Captopril/hidroclorotiazida ratiopharm 50/25 mg comprimidos efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Hidroclorotiazida, Captopril

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm
3.聽C贸mo tomar captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm 50 /25 mg comprimidos EFG
captopril e hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm
C贸mo tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm

聽聽聽聽聽聽 6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm y para qu茅 se utiliza

Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm pertenece al grupo de antihipertensivos que contienen una combinaci贸n de un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm contiene dos sustancias activas, captopril e hidroclorotiazida, que disminuyen la presi贸n arterial por diferentes mecanismos. Captopril previene la formaci贸n de agentes hipertensivos en el cuerpo, e hidroclorotiazida disminuye la presi贸n sangu铆nea aumentando la eliminaci贸n de agua y sales del cuerpo.

Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm es utilizado en el tratamiento de la hipertensi贸n cuando el resultado deseado no se consigue por si solo en monoterapia.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm

No tome Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm

si es al茅rgico a captopril, otros inhibidores de la ECA, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si ha sido tratado anteriormente con inhibidores de la ECA y durante este tiempo ha experimentado reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan, por ejemplo, como hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o laringe y van acompa帽adas de dificultad para tragar o respirar (angioedema) o si ha experimentado reacciones similares por alguna otra raz贸n.
si tiene problemas graves de h铆gado o ri帽贸n,
si est谩 embarazada de m谩s de tres meses (es mejor evitar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm en las etapas iniciales del embarazo- ver secci贸n embarazo).
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est谩n tratando con un medicamento para bajar la presi贸n arterial que contiene aliskir茅n.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm y si cualquiera de las siguientes le aplica:

si est谩 utilizando diur茅ticos, su dieta contiene poca o nada de sal o si est谩 actualmente sufriendo o sufre durante el tratamiento graves diarreas o v贸mitos,
si padece insuficiencia cardiaca,
si padece enfermedad de la arteria coronaria o cerebrovascular,
si padece estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria del 煤nico ri帽贸n funcional,
si padece estenosis de la v谩lvula mitral o estenosis a贸rtica,
si sufre insuficiencia renal, estenosis de la arteria renal o est谩 recibiendo di谩lisis,
si padece gota o tiene afectada la excreci贸n urinaria (cantidad de orina durante 24 horas menor de 100 ml),
si padece diabetes o enfermedad vascular del col谩geno,
si padece insuficiencia hep谩tica u otro trastorno del h铆gado,
si padece encefalopat铆a hep谩tica ( trastorno del cerebro asociada con cirrosis hep谩tica),

si est谩 recibiendo terapia de desensibilizaci贸n contra toxinas de insectos,

si presenta tos seca que persiste durante largo tiempo,
si padece hinchaz贸n causada por un trastorno nervioso vascular (angioedema),

si sus niveles de potasio son elevados.
si tiene cambios en su visi贸n o dolor en uno o ambos ojos mientras est茅 tomando Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm. Esto podr铆a ser un signo de que est谩 desarrollando glaucoma, aumento de presi贸n en el ojo(s). Debe interrumpir el tratamiento con Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm y buscar atenci贸n m茅dica.
si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi贸n arterial alta (hipertensi贸n):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (tambi茅n conocidos como 鈥渟artanes鈥 鈥 por ejemplo, valsart谩n, telmisart谩n, irbesart谩n), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskir茅n
si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos, se aumenta el riesgo de angioedema (r谩pida hinchaz贸n bajo la piel en zonas como la garganta):
sirolim煤s, everolim煤s y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR (que se usan para evitar el rechazo de 贸rganos trasplantados).


Puede que su m茅dico le controle la funci贸n renal, la presi贸n arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi茅n la informaci贸n bajo el encabezado 鈥淣o tome Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm鈥.

Se advierte a los deportistas que la hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede establecer un resultado positivo en un control de dopaje.

Ni帽os
No administre Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm a los ni帽os. No existe indicaci贸n relevante para el uso de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm en ni帽os.

