Celecoxib actavis 200 mg capsulas duras efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Celecoxib

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Tabla de contenidos

1. Qué es celecoxib actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celecoxib actavis
3. Cómo tomar celecoxib actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de celecoxib actavis

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Celecoxib Actavis 200 mg c√°psulas duras EFG

 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.  

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Celecoxib Actavis y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis
Cómo tomar Celecoxib Actavis
Posibles efectos adversos
Conservación de Celecoxib Actavis
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Celecoxib Actavis y para qué se utiliza

Celecoxib Actavis está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante.

Celecoxib pertenece a un tipo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci√≥n. En enfermedades tales como la artritis reumatoide y la artrosis, su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib act√ļa reduciendo la producci√≥n de prostaglandinas, disminuyendo as√≠ el dolor y la inflamaci√≥n.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis

Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda, por favor, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
No tome Celecoxib Actavis
Informe a su médico si se encuentra en alguno de los casos siguientes, ya que los pacientes con estos trastornos no deben tomar celecoxib.

Si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si ha tenido una reacci√≥n al√©rgica a un grupo de medicamentos llamado ‚Äúsulfamidas‚ÄĚ (p.ej. algunos antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones).
Si tiene actualmente una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o intestino.
Si ha tenido asma, pólipos nasales, congestión nasal intensa, o una reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia, como resultado de tomar ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio y analgésico (AINE).
Si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debe discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico.
Si est√° en periodo de lactancia.
Si tiene una enfermedad del hígado grave.
Si tiene una enfermedad del ri√Ī√≥n grave.
Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
Si tiene insuficiencia cardiaca, enfermedad isqu√©mica cardiaca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isqu√©mico transitorio (disminuci√≥n temporal del flujo de sangre al cerebro; tambi√©n conocido como ‚Äúmini-ictus‚ÄĚ), angina de pecho, u obstrucci√≥n de los vasos sangu√≠neos al coraz√≥n o cerebro.
Si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis.

Consulte con su médico si se encuentra en alguno de los siguientes casos:

Si ha tenido previamente una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino (No tome Celecoxib Actavis si en la actualidad tiene una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino).
Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardiaco).
Si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej. warfarina).
Si está usando celecoxib al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos tales como ibuprofeno o diclofenaco. El uso conjunto de estos medicamentos debe evitarse.
Si fuma, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado.
Si su coraz√≥n, h√≠gado o ri√Īones no funcionan bien, su m√©dico puede querer hacerle revisiones peri√≥dicas.
Si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados).
Si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo).
Si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento.
Si se siente enfermo debido a una infección o piensa que tiene una infección, dado que celecoxib puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación.
Si tiene m√°s de 65 a√Īos su m√©dico puede querer hacerle revisiones peri√≥dicas.

Al igual que ocurre con otros AINEs (p.ej. ibuprofeno o diclofenaco) este medicamento puede conducir a un aumento de su presión arterial, por lo que su médico puede realizar un control periódico de la misma.
 
Se han comunicado algunos casos de reacciones hep√°ticas graves con celecoxib, que incluyeron inflamaci√≥n hep√°tica grave, da√Īo hep√°tico, insuficiencia hep√°tica (algunos con desenlace mortal o que requirieron trasplante hep√°tico). De los casos que se¬†comunicaron al inicio de la reacci√≥n¬†adversa, la mayor√≠a de las reacciones hep√°ticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
 
Celecoxib puede hacer más difícil que se quede embarazada. Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
 
Toma de Celecoxib Actavis con otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando , ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento :

Dextrometorfano (se utiliza para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II (utilizados para tratar la tensión alta y la insuficiencia cardiaca)
Diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones por hongos y bacterias)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que ‚Äúdiluyen la sangre‚ÄĚ que reducen la coagulaci√≥n de la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos para tratar la depresi√≥n, des√≥rdenes del sue√Īo, tensi√≥n alta o latido irregular del coraz√≥n
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des√≥rdenes del sue√Īo)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej. después de trasplantes).

Celecoxib Actavis se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg o menos diariamente). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.

