Carboplatino kabi 10mg/ml concentrado para solucion para perfusion efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Carboplatino

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es carboplatino kabi y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren carboplatino kabi
3.聽C贸mo usar carboplatino kabi
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de carboplatino kabi

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)


Prospecto: informaci贸n para el paciente

Carboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n EFG

El nombre de este medicamento es 鈥淐arboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n EFG鈥 pero en el resto del prospecto se llamar谩 鈥淐arboplatino Kabi鈥.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o enfermera.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o enfermera, incluso si se trata de聽 efectos adversos que no aparezca en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:

Qu茅 es Carboplatino Kabi y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Kabi
C贸mo usar Carboplatino Kabi
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Carboplatino Kabi
Contenido del envase e informaci贸n adicional


1.聽Qu茅 es Carboplatino Kabi y para qu茅 se utiliza

Qu茅 es Carboplatino Kabi
Este medicamento contiene carboplatino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados compuestos de coordinaci贸n de platino, que se utilizan para el tratamiento del c谩ncer.

Para qu茅 se utiliza Carboplatino Kabi
Este medicamento se utiliza para combatir el c谩ncer de ovario avanzado y el c谩ncer microc铆tico (de c茅lulas peque帽as) de pulm贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren Carboplatino Kabi

No use Carboplatino Kabi
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico al carboplatino o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si sufre problemas graves de ri帽贸n (aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o menos)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si sufre una alteraci贸n en el recuento de c茅lulas sangu铆neas (mielosupresi贸n grave).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene tumores sangrantes.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
de forma concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla
Si usted est谩 en alguna de estas situaciones y no las ha comentado ya con su m茅dico o enfermera, se recomienda informar a su m茅dico o enfermera tan pronto como sea posible y antes de recibir la perfusi贸n.
Habitualmente, carboplatino se administra a los pacientes en el hospital. Por lo general, usted no debe manipular este medicamento. Su m茅dico o enfermera le administrar谩n el medicamento y vigilar谩n detenidamente su estado con frecuencia durante y despu茅s del tratamiento. Normalmente deber谩n realizarse an谩lisis de sangre antes de cada administraci贸n.
Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o enfermero antes de que le administren Carboplatino
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si est谩 embarazada o si existe la posibilidad de que est茅 embarazada.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si est谩 en per铆odo de lactancia.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si existe la probabilidad de que tome bebidas alcoh贸licas durante el tratamiento con este medicamento.

Si sus ri帽ones no funcionan adecuadamente, los efectos de carboplatino en la sangre (sistema hematopoy茅tico) aumentan y se prolongan en comparaci贸n con los pacientes con funci贸n renal normal. Su m茅dico le realizar谩 controles regulares si sus ri帽ones no funcionan adecuadamente.

Durante el tratamiento con carboplatino se le administrar谩n medicamentos que ayudan a reducir el riesgo de padecer una complicaci贸n potencialmente mortal conocida como s铆ndrome de lisis tumoral, que es provocada por alteraciones qu铆micas en la sangre debidas a la destrucci贸n de las c茅lulas cancerosas muertas que liberan su contenido a la sangre.

Si usted se encuentra en alguna de estas situaciones y no las ha comentado ya con su m茅dico o enfermera, se recomienda informar a su m茅dico o enfermera tan pronto como sea posible y antes de recibir la perfusi贸n de este medicamento.
Este medicamento puede diluirse con otra soluci贸n antes de ser administrado. Debe comentar esto con su m茅dico y asegurarse de que es id贸nea para usted.
Uso de Carboplatino Kabi con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o enfermero si est谩 utilizando, ha utilizando recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Debe informar a su m茅dico si est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interferir con carboplatino:
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Otros medicamentos que son t贸xicos para sus ri帽ones (por ejemplo, antibi贸ticos aminogluc贸sidos)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Otros medicamentos que da帽an las funciones auditivas o de equilibrio en el o铆do, por ejemplo, antibi贸ticos aminogluc贸sidos, furosemida (usado para tratar la insuficiencia cardiaca y el edema)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Otros medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario (p.ej, ciclosporinas, tacrolimus, sirolimus y otros medicamentos contra el c谩ncer)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 La vacuna de la fiebre amarilla y otras vacunas vivas
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Medicamentos para prevenir la formaci贸n de co谩gulos en la sangre, como warfarina
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fenito铆na y fosfofenito铆na (usados para tratar varios tipos de convulsiones y ataques)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Agentes quelantes (sustancias que se unen al carboplatino, reduciendo su efecto)
–聽 Diur茅ticos del asa (utilizados para tratar la hipertenci贸n y el edema)

