Celganol 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Finasterida

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Tabla de contenidos

1. Qué es celganol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celganol
3. Cómo tomar celganol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de celganol

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
CELGANOL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
   Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
   Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver  sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es CELGANOL y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELGANOL
Cómo tomar CELGANOL
Posibles efectos adversos
Conservación de CELGANOL
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CELGANOL y para qué se utiliza

CELGANOL es para uso exclusivo en varones y no deben tomarlo las mujeres ni los ni√Īos.
 
CELGANOL contiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico.
 
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
 
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye espec√≠ficamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con p√©rdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de CELGANOL. En muchos de los varones tratados con finasterida durante 5 a√Īos, la progresi√≥n de la p√©rdida de cabello se hizo m√°s lenta, y al menos en la mitad de esos varones tambi√©n mejor√≥ de alguna forma el crecimiento del cabello.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELGANOL

No tome CELGANOL

             Si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que finasterida no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello.
             Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de CELGANOL (lista en sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.

 
Advertencias y precauciones

             Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar CELGANOL
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Los ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos no deben tomar finasterida
             Informe a su médico o farmacéutico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que haya sufrido
             Si le van a realizar una prueba del antígeno prostático específico (PSA) diga a su médico o farmacéutico que está tomando Finasterida pues puede afectar a los resultados.
             Alteraciones del estado de ánimo y depresión: Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con CELGANOL. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar CELGANOL y consulte con su médico lo antes posible.

 
Uso de CELGANOL con otros medicamentos
CELGANOL puede ser usado, normalmente, con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de CELGANOL con los alimentos y bebidas
CELGANOL se puede tomar con o sin alimentos.
 
Embarazo y lactancia
Finasterida está destinado al tratamiento de la pérdida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones.

             Las mujeres no pueden usar finasterida debido al riesgo en el embarazo.
             Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas tampoco deben tocar comprimidos aplastados o rotos de finasterida.
             Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de CELGANOL tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales.
             Si una mujer entra en contacto con el principio activo de CELGANOL, debe consultar a un médico.
             Los comprimidos de CELGANOL están recubiertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal.

Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitarle la exposición a su semen (por ejemplo utilizando un preservativo).
 
En caso de duda, pregunte a su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No hay datos que indiquen que finasterida afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
 
CELGANOL contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CELGANOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

La dosis normal es un comprimido cada día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Finasterida no actuará más rápido ni mejor por tomar más de un comprimido al día.

 
Su m√©dico le ayudar√° a determinar si CELGANOL¬†da resultados en su caso. Es importante tomar finasterida durante todo el tiempo que su m√©dico le indique. Finasterida s√≥lo act√ļa a largo plazo si se mantiene su administraci√≥n.
 
Si toma m√°s CELGANOL del que debe
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar CELGANOL

             Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
             Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
             No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 
Si interrumpe el tratamiento con CELGANOL
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

menos deseo sexual
dificultades para conseguir la erección
problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado
depresión

 
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas incluyendo erupción, picor, bultos bajo la piel (habones) e hinchazón de los labios y la cara
sensibilidad y aumento de la mama
dolor testicular
latido rápido del corazón
dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento
se ha observado infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante mucho tiempo y tuvieron otros factores de riesgo que pudieran afectar a la fertilidad. Se ha observado normalización o mejora de la calidad del semen después de la interrupción de finasterida. No han sido realizados estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad del hombre
enzimas hep√°ticas elevadas

 
Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
 
Deje de tomar CELGANOL e informe a su médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas:

             hinchazón de su cara, lengua o garganta
             dificultad para tragar
             bultos bajo la piel (habones)
             dificultad al respirar

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CELGANOL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones de conservación
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es celganol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celganol
3. Cómo tomar celganol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de celganol

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Información para el usuario
 
CELGANOL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

   Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
   Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
   Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
   Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver  sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es CELGANOL y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELGANOL
Cómo tomar CELGANOL
Posibles efectos adversos
Conservación de CELGANOL
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es CELGANOL y para qué se utiliza

CELGANOL es para uso exclusivo en varones y no deben tomarlo las mujeres ni los ni√Īos.
 
CELGANOL contiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida se usa para el tratamiento de pérdida de cabello de tipo masculino (también conocida como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico.
 
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino.
 
En el cuero cabelludo, finasterida disminuye espec√≠ficamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con p√©rdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de CELGANOL. En muchos de los varones tratados con finasterida durante 5 a√Īos, la progresi√≥n de la p√©rdida de cabello se hizo m√°s lenta, y al menos en la mitad de esos varones tambi√©n mejor√≥ de alguna forma el crecimiento del cabello.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELGANOL

No tome CELGANOL

             Si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que finasterida no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello.
             Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de CELGANOL (lista en sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.

 
Advertencias y precauciones

             Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar CELGANOL
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Los ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos no deben tomar finasterida
             Informe a su médico o farmacéutico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que haya sufrido
             Si le van a realizar una prueba del antígeno prostático específico (PSA) diga a su médico o farmacéutico que está tomando Finasterida pues puede afectar a los resultados.
             Alteraciones del estado de ánimo y depresión: Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con CELGANOL. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar CELGANOL y consulte con su médico lo antes posible.

 
Uso de CELGANOL con otros medicamentos
CELGANOL puede ser usado, normalmente, con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Toma de CELGANOL con los alimentos y bebidas
CELGANOL se puede tomar con o sin alimentos.
 
Embarazo y lactancia
Finasterida está destinado al tratamiento de la pérdida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones.

             Las mujeres no pueden usar finasterida debido al riesgo en el embarazo.
             Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas tampoco deben tocar comprimidos aplastados o rotos de finasterida.
             Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de CELGANOL tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales.
             Si una mujer entra en contacto con el principio activo de CELGANOL, debe consultar a un médico.
             Los comprimidos de CELGANOL están recubiertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal.

Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitarle la exposición a su semen (por ejemplo utilizando un preservativo).
 
En caso de duda, pregunte a su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
No hay datos que indiquen que finasterida afecte a la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
 
CELGANOL contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CELGANOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

La dosis normal es un comprimido cada día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Finasterida no actuará más rápido ni mejor por tomar más de un comprimido al día.

 
Su m√©dico le ayudar√° a determinar si CELGANOL¬†da resultados en su caso. Es importante tomar finasterida durante todo el tiempo que su m√©dico le indique. Finasterida s√≥lo act√ļa a largo plazo si se mantiene su administraci√≥n.
 
Si toma m√°s CELGANOL del que debe
Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar CELGANOL

             Si olvida una dosis, sáltese la dosis olvidada.
             Reanude el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
             No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 
Si interrumpe el tratamiento con CELGANOL
Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe.
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

menos deseo sexual
dificultades para conseguir la erección
problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado
depresión

 
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas incluyendo erupción, picor, bultos bajo la piel (habones) e hinchazón de los labios y la cara
sensibilidad y aumento de la mama
dolor testicular
latido rápido del corazón
dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento
se ha observado infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante mucho tiempo y tuvieron otros factores de riesgo que pudieran afectar a la fertilidad. Se ha observado normalización o mejora de la calidad del semen después de la interrupción de finasterida. No han sido realizados estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad del hombre
enzimas hep√°ticas elevadas

 
Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
 
Deje de tomar CELGANOL e informe a su médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas:

             hinchazón de su cara, lengua o garganta
             dificultad para tragar
             bultos bajo la piel (habones)
             dificultad al respirar

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CELGANOL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones de conservación
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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