Cellcept 250 mg c√°psulas

  Medicamentos

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A√Īadido el 3 de octubre de 2009

Principios activos:
Micofenolato mofetilo

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Tabla de contenidos

1. Qué es cellcept y para qué se utiliza
2. Antes de tomar cellcept
3. Cómo tomar cellcept
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cellcept
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

CellCept 250 mg c√°psulas
Micofenolato mofetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es CellCept y para qué se utiliza

Antes de tomar CellCept

Cómo tomar CellCept

Posibles efectos adversos

Conservación de CellCept

Información adicional

1. QU√Č ES CELLCEPT Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Inmunosupresor.

Las c√°psulas de CellCept se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de ri√Ī√≥n, coraz√≥n, o h√≠gado. CellCept se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides.

2. ANTES DE TOMAR CELLCEPT
No tome CellCept:

Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato mofetilo, al ácido micofenólico o a cualquiera de los demás componentes de CellCept.

Si est√° en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con CellCept:
Informe a su médico inmediatamente:

Si usted experimenta alg√ļn indicio de infecci√≥n (ej. fiebre, dolor de garganta), cardenales no causados por un golpe y/o hemorragias.

Si usted tiene, o ha tenido en el pasado, alg√ļn problema de aparato digestivo, por ejemplo, √ļlcera de est√≥mago.

CellCept reduce el mecanismo de defensa de su cuerpo. Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel. Por tanto, usted debe limitar exponerse a la luz solar y a la luz UV usando ropa apropiada que le proteja y empleando una crema para el sol con factor de protección alto.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si la respuesta a alguna de las siguientes preguntas es afirmativa, consulte a su médico antes de empezar a tomar CellCept:

¬ŅEst√° usted tomando alg√ļn medicamento que contenga: azatioprina u otro agente inmunosupresor (que algunas veces son administrados despu√©s de una operaci√≥n de trasplante), colestiramina (utilizado para tratar a pacientes con altos niveles de colesterol en sangre), rifampicina (antibi√≥tico), anti√°cidos, quelantes de fosfato (usados en pacientes con insuficiencia renal cr√≥nica para reducir la absorci√≥n de fosfato) o cualquier otro medicamento (incluidos los de venta sin receta) que no sepa su m√©dico?

¬ŅNecesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos)? Su m√©dico le aconsejar√° la m√°s adecuada para usted.

Toma de CellCept con los alimentos y bebidas:
La toma de alimentos y bebidas no influye en su tratamiento con CellCept.

Embarazo y lactancia:
No tome CellCept si est√° en periodo de lactancia.
No debe usar Cellcept durante el embarazo a menos que se lo indique claramente su m√©dico. Su m√©dico debe aconsejarle que utilice un m√©todo anticonceptivo antes de empezar a tomar CellCept, durante el tratamiento, y hasta 6 semanas despu√©s de haber dejado de tomarlo. Esto es debido a que CellCept puede causar aborto espont√°neo o da√Īo al feto, incluyendo problemas con el desarrollo de los o√≠dos. Si est√° embarazada, en periodo de lactancia, si se queda embarazada, o tiene pensado tener hijos en un futuro pr√≥ximo, d√≠gaselo r√°pidamente a su m√©dico.

Conducción y uso de máquinas:
CellCept no ha mostrado perjudicar la habilidad para conducir o manejar maquinaria.

3. C√ďMO TOMAR CELLCEPT
Siga exactamente las instrucciones de administración de CellCept de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La manera habitual de tomar CellCept es la siguiente:

Trasplante de Ri√Ī√≥n

Adultos:
La primera dosis debe administrarse en las 72 horas posteriores a la operaci√≥n de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 8 c√°psulas (2 g de sustancia activa), administrada en 2 tomas separadas. Esto significa tomar 4 c√°psulas por la ma√Īana y otras 4 c√°psulas por la noche.

