Capenon 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A√Īadido el 18 de febrero de 2012

Principios activos:
Olmesart√°n medoxomilo, Amlodipino

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Tabla de contenidos

1. Qué es capenon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar capenon
3. Cómo tomar capenon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capenon
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Capenon 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesart√°n medoxomilo/Amlodipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Capenon y para qué se utiliza

Antes de tomar Capenon

Cómo tomar Capenon

Posibles efectos adversos

Conservación de Capenon

Información adicional

1. QU√Č ES CAPENON Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Capenon contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo y amlodipino (como amlodipino besilato). Las dos sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.

Olmesart√°n medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬ęantagonistas de los receptores de la angiotensina II¬Ľ, los cuales disminuyen la presi√≥n arterial relajando los vasos sangu√≠neos.

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬ębloqueantes de los canales de calcio¬Ľ. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sangu√≠neo, lo que impide el estrechamiento de los vasos sangu√≠neos, de manera que tambi√©n disminuye la presi√≥n arterial.

La acción de ambas sustancias contribuye a frenar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que éstos se relajan y la presión arterial disminuye.

Capenon se utiliza para tratar la presión arterial alta en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con olmesartán medoxomilo o amlodipino solos.

2. ANTES DE TOMAR CAPENON
No tome Capenon:

Si es alérgico (hipersensible) a olmesartán medoxomilo, o a amlodipino, o a un grupo especial de bloqueantes de los canales de calcio, llamados dihidropiridinas, o a cualquiera de los otros componentes mencionados en la sección 6. Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Capenon.

Si est√° embarazada de m√°s de 3 meses. Es mejor evitar Capenon al inicio del embarazo (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

Si tiene problemas graves de hígado, si la secreción de bilis está alterada, o su liberación por la vesícula biliar está bloqueada (por ejemplo, por cálculos biliares), o si tiene ictericia (piel y ojos amarillentos).

Si tiene la presión arterial muy baja.

Si tiene un aporte insuficiente de sangre en los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, ritmo rápido del corazón (shock, incluyendo shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa un shock debido a problemas cardiacos graves.

Si el flujo sanguíneo de su corazón está bloqueado (por ejemplo, debido a estrechamiento de la aorta (estenosis de la aorta)).

Si padece un bajo rendimiento cardiaco (produciendo dificultad para respirar, o hinchazón periférica) después de un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio).

Tenga especial cuidado con Capenon:
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

Problemas de ri√Ī√≥n o un trasplante de ri√Ī√≥n.

Enfermedad del hígado.

Insuficiencia cardiaca o problemas con las v√°lvulas cardiacas o del m√ļsculo cardiaco.

Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.

Niveles elevados de potasio en sangre.

Problemas con las gl√°ndulas suprarrenales (gl√°ndulas productoras de hormonas situadas sobre los ri√Īones).

Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.

Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso de Capenon al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si lo toma en esta etapa (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquiera de los siguientes medicamentos:

Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o heparina (para fluidificar la sangre y la prevención de coágulos de sangre). El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Capenon puede elevar los niveles de potasio en sangre.

El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios de estado de ánimo y algunos tipos de depresión) utilizado a la vez que Capenon puede incrementar su toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis) utilizados a la vez que Capenon pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Capenon se puede disminuir por los AINES.

Otros medicamentos reductores de la presión arterial, porque pueden incrementar el efecto de Capenon

Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión y la acidez), ya que pueden disminuir ligeramente el efecto de Capenon.

Medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir) o para el tratamiento de infecciones por hongos (p. ej. ketoconazol, itraconazol).

Diltiazem, un medicamento utilizado para problemas del ritmo del corazón y de presión arterial alta.

Medicamentos anticonvulsivantes utilizados para la epilepsia (p. ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona).

Rifampicina, un medicamento utilizado para la tuberculosis y otras infecciones.

Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de plantas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Capenon con los alimentos y bebidas:
Capenon se puede tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). Si es posible, tome la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno.

Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos):
No se recomienda el uso de Capenon en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.

