Caspofungina tevagen 50 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Caspofungina acetato

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Tabla de contenidos

1. Qué es caspofungina tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar caspofungina tevagen
3. Cómo usar caspofungina tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de caspofungina tevagen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Caspofungina Tevagen  50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Caspofungina Tevagen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina
Cómo usar Caspofungina Tevagen
Posibles efectos adversos

5              Conservación de Caspofungina Tevagen
6.              Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Caspofungina Tevagen y para qué se utiliza

Qué es Caspofungina Tevagen
Caspofungina polvo para concentrado para soluci√≥n para perfusi√≥n contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antif√ļngicos.
 
Para qué se utiliza Caspofungina Tevagen
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en ni√Īos, adolescentes y adultos:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones f√ļngicas graves en sus tejidos u √≥rganos (denominadas ¬Ņcandidiasis
invasiva¬Ņ). Esta infecci√≥n est√° causada por c√©lulas de hongos (levaduras) llamadas Candida.Las personas que pueden sufrir este tipo de infecci√≥n incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operaci√≥n o aquellas cuyo sistema inmunitario est√° debilitado. Fiebre y escalofr√≠os que no responden al tratamiento antibi√≥tico son los s√≠ntomas m√°s frecuentes de este tipo de infecci√≥n.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones f√ļngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas ¬Ņaspergilosis invasiva¬Ņ) si otros tratamientos antif√ļngicos no han funcionado o han causado efectos adversos. Esta infecci√≥n est√° causada por mohos denominados Aspergillus.
Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que están recibiendo quimioterapia, aquellas que se han sometido a un trasplante y aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† presuntas infecciones f√ļngicas si tiene fiebre y un recuento bajo de leucocitos, que no han mejorado con el tratamiento con un antibi√≥tico. Las personas que tienen riesgo de sufrir una infecci√≥n f√ļngica incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operaci√≥n o aquellas cuyo sistema inmunitario est√° debilitado.
 
C√≥mo act√ļa Caspofungina Tevagen
Caspofungina Tevagen hace que las células de los hongos sean frágiles e impide que el hongo crezca adecuadamente. Esto impide que la infección se propague y proporciona a las defensas naturales del organismo la posibilidad de librarse completamente de la infección.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Tevagen

No use Caspofungina Tevagen

si es alérgico a caspofungina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar su medicamento.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión si:

es alérgico a cualquier otro medicamento.
ha tenido alguna vez problemas hepáticos; podría necesitar una dosis distinta de este medicamento.
ya está tomando ciclosporina (que se usa para evitar el rechazo del trasplante de órganos o para causar una supresión de su sistema inmunitario), ya que es probable que su médico tenga que realizar análisis de sangre adicionales durante el tratamiento.
ha tenido alguna vez cualquier otro problema médico.

 
Si cualquiera de los puntos anteriores se refiere a usted (o no está seguro) consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar caspofungina.
 
Caspofungina puede causar también reacciones adversas cutáneas graves, tales como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET).
 
Uso de Caspofungina Tevagen con otros medicamentos
Informe a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero si est√° tomando, ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluyendo plantas medicinales.Esto se debe a que Caspofungina puede afectar a la forma en la que act√ļan otros medicamentos. Tambi√©n otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que act√ļa Caspofungina.
 
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

ciclosporina o tacrolimus (que se usan para evitar el rechazo del trasplante de órganos o para causar una supresión de su sistema inmunitario), ya que es probable que su médico tenga que realizar análisis de sangre adicionales durante su tratamiento.
algunos medicamentos anti-VIH como efavirenz o nevirapina.
fenitoína o carbamazepina (que se utilizan para el tratamiento de las convulsiones).
dexametasona (un esteroide).
rifampicina (un antibiótico).

 
Si cualquiera de los puntos anteriores se refiere a usted (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Caspofungina.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

No se ha estudiado Caspofungina en mujeres embarazadas. Sólo debe utilizarse en el embarazo si el beneficio potencial justifica los posibles riesgos para el bebé en desarrollo.
Las mujeres que usen Caspofungina no deben dar el pecho.