Uso de Celecoxib Actavis con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no influyen en el efecto de Celecoxib Actavis.

Embarazo y lactancia
Celecoxib no debe utilizarse en mujeres que están embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad fértil que no están utilizado un método anticonceptivo adecuado). Si se queda embarazada durante el tratamiento con celecoxib debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para decidir sobre un tratamiento alternativo.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Celecoxib no debe utilizarse durante la lactancia.
 
 
 
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a c elecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar c elecoxib , no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Celecoxib Actavis contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Celecoxib Actavis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si cree o siente que el efecto de celecoxib es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede aumentar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar celecoxib más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
Celecoxib Actavis se toma por vía oral, las cápsulas deben tragarse enteras con un v a so de agua. Las cápsulas se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, intente tomar cada dosis de celecoxib a la misma hora cada día.
 
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta mejoría.

La dosis recomendada para el tratamiento de la artrosis es de 200 mg al día, que puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis es habitualmente:

Una cápsula de 200 mg una vez al día.

La dosis recomendada para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 200 mg al día (tomada en dos veces), que puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg (tomada en dos veces), si fuera necesario.

La dosis inicial recomendada de 200 mg (una cápsula de 100 mg dos veces al día) no puede ser administrada con Celecoxib Actavis 200 mg cápsulas. Por favor, consulte a su médico. 

La dosis recomendada para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día, que puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis es habitualmente:

Una cápsula de 200 mg una vez al día.

Pacientes ¬†con¬†problemas en el ri√Ī√≥n o¬†h√≠gado: aseg√ļrese de que su m√©dico sabe si tiene problemas en el h√≠gado o ri√Ī√≥n dado que puede necesitar una dosis m√°s baja.
Personas mayores¬†de¬†65¬†a√Īos, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg:¬†su¬†m√©dico puede querer supervisarlo m√°s de cerca si tiene m√°s de 65 a√Īos y especialmente si pesa menos de 50 kg.

Uso en ni√Īos
Celecoxib es s√≥lo para adultos, no est√° indicado en ni√Īos.

No debe tomar más de 400 mg al día.
 
Si toma m√°s Celecoxib Actavis del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma demasiadas cápsulas acuda a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Celecoxib Actavis
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Actavis
La interrupción repentina del tratamiento con celecoxib puede producir un empeoramiento de sus síntomas. No deje de tomar celecoxib a menos que su médico se lo indique. Su médico puede indicarle que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si tiene efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
 
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Celecoxib Actavis. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) se produjeron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevención de pólipos de colon y se han clasificado teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a dosis altas y durante un periodo de tiempo prolongado.
 
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Celecoxib Actavis e informe a su médico inmediatamente si tiene:

Una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
Problemas de corazón como dolor en el pecho.
Dolor intenso de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
Una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se ve amarillo).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Tensión alta*

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Ataque al  corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Dificultad para respirar*, sinusitis (inflamación sinusal, infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriados, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Empeoramiento de alergias existentes

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
Agravamiento de tensión alta
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomal√≠as en an√°lisis de sangre relacionados con el ri√Ī√≥n
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estre√Īimiento, eructos, inflamaci√≥n del est√≥mago (indigesti√≥n, dolor de est√≥mago o v√≥mitos), agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (urticaria)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o rotura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (aumenta la posibilidad de sangrado o cardenales)
Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
Sensación de confusión, cambios en cómo saben las cosas
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de pelo
Aumento de enzimas hep√°ticas

