Caverject 20 microgramos polvo y disolvente para solucion inyectable

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Alprostadil

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es caverject y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar caverject
3.聽C贸mo usar caverject
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de caverject

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Caverject 10 microgramos polvo y disolvente para soluci贸n inyectable
Caverject 20 microgramos polvo y disolvente para soluci贸n inyectable

Alprostadilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Caverject y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Caverject
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar Caverject
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Caverject
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Caverject y para qu茅 se utiliza

Caverject es una prostaglandina (E1) con acci贸n vasodilatadora.

Caverject est谩 indicado para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil en los varones adultos, incluyendo las erecciones insuficientes o la impotencia. Su m茅dico tambi茅n puede utilizarlo para, junto con otras pruebas, encontrar la causa exacta de su disfunci贸n er茅ctil.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Caverject


No use Caverject

si es al茅rgico a alprostadilo o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si usted padece anemia falciforme (enfermedad que afecta a los gl贸bulos rojos), mieloma m煤ltiple (una forma de c谩ncer de m茅dula 贸sea, en el que existe una proliferaci贸n anormal de c茅lulas plasm谩ticas, que son las c茅lulas de la sangre que producen los anticuerpos, que nos defienden de infecciones y otras sustancias extra帽as), leucemia (enfermedad de la m茅dula 贸sea que provoca un aumento incontrolado de los gl贸bulos blancos), rasgo drepanoc铆tico o anemia drepanoc铆tica (enfermedad que se transmite de padres a hijos y en la cual los gl贸bulos rojos presentan una forma semilunar anormal), trombocitopenia (enfermedad caracterizada por una disminuci贸n de la cantidad de plaquetas en sangre por debajo de los niveles normales), policitemia (enfermedad caracterizada por un aumento del hematocrito, proporci贸n de gl贸bulos rojos en sangre), si tiene predisposici贸n a padecer trombosis venosa o cualquier otra enfermedad que favorezca la aparici贸n de priapismo (erecci贸n muy prolongada).
si usted padece una deformaci贸n anat贸mica del pene, como angulaci贸n, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie.
si usted tiene un implante de pene.
si sufre una enfermedad (como una enfermedad cardiaca muy grave) en la que se desaconseja o contraindica la actividad sexual.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero antes de empezar a usar Caverject:

si usted o su pareja padecen una enfermedad de transmisi贸n sexual, como SIDA, herpes o gonorrea. La inyecci贸n de Caverject puede producir peque帽as hemorragias en el lugar de inyecci贸n, lo que podr铆a aumentar el riesgo de transmitir estas enfermedades. La utilizaci贸n de Caverject no le protege de las enfermedades de transmisi贸n sexual, por tanto, usted debe informarse sobre las medidas necesarias para evitar el contagio de este tipo de enfermedades transmitidas por v铆a sexual.
si est谩 siendo tratado con anticoagulantes como warfarina o heparina, ya que se pueden producir hemorragias despu茅s de la inyecci贸n.
si durante el tratamiento aparece priapismo (erecci贸n prolongada durante m谩s de seis horas), lo que deber谩 ser comunicado a su m茅dico.
si usted ha padecido un derrame cerebral o padece alg煤n trastorno de coraz贸n, de los vasos sangu铆neos o de los pulmones.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene uno o m谩s factores de riesgo cardiovasculares (estos pueden incluir

hipertensi贸n arterial, tabaquismo, glucosa elevada en sangre, colesterol elevado en聽 sangre, sobrepeso y obesidad).

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene uno o m谩s factores de riesgo de accidente cerebrovascular (estos pueden

incluir hipertensi贸n arterial, colesterol elevado en sangre, enfermedad de las arterias coronarias, ritmo irregular del coraz贸n, diabetes).

si se produce la formaci贸n de una induraci贸n (placa) en una zona del pene que produce la incurvaci贸n del pene hacia el lado en que se encuentra dicha zona dura (fibrosis, enfermedad de Peyronie), lo que deber谩 ser comunicado inmediatamente a su m茅dico.
si tiene antecedentes de trastornos psiqui谩tricos o de adicci贸n.


