Ceftriaxona normon 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable intramuscular efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Lidocaina hidrocloruro, Ceftriaxona sodica

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Tabla de contenidos

1. Qué es ceftriaxona normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ceftriaxona normon
3. Cómo usar ceftriaxona normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ceftriaxona normon

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Ceftriaxona Normon 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable intramuscular EFG
Ceftriaxona
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Ceftriaxona Normon y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CeftriaxonaNormon
Cómo usar Ceftriaxona Normon
Posibles efectos adversos
Conservación de Ceftriaxona Normon
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Ceftriaxona Normon y para qué se utiliza

Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
 
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
 
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia

 
Ceftriaxona est√° indicado en el tratamiento de infecciones graves tales como:
 

meningitis bacteriana,
infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto biliar),
infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infecci√≥n en el ri√Ī√≥n),
infecciones respiratorias,
infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonocócica) y,
las fases II y III de la enfermedad de Lyme (infección causada por picadura de garrapata).

 
Ceftriaxona tambi√©n est√° indicado para prevenir infecciones antes o despu√©s de una operaci√≥n quir√ļrgica.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Normon

No use Ceftriaxona Normon
 

si es al√©rgico (hipersensible) al principio activo o a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibi√≥tico de los llamados ő≤-lact√°micos o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento.
en reci√©n nacidos con ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel por exceso de bilirrubina) o hipoalbuminemia (d√©ficit de una prote√≠na de la sangre llamada alb√ļmina), ni en beb√©s prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopat√≠a hiperbilirrubin√©mica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales por acumulaci√≥n de bilirrubina y ser mortal).
ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simultáneamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas vías de perfusión ya que pueden formarse precipitados.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ceftriaxona Normon:
 

Si ha tenido alguna reacción alérgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias graves o asma, ya que ceftriaxona podría ocasionarle reacciones alérgicas que, en ocasiones podrían ser mortales (anafilaxia). Si esto le ocurre póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda a un hospital más cercano.
Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o después del uso de este medicamento, puede ser debido a un tipo de colitis (colitis pseudomembranosa) que puede ser grave. En este caso, su médico suspenderá la administración de ceftriaxona e instaurará un tratamiento adecuado. Informe a su médico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis.
Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer otras infecciones (sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o c√°ndidas.
Cuando siga tratamientos prolongados el médico deberá hacerle análisis de sangre periódicos.
Si, debido a la sedimentaci√≥n de ceftriaxona c√°lcica, aparecen signos y s√≠ntomas de enfermedad de la ves√≠cula biliar, acompa√Īados de alteraciones en las ecograf√≠as de la ves√≠cula biliar. El riesgo de estas alteraciones puede aumentar en tratamientos de m√°s de 14 d√≠as, en pacientes con fallo renal, deshidrataci√≥n o nutrici√≥n parenteral total, as√≠ como en ni√Īos muy peque√Īos. En caso de producirse deber√° suspenderse la medicaci√≥n con ceftriaxona.
Antes de iniciar el tratamiento con Ceftriaxona Normon, si padece enfermedad grave del h√≠gado o del ri√Ī√≥n porque puede necesitar un ajuste de la dosis o si tiene riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamaci√≥n del p√°ncreas).
Si le van a realizar alguna prueba diagn√≥stica (incluidos an√°lisis de sangre, orina, pruebas cut√°neas que utilizan al√©rgenos, etc…) comunique al m√©dico que est√° usando este medicamento ya que puede alterar los resultados.

 
Ni√Īos y adolescentes
 
Ni√Īos mayores de 12 a√Īos, y con peso ‚Č•50 kg, la misma dosis que adultos, ver m√°s adelante secci√≥n 3.
 
