Ceftriaxona combino pharm 250 mg IM solución inyectable

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A√Īadido el 5 de marzo de 2012

Principios activos:
Ceftriaxona

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Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 250 mg IM EFG

COMPOSICI√ďN
Cada vial contiene 250 mg de ceftriaxona, en forma de sal disódica.
La ampolla de disolvente contiene 2 ml de solución de lidocaína al 1% en agua para inyección.

FORMA FARMAC√ČUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo y disolvente para solución inyectable.

ACTIVIDAD
Ceftriaxona es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas de uso parenteral, dotado de amplio espectro y acción prolongada.
La actividad bactericida de ceftriaxona se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular siendo activo, in vitro, frente a una amplia gama de gérmenes gramnegativos y grampositivos. Ceftriaxona es altamente estable a la mayoría de beta-lactamasas, tanto penicilasas como cefalosporinasas, de bacterias grampositivas y gramnegativas.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: COMBINO PHARM,S.L. c/ Fructuós Gelabert, 6-8. 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Fabricado por: REIG JOFR√Č, S.A. Pi i Margall, 41. 08024 BARCELONA

INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a ceftriaxona, por ejemplo:

Sepsis

Meningitis

Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de los tractos biliar y gastrointestinal)

Infecciones de huesos, articulaciones, piel, tejidos blandos y heridas

Infecciones renales y del tracto urinario

Infecciones del tracto respiratorio inferior, especialmente neumonía

Infecciones de garganta, nariz y oídos

Infecciones genitales (incluyendo las gonocócicas)

Profilaxis perioperatoria de infecciones

Tratamientos de cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos de borreliosis de Lyme

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Ceftriaxona está indicado también en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles en pacientes con los mecanismos defensivos disminuidos.

CONTRAINDICACIONES
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad probada a los antibióticos cefalosporínicos. En individuos con hipersensibilidad a la penicilina debe tenerse en cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas.
Ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de la alb√ļmina s√©rica por tanto su uso est√° contraindicado en reci√©n nacidos (especialmente prematuros) con riesgo a desarrollar encefalopat√≠a bilirrubin√©mica.

PRECAUCIONES
Paralelamente a lo que ocurre con el resto de cefalosporinas, aunque se haya hecho una amplia historia del paciente, no puede descartarse un shock anafil√°ctico y, en caso de producirse, deber√°n adoptarse las medidas oportunas de forma inmediata.
Se han descrito casos de colitis pseudomembranosa, por ello es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea subsiguiente a la administración de agentes antibacterianos.
Al igual que con los demás antibióticos, pueden presentarse sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles.
En ecograf√≠as de la ves√≠cula biliar se han detectado sombras, malinterpretadas como c√°lculos biliares, por lo general tras la administraci√≥n de dosis superiores a las recomendadas habitualmente. Estas sombras son, sin embargo, precipitados de ceftriaxona c√°lcica, que desaparecen una vez concluido el tratamiento, o tras la retirada del preparado. Rara vez se han asociado estos s√≠ndromes a s√≠ntomas. No obstante, si sobrevienen s√≠ntomas, se recomienda un tratamiento conservador no quir√ļrgico. El cl√≠nico deber√° considerar en cada caso la conveniencia de suspender el tratamiento con ceftriaxona en los casos sintom√°ticos.
Se ha establecido la seguridad y efectividad de ceftriaxona en neonatos, lactantes y ni√Īos para las dosis que se describen en Posolog√≠a. Mediante diversos estudios se ha demostrado que ceftriaxona, como algunas otras cefalosporinas, puede desplazar la bilirrubina de la alb√ļmina s√©rica. Por tanto, se tendr√° precauci√≥n cuando se proyecte administrar a pacientes hiperbilirrubin√©micos. Ceftriaxona no debe ser utilizada en neonatos (especialmente prematuros) con riesgo a desarrollar encefalopat√≠a bilirrubin√©mica.
Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deber√° controlarse regularmente el perfil hem√°tico.

