Capecitabina normon 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Capecitabina

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina normon
3. Cómo tomar capecitabina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Capecitabina Normon 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon
3.              Cómo tomar Capecitabina Normon
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Capecitabina Normon
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza

Capecitabina Normon pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúmedicamentos citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Normon contiene 150 mg de capecitabina, y por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo contra el c√°ncer (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina Normon se usa para el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico, o de mama. Adem√°s, Capecitabina Normon se usa para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina Normon se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos..

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

No tome Capecitabina Normon

si es al√©rgico a capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a este medicamento,
si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina (un grupo de medicamentos contra el c√°ncer como fluorouracilo),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si tiene niveles muy bajos de glóbulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
si tiene enfermedades graves de h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n,
si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) involucrada en el metabolismo del uracilo y de la tiamina, o
si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).

 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
si padece o ha padecido problemas de corazón por ejemplo, un latido irregular del corazón o dolores en el pecho y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón
si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha extendido al cerebro, o da√Īo en los nervios (neuropat√≠a))
si tiene desequilibrio del calcio (ver en los an√°lisis de sangre)
si padece diabetes
si debido a las na√ļseas y v√≥mitos no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo
si tiene diarrea
si est√° deshidratado o llega a deshidratarse
si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, ver en an√°lisis)
si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitar√° un seguimiento extra de sus ojos
si tiene una reacción grave en la piel.

 
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia no reconocida de DPD y toma Capecitabina Normon, puede padecer los efectos adversos graves mencionados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina Normon no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar Capecitabina Normon a ni√Īos y adolescentes.
 
Toma de Capecitabina Normon con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina),
algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina),
medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoína),
interferón alfa,
radioterapia y ciertos medicamentos usados para el tratamiento del cáncer (ácido folínico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecán),
medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

 
 
Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas
Debe tomar Capecitabina Normon antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Capecitabina Normon si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando Capecitabina Normon. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar Capecitabina Normon puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que Capecitabina Normon pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria
 
Capecitabina Normon contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Capecitabina Normon debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
 
Los comprimidos de Capecitabina Normon se deben tragar enteros con agua y en los 30 minutos posteriores a la comida.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de Capecitabina Normon depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al d√≠a.
 
Los comprimidos de Capecitabina Normon por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.

Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche, seg√ļn lo prescrito por su m√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
Es importante que tome toda su medicaci√≥n seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina Normon del que debe
Si toma más Capecitabina Normon del que debe, contacte con su médico lo antes posible y antes de tomar la dosis siguiente.
Podría padecer los siguientes efectos adversos si toma más capecitabina de la que debe: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones en la tripa o en la boca, dolor y sangrado en el intestino o en el estómago, o depresión de la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas).
Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Normon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (conteniendo p. ej. acenocumarol), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJE de tomar Capecitabina Normon inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca y / o garganta.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Dolor en el pecho: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Síndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.

 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 √≥ 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
Además de lo anterior, cuando Capecitabina Normon se usa sólo, los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

dolor abdominal
sarpullido, piel seca o con picor
cansancio
pérdida de apetito (anorexia)

 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina Normon. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (mirar en los an√°lisis)
deshidratación, pérdida de peso
falta de sue√Īo (insomnio), depresi√≥n
dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación rara en la piel (sensación de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
inflamación de las venas (tromboflebitis)
dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
herpes labial o infecciones por otros herpes
infecciones pulmonares o de las vías respiratorias (por ejemplo neumonía o bronquitis)
hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases (aumento de flatulencias), sequedad de boca
sarpullidos en la piel, p√©rdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picaz√≥n (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de la piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas
dolor en las articulaciones, o en las extremidades, pecho o espalda
fiebre, hinchazón de las piernas, sensación de malestar
problemas con la función del hígado (visto en los análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado)

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
inflamación de la piel (lipomas)
disminución de las células sanguíneas incluido las plaquetas (visto en los análisis)
alergias
diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre
estado de confusión, ataques de pánico, depresión, disminución de la libido
dificultad para hablar, problemas de memoria, p√©rdida de coordinaci√≥n motora, trastorno del equilibrio, desmayo, da√Īo en los nervios (neuropat√≠a) y problemas con la sensaci√≥n
visión borrosa o doble
vértigos, dolor de oídos
latidos irregulares del corazón y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al corazón (infarto)
formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, presión arterial alta o baja, sofocos, extremidades frías (piernas), manchas moradas en la piel
formación de coágulos sanguíneos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo
obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, del estómago o del esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el estómago), sangre en las heces
ictericia (coloración amarillenta de la piel y de los ojos)
√ļlcera cut√°nea y ampollas, reacci√≥n de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara
hinchazón de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, aumento de la frecuencia de la micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal)
sangrado inhabitual de la vagina
hinchazón (edema), escalofríos y rigidez

