Carbamazepina normon 200 mg comprimidos efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Carbamazepina

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Tabla de contenidos

1. Qué es carbamazepina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar carbamazepina normon
3. Cómo tomar carbamazepina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de carbamazepina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
Carbamazepina NORMON 200 mg comprimidos EFG
Carbamazepina
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Carbamazepina NORMON y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbamazepina NORMON
Cómo tomar Carbamazepina NORMON
Posibles efectos adversos
Conservación de Carbamazepina NORMON
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Carbamazepina y para qué se utiliza

Carbamazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia. También se utiliza en el tratamiento de la manía y en la prevención de los trastornos maníaco-depresivos (bipolares); en el síndrome de abstinencia al alcohol, en la neuralgia esencial del trigémino y en la neuralgia esencial del glosofaríngeo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbamazepina Normon

Siga las instrucciones que le ha dado su m√©dico. √Čstas pueden ser diferentes de la informaci√≥n contenida en este prospecto.
No tome Carbamazepina NORMON:

Si es al√©rgico a la carbamazepina, a alg√ļn medicamento de estructura parecida a carbamazepina, o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
Si padece una enfermedad grave de corazón.
Si sufre o ha sufrido en el pasado alguna enfermedad grave de la sangre.
Si tiene problemas en la formación de porfiria, pigmento importante para la función hepática y la formación de sangre (también llamada porfiria hepática).
Si est√° tomando medicamentos pertenecientes a un grupo especial de antidepresivos llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAOs).

 
Si se encuentra alguna de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si piensa que puede ser alérgico, consulte a su médico.
 
Advertencias y precauciones
Carbamazepina debe ser administrada √ļnicamente bajo supervisi√≥n m√©dica.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

Si ha sufrido en el pasado o sufre enfermedades de coraz√≥n, de h√≠gado o de ri√Ī√≥n;
Si padece o ha padecido alguna enfermedad de la sangre (incluidas las causadas por otros medicamentos).
Si tiene la presión intraocular elevada (glaucoma).
Si padece una enfermedad mental llamada psicosis y también si es usted mayor y padece confusión o agitación;
Si aparecen signos que sugieran una enfermedad grave de la piel;
Si se han observado alteraciones de la sensibilidad (erupción cutánea u otros signos de alergia) a la oxacarbazepina o a otros medicamentos, como fenitoína (otro antiepiléptico). Es importante mencionar que si es alérgico a la carbamazepina, las posibilidades son de 1 entre 4 (25%) de que pueda tener una reacción alérgica a la oxacarbazepina (Trileptal).
Si es mujer y toma anticonceptivos orales. Carbamazepina puede hacer que los anticonceptivos no sean eficaces. Por lo tanto, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales distintos o adicionales mientras toma este medicamento. Esto ayudará a evitar embarazos no deseados. Consulte a su médico si presenta sangrados irregulares o manchados. Si tiene cualquier duda, consulte con su médico.

 
Si se encuentra con alguna de las siguientes situaciones, consulte inmediatamente con su médico:

En caso de aparici√≥n de fiebre, dolor de garganta, erupci√≥n en la piel, √ļlceras en la boca, magulladuras de forma f√°cil y sin motivo aparente o manchas viol√°ceas en la piel (ver secci√≥n 4 ‚ÄĚPosibles efectos adversos‚ÄĚ).

Es muy importante que el m√©dico controle el tratamiento en visitas peri√≥dicas y, le haga an√°lisis de sangre y orina al principio del tratamiento y de forma regular a lo largo del mismo para descartar la aparici√≥n de alteraciones en la sangre y de la funci√≥n de su h√≠gado o ri√Ī√≥n, y tambi√©n en algunas ocasiones para controlar la dosis de carbamazepina m√°s adecuada.
Si aparece una reacci√≥n en la piel como erupci√≥n, enrojecimiento, ampollas en labios, ojos o boca o descamaci√≥n acompa√Īada de fiebre, informe inmediatamente a su m√©dico. Estas reacciones pueden ser m√°s frecuentes en pacientes de pa√≠ses asi√°ticos (p. ej. Taiw√°n, Malasia y Filipinas). La aparici√≥n de efectos adversos graves en la piel es poco frecuente con carbamazepina. En personas de origen chino y tailand√©s este riesgo se puede predecir con un an√°lisis de sangre. Hable de esto con su m√©dico antes de tomar este medicamento si son de tal origen.

