Celsentri 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Maraviroc

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Tabla de contenidos

1. Qué es celsentri y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celsentri
3. Cómo tomar celsentri
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de celsentri

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
maraviroc
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

      Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
      Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
      Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
      Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 
1.              Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI
3.              Cómo tomar CELSENTRI
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de CELSENTRI

6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza

CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc. Maraviroc pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del CCR5. CELSENTRI act√ļa bloqueando el receptor llamado CCR5, que el VIH utiliza para entrar e infectar las c√©lulas sangu√≠neas.
 
CELSENTRI se utiliza para tratar la infecci√≥n por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos, adolescentes y ni√Īos de 2 a√Īos y mayores, que pesen al menos 10 kg.
 
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos que también son utilizados para tratar la infección por el VIH. A todos estos medicamentos se les denomina medicamentos anti-VIH o antirretrovirales.
 
CELSENTRI, como parte del tratamiento combinado, reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo. Esto ayuda a su organismo a aumentar el recuento de células CD4 en la sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI

No tome CELSENTRI:

si usted (o su hijo) es alérgico a maraviroc, al cacahuete, a la soja o a alguno de los demás componentes de CELSENTRI (incluidos en la sección 6).

?Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
 
Advertencias y precauciones
 
Su médico debe recoger muestras de su sangre para ver si CELSENTRI es un tratamiento apropiado para usted (o su hijo).
 
Algunas personas que toman CELSENTRI han desarrollado reacciones al√©rgicas graves o reacciones cut√°neas (ver tambi√©n ‚ÄúEfectos adversos graves‚ÄĚ en la secci√≥n 4).
 
Antes de tomar este medicamento, aseg√ļrese de que su m√©dico conoce si usted (o su hijo) tiene o tuvo en el pasado alguno de los siguientes problemas:
 

problemas de h√≠gado, incluyendo hepatitis cr√≥nica B o C. S√≥lo un n√ļmero limitado de personas con problemas hep√°ticos han tomado CELSENTRI. Puede que su funci√≥n hep√°tica tenga que ser cuidadosamente vigilada. (Vea tambi√©n ‚ÄúProblemas de h√≠gado‚ÄĚ en la secci√≥n 4).

 

tensi√≥n arterial baja, incluyendo mareos cuando se pone de pie o se sienta r√°pidamente, o si est√° tomando medicamentos para bajar la tensi√≥n arterial. Esto es debido a una ca√≠da repentina en la tensi√≥n arterial. Si ocurre esto, t√ļmbese (o a su hijo) hasta que se sienta mejor. Cuando se (le) incorpore, h√°galo lo m√°s lentamente posible.

 

tuberculosis (TB) o una infecci√≥n f√ļngica grave. CELSENTRI puede incrementar potencialmente su riesgo de desarrollar infecciones.

 

problemas de ri√Ī√≥n. Esto es particularmente importante si tambi√©n est√° tomando otros medicamentos (ver ‚ÄúOtros medicamentos y CELSENTRI‚ÄĚ m√°s adelante en la secci√≥n 2)

 

problemas de coraz√≥n o del sistema circulatorio. S√≥lo un n√ļmero limitado de personas con graves problemas de coraz√≥n o circulatorios han tomado CELSENTRI.

 
?Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si piensa que alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted (o a su hijo).
 
Trastornos a los que debe estar atento
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Estos incluyen:

Síntomas de infecciones e inflamación
Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos

 
Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando CELSENTRI.
 
?Lea la informaci√≥n sobre ‚ÄúOtros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH‚ÄĚ en la secci√≥n 4 de este prospecto.
 
Proteja a otras personas
La infecci√≥n por el VIH se propaga por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infecci√≥n, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas de inyecci√≥n). Mientras est√© tomando este medicamento usted (o su hijo) a√ļn pueden transmitir el VIH a los dem√°s, aunque el tratamiento eficaz reduzca el riesgo.
? Consulte con su médico acerca de cómo evitar infectar a otras personas.
 