Ni√Īos (entre 2 y 18 a√Īos):
La dosis var√≠a en funci√≥n de la talla del ni√Īo. El m√©dico decidir√° cual es la dosis m√°s adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura). La dosis recomendada es de 600 mg/m2, administrada dos veces al d√≠a.

Trasplante de Corazón
Adultos:
La primera dosis debe administrarse en los 5 días posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 12 cápsulas (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas.
Esto significa tomar 6 c√°psulas por la ma√Īana y otras 6 c√°psulas por la noche.

Ni√Īos:
No se dispone de datos que recomienden el uso de CellCept en ni√Īos que han recibido un trasplante de coraz√≥n.

Trasplante de Hígado

Adultos:
La primera dosis de CellCept oral se le debe administrar una vez transcurridos, al menos, 4 d√≠as desde la operaci√≥n de trasplante y cuando sea capaz de tragar la medicaci√≥n oral. La dosis diaria recomendada es de 12 c√°psulas (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas. Esto significa tomar 6 c√°psulas por la ma√Īana y otras 6 c√°psulas por la noche.

Ni√Īos:
No se dispone de datos que recomienden el uso de CellCept en ni√Īos que han recibido un trasplante de h√≠gado.

Forma de uso y vía de administración
Tragar las c√°psulas enteras con un vaso de agua. No las rompa ni las triture y no tome ninguna c√°psula que se haya roto o abierto. Evite el contacto con el polvo que se derrame de las c√°psulas da√Īadas. Si se rompe o abre accidentalmente una c√°psula, l√°vese la piel con agua y jab√≥n. Si le entra polvo en los ojos o en la boca, enju√°guelos abundantemente con mucha agua corriente.

El tratamiento continuará mientras sea necesaria la inmunosupresión para prevenir el rechazo del órgano trasplantado.

Si toma m√°s CellCept del que debiera:
Si toma más cápsulas de las que le han dicho, o si alguien accidentalmente toma su medicamento, debe acudir inmediatamente a su médico o a un hospital.

Si olvidó tomar CellCept:
Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, t√≥melo en cuanto se acuerde y despu√©s contin√ļe a las horas habituales.

Si interrumpe el tratamiento con CellCept:
La interrupción del tratamiento con CellCept puede aumentar las posibilidades de rechazo del órgano trasplantado. No deje de tomarlo, a no ser que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los problemas mas frecuentes son diarrea, disminuci√≥n de la cantidad de gl√≥bulos blancos y/o gl√≥bulos rojos en la sangre, infecci√≥n y v√≥mitos. Su m√©dico realizar√° an√°lisis de sangre regularmente, para registrar cualquier cambio en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas o cambios en los niveles de cualquiera de las sustancias contenidas en sangre, por ejemplo az√ļcar, grasa, colesterol. La aparici√≥n de efectos adversos tales como diarrea, infecciones y bajos niveles en sangre de gl√≥bulos blancos y gl√≥bulos rojos es m√°s probable en ni√Īos que en adultos.

El tratamiento con CellCept reduce los mecanismos de defensa del organismo, con objeto de prevenir el rechazo del ri√Ī√≥n, el coraz√≥n o el h√≠gado trasplantado. Por esta raz√≥n, el organismo tampoco puede combatir las infecciones tan eficazmente como en condiciones normales. Las personas en tratamiento con CellCept pueden contraer, por consiguiente, m√°s infecciones de lo habitual, como por ejemplo, infecciones que afecten al cerebro, a la piel, boca, est√≥mago e intestino, pulmones y tracto urinario. Al igual que ocurre en los pacientes que toman este tipo de medicamentos, un n√ļmero muy reducido de pacientes tratados con CellCept han desarrollado c√°ncer de tejidos linfoides y piel.

Se pueden presentar diversos efectos no deseados de tipo general, incluyendo hipersensibilidad (como anafilaxis, angioedema), fiebre, cansancio, insomnio, dolores (dolor abdominal, dolor torácico, dolores articulares, dolores musculares, dolor al orinar), cefalea, síntomas gripales e hinchazón.