Si aparece una reacci√≥n al√©rgica como fiebre con hinchaz√≥n de ganglios linf√°ticos, erupci√≥n o ampollas en la piel, consulte con su m√©dico inmediatamente o acuda al hospital m√°s cercano (ver secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ).
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (Síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de este medicamento, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompa√Īadas de s√≠ntomas de gripe. La erupci√≥n puede progresar a la formaci√≥n de ampollas generalizadas o descamaci√≥n de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado s√≠ndrome de Stevens Johnson o Necr√≥lisis Epid√©rmica T√≥xica con el uso de este medicamento, no debe utilizar carbamazepina de nuevo en ning√ļn momento.
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar carbamazepina , acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento. Pueden producirse crisis epilépticas debido a la suspensión del fármaco.
Si experimenta un aumento del n√ļmero de crisis epil√©pticas, consulte a su m√©dico inmediatamente.
Si nota síntomas sugestivos de hepatitis, como ictericia (piel y blanco de los ojos amarillento), consulte a su médico inmediatamente.
Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse da√Īo o matarse. Un n√ļmero reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepil√©pticos como carbamazepina han tenido pensamientos de autolesi√≥n o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su m√©dico.

 
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin antes consultar con su m√©dico. Para prevenir un empeoramiento de las crisis epil√©pticas, no discontin√ļe el tratamiento bruscamente.
Antes de cualquier intervenci√≥n quir√ļrgica, incluso dental o en un tratamiento de emergencia, comunique al m√©dico que le atiende que est√° tomando Carbamazepina NORMON.
 
Uso en pacientes de edad avanzada:
Carbamazepina NORMON se puede emplear de forma segura en pacientes de edad avanzada atendi√©ndose a las instrucciones del m√©dico. Si es necesario se dar√° informaci√≥n especial sobre dosificaci√≥n y medidas a tener en cuenta (ver tambi√©n secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar Carbamazepina NORMON‚ÄĚ y secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ).
 
Uso en ni√Īos
Carbamazepina se puede emplear de forma segura en ni√Īos ateni√©ndose a las instrucciones del m√©dico. Si es necesario se dar√° informaci√≥n especial sobre dosificaci√≥n y medidas a tener en cuenta (ver tambi√©n secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar Carbamazepina NORMON‚ÄĚ y secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ).
 
Toma de Carbamazepina NORMON con otros medicamentos
Advierta a su m√©dico o farmac√©utico si toma o ha tomado recientemente otros medicamentos. Carbamazepina NORMON puede presentar m√ļltiples interacciones con un gran n√ļmero de medicamentos que pueden tanto aumentar como disminuir su efecto y el de dichos medicamentos. Esta advertencia es v√°lida para medicamentos adquiridos con y sin receta m√©dica y especialmente en el caso de vitaminas (Vitamina B3), anticonceptivos orales, analg√©sicos como el paracetamol y preparados que contengan hierba de San Juan.
Durante el tratamiento con Carbamazepina NORMON evite usar medicamentos que contengan alcohol.
 
Toma de Carbamazepina NORMON con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con carbamazepina. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
No beba zumo de pomelo ni coma pomelo ya que puede incrementar el efecto de carbamazepina. Otros zumos, como el de naranja o de manzana, no tienen ese efecto.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si bien la epilepsia ya conlleva un riesgo de trastornos del desarrollo en su descendencia, incluyendo malformaciones congénitas, mayor que en la población general, los diferentes tratamientos
disponibles pueden aumentar en general este riesgo. En concreto para carbamazepina, existe la posibilidad de que aumente el riesgo de espina bífida, malformaciones en el cráneo y en la cara, cardiovasculares y en el sistema urinario, además del posible síndrome de abstinencia al tratamiento que se puede presentar en el recién nacido. Por lo tanto, le aconsejamos:

Si se queda embarazada, planifique sus embarazos consultando con sus especialistas.
En caso de que est√© embarazada, CONSULTE A SU NEUR√ďLOGO.
En ninguno de los dos casos INTERRUMPA EL TRATAMIENTO por su cuenta. La epilepsia no tratada perjudica tanto al feto como a la madre por el posible agravamiento de la enfermedad.

