Cefazolina normon 2 g polvo para solución inyectable intravenosa efg.

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Cefazolina sodica

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Tabla de contenidos

1. Qué es cefazolina normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar cefazolina normon
3. Cómo usar cefazolina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cefazolina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Cefazolina Normon 2 g polvo para solución inyectable intravenosa EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Cefazolina Normon y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefazolina Normon
Cómo usar Cefazolina Normon
Posibles efectos adversos
Conservación de Cefazolina Normon
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cefazolina Normon y para qué se utiliza

Este medicamento es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Cefazolina Normon está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones graves producidas por gérmenes sensibles:

Infecciones del aparato respiratorio.
Infecciones del aparato genitourinario.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Infecciones del tracto biliar.
Infecciones de los huesos y articulaciones.
Septicemia (infección de la sangre, causada por bacterias)
Endocarditis(infección del revestimiento del corazón)
Prevención de infecciones en cirugía.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefazolina Normon

No use Cefazolina Normon
Si es alérgico a la cefazolina a otras cefalosporinas o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cefazolina Normon

Si es alérgico a penicilinas, ya que hay alguna evidencia de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y cefalosporinas.
Si ha presentado alg√ļn tipo de alergia, especialmente a f√°rmacos.
Si presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
Si sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
Si padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
Si le tienen que realizar alg√ļn an√°lisis de sangre, debe informar al personal sanitario que est√° en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

 
Uso de Cefazolina Normon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Cefazolina no debe administrarse junto a:

Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, sulfonamidas, eritromicina y cloranfenicol.
Probenecid.

 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
 
Lactancia
En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.
 
Cefazolina Normon contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 96 mg (4.17 mmol) de sodio por vial de 2 g de cefazolina.
 

3. Cómo usar Cefazolina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefazolina Normon indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Recuerde usar su medicamento.
 
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefazolina Normon 2 g Inyectable.
 
La dosis normal es:
Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
 
Ni√Īos (menores de 12 a√Īos y mayores de 1 a√Īo): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayor√≠a de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.
 
Tratamiento profil√°ctico
Para prevenir la infección postoperatoria en cirugía, las dosis recomendadas son las siguientes:
a) 1 g i.v. administrado de 1/2 a 1 hora antes de iniciar la cirugía.
b) para procedimientos quir√ļrgicos prolongados (p. ej., 2 horas o m√°s) de 0,5 a 1 g i.v. durante la cirug√≠a (la dosificaci√≥n se modificar√° dependiendo de la duraci√≥n de la intervenci√≥n).
c) 500 mg a 1 g i.v. cada 6 a 8 horas durante 24 horas postoperatorias.
 
Es importante que la dosis preoperatoria se administre justo antes (1/2 a 1 hora) de iniciar la intervención. Asimismo, la cefazolina será administrada, si es necesario, a intervalos apropiados durante la intervención.
 
En operaciones quir√ļrgicas en las que la presencia de infecci√≥n puede ser especialmente devastadora (p. ej., cirug√≠a a coraz√≥n abierto y artroplastias prot√©sicas) la administraci√≥n profil√°ctica de cefazolina puede continuarse durante 3 a 5 d√≠as tras la cirug√≠a. Si hay signos de infecci√≥n, deben obtenerse muestras para cultivo, para poder identificar el germen causal, a fin de que se instaure la terapia apropiada.
 
Pacientes con insuficiencia renal
Cefazolina puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal una vez ajustada la dosis seg√ļn recomendaciones del m√©dico prescriptor.
 
Si usa m√°s Cefazolina Normon de la que debe
Consulte a su médico o farmacéutico. La administración de grandes dosis inapropiadas de cefalosporinas parenterales puede causar convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Es necesario reducir la dosis cuando la función renal está alterada (ver apartado 3. Cómo usar Cefazolina Normon). Si se presentan convulsiones debe suspenderse la administración del medicamento inmediatamente; puede administrarse tratamiento anticonvulsivante si está clínicamente indicado. Puede considerarse la hemodiálisis en caso de sobredosis masiva.
 
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvido usar Cefazolina Normon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cefazolina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las incidencias de las reacciones adversas asociadas al tratamiento con Cefazoina Normon se clasifican de la forma siguiente:
 
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia y pruebas de Coombs (prueba que busca anticuerpos contra glóbulos rojos) directa o indirectas positivas.
 
Trastornos gastrointestinales: náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea y aftas bucales (candidiasis) en algunos casos. Durante el tratamiento pueden aparecer síntomas de colitis pseudomenmbranosa.
 
Trastornos renales y urinarios: aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los ri√Īones.
 
Trastornos generales: dolor en el lugar de la inyeccion intramuscular.
 
