Capecitabina normon 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Capecitabina

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Tabla de contenidos

1. Qué es capecitabina normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina normon
3. Cómo tomar capecitabina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto:información para el usuario
 
Capecitabina Normon500mgcomprimidosrecubiertosconpelícula EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon
3.              Cómo tomar Capecitabina Normon
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Capecitabina Normon
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza

Capecitabina Normon pertenecealgrupodef√°rmacosconocidocomo‚Äúmedicamentoscitost√°ticos‚ÄĚ,quedetienenelcrecimientodec√©lulascancerosas.Capecitabina Normon contiene500mgdecapecitabina,ypors√≠mismonoesunmedicamentocitost√°tico.S√≥lotrasserabsorbidoenelorganismosetransformaenunmedicamentoactivocontra el c√°ncer(m√°seneltejidotumoralqueeneltejidonormal).
 
Capecitabina Normon seusaparaeltratamientodelc√°ncerdecolon,derecto,g√°strico,odemama.Adem√°s,Capecitabina Normon seusaparaprevenirlaaparici√≥ndenuevodelc√°ncerdecolontraslaeliminaci√≥ncompletadeltumormedianteunaoperaci√≥nquir√ļrgica.
 
Capecitabina Normon sepuedeutilizarsólooencombinaciónconotrosmedicamentos..

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

No tome Capecitabina Normon

siesal√©rgicoacapecitabinaoacualquieradelosdem√°scomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasecci√≥n6).Debeinformarasum√©dicosipadecealg√ļntipodealergiaoreacci√≥nexageradaaestemedicamento,
sianteriormentehapadecidoreaccionesgravesaltratamientoconfluoropirimidina(ungrupodemedicamentoscontraelc√°ncercomofluorouracilo),
siest√°embarazadaoenperiododelactancia,
sitienenivelesmuybajosdeglóbulosblancosoplaquetasensangre(leucopenia,neutropeniaotrombocitopenia),
sitieneenfermedadesgravesdeh√≠gadooproblemasderi√Ī√≥n,
sitieneunadeficienciaconocidadelaenzimadihidropirimidinadehidrogenasa(DPD)involucradaenelmetabolismodeluraciloydelatiamina,o
siest√°siendotratadoohasidotratadoenlas√ļltimas4semanasconbrivudina,sorivudinaounaclasesimilardeestassustanciascomopartedeltratamientoparaelherpeszoster(varicelaoherpes).

 
Advertencias y precauciones
ConsulteconsumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarCapecitabina Normon

sipadeceproblemasdeh√≠gadoori√Ī√≥n
sipadeceohapadecidoproblemasdecorazónporejemplo,unlatidoirregulardelcorazónodoloresenelpechoyespaldaprovocadoporunesfuerzofísicoydebidoaproblemasconelflujodesangrealcorazón
sipadeceenfermedadesdelcerebro(porejemplo,c√°ncerquesehaextendidoalcerebro,oda√Īoenlosnervios(neuropat√≠a))
sitienedesequilibriodelcalcio(verenlosan√°lisisdesangre)
sipadecediabetes
sidebidoalasna√ļseasyv√≥mitosnoescapazdereteneralimentosoaguaensucuerpo
sitienediarrea
siest√°deshidratadoollegaadeshidratarse
sitienedesequilibriodeionesensangre(desequilibriodeelectrolitos,verenan√°lisis)
sitieneantecedentesdeproblemasenlosojos,yaquenecesitar√°unseguimientoextradesusojos
sitieneunareaccióngraveenlapiel.

 
DeficienciadeDPD:LadeficienciadeDPD,esunacondiciónrarapresentealnacerquenosueleasociarseconproblemasdesalud,amenosquetomeciertosmedicamentos.SitieneunadeficiencianoreconocidadeDPDytomaCapecitabina Normon,puedepadecerlosefectosadversosgravesmencionadosenlasección4.Posiblesefectosadversos.Póngaseencontactoinmediatamenteconsumédicosiestápreocupadoporcualquieradelosefectosadversososipadececualquierefectoadversonomencionadoenelprospecto(versección4Posiblesefectosadversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina Normon noest√°indicadoenni√Īosyadolescentes.NodarCapecitabina Normon ani√Īosyadolescentes.
 
