Celecoxib pensa 200 mg c谩psulas duras efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Celecoxib

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es celecoxib pensa y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar celecoxib pensa
3.聽C贸mo tomar celecoxib pensa
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de celecoxib pensa

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Celecoxib Pensa 200 mg c谩psulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Celecoxib Pensa y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Pensa
C贸mo tomar Celecoxib Pensa
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Celecoxib Pensa
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Celecoxib Pensa y para qu茅 se utiliza

Celecoxib Pensa est谩 indicado en adultos para aliviar los signos y s铆ntomas de la artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante.

Celecoxib Pensa pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci贸n. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Pensa act煤a reduciendo la producci贸n de prostaglandinas, disminuyendo as铆 el dolor y la inflamaci贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Pensa

No tome Celecoxib Pensa

Si es al茅rgico al celecoxib o a cualquiera de los dem谩s componentes de Celecoxib Pensa (incluidos en la secci贸n 6).
Si ha tenido una reacci贸n al茅rgica al grupo de medicamentos denominados 驴sulfamidas驴 (p. ej.: algunos antibi贸ticos utilizados para tratar infecciones)
Si tiene actualmente una 煤lcera o hemorragia de est贸mago o intestino
Si como resultado de tomar 谩cido acetilsalic铆lico o cualquier otro f谩rmaco antiinflamatorio y analg茅sico (AINE) ha padecido asma, p贸lipos nasales, congesti贸n nasal severa o una reacci贸n al茅rgica como erupci贸n cut谩nea, hinchaz贸n de cara, labios, lengua o garganta, dificultades para respirar o sibilancias
Si est谩 embarazada. Si puede quedarse embarazada durante este tratamiento deber铆a discutir la utilizaci贸n de m茅todos anticonceptivos con su m茅dico
Si est谩 en periodo de lactancia
Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado
Si padece alguna enfermedad grave del ri帽贸n
Si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
Si tiene una enfermedad cardiaca diagnosticada o enfermedad cerebrovascular, p. ej.: se le ha diagnosticado un infarto, ictus o ataque isqu茅mico transitorio (reducci贸n temporal del flujo sangu铆neo al cerebro, tambi茅n conocido como 驴mini-ictus驴), angina de pecho u obstrucci贸n de los vasos sangu铆neos que irrigan el coraz贸n o el cerebro
Si tiene o ha tenido problemas de circulaci贸n sangu铆nea (enfermedad arterial perif茅rica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Celecoxib Pensa

Si ha tenido previamente una 煤lcera o hemorragia en su est贸mago o intestino (No tome Celecoxib Pensa si en la actualidad tiene una 煤lcera o hemorragia en su est贸mago o intestino).
Si est谩 tomando 谩cido acetilsalic铆lico (incluso a dosis bajas como protector del coraz贸n)
Si toma medicamentos para reducir la coagulaci贸n de la sangre (p. ej.: warfarina)
Si est谩 tomando Celecoxib Pensa al mismo tiempo que otros AINE que no contengan 谩cido acetilsalic铆lico como ibuprofeno o diclofenaco. Deber铆a evitarse el uso conjunto de estos medicamentos
Si es fumador, tiene diabetes, tensi贸n arterial alta o colesterol elevado
Si su coraz贸n, h铆gado o ri帽ones no funcionan bien, su m茅dico puede querer realizar un seguimiento con regularidad
Si tiene retenci贸n de l铆quidos (como tobillos y pies hinchados)
Si est谩 deshidratado a causa de v贸mitos, diarrea o por el uso de diur茅ticos (utilizados para tratar el exceso de l铆quido en el cuerpo)
Si ha tenido una reacci贸n al茅rgica grave o una reacci贸n en la piel grave por cualquier medicamento
Si se siente enfermo por una infecci贸n o cree que padece una infecci贸n, ya que al tomar Celecoxib Pensa se puede enmascarar la fiebre u otros s铆ntomas de infecci贸n o inflamaci贸n
Si tiene m谩s de 65 a帽os, su m茅dico puede querer realizar un seguimiento con regularidad


Al igual que otros AINE (p. ej.: ibuprofeno o diclofenaco) este medicamento puede aumentar la presi贸n arterial y por ello su m茅dico puede realizar un seguimiento peri贸dico de esta.