 
Conducción y uso de máquinas
No existe información que sugiera que Caspofungina influye en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. Cómo usar Caspofungina Tevagen

Caspofungina siempre ser√° preparado y le ser√° administrado por un profesional sanitario.
 
Se le administrar√° Caspofungina:
 

una vez al día.
mediante inyección lenta en una vena (perfusión intravenosa).
durante alrededor de 1 hora.

 
Su médico determinará la duración del tratamiento y la cantidad de Caspofungina que se le administrará cada día. Su médico monitorizará si el efecto del medicamento es adecuado. Si pesa más de 80 kg, es posible que necesite una dosis distinta.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
 
La dosis para ni√Īos y adolescentes puede ser diferente a la dosis en adultos.
 
Si usa m√°s Caspofungina Tevagen del que debe
 
Su médico decidirá cuánta Caspofungina necesita y durante cuánto tiempo cada día. Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado Caspofungina, informe a su médico o enfermero en seguida.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Consulte a su m√©dico o enfermero en seguida si nota alguno de los siguientes efectos adversos ¬Ņ es posible que necesite tratamiento m√©dico urgente:
 

erupción, picor, sensación de calor, hinchazón de su cara, labios o garganta o problemas para respirar: es posible que esté teniendo una reacción histamínica al medicamento.
dificultad para respirar con sibilancias o empeoramiento de una erupción que ya existía: es posible que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento.
tos, dificultades respiratorias graves: si usted es un adulto y tiene aspergilosis invasiva, es posible que experimente un problema respiratorio grave que podría dar lugar a una insuficiencia respiratoria.
erupción, descamación de piel, llagas en la membrana de la mucosa, ronchas, grandes áreas de descamación de la piel

 
Como ocurre con cualquier medicamento de venta con receta, algunos efectos adversos pueden ser graves. Pida más información a su médico.
 
Otros efectos adversos en adultos incluyen:
 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

Descenso de la hemoglobina (descenso de la sustancia que transporta el oxígeno en la sangre), disminución de los leucocitos.
Descenso de la alb√ļmina (un tipo de prote√≠na) en su sangre, descenso del potasio o niveles bajos de potasio en la sangre.
Cefalea.
Inflamación de la vena.
Falta de aliento.
Diarrea, náuseas o vómitos.
Cambios en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio (como valores incrementados de algunas pruebas hep√°ticas).
Picor, erupción, enrojecimiento de la piel o más sudoración de lo normal.
Dolor de las articulaciones.
Escalofríos, fiebre.
Picor en el lugar de la inyección.