Pacientes de edad avanzada
S√≥lo un n√ļmero limitado de personas de 65 a√Īos o mayores han tomado CELSENTRI. Si usted pertenece a este grupo de edad, consulte con su m√©dico si puede tomar CELSENTRI.
 
Ni√Īos
El uso de CELSENTRI no ha sido probado en ni√Īos menores de 2 a√Īos o con menos de 10 kg de peso. Por lo tanto, no se recomienda CELSENTRI en ni√Īos menores de 2 a√Īos o que pesen menos de 10 kg.
 
Otros medicamentos y CELSENTRI
 
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando CELSENTRI.
 
Es probable que los medicamentos que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) impidan que CELSENTRI act√ļe correctamente. No debe tomarlo mientras est√© tomando CELSENTRI.
 
Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de CELSENTRI en el organismo, cuando se toman al mismo tiempo que CELSENTRI. Estos incluyen:

otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH o el virus de la hepatitis C (por ejemplo: atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifabutina)
medicamentos antimicóticos (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).

 
?Informe a su médico si usted (o su hijo) están tomando alguno de estos medicamentos. Esto permitirá a su médico prescribir la dosis correcta de CELSENTRI.
 
Embarazo
 
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
?Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar CELSENTRI.
 
Lactancia
 
Las mujeres que son VIH-positivas no deben dar el pecho a sus hijos, ya que la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
 
Se desconoce si los componentes de CELSENTRI también pueden pasar a la leche materna. Si usted está dando el pecho, o pensando en lactancia materna:
?Consulte con su médico inmediatamente.
 
Conducción y uso de máquinas
 
CELSENTRI puede hacerle sentir mareado.
?No conduzca, monte en bicicleta ni maneje m√°quinas o herramientas si no est√° seguro de que no le afecta.
 
CELSENTRI contiene lecitina de soja
 
No tome este medicamento si es alérgico al cacahuete o a la soja.
 

3. Cómo tomar CELSENTRI

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Si usted (o su hijo) son incapaces de tragar los comprimidos, su médico considerará si es mejor que tomen la solución oral de CELSENTRI.
 
Qué cantidad debe tomar
 
Adultos
La dosis recomendada de CELSENTRI es 150 mg, 300 mg o 600 mg dos veces al día dependiendo de si está usando otros medicamentos al mismo tiempo. Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
 
Personas con problemas renales
 
Si usted tiene problemas renales, su médico le puede modificar su dosis.
?Consulte con su médico si esto le aplica.
 
Adolescentes y ni√Īos de 2 a√Īos de edad en adelante y un peso de al menos 10 kg
Su médico le indicará la dosis correcta de CELSENTRI de acuerdo al peso y a otros medicamentos que estén siendo tomados al mismo tiempo.
 
CELSENTRI puede administrarse con o sin alimentos. CELSENTRI siempre se debe tomar por vía oral.
 
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el VIH. Consulte el prospecto de estos otros medicamentos para saber cómo tomarlos.
 
Si toma o administra m√°s CELSENTRI del que debe
 
Si accidentalmente toma o administra demasiado CELSENTRI
?Contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
 
Si olvidó tomar o administrar CELSENTRI
 
Si usted (o su hijo) olvid√≥ tomar o administrar una dosis de CELSENTRI, t√≥mela o admin√≠strela tan pronto como sea posible y contin√ļe con la siguiente dosis a la hora habitual.
 
Si es casi la hora de la próxima dosis, no tome o administre la dosis olvidada. Espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
No tome o administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si usted (o su hijo) interrumpe el tratamiento con CELSENTRI
 
Contin√ļe el tratamiento con CELSENTRI hasta que su m√©dico le indique.
Es importante que cada d√≠a tome sus medicamentos cuando le corresponda, ya que as√≠ se asegura que la infecci√≥n por el VIH no se extienda por su organismo. Por lo tanto, a menos que su m√©dico le indique detener el tratamiento, es importante que usted (o su hijo) contin√ļe el tratamiento con CELSENTRI, como se ha descrito anteriormente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CELSENTRI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico sobre cualquier cambio inusual que se produzca en su salud o en la de su hijo.
 
