Ceftriaxona normon 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ceftriaxona sodica

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es ceftriaxona normon y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ceftriaxona normon
3.聽C贸mo ceftriaxona normon
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de ceftriaxona normon

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Ceftriaxona Normon 2.000 mg polvo para soluci贸n para perfusi贸n EFG
Ceftriaxona



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Ceftriaxona Normon y para qu茅 se utiliza.
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar CeftriaxonaNormon
C贸mo usar Ceftriaxona Normon
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de Ceftriaxona Normon .
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Ceftriaxona Normon y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es un antibi贸tico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia


Ceftriaxona Normon est谩 indicado en el tratamiento de infecciones graves tales como:

meningitis bacteriana,
infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto biliar),
infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infecci贸n en el ri帽贸n), –
infecciones respiratorias,
infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonoc贸cica) y,
las fases II y III de la enfermedad de Lyme (infecci贸n causada por picadura de garrapata).


Ceftriaxona Normon tambi茅n est谩 indicado para prevenir infecciones antes o despu茅s de una operaci贸n quir煤rgica.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Normon

No use Ceftriaxona Normon

si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibi贸tico de los llamados 尾-lact谩micos o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento.
en reci茅n nacidos con ictericia (coloraci贸n de la piel amarillenta por exceso de bilirrubina) o hipoalbuminemia (d茅ficit de una prote铆na de la sangre llamada alb煤mina), ni en beb茅s prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopat铆a hiperbilirrubin茅mica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales por acumulaci贸n de bilirrubina y ser mortal).
la ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult谩neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas v铆as de perfusi贸n ya que pueden formarse precipitados.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Ceftriaxona Normon:

Si ha tenido alguna reacci贸n al茅rgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias graves o asma, ya que ceftriaxona podr铆a ocasionarle reacciones al茅rgicas que, en ocasiones podr铆an ser mortales (anafilaxia). Si esto le ocurre p贸ngase en contacto inmediatamente con un m茅dico o acuda a un hospital m谩s cercano.
Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o despu茅s del uso de este medicamento, puede ser debido a un tipo de colitis (colitis pseudomembranosa) que puede ser grave. En este caso, su m茅dico suspender谩 la administraci贸n de ceftriaxona e instaurar谩 un tratamiento adecuado. Informe a su m茅dico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis.
Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer otras infecciones (sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o c谩ndidas.
Cuando siga tratamientos prolongados el m茅dico deber谩 hacerle an谩lisis de sangre peri贸dicos.
Si, debido a la sedimentaci贸n de ceftriaxona c谩lcica, aparecen signos y s铆ntomas de enfermedad de la ves铆cula biliar, acompa帽ados de alteraciones en las ecograf铆as de la ves铆cula biliar. El riesgo de estas alteraciones puede aumentar en tratamientos de m谩s de 14 d铆as, en pacientes con fallo renal, deshidrataci贸n o nutrici贸n parenteral total, as铆 como en ni帽os muy peque帽os. En caso de producirse deber谩 suspenderse la medicaci贸n con ceftriaxona.
Antes de iniciar el tratamiento con Ceftriaxona Normon, si padece enfermedad grave del h铆gado o del ri帽贸n porque puede necesitar un ajuste de la dosis o si tiene riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamaci贸n del p谩ncreas).
Si le van a realizar alguna prueba diagn贸stica (incluidos an谩lisis de sangre, orina, pruebas cut谩neas que utilizan al茅rgenos, etc…) comunique al m茅dico que est谩 usando este medicamento ya que puede alterar los resultados.


Ni帽os y adolescentes

Ni帽os mayores de 12 a帽os, y con peso 鈮50 kg, la misma dosis que adultos, ver m谩s adelante secci贸n 3.