Toma de Capecitabina Normon conotros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Estoesmuyimportante,yaquesitomamásdeunmedicamentoalavezpuedenpotenciarseodebilitarsesusefectos.Tienequesermuycuidadososiestátomandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

medicamentosparalagota(alopurinol),
medicamentosparadisminuirlacoagulacióndelasangre(cumarina,warfarina),
algunosmedicamentosantivirales(sorivudinaybrivudina),
medicamentosparalasconvulsionesotemblores(fenitoína),
interferónalfa,
radioterapiayciertosmedicamentosusadosparaeltratamientodelcáncer(ácidofolínico,oxaliplatino,bevacizumab,cisplatino,irinotecán),
medicamentosutilizadosparatratarladeficienciadeácidofólico.

 
 
Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas
DebetomarCapecitabina Normon antesdepasados30minutosdespuésdehabercomido.
 
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. NodebetomarCapecitabina Normon siseencuentraembarazadaocreequepuedeestarlo.NodebedardemamaralbebésiestátomandoCapecitabina Normon.Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
AltomarCapecitabina Normon puedesentirsemareado,connáuseasocansado.Porlotanto,esposiblequeCapecitabina Normon puedaafectarasucapacidadparaconducirvehículosoutilizarmaquinaria
 
Capecitabina Normon contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médicoo farmacéutico.
 
Capecitabina Normon debeserrecetadosolamenteporunmédicoconexperienciaenelusodemedicamentoscontraelcáncer.
 
LoscomprimidosdeCapecitabina Normon sedebentragarenterosconaguayenlos30minutosposterioresalacomida.
 
Sum√©dicolerecetar√°unapautadetratamientoydosiscorrectaparausted.LadosisdeCapecitabina Normon dependedesusuperficiecorporal.√Čstasecalculamidiendosualturaysupeso.Ladosishabitualparaadultosesde1250mg/m2desuperficiecorporaldosvecesald√≠a(ma√Īanaynoche).Acontinuaci√≥ndamosdosejemplos:unapersonacuyopesoseade64kgymida1,64mtieneunasuperficiecorporalde1,7m2,porloquedebetomar4comprimidosde500mgy1comprimidode150mgdosvecesald√≠a.Unapersonacuyopesoseade80kgy mida1,80mtieneunasuperficiecorporalde2,0m2,porloquedebetomar5comprimidosde500mgdosvecesald√≠a.
 
LoscomprimidosdeCapecitabina Normon porlogeneralseadministrandurante14d√≠asseguidosdeunperiododedescansode7d√≠as(enloscualesnosetomaning√ļncomprimido).Esteperiodode21d√≠asesunciclodetratamiento.
 
Encombinaciónconotrosmedicamentosladosishabitualenadultospuedeserdemenosde1250mg/m2desuperficiecorporal,ypuedesernecesarioquetomeloscomprimidosduranteunperiododetiempodiferente(porejemplo,todoslosdías,sinperiododedescanso).
 
Sumédicoleindicaráquedosisnecesitatomar,cuándodebetomarlaydurantecuántotiemponecesitatomarla.
 
Sumédicopuedeindicarlequetomeunacombinacióndecomprimidosde150mgy500mgparacadadosis.

Tomeloscomprimidosporlama√Īanayporlanoche,seg√ļnloprescritoporsum√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
Esimportantequetometodasumedicaci√≥nseg√ļnselohayarecetadosum√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina Normon del que debe
SitomamásCapecitabina Normon delquedebe,contacteconsumédicoloantesposibleyantesdetomarladosissiguiente.
Podríapadecerlossiguientesefectosadversossitomamáscapecitabinadelaquedebe:sensacióndemalestar,diarrea,inflamaciónoulceracionesenlatripaoenlaboca,dolorysangradoenelintestinooenelestómago,odepresióndelamédulaósea(disminucióndeciertostiposdecélulassanguíneas).
Informeasumédicoinmediatamentesisufrecualquieradeestossíntomas.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Normon
Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Ensulugar,contin√ļesupautaposol√≥gicahabitualycons√ļlteloconsum√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon
Lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinanoproduceefectosadversos.Encasoqueestétomandoanticoagulantescumarínicos(conteniendop.ej.acenocumarol),lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinapuederequerirquesumédicoajustelasdosisdelanticoagulante.
 
Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJEdetomarCapecitabina Normon inmediatamenteypóngaseencontactoconsumédicosiaparecenalgunosdeestossíntomas:

Diarrea:sitieneunincrementode4omásdeposicionesconrespectoasusdeposicionesnormalesdecadadíaótienediarreanocturna.
Vómito:sivomitamásdeunavezenunperíodode24horas.
Náuseas:sipierdeelapetitoylacantidaddealimentoquetomacadadíaesmuchomenosdelohabitual.
Estomatitis:sitienedolor,enrojecimiento,hinchazónollagasenlabocay/ogarganta.
Reaccióncutáneaenlasmanosypies:sitienedolor,hinchazónyenrojecimientouhormigueodemanosy/opies.
Fiebre:sitieneunatemperaturade38¬ļCosuperior.
Infección:sitienesignosdeinfeccióncausadaporbacteriasovirus,odeotrosorganismos.
Dolorenelpecho:sitienedolorlocalizadoenelcentrodelpecho,especialmentesisedamientrashaceejercicio.
SíndromedeSteven-Johnson:sitieneerupcionesrojasomoradasdolorosasquesepropaganyampollasyotraslesionesqueempiezanaaparecerenlamembranamucosa(p.ej.bocaylabios),enparticularsihatenidoantessensibilidadalaluz,infeccionesdelsistemarespiratorio(p.ej.bronquitis)y/ofiebre.

 
Detectadosatiempo,estosefectosadversosnormalmentemejoranalos2√≥3d√≠asdedejarelf√°rmaco.Noobstante,siestosefectosadversoscontin√ļan,p√≥ngaseencontactoconsum√©dicoinmediatamente.Puedequesum√©dicoleaconsejereanudareltratamientoconunadosism√°sbaja.
 
Ademásdeloanterior,cuandoCapecitabina Normon seusasólo,losefectosadversosmásfrecuentesquepuedenafectaramásde1personadecada10son:

dolorabdominal
sarpullido,pielsecaoconpicor
cansancio
pérdidadeapetito(anorexia)

 
Estosefectosadversospuedensergraves;porlotanto,contactesiempreasum√©dicoinmediatamentecuandocomienceasentirunefectoadverso.Puedequesum√©dicoleaconsejedisminuirladosisy/ocesartemporalmenteeltratamientoconCapecitabina Normon.Estoayudar√°areducirlaprobabilidaddequeelefectoadversocontin√ļeollegueasergrave.
 
Otrosefectosadversosson:
Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

disminuci√≥neneln√ļmerodegl√≥bulosblancosorojos(mirarenlosan√°lisis)
deshidratación,pérdidadepeso
faltadesue√Īo(insomnio),depresi√≥n
dolordecabeza,somnolencia,mareo,sensaciónraraenlapiel(sensacióndehormigueooentumecimiento),alteracionesdelgusto
irritaciónocular,aumentodelágrimas,enrojecimientodelosojos(conjuntivitis)
inflamacióndelasvenas(tromboflebitis)
dificultadpararespirar,hemorragiasnasales,tos,moqueonasal
herpeslabialoinfeccionesporotrosherpes
infeccionespulmonaresodelasvíasrespiratorias(porejemploneumoníaobronquitis)
hemorragiaintestinal,estre√Īimiento,dolorenlapartesuperiordelabdomen,indigesti√≥n,gases(aumentodeflatulencias),sequedaddeboca
sarpullidosenlapiel,p√©rdidadepelo(alopecia),enrojecimientodelapiel,pielseca,picaz√≥n(prurito),cambiodecolordelapiel,p√©rdidadelapiel,inflamaci√≥ndelapiel,trastornosdelasu√Īas
dolorenlasarticulaciones,oenlasextremidades,pechooespalda
fiebre,hinchazóndelaspiernas,sensacióndemalestar
problemasconlafuncióndelhígado(vistoenlosanálisisdesangre)yaumentodebilirrubinaensangre(excretadaporelhígado)