Enfermos renales
Si padece insuficiencia renal, es importante que no utilice suplementos de potasio o diur茅ticos ahorradores de potasio durante el tratamiento con captopril/hidroclorotiazida debido a que pueden aumentar excesivamente los niveles de potasio en su cuerpo.

Informe a su m茅dico que est谩 utilizando Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm si necesita someterse a cirug铆a durante el tratamiento, porque algunos agentes anest茅sicos utilizados durante la cirug铆a pueden causar excesiva disminuci贸n de la presi贸n arterial en combinaci贸n con Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm.

Informe a su m茅dico si piensa que est谩 (o puede estar) embarazada. No se recomienda el uso de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que puede causar graves da帽os a su beb茅 si se utiliza en ese estado (ver secci贸n embarazo).

Otros medicamentos y Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm
El uso concomitante de otros medicamentos puede afectar a la eficacia y seguridad de este medicamento. Por otra parte, Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm puede afectar a la seguridad y eficacia de otros medicamentos.
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
Recuerde decirle a su m茅dico que est谩 tomado Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm si le prescribe otro medicamento durante el tratamiento o poco despu茅s del mismo.

Es especialmente importante que le comunique a su m茅dico si est谩 utilizando alguno de los siguientes:

suplementos de potasio o calcio, o suplementos diet茅ticos conteniendo potasio o calcio, o suplementos salinos,
medicamentos que pueden aumentar el potasio en el organismo (como la heparina y el cotrimoxazol, llamado tambi茅n trimetoprima/sulfametoxazol).
otros agentes antihipertensivos (por ejemplo, beta-bloqueantes o bloqueantes activos de calcio acci贸n prolongada),
antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir茅n (medicamentos antihipertensivos): puede que su m茅dico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones si est谩 tomando antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir茅n (ver tambi茅n la informaci贸n bajo los encabezados 鈥淣o tome Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm鈥 y 鈥淎dvertencias y precauciones鈥).
diur茅ticos (medicamentos para controlar la retenci贸n de agua, por ejemplo tiazidas o diur茅ticos del asa),
alopurinol (medicamentos para la gota), procainamida (medicamento antiarr铆tmico), cortisona oral, agentes citost谩ticos (medicamentos anticancerosos) o medicamentos que afectan al sistema inmune del cuerpo,
litio (medicamento utilizado para el trastorno bipolar afectivo),
medicamentos antipsic贸ticos y antidepresivos tric铆clicos,
medicamentos simpaticomim茅ticos (utilizados para el tratamiento de la hipertensi贸n, shock, insuficiencia cardiaca, asma o alergias) tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina,
medicamentos antiinflamatorios (AINEs),
insulinas o medicamentos antidiab茅ticos orales,
resina de colestiramina o colestipol (medicamentos que se unen al colesterol),
relajantes musculares (por ejemplo cloruro de tubocurarina),
anfotericina B (para el tratamiento antif煤ngico),
carbenoloxona (para el tratamiento de 煤lcera duodenal y g谩strica),
corticoides (incluyendo glucocorticoides, por ejemplo ACTH, prednisona),
laxantes estimulantes,
medicamentos para tratar problemas del coraz贸n, incluyendo trombol铆ticos, digoxina, betabloqueantes, y/o nitratos,
carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia).
medicamentos usados de forma m谩s frecuente para evitar el rechazo de 贸rganos trasplantados (sirolim煤s, everolim煤s y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR). Ver secci贸n 鈥淎dvertencias y precauciones鈥.


Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tienen intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Informe a su m茅dico si piensa que est谩 (o puede estar) embarazada. Su m茅dico normalmente le advertir谩 que debe interrumpir la toma de Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm antes de quedarse embarazada o tan pronto como conozca que est谩 embarazada y le advertir谩 que debe tomar otro medicamento en lugar de Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm. No se recomienda Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm en las etapas tempranas del embarazo y no debe ser tomado si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, debido a que pueda causar un serio da帽o a su beb茅 si lo toma despu茅s del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su m茅dico si est谩 en per铆odo de lactancia o cerca de comenzar la lactancia. Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm no est谩 recomendado para madres en periodo de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Durante el tratamiento con Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm puede experimentar ocasionalmente mareos o cansancio que puede afectar a su habilidad para conducir o usar maquinaria que requiera especial atenci贸n.

Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm contiene lactosa
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
La dosis de este medicamento depender谩 de c贸mo haya respondido previamente a la toma de captopril y/o hidroclorotiazida individualmente.

La dosis recomendada es un comprimido de captopril/hidroclorotiazida 25/12,5 mg una vez al d铆a.
Los comprimidos deben tomarse por la ma帽ana, aproximadamente 1 hora antes del desayuno. Esta dosis puede ser aumentada por su m茅dico hasta 1 comprimido de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm 50/25 mg una vez al d铆a.

La dosis m谩xima diaria es de 1 comprimido de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm 50/25 mg.

Dosis en insuficiencia renal
La dosificaci贸n depende del grado de insuficiencia renal. Siga las instrucciones indicadas por su m茅dico.

Ancianos y pacientes diab茅ticos
La dosis recomendada inicial para pacientes ancianos es 1 comprimido de captopril/hidroclorotiazida 25 /12,5 mg una vez al d铆a, tomado por la ma帽ana, aproximadamente 1 hora antes del desayuno.

Si toma m谩s Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm del que debe
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos que requieren contacto inmediato con su m茅dico o primeros auxilios
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos interrumpa el tratamiento con Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm y busque atenci贸n m茅dica inmediatamente:

hinchaz贸n de la cara o extremidades, labios, lengua, boca o membranas de las mucosas, que puede estar asociado con disnea o dificultad para tragar (angioedema),
mareos o desmayos,

dolor abdominal severo
latido del coraz贸n inusualmente r谩pido o irregular,
ictericia (ojo/piel amarillentos)
reacciones en la piel inexplicables y repentinas tales como erupci贸n, quemaz贸n, piel descamada o enrojecida.


Otros efectos adversos
Captopril

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

tos seca, persistente e irritante, ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥,
trastornos del sue帽o
alteraciones del gusto o sequedad de boca
mareos
nauseas, v贸mitos, irritaci贸n de est贸mago, dolor abdominal, diarrea o estre帽imiento
erupci贸n cut谩nea con picor, escozor de piel sin erupci贸n, o p茅rdida del cabello
disnea (falta de respiraci贸n)


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

r谩pido latido del coraz贸n u otros trastornos del ritmo, palpitaciones o dolor del pecho
tensi贸n arterial anormalmente baja, ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥,, empeoramiento del S铆ndrome de Raynaud (dedos blancos), enrojecimiento o palidez
cansancio, sensaci贸n de malestar
Inflamaci贸n parox铆stica local de la piel y mucosas de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe y/o cuerdas vocales (angioedema), ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥,,


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

p茅rdida de apetito,
somnolencia, dolor de cabeza
infecci贸n de boca o 煤lceras en la boca
trastornos funcionales de los ri帽ones, aumento o disminuci贸n en la cantidad de orina, aumento frecuente en la necesidad de orinar
parestesia
reacciones al茅rgicas en el intestino delgado (angioedema intestinal)