 
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

Cambios en algunos análisis de sangre de laboratorio (incluidos enfermedades de la coagulación de la sangre, plaquetas, glóbulos rojos y leucocitos).
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† P√©rdida de apetito, aumento en la cantidad de l√≠quido corporal, desequilibrio en la sal del cuerpo, nivel elevado de az√ļcar en la sangre, nivel bajo de calcio en la sangre, aumento del nivel de calcio en sangre, niveles bajos de magnesio en la sangre, aumento del nivel de √°cidos en la sangre.
Desorientación, sensación de nervios, incapacidad para dormir.
Sensaci√≥n de mareo, disminuci√≥n de las sensaciones o la sensibilidad (especialmente en la piel), agitaci√≥n, sensaci√≥n de sue√Īo, cambio en la manera que saben las cosas, cosquilleo o entumecimiento.
Visión borrosa, aumento de las lágrimas, párpado hinchado, coloración amarilla de la parte blanca de los ojos.
Sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares, latido cardíaco rápido, latido cardíaco irregular, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca.
Rubor, sofocos, presión arterial elevada, presión arterial baja, enrojecimiento a lo largo de una vena que está muy sensible al tacto.
Tensi√≥n en las bandas de m√ļsculo alrededor de las v√≠as a√©reas que conduce a sibiliancias o tos, velocidad de respiraci√≥n r√°pida, falta de aliento que hace despertarse, escasez de ox√≠geno en la sangre, ruidos respiratorios anormales, sonidos crepitantes en los pulmones, sibilancias, congesti√≥n nasal, tos, dolor de garganta.
Dolor de abdomen, dolor de la parte superior del abdomen, hinchaz√≥n, estre√Īimiento, dificultad para tragar, sequedad de boca, indigesti√≥n, expulsi√≥n de gases, molestias g√°stricas, hinchaz√≥n debida a acumulaci√≥n de l√≠quido alrededor de la tripa.
Disminuci√≥n del flujo de bilis, aumento de tama√Īo del h√≠gado, coloraci√≥n amarilla de la piel y/o de la parte blanca de los ojos, lesi√≥n del h√≠gado causada por un f√°rmaco o un compuesto qu√≠mico, trastorno del h√≠gado.
Tejido de la piel anormal, picor generalizado, ronchas, erupción de apariencia variada, piel anormal, manchas rojas, a menudo con picor, en brazos y piernas y a veces, en la cara y el resto del cuerpo.
Dolor de espalda, dolor en un brazo o pierna, dolor óseo, dolor muscular, debilidad muscular.
P√©rdida de la funci√≥n del ri√Ī√≥n, p√©rdida s√ļbita de la funci√≥n del ri√Ī√≥n.
Dolor en el lugar del catéter, síntomas en el lugar de la inyección (enrojecimiento, bulto duro, dolor, hinchazón, irritación, erupción, ronchas, fuga de líquido del catéter al tejido), inflamación de la vena en el lugar de la inyección.
Aumento de la presi√≥n arterial y alteraciones en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio (como pruebas de electrolitos del ri√Ī√≥n y pruebas de coagulaci√≥n), aumento de niveles de medicamentos que usted est√© tomando que debilitan el sistema inmunitario.
Malestar torácico, dolor torácico, sensación de cambio de la temperatura corporal, sentirse generalmente indispuesto, dolor general, hinchazón de la cara, hinchazón de los tobillos, las manos o los pies, hinchazón, dolor a la palpación, sensación de cansancio

 
 
Otros efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas:

Fiebre.

 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

Cefalea.
Latido cardíaco rápido.
Rubor, presión arterial baja.
Cambios en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio (valores aumentados de algunas pruebas hep√°ticas).
Picor, erupción.
Dolor en el lugar de catéter.
Escalofríos.
Cambios en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio.

 
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Caspofungina Tevagen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Frasco sin abrir: conservar en nevera entre 2¬įC y 8¬įC.
 
Los datos de estabilidad han demostrado que el concentrado para soluci√≥n para perfusi√≥n puede conservarse hasta 24 horas cuando el vial est√° conservado a temperatura igual o inferior a 25 ¬ļC y a 5 ¬Ī 3 ¬įC¬† cuando est√° reconstituido con agua para preparaciones inyectables. Desde un punto de vista microbiol√≥gico a no ser que el metodo de apertura/reconstituci√≥n/diluci√≥n prevenga el riesgo de contaminaci√≥n microbiol√≥gica el producto debe utilizarse inmediatamente.
Esto es as√≠ porque no contiene ning√ļn componente para impedir el crecimiento de bacterias. Si no se utiliza¬† inmediatamente, los tiempos de conservaci√≥n en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario.
 
Los datos de estabilidad¬† de la soluci√≥n diluida para infusi√≥n al paciente han demostrado que el producto se puede utilizar en un plazo de 48¬† horas entre 2 a 8 ¬ļC y a temperatura ambiente (25 ¬įC) cuando se diluye en 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) o 2,25 mg/ml (0,225 %) de soluci√≥n para infusi√≥n de cloruro s√≥dico, o con soluci√≥n de Ringer lactato.
Desde un punto de vista microbiol√≥gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservaci√≥n en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deber√≠an ser mayores de 24 horas entre 2 y 8¬ļC, a menos que la reconstituci√≥n y la diluci√≥n hayan tenido lugar en condiciones as√©pticas controladas y validadas.
 
