Capecitabina fresenius kabi 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Capecitabina

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina fresenius kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina fresenius kabi
3. Cómo tomar capecitabina fresenius kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina fresenius kabi

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Capecitabina Fresenius Kabi 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 
Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto:
 
1.               Qué es Capecitabina Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Fresenius Kabi
3.               Cómo tomar Capecitabina Fresenius Kabi
4.               Posibles efectos adversos
5.               Conservación de Capecitabina Fresenius Kabi
6.               Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Fresenius Kabi y para qué se utiliza

Capecitabina Fresenius Kabi pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúmedicamentos citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Fresenius Kabi contiene 150 mg de capecitabina, y por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Capecitabina¬† est√° indicado en el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico, o de mama. Adem√°s, capecitabina se puede utilizar¬† para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina se puede utilizar sólo o en combinación con otros agentes.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Fresenius Kabi

 
No tome Capecitabina Fresenius Kabi:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su¬† m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a este medicamento

si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina (un grupo de medicamentos contra el c√°ncer como el fluorouracilo)
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene niveles muy bajos de gl√≥bulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia)
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene enfermedades graves de h√≠gado o ri√Ī√≥n.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) involucrada en el metabolismo de uracilo y de tiamina, o
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o sustancias de clase similar como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
Р              si padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo un latido irregular del corazón o dolores en el pecho, mandíbula y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón)
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo c√°ncer que se haya extendido al cerebro, o da√Īo en los nervios (neuropat√≠a)
Р              si tiene desequilibrio del calcio (visto en los análisis de sangre)
Р              si padece diabetes

debido a las náuseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo,
si presenta diarrea
si est√° deshidratado o llega a deshidratarse
si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, visto en an√°lisis)
si tiene antecedentes de trastornos oculares puesto que puede necesitar un control m√°s continuado de sus ojos
tiene una reacción grave en la piel

 
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que reciba ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia no reconocida de DPD y toma capecitabina, puede padecer los efectos adversos graves mencionados en la sección 4 Posibles efectos adversos. Consulte inmediatamente a su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar capecitabina a ni√Īos y adolescentes.
Uso de Capecitabina Fresenius Kabi con otros medicamentos
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para la gota (alopurinol),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para disminuir la coagulaci√≥n de la sangre (cumarina, warfarina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina).

interferón alfa o

radioterapia y ciertos medicamentos usados para el tratamiento del cáncer (ácido folínico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecan),

medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

 
Toma de Capecitabina Fresenius Kabi con alimentos y bebidas
Debe tomar Capecitabina Fresenius Kabi antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
Embarazo y lactancia
Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado. No deberá tomar capecitabina si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando capecitabina. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacer que se sienta mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que capecitabina pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Capecitabina Fresenius Kabi contiene lactosa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Fresenius Kabi

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Este medicamento debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
 
Los comprimidos de capecitabina se deben tragar enteros con agua y en los 30 minutos posteriores a la comida.
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de capecitabina depende de su superficie corporal. Esta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al d√≠a.
Los comprimidos de capecitabina se toman por lo general durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche seg√ļn lo prescrito por su m√©dico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos despu√©s de haber terminado
de desayunar o cenar.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es importante que tome su medicamento seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.
Si toma m√°s Capecitabina Fresenius Kabi del que debe:
Si toma más capecitabina del que debe, contacte con su médico lo antes posible y antes de tomar la dosis siguiente.
 
Podría padecer los siguientes efectos adversos si toma más capecitabina del que debe: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones del intestino o de la boca, dolor y sangrado en el intestino o en el estómago, o depresión en la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas). Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Capecitabina Fresenius Kabi:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Fresenius Kabi: La finalización del tratamiento con Capecitabina Fresenius Kabi no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (que contienen p. ej. Fenprocumona), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE de tomar Capecitabina Fresenius Kabi inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día o tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca y/o garganta.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Dolor tor√°cico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Síndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.

Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 o 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
Adem√°s de lo anterior, cuando capecitabina se usa sola, los efectos adversos m√°s frecuentes que pueden afectar a m√°s de 1 persona de cada 10 son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor abdominal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullido, piel seca o con picor
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cansancio
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† p√©rdida de apetito (anorexia).
 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (mirar en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† deshidrataci√≥n, p√©rdida de peso
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† falta de sue√Īo (insomnio), depresi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensaci√≥n rara en la piel (sensaci√≥n de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† irritaci√≥n ocular, aumento de l√°grimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas (tromboflebitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† herpes labial o infecciones por otros herpes
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones pulmonares o de las v√≠as respiratorias (por ejemplo neumon√≠a o bronquitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases, sequedad de boca
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullidos en la piel, p√©rdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picaz√≥n (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de la piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor en las articulaciones, o en las extremidades, pecho o espalda
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fiebre, hinchaz√≥n de las piernas, sensaci√≥n de malestar
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† problemas con la funci√≥n del h√≠gado (visto en los an√°lisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el h√≠gado).
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecci√≥n en la sangre, infecci√≥n en el tracto urinario, infecci√≥n en la piel, infecci√≥n en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel (lipomas)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de las c√©lulas sangu√≠neas incluido las plaquetas (visto en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alergias
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diabetes, disminuci√≥n de potasio en sangre, malnutrici√≥n, incremento de triglic√©ridos en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de confusi√≥n, ataques de p√°nico, depresi√≥n, disminuci√≥n de la libido
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para hablar, problemas de memoria, p√©rdida de coordinaci√≥n motora, trastorno del equilibrio, desmayo, da√Īo en los nervios (neuropat√≠a) y problemas con la sensaci√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† visi√≥n borrosa o doble
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† v√©rtigos, dolor de o√≠dos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† latidos irregulares del coraz√≥n y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al coraz√≥n (infarto)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas profundas, presi√≥n arterial alta o baja, sofocos, extremidades fr√≠as (piernas), manchas moradas en la piel
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† obstrucci√≥n intestinal, acumulaci√≥n de l√≠quido en el abdomen, inflamaci√≥n del intestino delgado o grueso, del est√≥mago o del es√≥fago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el est√≥mago), sangre en las heces
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel y de los ojos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† √ļlcera cut√°nea y ampollas, reacci√≥n de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, aumento de la frecuencia de la micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sangrado inhabitual de la vagina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n (edema), escalofr√≠os y rigidez.
 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del c√°ncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de az√ļcar en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor neurop√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† zumbido en los o√≠dos (tinnitus), p√©rdida de audici√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hipo, cambio en la voz
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor o sensaci√≥n alterada/anormal en la boca, dolor en la mand√≠bula
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sudoraci√≥n, sudores nocturnos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† espasmos musculares
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para orinar, sangre o prote√≠nas en la orina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† moratones o reacciones en el lugar de la inyecci√≥n (causadas por los medicamentos administrados en inyecci√≥n al mismo tiempo).
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estrechamiento u obstrucci√≥n del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fallo hep√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n que conduce a la disfunci√≥n u obstrucci√≥n en la secreci√≥n de bilis (hepatitis colest√°sica)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cambios espec√≠ficos en el electrocardiograma (prolongaci√≥n del intervalo QT)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilaci√≥n ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunol√≥gico.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), son:

reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, http:www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Capecitabina Fresenius Kabi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No use este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina fresenius kabi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina fresenius kabi
3. Cómo tomar capecitabina fresenius kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina fresenius kabi

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Capecitabina Fresenius Kabi 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
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Р              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Р              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Р              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Р              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
 
Contenido del prospecto:
 
1.               Qué es Capecitabina Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Fresenius Kabi
3.               Cómo tomar Capecitabina Fresenius Kabi
4.               Posibles efectos adversos
5.               Conservación de Capecitabina Fresenius Kabi
6.               Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Fresenius Kabi y para qué se utiliza

Capecitabina Fresenius Kabi pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúmedicamentos citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Fresenius Kabi contiene 150 mg de capecitabina, y por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Capecitabina¬† est√° indicado en el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico, o de mama. Adem√°s, capecitabina se puede utilizar¬† para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina se puede utilizar sólo o en combinación con otros agentes.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Fresenius Kabi

 
No tome Capecitabina Fresenius Kabi:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si es al√©rgico a capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su¬† m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a este medicamento

si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina (un grupo de medicamentos contra el c√°ncer como el fluorouracilo)
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene niveles muy bajos de gl√≥bulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia)
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene enfermedades graves de h√≠gado o ri√Ī√≥n.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) involucrada en el metabolismo de uracilo y de tiamina, o
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o sustancias de clase similar como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
Р              si padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo un latido irregular del corazón o dolores en el pecho, mandíbula y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón)
– ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo c√°ncer que se haya extendido al cerebro, o da√Īo en los nervios (neuropat√≠a)
Р              si tiene desequilibrio del calcio (visto en los análisis de sangre)
Р              si padece diabetes

debido a las náuseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo,
si presenta diarrea
si est√° deshidratado o llega a deshidratarse
si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, visto en an√°lisis)
si tiene antecedentes de trastornos oculares puesto que puede necesitar un control m√°s continuado de sus ojos
tiene una reacción grave en la piel

 
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que reciba ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia no reconocida de DPD y toma capecitabina, puede padecer los efectos adversos graves mencionados en la sección 4 Posibles efectos adversos. Consulte inmediatamente a su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar capecitabina a ni√Īos y adolescentes.
Uso de Capecitabina Fresenius Kabi con otros medicamentos
Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para la gota (alopurinol),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para disminuir la coagulaci√≥n de la sangre (cumarina, warfarina),
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina).

interferón alfa o

radioterapia y ciertos medicamentos usados para el tratamiento del cáncer (ácido folínico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecan),

medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

 
Toma de Capecitabina Fresenius Kabi con alimentos y bebidas
Debe tomar Capecitabina Fresenius Kabi antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
Embarazo y lactancia
Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado. No deberá tomar capecitabina si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando capecitabina. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacer que se sienta mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que capecitabina pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Capecitabina Fresenius Kabi contiene lactosa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Fresenius Kabi