Durante el tratamiento con el principio activo celecoxib se han notificado algunos casos de reacciones hep谩ticas graves, como inflamaci贸n hep谩tica grave, da帽o hep谩tico e insuficiencia hep谩tica (algunos con consecuencias mortales o que requirieron trasplante hep谩tico). De los casos que especificaron el momento de aparici贸n, estas reacciones hep谩ticas graves se produjeron durante el primer mes de tratamiento.

Toma de Celecoxib Pensa con otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensi贸n e insuficiencia cardiaca)
Diur茅ticos (utilizados para eliminar el exceso de l铆quido del cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formaci贸n de co谩gulos en la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresi贸n)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresi贸n, des贸rdenes del sue帽o, presi贸n de la sangre elevada o un latido del coraz贸n irregular
Neurol茅pticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresi贸n)
Barbit煤ricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des贸rdenes del sue帽o)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresi贸n del sistema inmunitario p.ej.: despu茅s de trasplantes)
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de 谩cido acetilsalic铆lico (75 mg diarios o menos). Consulte a su m茅dico antes de empezar a tomar ambos medicamentos a la vez.


Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar Celecoxib Pensa.

Celecoxib Pensa no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad f茅rtil que no utilizan m茅todos anticonceptivos adecuados) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Pensa, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su m茅dico para un tratamiento alternativo.

Celecoxib Pensa no debe tomarse durante la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Debe conocer c贸mo reacciona a Celecoxib Pensa antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento despu茅s de tomar celecoxib, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Celecoxib contiene lactosa (un tipo de az煤car).
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento

3.聽C贸mo tomar Celecoxib Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de coraz贸n puede incrementar con la dosis y duraci贸n del tratamiento, es importante que use la dosis m谩s baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib Pensa m谩s tiempo del necesario para controlar los s铆ntomas.

Contacte con su m茅dico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejor铆a.

Para la artrosis la dosis habitual es de 200 mg al d铆a, si fuera necesario, su m茅dico puede incrementarla hasta un m谩ximo de 400 mg.

La dosis recomendada es:

una c谩psula de 200 mg una vez al d铆a


Para la artritis reumatoide la dosis habitual es de 200 mg al d铆a, si fuera necesario, su m茅dico puede incrementarla hasta un m谩ximo de 400 mg.

Para la espondilitis anquilosante la dosis habitual es de 200 mg al d铆a, si fuera necesario, su m茅dico puede incrementarla hasta un m谩ximo de 400 mg.

La dosis recomendada es:

una c谩psula de 200 mg una vez al d铆a


Problemas en el ri帽贸n o h铆gado: aseg煤rese de que su m茅dico sabe si tiene problemas en el h铆gado o ri帽贸n dado que usted puede necesitar una dosis m谩s baja.

Pacientes mayores de 65 a帽os, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: Si tiene m谩s de 65 a帽os y pesa menos de 50 kg, su m茅dico puede querer realizar un seguimiento m谩s de cerca.

Uso en ni帽os:
Celecoxib Pensa es solo para adultos, no est谩 indicado en ni帽os.

Forma de administraci贸n

Este medicamento se toma por v铆a oral.

La c谩psula de Celecoxib Pensa debe tragarse entera con un vaso de agua. Las c谩psulas se toman a cualquier hora del d铆a, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de celecoxib a la misma hora cada d铆a.

Si toma m谩s Celecoxib Pensa del que debiera:
No debe tomar m谩s c谩psulas de las indicadas por su m茅dico. Si toma demasiadas c谩psulas, p贸ngase en contacto con su m茅dico, farmac茅utico u hospital y lleve el medicamento con usted.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Celecoxib Pensa:
Si olvid贸 tomar una c谩psula, t贸mela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Pensa:
La interrupci贸n brusca del tratamiento con Celecoxib Pensa puede hacer que empeoren los s铆ntomas. No deje de tomar Celecoxib Pensa a menos que se lo indique el m茅dico. Es posible que su m茅dico le indique que reduzca la dosis unos d铆as antes de interrumpir el tratamiento por completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Celecoxib Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos mencionados a continuaci贸n se observaron en pacientes con artritis que tomaban celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevenci贸n de p贸lipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia m谩s alta de aparici贸n. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.

Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Celecoxib Pensa e informe a su m茅dico inmediatamente:

Si tiene:

una reacci贸n al茅rgica como erupci贸n cut谩nea, hinchaz贸n de la cara, sibilancias o dificultad para respirar
problemas de coraz贸n como dolor en el pecho
dolor fuerte de est贸mago o cualquier signo de hemorragia en el est贸mago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el v贸mito.
una reacci贸n de la piel como erupci贸n, ampollas o descamaci贸n de la piel
insuficiencia hep谩tica (los s铆ntomas pueden incluir n谩usea (sensaci贸n de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo)).


Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes):

Aumento de la presi贸n arterial *


Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Ataque al coraz贸n *
Retenci贸n de l铆quidos con hinchaz贸n de tobillos, piernas y/o manos
Infecci贸n urinaria
Respiraci贸n dif铆cil*, sinusitis (inflamaci贸n e infecci贸n de los senos paranasales, obstrucci贸n o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, s铆ntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
V贸mitos*, dolor de est贸mago, diarrea, indigesti贸n, gases
Erupci贸n, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar *
Empeoramiento de alergias existentes


Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Ictus *
Problemas de coraz贸n: Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepci贸n del latido cardiaco), aceleraci贸n del latido cardiaco
Empeoramiento de la presi贸n arterial alta
Anomal铆as en an谩lisis de sangre relacionados con el h铆gado
Anomal铆as en an谩lisis de sangre relacionados con el ri帽贸n
Anemia (cambios en las c茅lulas rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresi贸n, cansancio, adormecimiento, sensaci贸n de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los an谩lisis de sangre (puede causar n谩usea (sensaci贸n de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visi贸n borrosa o alterada, zumbido en los o铆dos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para o铆r *
Estre帽imiento, eructos, inflamaci贸n del est贸mago (indigesti贸n, dolor de est贸mago o v贸mitos), empeoramiento de la inflamaci贸n del est贸mago o intestino.
Calambres en las piernas
Erupci贸n con picor y con relieve (habones)


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

脷lceras (sangrantes) en el est贸mago, garganta o intestinos; o rotura del intestino (puede causar dolor de est贸mago, fiebre, n谩useas, v贸mitos, obstrucci贸n intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamaci贸n de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamaci贸n del p谩ncreas (puede dar lugar a dolor del est贸mago)
Disminuci贸n del n煤mero de c茅lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinaci贸n muscular de movimientos
Sensaci贸n de confusi贸n, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
P茅rdida de cabello


Efectos adversos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones al茅rgicas graves (incluyendo shock anafil谩ctico potencialmente mortal) que puede causar erupci贸n cut谩nea, hinchaz贸n en la cara, labios, boca, lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
Hemorragia del est贸mago o intestino (puede dar lugar a heces o v贸mito con sangre), inflamaci贸n del intestino o colon, n谩usea (sensaci贸n de malestar)
Alteraciones graves de la piel como s铆ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necr贸lisis epid茅rmica t贸xica (puede causar erupci贸n, formaci贸n de ampollas o descamaci贸n de la piel) y pustulosis exantem谩tica aguda generalizada (谩rea hinchada y roja con numerosas p煤stulas peque帽as)
Insuficiencia hep谩tica, da帽o hep谩tico e inflamaci贸n hep谩tica grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hep谩tico). Los s铆ntomas pueden incluir n谩usea (sensaci贸n de malestar), diarrea, ictericia (decoloraci贸n amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces p谩lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr铆os
Problemas de ri帽贸n (posible insuficiencia renal, inflamaci贸n de los ri帽ones)
Co谩gulos de sangre en los vasos sangu铆neos de los pulmones. Los s铆ntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucci贸n circulatoria de las v铆as pulmonares
Ritmo irregular del coraz贸n
Meningitis (inflamaci贸n de la membrana que est谩 alrededor del cerebro y de la m茅dula espinal)
Alucinaciones
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m谩s frecuentes y/o graves)
Inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucci贸n de una arteria o vena en el ojo que lleva a p茅rdida de la visi贸n parcial o completa, inflamaci贸n de la conjuntiva, hemorragia ocular
Reducci贸n en el n煤mero de c茅lulas sangu铆neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteraci贸n del sentido del gusto
Decoloraci贸n de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, rubefacci贸n
Bajos niveles de sodio en los resultados de los an谩lisis de sangre (puede causar p茅rdida de apetito, dolor de cabeza, n谩usea (sensaci贸n de malestar), calambres y debilidad muscular)


