Cefotaxima generis 1 g polvo para soluci贸n inyectable IM EFG

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A帽adido el 11 de enero de 2013

Principios activos:
Cefotaxima

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es cefotaxima generis 1 g im y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar cefotaxima generis 1 g im
3. C贸mo usar cefotaxima generis 1 g im
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de cefotaxima generis 1 g im
6. Instrucciones para el personal sanitario

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es Cefotaxima GENERIS 1 g IM y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar Cefotaxima GENERIS 1 g IM

C贸mo tomar Cefotaxima GENERIS 1 g IM

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de Cefotaxima GENERIS 1 g IM

Instrucciones para el profesional sanitario

Cefotaxima GENERIS 1 g
Polvo para soluci贸n inyectable IM EFG

El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima s贸dica).
El excipiente es clorhidrato de lidoca铆na al 1% para preparaciones inyectables.

Titular:
GENERIS FARMAC脡UTICA, S.A.
C/ Moi谩 1 , 2潞
08014 鈥 Barcelona

Responsable de la fabricaci贸n:
ANFARM-HELLAS, S.A.
Aharmon Street 442
111 43 Atenas (Grecia)

1. QU脡 ES CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Cefotaxima GENERIS 1 g IM se presenta en forma de polvo y disolvente para soluci贸n inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 4 ml soluci贸n de clorhidrato de lidoca铆na al 1% para preparaciones inyectables. Una vez reconstituido el contenido del vial con el contenido de la ampolla de disolvente, la soluci贸n contiene 250 mg de cefotaxima por ml.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antibi贸ticos conocido como cefalosporinas. Est谩 indicada en aquellas infecciones producidas por g茅rmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en v铆as respiratorias, v铆as urinarias y genitales, sangre (septicemia), coraz贸n, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringol贸gicas, quemaduras o heridas infectadas, as铆 como en meningitis.

2. ANTES DE USAR CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM
No use Cefotaxima GENERIS 1 g IM:

Si Vd. es al茅rgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de Cefotaxima GENERIS 1 g IM.

Tenga especial cuidado con Cefotaxima GENERIS 1 g IM:

Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su m茅dico decidir谩 si se debe suspender la administraci贸n de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.

Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones.

Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su m茅dico tenga que ajustar la dosis de cefotaxima que debe recibir.

Si le tienen que realizar alg煤n an谩lisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que est谩 en tratamiento con este medicamento.

Embarazo: En caso de embarazo, su m茅dico decidir谩 la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su m茅dico decidir谩 la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir veh铆culos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos: Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

La cefotaxima no se debe administrar simult谩neamente con:

aminogluc贸sidos (otros antibi贸ticos)

diur茅ticos potentes

En caso de duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

3. C脫MO USAR CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le ser谩 administrada por v铆a intramuscular. Recuerde usar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la dosis apropiada y determinar谩 la duraci贸n de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducci贸n de la dosis si padece alguna alteraci贸n renal o hep谩tica. En tal caso comun铆queselo a su m茅dico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:
Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os: la pauta posol贸gica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.

Ni帽os menores de 12 a帽os: Seg煤n la gravedad de la infecci贸n, 50-180 mg/kg/d铆a divididos en 2, 3, 4 贸 6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infecci贸n.

Si Vd. recibe m谩s Cefotaxima GENERIS 1 g IM de la que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

Informaci贸n para el m茅dico: En caso de sobredosificaci贸n, realizar pruebas de funci贸n renal, suspender la administraci贸n del f谩rmaco e instaurar tratamiento sintom谩tico. Cefotaxima se elimina por hemodi谩lisis.

Si olvid贸 el uso de Cefotaxima GENERIS 1 g IM: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cefotaxima GENERIS 1 g IM puede tener efectos adversos.
Reacciones al茅rgicas: lo m谩s frecuente es la aparici贸n de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchaz贸n de la cara y dificultad para respirar.
Alteraciones gastrointestinales: n谩useas, v贸mitos y diarreas.
Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminuci贸n de algunas c茅lulas de la sangre, como los gl贸bulos blancos y gl贸bulos rojos.
Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hep谩ticas (transaminasas).
Alteraciones renales: se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del ri帽贸n.

Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM
Mantenga Cefotaxima GENERIS 1 g IM fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25潞C.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 3 d铆as a 4潞C.