Efectos adversos graves Рbusque ayuda médica inmediatamente
 
Reacciones alérgicas o cutáneas graves
 
Algunas personas que tomaban CELSENTRI han desarrollado reacciones cutáneas y reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales. Estas son raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Si tiene alguno de estos síntomas mientras está siendo tratado con CELSENTRI:

hinchazón de la cara, labios o lengua
dificultad para respirar
erupción cutánea generalizada
fiebre (temperatura elevada)
ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales

? Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas. Deje de tomar CELSENTRI.
 
Problemas de hígado
√Čstos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Los signos incluyen:

pérdida de apetito
náuseas/vómitos
color amarillento de la piel u ojos
erupción cutánea o picor
sentirse muy cansado
dolor estomacal o dolor a la palpación
orina oscura
somnolencia y confusión
fiebre (temperatura elevada).

? Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas. Deje de tomar CELSENTRI.
 
 
Otros efectos adversos
 
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

diarrea, malestar general, dolor de estómago, ventosidades (flatulencia)
pérdida de apetito
dolor de cabeza, dificultad para dormir, depresión
erupci√≥n cut√°nea (vea tambi√©n ‚ÄúReacciones al√©rgicas o cut√°neas graves‚ÄĚ descritas anteriormente en la secci√≥n 4)
sensación de debilidad o falta de energía, anemia (observados en los análisis de sangre)
aumento de enzimas hep√°ticas (observados en los an√°lisis de sangre), lo que puede ser un signo de problemas de h√≠gado (vea tambi√©n ‚ÄúProblemas de h√≠gado‚ÄĚ descritos anteriormente en esta secci√≥n 4).

 
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

infección de pulmón
infección por hongos de la garganta (esófago)
convulsiones
sensación de mareo, debilidad o aturdimiento al ponerse de pie
fallo del ri√Ī√≥n, presencia de prote√≠nas en la orina
un incremento de una sustancia conocida como CPK (visto en los an√°lisis de sangre) que es una se√Īal de que los m√ļsculos est√©n inflamados o da√Īados.

 
Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

dolor en el pecho (causado por la reducción del riego sanguíneo al corazón)
disminuci√≥n del tama√Īo de los m√ļsculos
algunos tipos de cáncer como el de garganta (esófago) y del conducto biliar
reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas (observado en los an√°lisis de sangre).

 
Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH
 
Las personas que toman tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH pueden desarrollar otros efectos adversos.
 
Síntomas de infección e inflamación
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas). Después de comenzar el tratamiento, el sistema inmunológico se vuelve más fuerte, de forma que el organismo empieza a luchar contra estas infecciones.
 
Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causada ya sea por:

infecciones antiguas, ocultas que brotan nuevamente cuando el organismo vuelve a luchar contra ellas
el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunitarios).

 
Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH. Los síntomas pueden incluir:

debilidad muscular
debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
palpitaciones o temblor
hiperactividad (inquietud excesiva y movimiento).

Si tiene cualquier síntoma de infección o si usted nota alguno de los síntomas anteriores:
?Informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin el asesoramiento de su médico.
 
Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos
Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan una afección llamada osteonecrosis. En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido a una reducción del aporte de sangre a los huesos.
 
No se conoce la frecuencia de esta condición. Es más probable que se desarrolle:

si ha tomado tratamiento combinado durante un largo tiempo
si también está tomando medicamentos antiinflamatorios denominados corticoides
si bebe alcohol
si tiene un sistema inmunitario muy debilitado
si tiene sobrepeso.

Los signos a tener en cuenta incluyen:

rigidez en las articulaciones
dolores (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
dificultad de movimiento.