INTERACCIONES
Antes de iniciar el tratamiento, aseg√ļrese que su m√©dico conozca si Ud. est√° tomando otros medicamentos, incluidos aquellos que no hayan sido recetados. Esto es muy importante, ya que el uso de varios medicamentos al mismo tiempo puede aumentar o disminuir el efecto de √©stos.
Se han descrito efectos adversos en pacientes tratados simult√°neamente con ceftriaxona y medicamentos que contienen cloramfenicol como sustancia activa.
Con respecto a los an√°lisis de laboratorio, aunque raramente, el test de Coombs puede dar falsos positivos en pacientes tratados con ceftriaxona.
Asimismo, Ceftriaxona, como otros antibióticos, puede dar falsos positivos en los test de galactosemia.
También los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en orina, pueden dar falsos positivos. Por esa razón, durante la terapia con ceftriaxona, la determinación de glucosa en orina debe llevarse a cabo mediante métodos enzimáticos.
Se ha descartado que ceftriaxona presente interacción con los diuréticos potentes (como furosemida), con probenecid o con el alcohol. Ceftriaxona tampoco incrementa la toxicidad renal de los aminoglucósidos.
Por otro lado, se ha demostrado experimentalmente la existencia de sinergismo entre ceftriaxona y aminoglucósidos frente a muchas bacterias gramnegativas .

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: Previo inicio de la terapia con este medicamento, informe a su médico en caso de que esté embarazada, si piensa estarlo o bien si está intentando quedarse embarazada. En estos casos o bien si está en periodo de lactancia, su médico decidirá si debe ser tratada con ceftriaxona. Únicamente se utilizará en el embarazo en caso de que sea claramente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir: Normalmente su capacidad para conducir o manejar maquinaria no se verá afectada por la administración de ceftriaxona.

Uso en ni√Īos o ancianos: Las dosis en neonatos, lactantes y ni√Īos est√°n en funci√≥n de su edad y peso. En pacientes ancianos no se requiere modificaci√≥n de la dosis.

Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (lidocaína) que puede establecer un resultado analítico positivo en el control de dopaje.

ADVERTENCIA:

Esta especialidad contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular, en consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.

POSOLOG√ćA

Dosis est√°ndar:
Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: la pauta posol√≥gica a seguir es de 1-2 g de ceftriaxona (4-8 viales) cada 24 horas. En casos graves o de infecciones causadas por bacterias moderadamente sensibles, puede aumentarse la dosis hasta 4 g (16 viales), una sola vez al d√≠a.

Reci√©n nacidos, lactantes y ni√Īos menores de 12 a√Īos: se aconseja dar las siguientes dosis, una sola vez al d√≠a: en reci√©n nacidos (hasta de 14 d√≠as), de 20 a 50 mg/kg de peso; no sobrepasar esta dosis (no hay diferencia entre neonatos a t√©rmino y prematuros). En lactantes y ni√Īos (desde 15 d√≠as a 12 a√Īos), est√° recomendada una dosis diaria comprendida entre 20-80 mg/kg de peso. Para ni√Īos con peso de 50 kg o m√°s, se utilizar√° la dosis de adulto. Las dosis IV de 50 mg o m√°s por kg de peso se deben dar en infusi√≥n durante, por lo menos, 30 minutos.

Ancianos: en estos pacientes no se precisa modificar las dosis recomendadas para adultos.

Duración de la terapia: varía con el curso de la enfermedad. De forma similar al resto de antibióticos, la terapia con ceftriaxona proseguirá durante un mínimo de 48 a 72 horas tras la desaparición de la fiebre o bien después de obtener la evidencia de la erradicación de los gérmenes.

Dosificaciones especiales:
Meningitis:
Meningitis bacteriana (lactantes y ni√Īos): el tratamiento se inicia con dosis de 100 mg/kg (en ning√ļn caso sobrepasar los 4 g (16 viales)) una vez al d√≠a. Cuando se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad, se podr√° reducir consecuentemente la dosis. Se ha demostrado la efectividad de la duraci√≥n de la terapia siguiente:

N. meningitidis: 4 días.

H. influenzae: 6 días.

Str. pneumoniae: 7 días.