Carboplatino Kabi con alimentos, bebidas y alcohol
No se conoce ninguna interacci贸n entre carboplatino y alcohol. No obstante, debe comentarlo con su m茅dico, ya que carboplatino puede afectar a la capacidad del h铆gado para procesar el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de ser tratada con este medicamento.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones y no las ha comentado ya con su m茅dico o enfermera, se recomienda que informe a su m茅dico o enfermera tan pronto como sea posible y antes de recibir la perfusi贸n de este medicamento.
Embarazo
No debe ser tratada con carboplatino durante el embarazo salvo que se lo haya indicado claramente su m茅dico. Los estudios en animales han mostrado un posible riesgo de anomal铆as en el feto en desarrollo. Si est谩 siendo tratada con carboplatino mientras est谩 embarazada, debe comentar con su m茅dico los posibles riesgos para el feto. Las mujeres en edad f茅rtil deben usar un m茅todo anticonceptivo eficaz antes y durante el tratamiento con carboplatino. Puesto que carboplatino puede causar da帽os gen茅ticos, si el embarazo ocurre durante el tratamiento con carboplatino, se recomienda asesoramiento gen茅tico. El asesoramiento gen茅tico tambi茅n se recomienda en pacientes que desean tener hijos despu茅s del tratamiento con carboplatino.
Lactancia
Se desconoce si el carboplatino se excreta en la leche materna. Por tanto, durante el tratamiento con carboplatino se debe suspender la lactancia.
Fertilidad
El carboplatino puede causar da帽os gen茅ticos. Se advierte a las mujeres que durante el tratamiento deben evitar el embarazo mediante el uso de un m茅todo anticonceptivo eficaz. Las mujeres que est茅n embarazadas o se queden embarazadas durante el tratamiento, deber谩n recibir asesoramiento gen茅tico.
Se advierte a los hombres tratados con carboplatino que eviten la concepci贸n de un hijo durante y hasta 6 meses despu茅s del tratamiento. Se debe solicitar asesoramiento sobre la conservaci贸n del esperma antes del tratamiento porque el carboplatino podr铆a provocar infertilidad irreversible.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Carboplatino no afecta a la capacidad de conducir y usar m谩quinas. Sin embargo, debe tener especial cuidado cuando se le administre por primera vez, especialmente si se siente mareado o inseguro.

3.聽C贸mo usar Carboplatino Kabi

Este medicamento ser谩 siempre administrado por una enfermera o un m茅dico. Normalmente se administrar谩 mediante perfusi贸n intravenosa por goteo, y normalmente durar谩 entre 15 y 60 minutos. En caso de duda, consulte a su m茅dico o al enfermero que le ha administrado o le administrar谩 la perfusi贸n. Su dosis depender谩 de su altura y peso, del estado de su sistema sangu铆neo (hematopoy茅tico) y del estado de sus ri帽ones. Su m茅dico seleccionar谩 la dosis 贸ptima para usted. La perfusi贸n normalmente se diluir谩 antes de usarla.
Adultos
La dosis normal es de 400 mg/m2 basada en el 谩rea de su superficie corporal (calculada a partir de su peso y altura).
Personas de edad avanzada
Se utilizar谩 la dosis recomendada para adultos, aunque el m茅dico puede utilizar una dosis diferente.
Problemas renales
La cantidad administrada puede variar dependiendo de la funci贸n renal. Si sufre problemas renales, su m茅dico puede reducir la dosis y puede realizar an谩lisis de sangre frecuentes adem谩s de vigilar su funci贸n renal. La perfusi贸n ser谩 administrada por un m茅dico experto en el uso de tratamientos contra el c谩ncer.

