Celecoxib kern pharma 200 mg capsulas duras efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Celecoxib

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Tabla de contenidos

1. Qué es celecoxib kern pharma y para qué se utiliza y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celecoxib kern pharma
3. Cómo cómo tomar celecoxib kern pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de conservación de celecoxib kern pharma

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente
  Celecoxib Kern Pharma 200 mg cápsulas duras EFG  
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.  

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a  otras personas aunque tengan los mismos    síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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Contenido del prospecto:
 
1.       Qué es Celecoxib Kern Pharma y para qué se utiliza
2.       Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Kern Pharma
3.       Cómo tomar Celecoxib Kern Pharma
4.       Posibles efectos adversos
5        Conservación de Celecoxib Kern Pharma
6.       Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Celecoxib Kern Pharma y para qué se utiliza y para qué se utiliza

Celecoxib está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
 
Este¬†medicamento¬† contiene celecoxib como principio activo y pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci√≥n. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib act√ļa reduciendo la producci√≥n de prostaglandinas, disminuyendo as√≠ el dolor y la inflamaci√≥n.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Kern Pharma

Su médico le ha recetado celecoxib. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.
  
No tome Celecoxib Kern Pharma
Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afectan a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomar celecoxib:

Si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a alg√ļn medicamento del grupo llamado ‚Äúsulfamidas‚ÄĚ (p.ej.: algunos son antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones)
Si tiene actualmente una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o intestino
Si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio: asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia
Si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico
Si est√° en periodo de lactancia
Si tiene una enfermedad grave de hígado
Si tiene una enfermedad grave de ri√Ī√≥n
Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
Si tiene problemas de coraz√≥n como: insuficiencia card√≠aca, enfermedad isqu√©mica card√≠aca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isqu√©mico transitorio (disminuci√≥n temporal del flujo de sangre al cerebro; tambi√©n conocido como ‚Äúmini-ictus‚ÄĚ), angina de pecho, u obstrucci√≥n de los vasos sangu√≠neos que irrigan¬† el coraz√≥n o el cerebro
Si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Celecoxib Kern Pharma

Si ha tenido¬†previamente una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino. (No tome Celecoxib¬†Kern¬†Pharma si en la actualidad tiene una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino),
Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector del corazón),
Si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina),
Si está tomando celecoxib al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos.
Si es fumador, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado,
Si su coraz√≥n, h√≠gado o ri√Īones no funcionan bien, su m√©dico puede querer supervisarlo regularmente,
Si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados),
Si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo),
Si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento,
Si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, dado que al tomar celecoxib se puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación,
Si tiene m√°s de 65 a√Īos su m√©dico puede querer realizar un seguimiento regularmente.

 
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
 
Durante el tratamiento con celecoxib se han comunicado algunos casos de reacciones hep√°ticas graves que incluyeron inflamaci√≥n hep√°tica grave, da√Īo hep√°tico, insuficiencia hep√°tica (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hep√°tico). De los casos en los que se especific√≥ cu√°ndo hab√≠a ocurrido el evento, la mayor√≠a de las reacciones hep√°ticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
 
Celecoxib puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
 
Toma de Celecoxib Kern Pharma con otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
 

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresi√≥n, des√≥rdenes del sue√Īo, presi√≥n de la sangre elevada o un latido del coraz√≥n irregular
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des√≥rdenes del sue√Īo)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).

 
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
 
Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
 
Celecoxib no debe tomarse durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a celecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar este medicamento, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
 
Celecoxib¬†Kern¬†Pharma contiene lactosa (un tipo de az√ļcar).
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertosaz√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento
 

3. Cómo Cómo tomar Celecoxib Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Si piensa o cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar celecoxib más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
 
Dosis recomendada :
Celecoxib Kern Pharma está disponible en cápsulas duras de 200 mg. Dependiendo del medicamento que le haya recetado el médico, la dosis recomendada es:
 
Para el tratamiento de la artrosis
La dosis habitual es de 200 mg al día que puede tomarse como:

1 cápsula de 200 mg una vez al día

Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg como:

       1 cápsula de 200 mg dos veces al día.