Los efectos adversos notificados en ensayos cl铆nicos en los que se tomaba el celecoxib en dosis de 400 mg al d铆a durante un m谩ximo de 3 a帽os, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis o con otras afecciones artr铆ticas, fueron:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Problemas de coraz贸n: angina de pecho (dolor tor谩cico)
Problemas de est贸mago: s铆ndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigesti贸n y gases)
Piedras en el ri帽贸n (que pueden llevar a dolor en el est贸mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso


Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Trombosis venosa profunda (coagulaci贸n de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchaz贸n o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infecci贸n en el est贸mago (que puede causar irritaci贸n o 煤lceras en el est贸mago e intestino),
Fractura de extremidades inferiores
Herpes, infecci贸n en la piel, eccema (erupci贸n seca con picor), neumon铆a (infecci贸n en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
Moscas volantes en el ojo (peque帽as part铆culas que flotan dentro del ojo) que causan trastornos de la visi贸n o visi贸n borrosa, v茅rtigo debido a problemas en el o铆do interno, 煤lceras, inflamaci贸n o sangrado de las enc铆as, ulceraciones en la boca
Excesiva micci贸n durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, gangli贸n qu铆stico (inflamaci贸n no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
Niveles elevados de sodio en los resultados de los an谩lisis de sangre


Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.聽Conservaci贸n de Celecoxib Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el bl铆ster y estuche. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30掳C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar celecoxib pensa
3.聽C贸mo tomar celecoxib pensa
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de celecoxib pensa

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto
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Qu茅 es Celecoxib Pensa y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Pensa
C贸mo tomar Celecoxib Pensa
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Celecoxib Pensa
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Celecoxib Pensa y para qu茅 se utiliza

Celecoxib Pensa est谩 indicado en adultos para aliviar los signos y s铆ntomas de la artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante.

Celecoxib Pensa pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamaci贸n. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Pensa act煤a reduciendo la producci贸n de prostaglandinas, disminuyendo as铆 el dolor y la inflamaci贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Pensa

No tome Celecoxib Pensa

Si es al茅rgico al celecoxib o a cualquiera de los dem谩s componentes de Celecoxib Pensa (incluidos en la secci贸n 6).
Si ha tenido una reacci贸n al茅rgica al grupo de medicamentos denominados 驴sulfamidas驴 (p. ej.: algunos antibi贸ticos utilizados para tratar infecciones)
Si tiene actualmente una 煤lcera o hemorragia de est贸mago o intestino
Si como resultado de tomar 谩cido acetilsalic铆lico o cualquier otro f谩rmaco antiinflamatorio y analg茅sico (AINE) ha padecido asma, p贸lipos nasales, congesti贸n nasal severa o una reacci贸n al茅rgica como erupci贸n cut谩nea, hinchaz贸n de cara, labios, lengua o garganta, dificultades para respirar o sibilancias
Si est谩 embarazada. Si puede quedarse embarazada durante este tratamiento deber铆a discutir la utilizaci贸n de m茅todos anticonceptivos con su m茅dico
Si est谩 en periodo de lactancia
Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado
Si padece alguna enfermedad grave del ri帽贸n
Si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
Si tiene una enfermedad cardiaca diagnosticada o enfermedad cerebrovascular, p. ej.: se le ha diagnosticado un infarto, ictus o ataque isqu茅mico transitorio (reducci贸n temporal del flujo sangu铆neo al cerebro, tambi茅n conocido como 驴mini-ictus驴), angina de pecho u obstrucci贸n de los vasos sangu铆neos que irrigan el coraz贸n o el cerebro
Si tiene o ha tenido problemas de circulaci贸n sangu铆nea (enfermedad arterial perif茅rica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Celecoxib Pensa