Pacientes ancianos:
Si usted tiene m√°s de 65 a√Īos, su m√©dico le controlar√° regularmente la presi√≥n arterial cada vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que no disminuya demasiado.

Pacientes de raza negra:
Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Capenon es algo menor en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia:
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, o si piensa que pudiera estarlo.
Su m√©dico le aconsejar√° que deje de tomar Capenon antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que est√° embarazada, y le aconsejar√° que tome otro medicamento en lugar de Capenon. No se recomienda el uso de Capenon al inicio del embarazo, y no se debe tomar cuando se est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo. .
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Capenon, informe y acuda a su médico inmediatamente.

Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda
Capenon en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuro.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presi√≥n arterial alta, puede tener sue√Īo, sentirse enfermo o mareado, o tener dolor de cabeza. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice m√°quinas hasta que los s√≠ntomas hayan desaparecido. Consulte a su m√©dico.

3. C√ďMO TOMAR CAPENON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Capenon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual de Capenon es de un comprimido al día.

Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). No se debe masticar el comprimido.

Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del desayuno.

Si toma m√°s Capenon del que debiera:
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrir√° una bajada de la presi√≥n arterial, acompa√Īada de s√≠ntomas como mareo, y latido r√°pido o lento del coraz√≥n.
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar o un ni√Īo ingiere accidentalmente algunos comprimidos, contacte inmediatamente con el m√©dico o vaya al centro de urgencias m√°s pr√≥ximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Capenon:
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Capenon:
Es importante continuar tomando Capenon, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Capenon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no requieren interrumpir el tratamiento.

Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo reducido de personas:

Durante el tratamiento con Capenon se pueden producir reacciones alérgicas, que pueden afectar a todo el cuerpo, con inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con prurito y erupción de la piel. Si esto le sucede, deje de tomar Capenon y consulte inmediatamente con su médico.

Capenon puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles, o como resultado de una reacción alérgica. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave. Si esto le sucede, deje de tomar Capenon, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.

Otros posibles efectos adversos con Capenon:

Frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 10):
Mareo; dolor de cabeza; hinchazón de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos; cansancio.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 100):
Mareo al levantarse; falta de energ√≠a; hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies; v√©rtigo; latidos del coraz√≥n fuertes y r√°pidos; presi√≥n arterial baja con s√≠ntomas como mareo, aturdimiento; dificultad al respirar; tos; n√°useas; v√≥mitos; indigesti√≥n; diarrea; estre√Īimiento; sequedad de boca; dolor en la parte superior del abdomen; erupci√≥n cut√°nea; espasmos musculares; dolor de brazos y piernas; dolor de espalda; sensaci√≥n de urgencia de orinar; inactividad sexual; incapacidad de tener o mantener una erecci√≥n; debilidad.

También se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas analíticas en sangre:
Aumento, as√≠ como disminuci√≥n de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de creatinina en sangre, aumento de los niveles de √°cido √ļrico, incremento en los valores de las pruebas de la funci√≥n hep√°tica (niveles de la gamma glutamil transferasa).

Raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000):
Hipersensibilidad al medicamento; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en la cara; erupción con urticaria; inflamación de la cara.

Efectos adversos notificados con el uso de olmesart√°n medoxomilo o amlodipino solos, pero no con Capenon, o con una frecuencia mayor: Olmesart√°n medoxomilo

Frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 10):
Bronquitis; dolor de garganta; congesti√≥n y secreci√≥n nasal; tos; dolor en el abdomen; gastroenteritis por virus; diarrea; indigesti√≥n; n√°usea; dolor en las articulaciones y de los huesos; dolor de espalda; sangre en la orina; infecci√≥n del tracto urinario; dolor en el pecho; s√≠ntomas parecidos a los de la gripe; dolor. Cambios en los resultados de pruebas anal√≠ticas en sangre, como aumento de los niveles de un tipo de grasas (hipertrigliceridemia); aumento de √°cido √ļrico y de urea en sangre e incremento en los valores de las pruebas de la funci√≥n hep√°tica y muscular.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 100):
Reducci√≥n del n√ļmero de un tipo de c√©lulas de la sangre, llamadas plaquetas, lo que puede provocar f√°cilmente hematomas o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones al√©rgicas r√°pidas, que pueden afectar a todo el cuerpo y que pueden causar problemas respiratorios, as√≠ como bajada r√°pida de la presi√≥n arterial, que pueden incluso producir desmayo (reacciones anafil√°cticas); angina (dolor o sensaci√≥n de malestar en el pecho, conocido como angina de pecho); picor; erupci√≥n de la piel; erupci√≥n cut√°nea al√©rgica; erupci√≥n con urticaria; hinchaz√≥n de la cara; dolor muscular; malestar.

Raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000):
Inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales); fallo renal agudo e insuficiencia renal; letargia.

Amlodipino
Frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 10):
Dolor abdominal; n√°usea; hinchaz√≥n de tobillos; sensaci√≥n de sue√Īo; enrojecimiento y sensaci√≥n de calor en la cara.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 100):
Dificultad para dormir; trastornos del sue√Īo; cambios de humor incluyendo ansiedad; depresi√≥n; irritabilidad; temblor; alteraciones del gusto; desmayos; alteraciones visuales incluyendo visi√≥n doble; pitidos en los o√≠dos (tinnitus); empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensaci√≥n de malestar enel pecho); secreci√≥n o congesti√≥n nasal; p√©rdida de pelo; manchas de color p√ļrpura o manchas en la piel debido a peque√Īas hemorragias (p√ļrpura); decoloraci√≥n de la piel; sudoraci√≥n excesiva; erupci√≥n de la piel; picor; dolor de las articulaciones o de los m√ļsculos; problemas para orinar; necesidad de orinar durante la noche; mayor necesidad de orinar, aumento del tama√Īo de las mamas en el hombre, dolor de pecho; dolor; sensaci√≥n de malestar; aumento o disminuci√≥n de peso.

Raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000):
Confusión.

Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000):
Reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, lo que podr√≠a aumentar el riesgo de infecciones; reducci√≥n del n√ļmero de un tipo de c√©lulas de la sangre conocidas como plaquetas, que podr√≠a dar lugar a la aparici√≥n de hematomas y a la prolongaci√≥n del tiempo de sangrado; aumento de la glucosa en sangre; aumento de la tensi√≥n de los m√ļsculos o una mayor resistencia al movimiento pasivo (hiperton√≠a); hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies; ataque al coraz√≥n y latido irregular del coraz√≥n; inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos; inflamaci√≥n del h√≠gado o del p√°ncreas; inflamaci√≥n de la pared del est√≥mago; engrosamiento de las enc√≠as; enzimas hep√°ticas elevadas; piel y ojos amarillentos; aumento de la sensibilidad de la piel a la luz; reacciones al√©rgicas (picor, erupci√≥n, inflamaci√≥n de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupci√≥n, y otros problemas de alergia con inflamaci√≥n y descamaci√≥n de la piel, algunas veces muy graves).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE CAPENON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Capenon despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Capenon:
Los principios activos son olmesart√°n medoxomilo y amlodipino (como besilato).
Cada comprimido contiene 20 mg de olmesart√°n medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).

Los dem√°s componentes son:
N√ļcleo del comprimido: Almid√≥n de ma√≠z pregelatinizado, celulosa microcristalina silificada, croscarmelosa s√≥dica y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Poli (alcohol vinílico), macrogol 3350, talco y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Capenon 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, redondos, con la inscripción C73 en una cara.
Capenon comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 28, 56, 98 y10 x 28 comprimidos recubiertos con película, y en envases con blisters precortados unidosis de 50 y 500 comprimidos recubiertos con película.