Para el tratamiento de la artritis reumatoide
La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día:

       1 cápsula de 100 mg dos veces al día (Esta dosis recomendada de 100 mg dos veces al día no puede ser administrada con este medicamento. Existen otros medicamentos con la concentración de 100 mg de celecoxib).

 
Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg:

       1 cápsula de 200 mg dos veces al día

Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante
La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día:

       1 cápsula de 200 mg una vez al día

Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg:

1 cápsula de 200 mg dos veces al día ó 2 cápsulas de 200 mg una vez al día.

 
Dosis m√°xima diaria:
No debe tomar más de 400 mg de celecoxib al día.
 
Problemas en el ri√Ī√≥n o h√≠gado: aseg√ļrese de que su m√©dico sabe si tiene problemas en el h√≠gado o ri√Ī√≥n dado que usted puede necesitar una dosis m√°s baja.
 
Pacientes mayores de 65 a√Īos, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su m√©dico puede querer supervisarlo m√°s de cerca si usted tiene m√°s de 65 a√Īos y especialmente si pesa menos de 50 kg.
 
Uso en ni√Īos: Celecoxib¬†Kern¬†Pharma es s√≥lo para adultos, no est√° indicado en ni√Īos.
 
Forma de administración :
Este medicamento se toma por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, y pueden tomarse a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de celecoxib a la misma hora cada día.
 
Si toma más Celecoxib Kern Pharma del que debiera
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más cápsulas de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Celecoxib Kern Pharma
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Kern Pharma
La interrupción brusca del tratamiento con celecoxib puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico ó farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
 
Interrumpa el tratamiento con celecoxib e informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos:
 
 

Una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
Problemas de corazón como dolor en el pecho
Dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
Una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo).

 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

Aumento de la presión arterial*.

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Ataque al corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infección urinaria
Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Empeoramiento de alergias existentes

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 100 pacientes):

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
Agravamiento de la presión arterial alta
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomal√≠as en an√°lisis de sangre relacionados con el ri√Ī√≥n
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estre√Īimiento, eructos, inflamaci√≥n del est√≥mago (indigesti√≥n, dolor de est√≥mago o v√≥mitos), agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 1.000 pacientes):

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar)
Alteraciones graves de la piel como s√≠ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica (puede causar erupci√≥n, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel) y pustulosis exantem√°tica aguda generalizada (√°rea hinchada y roja con numerosas p√ļstulas peque√Īas)
Insuficiencia hep√°tica, da√Īo hep√°tico e inflamaci√≥n hep√°tica grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hep√°tico). Los s√≠ntomas pueden incluir n√°usea (sensaci√≥n de malestar), diarrea, ictericia (decoloraci√≥n amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces p√°lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr√≠os
Problemas de ri√Ī√≥n (posible insuficiencia renal, inflamaci√≥n de los ri√Īones)
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares)
Ritmo irregular del corazón
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Alucinaciones
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m√°s frecuentes y/o graves)
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteración del sentido del gusto
Decoloración de la piel(cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, rubefacción
Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular)

 
Los efectos adversos observados en ensayos cl√≠nicos en los que se administr√≥ Celecoxib a dosis de 400mg al d√≠a durante m√°s de 3 a√Īos, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la Artritis u otras condiciones artr√≠ticas, fueron:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)
Piedras en el ri√Ī√≥n (que pueden llevar a dolor en el est√≥mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 100 pacientes):

Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infecci√≥n en el est√≥mago (que puede causar irritaci√≥n o √ļlceras en el est√≥mago e intestino)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visi√≥n o visi√≥n borrosa, v√©rtigo debido a problemas en el o√≠do interno, √ļlceras, inflamaci√≥n o sangrado de las enc√≠as, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
Elevados niveles de sodio en los resultados de los an√°lisis de sangre

 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 

5. Conservación de Conservación de Celecoxib Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y en la caja despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es celecoxib kern pharma y para qué se utiliza y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celecoxib kern pharma
3. Cómo cómo tomar celecoxib kern pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de conservación de celecoxib kern pharma

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el paciente
  Celecoxib Kern Pharma 200 mg cápsulas duras EFG  
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.  