Si nota cualquiera de estos síntomas:
?Informe a su médico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CELSENTRI

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice CELSENTRI despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el bl√≠ster o la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es celsentri y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar celsentri
3. Cómo tomar celsentri
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de celsentri

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
maraviroc
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

      Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
      Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
      Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
      Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
 
1.              Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI
3.              Cómo tomar CELSENTRI
4.              Posibles efectos adversos

Conservación de CELSENTRI

6.              Contenido del envase e información adicional
 

1. Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza

CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc. Maraviroc pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del CCR5. CELSENTRI act√ļa bloqueando el receptor llamado CCR5, que el VIH utiliza para entrar e infectar las c√©lulas sangu√≠neas.
 
CELSENTRI se utiliza para tratar la infecci√≥n por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos, adolescentes y ni√Īos de 2 a√Īos y mayores, que pesen al menos 10 kg.
 
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos que también son utilizados para tratar la infección por el VIH. A todos estos medicamentos se les denomina medicamentos anti-VIH o antirretrovirales.
 
CELSENTRI, como parte del tratamiento combinado, reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo. Esto ayuda a su organismo a aumentar el recuento de células CD4 en la sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulo blanco que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CELSENTRI

No tome CELSENTRI:

si usted (o su hijo) es alérgico a maraviroc, al cacahuete, a la soja o a alguno de los demás componentes de CELSENTRI (incluidos en la sección 6).

?Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
 
Advertencias y precauciones
 
Su médico debe recoger muestras de su sangre para ver si CELSENTRI es un tratamiento apropiado para usted (o su hijo).
 
Algunas personas que toman CELSENTRI han desarrollado reacciones al√©rgicas graves o reacciones cut√°neas (ver tambi√©n ‚ÄúEfectos adversos graves‚ÄĚ en la secci√≥n 4).
 
Antes de tomar este medicamento, aseg√ļrese de que su m√©dico conoce si usted (o su hijo) tiene o tuvo en el pasado alguno de los siguientes problemas:
 

problemas de h√≠gado, incluyendo hepatitis cr√≥nica B o C. S√≥lo un n√ļmero limitado de personas con problemas hep√°ticos han tomado CELSENTRI. Puede que su funci√≥n hep√°tica tenga que ser cuidadosamente vigilada. (Vea tambi√©n ‚ÄúProblemas de h√≠gado‚ÄĚ en la secci√≥n 4).

 

tensi√≥n arterial baja, incluyendo mareos cuando se pone de pie o se sienta r√°pidamente, o si est√° tomando medicamentos para bajar la tensi√≥n arterial. Esto es debido a una ca√≠da repentina en la tensi√≥n arterial. Si ocurre esto, t√ļmbese (o a su hijo) hasta que se sienta mejor. Cuando se (le) incorpore, h√°galo lo m√°s lentamente posible.

 

tuberculosis (TB) o una infecci√≥n f√ļngica grave. CELSENTRI puede incrementar potencialmente su riesgo de desarrollar infecciones.

 

problemas de ri√Ī√≥n. Esto es particularmente importante si tambi√©n est√° tomando otros medicamentos (ver ‚ÄúOtros medicamentos y CELSENTRI‚ÄĚ m√°s adelante en la secci√≥n 2)

 

problemas de coraz√≥n o del sistema circulatorio. S√≥lo un n√ļmero limitado de personas con graves problemas de coraz√≥n o circulatorios han tomado CELSENTRI.

 
?Informe a su médico antes de empezar el tratamiento si piensa que alguna de las situaciones anteriores le afecta a usted (o a su hijo).
 
Trastornos a los que debe estar atento
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Estos incluyen:

Síntomas de infecciones e inflamación
Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos

 
Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando CELSENTRI.
 
?Lea la informaci√≥n sobre ‚ÄúOtros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH‚ÄĚ en la secci√≥n 4 de este prospecto.
 
Proteja a otras personas
La infecci√≥n por el VIH se propaga por mantener contacto sexual con alguien que padezca la infecci√≥n, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas de inyecci√≥n). Mientras est√© tomando este medicamento usted (o su hijo) a√ļn pueden transmitir el VIH a los dem√°s, aunque el tratamiento eficaz reduzca el riesgo.
? Consulte con su médico acerca de cómo evitar infectar a otras personas.
 