Otras reacciones adversas pueden ser:

Alteraciones de la piel como acné, herpes labiales, herpes zoster, crecimiento de la piel, pérdida del pelo, erupción cutánea, picor.

Trastornos urinarios como problemas de ri√Ī√≥n o necesidad de orinar con frecuencia.

Trastornos del sistema digestivo y la boca como estre√Īimiento, nauseas, indigesti√≥n, inflamaci√≥n del p√°ncreas, trastornos intestinales que incluyen hemorragia, inflamaci√≥n del est√≥mago, problemas del h√≠gado, inflamaci√≥n del colon, p√©rdida de apetito, flatulencia, enc√≠as hinchadas y √ļlceras bucales.

Trastornos de los nervios y los sentidos como convulsiones, temblor, vértigo, depresión, somnolencia, entumecimiento, espasmos musculares, ansiedad, cambios en la capacidad intelectual o en el estado de ánimo.

Trastornos metab√≥licos, sangu√≠neos y vasculares tales como p√©rdida de peso, gota, altos niveles de az√ļcar en sangre, hemorragia, cardenales,, cambios en la presi√≥n arterial, latido anormal del coraz√≥n y dilataci√≥n de los vasos sangu√≠neos.

Trastornos de los pulmones como neumonía, bronquitis, dificultad respiratoria, tos, líquido en la cavidad pulmonar/torácica, problemas en los senos nasales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Sin embargo, no deje de tomar el medicamento a menos que lo haya discutido previamente con su médico.

5. CONSERVACI√ďN DE CELLCEPT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Cellcept después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD).

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de CellCept

El principio activo es micofenolato mofetilo.

Los dem√°s componentes son:

C√°psulas de CellCept:

almidón de maíz pregelatinizado

croscarmelosa sódica

povidona (K-90)

estearato magnésico

Cubierta de la c√°psula:

gelatina

índigo carmín (E132)

óxido de hierro amarillo (E172)

óxido de hierro rojo (E172)

dióxido de titanio (E171)

óxido de hierro negro (E172)

hidróxido potásico

goma laca.

Aspecto del producto y tama√Īo del envase
CellCept 250 mg, c√°psulas:

1 estuche contiene 100 c√°psulas (en envases blister de 10 c√°psulas)

1 estuche contiene 300 c√°psulas (en envases blister de 10 c√°psulas)

C√°psulas duras:
Las c√°psulas de CellCept son oblongas, de color azul/marr√≥n, con la inscripci√≥n ¬ęCellCept 250¬Ľ en negro en la tapa de la c√°psula y el ¬ęlogotipo de la Compa√Ī√≠a¬Ľ en el cuerpo de la c√°psula.

Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Reino Unido

Titular de la Autorización de Fabricación responsable de la liberación de los lotes
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Comentarios