Ni帽os y adolescentes
No procede.

Uso de Caverject con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice otros medicamentos para la disfunci贸n er茅ctil a la vez que Caverject.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Caverject; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su m茅dico si est谩 tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

anticoagulantes, como warfarina o heparina, ya que puede sangrar m谩s al realizar la inyecci贸n.
antihipertensivos, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inhibidores de la agregaci贸n plaquetaria, ya que Caverject podr铆a incrementar los efectos de estos medicamentos.
simpaticomim茅ticos, dado que estos medicamentos podr铆an reducir el efecto de Caverject.


Toma de Caverject con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Caverject no est谩 indicado en mujeres.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No es de esperar que la capacidad para conducir o manejar maquinaria se vea afectada como consecuencia de la administraci贸n de Alprostadilo Algunos pacientes tratados con Caverject han sufrido alg煤n episodio de bajada de tensi贸n sangu铆nea y s铆ncope (desmayo), por lo que mientras est茅 en tratamiento con este medicamento, se aconseja que evite situaciones en las que pueda lesionarse, incluyendo conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

Caverject contiene citrato de sodio dihidrato. Este medicamento contiene menos de 1mmol (23mg) de sodio por ml tras la reconstituci贸n del medicamento, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

3.聽C贸mo usar Caverject

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Su m茅dico o enfermero le ense帽ar谩n c贸mo realizar la inyecci贸n. No intente hacerlo por su cuenta hasta que haya aprendido la forma correcta de administrarlo. Si no recuerda c贸mo hacerlo, vuelva a consultar con su m茅dico. Estas instrucciones son solo un recordatorio.

Cada paciente necesita una dosis diferente de Caverject para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil.

Realice una inyecci贸n de la dosis prescrita por su m茅dico (5 a 20 microgramos de alprostadilo). Si necesita un ajuste adicional de la dosis, debe consultar a su m茅dico. La dosis m谩xima diaria es de 60 microgramos de alprostadilo.

La frecuencia de administraci贸n es de no m谩s de una vez al d铆a y no m谩s de tres veces por semana. No utilice Caverject m谩s a menudo. Cada vez que utilice Caverject cambie el lado del pene y el sitio exacto en el que realiza la聽 inyecci贸n.

Caverject (liofilizado est茅ril) se envasa en viales de 5 ml de capacidad. Para su reconstituci贸n debe utilizarse el disolvente contenido en la jeringa adjunta.
Tras la reconstituci贸n por adici贸n de 1 ml de disolvente, la soluci贸n resultante contiene 10聽microgramos o 20聽microgramos de alprostadilo por ml. (Ver Conservaci贸n de Caverject).

Las soluciones reconstituidas de alprostadilo son para un solo uso. La jeringa y la soluci贸n restante deber谩n desecharse adecuadamente.

La erecci贸n aparece normalmente entre los 5 y los 15 minutos despu茅s de la inyecci贸n. La duraci贸n de la misma depende de la dosis administrada. La dosis seleccionada para el tratamiento debe proporcionarle una erecci贸n que le permita mantener relaciones sexuales satisfactorias, mantenida no m谩s de 60 minutos. Si la duraci贸n de la erecci贸n es mayor de los 60 minutos, ser谩 necesaria una reducci贸n de dosis. Consulte con su m茅dico ante cualquier erecci贸n prolongada, que persista durante cuatro horas o m谩s.

El paciente acudir谩 a la consulta del m茅dico cada tres meses, para hacer un seguimiento de la terapia de autoadministraci贸n. El vial reconstituido, la jeringa y las agujas est谩n destinados para un solo uso y deben desecharse despu茅s de utilizarlos.

