Carboplatino teva 10 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Carboplatino

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es carboplatino teva y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar carboplatino teva
3.聽C贸mo usar carboplatino teva
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de carboplatino teva

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario


Carboplatino Teva 10 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Carboplatino Teva y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Teva
3.聽聽 C贸mo usar Carboplatino Teva
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Carboplatino Teva
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Carboplatino Teva y para qu茅 se utiliza


Carboplatino es un compuesto que contiene platino. Es un medicamento contra el c谩ncer que se utiliza solo o en combinaci贸n con otros f谩rmacos.

Carboplatino se utiliza para el c谩ncer de ovario y c谩ncer de pulm贸n.

Pregunte a su m茅dico o enfermero si necesita informaci贸n adicional.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Teva

No use Carboplatino Teva:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico al carboplatino o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6) o a otros compuestos que contengan platino.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si est谩 en periodo de lactancia
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene problemas graves en los ri帽ones
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene cualquier problema en la m茅dula 贸sea
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene un tumor sangrante
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si va a recibir la vacuna contra la fiebre amarilla o la ha recibido.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de empezar a usar Carboplatino si:

si ha sufrido alguna vez una reacci贸n al茅rgica a medicamentos que contienen platino, tales como cisplatino u oxaliplatino (ver 鈥淣o use Carboplatino Teva鈥).
si tiene edad avanzada (mayor de 65 a帽os)


Otras precauciones mientras est茅 en tratamiento con Carboplatino Teva

Deber谩 comprobar de forma regular el funcionamiento de su sistema nervioso.

El m茅dico puede mandarle an谩lisis de sangre o de orina para comprobar la composici贸n de su sangre, el funcionamiento de sus ri帽ones o h铆gado antes, durante y despu茅s del tratamiento con Carboplatino Teva. Esto es necesario para continuar el tratamiento.

El m茅dico puede recetarle medicamentos antiem茅ticos para prevenir las n谩useas y v贸mitos.

Una buena higiene oral (enjuagar la boca frecuentemente y un cepillado de los dientes eficaz con un cepillo suave 2-3 veces al d铆a) puede ayudar a prevenir el desarrollo de 煤lceras en la boca.
Durante el tratamiento con carboplatino se le administrar谩n medicamentos que ayudan a reducir una complicaci贸n potencialmente mortal, conocida como s铆ndrome de lisis tumoral, causada por alteraciones qu铆micas en la sangre debido a la descomposici贸n de c茅lulas cancerosas que mueren y liberan su contenido al torrente sangu铆neo.
Si tiene dolor de cabeza, alterada la funci贸n mental, convulsiones y visi贸n anormal, desde visi贸n borrosa a p茅rdida de visi贸n, consulte a su m茅dico
Si presenta cansancio extremo con disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos, y dificultad para respirar (anemia hemol铆tica), solo o combinada con recuento bajo de plaquetas, hematomas anormales (trombocitopenia) y enfermedad renal si orina poco o no orina (s铆ntomas de s铆ndrome hemol铆tico-ur茅mico), consulte a su m茅dico.
Si tiene fiebre (temperatura superior o igual a 38潞C), o escalofr铆os, lo que podr铆an ser signos de infecci贸n, consulte a su m茅dico inmediatamente. Usted puede estar en riesgo de contraer una infecci贸n de la sangre.


Uso de Carboplatino Teva con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento que pueda interaccionar con carboplatino, por ejemplo:

Medicamentos anticoagulantes como warfarina. Es necesario aumentar la frecuencia de monitorizaci贸n de la coagulaci贸n de la sangre.
Vacunas vivas o vivas-atenuadas (para la vacuna contra la fiebre amarilla ver secci贸n 2 鈥淣o use Carboplatino Teva鈥)
Cualquier medicamento que tenga como efecto adverso la disminuci贸n de c茅lulas en sangre, tales como clozapina, ya que este efecto puede ser m谩s grave si se utiliza carboplatino en combinaci贸n con estos medicamentos.
Los medicamentos que da帽an tanto los ri帽ones como los o铆dos, por ejemplo
Capreomicina, un antibi贸tico utilizado para tratar la tuberculosis
Antibi贸ticos aminogluc贸sidos como gentamicina, estreptomicina
Antibi贸ticos polimixinas, tales como colistina
Diur茅ticos como bumetanida o furosemida

Carboplatino puede aumentar los efectos t贸xicos de los medicamentos. Debe evitarse la combinaci贸n de carboplatino con estos medicamentos.