 
Efectosadversospocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100personas)incluyen:

infecciónenlasangre,infeccióneneltractourinario,infecciónenlapiel,infecciónenlanarizygarganta,infeccionesporhongos(incluyendolosdelaboca),gripe,gastroenteritis,abscesosdentales
inflamacióndelapiel(lipomas)
disminucióndelascélulassanguíneasincluidolasplaquetas(vistoenlosanálisis)
alergias
diabetes,disminucióndepotasioensangre,malnutrición,incrementodetriglicéridosensangre
estadodeconfusión,ataquesdepánico,depresión,disminucióndelalibido
dificultadparahablar,problemasdememoria,p√©rdidadecoordinaci√≥nmotora,trastornodelequilibrio,desmayo,da√Īoenlosnervios(neuropat√≠a)yproblemasconlasensaci√≥n
visiónborrosaodoble
vértigos,dolordeoídos
latidosirregularesdelcorazónypalpitaciones(arritmias),dolordepechoyataquealcorazón(infarto)
formacióndecoágulossanguíneosenlasvenasprofundas,presiónarterialaltaobaja,sofocos,extremidadesfrías(piernas),manchasmoradasenlapiel
formacióndecoágulossanguíneosenlasvenaspulmonares(emboliapulmonar),colapsopulmonar,tosconsangre,asma,disneadeesfuerzo
obstrucciónintestinal,acumulacióndelíquidoenelabdomen,inflamacióndelintestinodelgadoogrueso,delestómagoodelesófago,dolorenlapartebajadelabdomen,malestarabdominal,acidez(reflujodelosalimentosdesdeelestómago),sangreenlasheces
ictericia(coloraciónamarillentadelapielydelosojos)
√ļlceracut√°neayampollas,reacci√≥ndelapielconlaluzdelsol,enrojecimientodelaspalmas,hinchaz√≥nodolorenlacara
hinchazóndelasarticulacionesorigidez,dolordehuesos,debilidadorigidezmuscular
acumulaci√≥ndel√≠quidoenlosri√Īones,aumentodelafrecuenciadelamicci√≥ndurantelanoche,incontinencia,sangreenlaorina,aumentodecreatininaensangre(signodedisfunci√≥nrenal)
sangradoinhabitualdelavagina
hinchazón(edema),escalofríosyrigidez

 
Algunosdeestosefectosadversossonm√°sfrecuentescuandocapecitabinaseutilizaconotrosmedicamentosparaeltratamientodelc√°ncer.Otrosefectosadversosobservadossonlossiguientes:
 
Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

disminuci√≥ndesodio,magnesioocalcioensangre,incrementodeaz√ļcarensangre
dolorneurop√°tico
zumbidoenlosoídos(tinnitus),pérdidadeaudición
inflamacióndelasvenas
hipo,cambioenlavoz
dolorosensaciónalterada/anormalenlaboca,dolorenlamandíbula
sudoración,sudoresnocturnos
espasmosmusculares
dificultadparaorinar,sangreoproteínasenlaorina
moratonesoreaccionesenellugardelainyección(causadasporlosmedicamentosadministradoseninyecciónalmismotiempo)

 
Efectosadversosraros(puedenafectarhasta1decada1.000personas),son:

estrechamientouobstruccióndelconductolagrimal(estenosisdelconductolagrimal)
fallohep√°tico
inflamaciónqueconducealadisfunciónuobstrucciónenlasecrecióndebilis(hepatitiscolestásica)
cambiosespecíficosenelelectrocardiograma(prolongacióndelintervaloQT)
ciertostiposdearritmias(incluyendofibrilaciónventricular,torsadedepointesybradicardia)
Inflamacióndelosojosquecausadolorocularyposiblesproblemasdevisión
Inflamacióndelapielquecausamanchasrojasescamosasdebidoaunaenfermedaddelsistemainmunológico

 
Efectosadversosmuyraros(puedenafectarhastaa1decada10.000personas),son:

reaccionesgravesenlapieltalescomoerupcionesenlapiel,√ļlcerasyampollasquepuedanimplicar√ļlcerasenlaboca,nariz,genitales,manos,piesyojos(ojosrojosehinchados)

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Capecitabina Normon

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Noconservaratemperaturasuperiora30¬ļC.
Noutiliceestemedicamentodespu√©sdelafechadecaducidadqueapareceenelenvaseyenlaetiquetadespu√©sdeCAD.Lafechadecaducidadesel√ļltimod√≠adelmesqueseindica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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1. Qué es capecitabina normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar capecitabina normon
3. Cómo tomar capecitabina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capecitabina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto:información para el usuario
 