Uso en ni帽os y adolescentes
No se dispone de suficiente experiencia con carboplatino en ni帽os para permitir una recomendaci贸n de dosis espec铆fica.

Puede sentirse mareado mientras est谩 siendo tratado con carboplatino. Su m茅dico puede administrarle otro medicamento para reducir estos efectos antes de tratarle con este medicamento.
Normalmente habr谩 un intervalo de 4 semanas entre cada dosis de carboplatino. Su m茅dico le realizar谩 an谩lisis de sangre cada semana despu茅s de administrarle el medicamento con el fin de decidir cu谩l es la siguiente dosis adecuada para usted.
Si recibe m谩s Carboplatino Kabi del que debe
Es poco probable que se le administre demasiado carboplatino. Sin embargo, en caso de que ocurriera, puede que desarrolle problemas renales, del h铆gado, de la vista y del o铆do y puede que tenga un recuento bajo de gl贸bulos blancos en la sangre. Si le preocupa que se le haya administrado demasiada cantidad, o si tiene dudas acerca de la dosis administrada, debe consultarlo con el m茅dico que le administra el medicamento.
Si olvid贸 una dosis de Carboplatino Kabi
Es muy poco probable que olvide una dosis porque su m茅dico tendr谩 instrucciones sobre cu谩ndo administrarle el medicamento. Si cree que se ha saltado una de sus dosis, consulte con su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su m茅dico de inmediato si observa cualquiera de las siguientes reacciones:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Hematomas inusuales, sangrado o signos de infecci贸n tales como dolor de garganta y
fiebre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Picor intenso de la piel (con bultos) o hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta,
que puede causar dificultades para tragar o respirar (angioedema) y si siente que va a desmayarse.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Estomatitis/mucositis (labios irritados o 煤lceras bucales).
Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas:
– Supresi贸n de la m茅dula 贸sea que se caracteriza por una disminuci贸n intensa de los gl贸bulos blancos de la sangre, lo que le hace m谩s propenso a las infecciones (leucopenia, neutropenia).
– Reducci贸n de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hematomas y hemorragias (trombocitopenia)
– Anemia (un trastorno en el que disminuyen los gl贸bulos rojos y que provoca cansancio).
– Disminuci贸n de la funci贸n renal (aumento en el nivel de creatinina y urea en su sangre). Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
– Ligera p茅rdida de la funci贸n auditiva聽 (p茅rdida de audici贸n de alta frecuencia).
– Niveles anormales de enzimas en el h铆gado y pruebas anormales de la funci贸n hep谩tica. Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
– Aumento de los niveles de 谩cido 煤rico en sangre que puede provocar gota (hiperuricemia).
– Sensaci贸n de mareo o n谩useas.
– Dolor y calambres abdominales.
– Sensaciones inusuales de cansancio o debilidad.
– Disminuci贸n del nivel de sales en su sangre聽 (sodio, potasio, calcio, magnesio). Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
– Hematomas inusuales o hemorragia (complicaciones hemorr谩gicas). 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
– Diarrea, estre帽imiento, labios irritados o llagas bucales (mucositis).
– Reacci贸n al茅rgica incluyendo erupci贸n cut谩nea, urticaria, enrojecimiento de la piel, picor, fiebre.
– Zumbidos en los o铆dos (ac煤fenos), trastorno auditivo y p茅rdida parcial de la funci贸n auditiva (hipoacusia).
– Hormigueo (neuropat铆a perif茅rica), debilidad, hormigueo o entumecimiento..
– Ca铆da del cabello.
– Sensaci贸n de malestar.
– S铆ndrome pseudogripal.
– P茅rdida o falta de fuerza corporal.