 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del c√°ncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminuci√≥n de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de az√ļcar en sangre
dolor neurop√°tico
zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
inflamación de las venas
hipo, cambio en la voz
dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula
sudoración, sudores nocturnos
espasmos musculares
dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina
moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo)

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:

estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
fallo hep√°tico
inflamación que conduce a la disfunción u obstrucción en la secreción de bilis (hepatitis colestásica)
cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:

reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados)

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Capecitabina Normon

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina normon
3. Cómo tomar capecitabina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon
3.              Cómo tomar Capecitabina Normon
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Capecitabina Normon
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza

Capecitabina Normon pertenece al grupo de f√°rmacos conocido como ‚Äúmedicamentos citost√°ticos‚ÄĚ, que detienen el crecimiento de c√©lulas cancerosas. Capecitabina Normon contiene 150 mg de capecitabina, y por s√≠ mismo no es un medicamento citost√°tico. S√≥lo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo contra el c√°ncer (m√°s en el tejido tumoral que en el tejido normal).
 
Capecitabina Normon se usa para el tratamiento del c√°ncer de colon, de recto, g√°strico, o de mama. Adem√°s, Capecitabina Normon se usa para prevenir la aparici√≥n de nuevo del c√°ncer de colon tras la eliminaci√≥n completa del tumor mediante una operaci√≥n quir√ļrgica.
 
Capecitabina Normon se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos..

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

No tome Capecitabina Normon

si es al√©rgico a capecitabina o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6). Debe informar a su m√©dico si padece alg√ļn tipo de alergia o reacci√≥n exagerada a este medicamento,
si anteriormente ha padecido reacciones graves al tratamiento con fluoropirimidina (un grupo de medicamentos contra el c√°ncer como fluorouracilo),
si est√° embarazada o en periodo de lactancia,
si tiene niveles muy bajos de glóbulos blancos o plaquetas en sangre (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia),
si tiene enfermedades graves de h√≠gado o problemas de ri√Ī√≥n,
si tiene una deficiencia conocida de la enzima dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) involucrada en el metabolismo del uracilo y de la tiamina, o
si est√° siendo tratado o ha sido tratado en las √ļltimas 4 semanas con brivudina, sorivudina o una clase similar de estas sustancias como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).

 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
si padece o ha padecido problemas de corazón por ejemplo, un latido irregular del corazón o dolores en el pecho y espalda provocado por un esfuerzo físico y debido a problemas con el flujo de sangre al corazón
si padece enfermedades del cerebro (por ejemplo, c√°ncer que se ha extendido al cerebro, o da√Īo en los nervios (neuropat√≠a))
si tiene desequilibrio del calcio (ver en los an√°lisis de sangre)
si padece diabetes
si debido a las na√ļseas y v√≥mitos no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo
si tiene diarrea
si est√° deshidratado o llega a deshidratarse
si tiene desequilibrio de iones en sangre (desequilibrio de electrolitos, ver en an√°lisis)
si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitar√° un seguimiento extra de sus ojos
si tiene una reacción grave en la piel.

 
Deficiencia de DPD: La deficiencia de DPD, es una condición rara presente al nacer que no suele asociarse con problemas de salud, a menos que tome ciertos medicamentos. Si tiene una deficiencia no reconocida de DPD y toma Capecitabina Normon, puede padecer los efectos adversos graves mencionados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si está preocupado por cualquiera de los efectos adversos o si padece cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina Normon no est√° indicado en ni√Īos y adolescentes. No dar Capecitabina Normon a ni√Īos y adolescentes.
 
Toma de Capecitabina Normon con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos. Tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la gota (alopurinol),
medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (cumarina, warfarina),
algunos medicamentos antivirales (sorivudina y brivudina),
medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoína),
interferón alfa,
radioterapia y ciertos medicamentos usados para el tratamiento del cáncer (ácido folínico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecán),
medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.