Gonorrea:
Para el tratamiento de la gonorrea (cepas productoras o no de penicilasa) se recomienda una dosis IM √ļnica de 250 mg (1 vial ).

Profilaxis preoperatoria:
Como prevenci√≥n de infecciones postoperatorias en cirug√≠a contaminada o bien con potencial de contaminaci√≥n, est√° recomendada, seg√ļn el riesgo de infecci√≥n, una dosis √ļnica de 1-2 g de ceftriaxona (4-8 viales) administrada en los 30-90 minutos previos a la intervenci√≥n.

Insuficiencia renal: Los pacientes con función renal alterada no precisan reducciones en las dosis si la función hepática permanece normal. Únicamente en los casos que el aclaramiento de creatinina sea inferior a 10 ml/min (casos de fracaso renal preterminal) la dosis de ceftriaxona no deberá superar los 2 g (8 viales ) diarios.
En los enfermos bajo diálisis no se precisa ninguna dosis adicional suplementaria después de la diálisis, sin embargo, se determinarán las concentraciones séricas con el fin de saber si son necesarios los ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminación de estos pacientes puede hallarse reducida.

Insuficiencia hepática: Los individuos con deterioro hepático, no requieren reducciones en las dosis con tal de que la función renal esté intacta.

En los casos de disfuncion renal y hep√°tica graves y concomitantes, deben determinarse a intervalos regulares las concentraciones plasm√°ticas de ceftriaxona.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI√ďN DEL PREPARADO
El polvo contenido en el vial de CEFTRIAXONA COMBINO PHARM se disolver√° en el disolvente contenido en la ampolla acompa√Īante y se inyectar√° por v√≠a intramuscular, preferentemente en el gl√ļteo.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qu√≠mica y f√≠sica durante 6 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas a 5¬ļC.
Las soluciones deben usarse inmediatamente después de su preparación.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Durante el empleo de ceftriaxona, se han manifestado en algunos casos las siguientes reacciones adversas, que fueron reversibles, bien espontáneamente, bien tras la supresión del tratamiento:

Reacciones adversas sistémicas:
Trastornos gastrointestinales (aprox. 2% de casos), con deposiciones sueltas o diarreas, náuseas, vómitos, estomatitis y glositis.
Trastornos hematológicos (aprox. 2%): eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.
Reacciones dérmicas (aprox. 1%): exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y edema multiforme.
Otros efectos adversos, raramente observados, fueron: cefaleas y mareos, precipitación sintomática de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar, aumento de los enzimas hepáticos, oliguria, aumento de creatinina sérica, micosis del tracto genital, fiebre, temblor y reacciones anafilácticas o anafilactoides.
Muy raramente se han descrito casos de enterocolitis pseudomembranosa y trastornos de la coagulación.

Reacciones adversas locales:
Raramente, se han detectado reacciones flebíticas tras la administración IV que pueden minimizarse inyectando lentamente (2-4 minutos) la sustancia.

Si observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACI√ďN
Conservar el envase a temperatura inferior a 30¬ļC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Vía intramuscular:
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 1g IM: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 3,5 ml de disolvente (solución de lidocaína al 1%).
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 500 mg IM: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 2 ml de disolvente (solución de lidocaína al 1%).

Vía intravenosa:
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 250 mg IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 5 ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 500 mg IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 5 ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 1 g IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 10 ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 2 g IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril).

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los ni√Īos

Texto revisado: Octubre1998

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Comentarios

cristhian dice:14 de diciembre de 2012, 15:48:02despues de averme inyectado ceftriaxona de 250mg puedo fumar tabaco o porrosResponderJenniffer dice:28 de febrero de 2017, 22:09:13Que diferencia hay entre la ceftriaxona 1g. Y la ceftriaxona 250mg????ResponderMar√≠a dice:2 de mayo de 2018, 3:00:42que dosis debo de ponerle a mi hijo tiene dos a√Īos y medio y pesa 28 libras… y tiene infecci√≥n en las amigdalas..Responder

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CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 250 mg IM EFG

COMPOSICI√ďN
Cada vial contiene 250 mg de ceftriaxona, en forma de sal disódica.
La ampolla de disolvente contiene 2 ml de solución de lidocaína al 1% en agua para inyección.