S√≥lo un profesional sanitario preparado que haya le√≠do las instrucciones completas deber√° preparar el medicamento (ver m√°s adelante ¬ŅInstrucciones para reconstituir y diluir Caspofungina Tevagen¬Ņ).
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es caspofungina tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar caspofungina tevagen
3. Cómo usar caspofungina tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de caspofungina tevagen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 

Qué es Caspofungina Tevagen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina
Cómo usar Caspofungina Tevagen
Posibles efectos adversos

5              Conservación de Caspofungina Tevagen
6.              Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Caspofungina Tevagen y para qué se utiliza

Qué es Caspofungina Tevagen
Caspofungina polvo para concentrado para soluci√≥n para perfusi√≥n contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antif√ļngicos.
 
Para qué se utiliza Caspofungina Tevagen
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en ni√Īos, adolescentes y adultos:
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones f√ļngicas graves en sus tejidos u √≥rganos (denominadas ¬Ņcandidiasis
invasiva¬Ņ). Esta infecci√≥n est√° causada por c√©lulas de hongos (levaduras) llamadas Candida.Las personas que pueden sufrir este tipo de infecci√≥n incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operaci√≥n o aquellas cuyo sistema inmunitario est√° debilitado. Fiebre y escalofr√≠os que no responden al tratamiento antibi√≥tico son los s√≠ntomas m√°s frecuentes de este tipo de infecci√≥n.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† infecciones f√ļngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas ¬Ņaspergilosis invasiva¬Ņ) si otros tratamientos antif√ļngicos no han funcionado o han causado efectos adversos. Esta infecci√≥n est√° causada por mohos denominados Aspergillus.
Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que están recibiendo quimioterapia, aquellas que se han sometido a un trasplante y aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
¬Ņ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† presuntas infecciones f√ļngicas si tiene fiebre y un recuento bajo de leucocitos, que no han mejorado con el tratamiento con un antibi√≥tico. Las personas que tienen riesgo de sufrir una infecci√≥n f√ļngica incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operaci√≥n o aquellas cuyo sistema inmunitario est√° debilitado.
 
C√≥mo act√ļa Caspofungina Tevagen
Caspofungina Tevagen hace que las células de los hongos sean frágiles e impide que el hongo crezca adecuadamente. Esto impide que la infección se propague y proporciona a las defensas naturales del organismo la posibilidad de librarse completamente de la infección.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Tevagen

No use Caspofungina Tevagen

si es alérgico a caspofungina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar su medicamento.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión si:

es alérgico a cualquier otro medicamento.
ha tenido alguna vez problemas hepáticos; podría necesitar una dosis distinta de este medicamento.
ya está tomando ciclosporina (que se usa para evitar el rechazo del trasplante de órganos o para causar una supresión de su sistema inmunitario), ya que es probable que su médico tenga que realizar análisis de sangre adicionales durante el tratamiento.
ha tenido alguna vez cualquier otro problema médico.

 
Si cualquiera de los puntos anteriores se refiere a usted (o no está seguro) consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar caspofungina.
 
Caspofungina puede causar también reacciones adversas cutáneas graves, tales como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET).
 
Uso de Caspofungina Tevagen con otros medicamentos
Informe a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero si est√° tomando, ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluyendo plantas medicinales.Esto se debe a que Caspofungina puede afectar a la forma en la que act√ļan otros medicamentos. Tambi√©n otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que act√ļa Caspofungina.
 
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

ciclosporina o tacrolimus (que se usan para evitar el rechazo del trasplante de órganos o para causar una supresión de su sistema inmunitario), ya que es probable que su médico tenga que realizar análisis de sangre adicionales durante su tratamiento.
algunos medicamentos anti-VIH como efavirenz o nevirapina.
fenitoína o carbamazepina (que se utilizan para el tratamiento de las convulsiones).
dexametasona (un esteroide).
rifampicina (un antibiótico).

 
Si cualquiera de los puntos anteriores se refiere a usted (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Caspofungina.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

No se ha estudiado Caspofungina en mujeres embarazadas. Sólo debe utilizarse en el embarazo si el beneficio potencial justifica los posibles riesgos para el bebé en desarrollo.
Las mujeres que usen Caspofungina no deben dar el pecho.

 
Conducción y uso de máquinas
No existe información que sugiera que Caspofungina influye en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. Cómo usar Caspofungina Tevagen

Caspofungina siempre ser√° preparado y le ser√° administrado por un profesional sanitario.
 