Trastornos del sistema inmunológico: fiebre medicamentosa, rash cutáneo (erupción cutanea), prurito (picor) vulvar, eosinofilia (aumento de eosinófilos en sangre) y anafilaxia (reacción alergica severa en todo el cuerpo). Trastorno hepatobiliares: elevación parajera de las transaminasas (enzima del hígado).
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Cefazolina Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
 
La soluci√≥n reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas como m√°ximo a 25 ¬ļC y durante 24 horas como m√°ximo si se conserva en el frigor√≠fico (2-8 ¬ļC).
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de sla farmacia. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es cefazolina normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar cefazolina normon
3. Cómo usar cefazolina normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cefazolina normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Cefazolina Normon 2 g polvo para solución inyectable intravenosa EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Cefazolina Normon y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefazolina Normon
Cómo usar Cefazolina Normon
Posibles efectos adversos
Conservación de Cefazolina Normon
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cefazolina Normon y para qué se utiliza

Este medicamento es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Cefazolina Normon está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones graves producidas por gérmenes sensibles:

Infecciones del aparato respiratorio.
Infecciones del aparato genitourinario.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Infecciones del tracto biliar.
Infecciones de los huesos y articulaciones.
Septicemia (infección de la sangre, causada por bacterias)
Endocarditis(infección del revestimiento del corazón)
Prevención de infecciones en cirugía.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefazolina Normon

No use Cefazolina Normon
Si es alérgico a la cefazolina a otras cefalosporinas o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cefazolina Normon

Si es alérgico a penicilinas, ya que hay alguna evidencia de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y cefalosporinas.
Si ha presentado alg√ļn tipo de alergia, especialmente a f√°rmacos.
Si presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
Si sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
Si padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
Si le tienen que realizar alg√ļn an√°lisis de sangre, debe informar al personal sanitario que est√° en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

 
Uso de Cefazolina Normon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Cefazolina no debe administrarse junto a:

Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, sulfonamidas, eritromicina y cloranfenicol.
Probenecid.

 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
 
Lactancia
En caso de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.
 
Cefazolina Normon contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 96 mg (4.17 mmol) de sodio por vial de 2 g de cefazolina.
 

3. Cómo usar Cefazolina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cefazolina Normon indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Recuerde usar su medicamento.
 
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefazolina Normon 2 g Inyectable.
 
La dosis normal es:
Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
 
Ni√Īos (menores de 12 a√Īos y mayores de 1 a√Īo): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayor√≠a de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.
 
Tratamiento profil√°ctico
Para prevenir la infección postoperatoria en cirugía, las dosis recomendadas son las siguientes:
a) 1 g i.v. administrado de 1/2 a 1 hora antes de iniciar la cirugía.
b) para procedimientos quir√ļrgicos prolongados (p. ej., 2 horas o m√°s) de 0,5 a 1 g i.v. durante la cirug√≠a (la dosificaci√≥n se modificar√° dependiendo de la duraci√≥n de la intervenci√≥n).
c) 500 mg a 1 g i.v. cada 6 a 8 horas durante 24 horas postoperatorias.
 
Es importante que la dosis preoperatoria se administre justo antes (1/2 a 1 hora) de iniciar la intervención. Asimismo, la cefazolina será administrada, si es necesario, a intervalos apropiados durante la intervención.
 
En operaciones quir√ļrgicas en las que la presencia de infecci√≥n puede ser especialmente devastadora (p. ej., cirug√≠a a coraz√≥n abierto y artroplastias prot√©sicas) la administraci√≥n profil√°ctica de cefazolina puede continuarse durante 3 a 5 d√≠as tras la cirug√≠a. Si hay signos de infecci√≥n, deben obtenerse muestras para cultivo, para poder identificar el germen causal, a fin de que se instaure la terapia apropiada.
 
Pacientes con insuficiencia renal
Cefazolina puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal una vez ajustada la dosis seg√ļn recomendaciones del m√©dico prescriptor.
 
Si usa m√°s Cefazolina Normon de la que debe
Consulte a su médico o farmacéutico. La administración de grandes dosis inapropiadas de cefalosporinas parenterales puede causar convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Es necesario reducir la dosis cuando la función renal está alterada (ver apartado 3. Cómo usar Cefazolina Normon). Si se presentan convulsiones debe suspenderse la administración del medicamento inmediatamente; puede administrarse tratamiento anticonvulsivante si está clínicamente indicado. Puede considerarse la hemodiálisis en caso de sobredosis masiva.
 
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvido usar Cefazolina Normon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cefazolina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Las incidencias de las reacciones adversas asociadas al tratamiento con Cefazoina Normon se clasifican de la forma siguiente:
 
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia y pruebas de Coombs (prueba que busca anticuerpos contra glóbulos rojos) directa o indirectas positivas.
 
Trastornos gastrointestinales: náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea y aftas bucales (candidiasis) en algunos casos. Durante el tratamiento pueden aparecer síntomas de colitis pseudomenmbranosa.
 
Trastornos renales y urinarios: aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los ri√Īones.
 
Trastornos generales: dolor en el lugar de la inyeccion intramuscular.
 
Trastornos del sistema inmunológico: fiebre medicamentosa, rash cutáneo (erupción cutanea), prurito (picor) vulvar, eosinofilia (aumento de eosinófilos en sangre) y anafilaxia (reacción alergica severa en todo el cuerpo). Trastorno hepatobiliares: elevación parajera de las transaminasas (enzima del hígado).
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Cefazolina Normon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
 
La soluci√≥n reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas como m√°ximo a 25 ¬ļC y durante 24 horas como m√°ximo si se conserva en el frigor√≠fico (2-8 ¬ļC).
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de sla farmacia. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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