Instrucciones para la correcta administraci贸n:

Diluci贸n y extracci贸n de la medicaci贸n

1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 L谩vese las manos con agua y jab贸n.
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Retire el tap贸n de pl谩stico del vial.
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Limpie el tap贸n de caucho del vial, utilizando una de las toallitas impregnadas en alcohol adjuntas (la otra se necesitar谩 m谩s tarde).
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Retire la l谩mina protectora de la aguja de mayor tama帽o (rotulada con 22G1陆) manteniendo en su sitio la funda de pl谩stico. Gire la parte superior del cierre inviolable blanco mediante la rotura del sello. Coloque la aguja en la jeringa, haci茅ndola girar hacia el cuello de la jeringa.
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Pinche la aguja a trav茅s de la porci贸n central del tap贸n de caucho del vial e introduzca en 茅l la totalidad del disolvente.
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Manipule cuidadosamente la jeringa y el vial como unidad, agite hasta que el polvo se disuelva completamente.
7.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Para extraer la medicaci贸n, ponga el vial con la jeringa pinchada en posici贸n invertida. Extraiga lentamente el 茅mbolo de la jeringa hasta que la soluci贸n alcance el nivel recomendado por su m茅dico.
8.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Golpee la jeringa para eliminar las posibles burbujas o bien, inyecte de nuevo la soluci贸n en el vial y extr谩igala otra vez lentamente.
9.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Retire la aguja y la jeringa del vial.
10.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Sustituya la aguja por la de menor tama帽o聽 (rotulada con 30G陆) para realizar la autoinyecci贸n.

Auto-inyecci贸n

1. Desn煤dese y p贸ngase c贸modo. Si su m茅dico le ha recomendado que utilice toallitas limpiadoras de alcohol, abra una.
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aseg煤rese de que la aguja no est谩 doblada. Si lo est谩, no la use y t铆rela. No intente enderezarla.

La soluci贸n se inyectar谩 en cualquiera de las dos zonas del pene denominadas cuerpos cavernosos. Como se observa en el diagrama A, los cuerpos cavernosos se encuentran a lo largo del tallo (di谩fisis) del pene, uno a cada lado.

Cada vez que utilice Caverject, alterne las zonas de inyecci贸n: elija un lado para esta inyecci贸n y otro para la pr贸xima vez. Dentro de cada zona, el punto de inyecci贸n tambi茅n deber谩 cambiarse cada vez.
Sujete el pene, colocando los dedos 铆ndice y coraz贸n por debajo, cerca de los test铆culos, y el pulgar por encima. Apriete suavemente el pene entre el pulgar y los dedos de modo que el lugar de inyecci贸n sobresalga. Si tiene prepucio, aseg煤rese de que est谩 estirado.



Utilizando la toallita impregnada en alcohol, limpie la piel de esa 谩rea y deje que se seque.
Manteniendo firmemente el pene con una mano y cogiendo la jeringa con la otra, pinche con la aguja la zona que est谩 abultada, atravesando la piel con un movimiento continuo. Evite las venas y otros vasos sangu铆neos evidentes. En los diagramas B y C se muestra el 谩ngulo correcto, que ha de ser de 90潞. Empuje firmemente el 茅mbolo. Si la soluci贸n no pasa f谩cilmente, mueva ligeramente la aguja y vuelva a intentarlo. No fuerce el paso del l铆quido de Caverject por la aguja.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

6.聽 Retire la aguja. Apriete suavemente con el pulgar la toallita impregnada de alcohol en el sitio de punci贸n durante 3 minutos. Si aparece hemorragia, mantenga la presi贸n hasta que desaparezca. De un masaje al pene para ayudar a que alprostadilo se distribuya por 茅l.
7.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 No guarde lo que quede en el cartucho para una segunda inyecci贸n. Cuando haya terminado con la aguja, t铆rela con cuidado, como le ha recomendado su m茅dico, de modo que nadie la vea, la use o se pinche con ella.