Trastornos del pulm贸n, cicatrizaci贸n y engrosamiento de los pulmones con dificultad para respirar, a veces mortal (enfermedad pulmonar intersticial), dificultad para respirar
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– Reducci贸n de los reflejos de los huesos y de los tendones

Infecciones
Alteraci贸n sensorial
Alteraci贸n del gusto
Trastornos visuales, incluyendo p茅rdida temporal de la visi贸n
Trastorno cardiovascular
Trastornos de la piel
Erupci贸n cut谩nea con picor (urticaria)
Sensaci贸n de picor (prurito)
Salpullido rojo (erupci贸n eritematosa)
Trastorno musculoesquel茅tico
Condiciones que afectan a las v铆as urinarias y genitales (trastorno urogenital)
Aumento del nivel de creatinina, bilirrubina y 谩cido 煤rico en la sangre. Puede que su m茅dico le realice un seguimiento


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
– C谩ncer causado por la quimioterapia o la radiaci贸n (Neoplasias malignas secundarias)
– Fiebre y escalofr铆os sin indicios de infecci贸n.
– Enrojecimiento, hinchaz贸n y dolor, o piel muerta alrededor del lugar de la inyecci贸n (reacci贸n en el lugar de la inyecci贸n).
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
– Sensaci贸n de malestar con fiebre debida a bajos niveles de gl贸bulos blancos en sangre (neutropenia febril).
– P茅rdida de apetito (anorexia).
– Trastorno grave de la funci贸n hep谩tica, da帽o o muerte de c茅lulas hep谩ticas. Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
– Inflamaci贸n del nervio 贸ptico que puede causar p茅rdida parcial o total de la visi贸n (neuritis 贸ptica).
– Reacciones al茅rgicas agudas (anafilaxia/reacciones anafilactoides).
– Los s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica grave incluyen sibilancias u opresi贸n en el pecho repentina, hinchaz贸n de los p谩rpados, cara o labios, enrojecimiento facial, hipotensi贸n, taquicardia, urticaria, disnea, mareos y shock anafil谩ctico.

Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)


Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
– Insuficiencia cardiaca
– Hemorragia cerebral, que puede causar un ictus o p茅rdida de conciencia.

Bloqueo repentino de una arteria (embolia), tensi贸n arterial alta, tensi贸n arterial baja



Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

S铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (una enfermedad que se caracteriza por insuficiencia renal aguda / escasa producci贸n de orina / o no producir orina, disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos con cansancio extremo y bajo recuento de plaquetas)
Moretones o sangrado anormal y signos de infecci贸n
Deshidrataci贸n
Dolor en los labios o 煤lceras en la boca (estomatitis)
Calambres musculares, debilidad muscular, confusi贸n, p茅rdida o alteraciones de la visi贸n, latidos card铆acos irregulares, insuficiencia renal o resultados anormales en los an谩lisis de sangre (s铆ntomas de s铆ndrome de lisis tumoral, que puede ser causado por la r谩pida destrucci贸n de las c茅lulas tumorales) (ver secci贸n 2).


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Carboplatino Kabi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Antes de la apertura de los viales: Conservar por debajo de 25潞C. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Tras la diluci贸n: La estabilidad fisicoqu铆mica en condiciones de uso ha sido demostrada durante 96 horas a 2潞C-8潞C y a 20潞C-25潞C despu茅s de la diluci贸n en glucosa 5%.
La estabilidad fisicoqu铆mica en condiciones de uso ha sido demostrada durante 24 horas a 2潞C-8潞C y durante 8 horas a 20潞C-25潞C despu茅s de la diluci贸n en cloruro de sodio 0,9%.
Desde un punto de vista microbiol贸gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de conservaci贸n en condiciones de uso y las condiciones previas al uso ser谩n responsabilidad del usuario y por lo general no ser谩n m谩s de 24 horas a 2颅-8掳C, salvo cuando la diluci贸n ha tenido lugar en condiciones as茅pticas controladas y validadas.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.
No tire ning煤n medicamento por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo tirar los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es carboplatino kabi y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren carboplatino kabi
3.聽C贸mo usar carboplatino kabi
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de carboplatino kabi