Pacientes de edad avanzada
S√≥lo un n√ļmero limitado de personas de 65 a√Īos o mayores han tomado CELSENTRI. Si usted pertenece a este grupo de edad, consulte con su m√©dico si puede tomar CELSENTRI.
 
Ni√Īos
El uso de CELSENTRI no ha sido probado en ni√Īos menores de 2 a√Īos o con menos de 10 kg de peso. Por lo tanto, no se recomienda CELSENTRI en ni√Īos menores de 2 a√Īos o que pesen menos de 10 kg.
 
Otros medicamentos y CELSENTRI
 
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) comienza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando CELSENTRI.
 
Es probable que los medicamentos que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) impidan que CELSENTRI act√ļe correctamente. No debe tomarlo mientras est√© tomando CELSENTRI.
 
Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de CELSENTRI en el organismo, cuando se toman al mismo tiempo que CELSENTRI. Estos incluyen:

otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH o el virus de la hepatitis C (por ejemplo: atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifabutina)
medicamentos antimicóticos (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).

 
?Informe a su médico si usted (o su hijo) están tomando alguno de estos medicamentos. Esto permitirá a su médico prescribir la dosis correcta de CELSENTRI.
 
Embarazo
 
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
?Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar CELSENTRI.
 
Lactancia
 
Las mujeres que son VIH-positivas no deben dar el pecho a sus hijos, ya que la infección por el VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
 
Se desconoce si los componentes de CELSENTRI también pueden pasar a la leche materna. Si usted está dando el pecho, o pensando en lactancia materna:
?Consulte con su médico inmediatamente.
 
Conducción y uso de máquinas
 
CELSENTRI puede hacerle sentir mareado.
?No conduzca, monte en bicicleta ni maneje m√°quinas o herramientas si no est√° seguro de que no le afecta.
 
CELSENTRI contiene lecitina de soja
 
No tome este medicamento si es alérgico al cacahuete o a la soja.
 

3. Cómo tomar CELSENTRI

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Si usted (o su hijo) son incapaces de tragar los comprimidos, su médico considerará si es mejor que tomen la solución oral de CELSENTRI.
 
Qué cantidad debe tomar
 
Adultos
La dosis recomendada de CELSENTRI es 150 mg, 300 mg o 600 mg dos veces al día dependiendo de si está usando otros medicamentos al mismo tiempo. Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
 
Personas con problemas renales
 
Si usted tiene problemas renales, su médico le puede modificar su dosis.
?Consulte con su médico si esto le aplica.
 
Adolescentes y ni√Īos de 2 a√Īos de edad en adelante y un peso de al menos 10 kg
Su médico le indicará la dosis correcta de CELSENTRI de acuerdo al peso y a otros medicamentos que estén siendo tomados al mismo tiempo.
 
CELSENTRI puede administrarse con o sin alimentos. CELSENTRI siempre se debe tomar por vía oral.
 
CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el VIH. Consulte el prospecto de estos otros medicamentos para saber cómo tomarlos.
 
Si toma o administra m√°s CELSENTRI del que debe
 
Si accidentalmente toma o administra demasiado CELSENTRI
?Contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
 
Si olvidó tomar o administrar CELSENTRI
 
Si usted (o su hijo) olvid√≥ tomar o administrar una dosis de CELSENTRI, t√≥mela o admin√≠strela tan pronto como sea posible y contin√ļe con la siguiente dosis a la hora habitual.
 
Si es casi la hora de la próxima dosis, no tome o administre la dosis olvidada. Espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
No tome o administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si usted (o su hijo) interrumpe el tratamiento con CELSENTRI
 
Contin√ļe el tratamiento con CELSENTRI hasta que su m√©dico le indique.
Es importante que cada d√≠a tome sus medicamentos cuando le corresponda, ya que as√≠ se asegura que la infecci√≥n por el VIH no se extienda por su organismo. Por lo tanto, a menos que su m√©dico le indique detener el tratamiento, es importante que usted (o su hijo) contin√ļe el tratamiento con CELSENTRI, como se ha descrito anteriormente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CELSENTRI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico sobre cualquier cambio inusual que se produzca en su salud o en la de su hijo.
 