Ni帽os menores de 11 a帽os,

Neonatos (hasta 14 d铆as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una 煤nica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t茅rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso.
Neonatos (15-28 d铆as), lactantes (de 28 d铆as a 23 meses) y ni帽os (de 2 a 11 a帽os): dosis 煤nica diaria de 20-80 mg/kg de peso


Otros medicamentos y Ceftriaxona Normon

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su m茅dico tendr谩 especial cuidado durante el uso simult谩neo de ceftriaxona con:

Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota) .
Otros antibi贸ticos (medicamentos utilizados para las infecciones).
Anticonceptivos hormonales. Se recomienda adoptar medidas adicionales durante el periodo de tratamiento y en el mes siguiente.


Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si est谩 embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su m茅dico antes de usar este medicamento y 茅l decidir谩 la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embri贸n o el feto y debe ser vigilado por su m茅dico.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se ha demostrado que el uso de Ceftriaxona Normon pueda afectar a su capacidad para conducir veh铆culos o manejar herramientas o m谩quinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente Ceftriaxona Normon puede producir mareos.

Ceftriaxona Normon contiene sodio

Este medicamento contiene 165 mg (7,2 mmoles) por dosis, (0.18 mol (4.14 mg) de sodio por ml de soluci贸n reconstituida), lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

3.聽C贸mo Ceftriaxona Normon

Ceftriaxona es administrada por v铆a intravenosa.

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.
Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con este medicamento, su m茅dico le prescribir谩 la dosis m谩s adecuada y la duraci贸n del tratamiento.
No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acci贸n de este medicamento es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Seguir谩 recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 d铆as despu茅s de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos d铆as despu茅s de su operaci贸n quir煤rgica.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda pregunte a su m茅dico o farmac茅utico

Adultos, ni帽os mayores de 12 a帽os y de 鈮 50 kg: 1 a 2 g de ceftriaxona cada 24 horas, lo que significa 1-2 g/ d铆a; en casos graves puede elevarse la dosis a 4 g/ d铆a.

Enfermedad gonoc贸cica (infecci贸n genital no complicada): se recomienda una dosis intramuscular 煤nica de 250 mg.

Estad铆os II y III de la enfermedad de Lyme : se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta un m谩ximo de 2 gramos diarios una vez al d铆a durante 14 d铆as.

Prevenci贸n de enfermedades antes y despu茅s de operaciones: de 1 a 2 g de ceftriaxona administrados 30- 90 minutos antes de la intervenci贸n.