Caducidad: Cefotaxima GENERIS 1 g IM no debe utilizarse despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Cefotaxima GENERIS 250 mg polvo para soluci贸n inyectable EFG
Cefotaxima GENERIS 500 mg polvo para soluci贸n inyectable EFG
Cefotaxima GENERIS 1 g polvo para soluci贸n inyectable IV EFG
Cefotaxima GENERIS 2 g polvo para soluci贸n inyectable EFG

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Para la administraci贸n intramuscular (IM) se disuelve el contenido del vial en los 4 ml del disolvente de la ampolla que lo acompa帽a. La soluci贸n reci茅n preparada se inyecta profundamente en la regi贸n gl煤tea.
No es aconsejable administrar m谩s de 1 gramo al d铆a, en cada gl煤teo.
Salvo distinto criterio m茅dico, en adultos y mayores de 12 a帽os se recomienda la administraci贸n IM de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. Sin embargo, la dosis adecuada y el intervalo entre las inyecciones se establecer谩n seg煤n la gravedad de la infecci贸n, el estado del paciente y la sensibilidad del germen a la cefotaxima.
En casos graves, en los que la dosis total diaria deba ser mayor de 2 g, se emplear谩 la forma de presentaci贸n adecuada para la administraci贸n intravenosa (IV).
Para el tratamiento de la gonorrea se ha mostrado suficiente la administraci贸n de una dosis 煤ica de 500 mg de cefotaxima por v铆a IM, tanto se trate de gonococos productores de penicilinasa como no.
En infecciones muy resistentes, se administrar谩 1 g de cefotaxima por v铆a IM. En todos los casos deber谩 descartarse previamente la presencia de s铆filis.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2004

GENERIS FARMAC脡UTICA, S.A.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

Rebeca marroquin dice:21 de mayo de 2018, 7:18:30Tengo 7 semanas de embarazo tengo una infecci贸n fuerte y mi doctor me recetaron cefotaxima 1G pero tengo miedo con mi bebe si le afecta me podr铆a. Ayudar a saber si me lo recomiendan
SaludosResponder

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1. Qu茅 es cefotaxima generis 1 g im y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar cefotaxima generis 1 g im
3. C贸mo usar cefotaxima generis 1 g im
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de cefotaxima generis 1 g im
6. Instrucciones para el personal sanitario

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es Cefotaxima GENERIS 1 g IM y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar Cefotaxima GENERIS 1 g IM

C贸mo tomar Cefotaxima GENERIS 1 g IM

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de Cefotaxima GENERIS 1 g IM

Instrucciones para el profesional sanitario

Cefotaxima GENERIS 1 g
Polvo para soluci贸n inyectable IM EFG

El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima 1 g (D.C.I.) (como cefotaxima s贸dica).
El excipiente es clorhidrato de lidoca铆na al 1% para preparaciones inyectables.

Titular:
GENERIS FARMAC脡UTICA, S.A.
C/ Moi谩 1 , 2潞
08014 鈥 Barcelona

Responsable de la fabricaci贸n:
ANFARM-HELLAS, S.A.
Aharmon Street 442
111 43 Atenas (Grecia)

1. QU脡 ES CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Cefotaxima GENERIS 1 g IM se presenta en forma de polvo y disolvente para soluci贸n inyectable. Cada envase contiene 1 vial de polvo de cefotaxima y una ampolla con 4 ml soluci贸n de clorhidrato de lidoca铆na al 1% para preparaciones inyectables. Una vez reconstituido el contenido del vial con el contenido de la ampolla de disolvente, la soluci贸n contiene 250 mg de cefotaxima por ml.
La cefotaxima pertenece a un grupo de antibi贸ticos conocido como cefalosporinas. Est谩 indicada en aquellas infecciones producidas por g茅rmenes sensibles a la cefotaxima localizadas en v铆as respiratorias, v铆as urinarias y genitales, sangre (septicemia), coraz贸n, huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, abdomen, infecciones otorrinolaringol贸gicas, quemaduras o heridas infectadas, as铆 como en meningitis.

2. ANTES DE USAR CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM
No use Cefotaxima GENERIS 1 g IM:

Si Vd. es al茅rgico a la cefotaxima o a otras cefalosporinas, o a cualquiera de los componentes de Cefotaxima GENERIS 1 g IM.

Tenga especial cuidado con Cefotaxima GENERIS 1 g IM:

Si Vd. presenta una diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos, su m茅dico decidir谩 si se debe suspender la administraci贸n de cefotaxima e instaurar un tratamiento adecuado.

Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefotaxima, pueden aparecer sobreinfecciones.

Si Vd. padece insuficiencia renal es posible que su m茅dico tenga que ajustar la dosis de cefotaxima que debe recibir.

Si le tienen que realizar alg煤n an谩lisis de sangre, dado que cefotaxima puede interferir los resultados, debe informar al personal sanitario que est谩 en tratamiento con este medicamento.