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)


Prospecto: informaci贸n para el paciente

Carboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n EFG

El nombre de este medicamento es 鈥淐arboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n EFG鈥 pero en el resto del prospecto se llamar谩 鈥淐arboplatino Kabi鈥.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o enfermera.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o enfermera, incluso si se trata de聽 efectos adversos que no aparezca en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:

Qu茅 es Carboplatino Kabi y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Kabi
C贸mo usar Carboplatino Kabi
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Carboplatino Kabi
Contenido del envase e informaci贸n adicional


1.聽Qu茅 es Carboplatino Kabi y para qu茅 se utiliza

Qu茅 es Carboplatino Kabi
Este medicamento contiene carboplatino, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados compuestos de coordinaci贸n de platino, que se utilizan para el tratamiento del c谩ncer.

Para qu茅 se utiliza Carboplatino Kabi
Este medicamento se utiliza para combatir el c谩ncer de ovario avanzado y el c谩ncer microc铆tico (de c茅lulas peque帽as) de pulm贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren Carboplatino Kabi

No use Carboplatino Kabi
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico al carboplatino o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si sufre problemas graves de ri帽贸n (aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o menos)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si sufre una alteraci贸n en el recuento de c茅lulas sangu铆neas (mielosupresi贸n grave).
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene tumores sangrantes.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
de forma concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla
Si usted est谩 en alguna de estas situaciones y no las ha comentado ya con su m茅dico o enfermera, se recomienda informar a su m茅dico o enfermera tan pronto como sea posible y antes de recibir la perfusi贸n.
Habitualmente, carboplatino se administra a los pacientes en el hospital. Por lo general, usted no debe manipular este medicamento. Su m茅dico o enfermera le administrar谩n el medicamento y vigilar谩n detenidamente su estado con frecuencia durante y despu茅s del tratamiento. Normalmente deber谩n realizarse an谩lisis de sangre antes de cada administraci贸n.
Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o enfermero antes de que le administren Carboplatino
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si est谩 embarazada o si existe la posibilidad de que est茅 embarazada.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si est谩 en per铆odo de lactancia.
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si existe la probabilidad de que tome bebidas alcoh贸licas durante el tratamiento con este medicamento.

Si sus ri帽ones no funcionan adecuadamente, los efectos de carboplatino en la sangre (sistema hematopoy茅tico) aumentan y se prolongan en comparaci贸n con los pacientes con funci贸n renal normal. Su m茅dico le realizar谩 controles regulares si sus ri帽ones no funcionan adecuadamente.

Durante el tratamiento con carboplatino se le administrar谩n medicamentos que ayudan a reducir el riesgo de padecer una complicaci贸n potencialmente mortal conocida como s铆ndrome de lisis tumoral, que es provocada por alteraciones qu铆micas en la sangre debidas a la destrucci贸n de las c茅lulas cancerosas muertas que liberan su contenido a la sangre.

Si usted se encuentra en alguna de estas situaciones y no las ha comentado ya con su m茅dico o enfermera, se recomienda informar a su m茅dico o enfermera tan pronto como sea posible y antes de recibir la perfusi贸n de este medicamento.
Este medicamento puede diluirse con otra soluci贸n antes de ser administrado. Debe comentar esto con su m茅dico y asegurarse de que es id贸nea para usted.
Uso de Carboplatino Kabi con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o enfermero si est谩 utilizando, ha utilizando recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Debe informar a su m茅dico si est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden interferir con carboplatino:
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Otros medicamentos que son t贸xicos para sus ri帽ones (por ejemplo, antibi贸ticos aminogluc贸sidos)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Otros medicamentos que da帽an las funciones auditivas o de equilibrio en el o铆do, por ejemplo, antibi贸ticos aminogluc贸sidos, furosemida (usado para tratar la insuficiencia cardiaca y el edema)
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Otros medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario (p.ej, ciclosporinas, tacrolimus, sirolimus y otros medicamentos contra el c谩ncer)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 La vacuna de la fiebre amarilla y otras vacunas vivas
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Medicamentos para prevenir la formaci贸n de co谩gulos en la sangre, como warfarina
– 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fenito铆na y fosfofenito铆na (usados para tratar varios tipos de convulsiones y ataques)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Agentes quelantes (sustancias que se unen al carboplatino, reduciendo su efecto)
–聽 Diur茅ticos del asa (utilizados para tratar la hipertenci贸n y el edema)