Fenito铆na y fosfenito铆na (utilizado para tratar varios tipos de convulsiones y ataques), ya que puede disminuir el nivel de este medicamento en sangre al utilizarse en combinaci贸n con carboplatino; esto puede provocar la aparici贸n de ataques. Puede ser necesario un aumento de dosis de fenito铆na.
Otros medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunol贸gico (p. ej. ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)
Medicamentos quelantes (medicamentos que se unen a carboplatino y de esta manera disminuyen el efecto de carboplatino)


Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo

Carboplatino no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que su m茅dico se lo indique, debido al posible riesgo de anormalidades en el feto.

Si durante el tratamiento se queda embarazada o piensa que pudiera estarlo, debe informar a su m茅dico inmediatamente. Si durante el tratamiento est谩 embarazada o se queda embarazada, deber谩n proporcionarle asesoramiento gen茅tico.

Las pacientes mujeres deber谩n utilizar un m茅todo anticonceptivo efectivo, por ejemplo m茅todos de barrera o preservativos, para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento y al menos hasta 6 meses despu茅s del tratamiento con carboplatino.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Los pacientes hombres en tratamiento con carboplatino deber谩n tomar las medidas contraceptivas adecuadas para asegurar que su pareja no se queda embarazada durante el tratamiento, y durante al menos 6 meses despu茅s del tratamiento.


Lactancia
No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con carboplatino.

Fertilidad
Tanto pacientes hombres como mujeres que est茅n pensando en tener un hijo despu茅s del tratamiento deben discutir esto con su m茅dico. Los pacientes hombres deben buscar asesoramiento sobre la conservaci贸n del esperma antes del tratamiento debido a la posibilidad de efectos antifertilidad irreversibles.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
El carboplatino puede producirle n谩useas o v贸mitos. No conduzca ni utilice m谩quinas hasta que est茅 seguro de que no le ha afectado.

3.聽C贸mo usar Carboplatino Teva

El carboplatino solo deber谩 ser administrado por m茅dicos especializados.
El carboplatino ser谩 diluido y despu茅s administrado solo por v铆a intravenosa (en la vena).
Le realizar谩n an谩lisis de forma regular para controlar su enfermedad.
Normalmente habr谩 un intervalo de 4 semanas entre cada dosis de carboplatino.


La dosis recomendada es:

Adultos

400 mg/m虏 administrada mediante perfusi贸n intravenosa (en la vena) durante un plazo de tiempo de 15 a 60 minutos.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 a帽os), puede ser necesario un ajuste de dosis dependiendo de su estado f铆sico.

Si ha recibido tratamiento previamente o tiene problemas en los ri帽ones

Le ajustar谩n a la dosis adecuada para usted.

Ni帽os y adolescentes

No se recomienda el uso de carboplatino en ni帽os y adolescentes

Si usa m谩s Carboplatino Teva del que debe
No existe ant铆doto espec铆fico para la sobredosis de carboplatino. Si recibe demasiado carboplatino, el m茅dico interrumpir谩 el tratamiento y tratar谩 los s铆ntomas.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (91) 562 04 20; o bien, consulte a su m茅dico lo antes posible despu茅s de la ingesti贸n del medicamento o p贸ngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital m谩s cercano.