Anónimo dice:9 de diciembre de 2010, 18:06:25Me gustaría saber si es más tóxico el cell cept que el Prograf (tacrolimus) y si se pueden combinar ambos (que es lo que me van a hacer ahora: reducir la dosis de Prograf y poner algo del cell cept.).
Hace tres a√Īos se me dijo, ante mi solucitud, que no se pod√≠s darf cell cept hasta que empezaba a da√Īarse el ri√Ī√≥n y ahora he le√≠do que este medicamento tambi√©n da√Īa el ri√Ī√≥n. No entiendo nada.ResponderCarlos. dice:9 de abril de 2011, 20:04:52Tengo como 40 capsulas de CELLCEPT que me sobraron de mi tratamiento y las quiero regalar a persona de escasos recursos y que las necesite.
Carlos.Responderdiana dice:18 de febrero de 2012, 1:07:04porfavor dame un numero para ubicarloResponderveronica dice:19 de julio de 2011, 6:43:21Hola carlos ! Lei tu comentario que te gustaria regalar las capsulas de cellcept que te sobraron a personas de bajos recursos y estoy yo interesada ya que si son muy caras y yo las boy a necesitar me ha dicho mi doctor ya que tengo lupus y me ha afectado mis ri√Īones te agradeceria mucho si te comunicaras conmigo. GraciasResponderAngela dice:2 de agosto de 2011, 19:07:16Hola
Esoy preocupada y necesito que alguien me oriente. Tengo un familiar cercano que se realizo un transplante de ri√Īon hace doce a√Īos, y desde entonces ha tomado √©ste medicamento Cell cept, pero hace unos tres meses su salud ha sufrido un fuerte colapso, no referente a su trasnplante sino mas bien a su organismo en general. Y al leer los efectos adversos a este medicamento me doy cuenta que tien todo lo quye dice ah√≠. Que puedo hacer si no puede dejar de tomar la pastilla mi suegro pero pr√°cticamente este mismo medicamento es el que le est√° perjudicando en otras partes de su organismo. Hay alg√ļn medicamento que ayude a reanimar las defensas sin que perjudique a su transplante.??
Agradecere por la yuda que nos puedan brindarResponderthelma dice:12 de agosto de 2011, 6:03:48Fui diagnosticada con Behcet, despu√©s de varios a√Īos con Imuran y Metrotexate, dejaron de hacer efecto y me llen√© de ulceras bucales y vaginales.
Actualmente estoy con 1 gr de cell cept. 500 ma√Īana, 500 noche,
pero realmente me siento mal, diarrea, dolor intestinal, nausea, he bajado mucho de peso.
Hay alguna manera de lograr que los síntomas sean menos agresivos.
GraciasResponderveronica dice:24 de agosto de 2011, 4:40:24Alguien me puede decir si al usar cellcept se me va a caer mi cabello, o voy a tener muchos ascos, ya que estoy tomando cloroquina y es un poco fuerte, me causa muchos ascos… Y ahora.que estoy apunto de empezar cellcept nose como me vaya a ir y como vaya a reaccionar mi cuerpo… Espero en dios que todo salga bien para todosRespondermaria dice:9 de junio de 2012, 16:23:08Mi suegra esta tomando cell cept por penfigo ocular ( enfermedad inmunodepresora , puede ser que le este causando mucho ardor y quemazon en los ojos ? agradezco su respuesta.ResponderYESENIA dice:22 de mayo de 2013, 4:54:13HOLAAAAAAAAAA PORFA QISIERA SABER SI ALGUIEN CON TOTALMENTE FRANQESA ME PUDIERA DECIR CUAL ES LA DIFERENCIA ENTRE EL MICOFLAVIN Y EL CEP CELL DESDE YA AGRADECERE SU RESPUESTA ESTOII DESESPERADA E INTERESADA POR SABER MI SALUD ESTA EN JUEGO GRACIAZ X TODAS SUS RESPUESTAS DESDE YA ……………..MIL GRACIAZZZZZZZZZ……………….ResponderMora dice:25 de abril de 2014, 2:26:21Dios es real, los va a sanar a todos mucha fe. DIOS LOS BENDIGA.ResponderMARIA LUZ SOTO dice:14 de agosto de 2014, 4:19:15Soy un paciente con Trasplante Renal tengo 5 a√Īos. hasta el momento esta estable, el problema que tengo es G√°strico por los efectos de los medicamentos inmunes , me puedo orientar para remplazar por algo natural que no afecte el estomago estoy pensando dejar de tomar estos medicamentos espero pronto su respuesta,gracias .ResponderPepocha dice:24 de septiembre de 2015, 19:13:51Tengo un familiar q ingreso a UTI con un cuadro grave de neumon√≠a. Luego hemooragia digestiva y ahora tiene una infecci√≥n intrahospitalaria. El diagnostico al dia de hoy es Sepsis ARM. Ell no tiene ning√ļn transplante como indica el prospecto. me gustar√≠a saber porq le administraran esta droga? GraciasResponderThelma dice:24 de septiembre de 2015, 21:06:16La verdad que no tengo idea, el cellcept se utiliza para mantener bajas las defensas del cuerpo, de hecho a mi me han recomendado dejar el medicamento cada vez que estoy con alegan resfr√≠o, medicamento, antibi√≥tico o me hago alg√ļn tratamiento dental.
SI lo consultas con los médicos, me puedes hacer partícipe de la respuesta/
Gracias y Suerte, que se reponga r√°pidamente!ResponderHaivy Jim√©nez dice:26 de abril de 2016, 16:31:49buenos d√≠as amigos! estoy utilizando este medio para pedir de su colaboraci√≥n necesito con urgencia cell cet de 500mg para mi Mama y aqu√≠ no se consigue por ning√ļn lado quien me pueda ayudar aqui dejo mi n√ļmero de tlf 0424 4239179Responder

