Capecitabina kern pharma 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Capecitabina

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina kern pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar capecitabina kern pharma
3. Cómo capecitabina kern pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina kern pharma

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Capecitabina KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1.   Qué es Capecitabina KERN PHARMA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina KERN PHARMA
3.   Cómo tomar Capecitabina KERN PHARMA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Capecitabina KERN PHARMA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Capecitabina KERN PHARMA y para qué se utiliza

Capecitabina KERN PHARMA pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúagentes citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina KERN PHARMA contiene 500 mg de capecitabina, que por s√≠ mismo no es un agente citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina KERN PHARMA es recetado por su m√©dico para el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico, o de mama. Adem√°s, Capecitabina KERN PHARMA se puede recetar por los m√©dicos para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina KERN PHARMA se puede utilizar sólo o en combinación con otros agentes.
 

2. Qué necesita saber antes de tomar Capecitabina KERN PHARMA

No tome Capecitabina KERN PHARMA

si es al√©rgico a capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a capecitabina,
si ha padecido con anterioridad reacciones graves a la terapia con fluoropirimidinas (un grupo de medicamentos anticancerígenos como el fluorouracilo),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si tiene niveles excesivamente bajos de leucocitos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
si tiene enfermedad del h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n,
si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD), implicada en el metabolismo del uracilo y timina, o
si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Capecitabina KERN PHARMA, si

padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo un latido cardiaco irregular) o dolores en el pecho, mandíbula y espalda, por el esfuerzo físico y debido a problemas de circulación sanguínea
tiene enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha propagado al cerebro) o da√Īos nerviosos (neuropat√≠a)
tiene desequilibrio del calcio (visto en an√°lisis de sangre)
padece diabetes
tiene diarrea (ver sección 4)
est√° o va a estar deshidratado
tiene desequilibrio en los iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, visto en el análisis)             

 
Uso de Capecitabina KERN PHARMA con otros medicamentos
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina),
algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o
medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina).,
inteferón alfa o
radioterapia y determinados medicamentos usados para tratar el cáncer (ácido polínico, oxaliplatino y bevacizumab).

 
Uso de Capecitabina KERN PHARMA con los alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar Capecitabina KERN PHARMA antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado.
No deberá tomar Capecitabina KERN PHARMA si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando Capecitabina KERN PHARMA.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar Capecitabina KERN PHARMA puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que Capecitabina KERN PHARMA pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
 
Capecitabina KERN PHARMA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos¬† az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo Capecitabina KERN PHARMA

Capecitabina sólo debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
 
Los comprimidos de Capecitabina KERN PHARMA se deben tragar enteros con agua en los 30 minutos después de una comida.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de Capecitabina KERN PHARMA depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al d√≠a.
 
Los comprimidos de Capecitabina KERN PHARMA por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros agentes la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/ m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
 

Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche, seg√ļn haya prescrito su m√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de la comida (desayuno o cena).
Es importante que tome toda su medicaci√≥n seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina KERN PHARMA del que debe:
Contacte con su médico antes de tomar la dosis siguiente.
Puede tener los siguientes efectos adversos si toma mucha m√°s capecitabina de la debiera, sentirse mareado o vomitar, diarrea, inflamaci√≥n o √ļlcera intestinal o bucal, dolor o hemorragias en el intestino o est√≥mago o depresi√≥n de m√©dula √≥sea (reducci√≥n de ciertos tipos de c√©lulas sangu√≠neas). Informe a su m√©dico inmediatamente si experimenta alguno de los s√≠ntomas o llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Capecitabina KERN PHARMA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA:
La finalización del tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA no produce efectos adversos.
En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (p. ej. Sintron), la finalización del tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina KERN PHARMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Cuando Capecitabina KERN PHARMA se usa sólo, los efectos adversos más comunes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis (llagas en garganta y boca) y dolor abdominal,
reacción cutánea en las manos y pies (hormigueo en las palmas de las manos o las plantas de los pies, entumecimiento, dolor, hinchazón o enrojecimiento),
cansancio,
pérdida de apetito (anorexia).