Si olvid贸 usar Carboplatino Teva
Su m茅dico decidir谩 en qu茅 momento recibir谩 este medicamento. Si piensa que se ha saltado una dosis, contacte con su m茅dico lo antes posible.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, informe a su m茅dico inmediatamente, o busque atenci贸n m茅dica urgente:

Hematomas anormales, sangrado o signos de infecci贸n como dolor de garganta y temperatura alta
Reacciones al茅rgicas graves: hinchaz贸n de los labios, cara, boca o cuello que produce dificultad grave para respirar, erupci贸n en la piel o urticaria; hinchaz贸n de manos, pies y tobillos.


Otros efectos adversos:

Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

disminuci贸n del n煤mero de plaquetas asociado a hematomas y sangrado anormal (trombocitopenia), disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos asociado con un aumento del riesgo de infecci贸n (leucopenia, neutropenia), disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos (anemia: lo que puede producir cansancio).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas, dolor abdominal, v贸mitos.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 toxicidad en los ri帽ones
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 concentraci贸n excepcionalmente elevada de 谩cido 煤rico en sangre (hiperuricemia),
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 valores anormales en an谩lisis de la funci贸n hep谩tica
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambios en la composici贸n qu铆mica de la sangre (disminuci贸n de los niveles de sodio, potasio, calcio y magnesio en sangre).


Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

signos de infecci贸n como fiebre y dolor de garganta
complicaciones en el sangrado (hemorragias).

reacciones al茅rgicas como erupci贸n, fiebre sin causa aparente y picor.

un trastorno de los nervios (neuropat铆a perif茅rica). Puede sentir un hormigueo y/o entumecimiento en los dedos de las manos, los dedos de los pies, alrededor de la boca o en la garganta, que puede ocurrir junto con calambres. Estos efectos son provocados frecuentemente por la exposici贸n al fr铆o, por ejemplo al abrir la nevera o sujetar una bebida fr铆a. Tambi茅n puede tener dificultad en realizar tareas delicadas, como abrocharse la ropa.
sensaci贸n de hormigueo, pinchazos o entumecimiento en la piel sin causa f铆sica aparente (parestesia), disminuci贸n de reflejos tendinosos
alteraci贸n del gusto
empeoramiento temporal de la visi贸n o cambios en su visi贸n, p茅rdida de visi贸n

p茅rdida de audici贸n, problemas de audici贸n.
trastornos del coraz贸n
presi贸n en el pecho o sibilancias, presi贸n en el pecho causada por calambres en los m煤sculos del tracto respiratorio (broncoespasmo)

enfermedad pulmonar intersticial (un grupo de trastornos pulmonares en los que el tejido pulmonar profundo se inflama)
diarrea, estre帽imiento.
dolor en los labios o 煤lceras bucales (trastornos de la membrana mucosa)
problemas en sus ri帽ones o en la orina

p茅rdida de cabello (alopecia)
erupci贸n y/o picor en la piel
dolor o malestar en los huesos, articulaciones, m煤sculos o estructuras adyacentes (trastornos musculoesquel茅ticos)
cansancio extremo (astenia)
aumento del nivel de bilirrubina y creatinina en sangre
aumento del nivel de 谩cido 煤rico en sangre, que puede dar lugar a gota.