Si estima que la acci贸n de Caverject es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usa m谩s Caverject聽 del que debe

Si usted ha utilizado m谩s Caverject del que debe y presenta una erecci贸n que dura m谩s de cuatro horas, una respiraci贸n r谩pida, se siente d茅bil o mareado, deprimido, con heces sueltas o con diarrea, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico, ya que puede necesitar tratamiento.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono 91 562 04 20.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con las frecuencias aproximadas que se indican:

Muy frecuentes聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Frecuencia no conocida聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor en el pene.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cardenal (hematoma).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 eritema (enrojecimiento de la piel).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 calambres.
cicatrizaci贸n y angulaci贸n del pene (fibrosis, angulaci贸n, n贸dulos fibr贸ticos y enfermedad de Peyronie), trastorno del pene, erecci贸n prolongada, en la mayor铆a de los casos se produjo la reducci贸n de 茅sta de forma espont谩nea.
coloraci贸n rojiza en el lugar de inyecci贸n debido a la extravasaci贸n de la sangre en el interior de los tejidos (equimosis), hematoma en el lugar de inyecci贸n, que se han relacionado con la t茅cnica de inyecci贸n m谩s que con el efecto de Caverject.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 infecci贸n por hongos, s铆ntomas del resfriado com煤n.
sensaci贸n de atenuaci贸n de la conciencia, sin llegar a perderla (pres铆ncope), disminuci贸n del sentido del tacto (hipoestesia), sensaci贸n exagerada de los est铆mulos t谩ctiles (hiperestesia).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensibilidad de los ojos ante la luz intensa (midriasis).
una alteraci贸n del ritmo del coraz贸n conocida como聽 extras铆stole supraventricular, aumento de la frecuencia del coraz贸n.
hipotensi贸n (incluyendo hipotensi贸n sintom谩tica), aumento del calibre de los vasos sangu铆neos (vasodilataci贸n), trastornos en la circulaci贸n (trastornos vasculares perif茅ricos), trastorno de las venas.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas, sequedad de boca.
erupci贸n, aumento de la sudoraci贸n,聽 picor.
si por error se inyecta Caverject en la uretra (el conducto por el que sale la orina del pene), puede aparecer sangre en la orina o en la punta del pene.
deseos de orinar con mayor frecuencia de lo normal, incluso con urgencia y dolor, dificultades para la micci贸n.

erecci贸n prolongada durante m谩s de seis horas (priapismo), dolor en la pelvis, abultamiento que se puede sentir en el escroto (espermatocele), trastornos en los test铆culos (dolor, acumulaci贸n de l铆quido, hinchaz贸n), trastornos en el escroto (dolor, acumulaci贸n de l铆quido), enrojecimiento del escroto, erecci贸n dolorosa, inflamaci贸n del glande (balanitis), fimosis, incapacidad repetida de lograr o mantener una erecci贸n lo suficientemente firme como para tener una relaci贸n sexual satisfactoria (disfunci贸n er茅ctil), eyaculaci贸n anormal.
sangrado, hemorragia en la zona de inyecci贸n, inflamaci贸n, inflamaci贸n en la zona de inyecci贸n, sensaci贸n de calor en la zona de inyecci贸n, acumulaci贸n de l铆quido (edema) en la zona de inyecci贸n, hinchaz贸n en la zona de inyecci贸n, dolor en la zona de inyecci贸n, irritaci贸n en la zona de inyecci贸n, debilidad generalizada (astenia),聽 insensibilidad de la zona de inyecci贸n (anestesia), acumulaci贸n de l铆quidos (edema), acumulaci贸n de l铆quido venoso, picor en la zona de inyecci贸n.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de creatinina en sangre.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor de cabeza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aumento de la presi贸n arterial (hipertensi贸n)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor de espalda
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor localizado (nalgas, piernas, genitales), debilidad de las nalgas.
Flujo sangu铆neo insuficiente al m煤sculo del coraz贸n a trav茅s de las arterias coronarias
Accidente cerebrovascular


Si la erecci贸n dura m谩s de 4 horas, consulte inmediatamente con el m茅dico que le recet贸 Caverject. Si no puede ponerse en contacto con el m茅dico, acuda al servicio de urgencias de un hospital.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Caverject


Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice Caverject despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

La soluci贸n reconstituida debe utilizarse inmediatamente. No utilizar la soluci贸n resultante si 茅sta presenta turbidez, coloraci贸n o contiene part铆culas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es caverject y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar caverject
3.聽C贸mo usar caverject
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de caverject

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Caverject 10 microgramos polvo y disolvente para soluci贸n inyectable
Caverject 20 microgramos polvo y disolvente para soluci贸n inyectable

Alprostadilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Caverject y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Caverject
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo usar Caverject
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Caverject
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Caverject y para qu茅 se utiliza

Caverject es una prostaglandina (E1) con acci贸n vasodilatadora.