 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
DEJE de tomar Capecitabina KERN PHARMA inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos y/o pies.
Fiebre o Infecci√≥n: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior u otros signos de infecci√≥n.
Dolor tor√°cico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.

 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco.
No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente.
Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
 
Otros efectos adversos son:
 
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
– disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (observado en los an√°lisis),
Рdeshidratación, pérdida de peso,
Рinsomnio, depresión, dolor de cabeza, mareos, sensación anómala en la piel (hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto,
Рirritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis),
Рinflamación de las venas (tromboflebitis),
– dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal,
– herpes labial u otras infecciones de herpes,
Рinfecciones de los pulmones u vías respiratorias (p. ej. neumonía o bronquitis),
– hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en epigastrio, indigesti√≥n, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca,
– erupci√≥n cut√°nea, leve p√©rdida de cabello (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picor (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas,
– dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda,
Рfiebre, hinchazón en las extremidades, sentirse enfermo,
Рproblemas con la función hepática (vista en los análisis de sangre) y mayor bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
Рinfección sanguínea, infección de las vías urinarias, infección de la piel, infecciones de la nariz y garganta, micosis (incluidas las de la boca), gripe, gastroenteritis, absceso dental,
– bultos bajo la piel (lipoma),
Рdisminución de las células sanguíneas incluidas las plaquetas, anemia (vista en los análisis),
– alergia,
Рdiabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre,
Рestado de confusión, ataques de pánico, depresión, líbido reducida,
– dificultad al hablar, memoria alterada, p√©rdida de la coordinaci√≥n de movimientos, trastornos del equilibrio, desmayos, da√Īos nerviosos (neuropat√≠a) y problemas de sensibilidad,
Рvisión borrosa o doble,
Рvértigo, dolor de oídos,
Рlatido cardiaco irregular y palpitaciones (arritmias), dolor en el pecho y ataque al corazón (infarto),
Рcoágulos profundos en las venas, presión sanguínea alta o baja, sofocos, extremidades frías, puntos morados en la piel,
Рcoágulos sanguíneos en las venas de los pulmones (embolismo pulmonar), atelectesia pulmonar, tos con sangre, asma, dificultad respiratoria en el ejercicio,
Рobstrucción intestinal, acumulación de líquidos en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, el estómago o el esófago, dolor en el bajo vientre, molestia abdominal, acidez gástrica (relujo de comida del estómago), sangre en las heces,
– ictericia (piel y ojos amarillentos),
– √ļlcera y ampolla cut√°neas, reacci√≥n de la piel con la luz solar, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara,
Рhinchazón o entumecimiento de las articulaciones, dolor óseo, debilidad o rigidez muscular,
– acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, mayor frecuencia de micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en orina, mayor creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal),
– sangrado inusual de la vagina,
Рhinchazón (edema), escalofríos.
 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de c√°ncer. Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
Рdisminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, aumento de glucemia,
– dolor nervioso,
– zumbido en los o√≠dos (ac√ļfenos), p√©rdida de o√≠do,
Рinflamación venosa,
– hipo, cambio de voz,
Рdolor o sensación alterada/anómala en la boca, dolor de la mandíbula,
– sudor, sudores nocturnos,
– espasmos musculares,
Рdificultad en la micción, sangre o proteínas en la orina, contusión o reacción en el lugar de inyección (provocado por los medicamentos administrados por inyección al mismo tiempo).
 
Efectos adversos muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son estrechamiento o bloqueo del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal), insuficiencia hepática, inflamación que da lugar a disfunción u obstrucción de la secreción de bilis (hepatitis colestásica), cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación QT), determinados tipos de arritmias (incluida fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia).
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
 

5. Conservación de Capecitabina KERN PHARMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice Capecitabina KERN PHARMA despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina kern pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar capecitabina kern pharma
3. Cómo capecitabina kern pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina kern pharma

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Capecitabina KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1.   Qué es Capecitabina KERN PHARMA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina KERN PHARMA
3.   Cómo tomar Capecitabina KERN PHARMA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Capecitabina KERN PHARMA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Capecitabina KERN PHARMA y para qué se utiliza

Capecitabina KERN PHARMA pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúagentes citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina KERN PHARMA contiene 500 mg de capecitabina, que por s√≠ mismo no es un agente citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina KERN PHARMA es recetado por su m√©dico para el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico, o de mama. Adem√°s, Capecitabina KERN PHARMA se puede recetar por los m√©dicos para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina KERN PHARMA se puede utilizar sólo o en combinación con otros agentes.
 