Carboplatino Kabi con alimentos, bebidas y alcohol
No se conoce ninguna interacci贸n entre carboplatino y alcohol. No obstante, debe comentarlo con su m茅dico, ya que carboplatino puede afectar a la capacidad del h铆gado para procesar el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de ser tratada con este medicamento.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones y no las ha comentado ya con su m茅dico o enfermera, se recomienda que informe a su m茅dico o enfermera tan pronto como sea posible y antes de recibir la perfusi贸n de este medicamento.
Embarazo
No debe ser tratada con carboplatino durante el embarazo salvo que se lo haya indicado claramente su m茅dico. Los estudios en animales han mostrado un posible riesgo de anomal铆as en el feto en desarrollo. Si est谩 siendo tratada con carboplatino mientras est谩 embarazada, debe comentar con su m茅dico los posibles riesgos para el feto. Las mujeres en edad f茅rtil deben usar un m茅todo anticonceptivo eficaz antes y durante el tratamiento con carboplatino. Puesto que carboplatino puede causar da帽os gen茅ticos, si el embarazo ocurre durante el tratamiento con carboplatino, se recomienda asesoramiento gen茅tico. El asesoramiento gen茅tico tambi茅n se recomienda en pacientes que desean tener hijos despu茅s del tratamiento con carboplatino.
Lactancia
Se desconoce si el carboplatino se excreta en la leche materna. Por tanto, durante el tratamiento con carboplatino se debe suspender la lactancia.
Fertilidad
El carboplatino puede causar da帽os gen茅ticos. Se advierte a las mujeres que durante el tratamiento deben evitar el embarazo mediante el uso de un m茅todo anticonceptivo eficaz. Las mujeres que est茅n embarazadas o se queden embarazadas durante el tratamiento, deber谩n recibir asesoramiento gen茅tico.
Se advierte a los hombres tratados con carboplatino que eviten la concepci贸n de un hijo durante y hasta 6 meses despu茅s del tratamiento. Se debe solicitar asesoramiento sobre la conservaci贸n del esperma antes del tratamiento porque el carboplatino podr铆a provocar infertilidad irreversible.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Carboplatino no afecta a la capacidad de conducir y usar m谩quinas. Sin embargo, debe tener especial cuidado cuando se le administre por primera vez, especialmente si se siente mareado o inseguro.

3.聽C贸mo usar Carboplatino Kabi

Este medicamento ser谩 siempre administrado por una enfermera o un m茅dico. Normalmente se administrar谩 mediante perfusi贸n intravenosa por goteo, y normalmente durar谩 entre 15 y 60 minutos. En caso de duda, consulte a su m茅dico o al enfermero que le ha administrado o le administrar谩 la perfusi贸n. Su dosis depender谩 de su altura y peso, del estado de su sistema sangu铆neo (hematopoy茅tico) y del estado de sus ri帽ones. Su m茅dico seleccionar谩 la dosis 贸ptima para usted. La perfusi贸n normalmente se diluir谩 antes de usarla.
Adultos
La dosis normal es de 400 mg/m2 basada en el 谩rea de su superficie corporal (calculada a partir de su peso y altura).
Personas de edad avanzada
Se utilizar谩 la dosis recomendada para adultos, aunque el m茅dico puede utilizar una dosis diferente.
Problemas renales
La cantidad administrada puede variar dependiendo de la funci贸n renal. Si sufre problemas renales, su m茅dico puede reducir la dosis y puede realizar an谩lisis de sangre frecuentes adem谩s de vigilar su funci贸n renal. La perfusi贸n ser谩 administrada por un m茅dico experto en el uso de tratamientos contra el c谩ncer.