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad para tragar
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náuseas.
Alteraciones graves de la piel tales como s√≠ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrolisis epid√©rmica t√≥xica (puede causar erupci√≥n, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel) y pustulosis exantem√°tica aguda generalizada (√°rea hinchada y roja con numerosas p√ļstulas peque√Īas)
Una reacción alérgica de aparición tardía con posibles síntomas como erupción, hinchazón de la cara, fiebre, glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas clínicas (p. ej. hígado, células de la sangre (eosinofilia, un aumento del recuento de células sanguíneas blancas).
Insuficiencia hep√°tica, da√Īo hep√°tico e inflamaci√≥n hep√°tica grave (algunas veces mortal o que requirieron trasplante hep√°tico). Los s√≠ntomas pueden incluir n√°useas, diarrea, ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel y ojos), orina oscura, heces p√°lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr√≠os
Problemas de ri√Ī√≥n (posible insuficiencia renal, inflamaci√≥n de los ri√Īones)
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolores agudos al respirar o colapso
Ritmo irregular del corazón
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Alucinaciones
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m√°s frecuentes y/o graves)
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteración del sentido del olfato
Decoloración de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, sofoco
Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náuseas, calambres y debilidad muscular)
Ageusia (pérdida del sentido del gusto)

En ensayos cl√≠nicos no asociados a artritis u otras enfermedades artr√≠ticas en los que se administr√≥ celecoxib a dosis de 400¬†mg al d√≠a durante 3 a√Īos como m√°ximo, se han observado los siguientes efectos adversos:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Problemas cardiacos: angina de pecho (dolor en el pecho),
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión y gases)
Piedras en el ri√Ī√≥n (que pueden llevar a dolor en el est√≥mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar, niveles elevados de creatinina en sangre (indica insuficiencia renal)
Aumento de peso
Hiperplasia prost√°tica benigna (aumento del tama√Īo de la pr√≥stata)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Trombosis venosa profunda (coágulo de sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas de est√≥mago: infecci√≥n de est√≥mago (que puede causar irritaci√≥n y √ļlceras del est√≥mago e intestinos)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posible tos, fiebre, dificultad para respirar))
Moscas en el ojo que causan trastorno de la visi√≥n o visi√≥n borrosa, v√©rtigo debido a problemas en el o√≠do interno, √ļlceras, inflamaci√≥n o sangrado de las enc√≠as, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimientos frecuentes del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie), dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy intensa en la vagina, dolor en las mamas
Elevados niveles de sodio en los resultados de los an√°lisis de sangre
Dermatitis alérgica (reacción alérgica de la piel)
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Celecoxib Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el bl√≠ster despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es celecoxib actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celecoxib actavis
3. Cómo tomar celecoxib actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de celecoxib actavis

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.  

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Celecoxib Actavis y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis
Cómo tomar Celecoxib Actavis
Posibles efectos adversos
Conservación de Celecoxib Actavis
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Celecoxib Actavis y para qué se utiliza

Celecoxib Actavis está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, artrosis y espondilitis anquilosante.

Celecoxib pertenece a un tipo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci√≥n. En enfermedades tales como la artritis reumatoide y la artrosis, su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib act√ļa reduciendo la producci√≥n de prostaglandinas, disminuyendo as√≠ el dolor y la inflamaci√≥n.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis

Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda, por favor, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
No tome Celecoxib Actavis
Informe a su médico si se encuentra en alguno de los casos siguientes, ya que los pacientes con estos trastornos no deben tomar celecoxib.

Si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si ha tenido una reacci√≥n al√©rgica a un grupo de medicamentos llamado ‚Äúsulfamidas‚ÄĚ (p.ej. algunos antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones).
Si tiene actualmente una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o intestino.
Si ha tenido asma, pólipos nasales, congestión nasal intensa, o una reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia, como resultado de tomar ácido acetilsalicílico u otro medicamento antiinflamatorio y analgésico (AINE).
Si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debe discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico.
Si est√° en periodo de lactancia.
Si tiene una enfermedad del hígado grave.
Si tiene una enfermedad del ri√Ī√≥n grave.
Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
Si tiene insuficiencia cardiaca, enfermedad isqu√©mica cardiaca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isqu√©mico transitorio (disminuci√≥n temporal del flujo de sangre al cerebro; tambi√©n conocido como ‚Äúmini-ictus‚ÄĚ), angina de pecho, u obstrucci√≥n de los vasos sangu√≠neos al coraz√≥n o cerebro.
Si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis.