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

fiebre inexplicable
anemia, (reducci贸n del recuento de c茅lulas rojas que pueden causar disminuci贸n en el rendimiento y cansancio), reducci贸n del n煤mero de ciertos tipos de c茅lulas blancas que puede causar infecci贸n, dolor de garganta, fiebre o sangrado (neutropenia, agranulocitosis), reducci贸n del n煤mero de todas las c茅lulas sangu铆neas (pancitopenia), aumento del n煤mero de cierto tipo de c茅lulas blancas (eosinofilia), agrandamiento de los n贸dulos linf谩ticos o desarrollo en enfermedades autoinmunes (cuando el sistema inmune ataca al propio cuerpo)
disminuci贸n del n煤mero de plaquetas (trombocitopenia) que pueden provocar tendencia a morados o a sangrado de la nariz)
confusi贸n o depresi贸n
trastornos de la circulaci贸n en el cerebro debido a la presi贸n arterial baja (desmayos, par谩lisis)
visi贸n borrosa
estrechamiento de las v铆as a茅reas y falta de respiraci贸n, goteo nasal, inflamaci贸n al茅rgica de los alv茅olos pulmonares o inflamaci贸n pulmonar
inflamaci贸n de la lengua, 煤lceras en el est贸mago, inflamaci贸n del p谩ncreas, trastornos del p谩ncreas (caracterizado por graves dolores de espalda y est贸mago)
insuficiencia en la funci贸n renal, colestasis incluyendo ictericia (color amarillento de la piel y en lo blanco de los ojos y picor de piel), inflamaci贸n del h铆gado o necrosis hep谩tica
urticaria, hinchaz贸n bajo la piel, sensibilidad a la luz o reacciones en las membranas mucosas que pueden causar problemas en la piel, eritema multiforme, s铆ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, p茅nfigo)
dolor en los m煤sculos y articulaciones
impotencia o inflamaci贸n del pecho en los hombres
aparici贸n de prote铆nas en la orina
alteraciones en los valores de laboratorio: aumento en los niveles de potasio en suero o disminuci贸n del sodio en suero (ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥), aumento de los valores de creatinina, bilirrubina o enzimas hep谩ticas, disminuci贸n del n煤mero o falta de gl贸bulos blancos
resultados inusuales en pruebas m茅dicas para enfermedades autoinmunes
ataque cardiaco incluyendo accidentes cerebrovasculares y desmayos
trastornos renales (s铆ndrome nefr贸tico de la piel)


Hidroclorotiazida

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

infecciones tales como inflamaci贸n de las gl谩ndulas salivares (sialoadenitis)
anemia (reducci贸n del recuento de c茅lulas rojas que pueden causar disminuci贸n en el rendimiento y cansancio), reducci贸n del n煤mero de c茅lulas blancas (leucopenia), reducci贸n de cierto tipo de c茅lulas blancos que puede causar infecci贸n, dolor de garganta, fiebre o sangrado (neutropenia, agranulocitosis), una disminuci贸n en la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia) que puede provocar tendencia a morados o a sangrado de la nariz
depresi贸n de la m茅dula 贸sea
p茅rdida de apetito (anorexia); az煤car en la orina; altos niveles de az煤car, 谩cido 煤rico (puede llevar a gota) en su sangre
desequilibrio electrol铆tico (disminuci贸n de los niveles s茅ricos de sodio y potasio), aumento del colesterol y los triglic茅ridos
inquietud, depresi贸n, alteraciones del sue帽o
hormigueo, mareos
visi贸n amarilla, visi贸n borrosa, p茅rdida de visi贸n y dolor en el ojo (posibles se帽ales de glaucoma agudo de 谩ngulo cerrado
mareos
baja tensi贸n arterial, problemas del coraz贸n tales como latido irregular
inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos
problemas pulmonares y respiratorios tales como distr茅s respiratorio
irritaci贸n g谩strica, diarrea, estre帽imiento, pancreatitis
ictericia que causa que la piel y los ojos se vuelvan amarillos
reacciones graves de la piel: sensibilidad de la piel a la luz, erupci贸n, reacciones como lupus cut谩neo eritematoso, reactivaci贸n del lupus eritematoso cut谩neo, reacci贸n al茅rgica que causa picor y enrojecimiento de la piel (urticaria), reacciones anafil谩cticas, necr贸lisis epid茅rmica t贸xica
espasmos musculares
problemas renales
fiebre, debilidad


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25掳C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm
3.聽C贸mo tomar captopril/ hidroclorotiazida ratiopharm
4.聽Posibles efectos adversos
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Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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captopril e hidroclorotiazida


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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm
C贸mo tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm

聽聽聽聽聽聽 6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm y para qu茅 se utiliza

Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm pertenece al grupo de antihipertensivos que contienen una combinaci贸n de un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm contiene dos sustancias activas, captopril e hidroclorotiazida, que disminuyen la presi贸n arterial por diferentes mecanismos. Captopril previene la formaci贸n de agentes hipertensivos en el cuerpo, e hidroclorotiazida disminuye la presi贸n sangu铆nea aumentando la eliminaci贸n de agua y sales del cuerpo.

Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm es utilizado en el tratamiento de la hipertensi贸n cuando el resultado deseado no se consigue por si solo en monoterapia.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm

No tome Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm

si es al茅rgico a captopril, otros inhibidores de la ECA, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si ha sido tratado anteriormente con inhibidores de la ECA y durante este tiempo ha experimentado reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan, por ejemplo, como hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o laringe y van acompa帽adas de dificultad para tragar o respirar (angioedema) o si ha experimentado reacciones similares por alguna otra raz贸n.
si tiene problemas graves de h铆gado o ri帽贸n,
si est谩 embarazada de m谩s de tres meses (es mejor evitar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm en las etapas iniciales del embarazo- ver secci贸n embarazo).
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est谩n tratando con un medicamento para bajar la presi贸n arterial que contiene aliskir茅n.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm y si cualquiera de las siguientes le aplica:

si est谩 utilizando diur茅ticos, su dieta contiene poca o nada de sal o si est谩 actualmente sufriendo o sufre durante el tratamiento graves diarreas o v贸mitos,
si padece insuficiencia cardiaca,
si padece enfermedad de la arteria coronaria o cerebrovascular,
si padece estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria del 煤nico ri帽贸n funcional,
si padece estenosis de la v谩lvula mitral o estenosis a贸rtica,
si sufre insuficiencia renal, estenosis de la arteria renal o est谩 recibiendo di谩lisis,
si padece gota o tiene afectada la excreci贸n urinaria (cantidad de orina durante 24 horas menor de 100 ml),
si padece diabetes o enfermedad vascular del col谩geno,
si padece insuficiencia hep谩tica u otro trastorno del h铆gado,
si padece encefalopat铆a hep谩tica ( trastorno del cerebro asociada con cirrosis hep谩tica),

si est谩 recibiendo terapia de desensibilizaci贸n contra toxinas de insectos,

si presenta tos seca que persiste durante largo tiempo,
si padece hinchaz贸n causada por un trastorno nervioso vascular (angioedema),

si sus niveles de potasio son elevados.
si tiene cambios en su visi贸n o dolor en uno o ambos ojos mientras est茅 tomando Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm. Esto podr铆a ser un signo de que est谩 desarrollando glaucoma, aumento de presi贸n en el ojo(s). Debe interrumpir el tratamiento con Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm y buscar atenci贸n m茅dica.
si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi贸n arterial alta (hipertensi贸n):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (tambi茅n conocidos como 鈥渟artanes鈥 鈥 por ejemplo, valsart谩n, telmisart谩n, irbesart谩n), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskir茅n
si est谩 tomando alguno de los siguientes medicamentos, se aumenta el riesgo de angioedema (r谩pida hinchaz贸n bajo la piel en zonas como la garganta):
sirolim煤s, everolim煤s y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR (que se usan para evitar el rechazo de 贸rganos trasplantados).


Puede que su m茅dico le controle la funci贸n renal, la presi贸n arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi茅n la informaci贸n bajo el encabezado 鈥淣o tome Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm鈥.

Se advierte a los deportistas que la hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede establecer un resultado positivo en un control de dopaje.

Ni帽os
No administre Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm a los ni帽os. No existe indicaci贸n relevante para el uso de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm en ni帽os.

Enfermos renales
Si padece insuficiencia renal, es importante que no utilice suplementos de potasio o diur茅ticos ahorradores de potasio durante el tratamiento con captopril/hidroclorotiazida debido a que pueden aumentar excesivamente los niveles de potasio en su cuerpo.