Si ha tenido previamente una 煤lcera o hemorragia en su est贸mago o intestino (No tome Celecoxib Pensa si en la actualidad tiene una 煤lcera o hemorragia en su est贸mago o intestino).
Si est谩 tomando 谩cido acetilsalic铆lico (incluso a dosis bajas como protector del coraz贸n)
Si toma medicamentos para reducir la coagulaci贸n de la sangre (p. ej.: warfarina)
Si est谩 tomando Celecoxib Pensa al mismo tiempo que otros AINE que no contengan 谩cido acetilsalic铆lico como ibuprofeno o diclofenaco. Deber铆a evitarse el uso conjunto de estos medicamentos
Si es fumador, tiene diabetes, tensi贸n arterial alta o colesterol elevado
Si su coraz贸n, h铆gado o ri帽ones no funcionan bien, su m茅dico puede querer realizar un seguimiento con regularidad
Si tiene retenci贸n de l铆quidos (como tobillos y pies hinchados)
Si est谩 deshidratado a causa de v贸mitos, diarrea o por el uso de diur茅ticos (utilizados para tratar el exceso de l铆quido en el cuerpo)
Si ha tenido una reacci贸n al茅rgica grave o una reacci贸n en la piel grave por cualquier medicamento
Si se siente enfermo por una infecci贸n o cree que padece una infecci贸n, ya que al tomar Celecoxib Pensa se puede enmascarar la fiebre u otros s铆ntomas de infecci贸n o inflamaci贸n
Si tiene m谩s de 65 a帽os, su m茅dico puede querer realizar un seguimiento con regularidad


Al igual que otros AINE (p. ej.: ibuprofeno o diclofenaco) este medicamento puede aumentar la presi贸n arterial y por ello su m茅dico puede realizar un seguimiento peri贸dico de esta.

Durante el tratamiento con el principio activo celecoxib se han notificado algunos casos de reacciones hep谩ticas graves, como inflamaci贸n hep谩tica grave, da帽o hep谩tico e insuficiencia hep谩tica (algunos con consecuencias mortales o que requirieron trasplante hep谩tico). De los casos que especificaron el momento de aparici贸n, estas reacciones hep谩ticas graves se produjeron durante el primer mes de tratamiento.

Toma de Celecoxib Pensa con otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico que est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:

Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensi贸n e insuficiencia cardiaca)
Diur茅ticos (utilizados para eliminar el exceso de l铆quido del cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formaci贸n de co谩gulos en la sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresi贸n)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresi贸n, des贸rdenes del sue帽o, presi贸n de la sangre elevada o un latido del coraz贸n irregular
Neurol茅pticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresi贸n)
Barbit煤ricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos des贸rdenes del sue帽o)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresi贸n del sistema inmunitario p.ej.: despu茅s de trasplantes)
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de 谩cido acetilsalic铆lico (75 mg diarios o menos). Consulte a su m茅dico antes de empezar a tomar ambos medicamentos a la vez.


Embarazo y lactancia

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar Celecoxib Pensa.

Celecoxib Pensa no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad f茅rtil que no utilizan m茅todos anticonceptivos adecuados) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Pensa, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su m茅dico para un tratamiento alternativo.

Celecoxib Pensa no debe tomarse durante la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Debe conocer c贸mo reacciona a Celecoxib Pensa antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento despu茅s de tomar celecoxib, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Celecoxib contiene lactosa (un tipo de az煤car).
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento

3.聽C贸mo tomar Celecoxib Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de coraz贸n puede incrementar con la dosis y duraci贸n del tratamiento, es importante que use la dosis m谩s baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib Pensa m谩s tiempo del necesario para controlar los s铆ntomas.

Contacte con su m茅dico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejor铆a.

Para la artrosis la dosis habitual es de 200 mg al d铆a, si fuera necesario, su m茅dico puede incrementarla hasta un m谩ximo de 400 mg.