FORMA FARMAC√ČUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo y disolvente para solución inyectable.

ACTIVIDAD
Ceftriaxona es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas de uso parenteral, dotado de amplio espectro y acción prolongada.
La actividad bactericida de ceftriaxona se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular siendo activo, in vitro, frente a una amplia gama de gérmenes gramnegativos y grampositivos. Ceftriaxona es altamente estable a la mayoría de beta-lactamasas, tanto penicilasas como cefalosporinasas, de bacterias grampositivas y gramnegativas.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: COMBINO PHARM,S.L. c/ Fructuós Gelabert, 6-8. 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Fabricado por: REIG JOFR√Č, S.A. Pi i Margall, 41. 08024 BARCELONA

INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a ceftriaxona, por ejemplo:

Sepsis

Meningitis

Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de los tractos biliar y gastrointestinal)

Infecciones de huesos, articulaciones, piel, tejidos blandos y heridas

Infecciones renales y del tracto urinario

Infecciones del tracto respiratorio inferior, especialmente neumonía

Infecciones de garganta, nariz y oídos

Infecciones genitales (incluyendo las gonocócicas)

Profilaxis perioperatoria de infecciones

Tratamientos de cuadros neurológicos, cardíacos y artríticos de borreliosis de Lyme

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Ceftriaxona está indicado también en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles en pacientes con los mecanismos defensivos disminuidos.

CONTRAINDICACIONES
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad probada a los antibióticos cefalosporínicos. En individuos con hipersensibilidad a la penicilina debe tenerse en cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas.
Ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de la alb√ļmina s√©rica por tanto su uso est√° contraindicado en reci√©n nacidos (especialmente prematuros) con riesgo a desarrollar encefalopat√≠a bilirrubin√©mica.

PRECAUCIONES
Paralelamente a lo que ocurre con el resto de cefalosporinas, aunque se haya hecho una amplia historia del paciente, no puede descartarse un shock anafil√°ctico y, en caso de producirse, deber√°n adoptarse las medidas oportunas de forma inmediata.
Se han descrito casos de colitis pseudomembranosa, por ello es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea subsiguiente a la administración de agentes antibacterianos.
Al igual que con los demás antibióticos, pueden presentarse sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles.
En ecograf√≠as de la ves√≠cula biliar se han detectado sombras, malinterpretadas como c√°lculos biliares, por lo general tras la administraci√≥n de dosis superiores a las recomendadas habitualmente. Estas sombras son, sin embargo, precipitados de ceftriaxona c√°lcica, que desaparecen una vez concluido el tratamiento, o tras la retirada del preparado. Rara vez se han asociado estos s√≠ndromes a s√≠ntomas. No obstante, si sobrevienen s√≠ntomas, se recomienda un tratamiento conservador no quir√ļrgico. El cl√≠nico deber√° considerar en cada caso la conveniencia de suspender el tratamiento con ceftriaxona en los casos sintom√°ticos.
Se ha establecido la seguridad y efectividad de ceftriaxona en neonatos, lactantes y ni√Īos para las dosis que se describen en Posolog√≠a. Mediante diversos estudios se ha demostrado que ceftriaxona, como algunas otras cefalosporinas, puede desplazar la bilirrubina de la alb√ļmina s√©rica. Por tanto, se tendr√° precauci√≥n cuando se proyecte administrar a pacientes hiperbilirrubin√©micos. Ceftriaxona no debe ser utilizada en neonatos (especialmente prematuros) con riesgo a desarrollar encefalopat√≠a bilirrubin√©mica.
Durante los tratamientos prolongados con ceftriaxona deber√° controlarse regularmente el perfil hem√°tico.