Caverject est谩 indicado para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil en los varones adultos, incluyendo las erecciones insuficientes o la impotencia. Su m茅dico tambi茅n puede utilizarlo para, junto con otras pruebas, encontrar la causa exacta de su disfunci贸n er茅ctil.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Caverject


No use Caverject

si es al茅rgico a alprostadilo o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si usted padece anemia falciforme (enfermedad que afecta a los gl贸bulos rojos), mieloma m煤ltiple (una forma de c谩ncer de m茅dula 贸sea, en el que existe una proliferaci贸n anormal de c茅lulas plasm谩ticas, que son las c茅lulas de la sangre que producen los anticuerpos, que nos defienden de infecciones y otras sustancias extra帽as), leucemia (enfermedad de la m茅dula 贸sea que provoca un aumento incontrolado de los gl贸bulos blancos), rasgo drepanoc铆tico o anemia drepanoc铆tica (enfermedad que se transmite de padres a hijos y en la cual los gl贸bulos rojos presentan una forma semilunar anormal), trombocitopenia (enfermedad caracterizada por una disminuci贸n de la cantidad de plaquetas en sangre por debajo de los niveles normales), policitemia (enfermedad caracterizada por un aumento del hematocrito, proporci贸n de gl贸bulos rojos en sangre), si tiene predisposici贸n a padecer trombosis venosa o cualquier otra enfermedad que favorezca la aparici贸n de priapismo (erecci贸n muy prolongada).
si usted padece una deformaci贸n anat贸mica del pene, como angulaci贸n, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie.
si usted tiene un implante de pene.
si sufre una enfermedad (como una enfermedad cardiaca muy grave) en la que se desaconseja o contraindica la actividad sexual.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero antes de empezar a usar Caverject:

si usted o su pareja padecen una enfermedad de transmisi贸n sexual, como SIDA, herpes o gonorrea. La inyecci贸n de Caverject puede producir peque帽as hemorragias en el lugar de inyecci贸n, lo que podr铆a aumentar el riesgo de transmitir estas enfermedades. La utilizaci贸n de Caverject no le protege de las enfermedades de transmisi贸n sexual, por tanto, usted debe informarse sobre las medidas necesarias para evitar el contagio de este tipo de enfermedades transmitidas por v铆a sexual.
si est谩 siendo tratado con anticoagulantes como warfarina o heparina, ya que se pueden producir hemorragias despu茅s de la inyecci贸n.
si durante el tratamiento aparece priapismo (erecci贸n prolongada durante m谩s de seis horas), lo que deber谩 ser comunicado a su m茅dico.
si usted ha padecido un derrame cerebral o padece alg煤n trastorno de coraz贸n, de los vasos sangu铆neos o de los pulmones.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene uno o m谩s factores de riesgo cardiovasculares (estos pueden incluir

hipertensi贸n arterial, tabaquismo, glucosa elevada en sangre, colesterol elevado en聽 sangre, sobrepeso y obesidad).

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene uno o m谩s factores de riesgo de accidente cerebrovascular (estos pueden

incluir hipertensi贸n arterial, colesterol elevado en sangre, enfermedad de las arterias coronarias, ritmo irregular del coraz贸n, diabetes).

si se produce la formaci贸n de una induraci贸n (placa) en una zona del pene que produce la incurvaci贸n del pene hacia el lado en que se encuentra dicha zona dura (fibrosis, enfermedad de Peyronie), lo que deber谩 ser comunicado inmediatamente a su m茅dico.
si tiene antecedentes de trastornos psiqui谩tricos o de adicci贸n.