Capecitabina Normon500mgcomprimidosrecubiertosconpelícula EFG
 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
1.              Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon
3.              Cómo tomar Capecitabina Normon
4.              Posibles efectos adversos
5              Conservación de Capecitabina Normon
6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Capecitabina Normon y para qué se utiliza

Capecitabina Normon pertenecealgrupodef√°rmacosconocidocomo‚Äúmedicamentoscitost√°ticos‚ÄĚ,quedetienenelcrecimientodec√©lulascancerosas.Capecitabina Normon contiene500mgdecapecitabina,ypors√≠mismonoesunmedicamentocitost√°tico.S√≥lotrasserabsorbidoenelorganismosetransformaenunmedicamentoactivocontra el c√°ncer(m√°seneltejidotumoralqueeneltejidonormal).
 
Capecitabina Normon seusaparaeltratamientodelc√°ncerdecolon,derecto,g√°strico,odemama.Adem√°s,Capecitabina Normon seusaparaprevenirlaaparici√≥ndenuevodelc√°ncerdecolontraslaeliminaci√≥ncompletadeltumormedianteunaoperaci√≥nquir√ļrgica.
 
Capecitabina Normon sepuedeutilizarsólooencombinaciónconotrosmedicamentos..

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Normon

No tome Capecitabina Normon

siesal√©rgicoacapecitabinaoacualquieradelosdem√°scomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasecci√≥n6).Debeinformarasum√©dicosipadecealg√ļntipodealergiaoreacci√≥nexageradaaestemedicamento,
sianteriormentehapadecidoreaccionesgravesaltratamientoconfluoropirimidina(ungrupodemedicamentoscontraelc√°ncercomofluorouracilo),
siest√°embarazadaoenperiododelactancia,
sitienenivelesmuybajosdeglóbulosblancosoplaquetasensangre(leucopenia,neutropeniaotrombocitopenia),
sitieneenfermedadesgravesdeh√≠gadooproblemasderi√Ī√≥n,
sitieneunadeficienciaconocidadelaenzimadihidropirimidinadehidrogenasa(DPD)involucradaenelmetabolismodeluraciloydelatiamina,o
siest√°siendotratadoohasidotratadoenlas√ļltimas4semanasconbrivudina,sorivudinaounaclasesimilardeestassustanciascomopartedeltratamientoparaelherpeszoster(varicelaoherpes).

 
Advertencias y precauciones
ConsulteconsumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarCapecitabina Normon

sipadeceproblemasdeh√≠gadoori√Ī√≥n
sipadeceohapadecidoproblemasdecorazónporejemplo,unlatidoirregulardelcorazónodoloresenelpechoyespaldaprovocadoporunesfuerzofísicoydebidoaproblemasconelflujodesangrealcorazón
sipadeceenfermedadesdelcerebro(porejemplo,c√°ncerquesehaextendidoalcerebro,oda√Īoenlosnervios(neuropat√≠a))
sitienedesequilibriodelcalcio(verenlosan√°lisisdesangre)
sipadecediabetes
sidebidoalasna√ļseasyv√≥mitosnoescapazdereteneralimentosoaguaensucuerpo
sitienediarrea
siest√°deshidratadoollegaadeshidratarse
sitienedesequilibriodeionesensangre(desequilibriodeelectrolitos,verenan√°lisis)
sitieneantecedentesdeproblemasenlosojos,yaquenecesitar√°unseguimientoextradesusojos
sitieneunareaccióngraveenlapiel.

 
DeficienciadeDPD:LadeficienciadeDPD,esunacondiciónrarapresentealnacerquenosueleasociarseconproblemasdesalud,amenosquetomeciertosmedicamentos.SitieneunadeficiencianoreconocidadeDPDytomaCapecitabina Normon,puedepadecerlosefectosadversosgravesmencionadosenlasección4.Posiblesefectosadversos.Póngaseencontactoinmediatamenteconsumédicosiestápreocupadoporcualquieradelosefectosadversososipadececualquierefectoadversonomencionadoenelprospecto(versección4Posiblesefectosadversos).
 
Ni√Īos y adolescentes
Capecitabina Normon noest√°indicadoenni√Īosyadolescentes.NodarCapecitabina Normon ani√Īosyadolescentes.
 