Uso en ni帽os y adolescentes
No se dispone de suficiente experiencia con carboplatino en ni帽os para permitir una recomendaci贸n de dosis espec铆fica.

Puede sentirse mareado mientras est谩 siendo tratado con carboplatino. Su m茅dico puede administrarle otro medicamento para reducir estos efectos antes de tratarle con este medicamento.
Normalmente habr谩 un intervalo de 4 semanas entre cada dosis de carboplatino. Su m茅dico le realizar谩 an谩lisis de sangre cada semana despu茅s de administrarle el medicamento con el fin de decidir cu谩l es la siguiente dosis adecuada para usted.
Si recibe m谩s Carboplatino Kabi del que debe
Es poco probable que se le administre demasiado carboplatino. Sin embargo, en caso de que ocurriera, puede que desarrolle problemas renales, del h铆gado, de la vista y del o铆do y puede que tenga un recuento bajo de gl贸bulos blancos en la sangre. Si le preocupa que se le haya administrado demasiada cantidad, o si tiene dudas acerca de la dosis administrada, debe consultarlo con el m茅dico que le administra el medicamento.
Si olvid贸 una dosis de Carboplatino Kabi
Es muy poco probable que olvide una dosis porque su m茅dico tendr谩 instrucciones sobre cu谩ndo administrarle el medicamento. Si cree que se ha saltado una de sus dosis, consulte con su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su m茅dico de inmediato si observa cualquiera de las siguientes reacciones:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Hematomas inusuales, sangrado o signos de infecci贸n tales como dolor de garganta y
fiebre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Picor intenso de la piel (con bultos) o hinchaz贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta,
que puede causar dificultades para tragar o respirar (angioedema) y si siente que va a desmayarse.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Estomatitis/mucositis (labios irritados o 煤lceras bucales).
Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas:
– Supresi贸n de la m茅dula 贸sea que se caracteriza por una disminuci贸n intensa de los gl贸bulos blancos de la sangre, lo que le hace m谩s propenso a las infecciones (leucopenia, neutropenia).
– Reducci贸n de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hematomas y hemorragias (trombocitopenia)
– Anemia (un trastorno en el que disminuyen los gl贸bulos rojos y que provoca cansancio).
– Disminuci贸n de la funci贸n renal (aumento en el nivel de creatinina y urea en su sangre). Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
– Ligera p茅rdida de la funci贸n auditiva聽 (p茅rdida de audici贸n de alta frecuencia).
– Niveles anormales de enzimas en el h铆gado y pruebas anormales de la funci贸n hep谩tica. Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
– Aumento de los niveles de 谩cido 煤rico en sangre que puede provocar gota (hiperuricemia).
– Sensaci贸n de mareo o n谩useas.
– Dolor y calambres abdominales.
– Sensaciones inusuales de cansancio o debilidad.
– Disminuci贸n del nivel de sales en su sangre聽 (sodio, potasio, calcio, magnesio). Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
– Hematomas inusuales o hemorragia (complicaciones hemorr谩gicas). 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
– Diarrea, estre帽imiento, labios irritados o llagas bucales (mucositis).
– Reacci贸n al茅rgica incluyendo erupci贸n cut谩nea, urticaria, enrojecimiento de la piel, picor, fiebre.
– Zumbidos en los o铆dos (ac煤fenos), trastorno auditivo y p茅rdida parcial de la funci贸n auditiva (hipoacusia).
– Hormigueo (neuropat铆a perif茅rica), debilidad, hormigueo o entumecimiento..
– Ca铆da del cabello.
– Sensaci贸n de malestar.
– S铆ndrome pseudogripal.
– P茅rdida o falta de fuerza corporal.