En estas situaciones, es posible que el m√©dico le recete un tratamiento suplementario con √°cido f√≥lico antes y durante el embarazo y vitamina K1 en las √ļltimas semanas del mismo (en este √ļltimo caso tambi√©n al reci√©n nacido). Adem√°s, el embarazo ser√° controlado de forma m√°s estrecha.
En cualquier caso, cualquier mujer en edad f√©rtil deber√° consultar siempre a su m√©dico sobre medidas anticonceptivas alternativas pues Carbamazepina NORMON puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales (ver secci√≥n ‚Äúuso de otros medicamentos‚ÄĚ).
Lactancia
Advierta a su médico si está amamantando.
La sustancia activa que contiene carbamazepina pasa a la leche materna. Mientras su m√©dico est√© de acuerdo y el ni√Ī√≥ est√© controlado en cuanto a la aparici√≥n de efectos secundarios, usted puede dar de mamar. Sin embargo, si aparecen efectos adversos en el lactante, p. ej. somnolencia o erupciones en la piel, interrumpa la lactancia y consulte con su m√©dico.
Fertilidad
Ha habido informes de casos raros de alteración de la fertilidad masculina.
 
Conducción y uso de máquinas
Carbamazepina puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
 

3. Cómo tomar Carbamazepina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada.
Carbamazepina NORMON debe tomarse regularmente y exactamente como le indique su médico; ello le ayudará a obtener mejores resultados y reducir el riesgo de efectos secundarios graves. No tome dosis adicionales de Carbamazepina NORMON, no lo tome con más frecuencia que la indicada y no lo tome durante más tiempo del que le han prescrito.
No interrumpa el tratamiento bruscamente antes de consultarlo con su m√©dico, ya que podr√≠a empeorar su enfermedad. El m√©dico le indicar√° lo que debe hacer (ver secci√≥n ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
 
Cantidad de Carbamazepina NORMON que debe tomar
Las dosis prescritas por su médico pueden ser diferentes a las indicadas. Siga siempre las instrucciones de su médico.
En general, la dosis inicial en adultos para el tratamiento de la epilepsia es de 100-200 mg una o dos veces al día; esta dosis se va aumentando gradualmente hasta 800-1200 mg al día (en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis de 1600 mg al día), dividida en 2 ó 3 tomas fraccionadas.
El tratamiento en ni√Īos suele iniciarse con una dosis de 100-200 mg al d√≠a (10-20 mg/kg/d√≠a) y se aumenta progresivamente hasta 400-600 mg. Los adolescentes pueden recibir entre 600 y 1000 mg al d√≠a.
Para el tratamiento de la neuralgia del trigémino, la dosis inicial es de 200-400 mg diarios aumentándose lentamente hasta que desaparece el dolor, generalmente 200 mg 3-4 veces al día. En pacientes de edad avanzada se recomienda una dosis inicial más baja (100 mg dos veces al día).
Para el tratamiento de la manía y para la prevención de los trastornos afectivos bipolares, la dosis habitual es de 400-600 mg al día (el margen de dosis oscila entre aprox. 400 y 1600 mg diarios). El médico le indicará la dosis exacta de Carbamazepina NORMON que debe tomar.
 
Cómo y cuándo debe tomar Carbamazepina NORMON
Excepto quizás durante el primer día, los comprimidos de Carbamazepina NORMON deberán repartirse en 2-4 tomas diarias, dependiendo siempre de su estado clínico. Tome siempre Carbamazepina NORMON durante o después de las comidas con un poco de líquido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
 
Si toma m√°s Carbamazepina NORMON de la que debe
En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, comun√≠quelo inmediatamente a su m√©dico, farmace√ļtico o llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede necesitar atención médica. Si experimenta dificultad respiratoria, ritmo cardíaco rápido e irregular, pérdida de conocimiento, temblores, mareos, náuseas y/o vómitos puede que esté tomando una dosis demasiado alta de carbamazepina
Si olvidó tomar Carbamazepina NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidara una dosis, tómela tan pronto como pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; en este caso espere y vuelva a la pauta de administración habitual. No doble la dosis. Si olvidara varias dosis consulte con su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Carbamazepina NORMON
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultarlo con su médico. Si se interrumpe el tratamiento bruscamente pueden aparecer crisis epilépticas.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Carbamazepina NORMON puede provocar efectos adversos, que en su mayoría son leves y transitorios; son más frecuentes en algunas personas, como los pacientes de edad avanzada, y suelen desaparecer al cabo de unos días de tratamiento o tras un ajuste de la dosis, especialmente algunos de los que afectan al sistema nervioso, al estómago e intestino y las reacciones alérgicas en la piel.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Consulte inmediatamente a su m√©dico o aseg√ļrese de que alguien pueda hacerlo por Usted si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, ya que pueden ser los primeros signos de lesi√≥n grave de la sangre, de la piel, del h√≠gado, del coraz√≥n, de los ri√Īones o de otros √≥rganos y pueden requerir tratamiento m√©dico urgente:

Si tiene fiebre, dolor de garganta, erupción, llagas en la boca, glándulas inflamadas o tiene facilidad para coger infecciones (signo síntoma de falta de glóbulos blancos)
Si se siente cansado, tiene dolor de cabeza, se queda sin aire al hacer ejercicio, est√° mareado, p√°lido, presenta infecciones frecuentes con fiebre, escalofr√≠os, dolor de garganta o √ļlceras en la boca, si
sangra o tiene más hematomas de lo normal, si le sangra la nariz (signo de falta de células de la sangre)
Si presenta erupci√≥n de la piel con manchas rojizas normalmente en la cara que puede estar acompa√Īado de fatiga, n√°useas, p√©rdida de apetito, (signo de lupus eritematoso sist√©mico)
Si presenta amarilleo del blanco de los ojos o de la piel (signo de hepatitis).
Si presenta oscurecimiento de la orina (signos de porfiria o hepatitis)
Si presenta disminuci√≥n de la cantidad de orina o sangre en la orina (signos de alteraciones en el ri√Ī√≥n)
Si padece dolor intenso en la parte alta del abdomen, vómitos, pérdida de apetito (signos de pancreatitis)
Si presenta erupci√≥n cut√°nea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, boca u ojos, descamaci√≥n de la piel, acompa√Īado de fiebre, escalofr√≠os, dolor de cabeza, tos o dolor en el cuerpo (signos de reacciones graves en la piel)
Si padece hinchazón en la cara, ojos o lengua, dificultad para tragar, jadeos, urticaria y picor generalizado, erupción cutánea, fiebre, calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar, inconsistencia (signos de angioedema y de reacciones alérgicas graves)
Si presenta letargia, confusión, tics musculares o empeoramiento significativo de las convulsiones (signos que pueden estar asociados a niveles bajos de sodio en la sangre)
Si presenta fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz brillante (signos de meningitis)
Si padece rigidez muscular, fiebre alta, alteraciones de la consciencia, aumento de la presión sanguínea, exceso de salivación (signos de síndrome neuroléptico maligno)
Si presenta ritmo cardíaco irregular, dolor de pecho
Si presenta alteración de la conciencia, desvanecimiento.

 
Efectos adversos muy comunes (aparecen en m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

pérdida de la coordinación muscular, mareos, somnolencia, fatiga
reacciones cutáneas alérgicas, lesiones en la piel con enrojecimiento, picor e inflamación (urticaria) que pueden ser graves

 
Efectos adversos comunes (aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes):

hinchazón de tobillos, pies y piernas (edema),
dolor de cabeza, visión borrosa, enturbiamiento en el cristalino, visión doble
Cambios en el comportamiento, confusión, debilidad, aumento de las crisis epilépticas (brotes)
Picor con enrojecimiento y hinchazón en los ojos (conjuntivitis), sensación de presión/dolor enlos ojos (signo de aumento de presión en los ojos)
Tamblores, movimientos involuntarios anormales, espasmos musculares, movimientos involuntarios en los ojos

 
Efectos adversos raros (aparecen en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

picores, ,
hinchazón de las glándulas
alucinaciones, zumbidos u otros ruidos no explicables, descenso de la audición, depresión, inquietud, anorexia, agitación, agresión, confusión
dificultad para hablar o farfullo, adormecimiento u hormigueo en las manos y pies
ritmo cardíaco rápido o inusualmente lento
Agitación u hostilidad (especialmente en los ancianos)
Aumento de la frecuencia urinaria, disminución repentina de la cantidad de orina, trasntornos del gusto
Secreci√≥n inusual de leche, aumento del tama√Īo del pecho en los hombres, hinchaz√≥n y enrojecimiento a lo largo de una vena muy sensible al tacto y frecuentemenre dolorosa (tromboflebitis
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol, debilitamiento de los huesos causando un aumento del riesgo de fractura (falta de vitamina D, osteoporosis).

 
Efectos adversos muy comunes (aparecen en m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

vómitos, náuseas, mareos, somnolencia, inestabilidad, aumento de peso.