2. Qué necesita saber antes de tomar Capecitabina KERN PHARMA

No tome Capecitabina KERN PHARMA

si es al√©rgico a capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a capecitabina,
si ha padecido con anterioridad reacciones graves a la terapia con fluoropirimidinas (un grupo de medicamentos anticancerígenos como el fluorouracilo),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si tiene niveles excesivamente bajos de leucocitos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
si tiene enfermedad del h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n,
si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD), implicada en el metabolismo del uracilo y timina, o
si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Capecitabina KERN PHARMA, si

padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
padece o ha padecido problemas de corazón (por ejemplo un latido cardiaco irregular) o dolores en el pecho, mandíbula y espalda, por el esfuerzo físico y debido a problemas de circulación sanguínea
tiene enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha propagado al cerebro) o da√Īos nerviosos (neuropat√≠a)
tiene desequilibrio del calcio (visto en an√°lisis de sangre)
padece diabetes
tiene diarrea (ver sección 4)
est√° o va a estar deshidratado
tiene desequilibrio en los iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, visto en el análisis)             

 
Uso de Capecitabina KERN PHARMA con otros medicamentos
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina),
algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina) o
medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoina).,
inteferón alfa o
radioterapia y determinados medicamentos usados para tratar el cáncer (ácido polínico, oxaliplatino y bevacizumab).

 
Uso de Capecitabina KERN PHARMA con los alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar Capecitabina KERN PHARMA antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado.
No deberá tomar Capecitabina KERN PHARMA si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando Capecitabina KERN PHARMA.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar Capecitabina KERN PHARMA puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que Capecitabina KERN PHARMA pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. No conduzca si se siente mareado, con náuseas o cansado después de tomar este medicamento.
 
Capecitabina KERN PHARMA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos¬† az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo Capecitabina KERN PHARMA

Capecitabina sólo debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
 
Los comprimidos de Capecitabina KERN PHARMA se deben tragar enteros con agua en los 30 minutos después de una comida.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de Capecitabina KERN PHARMA depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al d√≠a.
 
Los comprimidos de Capecitabina KERN PHARMA por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros agentes la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/ m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.
 

Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche, seg√ļn haya prescrito su m√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de la comida (desayuno o cena).
Es importante que tome toda su medicaci√≥n seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina KERN PHARMA del que debe:
Contacte con su médico antes de tomar la dosis siguiente.
Puede tener los siguientes efectos adversos si toma mucha m√°s capecitabina de la debiera, sentirse mareado o vomitar, diarrea, inflamaci√≥n o √ļlcera intestinal o bucal, dolor o hemorragias en el intestino o est√≥mago o depresi√≥n de m√©dula √≥sea (reducci√≥n de ciertos tipos de c√©lulas sangu√≠neas). Informe a su m√©dico inmediatamente si experimenta alguno de los s√≠ntomas o llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica, tel√©fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Capecitabina KERN PHARMA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA:
La finalización del tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA no produce efectos adversos.
En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (p. ej. Sintron), la finalización del tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina KERN PHARMA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Cuando Capecitabina KERN PHARMA se usa sólo, los efectos adversos más comunes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis (llagas en garganta y boca) y dolor abdominal,
reacción cutánea en las manos y pies (hormigueo en las palmas de las manos o las plantas de los pies, entumecimiento, dolor, hinchazón o enrojecimiento),
cansancio,
pérdida de apetito (anorexia).