Se le administrar√° Caspofungina:
 

una vez al día.
mediante inyección lenta en una vena (perfusión intravenosa).
durante alrededor de 1 hora.

 
Su médico determinará la duración del tratamiento y la cantidad de Caspofungina que se le administrará cada día. Su médico monitorizará si el efecto del medicamento es adecuado. Si pesa más de 80 kg, es posible que necesite una dosis distinta.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
 
La dosis para ni√Īos y adolescentes puede ser diferente a la dosis en adultos.
 
Si usa m√°s Caspofungina Tevagen del que debe
 
Su médico decidirá cuánta Caspofungina necesita y durante cuánto tiempo cada día. Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado Caspofungina, informe a su médico o enfermero en seguida.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Consulte a su m√©dico o enfermero en seguida si nota alguno de los siguientes efectos adversos ¬Ņ es posible que necesite tratamiento m√©dico urgente:
 

erupción, picor, sensación de calor, hinchazón de su cara, labios o garganta o problemas para respirar: es posible que esté teniendo una reacción histamínica al medicamento.
dificultad para respirar con sibilancias o empeoramiento de una erupción que ya existía: es posible que esté teniendo una reacción alérgica al medicamento.
tos, dificultades respiratorias graves: si usted es un adulto y tiene aspergilosis invasiva, es posible que experimente un problema respiratorio grave que podría dar lugar a una insuficiencia respiratoria.
erupción, descamación de piel, llagas en la membrana de la mucosa, ronchas, grandes áreas de descamación de la piel

 
Como ocurre con cualquier medicamento de venta con receta, algunos efectos adversos pueden ser graves. Pida más información a su médico.
 
Otros efectos adversos en adultos incluyen:
 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

Descenso de la hemoglobina (descenso de la sustancia que transporta el oxígeno en la sangre), disminución de los leucocitos.
Descenso de la alb√ļmina (un tipo de prote√≠na) en su sangre, descenso del potasio o niveles bajos de potasio en la sangre.
Cefalea.
Inflamación de la vena.
Falta de aliento.
Diarrea, náuseas o vómitos.
Cambios en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio (como valores incrementados de algunas pruebas hep√°ticas).
Picor, erupción, enrojecimiento de la piel o más sudoración de lo normal.
Dolor de las articulaciones.
Escalofríos, fiebre.
Picor en el lugar de la inyección.