Ni√Īos menores de 11 a√Īos,
 

Neonatos (hasta 14 d√≠as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una √ļnica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t√©rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso.
Neonatos (15-28 d√≠as), lactantes (de 28 d√≠as a 23 meses) y ni√Īos (de 2 a 11 a√Īos): dosis √ļnica diaria de 20-80 mg/kg de peso

 
Otros medicamentos y Ceftriaxona Normon
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico tendrá especial cuidado durante el uso simultáneo de ceftriaxona con:

Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota)
Otros antibióticos (medicamentos utilizados para las infecciones).
Anticonceptivos hormonales. Se recomienda adoptar medidas adicionales durante el periodo de tratamiento y en el mes siguiente.

 
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico antes de usar este medicamento y él decidirá la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No se ha demostrado que el uso de Ceftriaxona Normon pueda afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar herramientas o máquinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente Ceftriaxona Normon puede producir mareos.
 
Ceftriaxona Normon contiene sodio
 
Este medicamento contiene 41,6 mg (1,81 mmoles) por dosis, (0,9 mol (28,8 mg) de sodio por ml de solución reconstituida), lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
 

3. Cómo usar Ceftriaxona Normon

Ceftriaxona es administrada por vía intramuscular.
 
Para la administraci√≥n intramuscular se debe disolver el contenido del vial en 2 ml de disolvente de la ampolla que lo acompa√Īa.
 
Este medicamento debe ser administrado por un profesional sanitario.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con este medicamento, su médico le prescribirá la dosis más adecuada y la duración del tratamiento.
No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Seguir√° recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 d√≠as despu√©s de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos d√≠as despu√©s de su operaci√≥n quir√ļrgica.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
 
Adultos, ni√Īos mayores de 12 a√Īos y de ‚Č• 50 kg: 1 a 2 g de ceftriaxona cada 24 horas, lo que significa 1-2 g/ d√≠a; en casos graves puede elevarse la dosis a 4 g/ d√≠a.
 
Enfermedad gonoc√≥cica (infecci√≥n genital no complicada): se recomienda una dosis intramuscular √ļnica de 250 mg.
 
Estadíos II y III de la enfermedad de Lyme: se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta un máximo de 2 gramos diarios una vez al día durante 14 días.
 
Prevención de enfermedades antes y después de operaciones: de 1 a 2 g de ceftriaxona administrados 30- 90 minutos antes de la intervención.
 
