Capecitabina kern pharma 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Capecitabina

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina kern pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina kern pharma
3. Cómo tomar capecitabina kern pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina kern pharma

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
 
Capecitabina Kern Pharma 300 mg comprimidos recubiertos con película
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Capecitabina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a  tomar Capecitabina Kern Pharma
3.              Cómo tomar Capecitabina Kern Pharma
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Capecitabina Kern Pharma
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Kern Pharma y para qué se utiliza

Capecitabina Kern Pharma pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ¬Ņmedicamentos citost√°ticos¬Ņ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Kern Pharma contiene capecitabina, que por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-c√°ncer (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina Kern Pharma se usa para el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico o de mama. Adem√°s, Capecitabina Kern Pharma se usa para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina Kern Pharma se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Kern Pharma

No tome Capecitabina Kern Pharma

si es al√©rgico a la capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a este medicamento,
si ha padecido con anterioridad reacciones graves a la terapia con fluoropirimidinas (un grupo de medicamentos anticancerígenos como el fluorouracilo),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si tiene niveles excesivamente bajos de leucocitos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
si tiene enfermedad del h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n graves,
si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) implicada en el metabolismo del uracilo y timina, o
si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a  tomar este medicamento, si:

padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n,
padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo un latido cardiaco irregular) o dolores en el pecho, mandíbula y espalda, por el esfuerzo físico y debido a problemas de circulación sanguínea,
tiene enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha propagado al cerebro o da√Īos nerviosos (neuropat√≠a)),
tiene desequilibrio del calcio (visto en an√°lisis de sangre),
padece diabetes,
si debido a la na√ļseas y v√≥mitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo,
tiene diarrea,
est√° o va a estar deshidratado,
tiene desequilibrio en los iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, visto en el an√°lisis),
si tiene una historia de problemas oculares ya que puede necesitar monitorización adicional de los ojos,
si tiene una reacción grave en la piel.

 
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia no reconocida de DPD y toma capecitabina, puede padecer los efectos adversos graves mencionados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar este medicamento a ni√Īos y adolestences.
 
Toma de Capecitabina Kern Pharma con otros medicamentos
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina),
algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o
medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina),
interferón alfa o
radioterapia y determinados medicamentos usados para tratar el cáncer (ácido folínico, oxaliplatino y bevacizumab, cisplatino, irinotecan),
medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

 
Toma de Capecitabina Kern Pharma con  alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No deber√° tomar capecitabina si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
No debe dar de mamar al bebé si está tomando este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar capecitabina puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que este medicamento pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
 
Capecitabina Kern Pharma contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Este medicamento sólo debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
 
Los comprimidos de capecitabina se toman por vía oral y deben tragarse enteros con agua en los 30 minutos después de una comida.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de capecitabina depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250¬†mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64¬†kg y mida 1,64¬†m tiene una superficie corporal de 1,7¬†m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500¬†mg y 1 comprimido de 150¬†mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80¬†kg y mida 1,80¬†m tiene una superficie corporal de 2,0¬†m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500¬†mg dos veces al d√≠a.
 
Los comprimidos de capecitabina por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuanto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg, 300 mg y 500 mg para cada dosis.

Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche seg√ļn haya prescrito su m√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de la comida (desayuno o cena).
Es importante que tome toda su medicaci√≥n seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina Kern Pharma del que debe
Si toma más capecitabina del que debe, contacte con su médico lo antes posible antes de tomar la dosis siguiente.
Puede tener los siguientes efectos adversos si toma mucha m√°s capecitabina de la que debiera, sentirse mareado o vomitar, diarrea, inflamaci√≥n o √ļlcera intestinal o bucal, dolor o hemorragias en el intestino o est√≥mago o depresi√≥n de m√©dula √≥sea (reducci√≥n de ciertos tipos de c√©lulas sangu√≠neas).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Kern Pharma: 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Kern Pharma:
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos.
En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (que contiene p. ej. fenoprocumon), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJE de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día o tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca y/o garganta.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Dolor tor√°cico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Síndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.

 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 √≥ 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
Además de lo anterior, cuando capecitabina se usa sólo, los efectos adversos más comunes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

dolor abdominal,
reacción cutánea, piel seca o picor
cansancio,
pérdida de apetito (anorexia).