Ni帽os y adolescentes
No procede.

Uso de Caverject con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice otros medicamentos para la disfunci贸n er茅ctil a la vez que Caverject.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Caverject; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su m茅dico si est谩 tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

anticoagulantes, como warfarina o heparina, ya que puede sangrar m谩s al realizar la inyecci贸n.
antihipertensivos, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inhibidores de la agregaci贸n plaquetaria, ya que Caverject podr铆a incrementar los efectos de estos medicamentos.
simpaticomim茅ticos, dado que estos medicamentos podr铆an reducir el efecto de Caverject.


Toma de Caverject con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Caverject no est谩 indicado en mujeres.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No es de esperar que la capacidad para conducir o manejar maquinaria se vea afectada como consecuencia de la administraci贸n de Alprostadilo Algunos pacientes tratados con Caverject han sufrido alg煤n episodio de bajada de tensi贸n sangu铆nea y s铆ncope (desmayo), por lo que mientras est茅 en tratamiento con este medicamento, se aconseja que evite situaciones en las que pueda lesionarse, incluyendo conducir o utilizar maquinaria peligrosa.

Caverject contiene citrato de sodio dihidrato. Este medicamento contiene menos de 1mmol (23mg) de sodio por ml tras la reconstituci贸n del medicamento, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

3.聽C贸mo usar Caverject

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Su m茅dico o enfermero le ense帽ar谩n c贸mo realizar la inyecci贸n. No intente hacerlo por su cuenta hasta que haya aprendido la forma correcta de administrarlo. Si no recuerda c贸mo hacerlo, vuelva a consultar con su m茅dico. Estas instrucciones son solo un recordatorio.

Cada paciente necesita una dosis diferente de Caverject para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil.

Realice una inyecci贸n de la dosis prescrita por su m茅dico (5 a 20 microgramos de alprostadilo). Si necesita un ajuste adicional de la dosis, debe consultar a su m茅dico. La dosis m谩xima diaria es de 60 microgramos de alprostadilo.

La frecuencia de administraci贸n es de no m谩s de una vez al d铆a y no m谩s de tres veces por semana. No utilice Caverject m谩s a menudo. Cada vez que utilice Caverject cambie el lado del pene y el sitio exacto en el que realiza la聽 inyecci贸n.

Caverject (liofilizado est茅ril) se envasa en viales de 5 ml de capacidad. Para su reconstituci贸n debe utilizarse el disolvente contenido en la jeringa adjunta.
Tras la reconstituci贸n por adici贸n de 1 ml de disolvente, la soluci贸n resultante contiene 10聽microgramos o 20聽microgramos de alprostadilo por ml. (Ver Conservaci贸n de Caverject).

Las soluciones reconstituidas de alprostadilo son para un solo uso. La jeringa y la soluci贸n restante deber谩n desecharse adecuadamente.

La erecci贸n aparece normalmente entre los 5 y los 15 minutos despu茅s de la inyecci贸n. La duraci贸n de la misma depende de la dosis administrada. La dosis seleccionada para el tratamiento debe proporcionarle una erecci贸n que le permita mantener relaciones sexuales satisfactorias, mantenida no m谩s de 60 minutos. Si la duraci贸n de la erecci贸n es mayor de los 60 minutos, ser谩 necesaria una reducci贸n de dosis. Consulte con su m茅dico ante cualquier erecci贸n prolongada, que persista durante cuatro horas o m谩s.

El paciente acudir谩 a la consulta del m茅dico cada tres meses, para hacer un seguimiento de la terapia de autoadministraci贸n. El vial reconstituido, la jeringa y las agujas est谩n destinados para un solo uso y deben desecharse despu茅s de utilizarlos.