No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

infecci贸n pulmonar (neumon铆a)
procesos malignos secundarios (tumores cancerosos que se extienden desde su localizaci贸n original para establecer tumores secundarios en otras partes del cuerpo),
funci贸n de la m茅dula 贸sea disminuida; reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos acompa帽ada de fiebre (neutropenia febril); enfermedad caracterizada por la descomposici贸n anormal de los gl贸bulos rojos, insuficiencia renal y un n煤mero reducido de plaquetas (s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico)
boca seca, cansancio y dolor de cabeza debido a la excesiva p茅rdida de agua corporal (deshidrataci贸n), falta de apetito (anorexia)
disminuci贸n de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
derrame cerebral
un conjunto de s铆ntomas como dolor de cabeza, alteraci贸n de la funci贸n mental, convulsiones y visi贸n anormal, desde visi贸n borrosa a p茅rdida de visi贸n (s铆ntomas del s铆ndrome de leucoencefalopat铆a posterior reversible, un trastorno neurol贸gico raro)
insuficiencia cardiaca, obstrucci贸n de los vasos sangu铆neos (embolia), presi贸n sangu铆nea alta,聽 presi贸n sangu铆nea baja
dolor en la boca o garganta, con inflamaci贸n, boca enrojecida o hinchada o 煤lceras en la boca o la garganta (estomatitis)
pancreatitis
trastornos de la piel como urticaria, erupci贸n, enrojecimiento de la piel (eritema), y picor
calambres musculares, debilidad muscular, confusi贸n, alteraciones o p茅rdida de visi贸n, latidos cardiacos irregulares, insuficiencia renal o resultados anormales en las pruebas de sangre (s铆ntomas del s铆ndrome de lisis tumoral que pueden ser causados por la r谩pida descomposici贸n de las c茅lulas tumorales) (ver secci贸n 2).
reacciones en el lugar de la inyecci贸n tales como dolor, enrojecimiento, hinchaz贸n, urticaria necrosis de la piel.
malestar general, fiebre y escalofr铆os.



Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Carboplatino Teva

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25掳C. Conservar el envase en el embalaje exterior

Despu茅s de la diluci贸n en soluci贸n de cloruro s贸dico al 0,9% o soluci贸n de glucosa al 5%, la conservaci贸n deber谩 restringirse a tres horas cuando se almacenen a temperatura ambiente protegido de la luz o a las 24 horas cuando se almacenen a 2 – 8掳C si la diluci贸n se hace bajo condiciones as茅pticas validadas. El tiempo de conservaci贸n se refiere hasta el inicio de la administraci贸n del f谩rmaco.
Utilizar el producto solo si la soluci贸n es transparente e incolora o amarillo p谩lida, sin fibras y sin part铆culas de naturaleza extra帽a
Una vez abierto, cualquier soluci贸n no utilizada debe desecharse utilizando las precauciones adecuadas. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es carboplatino teva y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar carboplatino teva
3.聽C贸mo usar carboplatino teva
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de carboplatino teva

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario


Carboplatino Teva 10 mg/ml concentrado para soluci贸n para perfusi贸n

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Carboplatino Teva y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Teva
3.聽聽 C贸mo usar Carboplatino Teva
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Carboplatino Teva
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Carboplatino Teva y para qu茅 se utiliza


Carboplatino es un compuesto que contiene platino. Es un medicamento contra el c谩ncer que se utiliza solo o en combinaci贸n con otros f谩rmacos.

Carboplatino se utiliza para el c谩ncer de ovario y c谩ncer de pulm贸n.

Pregunte a su m茅dico o enfermero si necesita informaci贸n adicional.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Carboplatino Teva

No use Carboplatino Teva:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico al carboplatino o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6) o a otros compuestos que contengan platino.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si est谩 en periodo de lactancia
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene problemas graves en los ri帽ones
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene cualquier problema en la m茅dula 贸sea
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene un tumor sangrante
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si va a recibir la vacuna contra la fiebre amarilla o la ha recibido.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de empezar a usar Carboplatino si:

si ha sufrido alguna vez una reacci贸n al茅rgica a medicamentos que contienen platino, tales como cisplatino u oxaliplatino (ver 鈥淣o use Carboplatino Teva鈥).
si tiene edad avanzada (mayor de 65 a帽os)


Otras precauciones mientras est茅 en tratamiento con Carboplatino Teva

Deber谩 comprobar de forma regular el funcionamiento de su sistema nervioso.

El m茅dico puede mandarle an谩lisis de sangre o de orina para comprobar la composici贸n de su sangre, el funcionamiento de sus ri帽ones o h铆gado antes, durante y despu茅s del tratamiento con Carboplatino Teva. Esto es necesario para continuar el tratamiento.

El m茅dico puede recetarle medicamentos antiem茅ticos para prevenir las n谩useas y v贸mitos.