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a  otras personas aunque tengan los mismos    síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
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Contenido del prospecto:
 
1.       Qué es Celecoxib Kern Pharma y para qué se utiliza
2.       Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Kern Pharma
3.       Cómo tomar Celecoxib Kern Pharma
4.       Posibles efectos adversos
5        Conservación de Celecoxib Kern Pharma
6.       Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es Celecoxib Kern Pharma y para qué se utiliza y para qué se utiliza

Celecoxib está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
 
Este¬†medicamento¬† contiene celecoxib como principio activo y pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci√≥n. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib act√ļa reduciendo la producci√≥n de prostaglandinas, disminuyendo as√≠ el dolor y la inflamaci√≥n.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Kern Pharma

Su médico le ha recetado celecoxib. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.
  
No tome Celecoxib Kern Pharma
Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afectan a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomar celecoxib:

Si es alérgico al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si ha tenido alguna reacci√≥n al√©rgica a alg√ļn medicamento del grupo llamado ‚Äúsulfamidas‚ÄĚ (p.ej.: algunos son antibi√≥ticos utilizados para tratar infecciones)
Si tiene actualmente una √ļlcera o hemorragia de est√≥mago o intestino
Si ha padecido previamente alguno de los síntomas siguientes como consecuencia de haber tomado ácido acetilsalicílico o cualquier otro fármaco antiinflamatorio: asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o síntomas alérgicos como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia
Si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico
Si est√° en periodo de lactancia
Si tiene una enfermedad grave de hígado
Si tiene una enfermedad grave de ri√Ī√≥n
Si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
Si tiene problemas de coraz√≥n como: insuficiencia card√≠aca, enfermedad isqu√©mica card√≠aca diagnosticada, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isqu√©mico transitorio (disminuci√≥n temporal del flujo de sangre al cerebro; tambi√©n conocido como ‚Äúmini-ictus‚ÄĚ), angina de pecho, u obstrucci√≥n de los vasos sangu√≠neos que irrigan¬† el coraz√≥n o el cerebro
Si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Celecoxib Kern Pharma

Si ha tenido¬†previamente una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino. (No tome Celecoxib¬†Kern¬†Pharma si en la actualidad tiene una √ļlcera o hemorragia en su est√≥mago o intestino),
Si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector del corazón),
Si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina),
Si está tomando celecoxib al mismo tiempo que otros AINES no-acetilsalicílicos como ibuprofeno o diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos.
Si es fumador, tiene diabetes, tensión arterial alta o colesterol elevado,
Si su coraz√≥n, h√≠gado o ri√Īones no funcionan bien, su m√©dico puede querer supervisarlo regularmente,
Si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados),
Si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad con vómitos, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar exceso de líquido en el cuerpo),
Si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento,
Si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, dado que al tomar celecoxib se puede enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación,
Si tiene m√°s de 65 a√Īos su m√©dico puede querer realizar un seguimiento regularmente.

 
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
 
Durante el tratamiento con celecoxib se han comunicado algunos casos de reacciones hep√°ticas graves que incluyeron inflamaci√≥n hep√°tica grave, da√Īo hep√°tico, insuficiencia hep√°tica (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hep√°tico). De los casos en los que se especific√≥ cu√°ndo hab√≠a ocurrido el evento, la mayor√≠a de las reacciones hep√°ticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
 
Celecoxib puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
 
Toma de Celecoxib Kern Pharma con otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
 

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca)
Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresi√≥n, des√≥rdenes del sue√Īo, presi√≥n de la sangre elevada o un latido del coraz√≥n irregular
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbit√ļricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des√≥rdenes del sue√Īo)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).

 
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
 
Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
 
Celecoxib no debe tomarse durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a celecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar este medicamento, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
 
Celecoxib¬†Kern¬†Pharma contiene lactosa (un tipo de az√ļcar).
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertosaz√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento
 

3. Cómo Cómo tomar Celecoxib Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Si piensa o cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
 
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar celecoxib más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
 
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
 
Dosis recomendada :
Celecoxib Kern Pharma está disponible en cápsulas duras de 200 mg. Dependiendo del medicamento que le haya recetado el médico, la dosis recomendada es:
 
Para el tratamiento de la artrosis
La dosis habitual es de 200 mg al día que puede tomarse como:

1 cápsula de 200 mg una vez al día

Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg como:

       1 cápsula de 200 mg dos veces al día.