 
 
Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas
Debe tomar Capecitabina Normon antes de pasados 30 minutos después de haber comido.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Capecitabina Normon si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo. No debe dar de mamar al bebé si está tomando Capecitabina Normon. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Al tomar Capecitabina Normon puede sentirse mareado, con náuseas o cansado. Por lo tanto, es posible que Capecitabina Normon pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria
 
Capecitabina Normon contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Capecitabina Normon debe ser recetado solamente por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
 
Los comprimidos de Capecitabina Normon se deben tragar enteros con agua y en los 30 minutos posteriores a la comida.
 
Su m√©dico le recetar√° una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted. La dosis de Capecitabina Normon depende de su superficie corporal. √Čsta se calcula midiendo su altura y su peso. La dosis habitual para adultos es de 1250 mg/m2 de superficie corporal dos veces al d√≠a (ma√Īana y noche). A continuaci√≥n damos dos ejemplos: una persona cuyo peso sea de 64 kg y mida 1,64 m tiene una superficie corporal de 1,7 m2, por lo que debe tomar 4 comprimidos de 500 mg y 1 comprimido de 150 mg dos veces al d√≠a. Una persona cuyo peso sea de 80 kg y mida 1,80 m tiene una superficie corporal de 2,0 m2, por lo que debe tomar 5 comprimidos de 500 mg dos veces al d√≠a.
 
Los comprimidos de Capecitabina Normon por lo general se administran durante 14 d√≠as seguidos de un periodo de descanso de 7 d√≠as (en los cuales no se toma ning√ļn comprimido). Este periodo de 21 d√≠as es un ciclo de tratamiento.
 
En combinación con otros medicamentos la dosis habitual en adultos puede ser de menos de 1250 mg/m2 de superficie corporal, y puede ser necesario que tome los comprimidos durante un periodo de tiempo diferente (por ejemplo, todos los días, sin periodo de descanso).
 
Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
 
Su médico puede indicarle que tome una combinación de comprimidos de 150 mg y 500 mg para cada dosis.

Tome los comprimidos por la ma√Īana y por la noche, seg√ļn lo prescrito por su m√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
Es importante que tome toda su medicaci√≥n seg√ļn se lo haya recetado su m√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina Normon del que debe
Si toma más Capecitabina Normon del que debe, contacte con su médico lo antes posible y antes de tomar la dosis siguiente.
Podría padecer los siguientes efectos adversos si toma más capecitabina de la que debe: sensación de malestar, diarrea, inflamación o ulceraciones en la tripa o en la boca, dolor y sangrado en el intestino o en el estómago, o depresión de la médula ósea (disminución de ciertos tipos de células sanguíneas).
Informe a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Normon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar, contin√ļe su pauta posol√≥gica habitual y cons√ļltelo con su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon
La finalización del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos. En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (conteniendo p. ej. acenocumarol), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJE de tomar Capecitabina Normon inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:

Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna.
Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca y / o garganta.
Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento u hormigueo de manos y/o pies.
Fiebre: si tiene una temperatura de 38¬ļC o superior.
Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus, o de otros organismos.
Dolor en el pecho: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio.
Síndrome de Steven-Johnson: si tiene erupciones rojas o moradas dolorosas que se propagan y ampollas y otras lesiones que empiezan a aparecer en la membrana mucosa (p.ej. boca y labios), en particular si ha tenido antes sensibilidad a la luz, infecciones del sistema respiratorio (p.ej. bronquitis) y/o fiebre.

 
Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 √≥ 3 d√≠as de dejar el f√°rmaco. No obstante, si estos efectos adversos contin√ļan, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente. Puede que su m√©dico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis m√°s baja.
 
Además de lo anterior, cuando Capecitabina Normon se usa sólo, los efectos adversos más frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

dolor abdominal
sarpullido, piel seca o con picor
cansancio
pérdida de apetito (anorexia)