Instrucciones para la correcta administraci贸n:

Diluci贸n y extracci贸n de la medicaci贸n

1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 L谩vese las manos con agua y jab贸n.
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Retire el tap贸n de pl谩stico del vial.
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Limpie el tap贸n de caucho del vial, utilizando una de las toallitas impregnadas en alcohol adjuntas (la otra se necesitar谩 m谩s tarde).
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Retire la l谩mina protectora de la aguja de mayor tama帽o (rotulada con 22G1陆) manteniendo en su sitio la funda de pl谩stico. Gire la parte superior del cierre inviolable blanco mediante la rotura del sello. Coloque la aguja en la jeringa, haci茅ndola girar hacia el cuello de la jeringa.
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Pinche la aguja a trav茅s de la porci贸n central del tap贸n de caucho del vial e introduzca en 茅l la totalidad del disolvente.
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Manipule cuidadosamente la jeringa y el vial como unidad, agite hasta que el polvo se disuelva completamente.
7.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Para extraer la medicaci贸n, ponga el vial con la jeringa pinchada en posici贸n invertida. Extraiga lentamente el 茅mbolo de la jeringa hasta que la soluci贸n alcance el nivel recomendado por su m茅dico.
8.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Golpee la jeringa para eliminar las posibles burbujas o bien, inyecte de nuevo la soluci贸n en el vial y extr谩igala otra vez lentamente.
9.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Retire la aguja y la jeringa del vial.
10.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Sustituya la aguja por la de menor tama帽o聽 (rotulada con 30G陆) para realizar la autoinyecci贸n.

Auto-inyecci贸n

1. Desn煤dese y p贸ngase c贸modo. Si su m茅dico le ha recomendado que utilice toallitas limpiadoras de alcohol, abra una.
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aseg煤rese de que la aguja no est谩 doblada. Si lo est谩, no la use y t铆rela. No intente enderezarla.

La soluci贸n se inyectar谩 en cualquiera de las dos zonas del pene denominadas cuerpos cavernosos. Como se observa en el diagrama A, los cuerpos cavernosos se encuentran a lo largo del tallo (di谩fisis) del pene, uno a cada lado.

Cada vez que utilice Caverject, alterne las zonas de inyecci贸n: elija un lado para esta inyecci贸n y otro para la pr贸xima vez. Dentro de cada zona, el punto de inyecci贸n tambi茅n deber谩 cambiarse cada vez.
Sujete el pene, colocando los dedos 铆ndice y coraz贸n por debajo, cerca de los test铆culos, y el pulgar por encima. Apriete suavemente el pene entre el pulgar y los dedos de modo que el lugar de inyecci贸n sobresalga. Si tiene prepucio, aseg煤rese de que est谩 estirado.



Utilizando la toallita impregnada en alcohol, limpie la piel de esa 谩rea y deje que se seque.
Manteniendo firmemente el pene con una mano y cogiendo la jeringa con la otra, pinche con la aguja la zona que est谩 abultada, atravesando la piel con un movimiento continuo. Evite las venas y otros vasos sangu铆neos evidentes. En los diagramas B y C se muestra el 谩ngulo correcto, que ha de ser de 90潞. Empuje firmemente el 茅mbolo. Si la soluci贸n no pasa f谩cilmente, mueva ligeramente la aguja y vuelva a intentarlo. No fuerce el paso del l铆quido de Caverject por la aguja.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽

6.聽 Retire la aguja. Apriete suavemente con el pulgar la toallita impregnada de alcohol en el sitio de punci贸n durante 3 minutos. Si aparece hemorragia, mantenga la presi贸n hasta que desaparezca. De un masaje al pene para ayudar a que alprostadilo se distribuya por 茅l.
7.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 No guarde lo que quede en el cartucho para una segunda inyecci贸n. Cuando haya terminado con la aguja, t铆rela con cuidado, como le ha recomendado su m茅dico, de modo que nadie la vea, la use o se pinche con ella.