Para el tratamiento de la artritis reumatoide
La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día:

       1 cápsula de 100 mg dos veces al día (Esta dosis recomendada de 100 mg dos veces al día no puede ser administrada con este medicamento. Existen otros medicamentos con la concentración de 100 mg de celecoxib).

 
Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg:

       1 cápsula de 200 mg dos veces al día

Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante
La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día:

       1 cápsula de 200 mg una vez al día

Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg:

1 cápsula de 200 mg dos veces al día ó 2 cápsulas de 200 mg una vez al día.

 
Dosis m√°xima diaria:
No debe tomar más de 400 mg de celecoxib al día.
 
Problemas en el ri√Ī√≥n o h√≠gado: aseg√ļrese de que su m√©dico sabe si tiene problemas en el h√≠gado o ri√Ī√≥n dado que usted puede necesitar una dosis m√°s baja.
 
Pacientes mayores de 65 a√Īos, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su m√©dico puede querer supervisarlo m√°s de cerca si usted tiene m√°s de 65 a√Īos y especialmente si pesa menos de 50 kg.
 
Uso en ni√Īos: Celecoxib¬†Kern¬†Pharma es s√≥lo para adultos, no est√° indicado en ni√Īos.
 
Forma de administración :
Este medicamento se toma por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, y pueden tomarse a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de celecoxib a la misma hora cada día.
 
Si toma más Celecoxib Kern Pharma del que debiera
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más cápsulas de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
 
Si olvidó tomar Celecoxib Kern Pharma
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Kern Pharma
La interrupción brusca del tratamiento con celecoxib puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico ó farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
 
Interrumpa el tratamiento con celecoxib e informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos:
 
 

Una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar.
Problemas de corazón como dolor en el pecho
Dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el vómito.
Una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel.
Insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo).

 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

Aumento de la presión arterial*.

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Ataque al corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infección urinaria
Respiración difícil*, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Empeoramiento de alergias existentes

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 100 pacientes):

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco
Agravamiento de la presión arterial alta
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomal√≠as en an√°lisis de sangre relacionados con el ri√Ī√≥n
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estre√Īimiento, eructos, inflamaci√≥n del est√≥mago (indigesti√≥n, dolor de est√≥mago o v√≥mitos), agravamiento de la inflamaci√≥n del est√≥mago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (habón urticarial)

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 1.000 pacientes):

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago)
Disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinación muscular de movimientos
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello

 
Efectos adversos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar)
Alteraciones graves de la piel como s√≠ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica (puede causar erupci√≥n, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel) y pustulosis exantem√°tica aguda generalizada (√°rea hinchada y roja con numerosas p√ļstulas peque√Īas)
Insuficiencia hep√°tica, da√Īo hep√°tico e inflamaci√≥n hep√°tica grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hep√°tico). Los s√≠ntomas pueden incluir n√°usea (sensaci√≥n de malestar), diarrea, ictericia (decoloraci√≥n amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces p√°lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr√≠os
Problemas de ri√Ī√≥n (posible insuficiencia renal, inflamaci√≥n de los ri√Īones)
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares)
Ritmo irregular del corazón
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Alucinaciones
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m√°s frecuentes y/o graves)
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular
Reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteración del sentido del gusto
Decoloración de la piel(cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, rubefacción
Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular)

 
Los efectos adversos observados en ensayos cl√≠nicos en los que se administr√≥ Celecoxib a dosis de 400mg al d√≠a durante m√°s de 3 a√Īos, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la Artritis u otras condiciones artr√≠ticas, fueron:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor torácico)
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)
Piedras en el ri√Ī√≥n (que pueden llevar a dolor en el est√≥mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 100 pacientes):

Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infecci√≥n en el est√≥mago (que puede causar irritaci√≥n o √ļlceras en el est√≥mago e intestino)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
Moscas volantes en el ojo que causan trastorno de la visi√≥n o visi√≥n borrosa, v√©rtigo debido a problemas en el o√≠do interno, √ļlceras, inflamaci√≥n o sangrado de las enc√≠as, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
Elevados niveles de sodio en los resultados de los an√°lisis de sangre

 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 

5. Conservación de Conservación de Celecoxib Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y en la caja despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬įC.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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