Pacientes con alteraci贸n renal o hep谩tica: En caso de pacientes con funci贸n renal alterada, no es preciso reducir la dosis de Ceftriaxona Normon, siempre que la funci贸n hep谩tica permanezca normal. S贸lo en casos de aclaraci贸n de creatinina < 10 ml/min., la dosis de ceftriaxona no deber谩 exceder de los 2 g diarios. 聽 Pacientes con di谩lisis: no es preciso una dosis adicional suplementaria tras la di谩lisis, sin embargo, se monitorizar谩n las concentraciones s茅ricas para determinar si son necesarios ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminaci贸n en estos pacientes puede hallarse reducida. 聽 Pacientes de edad avanzada: En el caso de pacientes de edad avanzada, no se requiere modificar las dosis recomendadas para adultos. 聽 Ni帽os menores de 12 a帽os Neonatos (hasta 14 d铆as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una 煤nica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t茅rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. 聽 Neonatos (15-28 d铆as), lactantes (de 28 d铆as a 23 meses) y ni帽os (de 2 a 11 a帽os): dosis 煤nica diaria de 20-80 mg/kg de peso. 聽 Meningitis bacteriana en neonatos (15-28 d铆as), lactantes (de 28 d铆as a 23 meses) y ni帽os (de 2 a 11 a帽os): se iniciar谩 el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al d铆a. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podr铆a ajustar consecuentemente la dosis. 聽 En funci贸n de la dosificaci贸n, existen otras presentaciones m谩s adecuadas para los diferentes reg铆menes posol贸gicos. 聽 Si usa m谩s Ceftriaxona Normon del que debe En caso de sobredosis por esta v铆a de administraci贸n puede dar lugar a convulsiones y alteraciones gastrointestinales. 聽 En caso de sobredosis, o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. 聽 Informaci贸n para el profesional sanitario Interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y se deben instaurar las medidas terap茅uticas y de soporte adecuadas. 聽 No existe ant铆doto espec铆fico. No se elimina por di谩lisis. 聽 Si olvid贸 usar Ceftriaxona Normon No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 聽 Si interrumpe el tratamiento con Ceftriaxona Normon No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograr铆a el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podr铆a empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico. 聽 4.聽Posibles efectos adversos Ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult谩neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas v铆as de perfusi贸n. Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de reci茅n nacidos y ni帽os prematuros por la formaci贸n de precipitados de la sal c谩lcica de ceftriaxona en los pulmones y los ri帽ones de estos pacientes. En algunos casos las v铆as de perfusi贸n y los tiempos de administraci贸n de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes. 聽 Al igual que todos los medicamentos, Ceftriaxona Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 聽 Infecciones e infestaciones Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causadas por bacterias). 聽 Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): anemia (disminuci贸n de la concentraci贸n de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de leucocitos en sangre), granulocitopenia (disminuci贸n de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de plaquetas en sangre), y eosinofilia (aumento de un determinado grupo de gl贸bulos blancos). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): trastornos de la coagulaci贸n, agranulocitosis (disminuci贸n o ausencia de gl贸bulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 d铆as de tratamiento o tras dosis elevadas. 聽 Trastornos del sistema inmunol贸gico Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ): reacciones anafil谩cticas (al茅rgicas) o anafilactoides y urticaria (picor generalizado en la piel). 聽 Trastornos del sistema nervioso Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): cefalea (dolor de cabeza) y mareos. 聽 Trastornos gastrointestinales Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ): diarreas, n谩useas, estomatitis (inflamaci贸n de la mucosa de la boca) y glositis (inflamaci贸n de la lengua). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfecci贸n por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal. 聽 Trastornos hepatobiliares Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ): precipitaci贸n sintom谩tica de ceftriaxona c谩lcica en la ves铆cula biliar y aumento de los enzimas hep谩ticos (par谩metros que se detectan en los an谩lisis de sangre). 聽 Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): exantema (erupci贸n cut谩nea), dermatitis al茅rgica (inflamaci贸n de la piel), rash (exantema), edema (acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos) y eritema multiforme. Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas ): s铆ndrome de Steven-Johnson, necrolisis epid茅rmica t贸xica o s铆ndrome de Lyell (destrucci贸n de la piel con desprendimiento epitelial que se inicia con la formaci贸n de ampollas pero sin inflamaci贸n). 