 
Efectos adversos comunes (aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza, sequedad de boca

 
Efectos adversos raros (aparecen en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Estre√Īimiento, diarrea, dolor abdominal
Dolor en las articulaciones o m√ļsculos, aumento de la sudoraci√≥n, p√©rdida de apetito, p√©rdida de pelo, vello corporal y facial excesivo
Alteraciones sexuales, infertilidad masculina
Enrojecimiento y irritación de la lengua, alteraciones en la pigmentación de la piel, acné.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Carbamazepina Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es carbamazepina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar carbamazepina normon
3. Cómo tomar carbamazepina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de carbamazepina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Carbamazepina
 
 
 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Qué es Carbamazepina NORMON y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbamazepina NORMON
Cómo tomar Carbamazepina NORMON
Posibles efectos adversos
Conservación de Carbamazepina NORMON
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Carbamazepina y para qué se utiliza

Carbamazepina pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia. También se utiliza en el tratamiento de la manía y en la prevención de los trastornos maníaco-depresivos (bipolares); en el síndrome de abstinencia al alcohol, en la neuralgia esencial del trigémino y en la neuralgia esencial del glosofaríngeo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbamazepina Normon

Siga las instrucciones que le ha dado su m√©dico. √Čstas pueden ser diferentes de la informaci√≥n contenida en este prospecto.
No tome Carbamazepina NORMON:

Si es al√©rgico a la carbamazepina, a alg√ļn medicamento de estructura parecida a carbamazepina, o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
Si padece una enfermedad grave de corazón.
Si sufre o ha sufrido en el pasado alguna enfermedad grave de la sangre.
Si tiene problemas en la formación de porfiria, pigmento importante para la función hepática y la formación de sangre (también llamada porfiria hepática).
Si est√° tomando medicamentos pertenecientes a un grupo especial de antidepresivos llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAOs).

 
Si se encuentra alguna de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si piensa que puede ser alérgico, consulte a su médico.
 
Advertencias y precauciones
Carbamazepina debe ser administrada √ļnicamente bajo supervisi√≥n m√©dica.
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

Si ha sufrido en el pasado o sufre enfermedades de coraz√≥n, de h√≠gado o de ri√Ī√≥n;
Si padece o ha padecido alguna enfermedad de la sangre (incluidas las causadas por otros medicamentos).
Si tiene la presión intraocular elevada (glaucoma).
Si padece una enfermedad mental llamada psicosis y también si es usted mayor y padece confusión o agitación;
Si aparecen signos que sugieran una enfermedad grave de la piel;
Si se han observado alteraciones de la sensibilidad (erupción cutánea u otros signos de alergia) a la oxacarbazepina o a otros medicamentos, como fenitoína (otro antiepiléptico). Es importante mencionar que si es alérgico a la carbamazepina, las posibilidades son de 1 entre 4 (25%) de que pueda tener una reacción alérgica a la oxacarbazepina (Trileptal).
Si es mujer y toma anticonceptivos orales. Carbamazepina puede hacer que los anticonceptivos no sean eficaces. Por lo tanto, se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales distintos o adicionales mientras toma este medicamento. Esto ayudará a evitar embarazos no deseados. Consulte a su médico si presenta sangrados irregulares o manchados. Si tiene cualquier duda, consulte con su médico.

 
Si se encuentra con alguna de las siguientes situaciones, consulte inmediatamente con su médico:

En caso de aparici√≥n de fiebre, dolor de garganta, erupci√≥n en la piel, √ļlceras en la boca, magulladuras de forma f√°cil y sin motivo aparente o manchas viol√°ceas en la piel (ver secci√≥n 4 ‚ÄĚPosibles efectos adversos‚ÄĚ).

Es muy importante que el m√©dico controle el tratamiento en visitas peri√≥dicas y, le haga an√°lisis de sangre y orina al principio del tratamiento y de forma regular a lo largo del mismo para descartar la aparici√≥n de alteraciones en la sangre y de la funci√≥n de su h√≠gado o ri√Ī√≥n, y tambi√©n en algunas ocasiones para controlar la dosis de carbamazepina m√°s adecuada.
Si aparece una reacci√≥n en la piel como erupci√≥n, enrojecimiento, ampollas en labios, ojos o boca o descamaci√≥n acompa√Īada de fiebre, informe inmediatamente a su m√©dico. Estas reacciones pueden ser m√°s frecuentes en pacientes de pa√≠ses asi√°ticos (p. ej. Taiw√°n, Malasia y Filipinas). La aparici√≥n de efectos adversos graves en la piel es poco frecuente con carbamazepina. En personas de origen chino y tailand√©s este riesgo se puede predecir con un an√°lisis de sangre. Hable de esto con su m√©dico antes de tomar este medicamento si son de tal origen.