 
Estos efectos adversos pueden ser graves; por lo tanto, contacte siempre a su m√©dico inmediatamente cuando comience a sentir un efecto adverso. Puede que su m√©dico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina Normon. Esto ayudar√° a reducir la probabilidad de que el efecto adverso contin√ļe o llegue a ser grave.
 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminuci√≥n en el n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos (mirar en los an√°lisis)
deshidratación, pérdida de peso
falta de sue√Īo (insomnio), depresi√≥n
dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación rara en la piel (sensación de hormigueo o entumecimiento), alteraciones del gusto
irritación ocular, aumento de lágrimas, enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
inflamación de las venas (tromboflebitis)
dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal
herpes labial o infecciones por otros herpes
infecciones pulmonares o de las vías respiratorias (por ejemplo neumonía o bronquitis)
hemorragia intestinal, estre√Īimiento, dolor en la parte superior del abdomen, indigesti√≥n, gases (aumento de flatulencias), sequedad de boca
sarpullidos en la piel, p√©rdida de pelo (alopecia), enrojecimiento de la piel, piel seca, picaz√≥n (prurito), cambio de color de la piel, p√©rdida de la piel, inflamaci√≥n de la piel, trastornos de las u√Īas
dolor en las articulaciones, o en las extremidades, pecho o espalda
fiebre, hinchazón de las piernas, sensación de malestar
problemas con la función del hígado (visto en los análisis de sangre) y aumento de bilirrubina en sangre (excretada por el hígado)

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

infección en la sangre, infección en el tracto urinario, infección en la piel, infección en la nariz y garganta, infecciones por hongos (incluyendo los de la boca), gripe, gastroenteritis, abscesos dentales
inflamación de la piel (lipomas)
disminución de las células sanguíneas incluido las plaquetas (visto en los análisis)
alergias
diabetes, disminución de potasio en sangre, malnutrición, incremento de triglicéridos en sangre
estado de confusión, ataques de pánico, depresión, disminución de la libido
dificultad para hablar, problemas de memoria, p√©rdida de coordinaci√≥n motora, trastorno del equilibrio, desmayo, da√Īo en los nervios (neuropat√≠a) y problemas con la sensaci√≥n
visión borrosa o doble
vértigos, dolor de oídos
latidos irregulares del corazón y palpitaciones (arritmias), dolor de pecho y ataque al corazón (infarto)
formación de coágulos sanguíneos en las venas profundas, presión arterial alta o baja, sofocos, extremidades frías (piernas), manchas moradas en la piel
formación de coágulos sanguíneos en las venas pulmonares (embolia pulmonar), colapso pulmonar, tos con sangre, asma, disnea de esfuerzo
obstrucción intestinal, acumulación de líquido en el abdomen, inflamación del intestino delgado o grueso, del estómago o del esófago, dolor en la parte baja del abdomen, malestar abdominal, acidez (reflujo de los alimentos desde el estómago), sangre en las heces
ictericia (coloración amarillenta de la piel y de los ojos)
√ļlcera cut√°nea y ampollas, reacci√≥n de la piel con la luz del sol, enrojecimiento de las palmas, hinchaz√≥n o dolor en la cara
hinchazón de las articulaciones o rigidez, dolor de huesos, debilidad o rigidez muscular
acumulaci√≥n de l√≠quido en los ri√Īones, aumento de la frecuencia de la micci√≥n durante la noche, incontinencia, sangre en la orina, aumento de creatinina en sangre (signo de disfunci√≥n renal)
sangrado inhabitual de la vagina
hinchazón (edema), escalofríos y rigidez

 
Algunos de estos efectos adversos son m√°s frecuentes cuando capecitabina se utiliza con otros medicamentos para el tratamiento del c√°ncer. Otros efectos adversos observados son los siguientes:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

disminuci√≥n de sodio, magnesio o calcio en sangre, incremento de az√ļcar en sangre
dolor neurop√°tico
zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
inflamación de las venas
hipo, cambio en la voz
dolor o sensación alterada/anormal en la boca, dolor en la mandíbula
sudoración, sudores nocturnos
espasmos musculares
dificultad para orinar, sangre o proteínas en la orina
moratones o reacciones en el lugar de la inyección (causadas por los medicamentos administrados en inyección al mismo tiempo)

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son:

estrechamiento u obstrucción del conducto lagrimal (estenosis del conducto lagrimal)
fallo hep√°tico
inflamación que conduce a la disfunción u obstrucción en la secreción de bilis (hepatitis colestásica)
cambios específicos en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
ciertos tipos de arritmias (incluyendo fibrilación ventricular, torsade de pointes y bradicardia)
Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), son:

reacciones graves en la piel tales como erupciones en la piel, √ļlceras y ampollas que puedan implicar √ļlceras en la boca, nariz, genitales, manos, pies y ojos (ojos rojos e hinchados)

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Capecitabina Normon

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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