聽 Trastornos renales y urinarios Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) : oliguria (disminuci贸n de la producci贸n de orina), aumento de la creatinina s茅rica (par谩metro que se detecta en los an谩lisis de sangre). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): precipitaci贸n renal de ceftriaxona s贸dica en pacientes pedi谩tricos, hematuria (presencia de sangre en orina). 聽 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): fiebre y escalofr铆os, flebitis (inflamaci贸n de las venas) que puede ser a煤n menos frecuente si se aplica mediante una inyecci贸n lenta durante un periodo de 2-4 minutos). 聽 Comunicaci贸n de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento. 聽 5.聽Conservaci贸n de Ceftriaxona Normon Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. Conservar a temperatura inferior a 25潞C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. 聽 Antes de la reconstituci贸n: No utilice Ceftriaxona Normon despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. 聽 Tras la reconstituci贸n: Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qu铆mica y f铆sica durante 6 horas a 25 潞C y durante 24 horas en nevera (2潞C-8 潞C). 聽 Desde un punto de vista microbiol贸gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones de conservaci贸n y el tiempo, antes del uso, son responsabilidad del profesional no debiendo superar las 24 horas conservado entre 2 y 8潞C, a menos que la reconstituci贸n haya tenido lugar en condiciones as茅pticas controladas y validadas. 聽 Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente 聽 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera. Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado.. 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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); 聽 聽 Contenido del prospecto: Qu茅 es Ceftriaxona Normon y para qu茅 se utiliza. Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar CeftriaxonaNormon C贸mo usar Ceftriaxona Normon Posibles efectos adversos. Conservaci贸n de Ceftriaxona Normon . Contenido del envase e informaci贸n adicional 聽 1.聽Qu茅 es Ceftriaxona Normon y para qu茅 se utiliza Este medicamento es un antibi贸tico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas. 聽 Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia 聽 Ceftriaxona Normon est谩 indicado en el tratamiento de infecciones graves tales como: 聽 meningitis bacteriana, infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto biliar), infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infecci贸n en el ri帽贸n), - infecciones respiratorias, infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonoc贸cica) y, las fases II y III de la enfermedad de Lyme (infecci贸n causada por picadura de garrapata). 聽 Ceftriaxona Normon tambi茅n est谩 indicado para prevenir infecciones antes o despu茅s de una operaci贸n quir煤rgica. 聽 2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Normon No use Ceftriaxona Normon 聽 si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibi贸tico de los llamados 尾-lact谩micos o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento. en reci茅n nacidos con ictericia (coloraci贸n de la piel amarillenta por exceso de bilirrubina) o hipoalbuminemia (d茅ficit de una prote铆na de la sangre llamada alb煤mina), ni en beb茅s prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopat铆a hiperbilirrubin茅mica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales por acumulaci贸n de bilirrubina y ser mortal). la ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult谩neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas v铆as de perfusi贸n ya que pueden formarse precipitados. 聽 Advertencias y precauciones 聽 Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Ceftriaxona Normon: 聽 Si ha tenido alguna reacci贸n al茅rgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias graves o asma, ya que ceftriaxona podr铆a ocasionarle reacciones al茅rgicas que, en ocasiones podr铆an ser mortales (anafilaxia). Si esto le ocurre p贸ngase en contacto inmediatamente con un m茅dico o acuda a un hospital m谩s cercano. Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o despu茅s del uso de este medicamento, puede ser debido a un tipo de colitis (colitis pseudomembranosa) que puede ser grave. En este caso, su m茅dico suspender谩 la administraci贸n de ceftriaxona e instaurar谩 un tratamiento adecuado. Informe a su m茅dico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis. Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer otras infecciones (sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o c谩ndidas. Cuando siga tratamientos prolongados el m茅dico deber谩 hacerle an谩lisis de sangre peri贸dicos. Si, debido a la sedimentaci贸n de ceftriaxona c谩lcica, aparecen signos y s铆ntomas de enfermedad de la ves铆cula biliar, acompa帽ados de alteraciones en las ecograf铆as de la ves铆cula biliar. El riesgo de estas alteraciones puede aumentar en tratamientos de m谩s de 14 d铆as, en pacientes con fallo renal, deshidrataci贸n o nutrici贸n parenteral total, as铆 como en ni帽os muy peque帽os. En caso de producirse deber谩 suspenderse la medicaci贸n con ceftriaxona. Antes de iniciar el tratamiento con Ceftriaxona Normon, si padece enfermedad grave del h铆gado o del ri帽贸n porque puede necesitar un ajuste de la dosis o si tiene riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamaci贸n del p谩ncreas). Si le van a realizar alguna prueba diagn贸stica (incluidos an谩lisis de sangre, orina, pruebas cut谩neas que utilizan al茅rgenos, etc...) comunique al m茅dico que est谩 usando este medicamento ya que puede alterar los resultados. 