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1. Qué es cellcept y para qué se utiliza
2. Antes de tomar cellcept
3. Cómo tomar cellcept
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cellcept
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

CellCept 250 mg c√°psulas
Micofenolato mofetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es CellCept y para qué se utiliza

Antes de tomar CellCept

Cómo tomar CellCept

Posibles efectos adversos

Conservación de CellCept

Información adicional

1. QU√Č ES CELLCEPT Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Inmunosupresor.

Las c√°psulas de CellCept se utilizan para prevenir que el organismo rechace el trasplante de ri√Ī√≥n, coraz√≥n, o h√≠gado. CellCept se usa junto con otros medicamentos conocidos como ciclosporina y corticosteroides.

2. ANTES DE TOMAR CELLCEPT
No tome CellCept:

Si es alérgico (hipersensible) al micofenolato mofetilo, al ácido micofenólico o a cualquiera de los demás componentes de CellCept.

Si est√° en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con CellCept:
Informe a su médico inmediatamente:

Si usted experimenta alg√ļn indicio de infecci√≥n (ej. fiebre, dolor de garganta), cardenales no causados por un golpe y/o hemorragias.

Si usted tiene, o ha tenido en el pasado, alg√ļn problema de aparato digestivo, por ejemplo, √ļlcera de est√≥mago.

CellCept reduce el mecanismo de defensa de su cuerpo. Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel. Por tanto, usted debe limitar exponerse a la luz solar y a la luz UV usando ropa apropiada que le proteja y empleando una crema para el sol con factor de protección alto.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si la respuesta a alguna de las siguientes preguntas es afirmativa, consulte a su médico antes de empezar a tomar CellCept:

¬ŅEst√° usted tomando alg√ļn medicamento que contenga: azatioprina u otro agente inmunosupresor (que algunas veces son administrados despu√©s de una operaci√≥n de trasplante), colestiramina (utilizado para tratar a pacientes con altos niveles de colesterol en sangre), rifampicina (antibi√≥tico), anti√°cidos, quelantes de fosfato (usados en pacientes con insuficiencia renal cr√≥nica para reducir la absorci√≥n de fosfato) o cualquier otro medicamento (incluidos los de venta sin receta) que no sepa su m√©dico?

¬ŅNecesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos)? Su m√©dico le aconsejar√° la m√°s adecuada para usted.

Toma de CellCept con los alimentos y bebidas:
La toma de alimentos y bebidas no influye en su tratamiento con CellCept.

Embarazo y lactancia:
No tome CellCept si est√° en periodo de lactancia.
No debe usar Cellcept durante el embarazo a menos que se lo indique claramente su m√©dico. Su m√©dico debe aconsejarle que utilice un m√©todo anticonceptivo antes de empezar a tomar CellCept, durante el tratamiento, y hasta 6 semanas despu√©s de haber dejado de tomarlo. Esto es debido a que CellCept puede causar aborto espont√°neo o da√Īo al feto, incluyendo problemas con el desarrollo de los o√≠dos. Si est√° embarazada, en periodo de lactancia, si se queda embarazada, o tiene pensado tener hijos en un futuro pr√≥ximo, d√≠gaselo r√°pidamente a su m√©dico.