Una buena higiene oral (enjuagar la boca frecuentemente y un cepillado de los dientes eficaz con un cepillo suave 2-3 veces al d铆a) puede ayudar a prevenir el desarrollo de 煤lceras en la boca.
Durante el tratamiento con carboplatino se le administrar谩n medicamentos que ayudan a reducir una complicaci贸n potencialmente mortal, conocida como s铆ndrome de lisis tumoral, causada por alteraciones qu铆micas en la sangre debido a la descomposici贸n de c茅lulas cancerosas que mueren y liberan su contenido al torrente sangu铆neo.
Si tiene dolor de cabeza, alterada la funci贸n mental, convulsiones y visi贸n anormal, desde visi贸n borrosa a p茅rdida de visi贸n, consulte a su m茅dico
Si presenta cansancio extremo con disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos, y dificultad para respirar (anemia hemol铆tica), solo o combinada con recuento bajo de plaquetas, hematomas anormales (trombocitopenia) y enfermedad renal si orina poco o no orina (s铆ntomas de s铆ndrome hemol铆tico-ur茅mico), consulte a su m茅dico.
Si tiene fiebre (temperatura superior o igual a 38潞C), o escalofr铆os, lo que podr铆an ser signos de infecci贸n, consulte a su m茅dico inmediatamente. Usted puede estar en riesgo de contraer una infecci贸n de la sangre.


Uso de Carboplatino Teva con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento que pueda interaccionar con carboplatino, por ejemplo:

Medicamentos anticoagulantes como warfarina. Es necesario aumentar la frecuencia de monitorizaci贸n de la coagulaci贸n de la sangre.
Vacunas vivas o vivas-atenuadas (para la vacuna contra la fiebre amarilla ver secci贸n 2 鈥淣o use Carboplatino Teva鈥)
Cualquier medicamento que tenga como efecto adverso la disminuci贸n de c茅lulas en sangre, tales como clozapina, ya que este efecto puede ser m谩s grave si se utiliza carboplatino en combinaci贸n con estos medicamentos.
Los medicamentos que da帽an tanto los ri帽ones como los o铆dos, por ejemplo
Capreomicina, un antibi贸tico utilizado para tratar la tuberculosis
Antibi贸ticos aminogluc贸sidos como gentamicina, estreptomicina
Antibi贸ticos polimixinas, tales como colistina
Diur茅ticos como bumetanida o furosemida

Carboplatino puede aumentar los efectos t贸xicos de los medicamentos. Debe evitarse la combinaci贸n de carboplatino con estos medicamentos.

Fenito铆na y fosfenito铆na (utilizado para tratar varios tipos de convulsiones y ataques), ya que puede disminuir el nivel de este medicamento en sangre al utilizarse en combinaci贸n con carboplatino; esto puede provocar la aparici贸n de ataques. Puede ser necesario un aumento de dosis de fenito铆na.
Otros medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunol贸gico (p. ej. ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)
Medicamentos quelantes (medicamentos que se unen a carboplatino y de esta manera disminuyen el efecto de carboplatino)


Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo

Carboplatino no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que su m茅dico se lo indique, debido al posible riesgo de anormalidades en el feto.

Si durante el tratamiento se queda embarazada o piensa que pudiera estarlo, debe informar a su m茅dico inmediatamente. Si durante el tratamiento est谩 embarazada o se queda embarazada, deber谩n proporcionarle asesoramiento gen茅tico.

Las pacientes mujeres deber谩n utilizar un m茅todo anticonceptivo efectivo, por ejemplo m茅todos de barrera o preservativos, para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento y al menos hasta 6 meses despu茅s del tratamiento con carboplatino.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Los pacientes hombres en tratamiento con carboplatino deber谩n tomar las medidas contraceptivas adecuadas para asegurar que su pareja no se queda embarazada durante el tratamiento, y durante al menos 6 meses despu茅s del tratamiento.


Lactancia
No debe amamantar a su hijo durante el tratamiento con carboplatino.