Pacientes con alteraci√≥n renal o hep√°tica: En caso de pacientes con funci√≥n renal alterada, no es preciso reducir la dosis de Ceftriaxona Normon, siempre que la funci√≥n hep√°tica permanezca normal. S√≥lo en casos de aclaraci√≥n de creatinina < 10 ml/min., la dosis de ceftriaxona no deber√° exceder de los 2 g diarios. ¬† Pacientes con di√°lisis: no es preciso una dosis adicional suplementaria tras la di√°lisis, sin embargo, se monitorizar√°n las concentraciones s√©ricas para determinar si son necesarios ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminaci√≥n en estos pacientes puede hallarse reducida. ¬† Pacientes de edad avanzada: En el caso de pacientes de edad avanzada, no se requiere modificar las dosis recomendadas para adultos. ¬† Ni√Īos menores de 12 a√Īos ¬† Neonatos (hasta 14 d√≠as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una √ļnica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t√©rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. ¬† Neonatos (15-28 d√≠as), lactantes (de 28 d√≠as a 23 meses) y ni√Īos (de 2 a 11 a√Īos): dosis √ļnica diaria de 20-80 mg/kg de peso. ¬† Meningitis bacteriana en neonatos (15-28 d√≠as), lactantes (de 28 d√≠as a 23 meses) y ni√Īos (de 2 a 11 a√Īos): se iniciar√° el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al d√≠a. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podr√≠a ajustar consecuentemente la dosis. ¬† En funci√≥n de la dosificaci√≥n, existen otras presentaciones m√°s adecuadas para los diferentes reg√≠menes posol√≥gicos. ¬† Si usa m√°s Ceftriaxona Normon del que debe ¬† En caso de sobredosis por esta v√≠a de administraci√≥n puede dar lugar a convulsiones y alteraciones gastrointestinales. En caso de sobredosis, o ingesti√≥n accidental, consulte inmediatamente a su m√©dico o farmac√©utico o llame al Servicio de Informaci√≥n toxicol√≥gica, tel√©fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. ¬† Informaci√≥n para el profesional sanitario Interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y se deben instaurar las medidas terap√©uticas y de soporte adecuadas. ¬† No existe ant√≠doto espec√≠fico. No se elimina por di√°lisis. ¬† Si olvid√≥ usar Ceftriaxona Normon No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ¬† Si interrumpe el tratamiento con Ceftriaxona Normon No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograr√≠a el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podr√≠a empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico. ¬† 4.¬†Posibles efectos adversos Ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult√°neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas v√≠as de perfusi√≥n. Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de reci√©n nacidos y ni√Īos prematuros por la formaci√≥n de precipitados de la sal c√°lcica de ceftriaxona en los pulmones y los ri√Īones de estos pacientes. En algunos casos las v√≠as de perfusi√≥n y los tiempos de administraci√≥n de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes. ¬† Al igual que todos los medicamentos, Ceftriaxona puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ¬† Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas): ¬† Diarreas, n√°useas, estomatitis (inflamaci√≥n de la mucosa de la boca) y glositis (inflamaci√≥n de la lengua). ¬† Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 100 personas): ¬† Exantema (erupci√≥n cut√°nea), dermatitis al√©rgica (inflamaci√≥n de la piel), rash (exantema), edema (acumulaci√≥n de l√≠quido en los tejidos) y eritema multiforme. ¬† Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 personas): ¬† Vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causadas por bacterias), anemia (disminuci√≥n de la concentraci√≥n de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de leucocitos en sangre), granulocitopenia (disminuci√≥n de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de un determinado grupo de gl√≥bulos blancos), reacciones anafil√°cticas (al√©rgicas) o anafilactoides, urticaria (picor generalizado en la piel), cefalea (dolor de cabeza), mareos, precipitaci√≥n sintom√°tica de ceftriaxona c√°lcica en la ves√≠cula biliar y aumento de los enzimas hep√°ticos (par√°metros que se detectan en los an√°lisis de sangre), oliguria (disminuci√≥n de la producci√≥n de orina), aumento de la creatinina s√©rica (par√°metro que se detecta en los an√°lisis de sangre), fiebre, escalofr√≠osm y flebitis (inflamaci√≥n de las venas) que puede ser a√ļn menos frecuente si se aplica mediante una inyecci√≥n lenta durante un periodo de 2-4 minutos). ¬† Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de 10.000 personas): ¬† Trastornos de la coagulaci√≥n, agranulocitosis (disminuci√≥n o ausencia de gl√≥bulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 d√≠as de tratamiento o tras dosis elevadas, colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfecci√≥n por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal, s√≠ndrome de Steven-Johnson, necrolisis epid√©rmica t√≥xica o s√≠ndrome de Lyell (destrucci√≥n de la piel con desprendimiento epitelial que se inicia con la formaci√≥n de ampollas pero sin inflamaci√≥n), precipitaci√≥n renal de ceftriaxona s√≥dica en pacientes pedi√°tricos, hematuria (presencia de sangre en orina). ¬† Comunicaci√≥n de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento. ¬† 5.¬†Conservaci√≥n de Ceftriaxona Normon Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. Conservar a temperatura inferior a 25¬ļC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. ¬† Antes de la reconstituci√≥n: No utilice Ceftriaxona Normon despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ‚ÄúCAD‚ÄĚ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica. ¬† Tras la reconstituci√≥n: Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qu√≠mica y f√≠sica durante 6 horas a 25 ¬ļC y durante 24 horas en nevera (2¬ļC-8 ¬ļC). ¬† Desde un punto de vista microbiol√≥gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones de conservaci√≥n y el tiempo, antes del uso, son responsabilidad del profesional no debiendo superar las 24 horas conservado entre 2 y 8¬ļC, a menos que la reconstituci√≥n haya tenido lugar en condiciones as√©pticas controladas y validadas. ¬† Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente. ¬† (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Informaci√≥n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici√≥n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict√°menes m√©dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. 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Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s√≠ntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); ¬† ¬† Contenido del prospecto: Qu√© es Ceftriaxona Normon y para qu√© se utiliza. Qu√© necesita saber antes de empezar a usar CeftriaxonaNormon C√≥mo usar Ceftriaxona Normon Posibles efectos adversos Conservaci√≥n de Ceftriaxona Normon Contenido del envase e informaci√≥n adicional ¬† 1.¬†Qu√© es Ceftriaxona Normon y para qu√© se utiliza Este medicamento es un antibi√≥tico que pertenece al grupo denominado cefalosporinas. ¬† Los antibi√≥ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v√≠ricas como la gripe o el catarro. ¬† Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci√≥n y la duraci√≥n del tratamiento indicadas por su m√©dico. ¬† No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia ¬† Ceftriaxona est√° indicado en el tratamiento de infecciones graves tales como: ¬† meningitis bacteriana, infecciones abdominales (como peritonitis e infecciones del tracto biliar), infecciones de los huesos y las articulaciones, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, infecciones urinarias complicadas incluyendo pielonefritis (infecci√≥n en el ri√Ī√≥n), infecciones respiratorias, infecciones genitales (incluyendo enfermedad gonoc√≥cica) y, las fases II y III de la enfermedad de Lyme (infecci√≥n causada por picadura de garrapata). ¬† Ceftriaxona tambi√©n est√° indicado para prevenir infecciones antes o despu√©s de una operaci√≥n quir√ļrgica. ¬† 2.¬†Qu√© necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Normon No use Ceftriaxona Normon ¬† si es al√©rgico (hipersensible) al principio activo o a las cefalosporinas, penicilinas o cualquier otro antibi√≥tico de los llamados ő≤-lact√°micos o a cualquiera de los dem√°s componentes de este medicamento. en reci√©n nacidos con ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel por exceso de bilirrubina) o hipoalbuminemia (d√©ficit de una prote√≠na de la sangre llamada alb√ļmina), ni en beb√©s prematuros debido al riesgo de desarrollar encefalopat√≠a hiperbilirrubin√©mica (una enfermedad que puede causar lesiones cerebrales por acumulaci√≥n de bilirrubina y ser mortal). ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult√°neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilice por distintas v√≠as de perfusi√≥n ya que pueden formarse precipitados. ¬† Advertencias y precauciones ¬† Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de empezar a tomar Ceftriaxona Normon: ¬† Si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a ceftriaxona o a cualquier penicilina o ha padecido alergias graves o asma, ya que ceftriaxona podr√≠a ocasionarle reacciones al√©rgicas que, en ocasiones podr√≠an ser mortales (anafilaxia). Si esto le ocurre p√≥ngase en contacto inmediatamente con un m√©dico o acuda a un hospital m√°s cercano. Si presenta una diarrea intensa y duradera durante o despu√©s del uso de este medicamento, puede ser debido a un tipo de colitis (colitis pseudomembranosa) que puede ser grave. En este caso, su m√©dico suspender√° la administraci√≥n de ceftriaxona e instaurar√° un tratamiento adecuado. Informe a su m√©dico si ha padecido enfermedades gastrointestinales particularmente colitis. Si sigue un tratamiento prolongado con ceftriaxona, pueden aparecer otras infecciones (sobreinfecciones) debidas a un sobrecrecimiento de algunos organismos tales como enterococos o c√°ndidas. Cuando siga tratamientos prolongados el m√©dico deber√° hacerle an√°lisis de sangre peri√≥dicos. Si, debido a la sedimentaci√≥n de ceftriaxona c√°lcica, aparecen signos y s√≠ntomas de enfermedad de la ves√≠cula biliar, acompa√Īados de alteraciones en las ecograf√≠as de la ves√≠cula biliar. El riesgo de estas alteraciones puede aumentar en tratamientos de m√°s de 14 d√≠as, en pacientes con fallo renal, deshidrataci√≥n o nutrici√≥n parenteral total, as√≠ como en ni√Īos muy peque√Īos. En caso de producirse deber√° suspenderse la medicaci√≥n con ceftriaxona. Antes de iniciar el tratamiento con Ceftriaxona Normon, si padece enfermedad grave del h√≠gado o del ri√Ī√≥n porque puede necesitar un ajuste de la dosis o si tiene riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamaci√≥n del p√°ncreas). Si le van a realizar alguna prueba diagn√≥stica (incluidos an√°lisis de sangre, orina, pruebas cut√°neas que utilizan al√©rgenos, etc...) comunique al m√©dico que est√° usando este medicamento ya que puede alterar los resultados. ¬† Ni√Īos y adolescentes ¬† Ni√Īos mayores de 12 a√Īos, y con peso ‚Č•50 kg, la misma dosis que adultos, ver m√°s adelante secci√≥n 3. ¬† Ni√Īos menores de 11 a√Īos, ¬† Neonatos (hasta 14 d√≠as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una √ļnica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t√©rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. Neonatos (15-28 d√≠as), lactantes (de 28 d√≠as a 23 meses) y ni√Īos (de 2 a 11 a√Īos): dosis √ļnica diaria de 20-80 mg/kg de peso ¬† Otros medicamentos y Ceftriaxona Normon ¬† Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Su m√©dico tendr√° especial cuidado durante el uso simult√°neo de ceftriaxona con: Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota) Otros antibi√≥ticos (medicamentos utilizados para las infecciones). Anticonceptivos hormonales. Se recomienda adoptar medidas adicionales durante el periodo de tratamiento y en el mes siguiente. ¬† Embarazo y lactancia Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de utilizar cualquier medicamento. Si est√° embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su m√©dico antes de usar este medicamento y √©l decidir√° la conveniencia de usarlo. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embri√≥n o el feto y debe ser vigilado por su m√©dico. ¬† Conducci√≥n y uso de m√°quinas No se ha demostrado que el uso de Ceftriaxona Normon pueda afectar a su capacidad para conducir veh√≠culos o manejar herramientas o m√°quinas, pero hay que tener en cuenta que ocasionalmente Ceftriaxona Normon puede producir mareos. ¬† Ceftriaxona Normon contiene sodio ¬† Este medicamento contiene 41,6 mg (1,81 mmoles) por dosis, (0,9 mol (28,8 mg) de sodio por ml de soluci√≥n reconstituida), lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio. ¬† 3.