Informe a su m茅dico que est谩 utilizando Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm si necesita someterse a cirug铆a durante el tratamiento, porque algunos agentes anest茅sicos utilizados durante la cirug铆a pueden causar excesiva disminuci贸n de la presi贸n arterial en combinaci贸n con Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm.

Informe a su m茅dico si piensa que est谩 (o puede estar) embarazada. No se recomienda el uso de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm en las etapas iniciales del embarazo, y no debe ser tomado si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, ya que puede causar graves da帽os a su beb茅 si se utiliza en ese estado (ver secci贸n embarazo).

Otros medicamentos y Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm
El uso concomitante de otros medicamentos puede afectar a la eficacia y seguridad de este medicamento. Por otra parte, Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm puede afectar a la seguridad y eficacia de otros medicamentos.
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
Recuerde decirle a su m茅dico que est谩 tomado Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm si le prescribe otro medicamento durante el tratamiento o poco despu茅s del mismo.

Es especialmente importante que le comunique a su m茅dico si est谩 utilizando alguno de los siguientes:

suplementos de potasio o calcio, o suplementos diet茅ticos conteniendo potasio o calcio, o suplementos salinos,
medicamentos que pueden aumentar el potasio en el organismo (como la heparina y el cotrimoxazol, llamado tambi茅n trimetoprima/sulfametoxazol).
otros agentes antihipertensivos (por ejemplo, beta-bloqueantes o bloqueantes activos de calcio acci贸n prolongada),
antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir茅n (medicamentos antihipertensivos): puede que su m茅dico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones si est谩 tomando antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskir茅n (ver tambi茅n la informaci贸n bajo los encabezados 鈥淣o tome Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm鈥 y 鈥淎dvertencias y precauciones鈥).
diur茅ticos (medicamentos para controlar la retenci贸n de agua, por ejemplo tiazidas o diur茅ticos del asa),
alopurinol (medicamentos para la gota), procainamida (medicamento antiarr铆tmico), cortisona oral, agentes citost谩ticos (medicamentos anticancerosos) o medicamentos que afectan al sistema inmune del cuerpo,
litio (medicamento utilizado para el trastorno bipolar afectivo),
medicamentos antipsic贸ticos y antidepresivos tric铆clicos,
medicamentos simpaticomim茅ticos (utilizados para el tratamiento de la hipertensi贸n, shock, insuficiencia cardiaca, asma o alergias) tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina,
medicamentos antiinflamatorios (AINEs),
insulinas o medicamentos antidiab茅ticos orales,
resina de colestiramina o colestipol (medicamentos que se unen al colesterol),
relajantes musculares (por ejemplo cloruro de tubocurarina),
anfotericina B (para el tratamiento antif煤ngico),
carbenoloxona (para el tratamiento de 煤lcera duodenal y g谩strica),
corticoides (incluyendo glucocorticoides, por ejemplo ACTH, prednisona),
laxantes estimulantes,
medicamentos para tratar problemas del coraz贸n, incluyendo trombol铆ticos, digoxina, betabloqueantes, y/o nitratos,
carbamazepina (para el tratamiento de la epilepsia).
medicamentos usados de forma m谩s frecuente para evitar el rechazo de 贸rganos trasplantados (sirolim煤s, everolim煤s y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR). Ver secci贸n 鈥淎dvertencias y precauciones鈥.


Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tienen intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Informe a su m茅dico si piensa que est谩 (o puede estar) embarazada. Su m茅dico normalmente le advertir谩 que debe interrumpir la toma de Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm antes de quedarse embarazada o tan pronto como conozca que est谩 embarazada y le advertir谩 que debe tomar otro medicamento en lugar de Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm. No se recomienda Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm en las etapas tempranas del embarazo y no debe ser tomado si est谩 embarazada de m谩s de 3 meses, debido a que pueda causar un serio da帽o a su beb茅 si lo toma despu茅s del tercer mes de embarazo.