Toma de Capecitabina Normon conotros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Estoesmuyimportante,yaquesitomamásdeunmedicamentoalavezpuedenpotenciarseodebilitarsesusefectos.Tienequesermuycuidadososiestátomandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

medicamentosparalagota(alopurinol),
medicamentosparadisminuirlacoagulacióndelasangre(cumarina,warfarina),
algunosmedicamentosantivirales(sorivudinaybrivudina),
medicamentosparalasconvulsionesotemblores(fenitoína),
interferónalfa,
radioterapiayciertosmedicamentosusadosparaeltratamientodelcáncer(ácidofolínico,oxaliplatino,bevacizumab,cisplatino,irinotecán),
medicamentosutilizadosparatratarladeficienciadeácidofólico.

 
 
Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas
DebetomarCapecitabina Normon antesdepasados30minutosdespuésdehabercomido.
 
Embarazo,lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. NodebetomarCapecitabina Normon siseencuentraembarazadaocreequepuedeestarlo.NodebedardemamaralbebésiestátomandoCapecitabina Normon.Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
AltomarCapecitabina Normon puedesentirsemareado,connáuseasocansado.Porlotanto,esposiblequeCapecitabina Normon puedaafectarasucapacidadparaconducirvehículosoutilizarmaquinaria
 
Capecitabina Normon contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Capecitabina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médicoo farmacéutico.
 
Capecitabina Normon debeserrecetadosolamenteporunmédicoconexperienciaenelusodemedicamentoscontraelcáncer.
 
LoscomprimidosdeCapecitabina Normon sedebentragarenterosconaguayenlos30minutosposterioresalacomida.
 
Sum√©dicolerecetar√°unapautadetratamientoydosiscorrectaparausted.LadosisdeCapecitabina Normon dependedesusuperficiecorporal.√Čstasecalculamidiendosualturaysupeso.Ladosishabitualparaadultosesde1250mg/m2desuperficiecorporaldosvecesald√≠a(ma√Īanaynoche).Acontinuaci√≥ndamosdosejemplos:unapersonacuyopesoseade64kgymida1,64mtieneunasuperficiecorporalde1,7m2,porloquedebetomar4comprimidosde500mgy1comprimidode150mgdosvecesald√≠a.Unapersonacuyopesoseade80kgy mida1,80mtieneunasuperficiecorporalde2,0m2,porloquedebetomar5comprimidosde500mgdosvecesald√≠a.
 
LoscomprimidosdeCapecitabina Normon porlogeneralseadministrandurante14d√≠asseguidosdeunperiododedescansode7d√≠as(enloscualesnosetomaning√ļncomprimido).Esteperiodode21d√≠asesunciclodetratamiento.
 
Encombinaciónconotrosmedicamentosladosishabitualenadultospuedeserdemenosde1250mg/m2desuperficiecorporal,ypuedesernecesarioquetomeloscomprimidosduranteunperiododetiempodiferente(porejemplo,todoslosdías,sinperiododedescanso).
 
Sumédicoleindicaráquedosisnecesitatomar,cuándodebetomarlaydurantecuántotiemponecesitatomarla.
 
Sumédicopuedeindicarlequetomeunacombinacióndecomprimidosde150mgy500mgparacadadosis.

Tomeloscomprimidosporlama√Īanayporlanoche,seg√ļnloprescritoporsum√©dico.
Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
Esimportantequetometodasumedicaci√≥nseg√ļnselohayarecetadosum√©dico.

 
Si toma m√°s Capecitabina Normon del que debe
SitomamásCapecitabina Normon delquedebe,contacteconsumédicoloantesposibleyantesdetomarladosissiguiente.
Podríapadecerlossiguientesefectosadversossitomamáscapecitabinadelaquedebe:sensacióndemalestar,diarrea,inflamaciónoulceracionesenlatripaoenlaboca,dolorysangradoenelintestinooenelestómago,odepresióndelamédulaósea(disminucióndeciertostiposdecélulassanguíneas).
Informeasumédicoinmediatamentesisufrecualquieradeestossíntomas.
 
Si olvidó tomar Capecitabina Normon
Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Ensulugar,contin√ļesupautaposol√≥gicahabitualycons√ļlteloconsum√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon
Lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinanoproduceefectosadversos.Encasoqueestétomandoanticoagulantescumarínicos(conteniendop.ej.acenocumarol),lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinapuederequerirquesumédicoajustelasdosisdelanticoagulante.
 
Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
DEJEdetomarCapecitabina Normon inmediatamenteypóngaseencontactoconsumédicosiaparecenalgunosdeestossíntomas:

Diarrea:sitieneunincrementode4omásdeposicionesconrespectoasusdeposicionesnormalesdecadadíaótienediarreanocturna.
Vómito:sivomitamásdeunavezenunperíodode24horas.
Náuseas:sipierdeelapetitoylacantidaddealimentoquetomacadadíaesmuchomenosdelohabitual.
Estomatitis:sitienedolor,enrojecimiento,hinchazónollagasenlabocay/ogarganta.
Reaccióncutáneaenlasmanosypies:sitienedolor,hinchazónyenrojecimientouhormigueodemanosy/opies.
Fiebre:sitieneunatemperaturade38¬ļCosuperior.
Infección:sitienesignosdeinfeccióncausadaporbacteriasovirus,odeotrosorganismos.
Dolorenelpecho:sitienedolorlocalizadoenelcentrodelpecho,especialmentesisedamientrashaceejercicio.
SíndromedeSteven-Johnson:sitieneerupcionesrojasomoradasdolorosasquesepropaganyampollasyotraslesionesqueempiezanaaparecerenlamembranamucosa(p.ej.bocaylabios),enparticularsihatenidoantessensibilidadalaluz,infeccionesdelsistemarespiratorio(p.ej.bronquitis)y/ofiebre.

 
Detectadosatiempo,estosefectosadversosnormalmentemejoranalos2√≥3d√≠asdedejarelf√°rmaco.Noobstante,siestosefectosadversoscontin√ļan,p√≥ngaseencontactoconsum√©dicoinmediatamente.Puedequesum√©dicoleaconsejereanudareltratamientoconunadosism√°sbaja.
 
Ademásdeloanterior,cuandoCapecitabina Normon seusasólo,losefectosadversosmásfrecuentesquepuedenafectaramásde1personadecada10son:

dolorabdominal
sarpullido,pielsecaoconpicor
cansancio
pérdidadeapetito(anorexia)

 
Estosefectosadversospuedensergraves;porlotanto,contactesiempreasum√©dicoinmediatamentecuandocomienceasentirunefectoadverso.Puedequesum√©dicoleaconsejedisminuirladosisy/ocesartemporalmenteeltratamientoconCapecitabina Normon.Estoayudar√°areducirlaprobabilidaddequeelefectoadversocontin√ļeollegueasergrave.
 
Otrosefectosadversosson:
Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

disminuci√≥neneln√ļmerodegl√≥bulosblancosorojos(mirarenlosan√°lisis)
deshidratación,pérdidadepeso
faltadesue√Īo(insomnio),depresi√≥n
dolordecabeza,somnolencia,mareo,sensaciónraraenlapiel(sensacióndehormigueooentumecimiento),alteracionesdelgusto
irritaciónocular,aumentodelágrimas,enrojecimientodelosojos(conjuntivitis)
inflamacióndelasvenas(tromboflebitis)
dificultadpararespirar,hemorragiasnasales,tos,moqueonasal
herpeslabialoinfeccionesporotrosherpes
infeccionespulmonaresodelasvíasrespiratorias(porejemploneumoníaobronquitis)
hemorragiaintestinal,estre√Īimiento,dolorenlapartesuperiordelabdomen,indigesti√≥n,gases(aumentodeflatulencias),sequedaddeboca
sarpullidosenlapiel,p√©rdidadepelo(alopecia),enrojecimientodelapiel,pielseca,picaz√≥n(prurito),cambiodecolordelapiel,p√©rdidadelapiel,inflamaci√≥ndelapiel,trastornosdelasu√Īas
dolorenlasarticulaciones,oenlasextremidades,pechooespalda
fiebre,hinchazóndelaspiernas,sensacióndemalestar
problemasconlafuncióndelhígado(vistoenlosanálisisdesangre)yaumentodebilirrubinaensangre(excretadaporelhígado)