Si aparece una reacci√≥n al√©rgica como fiebre con hinchaz√≥n de ganglios linf√°ticos, erupci√≥n o ampollas en la piel, consulte con su m√©dico inmediatamente o acuda al hospital m√°s cercano (ver secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ).
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (Síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de este medicamento, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompa√Īadas de s√≠ntomas de gripe. La erupci√≥n puede progresar a la formaci√≥n de ampollas generalizadas o descamaci√≥n de la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
Si usted ha desarrollado s√≠ndrome de Stevens Johnson o Necr√≥lisis Epid√©rmica T√≥xica con el uso de este medicamento, no debe utilizar carbamazepina de nuevo en ning√ļn momento.
Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar carbamazepina , acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento. Pueden producirse crisis epilépticas debido a la suspensión del fármaco.
Si experimenta un aumento del n√ļmero de crisis epil√©pticas, consulte a su m√©dico inmediatamente.
Si nota síntomas sugestivos de hepatitis, como ictericia (piel y blanco de los ojos amarillento), consulte a su médico inmediatamente.
Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse da√Īo o matarse. Un n√ļmero reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepil√©pticos como carbamazepina han tenido pensamientos de autolesi√≥n o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su m√©dico.

 
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin antes consultar con su m√©dico. Para prevenir un empeoramiento de las crisis epil√©pticas, no discontin√ļe el tratamiento bruscamente.
Antes de cualquier intervenci√≥n quir√ļrgica, incluso dental o en un tratamiento de emergencia, comunique al m√©dico que le atiende que est√° tomando Carbamazepina NORMON.
 
Uso en pacientes de edad avanzada:
Carbamazepina NORMON se puede emplear de forma segura en pacientes de edad avanzada atendi√©ndose a las instrucciones del m√©dico. Si es necesario se dar√° informaci√≥n especial sobre dosificaci√≥n y medidas a tener en cuenta (ver tambi√©n secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar Carbamazepina NORMON‚ÄĚ y secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ).
 
Uso en ni√Īos
Carbamazepina se puede emplear de forma segura en ni√Īos ateni√©ndose a las instrucciones del m√©dico. Si es necesario se dar√° informaci√≥n especial sobre dosificaci√≥n y medidas a tener en cuenta (ver tambi√©n secci√≥n 3 ‚ÄúC√≥mo tomar Carbamazepina NORMON‚ÄĚ y secci√≥n 4 ‚ÄúPosibles efectos adversos‚ÄĚ).
 
Toma de Carbamazepina NORMON con otros medicamentos
Advierta a su m√©dico o farmac√©utico si toma o ha tomado recientemente otros medicamentos. Carbamazepina NORMON puede presentar m√ļltiples interacciones con un gran n√ļmero de medicamentos que pueden tanto aumentar como disminuir su efecto y el de dichos medicamentos. Esta advertencia es v√°lida para medicamentos adquiridos con y sin receta m√©dica y especialmente en el caso de vitaminas (Vitamina B3), anticonceptivos orales, analg√©sicos como el paracetamol y preparados que contengan hierba de San Juan.
Durante el tratamiento con Carbamazepina NORMON evite usar medicamentos que contengan alcohol.
 
Toma de Carbamazepina NORMON con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con carbamazepina. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
No beba zumo de pomelo ni coma pomelo ya que puede incrementar el efecto de carbamazepina. Otros zumos, como el de naranja o de manzana, no tienen ese efecto.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si bien la epilepsia ya conlleva un riesgo de trastornos del desarrollo en su descendencia, incluyendo malformaciones congénitas, mayor que en la población general, los diferentes tratamientos
disponibles pueden aumentar en general este riesgo. En concreto para carbamazepina, existe la posibilidad de que aumente el riesgo de espina bífida, malformaciones en el cráneo y en la cara, cardiovasculares y en el sistema urinario, además del posible síndrome de abstinencia al tratamiento que se puede presentar en el recién nacido. Por lo tanto, le aconsejamos:

Si se queda embarazada, planifique sus embarazos consultando con sus especialistas.
En caso de que est√© embarazada, CONSULTE A SU NEUR√ďLOGO.
En ninguno de los dos casos INTERRUMPA EL TRATAMIENTO por su cuenta. La epilepsia no tratada perjudica tanto al feto como a la madre por el posible agravamiento de la enfermedad.