Efectos adversos graves Рbusque ayuda médica inmediatamente
 
Reacciones alérgicas o cutáneas graves
 
Algunas personas que tomaban CELSENTRI han desarrollado reacciones cutáneas y reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales. Estas son raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Si tiene alguno de estos síntomas mientras está siendo tratado con CELSENTRI:

hinchazón de la cara, labios o lengua
dificultad para respirar
erupción cutánea generalizada
fiebre (temperatura elevada)
ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales

? Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas. Deje de tomar CELSENTRI.
 
Problemas de hígado
√Čstos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Los signos incluyen:

pérdida de apetito
náuseas/vómitos
color amarillento de la piel u ojos
erupción cutánea o picor
sentirse muy cansado
dolor estomacal o dolor a la palpación
orina oscura
somnolencia y confusión
fiebre (temperatura elevada).

? Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas. Deje de tomar CELSENTRI.
 
 
Otros efectos adversos
 
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

diarrea, malestar general, dolor de estómago, ventosidades (flatulencia)
pérdida de apetito
dolor de cabeza, dificultad para dormir, depresión
erupci√≥n cut√°nea (vea tambi√©n ‚ÄúReacciones al√©rgicas o cut√°neas graves‚ÄĚ descritas anteriormente en la secci√≥n 4)
sensación de debilidad o falta de energía, anemia (observados en los análisis de sangre)
aumento de enzimas hep√°ticas (observados en los an√°lisis de sangre), lo que puede ser un signo de problemas de h√≠gado (vea tambi√©n ‚ÄúProblemas de h√≠gado‚ÄĚ descritos anteriormente en esta secci√≥n 4).

 
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

infección de pulmón
infección por hongos de la garganta (esófago)
convulsiones
sensación de mareo, debilidad o aturdimiento al ponerse de pie
fallo del ri√Ī√≥n, presencia de prote√≠nas en la orina
un incremento de una sustancia conocida como CPK (visto en los an√°lisis de sangre) que es una se√Īal de que los m√ļsculos est√©n inflamados o da√Īados.

 
Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

dolor en el pecho (causado por la reducción del riego sanguíneo al corazón)
disminuci√≥n del tama√Īo de los m√ļsculos
algunos tipos de cáncer como el de garganta (esófago) y del conducto biliar
reducci√≥n en el n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas (observado en los an√°lisis de sangre).

 
Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH
 
Las personas que toman tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH pueden desarrollar otros efectos adversos.
 
Síntomas de infección e inflamación
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas). Después de comenzar el tratamiento, el sistema inmunológico se vuelve más fuerte, de forma que el organismo empieza a luchar contra estas infecciones.
 
Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causada ya sea por:

infecciones antiguas, ocultas que brotan nuevamente cuando el organismo vuelve a luchar contra ellas
el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunitarios).

 
Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH. Los síntomas pueden incluir:

debilidad muscular
debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
palpitaciones o temblor
hiperactividad (inquietud excesiva y movimiento).

Si tiene cualquier síntoma de infección o si usted nota alguno de los síntomas anteriores:
?Informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin el asesoramiento de su médico.
 
Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos
Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan una afección llamada osteonecrosis. En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido a una reducción del aporte de sangre a los huesos.
 
No se conoce la frecuencia de esta condición. Es más probable que se desarrolle:

si ha tomado tratamiento combinado durante un largo tiempo
si también está tomando medicamentos antiinflamatorios denominados corticoides
si bebe alcohol
si tiene un sistema inmunitario muy debilitado
si tiene sobrepeso.

Los signos a tener en cuenta incluyen:

rigidez en las articulaciones
dolores (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
dificultad de movimiento.

Si nota cualquiera de estos síntomas:
?Informe a su médico.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de CELSENTRI

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice CELSENTRI despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el bl√≠ster o la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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