 
Efectosadversospocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100personas)incluyen:

infecciónenlasangre,infeccióneneltractourinario,infecciónenlapiel,infecciónenlanarizygarganta,infeccionesporhongos(incluyendolosdelaboca),gripe,gastroenteritis,abscesosdentales
inflamacióndelapiel(lipomas)
disminucióndelascélulassanguíneasincluidolasplaquetas(vistoenlosanálisis)
alergias
diabetes,disminucióndepotasioensangre,malnutrición,incrementodetriglicéridosensangre
estadodeconfusión,ataquesdepánico,depresión,disminucióndelalibido
dificultadparahablar,problemasdememoria,p√©rdidadecoordinaci√≥nmotora,trastornodelequilibrio,desmayo,da√Īoenlosnervios(neuropat√≠a)yproblemasconlasensaci√≥n
visiónborrosaodoble
vértigos,dolordeoídos
latidosirregularesdelcorazónypalpitaciones(arritmias),dolordepechoyataquealcorazón(infarto)
formacióndecoágulossanguíneosenlasvenasprofundas,presiónarterialaltaobaja,sofocos,extremidadesfrías(piernas),manchasmoradasenlapiel
formacióndecoágulossanguíneosenlasvenaspulmonares(emboliapulmonar),colapsopulmonar,tosconsangre,asma,disneadeesfuerzo
obstrucciónintestinal,acumulacióndelíquidoenelabdomen,inflamacióndelintestinodelgadoogrueso,delestómagoodelesófago,dolorenlapartebajadelabdomen,malestarabdominal,acidez(reflujodelosalimentosdesdeelestómago),sangreenlasheces
ictericia(coloraciónamarillentadelapielydelosojos)
√ļlceracut√°neayampollas,reacci√≥ndelapielconlaluzdelsol,enrojecimientodelaspalmas,hinchaz√≥nodolorenlacara
hinchazóndelasarticulacionesorigidez,dolordehuesos,debilidadorigidezmuscular
acumulaci√≥ndel√≠quidoenlosri√Īones,aumentodelafrecuenciadelamicci√≥ndurantelanoche,incontinencia,sangreenlaorina,aumentodecreatininaensangre(signodedisfunci√≥nrenal)
sangradoinhabitualdelavagina
hinchazón(edema),escalofríosyrigidez

 
Algunosdeestosefectosadversossonm√°sfrecuentescuandocapecitabinaseutilizaconotrosmedicamentosparaeltratamientodelc√°ncer.Otrosefectosadversosobservadossonlossiguientes:
 
Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

disminuci√≥ndesodio,magnesioocalcioensangre,incrementodeaz√ļcarensangre
dolorneurop√°tico
zumbidoenlosoídos(tinnitus),pérdidadeaudición
inflamacióndelasvenas
hipo,cambioenlavoz
dolorosensaciónalterada/anormalenlaboca,dolorenlamandíbula
sudoración,sudoresnocturnos
espasmosmusculares
dificultadparaorinar,sangreoproteínasenlaorina
moratonesoreaccionesenellugardelainyección(causadasporlosmedicamentosadministradoseninyecciónalmismotiempo)

 
Efectosadversosraros(puedenafectarhasta1decada1.000personas),son:

estrechamientouobstruccióndelconductolagrimal(estenosisdelconductolagrimal)
fallohep√°tico
inflamaciónqueconducealadisfunciónuobstrucciónenlasecrecióndebilis(hepatitiscolestásica)
cambiosespecíficosenelelectrocardiograma(prolongacióndelintervaloQT)
ciertostiposdearritmias(incluyendofibrilaciónventricular,torsadedepointesybradicardia)
Inflamacióndelosojosquecausadolorocularyposiblesproblemasdevisión
Inflamacióndelapielquecausamanchasrojasescamosasdebidoaunaenfermedaddelsistemainmunológico

 
Efectosadversosmuyraros(puedenafectarhastaa1decada10.000personas),son:

reaccionesgravesenlapieltalescomoerupcionesenlapiel,√ļlcerasyampollasquepuedanimplicar√ļlcerasenlaboca,nariz,genitales,manos,piesyojos(ojosrojosehinchados)

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Capecitabina Normon

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Noconservaratemperaturasuperiora30¬ļC.
Noutiliceestemedicamentodespu√©sdelafechadecaducidadqueapareceenelenvaseyenlaetiquetadespu√©sdeCAD.Lafechadecaducidadesel√ļltimod√≠adelmesqueseindica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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