No todos los envases est√°n comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Avda. de Europa 20B ‚Äď Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Italia: Giant 20 mg/5 mg
Holanda: Capenon 20 mg/5 mg
Espa√Īa: Capenon 20 mg/5 mg

Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2011

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Tabla de contenidos

1. Qué es capenon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar capenon
3. Cómo tomar capenon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de capenon
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Capenon 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesart√°n medoxomilo/Amlodipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Capenon y para qué se utiliza

Antes de tomar Capenon

Cómo tomar Capenon

Posibles efectos adversos

Conservación de Capenon

Información adicional

1. QU√Č ES CAPENON Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Capenon contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo y amlodipino (como amlodipino besilato). Las dos sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.

Olmesart√°n medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬ęantagonistas de los receptores de la angiotensina II¬Ľ, los cuales disminuyen la presi√≥n arterial relajando los vasos sangu√≠neos.

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬ębloqueantes de los canales de calcio¬Ľ. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sangu√≠neo, lo que impide el estrechamiento de los vasos sangu√≠neos, de manera que tambi√©n disminuye la presi√≥n arterial.

La acción de ambas sustancias contribuye a frenar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que éstos se relajan y la presión arterial disminuye.

Capenon se utiliza para tratar la presión arterial alta en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con olmesartán medoxomilo o amlodipino solos.

2. ANTES DE TOMAR CAPENON
No tome Capenon:

Si es alérgico (hipersensible) a olmesartán medoxomilo, o a amlodipino, o a un grupo especial de bloqueantes de los canales de calcio, llamados dihidropiridinas, o a cualquiera de los otros componentes mencionados en la sección 6. Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Capenon.

Si est√° embarazada de m√°s de 3 meses. Es mejor evitar Capenon al inicio del embarazo (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

Si tiene problemas graves de hígado, si la secreción de bilis está alterada, o su liberación por la vesícula biliar está bloqueada (por ejemplo, por cálculos biliares), o si tiene ictericia (piel y ojos amarillentos).

Si tiene la presión arterial muy baja.

Si tiene un aporte insuficiente de sangre en los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, ritmo rápido del corazón (shock, incluyendo shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa un shock debido a problemas cardiacos graves.

Si el flujo sanguíneo de su corazón está bloqueado (por ejemplo, debido a estrechamiento de la aorta (estenosis de la aorta)).

Si padece un bajo rendimiento cardiaco (produciendo dificultad para respirar, o hinchazón periférica) después de un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio).

Tenga especial cuidado con Capenon:
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

Problemas de ri√Ī√≥n o un trasplante de ri√Ī√≥n.

Enfermedad del hígado.

Insuficiencia cardiaca o problemas con las v√°lvulas cardiacas o del m√ļsculo cardiaco.

Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.

Niveles elevados de potasio en sangre.

Problemas con las gl√°ndulas suprarrenales (gl√°ndulas productoras de hormonas situadas sobre los ri√Īones).

Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.

Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso de Capenon al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si lo toma en esta etapa (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquiera de los siguientes medicamentos:

Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o heparina (para fluidificar la sangre y la prevención de coágulos de sangre). El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Capenon puede elevar los niveles de potasio en sangre.

El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios de estado de ánimo y algunos tipos de depresión) utilizado a la vez que Capenon puede incrementar su toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis) utilizados a la vez que Capenon pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Capenon se puede disminuir por los AINES.

Otros medicamentos reductores de la presión arterial, porque pueden incrementar el efecto de Capenon

Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión y la acidez), ya que pueden disminuir ligeramente el efecto de Capenon.

Medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (p. ej. ritonavir) o para el tratamiento de infecciones por hongos (p. ej. ketoconazol, itraconazol).

Diltiazem, un medicamento utilizado para problemas del ritmo del corazón y de presión arterial alta.

Medicamentos anticonvulsivantes utilizados para la epilepsia (p. ej. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona).

Rifampicina, un medicamento utilizado para la tuberculosis y otras infecciones.

Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de plantas.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Capenon con los alimentos y bebidas:
Capenon se puede tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). Si es posible, tome la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno.

Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos):
No se recomienda el uso de Capenon en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.

Pacientes ancianos:
Si usted tiene m√°s de 65 a√Īos, su m√©dico le controlar√° regularmente la presi√≥n arterial cada vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que no disminuya demasiado.