Lactancia
Informe a su m茅dico si est谩 en per铆odo de lactancia o cerca de comenzar la lactancia. Captopril / Hidroclorotiazida ratiopharm no est谩 recomendado para madres en periodo de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Durante el tratamiento con Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm puede experimentar ocasionalmente mareos o cansancio que puede afectar a su habilidad para conducir o usar maquinaria que requiera especial atenci贸n.

Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm contiene lactosa
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
La dosis de este medicamento depender谩 de c贸mo haya respondido previamente a la toma de captopril y/o hidroclorotiazida individualmente.

La dosis recomendada es un comprimido de captopril/hidroclorotiazida 25/12,5 mg una vez al d铆a.
Los comprimidos deben tomarse por la ma帽ana, aproximadamente 1 hora antes del desayuno. Esta dosis puede ser aumentada por su m茅dico hasta 1 comprimido de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm 50/25 mg una vez al d铆a.

La dosis m谩xima diaria es de 1 comprimido de Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm 50/25 mg.

Dosis en insuficiencia renal
La dosificaci贸n depende del grado de insuficiencia renal. Siga las instrucciones indicadas por su m茅dico.

Ancianos y pacientes diab茅ticos
La dosis recomendada inicial para pacientes ancianos es 1 comprimido de captopril/hidroclorotiazida 25 /12,5 mg una vez al d铆a, tomado por la ma帽ana, aproximadamente 1 hora antes del desayuno.

Si toma m谩s Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm del que debe
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos que requieren contacto inmediato con su m茅dico o primeros auxilios
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos interrumpa el tratamiento con Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm y busque atenci贸n m茅dica inmediatamente:

hinchaz贸n de la cara o extremidades, labios, lengua, boca o membranas de las mucosas, que puede estar asociado con disnea o dificultad para tragar (angioedema),
mareos o desmayos,

dolor abdominal severo
latido del coraz贸n inusualmente r谩pido o irregular,
ictericia (ojo/piel amarillentos)
reacciones en la piel inexplicables y repentinas tales como erupci贸n, quemaz贸n, piel descamada o enrojecida.


Otros efectos adversos
Captopril

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

tos seca, persistente e irritante, ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥,
trastornos del sue帽o
alteraciones del gusto o sequedad de boca
mareos
nauseas, v贸mitos, irritaci贸n de est贸mago, dolor abdominal, diarrea o estre帽imiento
erupci贸n cut谩nea con picor, escozor de piel sin erupci贸n, o p茅rdida del cabello
disnea (falta de respiraci贸n)


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

r谩pido latido del coraz贸n u otros trastornos del ritmo, palpitaciones o dolor del pecho
tensi贸n arterial anormalmente baja, ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥,, empeoramiento del S铆ndrome de Raynaud (dedos blancos), enrojecimiento o palidez
cansancio, sensaci贸n de malestar
Inflamaci贸n parox铆stica local de la piel y mucosas de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe y/o cuerdas vocales (angioedema), ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥,,


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

p茅rdida de apetito,
somnolencia, dolor de cabeza
infecci贸n de boca o 煤lceras en la boca
trastornos funcionales de los ri帽ones, aumento o disminuci贸n en la cantidad de orina, aumento frecuente en la necesidad de orinar
parestesia
reacciones al茅rgicas en el intestino delgado (angioedema intestinal)