Consulte con su médico si se encuentra en alguno de los siguientes casos:

Si ha tenido previamente una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino (No tome Celecoxib Actavis si en la actualidad tiene una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino).
Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardiaco).
Si utiliza medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej. warfarina).
Si está usando celecoxib al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos tales como ibuprofeno o diclofenaco. El uso conjunto de estos medicamentos debe evitarse.
Si fuma, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado.
Si su coraz√≥n, h√≠gado o ri√Īones no funcionan bien, su m√©dico puede querer hacerle revisiones peri√≥dicas.
Si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados).
Si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo).
Si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento.
Si se siente enfermo debido a una infección o piensa que tiene una infección, dado que celecoxib puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación.
Si tiene m√°s de 65 a√Īos su m√©dico puede querer hacerle revisiones peri√≥dicas.

Al igual que ocurre con otros AINEs (p.ej. ibuprofeno o diclofenaco) este medicamento puede conducir a un aumento de su presión arterial, por lo que su médico puede realizar un control periódico de la misma.
 
Se han comunicado algunos casos de reacciones hep√°ticas graves con celecoxib, que incluyeron inflamaci√≥n hep√°tica grave, da√Īo hep√°tico, insuficiencia hep√°tica (algunos con desenlace mortal o que requirieron trasplante hep√°tico). De los casos que se¬†comunicaron al inicio de la reacci√≥n¬†adversa, la mayor√≠a de las reacciones hep√°ticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
 
Celecoxib puede hacer más difícil que se quede embarazada. Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
 
Toma de Celecoxib Actavis con otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando , ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento :

Dextrometorfano (se utiliza para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II (utilizados para tratar la tensión alta y la insuficiencia cardiaca)
Diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones por hongos y bacterias)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que ‚Äúdiluyen la sangre‚ÄĚ que reducen la coagulaci√≥n de la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos para tratar la depresi√≥n, des√≥rdenes del sue√Īo, tensi√≥n alta o latido irregular del coraz√≥n
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des√≥rdenes del sue√Īo)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej. después de trasplantes).

Celecoxib Actavis se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg o menos diariamente). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.

Uso de Celecoxib Actavis con alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no influyen en el efecto de Celecoxib Actavis.

Embarazo y lactancia
Celecoxib no debe utilizarse en mujeres que están embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad fértil que no están utilizado un método anticonceptivo adecuado). Si se queda embarazada durante el tratamiento con celecoxib debe interrumpir el tratamiento y contactar con su médico para decidir sobre un tratamiento alternativo.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Celecoxib no debe utilizarse durante la lactancia.
 
 
 
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a c elecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar c elecoxib , no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Celecoxib Actavis contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Celecoxib Actavis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si cree o siente que el efecto de celecoxib es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede aumentar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar celecoxib más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
Celecoxib Actavis se toma por vía oral, las cápsulas deben tragarse enteras con un v a so de agua. Las cápsulas se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, intente tomar cada dosis de celecoxib a la misma hora cada día.
 
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta mejoría.

La dosis recomendada para el tratamiento de la artrosis es de 200 mg al día, que puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis es habitualmente:

Una cápsula de 200 mg una vez al día.

La dosis recomendada para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 200 mg al día (tomada en dos veces), que puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg (tomada en dos veces), si fuera necesario.

La dosis inicial recomendada de 200 mg (una cápsula de 100 mg dos veces al día) no puede ser administrada con Celecoxib Actavis 200 mg cápsulas. Por favor, consulte a su médico. 

La dosis recomendada para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día, que puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 400 mg, si fuera necesario.
La dosis es habitualmente:

Una cápsula de 200 mg una vez al día.

Pacientes ¬†con¬†problemas en el ri√Ī√≥n o¬†h√≠gado: aseg√ļrese de que su m√©dico sabe si tiene problemas en el h√≠gado o ri√Ī√≥n dado que puede necesitar una dosis m√°s baja.
Personas mayores¬†de¬†65¬†a√Īos, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg:¬†su¬†m√©dico puede querer supervisarlo m√°s de cerca si tiene m√°s de 65 a√Īos y especialmente si pesa menos de 50 kg.

Uso en ni√Īos
Celecoxib es s√≥lo para adultos, no est√° indicado en ni√Īos.