En estas situaciones, es posible que el m√©dico le recete un tratamiento suplementario con √°cido f√≥lico antes y durante el embarazo y vitamina K1 en las √ļltimas semanas del mismo (en este √ļltimo caso tambi√©n al reci√©n nacido). Adem√°s, el embarazo ser√° controlado de forma m√°s estrecha.
En cualquier caso, cualquier mujer en edad f√©rtil deber√° consultar siempre a su m√©dico sobre medidas anticonceptivas alternativas pues Carbamazepina NORMON puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales (ver secci√≥n ‚Äúuso de otros medicamentos‚ÄĚ).
Lactancia
Advierta a su médico si está amamantando.
La sustancia activa que contiene carbamazepina pasa a la leche materna. Mientras su m√©dico est√© de acuerdo y el ni√Ī√≥ est√© controlado en cuanto a la aparici√≥n de efectos secundarios, usted puede dar de mamar. Sin embargo, si aparecen efectos adversos en el lactante, p. ej. somnolencia o erupciones en la piel, interrumpa la lactancia y consulte con su m√©dico.
Fertilidad
Ha habido informes de casos raros de alteración de la fertilidad masculina.
 
Conducción y uso de máquinas
Carbamazepina puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
 

3. Cómo tomar Carbamazepina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No exceda la dosis recomendada.
Carbamazepina NORMON debe tomarse regularmente y exactamente como le indique su médico; ello le ayudará a obtener mejores resultados y reducir el riesgo de efectos secundarios graves. No tome dosis adicionales de Carbamazepina NORMON, no lo tome con más frecuencia que la indicada y no lo tome durante más tiempo del que le han prescrito.
No interrumpa el tratamiento bruscamente antes de consultarlo con su m√©dico, ya que podr√≠a empeorar su enfermedad. El m√©dico le indicar√° lo que debe hacer (ver secci√≥n ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
 
Cantidad de Carbamazepina NORMON que debe tomar
Las dosis prescritas por su médico pueden ser diferentes a las indicadas. Siga siempre las instrucciones de su médico.
En general, la dosis inicial en adultos para el tratamiento de la epilepsia es de 100-200 mg una o dos veces al día; esta dosis se va aumentando gradualmente hasta 800-1200 mg al día (en algunos pacientes puede ser necesaria una dosis de 1600 mg al día), dividida en 2 ó 3 tomas fraccionadas.
El tratamiento en ni√Īos suele iniciarse con una dosis de 100-200 mg al d√≠a (10-20 mg/kg/d√≠a) y se aumenta progresivamente hasta 400-600 mg. Los adolescentes pueden recibir entre 600 y 1000 mg al d√≠a.
Para el tratamiento de la neuralgia del trigémino, la dosis inicial es de 200-400 mg diarios aumentándose lentamente hasta que desaparece el dolor, generalmente 200 mg 3-4 veces al día. En pacientes de edad avanzada se recomienda una dosis inicial más baja (100 mg dos veces al día).
Para el tratamiento de la manía y para la prevención de los trastornos afectivos bipolares, la dosis habitual es de 400-600 mg al día (el margen de dosis oscila entre aprox. 400 y 1600 mg diarios). El médico le indicará la dosis exacta de Carbamazepina NORMON que debe tomar.
 
Cómo y cuándo debe tomar Carbamazepina NORMON
Excepto quizás durante el primer día, los comprimidos de Carbamazepina NORMON deberán repartirse en 2-4 tomas diarias, dependiendo siempre de su estado clínico. Tome siempre Carbamazepina NORMON durante o después de las comidas con un poco de líquido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
 
Si toma m√°s Carbamazepina NORMON de la que debe
En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, comun√≠quelo inmediatamente a su m√©dico, farmace√ļtico o llame al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede necesitar atención médica. Si experimenta dificultad respiratoria, ritmo cardíaco rápido e irregular, pérdida de conocimiento, temblores, mareos, náuseas y/o vómitos puede que esté tomando una dosis demasiado alta de carbamazepina
Si olvidó tomar Carbamazepina NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidara una dosis, tómela tan pronto como pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; en este caso espere y vuelva a la pauta de administración habitual. No doble la dosis. Si olvidara varias dosis consulte con su médico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Carbamazepina NORMON
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultarlo con su médico. Si se interrumpe el tratamiento bruscamente pueden aparecer crisis epilépticas.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Carbamazepina NORMON puede provocar efectos adversos, que en su mayoría son leves y transitorios; son más frecuentes en algunas personas, como los pacientes de edad avanzada, y suelen desaparecer al cabo de unos días de tratamiento o tras un ajuste de la dosis, especialmente algunos de los que afectan al sistema nervioso, al estómago e intestino y las reacciones alérgicas en la piel.
Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Consulte inmediatamente a su m√©dico o aseg√ļrese de que alguien pueda hacerlo por Usted si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, ya que pueden ser los primeros signos de lesi√≥n grave de la sangre, de la piel, del h√≠gado, del coraz√≥n, de los ri√Īones o de otros √≥rganos y pueden requerir tratamiento m√©dico urgente:

Si tiene fiebre, dolor de garganta, erupción, llagas en la boca, glándulas inflamadas o tiene facilidad para coger infecciones (signo síntoma de falta de glóbulos blancos)
Si se siente cansado, tiene dolor de cabeza, se queda sin aire al hacer ejercicio, est√° mareado, p√°lido, presenta infecciones frecuentes con fiebre, escalofr√≠os, dolor de garganta o √ļlceras en la boca, si
sangra o tiene más hematomas de lo normal, si le sangra la nariz (signo de falta de células de la sangre)
Si presenta erupci√≥n de la piel con manchas rojizas normalmente en la cara que puede estar acompa√Īado de fatiga, n√°useas, p√©rdida de apetito, (signo de lupus eritematoso sist√©mico)
Si presenta amarilleo del blanco de los ojos o de la piel (signo de hepatitis).
Si presenta oscurecimiento de la orina (signos de porfiria o hepatitis)
Si presenta disminuci√≥n de la cantidad de orina o sangre en la orina (signos de alteraciones en el ri√Ī√≥n)
Si padece dolor intenso en la parte alta del abdomen, vómitos, pérdida de apetito (signos de pancreatitis)
Si presenta erupci√≥n cut√°nea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, boca u ojos, descamaci√≥n de la piel, acompa√Īado de fiebre, escalofr√≠os, dolor de cabeza, tos o dolor en el cuerpo (signos de reacciones graves en la piel)
Si padece hinchazón en la cara, ojos o lengua, dificultad para tragar, jadeos, urticaria y picor generalizado, erupción cutánea, fiebre, calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar, inconsistencia (signos de angioedema y de reacciones alérgicas graves)
Si presenta letargia, confusión, tics musculares o empeoramiento significativo de las convulsiones (signos que pueden estar asociados a niveles bajos de sodio en la sangre)
Si presenta fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz brillante (signos de meningitis)
Si padece rigidez muscular, fiebre alta, alteraciones de la consciencia, aumento de la presión sanguínea, exceso de salivación (signos de síndrome neuroléptico maligno)
Si presenta ritmo cardíaco irregular, dolor de pecho
Si presenta alteración de la conciencia, desvanecimiento.

 
Efectos adversos muy comunes (aparecen en m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

pérdida de la coordinación muscular, mareos, somnolencia, fatiga
reacciones cutáneas alérgicas, lesiones en la piel con enrojecimiento, picor e inflamación (urticaria) que pueden ser graves

 
Efectos adversos comunes (aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes):

hinchazón de tobillos, pies y piernas (edema),
dolor de cabeza, visión borrosa, enturbiamiento en el cristalino, visión doble
Cambios en el comportamiento, confusión, debilidad, aumento de las crisis epilépticas (brotes)
Picor con enrojecimiento y hinchazón en los ojos (conjuntivitis), sensación de presión/dolor enlos ojos (signo de aumento de presión en los ojos)
Tamblores, movimientos involuntarios anormales, espasmos musculares, movimientos involuntarios en los ojos

 
Efectos adversos raros (aparecen en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

picores, ,
hinchazón de las glándulas
alucinaciones, zumbidos u otros ruidos no explicables, descenso de la audición, depresión, inquietud, anorexia, agitación, agresión, confusión
dificultad para hablar o farfullo, adormecimiento u hormigueo en las manos y pies
ritmo cardíaco rápido o inusualmente lento
Agitación u hostilidad (especialmente en los ancianos)
Aumento de la frecuencia urinaria, disminución repentina de la cantidad de orina, trasntornos del gusto
Secreci√≥n inusual de leche, aumento del tama√Īo del pecho en los hombres, hinchaz√≥n y enrojecimiento a lo largo de una vena muy sensible al tacto y frecuentemenre dolorosa (tromboflebitis
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol, debilitamiento de los huesos causando un aumento del riesgo de fractura (falta de vitamina D, osteoporosis).

 
Efectos adversos muy comunes (aparecen en m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

vómitos, náuseas, mareos, somnolencia, inestabilidad, aumento de peso.

 
Efectos adversos comunes (aparecen en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza, sequedad de boca

 
Efectos adversos raros (aparecen en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Estre√Īimiento, diarrea, dolor abdominal
Dolor en las articulaciones o m√ļsculos, aumento de la sudoraci√≥n, p√©rdida de apetito, p√©rdida de pelo, vello corporal y facial excesivo
Alteraciones sexuales, infertilidad masculina
Enrojecimiento y irritación de la lengua, alteraciones en la pigmentación de la piel, acné.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Carbamazepina Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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