La dosis recomendada es:

una c谩psula de 200 mg una vez al d铆a


Para la artritis reumatoide la dosis habitual es de 200 mg al d铆a, si fuera necesario, su m茅dico puede incrementarla hasta un m谩ximo de 400 mg.

Para la espondilitis anquilosante la dosis habitual es de 200 mg al d铆a, si fuera necesario, su m茅dico puede incrementarla hasta un m谩ximo de 400 mg.

La dosis recomendada es:

una c谩psula de 200 mg una vez al d铆a


Problemas en el ri帽贸n o h铆gado: aseg煤rese de que su m茅dico sabe si tiene problemas en el h铆gado o ri帽贸n dado que usted puede necesitar una dosis m谩s baja.

Pacientes mayores de 65 a帽os, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: Si tiene m谩s de 65 a帽os y pesa menos de 50 kg, su m茅dico puede querer realizar un seguimiento m谩s de cerca.

Uso en ni帽os:
Celecoxib Pensa es solo para adultos, no est谩 indicado en ni帽os.

Forma de administraci贸n

Este medicamento se toma por v铆a oral.

La c谩psula de Celecoxib Pensa debe tragarse entera con un vaso de agua. Las c谩psulas se toman a cualquier hora del d铆a, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de celecoxib a la misma hora cada d铆a.

Si toma m谩s Celecoxib Pensa del que debiera:
No debe tomar m谩s c谩psulas de las indicadas por su m茅dico. Si toma demasiadas c谩psulas, p贸ngase en contacto con su m茅dico, farmac茅utico u hospital y lleve el medicamento con usted.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Celecoxib Pensa:
Si olvid贸 tomar una c谩psula, t贸mela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Pensa:
La interrupci贸n brusca del tratamiento con Celecoxib Pensa puede hacer que empeoren los s铆ntomas. No deje de tomar Celecoxib Pensa a menos que se lo indique el m茅dico. Es posible que su m茅dico le indique que reduzca la dosis unos d铆as antes de interrumpir el tratamiento por completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Celecoxib Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos mencionados a continuaci贸n se observaron en pacientes con artritis que tomaban celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban celecoxib para la prevenci贸n de p贸lipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia m谩s alta de aparici贸n. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.

Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Celecoxib Pensa e informe a su m茅dico inmediatamente:

Si tiene:

una reacci贸n al茅rgica como erupci贸n cut谩nea, hinchaz贸n de la cara, sibilancias o dificultad para respirar
problemas de coraz贸n como dolor en el pecho
dolor fuerte de est贸mago o cualquier signo de hemorragia en el est贸mago o intestinos, como orina oscura o heces manchadas de sangre, o sangre en el v贸mito.
una reacci贸n de la piel como erupci贸n, ampollas o descamaci贸n de la piel
insuficiencia hep谩tica (los s铆ntomas pueden incluir n谩usea (sensaci贸n de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos parece amarillo)).


Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes):

Aumento de la presi贸n arterial *


Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Ataque al coraz贸n *
Retenci贸n de l铆quidos con hinchaz贸n de tobillos, piernas y/o manos
Infecci贸n urinaria
Respiraci贸n dif铆cil*, sinusitis (inflamaci贸n e infecci贸n de los senos paranasales, obstrucci贸n o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, s铆ntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
V贸mitos*, dolor de est贸mago, diarrea, indigesti贸n, gases
Erupci贸n, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar *
Empeoramiento de alergias existentes


Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Ictus *
Problemas de coraz贸n: Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepci贸n del latido cardiaco), aceleraci贸n del latido cardiaco
Empeoramiento de la presi贸n arterial alta
Anomal铆as en an谩lisis de sangre relacionados con el h铆gado
Anomal铆as en an谩lisis de sangre relacionados con el ri帽贸n
Anemia (cambios en las c茅lulas rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresi贸n, cansancio, adormecimiento, sensaci贸n de hormigueo
Elevados niveles de potasio en los resultados de los an谩lisis de sangre (puede causar n谩usea (sensaci贸n de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
Visi贸n borrosa o alterada, zumbido en los o铆dos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para o铆r *
Estre帽imiento, eructos, inflamaci贸n del est贸mago (indigesti贸n, dolor de est贸mago o v贸mitos), empeoramiento de la inflamaci贸n del est贸mago o intestino.
Calambres en las piernas
Erupci贸n con picor y con relieve (habones)


Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

脷lceras (sangrantes) en el est贸mago, garganta o intestinos; o rotura del intestino (puede causar dolor de est贸mago, fiebre, n谩useas, v贸mitos, obstrucci贸n intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamaci贸n de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamaci贸n del p谩ncreas (puede dar lugar a dolor del est贸mago)
Disminuci贸n del n煤mero de c茅lulas blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinaci贸n muscular de movimientos
Sensaci贸n de confusi贸n, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
P茅rdida de cabello


Efectos adversos de frecuencia no conocida (su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones al茅rgicas graves (incluyendo shock anafil谩ctico potencialmente mortal) que puede causar erupci贸n cut谩nea, hinchaz贸n en la cara, labios, boca, lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar
Hemorragia del est贸mago o intestino (puede dar lugar a heces o v贸mito con sangre), inflamaci贸n del intestino o colon, n谩usea (sensaci贸n de malestar)
Alteraciones graves de la piel como s铆ndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necr贸lisis epid茅rmica t贸xica (puede causar erupci贸n, formaci贸n de ampollas o descamaci贸n de la piel) y pustulosis exantem谩tica aguda generalizada (谩rea hinchada y roja con numerosas p煤stulas peque帽as)
Insuficiencia hep谩tica, da帽o hep谩tico e inflamaci贸n hep谩tica grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hep谩tico). Los s铆ntomas pueden incluir n谩usea (sensaci贸n de malestar), diarrea, ictericia (decoloraci贸n amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces p谩lidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofr铆os
Problemas de ri帽贸n (posible insuficiencia renal, inflamaci贸n de los ri帽ones)
Co谩gulos de sangre en los vasos sangu铆neos de los pulmones. Los s铆ntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucci贸n circulatoria de las v铆as pulmonares
Ritmo irregular del coraz贸n
Meningitis (inflamaci贸n de la membrana que est谩 alrededor del cerebro y de la m茅dula espinal)
Alucinaciones
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente m谩s frecuentes y/o graves)
Inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucci贸n de una arteria o vena en el ojo que lleva a p茅rdida de la visi贸n parcial o completa, inflamaci贸n de la conjuntiva, hemorragia ocular
Reducci贸n en el n煤mero de c茅lulas sangu铆neas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteraci贸n del sentido del gusto
Decoloraci贸n de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, rubefacci贸n
Bajos niveles de sodio en los resultados de los an谩lisis de sangre (puede causar p茅rdida de apetito, dolor de cabeza, n谩usea (sensaci贸n de malestar), calambres y debilidad muscular)


Los efectos adversos notificados en ensayos cl铆nicos en los que se tomaba el celecoxib en dosis de 400 mg al d铆a durante un m谩ximo de 3 a帽os, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis o con otras afecciones artr铆ticas, fueron:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Problemas de coraz贸n: angina de pecho (dolor tor谩cico)
Problemas de est贸mago: s铆ndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigesti贸n y gases)
Piedras en el ri帽贸n (que pueden llevar a dolor en el est贸mago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso


Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Trombosis venosa profunda (coagulaci贸n de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchaz贸n o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infecci贸n en el est贸mago (que puede causar irritaci贸n o 煤lceras en el est贸mago e intestino),
Fractura de extremidades inferiores
Herpes, infecci贸n en la piel, eccema (erupci贸n seca con picor), neumon铆a (infecci贸n en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))
Moscas volantes en el ojo (peque帽as part铆culas que flotan dentro del ojo) que causan trastornos de la visi贸n o visi贸n borrosa, v茅rtigo debido a problemas en el o铆do interno, 煤lceras, inflamaci贸n o sangrado de las enc铆as, ulceraciones en la boca
Excesiva micci贸n durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, gangli贸n qu铆stico (inflamaci贸n no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy fuerte en la vagina, dolor de pecho
Niveles elevados de sodio en los resultados de los an谩lisis de sangre


Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5.聽Conservaci贸n de Celecoxib Pensa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el bl铆ster y estuche. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30掳C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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