 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina KERN PHARMA. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
DEJE de tomar Capecitabina KERN PHARMA inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos y/o pies.
Fiebre o Infecci√≥n: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior u otros signos de infecci√≥n.
Dolor tor√°cico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.

 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco.
No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente.
Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
 
Otros efectos adversos son:
 
Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
– disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (observado en los an√°lisis),
Рdeshidratación, pérdida de peso,
Рinsomnio, depresión, dolor de cabeza, mareos, sensación anómala en la piel (hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto,
Рirritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis),
Рinflamación de las venas (tromboflebitis),
– dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal,
– herpes labial u otras infecciones de herpes,
Рinfecciones de los pulmones u vías respiratorias (p. ej. neumonía o bronquitis),
– hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en epigastrio, indigesti√≥n, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca,
– erupci√≥n cut√°nea, leve p√©rdida de cabello (alopecia) enrojecimiento de la piel, piel seca, picor (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas,
– dolor en las articulaciones o en las extremidades, pecho o espalda,
Рfiebre, hinchazón en las extremidades, sentirse enfermo,
Рproblemas con la función hepática (vista en los análisis de sangre) y mayor bilirrubina en sangre (excretada por el hígado).
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
Рinfección sanguínea, infección de las vías urinarias, infección de la piel, infecciones de la nariz y garganta, micosis (incluidas las de la boca), gripe, gastroenteritis, absceso dental,
– bultos bajo la piel (lipoma),
Рdisminución de las células sanguíneas incluidas las plaquetas, anemia (vista en los análisis),
– alergia,
Рdiabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre,
Рestado de confusión, ataques de pánico, depresión, líbido reducida,
– dificultad al hablar, memoria alterada, p√©rdida de la coordinaci√≥n de movimientos, trastornos del equilibrio, desmayos, da√Īos nerviosos (neuropat√≠a) y problemas de sensibilidad,
Рvisión borrosa o doble,
Рvértigo, dolor de oídos,
Рlatido cardiaco irregular y palpitaciones (arritmias), dolor en el pecho y ataque al corazón (infarto),
Рcoágulos profundos en las venas, presión sanguínea alta o baja, sofocos, extremidades frías, puntos morados en la piel,
Рcoágulos sanguíneos en las venas de los pulmones (embolismo pulmonar), atelectesia pulmonar, tos con sangre, asma, dificultad respiratoria en el ejercicio,
Рobstrucción intestinal, acumulación de líquidos en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, el estómago o el esófago, dolor en el bajo vientre, molestia abdominal, acidez gástrica (relujo de comida del estómago), sangre en las heces,
– ictericia (piel y ojos amarillentos),
– √ļlcera y ampolla cut√°neas, reacci√≥n de la piel con la luz solar, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara,
Рhinchazón o entumecimiento de las articulaciones, dolor óseo, debilidad o rigidez muscular,
– acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, mayor frecuencia de micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en orina, mayor creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal),
– sangrado inusual de la vagina,
Рhinchazón (edema), escalofríos.
 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s comunes cuando se usa capecitabina con otros medicamentos para el tratamiento de c√°ncer. Otros efectos adversos observados en este entorno son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
Рdisminución de sodio, magnesio o calcio en sangre, aumento de glucemia,
– dolor nervioso,
– zumbido en los o√≠dos (ac√ļfenos), p√©rdida de o√≠do,
Рinflamación venosa,
– hipo, cambio de voz,
Рdolor o sensación alterada/anómala en la boca, dolor de la mandíbula,
– sudor, sudores nocturnos,
– espasmos musculares,
Рdificultad en la micción, sangre o proteínas en la orina, contusión o reacción en el lugar de inyección (provocado por los medicamentos administrados por inyección al mismo tiempo).
 
Efectos adversos muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son estrechamiento o bloqueo del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal), insuficiencia hepática, inflamación que da lugar a disfunción u obstrucción de la secreción de bilis (hepatitis colestásica), cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación QT), determinados tipos de arritmias (incluida fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia).
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
 

5. Conservación de Capecitabina KERN PHARMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
No utilice Capecitabina KERN PHARMA despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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