No debe tomar más de 400 mg al día.
 
Si toma m√°s Celecoxib Actavis del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma demasiadas cápsulas acuda a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Celecoxib Actavis
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Actavis
La interrupción repentina del tratamiento con celecoxib puede producir un empeoramiento de sus síntomas. No deje de tomar celecoxib a menos que su médico se lo indique. Su médico puede indicarle que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si tiene efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
 
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Celecoxib Actavis. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) se produjeron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevención de pólipos de colon y se han clasificado teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a dosis altas y durante un periodo de tiempo prolongado.
 
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Celecoxib Actavis e informe a su médico inmediatamente si tiene:

Una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
Problemas de corazón como dolor en el pecho.
Dolor intenso de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
Una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se ve amarillo).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

Tensión alta*

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Ataque al  corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Dificultad para respirar*, sinusitis (inflamación sinusal, infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriados, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Empeoramiento de alergias existentes

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
Agravamiento de tensión alta
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomal√≠as en an√°lisis de sangre relacionados con el ri√Ī√≥n
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náuseas (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estre√Īimiento, eructos, inflamaci√≥n del est√≥mago (indigesti√≥n, dolor de est√≥mago o v√≥mitos), agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (urticaria)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o rotura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (aumenta la posibilidad de sangrado o cardenales)
Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
Sensación de confusión, cambios en cómo saben las cosas
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de pelo
Aumento de enzimas hep√°ticas

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad para tragar
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náuseas.
Alteraciones graves de la piel tales como s√≠ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrolisis epid√©rmica t√≥xica (puede causar erupci√≥n, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel) y pustulosis exantem√°tica aguda generalizada (√°rea hinchada y roja con numerosas p√ļstulas peque√Īas)
Una reacción alérgica de aparición tardía con posibles síntomas como erupción, hinchazón de la cara, fiebre, glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas clínicas (p. ej. hígado, células de la sangre (eosinofilia, un aumento del recuento de células sanguíneas blancas).
Insuficiencia hep√°tica, da√Īo hep√°tico e inflamaci√≥n hep√°tica grave (algunas veces mortal o que requirieron trasplante hep√°tico). Los s√≠ntomas pueden incluir n√°useas, diarrea, ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel y ojos), orina oscura, heces p√°lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr√≠os
Problemas de ri√Ī√≥n (posible insuficiencia renal, inflamaci√≥n de los ri√Īones)
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolores agudos al respirar o colapso
Ritmo irregular del corazón
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Alucinaciones
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m√°s frecuentes y/o graves)
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteración del sentido del olfato
Decoloración de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, sofoco
Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náuseas, calambres y debilidad muscular)
Ageusia (pérdida del sentido del gusto)

En ensayos cl√≠nicos no asociados a artritis u otras enfermedades artr√≠ticas en los que se administr√≥ celecoxib a dosis de 400¬†mg al d√≠a durante 3 a√Īos como m√°ximo, se han observado los siguientes efectos adversos:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Problemas cardiacos: angina de pecho (dolor en el pecho),
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión y gases)
Piedras en el ri√Ī√≥n (que pueden llevar a dolor en el est√≥mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar, niveles elevados de creatinina en sangre (indica insuficiencia renal)
Aumento de peso
Hiperplasia prost√°tica benigna (aumento del tama√Īo de la pr√≥stata)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Trombosis venosa profunda (coágulo de sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas de est√≥mago: infecci√≥n de est√≥mago (que puede causar irritaci√≥n y √ļlceras del est√≥mago e intestinos)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posible tos, fiebre, dificultad para respirar))
Moscas en el ojo que causan trastorno de la visi√≥n o visi√≥n borrosa, v√©rtigo debido a problemas en el o√≠do interno, √ļlceras, inflamaci√≥n o sangrado de las enc√≠as, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimientos frecuentes del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie), dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy intensa en la vagina, dolor en las mamas
Elevados niveles de sodio en los resultados de los an√°lisis de sangre
Dermatitis alérgica (reacción alérgica de la piel)
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Celecoxib Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el bl√≠ster despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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