Embarazo: En caso de embarazo, su m茅dico decidir谩 la conveniencia de usar este medicamento.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

Lactancia: En caso de estar en periodo de lactancia, su m茅dico decidir谩 la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas: Cefotaxima por lo general, no altera la capacidad de conducir veh铆culos o de manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos: Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

La cefotaxima no se debe administrar simult谩neamente con:

aminogluc贸sidos (otros antibi贸ticos)

diur茅ticos potentes

En caso de duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

3. C脫MO USAR CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras distintas. Cefotaxima le ser谩 administrada por v铆a intramuscular. Recuerde usar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la dosis apropiada y determinar谩 la duraci贸n de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.

Puede ser necesaria una reducci贸n de la dosis si padece alguna alteraci贸n renal o hep谩tica. En tal caso comun铆queselo a su m茅dico para que le ajuste la dosis convenientemente.

La dosis habitual es:
Adultos y ni帽os mayores de 12 a帽os: la pauta posol贸gica habitual es de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. En casos graves puede aumentarse la dosis diaria hasta 12 g.

Ni帽os menores de 12 a帽os: Seg煤n la gravedad de la infecci贸n, 50-180 mg/kg/d铆a divididos en 2, 3, 4 贸 6 dosis, dependiendo de la edad y de la gravedad de la infecci贸n.

Si Vd. recibe m谩s Cefotaxima GENERIS 1 g IM de la que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico. En caso de sobredosis accidental, consulte con el Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91-562.04.20) indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted.

Informaci贸n para el m茅dico: En caso de sobredosificaci贸n, realizar pruebas de funci贸n renal, suspender la administraci贸n del f谩rmaco e instaurar tratamiento sintom谩tico. Cefotaxima se elimina por hemodi谩lisis.

Si olvid贸 el uso de Cefotaxima GENERIS 1 g IM: No reciba una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Cefotaxima GENERIS 1 g IM puede tener efectos adversos.
Reacciones al茅rgicas: lo m谩s frecuente es la aparici贸n de lesiones en la piel que pueden tener aspecto variado. Otras posibles reacciones son picor, hinchaz贸n de la cara y dificultad para respirar.
Alteraciones gastrointestinales: n谩useas, v贸mitos y diarreas.
Alteraciones de la sangre: se ha comunicado la disminuci贸n de algunas c茅lulas de la sangre, como los gl贸bulos blancos y gl贸bulos rojos.
Alteraciones hepatobiliares: se puede producir aumento de las enzimas hep谩ticas (transaminasas).
Alteraciones renales: se han observado algunos casos de aumento de la urea en sangre, que indican mal funcionamiento del ri帽贸n.

Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE CEFOTAXIMA GENERIS 1 g IM
Mantenga Cefotaxima GENERIS 1 g IM fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en su embalaje original y no conservar a una temperatura superior a 25潞C.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad durante 24 horas a temperatura ambiente o durante 3 d铆as a 4潞C.

Caducidad: Cefotaxima GENERIS 1 g IM no debe utilizarse despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Cefotaxima GENERIS 250 mg polvo para soluci贸n inyectable EFG
Cefotaxima GENERIS 500 mg polvo para soluci贸n inyectable EFG
Cefotaxima GENERIS 1 g polvo para soluci贸n inyectable IV EFG
Cefotaxima GENERIS 2 g polvo para soluci贸n inyectable EFG

6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
Para la administraci贸n intramuscular (IM) se disuelve el contenido del vial en los 4 ml del disolvente de la ampolla que lo acompa帽a. La soluci贸n reci茅n preparada se inyecta profundamente en la regi贸n gl煤tea.
No es aconsejable administrar m谩s de 1 gramo al d铆a, en cada gl煤teo.
Salvo distinto criterio m茅dico, en adultos y mayores de 12 a帽os se recomienda la administraci贸n IM de 1 g de cefotaxima cada 12 horas. Sin embargo, la dosis adecuada y el intervalo entre las inyecciones se establecer谩n seg煤n la gravedad de la infecci贸n, el estado del paciente y la sensibilidad del germen a la cefotaxima.
En casos graves, en los que la dosis total diaria deba ser mayor de 2 g, se emplear谩 la forma de presentaci贸n adecuada para la administraci贸n intravenosa (IV).
Para el tratamiento de la gonorrea se ha mostrado suficiente la administraci贸n de una dosis 煤ica de 500 mg de cefotaxima por v铆a IM, tanto se trate de gonococos productores de penicilinasa como no.
En infecciones muy resistentes, se administrar谩 1 g de cefotaxima por v铆a IM. En todos los casos deber谩 descartarse previamente la presencia de s铆filis.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2004

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