Trastornos del pulm贸n, cicatrizaci贸n y engrosamiento de los pulmones con dificultad para respirar, a veces mortal (enfermedad pulmonar intersticial), dificultad para respirar
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– Reducci贸n de los reflejos de los huesos y de los tendones

Infecciones
Alteraci贸n sensorial
Alteraci贸n del gusto
Trastornos visuales, incluyendo p茅rdida temporal de la visi贸n
Trastorno cardiovascular
Trastornos de la piel
Erupci贸n cut谩nea con picor (urticaria)
Sensaci贸n de picor (prurito)
Salpullido rojo (erupci贸n eritematosa)
Trastorno musculoesquel茅tico
Condiciones que afectan a las v铆as urinarias y genitales (trastorno urogenital)
Aumento del nivel de creatinina, bilirrubina y 谩cido 煤rico en la sangre. Puede que su m茅dico le realice un seguimiento


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
– C谩ncer causado por la quimioterapia o la radiaci贸n (Neoplasias malignas secundarias)
– Fiebre y escalofr铆os sin indicios de infecci贸n.
– Enrojecimiento, hinchaz贸n y dolor, o piel muerta alrededor del lugar de la inyecci贸n (reacci贸n en el lugar de la inyecci贸n).
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
– Sensaci贸n de malestar con fiebre debida a bajos niveles de gl贸bulos blancos en sangre (neutropenia febril).
– P茅rdida de apetito (anorexia).
– Trastorno grave de la funci贸n hep谩tica, da帽o o muerte de c茅lulas hep谩ticas. Es posible que necesite seguimiento m茅dico.
– Inflamaci贸n del nervio 贸ptico que puede causar p茅rdida parcial o total de la visi贸n (neuritis 贸ptica).
– Reacciones al茅rgicas agudas (anafilaxia/reacciones anafilactoides).
– Los s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica grave incluyen sibilancias u opresi贸n en el pecho repentina, hinchaz贸n de los p谩rpados, cara o labios, enrojecimiento facial, hipotensi贸n, taquicardia, urticaria, disnea, mareos y shock anafil谩ctico.

Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)


Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
– Insuficiencia cardiaca
– Hemorragia cerebral, que puede causar un ictus o p茅rdida de conciencia.

Bloqueo repentino de una arteria (embolia), tensi贸n arterial alta, tensi贸n arterial baja



Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

S铆ndrome hemol铆tico ur茅mico (una enfermedad que se caracteriza por insuficiencia renal aguda / escasa producci贸n de orina / o no producir orina, disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos con cansancio extremo y bajo recuento de plaquetas)
Moretones o sangrado anormal y signos de infecci贸n
Deshidrataci贸n
Dolor en los labios o 煤lceras en la boca (estomatitis)
Calambres musculares, debilidad muscular, confusi贸n, p茅rdida o alteraciones de la visi贸n, latidos card铆acos irregulares, insuficiencia renal o resultados anormales en los an谩lisis de sangre (s铆ntomas de s铆ndrome de lisis tumoral, que puede ser causado por la r谩pida destrucci贸n de las c茅lulas tumorales) (ver secci贸n 2).


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Carboplatino Kabi

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Antes de la apertura de los viales: Conservar por debajo de 25潞C. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Tras la diluci贸n: La estabilidad fisicoqu铆mica en condiciones de uso ha sido demostrada durante 96 horas a 2潞C-8潞C y a 20潞C-25潞C despu茅s de la diluci贸n en glucosa 5%.
La estabilidad fisicoqu铆mica en condiciones de uso ha sido demostrada durante 24 horas a 2潞C-8潞C y durante 8 horas a 20潞C-25潞C despu茅s de la diluci贸n en cloruro de sodio 0,9%.
Desde un punto de vista microbiol贸gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de conservaci贸n en condiciones de uso y las condiciones previas al uso ser谩n responsabilidad del usuario y por lo general no ser谩n m谩s de 24 horas a 2颅-8掳C, salvo cuando la diluci贸n ha tenido lugar en condiciones as茅pticas controladas y validadas.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.
No tire ning煤n medicamento por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo tirar los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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