Conducción y uso de máquinas:
CellCept no ha mostrado perjudicar la habilidad para conducir o manejar maquinaria.

3. C√ďMO TOMAR CELLCEPT
Siga exactamente las instrucciones de administración de CellCept de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La manera habitual de tomar CellCept es la siguiente:

Trasplante de Ri√Ī√≥n

Adultos:
La primera dosis debe administrarse en las 72 horas posteriores a la operaci√≥n de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 8 c√°psulas (2 g de sustancia activa), administrada en 2 tomas separadas. Esto significa tomar 4 c√°psulas por la ma√Īana y otras 4 c√°psulas por la noche.

Ni√Īos (entre 2 y 18 a√Īos):
La dosis var√≠a en funci√≥n de la talla del ni√Īo. El m√©dico decidir√° cual es la dosis m√°s adecuada teniendo en cuenta la superficie corporal (peso y estatura). La dosis recomendada es de 600 mg/m2, administrada dos veces al d√≠a.

Trasplante de Corazón
Adultos:
La primera dosis debe administrarse en los 5 días posteriores a la operación de trasplante. La dosis diaria recomendada es de 12 cápsulas (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas.
Esto significa tomar 6 c√°psulas por la ma√Īana y otras 6 c√°psulas por la noche.

Ni√Īos:
No se dispone de datos que recomienden el uso de CellCept en ni√Īos que han recibido un trasplante de coraz√≥n.

Trasplante de Hígado

Adultos:
La primera dosis de CellCept oral se le debe administrar una vez transcurridos, al menos, 4 d√≠as desde la operaci√≥n de trasplante y cuando sea capaz de tragar la medicaci√≥n oral. La dosis diaria recomendada es de 12 c√°psulas (3 g de sustancia activa), administrada en dos tomas separadas. Esto significa tomar 6 c√°psulas por la ma√Īana y otras 6 c√°psulas por la noche.

Ni√Īos:
No se dispone de datos que recomienden el uso de CellCept en ni√Īos que han recibido un trasplante de h√≠gado.

Forma de uso y vía de administración
Tragar las c√°psulas enteras con un vaso de agua. No las rompa ni las triture y no tome ninguna c√°psula que se haya roto o abierto. Evite el contacto con el polvo que se derrame de las c√°psulas da√Īadas. Si se rompe o abre accidentalmente una c√°psula, l√°vese la piel con agua y jab√≥n. Si le entra polvo en los ojos o en la boca, enju√°guelos abundantemente con mucha agua corriente.

El tratamiento continuará mientras sea necesaria la inmunosupresión para prevenir el rechazo del órgano trasplantado.

Si toma m√°s CellCept del que debiera:
Si toma más cápsulas de las que le han dicho, o si alguien accidentalmente toma su medicamento, debe acudir inmediatamente a su médico o a un hospital.

Si olvidó tomar CellCept:
Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, t√≥melo en cuanto se acuerde y despu√©s contin√ļe a las horas habituales.

Si interrumpe el tratamiento con CellCept:
La interrupción del tratamiento con CellCept puede aumentar las posibilidades de rechazo del órgano trasplantado. No deje de tomarlo, a no ser que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los problemas mas frecuentes son diarrea, disminuci√≥n de la cantidad de gl√≥bulos blancos y/o gl√≥bulos rojos en la sangre, infecci√≥n y v√≥mitos. Su m√©dico realizar√° an√°lisis de sangre regularmente, para registrar cualquier cambio en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas o cambios en los niveles de cualquiera de las sustancias contenidas en sangre, por ejemplo az√ļcar, grasa, colesterol. La aparici√≥n de efectos adversos tales como diarrea, infecciones y bajos niveles en sangre de gl√≥bulos blancos y gl√≥bulos rojos es m√°s probable en ni√Īos que en adultos.