Si estima que la acci贸n de Caverject es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usa m谩s Caverject聽 del que debe

Si usted ha utilizado m谩s Caverject del que debe y presenta una erecci贸n que dura m谩s de cuatro horas, una respiraci贸n r谩pida, se siente d茅bil o mareado, deprimido, con heces sueltas o con diarrea, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico, ya que puede necesitar tratamiento.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono 91 562 04 20.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con las frecuencias aproximadas que se indican:

Muy frecuentes聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Frecuencia no conocida聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dolor en el pene.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 cardenal (hematoma).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 eritema (enrojecimiento de la piel).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 calambres.
cicatrizaci贸n y angulaci贸n del pene (fibrosis, angulaci贸n, n贸dulos fibr贸ticos y enfermedad de Peyronie), trastorno del pene, erecci贸n prolongada, en la mayor铆a de los casos se produjo la reducci贸n de 茅sta de forma espont谩nea.
coloraci贸n rojiza en el lugar de inyecci贸n debido a la extravasaci贸n de la sangre en el interior de los tejidos (equimosis), hematoma en el lugar de inyecci贸n, que se han relacionado con la t茅cnica de inyecci贸n m谩s que con el efecto de Caverject.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 infecci贸n por hongos, s铆ntomas del resfriado com煤n.
sensaci贸n de atenuaci贸n de la conciencia, sin llegar a perderla (pres铆ncope), disminuci贸n del sentido del tacto (hipoestesia), sensaci贸n exagerada de los est铆mulos t谩ctiles (hiperestesia).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 sensibilidad de los ojos ante la luz intensa (midriasis).
una alteraci贸n del ritmo del coraz贸n conocida como聽 extras铆stole supraventricular, aumento de la frecuencia del coraz贸n.
hipotensi贸n (incluyendo hipotensi贸n sintom谩tica), aumento del calibre de los vasos sangu铆neos (vasodilataci贸n), trastornos en la circulaci贸n (trastornos vasculares perif茅ricos), trastorno de las venas.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas, sequedad de boca.
erupci贸n, aumento de la sudoraci贸n,聽 picor.
si por error se inyecta Caverject en la uretra (el conducto por el que sale la orina del pene), puede aparecer sangre en la orina o en la punta del pene.
deseos de orinar con mayor frecuencia de lo normal, incluso con urgencia y dolor, dificultades para la micci贸n.

erecci贸n prolongada durante m谩s de seis horas (priapismo), dolor en la pelvis, abultamiento que se puede sentir en el escroto (espermatocele), trastornos en los test铆culos (dolor, acumulaci贸n de l铆quido, hinchaz贸n), trastornos en el escroto (dolor, acumulaci贸n de l铆quido), enrojecimiento del escroto, erecci贸n dolorosa, inflamaci贸n del glande (balanitis), fimosis, incapacidad repetida de lograr o mantener una erecci贸n lo suficientemente firme como para tener una relaci贸n sexual satisfactoria (disfunci贸n er茅ctil), eyaculaci贸n anormal.
sangrado, hemorragia en la zona de inyecci贸n, inflamaci贸n, inflamaci贸n en la zona de inyecci贸n, sensaci贸n de calor en la zona de inyecci贸n, acumulaci贸n de l铆quido (edema) en la zona de inyecci贸n, hinchaz贸n en la zona de inyecci贸n, dolor en la zona de inyecci贸n, irritaci贸n en la zona de inyecci贸n, debilidad generalizada (astenia),聽 insensibilidad de la zona de inyecci贸n (anestesia), acumulaci贸n de l铆quidos (edema), acumulaci贸n de l铆quido venoso, picor en la zona de inyecci贸n.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aumento de creatinina en sangre.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor de cabeza
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Aumento de la presi贸n arterial (hipertensi贸n)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor de espalda
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Dolor localizado (nalgas, piernas, genitales), debilidad de las nalgas.
Flujo sangu铆neo insuficiente al m煤sculo del coraz贸n a trav茅s de las arterias coronarias
Accidente cerebrovascular


Si la erecci贸n dura m谩s de 4 horas, consulte inmediatamente con el m茅dico que le recet贸 Caverject. Si no puede ponerse en contacto con el m茅dico, acuda al servicio de urgencias de un hospital.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Caverject


Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice Caverject despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

La soluci贸n reconstituida debe utilizarse inmediatamente. No utilizar la soluci贸n resultante si 茅sta presenta turbidez, coloraci贸n o contiene part铆culas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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