聽 Ni帽os y adolescentes 聽 Ni帽os mayores de 12 a帽os, y con peso 鈮50 kg, la misma dosis que adultos, ver m谩s adelante secci贸n 3. 聽 Ni帽os menores de 11 a帽os, Neonatos (hasta 14 d铆as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una 煤nica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t茅rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. Neonatos (15-28 d铆as), lactantes (de 28 d铆as a 23 meses) y ni帽os (de 2 a 11 a帽os): dosis 煤nica diaria de 20-80 mg/kg de peso 聽 Otros medicamentos y Ceftriaxona Normon 聽 Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Su m茅dico tendr谩 especial cuidado durante el uso simult谩neo de ceftriaxona con: Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota) . Otros antibi贸ticos (medicamentos utilizados para las infecciones). Anticonceptivos hormonales. Se recomienda adoptar medidas adicionales durante el periodo de tratamiento y en el mes siguiente. 聽 Embarazo y lactancia 聽 Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento. Si est谩 embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su m茅dico antes de usar este medicamento y 茅l decidir谩 la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embri贸n o el feto y debe ser vigilado por su m茅dico. 聽 Conducci贸n y uso de m谩quinas 聽 No se ha demostrado que el uso de Ceftriaxona Normon pueda afectar a su capacidad para conducir veh铆culos o manejar herramientas o m谩quinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente Ceftriaxona Normon puede producir mareos. 聽 Ceftriaxona Normon contiene sodio 聽 Este medicamento contiene 165 mg (7,2 mmoles) por dosis, (0.18 mol (4.14 mg) de sodio por ml de soluci贸n reconstituida), lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio. 聽 3.聽C贸mo Ceftriaxona Normon Ceftriaxona es administrada por v铆a intravenosa. 聽 Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico. Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con este medicamento, su m茅dico le prescribir谩 la dosis m谩s adecuada y la duraci贸n del tratamiento. No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acci贸n de este medicamento es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico. Seguir谩 recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 d铆as despu茅s de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos d铆as despu茅s de su operaci贸n quir煤rgica. Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda pregunte a su m茅dico o farmac茅utico 聽 Adultos, ni帽os mayores de 12 a帽os y de 鈮 50 kg: 1 a 2 g de ceftriaxona cada 24 horas, lo que significa 1-2 g/ d铆a; en casos graves puede elevarse la dosis a 4 g/ d铆a. 聽 Enfermedad gonoc贸cica (infecci贸n genital no complicada): se recomienda una dosis intramuscular 煤nica de 250 mg. 聽 Estad铆os II y III de la enfermedad de Lyme : se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta un m谩ximo de 2 gramos diarios una vez al d铆a durante 14 d铆as. 聽 Prevenci贸n de enfermedades antes y despu茅s de operaciones: de 1 a 2 g de ceftriaxona administrados 30- 90 minutos antes de la intervenci贸n. 聽 Pacientes con alteraci贸n renal o hep谩tica: En caso de pacientes con funci贸n renal alterada, no es preciso reducir la dosis de Ceftriaxona Normon, siempre que la funci贸n hep谩tica permanezca normal. S贸lo en casos de aclaraci贸n de creatinina < 10 ml/min., la dosis de ceftriaxona no deber谩 exceder de los 2 g diarios. 聽 Pacientes con di谩lisis: no es preciso una dosis adicional suplementaria tras la di谩lisis, sin embargo, se monitorizar谩n las concentraciones s茅ricas para determinar si son necesarios ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminaci贸n en estos pacientes puede hallarse reducida. 聽 Pacientes de edad avanzada: En el caso de pacientes de edad avanzada, no se requiere modificar las dosis recomendadas para adultos. 聽 Ni帽os menores de 12 a帽os Neonatos (hasta 14 d铆as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una 煤nica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t茅rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. 聽 Neonatos (15-28 d铆as), lactantes (de 28 d铆as a 23 meses) y ni帽os (de 2 a 11 a帽os): dosis 煤nica diaria de 20-80 mg/kg de peso. 聽 Meningitis bacteriana en neonatos (15-28 d铆as), lactantes (de 28 d铆as a 23 meses) y ni帽os (de 2 a 11 a帽os): se iniciar谩 el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al d铆a. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podr铆a ajustar consecuentemente la dosis. 聽 En funci贸n de la dosificaci贸n, existen otras presentaciones m谩s adecuadas para los diferentes reg铆menes posol贸gicos. 聽 Si usa m谩s Ceftriaxona Normon del que debe En caso de sobredosis por esta v铆a de administraci贸n puede dar lugar a convulsiones y alteraciones gastrointestinales. 