¬†C√≥mo usar Ceftriaxona Normon Ceftriaxona es administrada por v√≠a intramuscular. ¬† Para la administraci√≥n intramuscular se debe disolver el contenido del vial en 2 ml de disolvente de la ampolla que lo acompa√Īa. ¬† Este medicamento debe ser administrado por un profesional sanitario. En caso de duda, consulte de nuevo a su m√©dico o farmac√©utico. Dependiendo de su enfermedad, edad, peso y de su respuesta al tratamiento con este medicamento, su m√©dico le prescribir√° la dosis m√°s adecuada y la duraci√≥n del tratamiento. No modifique nunca la dosis por su cuenta. Si estima que la acci√≥n de este medicamento es demasiado fuerte o d√©bil, comun√≠queselo a su m√©dico o farmac√©utico. Seguir√° recibiendo este medicamento durante al menos 2 a 3 d√≠as despu√©s de haberse recuperado de su enfermedad o para prevenir infecciones durante algunos d√≠as despu√©s de su operaci√≥n quir√ļrgica. Siga exactamente las instrucciones de administraci√≥n del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su m√©dico o farmac√©utico. En caso de duda pregunte a su m√©dico o farmac√©utico ¬† Adultos, ni√Īos mayores de 12 a√Īos y de ‚Č• 50 kg: 1 a 2 g de ceftriaxona cada 24 horas, lo que significa 1-2 g/ d√≠a; en casos graves puede elevarse la dosis a 4 g/ d√≠a. ¬† Enfermedad gonoc√≥cica (infecci√≥n genital no complicada): se recomienda una dosis intramuscular √ļnica de 250 mg. ¬† Estad√≠os II y III de la enfermedad de Lyme: se recomienda administrar una dosis de 50 mg/kg de peso hasta un m√°ximo de 2 gramos diarios una vez al d√≠a durante 14 d√≠as. ¬† Prevenci√≥n de enfermedades antes y despu√©s de operaciones: de 1 a 2 g de ceftriaxona administrados 30- 90 minutos antes de la intervenci√≥n. ¬† Pacientes con alteraci√≥n renal o hep√°tica: En caso de pacientes con funci√≥n renal alterada, no es preciso reducir la dosis de Ceftriaxona Normon, siempre que la funci√≥n hep√°tica permanezca normal. S√≥lo en casos de aclaraci√≥n de creatinina < 10 ml/min., la dosis de ceftriaxona no deber√° exceder de los 2 g diarios. ¬† Pacientes con di√°lisis: no es preciso una dosis adicional suplementaria tras la di√°lisis, sin embargo, se monitorizar√°n las concentraciones s√©ricas para determinar si son necesarios ajustes de dosis, ya que la tasa de eliminaci√≥n en estos pacientes puede hallarse reducida. ¬† Pacientes de edad avanzada: En el caso de pacientes de edad avanzada, no se requiere modificar las dosis recomendadas para adultos. ¬† Ni√Īos menores de 12 a√Īos ¬† Neonatos (hasta 14 d√≠as): 20 a 50 mg/kg de peso, administrados en una √ļnica dosis, sin que existan diferencias entre los nacidos a t√©rmino y los prematuros. No se debe exceder la dosis de 50 mg/kg de peso. ¬† Neonatos (15-28 d√≠as), lactantes (de 28 d√≠as a 23 meses) y ni√Īos (de 2 a 11 a√Īos): dosis √ļnica diaria de 20-80 mg/kg de peso. ¬† Meningitis bacteriana en neonatos (15-28 d√≠as), lactantes (de 28 d√≠as a 23 meses) y ni√Īos (de 2 a 11 a√Īos): se iniciar√° el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin exceder los 4 g) una vez al d√≠a. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad se podr√≠a ajustar consecuentemente la dosis. ¬† En funci√≥n de la dosificaci√≥n, existen otras presentaciones m√°s adecuadas para los diferentes reg√≠menes posol√≥gicos. ¬† Si usa m√°s Ceftriaxona Normon del que debe ¬† En caso de sobredosis por esta v√≠a de administraci√≥n puede dar lugar a convulsiones y alteraciones gastrointestinales. En caso de sobredosis, o ingesti√≥n accidental, consulte inmediatamente a su m√©dico o farmac√©utico o llame al Servicio de Informaci√≥n toxicol√≥gica, tel√©fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. ¬† Informaci√≥n para el profesional sanitario Interrumpir inmediatamente el tratamiento con ceftriaxona y se deben instaurar las medidas terap√©uticas y de soporte adecuadas. ¬† No existe ant√≠doto espec√≠fico. No se elimina por di√°lisis. ¬† Si olvid√≥ usar Ceftriaxona Normon No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ¬† Si interrumpe el tratamiento con Ceftriaxona Normon No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograr√≠a el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podr√≠a empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m√©dico o farmac√©utico. ¬† 4.