El tratamiento con CellCept reduce los mecanismos de defensa del organismo, con objeto de prevenir el rechazo del ri√Ī√≥n, el coraz√≥n o el h√≠gado trasplantado. Por esta raz√≥n, el organismo tampoco puede combatir las infecciones tan eficazmente como en condiciones normales. Las personas en tratamiento con CellCept pueden contraer, por consiguiente, m√°s infecciones de lo habitual, como por ejemplo, infecciones que afecten al cerebro, a la piel, boca, est√≥mago e intestino, pulmones y tracto urinario. Al igual que ocurre en los pacientes que toman este tipo de medicamentos, un n√ļmero muy reducido de pacientes tratados con CellCept han desarrollado c√°ncer de tejidos linfoides y piel.

Se pueden presentar diversos efectos no deseados de tipo general, incluyendo hipersensibilidad (como anafilaxis, angioedema), fiebre, cansancio, insomnio, dolores (dolor abdominal, dolor torácico, dolores articulares, dolores musculares, dolor al orinar), cefalea, síntomas gripales e hinchazón.

Otras reacciones adversas pueden ser:

Alteraciones de la piel como acné, herpes labiales, herpes zoster, crecimiento de la piel, pérdida del pelo, erupción cutánea, picor.

Trastornos urinarios como problemas de ri√Ī√≥n o necesidad de orinar con frecuencia.

Trastornos del sistema digestivo y la boca como estre√Īimiento, nauseas, indigesti√≥n, inflamaci√≥n del p√°ncreas, trastornos intestinales que incluyen hemorragia, inflamaci√≥n del est√≥mago, problemas del h√≠gado, inflamaci√≥n del colon, p√©rdida de apetito, flatulencia, enc√≠as hinchadas y √ļlceras bucales.

Trastornos de los nervios y los sentidos como convulsiones, temblor, vértigo, depresión, somnolencia, entumecimiento, espasmos musculares, ansiedad, cambios en la capacidad intelectual o en el estado de ánimo.

Trastornos metab√≥licos, sangu√≠neos y vasculares tales como p√©rdida de peso, gota, altos niveles de az√ļcar en sangre, hemorragia, cardenales,, cambios en la presi√≥n arterial, latido anormal del coraz√≥n y dilataci√≥n de los vasos sangu√≠neos.

Trastornos de los pulmones como neumonía, bronquitis, dificultad respiratoria, tos, líquido en la cavidad pulmonar/torácica, problemas en los senos nasales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Sin embargo, no deje de tomar el medicamento a menos que lo haya discutido previamente con su médico.

5. CONSERVACI√ďN DE CELLCEPT
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Cellcept después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD).

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de CellCept

El principio activo es micofenolato mofetilo.

Los dem√°s componentes son:

C√°psulas de CellCept:

almidón de maíz pregelatinizado

croscarmelosa sódica

povidona (K-90)

estearato magnésico

Cubierta de la c√°psula:

gelatina

índigo carmín (E132)

óxido de hierro amarillo (E172)

óxido de hierro rojo (E172)

dióxido de titanio (E171)

óxido de hierro negro (E172)

hidróxido potásico

goma laca.

Aspecto del producto y tama√Īo del envase
CellCept 250 mg, c√°psulas:

1 estuche contiene 100 c√°psulas (en envases blister de 10 c√°psulas)

1 estuche contiene 300 c√°psulas (en envases blister de 10 c√°psulas)

C√°psulas duras:
Las c√°psulas de CellCept son oblongas, de color azul/marr√≥n, con la inscripci√≥n ¬ęCellCept 250¬Ľ en negro en la tapa de la c√°psula y el ¬ęlogotipo de la Compa√Ī√≠a¬Ľ en el cuerpo de la c√°psula.

Titular de la autorización de comercialización
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Reino Unido

Titular de la Autorización de Fabricación responsable de la liberación de los lotes
Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).

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