聽 En caso de sobredosis, o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. 聽 Informaci贸n para el profesional sanitario Interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y se deben instaurar las medidas terap茅uticas y de soporte adecuadas. 聽 No existe ant铆doto espec铆fico. No se elimina por di谩lisis. 聽 Si olvid贸 usar Ceftriaxona Normon No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 聽 Si interrumpe el tratamiento con Ceftriaxona Normon No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograr铆a el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podr铆a empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico. 聽 4.聽Posibles efectos adversos Ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult谩neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas v铆as de perfusi贸n. Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de reci茅n nacidos y ni帽os prematuros por la formaci贸n de precipitados de la sal c谩lcica de ceftriaxona en los pulmones y los ri帽ones de estos pacientes. En algunos casos las v铆as de perfusi贸n y los tiempos de administraci贸n de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes. 聽 Al igual que todos los medicamentos, Ceftriaxona Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 聽 Infecciones e infestaciones Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causadas por bacterias). 聽 Trastornos de la sangre y del sistema linf谩tico Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): anemia (disminuci贸n de la concentraci贸n de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de leucocitos en sangre), granulocitopenia (disminuci贸n de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de plaquetas en sangre), y eosinofilia (aumento de un determinado grupo de gl贸bulos blancos). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): trastornos de la coagulaci贸n, agranulocitosis (disminuci贸n o ausencia de gl贸bulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 d铆as de tratamiento o tras dosis elevadas. 聽 Trastornos del sistema inmunol贸gico Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ): reacciones anafil谩cticas (al茅rgicas) o anafilactoides y urticaria (picor generalizado en la piel). 聽 Trastornos del sistema nervioso Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): cefalea (dolor de cabeza) y mareos. 聽 Trastornos gastrointestinales Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ): diarreas, n谩useas, estomatitis (inflamaci贸n de la mucosa de la boca) y glositis (inflamaci贸n de la lengua). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfecci贸n por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal. 聽 Trastornos hepatobiliares Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ): precipitaci贸n sintom谩tica de ceftriaxona c谩lcica en la ves铆cula biliar y aumento de los enzimas hep谩ticos (par谩metros que se detectan en los an谩lisis de sangre). 聽 Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): exantema (erupci贸n cut谩nea), dermatitis al茅rgica (inflamaci贸n de la piel), rash (exantema), edema (acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos) y eritema multiforme. Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas ): s铆ndrome de Steven-Johnson, necrolisis epid茅rmica t贸xica o s铆ndrome de Lyell (destrucci贸n de la piel con desprendimiento epitelial que se inicia con la formaci贸n de ampollas pero sin inflamaci贸n). 聽 Trastornos renales y urinarios Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) : oliguria (disminuci贸n de la producci贸n de orina), aumento de la creatinina s茅rica (par谩metro que se detecta en los an谩lisis de sangre). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): precipitaci贸n renal de ceftriaxona s贸dica en pacientes pedi谩tricos, hematuria (presencia de sangre en orina). 聽 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraci贸n Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): fiebre y escalofr铆os, flebitis (inflamaci贸n de las venas) que puede ser a煤n menos frecuente si se aplica mediante una inyecci贸n lenta durante un periodo de 2-4 minutos). 聽 Comunicaci贸n de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento. 聽 5.聽Conservaci贸n de Ceftriaxona Normon Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. Conservar a temperatura inferior a 25潞C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. 聽 Antes de la reconstituci贸n: No utilice Ceftriaxona Normon despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica. 聽 Tras la reconstituci贸n: Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qu铆mica y f铆sica durante 6 horas a 25 潞C y durante 24 horas en nevera (2潞C-8 潞C). 聽 Desde un punto de vista microbiol贸gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones de conservaci贸n y el tiempo, antes del uso, son responsabilidad del profesional no debiendo superar las 24 horas conservado entre 2 y 8潞C, a menos que la reconstituci贸n haya tenido lugar en condiciones as茅pticas controladas y validadas. 聽 Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente 聽 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

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