INTERACCIONES
Antes de iniciar el tratamiento, aseg√ļrese que su m√©dico conozca si Ud. est√° tomando otros medicamentos, incluidos aquellos que no hayan sido recetados. Esto es muy importante, ya que el uso de varios medicamentos al mismo tiempo puede aumentar o disminuir el efecto de √©stos.
Se han descrito efectos adversos en pacientes tratados simult√°neamente con ceftriaxona y medicamentos que contienen cloramfenicol como sustancia activa.
Con respecto a los an√°lisis de laboratorio, aunque raramente, el test de Coombs puede dar falsos positivos en pacientes tratados con ceftriaxona.
Asimismo, Ceftriaxona, como otros antibióticos, puede dar falsos positivos en los test de galactosemia.
También los métodos no enzimáticos para la determinación de glucosa en orina, pueden dar falsos positivos. Por esa razón, durante la terapia con ceftriaxona, la determinación de glucosa en orina debe llevarse a cabo mediante métodos enzimáticos.
Se ha descartado que ceftriaxona presente interacción con los diuréticos potentes (como furosemida), con probenecid o con el alcohol. Ceftriaxona tampoco incrementa la toxicidad renal de los aminoglucósidos.
Por otro lado, se ha demostrado experimentalmente la existencia de sinergismo entre ceftriaxona y aminoglucósidos frente a muchas bacterias gramnegativas .

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactancia: Previo inicio de la terapia con este medicamento, informe a su médico en caso de que esté embarazada, si piensa estarlo o bien si está intentando quedarse embarazada. En estos casos o bien si está en periodo de lactancia, su médico decidirá si debe ser tratada con ceftriaxona. Únicamente se utilizará en el embarazo en caso de que sea claramente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir: Normalmente su capacidad para conducir o manejar maquinaria no se verá afectada por la administración de ceftriaxona.

Uso en ni√Īos o ancianos: Las dosis en neonatos, lactantes y ni√Īos est√°n en funci√≥n de su edad y peso. En pacientes ancianos no se requiere modificaci√≥n de la dosis.

Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (lidocaína) que puede establecer un resultado analítico positivo en el control de dopaje.

ADVERTENCIA:

Esta especialidad contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular, en consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.

POSOLOG√ćA

Dosis est√°ndar:
Adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos: la pauta posol√≥gica a seguir es de 1-2 g de ceftriaxona (4-8 viales) cada 24 horas. En casos graves o de infecciones causadas por bacterias moderadamente sensibles, puede aumentarse la dosis hasta 4 g (16 viales), una sola vez al d√≠a.

Reci√©n nacidos, lactantes y ni√Īos menores de 12 a√Īos: se aconseja dar las siguientes dosis, una sola vez al d√≠a: en reci√©n nacidos (hasta de 14 d√≠as), de 20 a 50 mg/kg de peso; no sobrepasar esta dosis (no hay diferencia entre neonatos a t√©rmino y prematuros). En lactantes y ni√Īos (desde 15 d√≠as a 12 a√Īos), est√° recomendada una dosis diaria comprendida entre 20-80 mg/kg de peso. Para ni√Īos con peso de 50 kg o m√°s, se utilizar√° la dosis de adulto. Las dosis IV de 50 mg o m√°s por kg de peso se deben dar en infusi√≥n durante, por lo menos, 30 minutos.

Ancianos: en estos pacientes no se precisa modificar las dosis recomendadas para adultos.

Duración de la terapia: varía con el curso de la enfermedad. De forma similar al resto de antibióticos, la terapia con ceftriaxona proseguirá durante un mínimo de 48 a 72 horas tras la desaparición de la fiebre o bien después de obtener la evidencia de la erradicación de los gérmenes.