 
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

Cambios en algunos análisis de sangre de laboratorio (incluidos enfermedades de la coagulación de la sangre, plaquetas, glóbulos rojos y leucocitos).
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† P√©rdida de apetito, aumento en la cantidad de l√≠quido corporal, desequilibrio en la sal del cuerpo, nivel elevado de az√ļcar en la sangre, nivel bajo de calcio en la sangre, aumento del nivel de calcio en sangre, niveles bajos de magnesio en la sangre, aumento del nivel de √°cidos en la sangre.
Desorientación, sensación de nervios, incapacidad para dormir.
Sensaci√≥n de mareo, disminuci√≥n de las sensaciones o la sensibilidad (especialmente en la piel), agitaci√≥n, sensaci√≥n de sue√Īo, cambio en la manera que saben las cosas, cosquilleo o entumecimiento.
Visión borrosa, aumento de las lágrimas, párpado hinchado, coloración amarilla de la parte blanca de los ojos.
Sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares, latido cardíaco rápido, latido cardíaco irregular, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca.
Rubor, sofocos, presión arterial elevada, presión arterial baja, enrojecimiento a lo largo de una vena que está muy sensible al tacto.
Tensi√≥n en las bandas de m√ļsculo alrededor de las v√≠as a√©reas que conduce a sibiliancias o tos, velocidad de respiraci√≥n r√°pida, falta de aliento que hace despertarse, escasez de ox√≠geno en la sangre, ruidos respiratorios anormales, sonidos crepitantes en los pulmones, sibilancias, congesti√≥n nasal, tos, dolor de garganta.
Dolor de abdomen, dolor de la parte superior del abdomen, hinchaz√≥n, estre√Īimiento, dificultad para tragar, sequedad de boca, indigesti√≥n, expulsi√≥n de gases, molestias g√°stricas, hinchaz√≥n debida a acumulaci√≥n de l√≠quido alrededor de la tripa.
Disminuci√≥n del flujo de bilis, aumento de tama√Īo del h√≠gado, coloraci√≥n amarilla de la piel y/o de la parte blanca de los ojos, lesi√≥n del h√≠gado causada por un f√°rmaco o un compuesto qu√≠mico, trastorno del h√≠gado.
Tejido de la piel anormal, picor generalizado, ronchas, erupción de apariencia variada, piel anormal, manchas rojas, a menudo con picor, en brazos y piernas y a veces, en la cara y el resto del cuerpo.
Dolor de espalda, dolor en un brazo o pierna, dolor óseo, dolor muscular, debilidad muscular.
P√©rdida de la funci√≥n del ri√Ī√≥n, p√©rdida s√ļbita de la funci√≥n del ri√Ī√≥n.
Dolor en el lugar del catéter, síntomas en el lugar de la inyección (enrojecimiento, bulto duro, dolor, hinchazón, irritación, erupción, ronchas, fuga de líquido del catéter al tejido), inflamación de la vena en el lugar de la inyección.
Aumento de la presi√≥n arterial y alteraciones en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio (como pruebas de electrolitos del ri√Ī√≥n y pruebas de coagulaci√≥n), aumento de niveles de medicamentos que usted est√© tomando que debilitan el sistema inmunitario.
Malestar torácico, dolor torácico, sensación de cambio de la temperatura corporal, sentirse generalmente indispuesto, dolor general, hinchazón de la cara, hinchazón de los tobillos, las manos o los pies, hinchazón, dolor a la palpación, sensación de cansancio

 
 
Otros efectos adversos en ni√Īos y adolescentes
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas:

Fiebre.

 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

Cefalea.
Latido cardíaco rápido.
Rubor, presión arterial baja.
Cambios en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio (valores aumentados de algunas pruebas hep√°ticas).
Picor, erupción.
Dolor en el lugar de catéter.
Escalofríos.
Cambios en algunos an√°lisis de sangre de laboratorio.

 
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Caspofungina Tevagen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Frasco sin abrir: conservar en nevera entre 2¬įC y 8¬įC.
 
Los datos de estabilidad han demostrado que el concentrado para soluci√≥n para perfusi√≥n puede conservarse hasta 24 horas cuando el vial est√° conservado a temperatura igual o inferior a 25 ¬ļC y a 5 ¬Ī 3 ¬įC¬† cuando est√° reconstituido con agua para preparaciones inyectables. Desde un punto de vista microbiol√≥gico a no ser que el metodo de apertura/reconstituci√≥n/diluci√≥n prevenga el riesgo de contaminaci√≥n microbiol√≥gica el producto debe utilizarse inmediatamente.
Esto es as√≠ porque no contiene ning√ļn componente para impedir el crecimiento de bacterias. Si no se utiliza¬† inmediatamente, los tiempos de conservaci√≥n en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario.
 
Los datos de estabilidad¬† de la soluci√≥n diluida para infusi√≥n al paciente han demostrado que el producto se puede utilizar en un plazo de 48¬† horas entre 2 a 8 ¬ļC y a temperatura ambiente (25 ¬įC) cuando se diluye en 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) o 2,25 mg/ml (0,225 %) de soluci√≥n para infusi√≥n de cloruro s√≥dico, o con soluci√≥n de Ringer lactato.
Desde un punto de vista microbiol√≥gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservaci√≥n en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deber√≠an ser mayores de 24 horas entre 2 y 8¬ļC, a menos que la reconstituci√≥n y la diluci√≥n hayan tenido lugar en condiciones as√©pticas controladas y validadas.
 
S√≥lo un profesional sanitario preparado que haya le√≠do las instrucciones completas deber√° preparar el medicamento (ver m√°s adelante ¬ŅInstrucciones para reconstituir y diluir Caspofungina Tevagen¬Ņ).
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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