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Este medicamento debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
 
Los comprimidos de capecitabina se deben tragar enteros con agua y en los 30 minutos posteriores a la comida.
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de capecitabina depende de su superficie corporal. Esta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al d√≠a.
Los comprimidos de capecitabina se toman por lo general durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche seg√ļn lo prescrito por su m√©dico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos despu√©s de haber terminado
de desayunar o cenar.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Es importante que tome su medicamento seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.
Si toma m√°s Capecitabina Fresenius Kabi del que debe:
Si toma más capecitabina del que debe, contacte con su médico lo antes posible y antes de tomar la dosis siguiente.
 
Podría padecer los siguientes efectos adversos si toma más capecitabina del que debe: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones del intestino o de la boca, dolor y sangrado en el intestino o en el estómago, o depresión en la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas). Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Capecitabina Fresenius Kabi:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Fresenius Kabi: La finalización del tratamiento con Capecitabina Fresenius Kabi no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (que contienen p. ej. Fenprocumona), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE de tomar Capecitabina Fresenius Kabi inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día o tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca y/o garganta.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón, enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Dolor tor√°cico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Síndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.

Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 o 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
Adem√°s de lo anterior, cuando capecitabina se usa sola, los efectos adversos m√°s frecuentes que pueden afectar a m√°s de 1 persona de cada 10 son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor abdominal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullido, piel seca o con picor
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cansancio
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† p√©rdida de apetito (anorexia).
 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (mirar en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† deshidrataci√≥n, p√©rdida de peso
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† falta de sue√Īo (insomnio), depresi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensaci√≥n rara en la piel (sensaci√≥n de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† irritaci√≥n ocular, aumento de l√°grimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas (tromboflebitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† herpes labial o infecciones por otros herpes
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones pulmonares o de las v√≠as respiratorias (por ejemplo neumon√≠a o bronquitis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases, sequedad de boca
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sarpullidos en la piel, p√©rdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picaz√≥n (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de la piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor en las articulaciones, o en las extremidades, pecho o espalda
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fiebre, hinchaz√≥n de las piernas, sensaci√≥n de malestar
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† problemas con la funci√≥n del h√≠gado (visto en los an√°lisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el h√≠gado).
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecci√≥n en la sangre, infecci√≥n en el tracto urinario, infecci√≥n en la piel, infecci√≥n en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel (lipomas)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de las c√©lulas sangu√≠neas incluido las plaquetas (visto en los an√°lisis)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alergias
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diabetes, disminuci√≥n de potasio en sangre, malnutrici√≥n, incremento de triglic√©ridos en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estado de confusi√≥n, ataques de p√°nico, depresi√≥n, disminuci√≥n de la libido
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para hablar, problemas de memoria, p√©rdida de coordinaci√≥n motora, trastorno del equilibrio, desmayo, da√Īo en los nervios (neuropat√≠a) y problemas con la sensaci√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† visi√≥n borrosa o doble
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† v√©rtigos, dolor de o√≠dos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† latidos irregulares del coraz√≥n y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al coraz√≥n (infarto)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas profundas, presi√≥n arterial alta o baja, sofocos, extremidades fr√≠as (piernas), manchas moradas en la piel
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† formaci√≥n de co√°gulos sangu√≠neos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo,
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† obstrucci√≥n intestinal, acumulaci√≥n de l√≠quido en el abdomen, inflamaci√≥n del intestino delgado o grueso, del est√≥mago o del es√≥fago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el est√≥mago), sangre en las heces
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel y de los ojos)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† √ļlcera cut√°nea y ampollas, reacci√≥n de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, aumento de la frecuencia de la micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sangrado inhabitual de la vagina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hinchaz√≥n (edema), escalofr√≠os y rigidez.
 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del c√°ncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† disminuci√≥n de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de az√ļcar en sangre
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor neurop√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† zumbido en los o√≠dos (tinnitus), p√©rdida de audici√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de las venas
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hipo, cambio en la voz
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor o sensaci√≥n alterada/anormal en la boca, dolor en la mand√≠bula
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sudoraci√≥n, sudores nocturnos
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† espasmos musculares
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dificultad para orinar, sangre o prote√≠nas en la orina
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† moratones o reacciones en el lugar de la inyecci√≥n (causadas por los medicamentos administrados en inyecci√≥n al mismo tiempo).
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† estrechamiento u obstrucci√≥n del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† fallo hep√°tico
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n que conduce a la disfunci√≥n u obstrucci√≥n en la secreci√≥n de bilis (hepatitis colest√°sica)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† cambios espec√≠ficos en el electrocardiograma (prolongaci√≥n del intervalo QT)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilaci√≥n ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visi√≥n
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunol√≥gico.
 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), son:

reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, http:www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Capecitabina Fresenius Kabi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
No use este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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