 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (observado en los an√°lisis),
deshidratación, pérdida de peso,
insomnio, depresión,
dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación anómala en la piel (hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto,
irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis),
inflamación de las venas (tromboflebitis),
dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal,
herpes labial u otras infecciones de herpes,
infecciones de los pulmones u vías respiratorias (p. ej. neumonía o bronquitis),
hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca,
erupci√≥n cut√°nea, leve p√©rdida de cabello (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picor (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas,
dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda,
fiebre, hinchazón en las piernas, sentirse enfermo,
problemas con la función del hígado (vista en los análisis de sangre) y mayor bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

infección sanguínea, infección de las vías urinarias, infección de la piel, infecciones de la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluidas las de la boca), gripe, gastroenteritis, absceso dental,
bultos bajo la piel (lipomas),
disminución de las células sanguíneas incluidas las plaquetas (vista en los análisis),
alergias,
diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre,
estado de confusión, ataques de pánico, depresión, líbido reducida,
dificultad al hablar, memoria alterada, p√©rdida de la coordinaci√≥n de movimientos, trastornos del equilibrio, desmayos, da√Īos nerviosos (neuropat√≠a) y problemas de sensibilidad,
visión borrosa o doble,
vértigo, dolor de oídos,
latido cardiaco irregular y palpitaciones (arritmias), dolor en el pecho y ataque al corazón (infarto),
formación de coágulos en las venas profundas, presión sanguínea alta o baja, sofocos, extremidades frías (piernas), puntos morados en la piel,
formación de coágulos sanguíneos en las venas de los pulmones (embolismo pulmonar), atelectesia pulmonar, tos con sangre, asma, dificultad respiratoria en el ejercicio,
obstrucción intestinal, acumulación de líquidos en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, el estómago o el esófago, dolor en el bajo vientre, molestia abdominal, acidez gástrica (relujo de comida del estómago), sangre en las heces,
ictericia (piel y ojos amarillentos),
√ļlcera y ampolla cut√°neas, reacci√≥n de la piel con la luz solar, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara,
hinchazón o entumecimiento de las articulaciones, dolor óseo, debilidad o rigidez muscular,
acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, mayor frecuencia de micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en orina, mayor creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal),
sangrado inusual de la vagina,
hinchazón (edema), escalofríos y rigidez.

 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de c√°ncer. Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, aumento de glucemia,
dolor nervioso,
zumbido en los o√≠dos (ac√ļfenos), p√©rdida de o√≠do,
inflamación venosa,
hipo, cambio de voz,
dolor o sensación alterada/anómala en la boca, dolor de la mandíbula,
sudor, sudores nocturnos,
espasmos musculares,
dificultad en la micción, sangre o proteínas en la orina,
contusión o reacción en el lugar de inyección (provocado por los medicamentos administrados por inyección al mismo tiempo).

 
Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

estrechamiento o bloqueo del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal),
insuficiencia hep√°tica,
inflamación que da lugar a disfunción u obstrucción de la secreción de bilis (hepatitis colestásica),
cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación QT),
determinados tipos de arritmias (incluida fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia),

inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión,

inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:

reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Capecitabina Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que se indica en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es capecitabina kern pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina kern pharma
3. Cómo tomar capecitabina kern pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina kern pharma

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Capecitabina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a  tomar Capecitabina Kern Pharma
3.              Cómo tomar Capecitabina Kern Pharma
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Capecitabina Kern Pharma
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Kern Pharma y para qué se utiliza

Capecitabina Kern Pharma pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ¬Ņmedicamentos citost√°ticos¬Ņ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Kern Pharma contiene capecitabina, que por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-c√°ncer (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina Kern Pharma se usa para el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico o de mama. Adem√°s, Capecitabina Kern Pharma se usa para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina Kern Pharma se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Kern Pharma

No tome Capecitabina Kern Pharma

si es al√©rgico a la capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a este medicamento,
si ha padecido con anterioridad reacciones graves a la terapia con fluoropirimidinas (un grupo de medicamentos anticancerígenos como el fluorouracilo),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si tiene niveles excesivamente bajos de leucocitos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
si tiene enfermedad del h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n graves,
si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) implicada en el metabolismo del uracilo y timina, o
si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a  tomar este medicamento, si:

padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n,
padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo un latido cardiaco irregular) o dolores en el pecho, mandíbula y espalda, por el esfuerzo físico y debido a problemas de circulación sanguínea,
tiene enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha propagado al cerebro o da√Īos nerviosos (neuropat√≠a)),
tiene desequilibrio del calcio (visto en an√°lisis de sangre),
padece diabetes,
si debido a la na√ļseas y v√≥mitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo,
tiene diarrea,
est√° o va a estar deshidratado,
tiene desequilibrio en los iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, visto en el an√°lisis),
si tiene una historia de problemas oculares ya que puede necesitar monitorización adicional de los ojos,
si tiene una reacción grave en la piel.

 
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia no reconocida de DPD y toma capecitabina, puede padecer los efectos adversos graves mencionados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar este medicamento a ni√Īos y adolestences.
 