Pacientes de raza negra:
Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Capenon es algo menor en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia:
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, o si piensa que pudiera estarlo.
Su m√©dico le aconsejar√° que deje de tomar Capenon antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que est√° embarazada, y le aconsejar√° que tome otro medicamento en lugar de Capenon. No se recomienda el uso de Capenon al inicio del embarazo, y no se debe tomar cuando se est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo. .
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Capenon, informe y acuda a su médico inmediatamente.

Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda
Capenon en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuro.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento, si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento de la presi√≥n arterial alta, puede tener sue√Īo, sentirse enfermo o mareado, o tener dolor de cabeza. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice m√°quinas hasta que los s√≠ntomas hayan desaparecido. Consulte a su m√©dico.

3. C√ďMO TOMAR CAPENON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Capenon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual de Capenon es de un comprimido al día.

Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). No se debe masticar el comprimido.

Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del desayuno.

Si toma m√°s Capenon del que debiera:
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrir√° una bajada de la presi√≥n arterial, acompa√Īada de s√≠ntomas como mareo, y latido r√°pido o lento del coraz√≥n.
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar o un ni√Īo ingiere accidentalmente algunos comprimidos, contacte inmediatamente con el m√©dico o vaya al centro de urgencias m√°s pr√≥ximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Capenon:
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Capenon:
Es importante continuar tomando Capenon, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Capenon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no requieren interrumpir el tratamiento.

Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo reducido de personas:

Durante el tratamiento con Capenon se pueden producir reacciones alérgicas, que pueden afectar a todo el cuerpo, con inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con prurito y erupción de la piel. Si esto le sucede, deje de tomar Capenon y consulte inmediatamente con su médico.

Capenon puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles, o como resultado de una reacción alérgica. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave. Si esto le sucede, deje de tomar Capenon, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.

Otros posibles efectos adversos con Capenon:

Frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 10):
Mareo; dolor de cabeza; hinchazón de los tobillos, pies, piernas, manos o brazos; cansancio.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 100):
Mareo al levantarse; falta de energ√≠a; hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies; v√©rtigo; latidos del coraz√≥n fuertes y r√°pidos; presi√≥n arterial baja con s√≠ntomas como mareo, aturdimiento; dificultad al respirar; tos; n√°useas; v√≥mitos; indigesti√≥n; diarrea; estre√Īimiento; sequedad de boca; dolor en la parte superior del abdomen; erupci√≥n cut√°nea; espasmos musculares; dolor de brazos y piernas; dolor de espalda; sensaci√≥n de urgencia de orinar; inactividad sexual; incapacidad de tener o mantener una erecci√≥n; debilidad.

También se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas analíticas en sangre:
Aumento, as√≠ como disminuci√≥n de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de creatinina en sangre, aumento de los niveles de √°cido √ļrico, incremento en los valores de las pruebas de la funci√≥n hep√°tica (niveles de la gamma glutamil transferasa).

Raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000):
Hipersensibilidad al medicamento; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en la cara; erupción con urticaria; inflamación de la cara.

Efectos adversos notificados con el uso de olmesart√°n medoxomilo o amlodipino solos, pero no con Capenon, o con una frecuencia mayor: Olmesart√°n medoxomilo

Frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 10):
Bronquitis; dolor de garganta; congesti√≥n y secreci√≥n nasal; tos; dolor en el abdomen; gastroenteritis por virus; diarrea; indigesti√≥n; n√°usea; dolor en las articulaciones y de los huesos; dolor de espalda; sangre en la orina; infecci√≥n del tracto urinario; dolor en el pecho; s√≠ntomas parecidos a los de la gripe; dolor. Cambios en los resultados de pruebas anal√≠ticas en sangre, como aumento de los niveles de un tipo de grasas (hipertrigliceridemia); aumento de √°cido √ļrico y de urea en sangre e incremento en los valores de las pruebas de la funci√≥n hep√°tica y muscular.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 100):
Reducci√≥n del n√ļmero de un tipo de c√©lulas de la sangre, llamadas plaquetas, lo que puede provocar f√°cilmente hematomas o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones al√©rgicas r√°pidas, que pueden afectar a todo el cuerpo y que pueden causar problemas respiratorios, as√≠ como bajada r√°pida de la presi√≥n arterial, que pueden incluso producir desmayo (reacciones anafil√°cticas); angina (dolor o sensaci√≥n de malestar en el pecho, conocido como angina de pecho); picor; erupci√≥n de la piel; erupci√≥n cut√°nea al√©rgica; erupci√≥n con urticaria; hinchaz√≥n de la cara; dolor muscular; malestar.

Raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000):
Inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales); fallo renal agudo e insuficiencia renal; letargia.

Amlodipino
Frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 10):
Dolor abdominal; n√°usea; hinchaz√≥n de tobillos; sensaci√≥n de sue√Īo; enrojecimiento y sensaci√≥n de calor en la cara.

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 paciente de cada 100):
Dificultad para dormir; trastornos del sue√Īo; cambios de humor incluyendo ansiedad; depresi√≥n; irritabilidad; temblor; alteraciones del gusto; desmayos; alteraciones visuales incluyendo visi√≥n doble; pitidos en los o√≠dos (tinnitus); empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensaci√≥n de malestar enel pecho); secreci√≥n o congesti√≥n nasal; p√©rdida de pelo; manchas de color p√ļrpura o manchas en la piel debido a peque√Īas hemorragias (p√ļrpura); decoloraci√≥n de la piel; sudoraci√≥n excesiva; erupci√≥n de la piel; picor; dolor de las articulaciones o de los m√ļsculos; problemas para orinar; necesidad de orinar durante la noche; mayor necesidad de orinar, aumento del tama√Īo de las mamas en el hombre, dolor de pecho; dolor; sensaci√≥n de malestar; aumento o disminuci√≥n de peso.

Raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000):
Confusión.

Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000):
Reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos, lo que podr√≠a aumentar el riesgo de infecciones; reducci√≥n del n√ļmero de un tipo de c√©lulas de la sangre conocidas como plaquetas, que podr√≠a dar lugar a la aparici√≥n de hematomas y a la prolongaci√≥n del tiempo de sangrado; aumento de la glucosa en sangre; aumento de la tensi√≥n de los m√ļsculos o una mayor resistencia al movimiento pasivo (hiperton√≠a); hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies; ataque al coraz√≥n y latido irregular del coraz√≥n; inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos; inflamaci√≥n del h√≠gado o del p√°ncreas; inflamaci√≥n de la pared del est√≥mago; engrosamiento de las enc√≠as; enzimas hep√°ticas elevadas; piel y ojos amarillentos; aumento de la sensibilidad de la piel a la luz; reacciones al√©rgicas (picor, erupci√≥n, inflamaci√≥n de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupci√≥n, y otros problemas de alergia con inflamaci√≥n y descamaci√≥n de la piel, algunas veces muy graves).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE CAPENON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Capenon despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Capenon:
Los principios activos son olmesart√°n medoxomilo y amlodipino (como besilato).
Cada comprimido contiene 20 mg de olmesart√°n medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).

Los dem√°s componentes son:
N√ļcleo del comprimido: Almid√≥n de ma√≠z pregelatinizado, celulosa microcristalina silificada, croscarmelosa s√≥dica y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Poli (alcohol vinílico), macrogol 3350, talco y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Capenon 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco, redondos, con la inscripción C73 en una cara.
Capenon comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 28, 56, 98 y10 x 28 comprimidos recubiertos con película, y en envases con blisters precortados unidosis de 50 y 500 comprimidos recubiertos con película.

No todos los envases est√°n comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
PFIZER, S.L.
Avda. de Europa 20B ‚Äď Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Italia: Giant 20 mg/5 mg
Holanda: Capenon 20 mg/5 mg
Espa√Īa: Capenon 20 mg/5 mg

Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2011

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