecho:si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† S√≠ndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Deficiencia de DPD: si tiene una deficiencia conocida de DPD, tiene un mayor riesgo de aparici√≥n temprana de toxicidad y de reacciones adversas graves, potencialmente mortales o que causen la muerte provocadas por capecitabina (p.ej., estomatitis, inflamaci√≥n de las mucosas, diarrea, neutropenia y neurotoxicidad).
 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 √≥ 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
La reacción cutánea en las manos y pies puede conducir a la pérdida de la huella dactilar, lo cual puede afectar a su identificación mediante el análisis de la huella dactilar.
 
Adem√°s de lo anterior, cuando capecitabina se usa sola, los efectos adversos m√°s frecuentes que pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor abdominal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullido, piel seca o con picor
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cansancio
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† p√©rdida de apetito (anorexia)
 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o interrumpir temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (observado en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† deshidrataci√≥n, p√©rdida de peso
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† falta de sue√Īo (insomnio), depresi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensaci√≥n rara en la piel (sensaci√≥n de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† irritaci√≥n ocular, aumento de l√°grimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas (tromboflebitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† herpes labial o infecciones por otros herpes
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones pulmonares o de las v√≠as respiratorias (por ejemplo neumon√≠a o bronquitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases(aumento de flatulencias), sequedad de boca
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullidos en la piel, p√©rdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picaz√≥n(prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de la piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor en las articulaciones, o en las extremidades, pecho o espalda
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fiebre, hinchaz√≥n de las piernas, sensaci√≥n de malestar
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† problemas con la funci√≥n del h√≠gado (visto en los an√°lisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el h√≠gado)
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecci√≥n en la sangre, infecci√≥n en el tracto urinario, infecci√≥n en la piel, infecci√≥n en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel (lipomas)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de las c√©lulas sangu√≠neas incluido las plaquetas (observado en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alergias
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diabetes, disminuci√≥n de potasio en sangre, malnutrici√≥n, incremento de triglic√©ridos en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de confusi√≥n, ataques de p√°nico, depresi√≥n, disminuci√≥n de la libido
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para hablar, problemas de memoria, p√©rdida de coordinaci√≥n motora, trastorno del equilibrio, desmayo, da√Īo en los nervios (neuropat√≠a) y problemas con la sensaci√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† visi√≥n borrosa o doble
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† v√©rtigos, dolor de o√≠dos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† latidos irregulares del coraz√≥n y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al coraz√≥n (infarto)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas profundas, presi√≥n arterial alta o baja, sofocos, extremidades fr√≠as (piernas), manchas moradas en la piel
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para tragar, obstrucci√≥n intestinal, acumulaci√≥n de l√≠quido en el abdomen, inflamaci√≥n del intestino delgado o grueso, del est√≥mago o del es√≥fago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el est√≥mago), sangre en las heces
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel y de los ojos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† √ļlcera cut√°nea y ampollas, reacci√≥n de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, aumento de la frecuencia de la micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sangrado inhabitual de la vagina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n (edema), escalofr√≠os y rigidez
 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del c√°ncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de az√ļcar en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor neurop√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† zumbido en los o√≠dos (ac√ļfenos), p√©rdida de audici√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hipo, cambio en la voz
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor o sensaci√≥n alterada/anormal en la boca, dolor en la mand√≠bula
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sudoraci√≥n, sudores nocturnos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† espasmos musculares
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para orinar, sangre o prote√≠nas en la orina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† moratones o reacciones en el lugar de la inyecci√≥n (causadas por los medicamentos administrados en inyecci√≥n al mismo tiempo)
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas), son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estrechamiento u obstrucci√≥n del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fallo hep√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n que conduce a la disfunci√≥n u obstrucci√≥n en la secreci√≥n de bilis (hepatitis colest√°sica)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cambios espec√≠ficos en el electrocardiograma (prolongaci√≥n del intervalo QT)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilaci√≥n ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunol√≥gico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† insuficiencia renal debida a la deshidrataci√≥n
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† leucoencefalopat√≠a t√≥xica
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Capecitabina Aurovitas Spain

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el bl√≠ster despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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