Toma de Capecitabina Kern Pharma con otros medicamentos
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina),
algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o
medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina),
interferón alfa o
radioterapia y determinados medicamentos usados para tratar el cáncer (ácido folínico, oxaliplatino y bevacizumab, cisplatino, irinotecan),
medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

 
Toma de Capecitabina Kern Pharma con  alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No deber√° tomar capecitabina si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
No debe dar de mamar al bebé si está tomando este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar capecitabina puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que este medicamento pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
 
Capecitabina Kern Pharma contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Este medicamento sólo debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
 
Los comprimidos de capecitabina se toman por vía oral y deben tragarse enteros con agua en los 30 minutos después de una comida.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de capecitabina depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250¬†mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64¬†kg y mida 1,64¬†m tiene una superficie corporal de 1,7¬†m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500¬†mg y 1 comprimido de 150¬†mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80¬†kg y mida 1,80¬†m tiene una superficie corporal de 2,0¬†m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500¬†mg dos veces al d√≠a.
 
Los comprimidos de capecitabina por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuanto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg, 300 mg y 500 mg para cada dosis.

Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche seg√ļn haya prescrito su m√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de la comida (desayuno o cena).
Es importante que tome toda su medicaci√≥n seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina Kern Pharma del que debe
Si toma más capecitabina del que debe, contacte con su médico lo antes posible antes de tomar la dosis siguiente.
Puede tener los siguientes efectos adversos si toma mucha m√°s capecitabina de la que debiera, sentirse mareado o vomitar, diarrea, inflamaci√≥n o √ļlcera intestinal o bucal, dolor o hemorragias en el intestino o est√≥mago o depresi√≥n de m√©dula √≥sea (reducci√≥n de ciertos tipos de c√©lulas sangu√≠neas).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Kern Pharma: 
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Kern Pharma:
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos.
En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (que contiene p. ej. fenoprocumon), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJE de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día o tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca y/o garganta.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Dolor tor√°cico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Síndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.

 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 √≥ 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
Además de lo anterior, cuando capecitabina se usa sólo, los efectos adversos más comunes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

dolor abdominal,
reacción cutánea, piel seca o picor
cansancio,
pérdida de apetito (anorexia).

 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con capecitabina. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (observado en los an√°lisis),
deshidratación, pérdida de peso,
insomnio, depresión,
dolor de cabeza, somnolencia, mareos, sensación anómala en la piel (hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto,
irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis),
inflamación de las venas (tromboflebitis),
dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal,
herpes labial u otras infecciones de herpes,
infecciones de los pulmones u vías respiratorias (p. ej. neumonía o bronquitis),
hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca,
erupci√≥n cut√°nea, leve p√©rdida de cabello (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picor (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas,
dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda,
fiebre, hinchazón en las piernas, sentirse enfermo,
problemas con la función del hígado (vista en los análisis de sangre) y mayor bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

infección sanguínea, infección de las vías urinarias, infección de la piel, infecciones de la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluidas las de la boca), gripe, gastroenteritis, absceso dental,
bultos bajo la piel (lipomas),
disminución de las células sanguíneas incluidas las plaquetas (vista en los análisis),
alergias,
diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre,
estado de confusión, ataques de pánico, depresión, líbido reducida,
dificultad al hablar, memoria alterada, p√©rdida de la coordinaci√≥n de movimientos, trastornos del equilibrio, desmayos, da√Īos nerviosos (neuropat√≠a) y problemas de sensibilidad,
visión borrosa o doble,
vértigo, dolor de oídos,
latido cardiaco irregular y palpitaciones (arritmias), dolor en el pecho y ataque al corazón (infarto),
formación de coágulos en las venas profundas, presión sanguínea alta o baja, sofocos, extremidades frías (piernas), puntos morados en la piel,
formación de coágulos sanguíneos en las venas de los pulmones (embolismo pulmonar), atelectesia pulmonar, tos con sangre, asma, dificultad respiratoria en el ejercicio,
obstrucción intestinal, acumulación de líquidos en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, el estómago o el esófago, dolor en el bajo vientre, molestia abdominal, acidez gástrica (relujo de comida del estómago), sangre en las heces,
ictericia (piel y ojos amarillentos),
√ļlcera y ampolla cut√°neas, reacci√≥n de la piel con la luz solar, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara,
hinchazón o entumecimiento de las articulaciones, dolor óseo, debilidad o rigidez muscular,
acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, mayor frecuencia de micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en orina, mayor creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal),
sangrado inusual de la vagina,
hinchazón (edema), escalofríos y rigidez.

 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de c√°ncer. Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, aumento de glucemia,
dolor nervioso,
zumbido en los o√≠dos (ac√ļfenos), p√©rdida de o√≠do,
inflamación venosa,
hipo, cambio de voz,
dolor o sensación alterada/anómala en la boca, dolor de la mandíbula,
sudor, sudores nocturnos,
espasmos musculares,
dificultad en la micción, sangre o proteínas en la orina,
contusión o reacción en el lugar de inyección (provocado por los medicamentos administrados por inyección al mismo tiempo).

 
Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

estrechamiento o bloqueo del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal),
insuficiencia hep√°tica,
inflamación que da lugar a disfunción u obstrucción de la secreción de bilis (hepatitis colestásica),
cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación QT),
determinados tipos de arritmias (incluida fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia),

inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión,

inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico.

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:

reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Capecitabina Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que se indica en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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