Dosificaciones especiales:
Meningitis:
Meningitis bacteriana (lactantes y ni√Īos): el tratamiento se inicia con dosis de 100 mg/kg (en ning√ļn caso sobrepasar los 4 g (16 viales)) una vez al d√≠a. Cuando se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad, se podr√° reducir consecuentemente la dosis. Se ha demostrado la efectividad de la duraci√≥n de la terapia siguiente:

N. meningitidis: 4 días.

H. influenzae: 6 días.

Str. pneumoniae: 7 días.

Gonorrea:
Para el tratamiento de la gonorrea (cepas productoras o no de penicilasa) se recomienda una dosis IM √ļnica de 250 mg (1 vial ).

Profilaxis preoperatoria:
Como prevenci√≥n de infecciones postoperatorias en cirug√≠a contaminada o bien con potencial de contaminaci√≥n, est√° recomendada, seg√ļn el riesgo de infecci√≥n, una dosis √ļnica de 1-2 g de ceftriaxona (4-8 viales) administrada en los 30-90 minutos previos a la intervenci√≥n.

Insuficiencia renal: Los pacientes con función renal alterada no precisan reducciones en las dosis si la función hepática permanece normal. Únicamente en los casos que el aclaramiento de creatinina sea inferior a 10 ml/min (casos de fracaso renal preterminal) la dosis de ceftriaxona no deberá superar los 2 g (8 viales ) diarios.
En los enfermos bajo diálisis no se precisa ninguna dosis adicional suplementaria después de la diálisis, sin embargo, se determinarán las concentraciones séricas con el fin de saber si son necesarios los ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminación de estos pacientes puede hallarse reducida.

Insuficiencia hepática: Los individuos con deterioro hepático, no requieren reducciones en las dosis con tal de que la función renal esté intacta.

En los casos de disfuncion renal y hep√°tica graves y concomitantes, deben determinarse a intervalos regulares las concentraciones plasm√°ticas de ceftriaxona.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACI√ďN DEL PREPARADO
El polvo contenido en el vial de CEFTRIAXONA COMBINO PHARM se disolver√° en el disolvente contenido en la ampolla acompa√Īante y se inyectar√° por v√≠a intramuscular, preferentemente en el gl√ļteo.
Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qu√≠mica y f√≠sica durante 6 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas a 5¬ļC.
Las soluciones deben usarse inmediatamente después de su preparación.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Durante el empleo de ceftriaxona, se han manifestado en algunos casos las siguientes reacciones adversas, que fueron reversibles, bien espontáneamente, bien tras la supresión del tratamiento:

Reacciones adversas sistémicas:
Trastornos gastrointestinales (aprox. 2% de casos), con deposiciones sueltas o diarreas, náuseas, vómitos, estomatitis y glositis.
Trastornos hematológicos (aprox. 2%): eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.
Reacciones dérmicas (aprox. 1%): exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema y edema multiforme.
Otros efectos adversos, raramente observados, fueron: cefaleas y mareos, precipitación sintomática de ceftriaxona cálcica en la vesícula biliar, aumento de los enzimas hepáticos, oliguria, aumento de creatinina sérica, micosis del tracto genital, fiebre, temblor y reacciones anafilácticas o anafilactoides.
Muy raramente se han descrito casos de enterocolitis pseudomembranosa y trastornos de la coagulación.

Reacciones adversas locales:
Raramente, se han detectado reacciones flebíticas tras la administración IV que pueden minimizarse inyectando lentamente (2-4 minutos) la sustancia.

Si observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACI√ďN
Conservar el envase a temperatura inferior a 30¬ļC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

Vía intramuscular:
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 1g IM: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 3,5 ml de disolvente (solución de lidocaína al 1%).
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 500 mg IM: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 2 ml de disolvente (solución de lidocaína al 1%).

Vía intravenosa:
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 250 mg IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 5 ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 500 mg IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 5 ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 1 g IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril) + 1 ampolla con 10 ml de agua para inyección.
CEFTRIAXONA COMBINO PHARM 2 g IV: Envase con 1 vial con sustancia activa (polvo estéril).

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los ni√Īos

Texto revisado: Octubre1998

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