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

fiebre inexplicable
anemia, (reducci贸n del recuento de c茅lulas rojas que pueden causar disminuci贸n en el rendimiento y cansancio), reducci贸n del n煤mero de ciertos tipos de c茅lulas blancas que puede causar infecci贸n, dolor de garganta, fiebre o sangrado (neutropenia, agranulocitosis), reducci贸n del n煤mero de todas las c茅lulas sangu铆neas (pancitopenia), aumento del n煤mero de cierto tipo de c茅lulas blancas (eosinofilia), agrandamiento de los n贸dulos linf谩ticos o desarrollo en enfermedades autoinmunes (cuando el sistema inmune ataca al propio cuerpo)
disminuci贸n del n煤mero de plaquetas (trombocitopenia) que pueden provocar tendencia a morados o a sangrado de la nariz)
confusi贸n o depresi贸n
trastornos de la circulaci贸n en el cerebro debido a la presi贸n arterial baja (desmayos, par谩lisis)
visi贸n borrosa
estrechamiento de las v铆as a茅reas y falta de respiraci贸n, goteo nasal, inflamaci贸n al茅rgica de los alv茅olos pulmonares o inflamaci贸n pulmonar
inflamaci贸n de la lengua, 煤lceras en el est贸mago, inflamaci贸n del p谩ncreas, trastornos del p谩ncreas (caracterizado por graves dolores de espalda y est贸mago)
insuficiencia en la funci贸n renal, colestasis incluyendo ictericia (color amarillento de la piel y en lo blanco de los ojos y picor de piel), inflamaci贸n del h铆gado o necrosis hep谩tica
urticaria, hinchaz贸n bajo la piel, sensibilidad a la luz o reacciones en las membranas mucosas que pueden causar problemas en la piel, eritema multiforme, s铆ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, p茅nfigo)
dolor en los m煤sculos y articulaciones
impotencia o inflamaci贸n del pecho en los hombres
aparici贸n de prote铆nas en la orina
alteraciones en los valores de laboratorio: aumento en los niveles de potasio en suero o disminuci贸n del sodio en suero (ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥), aumento de los valores de creatinina, bilirrubina o enzimas hep谩ticas, disminuci贸n del n煤mero o falta de gl贸bulos blancos
resultados inusuales en pruebas m茅dicas para enfermedades autoinmunes
ataque cardiaco incluyendo accidentes cerebrovasculares y desmayos
trastornos renales (s铆ndrome nefr贸tico de la piel)


Hidroclorotiazida

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

infecciones tales como inflamaci贸n de las gl谩ndulas salivares (sialoadenitis)
anemia (reducci贸n del recuento de c茅lulas rojas que pueden causar disminuci贸n en el rendimiento y cansancio), reducci贸n del n煤mero de c茅lulas blancas (leucopenia), reducci贸n de cierto tipo de c茅lulas blancos que puede causar infecci贸n, dolor de garganta, fiebre o sangrado (neutropenia, agranulocitosis), una disminuci贸n en la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia) que puede provocar tendencia a morados o a sangrado de la nariz
depresi贸n de la m茅dula 贸sea
p茅rdida de apetito (anorexia); az煤car en la orina; altos niveles de az煤car, 谩cido 煤rico (puede llevar a gota) en su sangre
desequilibrio electrol铆tico (disminuci贸n de los niveles s茅ricos de sodio y potasio), aumento del colesterol y los triglic茅ridos
inquietud, depresi贸n, alteraciones del sue帽o
hormigueo, mareos
visi贸n amarilla, visi贸n borrosa, p茅rdida de visi贸n y dolor en el ojo (posibles se帽ales de glaucoma agudo de 谩ngulo cerrado
mareos
baja tensi贸n arterial, problemas del coraz贸n tales como latido irregular
inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos
problemas pulmonares y respiratorios tales como distr茅s respiratorio
irritaci贸n g谩strica, diarrea, estre帽imiento, pancreatitis
ictericia que causa que la piel y los ojos se vuelvan amarillos
reacciones graves de la piel: sensibilidad de la piel a la luz, erupci贸n, reacciones como lupus cut谩neo eritematoso, reactivaci贸n del lupus eritematoso cut谩neo, reacci贸n al茅rgica que causa picor y enrojecimiento de la piel (urticaria), reacciones anafil谩cticas, necr贸lisis epid茅rmica t贸xica
espasmos musculares
problemas renales
fiebre, debilidad


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice Captopril/Hidroclorotiazida ratiopharm despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25掳C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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