Fertilidad
Tanto pacientes hombres como mujeres que est茅n pensando en tener un hijo despu茅s del tratamiento deben discutir esto con su m茅dico. Los pacientes hombres deben buscar asesoramiento sobre la conservaci贸n del esperma antes del tratamiento debido a la posibilidad de efectos antifertilidad irreversibles.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
El carboplatino puede producirle n谩useas o v贸mitos. No conduzca ni utilice m谩quinas hasta que est茅 seguro de que no le ha afectado.

3.聽C贸mo usar Carboplatino Teva

El carboplatino solo deber谩 ser administrado por m茅dicos especializados.
El carboplatino ser谩 diluido y despu茅s administrado solo por v铆a intravenosa (en la vena).
Le realizar谩n an谩lisis de forma regular para controlar su enfermedad.
Normalmente habr谩 un intervalo de 4 semanas entre cada dosis de carboplatino.


La dosis recomendada es:

Adultos

400 mg/m虏 administrada mediante perfusi贸n intravenosa (en la vena) durante un plazo de tiempo de 15 a 60 minutos.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 a帽os), puede ser necesario un ajuste de dosis dependiendo de su estado f铆sico.

Si ha recibido tratamiento previamente o tiene problemas en los ri帽ones

Le ajustar谩n a la dosis adecuada para usted.

Ni帽os y adolescentes

No se recomienda el uso de carboplatino en ni帽os y adolescentes

Si usa m谩s Carboplatino Teva del que debe
No existe ant铆doto espec铆fico para la sobredosis de carboplatino. Si recibe demasiado carboplatino, el m茅dico interrumpir谩 el tratamiento y tratar谩 los s铆ntomas.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (91) 562 04 20; o bien, consulte a su m茅dico lo antes posible despu茅s de la ingesti贸n del medicamento o p贸ngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital m谩s cercano.

Si olvid贸 usar Carboplatino Teva
Su m茅dico decidir谩 en qu茅 momento recibir谩 este medicamento. Si piensa que se ha saltado una dosis, contacte con su m茅dico lo antes posible.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, informe a su m茅dico inmediatamente, o busque atenci贸n m茅dica urgente:

Hematomas anormales, sangrado o signos de infecci贸n como dolor de garganta y temperatura alta
Reacciones al茅rgicas graves: hinchaz贸n de los labios, cara, boca o cuello que produce dificultad grave para respirar, erupci贸n en la piel o urticaria; hinchaz贸n de manos, pies y tobillos.


Otros efectos adversos:

Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

disminuci贸n del n煤mero de plaquetas asociado a hematomas y sangrado anormal (trombocitopenia), disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos asociado con un aumento del riesgo de infecci贸n (leucopenia, neutropenia), disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos (anemia: lo que puede producir cansancio).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas, dolor abdominal, v贸mitos.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 toxicidad en los ri帽ones
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 concentraci贸n excepcionalmente elevada de 谩cido 煤rico en sangre (hiperuricemia),
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 valores anormales en an谩lisis de la funci贸n hep谩tica
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cambios en la composici贸n qu铆mica de la sangre (disminuci贸n de los niveles de sodio, potasio, calcio y magnesio en sangre).


Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

signos de infecci贸n como fiebre y dolor de garganta
complicaciones en el sangrado (hemorragias).

reacciones al茅rgicas como erupci贸n, fiebre sin causa aparente y picor.

un trastorno de los nervios (neuropat铆a perif茅rica). Puede sentir un hormigueo y/o entumecimiento en los dedos de las manos, los dedos de los pies, alrededor de la boca o en la garganta, que puede ocurrir junto con calambres. Estos efectos son provocados frecuentemente por la exposici贸n al fr铆o, por ejemplo al abrir la nevera o sujetar una bebida fr铆a. Tambi茅n puede tener dificultad en realizar tareas delicadas, como abrocharse la ropa.
sensaci贸n de hormigueo, pinchazos o entumecimiento en la piel sin causa f铆sica aparente (parestesia), disminuci贸n de reflejos tendinosos
alteraci贸n del gusto
empeoramiento temporal de la visi贸n o cambios en su visi贸n, p茅rdida de visi贸n