¬†Posibles efectos adversos Ceftriaxona no se debe mezclar ni administrar simult√°neamente con soluciones o productos que contengan calcio, incluso aunque se utilicen distintas v√≠as de perfusi√≥n. Se han descrito casos de reacciones que han provocado la muerte de reci√©n nacidos y ni√Īos prematuros por la formaci√≥n de precipitados de la sal c√°lcica de ceftriaxona en los pulmones y los ri√Īones de estos pacientes. En algunos casos las v√≠as de perfusi√≥n y los tiempos de administraci√≥n de ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio fueron diferentes. ¬† Al igual que todos los medicamentos, Ceftriaxona puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ¬† Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas): ¬† Diarreas, n√°useas, estomatitis (inflamaci√≥n de la mucosa de la boca) y glositis (inflamaci√≥n de la lengua). ¬† Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 100 personas): ¬† Exantema (erupci√≥n cut√°nea), dermatitis al√©rgica (inflamaci√≥n de la piel), rash (exantema), edema (acumulaci√≥n de l√≠quido en los tejidos) y eritema multiforme. ¬† Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 personas): ¬† Vulvovaginitis (infecciones del tracto genital femenino causadas por bacterias), anemia (disminuci√≥n de la concentraci√≥n de hemoglobina en sangre) leucocitopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de leucocitos en sangre), granulocitopenia (disminuci√≥n de la cifra de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminuci√≥n del n√ļmero de plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de un determinado grupo de gl√≥bulos blancos), reacciones anafil√°cticas (al√©rgicas) o anafilactoides, urticaria (picor generalizado en la piel), cefalea (dolor de cabeza), mareos, precipitaci√≥n sintom√°tica de ceftriaxona c√°lcica en la ves√≠cula biliar y aumento de los enzimas hep√°ticos (par√°metros que se detectan en los an√°lisis de sangre), oliguria (disminuci√≥n de la producci√≥n de orina), aumento de la creatinina s√©rica (par√°metro que se detecta en los an√°lisis de sangre), fiebre, escalofr√≠osm y flebitis (inflamaci√≥n de las venas) que puede ser a√ļn menos frecuente si se aplica mediante una inyecci√≥n lenta durante un periodo de 2-4 minutos). ¬† Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de 10.000 personas): ¬† Trastornos de la coagulaci√≥n, agranulocitosis (disminuci√≥n o ausencia de gl√≥bulos blancos en la sangre) sobre todo tras 10 d√≠as de tratamiento o tras dosis elevadas, colitis pseudomembranosa (diarreas agudas y graves causadas por una sobreinfecci√≥n por una bacteria), pancreatitis, hemorragia gastrointestinal, s√≠ndrome de Steven-Johnson, necrolisis epid√©rmica t√≥xica o s√≠ndrome de Lyell (destrucci√≥n de la piel con desprendimiento epitelial que se inicia con la formaci√≥n de ampollas pero sin inflamaci√≥n), precipitaci√≥n renal de ceftriaxona s√≥dica en pacientes pedi√°tricos, hematuria (presencia de sangre en orina). ¬† Comunicaci√≥n de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es) Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento. ¬† 5.¬†Conservaci√≥n de Ceftriaxona Normon Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. Conservar a temperatura inferior a 25¬ļC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. ¬† Antes de la reconstituci√≥n: No utilice Ceftriaxona Normon despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ‚ÄúCAD‚ÄĚ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica. ¬† Tras la reconstituci√≥n: Las soluciones reconstituidas mantienen su estabilidad qu√≠mica y f√≠sica durante 6 horas a 25 ¬ļC y durante 24 horas en nevera (2¬ļC-8 ¬ļC). ¬† Desde un punto de vista microbiol√≥gico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones de conservaci√≥n y el tiempo, antes del uso, son responsabilidad del profesional no debiendo superar las 24 horas conservado entre 2 y 8¬ļC, a menos que la reconstituci√≥n haya tenido lugar en condiciones as√©pticas controladas y validadas. ¬† Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente. ¬† (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

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