p茅rdida de audici贸n, problemas de audici贸n.
trastornos del coraz贸n
presi贸n en el pecho o sibilancias, presi贸n en el pecho causada por calambres en los m煤sculos del tracto respiratorio (broncoespasmo)

enfermedad pulmonar intersticial (un grupo de trastornos pulmonares en los que el tejido pulmonar profundo se inflama)
diarrea, estre帽imiento.
dolor en los labios o 煤lceras bucales (trastornos de la membrana mucosa)
problemas en sus ri帽ones o en la orina

p茅rdida de cabello (alopecia)
erupci贸n y/o picor en la piel
dolor o malestar en los huesos, articulaciones, m煤sculos o estructuras adyacentes (trastornos musculoesquel茅ticos)
cansancio extremo (astenia)
aumento del nivel de bilirrubina y creatinina en sangre
aumento del nivel de 谩cido 煤rico en sangre, que puede dar lugar a gota.

No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

infecci贸n pulmonar (neumon铆a)
procesos malignos secundarios (tumores cancerosos que se extienden desde su localizaci贸n original para establecer tumores secundarios en otras partes del cuerpo),
funci贸n de la m茅dula 贸sea disminuida; reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos acompa帽ada de fiebre (neutropenia febril); enfermedad caracterizada por la descomposici贸n anormal de los gl贸bulos rojos, insuficiencia renal y un n煤mero reducido de plaquetas (s铆ndrome hemol铆tico ur茅mico)
boca seca, cansancio y dolor de cabeza debido a la excesiva p茅rdida de agua corporal (deshidrataci贸n), falta de apetito (anorexia)
disminuci贸n de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
derrame cerebral
un conjunto de s铆ntomas como dolor de cabeza, alteraci贸n de la funci贸n mental, convulsiones y visi贸n anormal, desde visi贸n borrosa a p茅rdida de visi贸n (s铆ntomas del s铆ndrome de leucoencefalopat铆a posterior reversible, un trastorno neurol贸gico raro)
insuficiencia cardiaca, obstrucci贸n de los vasos sangu铆neos (embolia), presi贸n sangu铆nea alta,聽 presi贸n sangu铆nea baja
dolor en la boca o garganta, con inflamaci贸n, boca enrojecida o hinchada o 煤lceras en la boca o la garganta (estomatitis)
pancreatitis
trastornos de la piel como urticaria, erupci贸n, enrojecimiento de la piel (eritema), y picor
calambres musculares, debilidad muscular, confusi贸n, alteraciones o p茅rdida de visi贸n, latidos cardiacos irregulares, insuficiencia renal o resultados anormales en las pruebas de sangre (s铆ntomas del s铆ndrome de lisis tumoral que pueden ser causados por la r谩pida descomposici贸n de las c茅lulas tumorales) (ver secci贸n 2).
reacciones en el lugar de la inyecci贸n tales como dolor, enrojecimiento, hinchaz贸n, urticaria necrosis de la piel.
malestar general, fiebre y escalofr铆os.



Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Carboplatino Teva

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25掳C. Conservar el envase en el embalaje exterior

Despu茅s de la diluci贸n en soluci贸n de cloruro s贸dico al 0,9% o soluci贸n de glucosa al 5%, la conservaci贸n deber谩 restringirse a tres horas cuando se almacenen a temperatura ambiente protegido de la luz o a las 24 horas cuando se almacenen a 2 – 8掳C si la diluci贸n se hace bajo condiciones as茅pticas validadas. El tiempo de conservaci贸n se refiere hasta el inicio de la administraci贸n del f谩rmaco.
Utilizar el producto solo si la soluci贸n es transparente e incolora o amarillo p谩lida, sin fibras y sin part铆culas de naturaleza extra帽a
Una vez abierto, cualquier soluci贸n no utilizada debe desecharse utilizando las precauciones adecuadas. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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