Ceparidin 50 mg c√°psulas

  Medicamentos

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A√Īadido el 11 de agosto de 2008

Principios activos:
Tramadol

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Tabla de contenidos

1.- Qué es ceparidin 50 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ceparidin 50 mg c√°psulas
3.- Cómo tomar ceparidin 50 mg cápsulas
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ceparidin 50 mg cápsulas

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, a√ļn cuando sus s√≠ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es Ceparidin 50 mg cápsulas y para qué se utiliza.

Antes de tomar Ceparidin 50 mg c√°psulas.

Cómo tomar Ceparidin 50 mg cápsulas.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Ceparidin 50 mg cápsulas.

Ceparidin 50 mg c√°psulas

El principio activo de este medicamento es tramadol.
Cada c√°psula contiene 50 mg de tramadol (D.O.E.) en forma de clorhidrato.
Los excipientes son: almidón de maíz, almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.

Titular y responsable de la fabricación:
CENTRUM, S.A..
De ASAC PHARMA
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante (Espa√Īa)

1.- QU√Č ES CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Ceparidin 50 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas para administración oral en envases con 20 y 60 cápsulas.

El tramadol es un analgésico de acción central.
Ceparidin 50 mg c√°psulas se utiliza para el tratamiento de dolor de intensidad moderada a severa.

2.- ANTES DE TOMAR CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS
No tome Ceparidin 50 mg c√°psulas:

Si es Vd. alérgico al tramadol o a alguno de los excipientes del preparado.

En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, psicofármacos, analgésicos, opioides o psicotrópicos.

Si Vd. est√° en tratamiento simult√°neo con inhibidores de la mono-amino-oxidasa (IMAO) o los ha tomado durante los √ļltimos 15 d√≠as.

El tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia.

Tenga especial cuidado con Ceparidin 50 mg c√°psulas:
En caso de adicción a opiáceos, traumatismo craneal, disminución del nivel de consciencia de origen desconocido, hipertensión intracraneal o alteración respiratoria, hepática o renal significativa.
Tramadol sólo se administrará a pacientes epilépticos o con riesgo de padecer crisis convulsivas si se estima imprescindible.
El potencial adictivo de Ceparidin 50 mg cápsulas es bajo. No obstante, en pacientes con tendencia al abuso de medicamentos, Ceparidin 50 mg cápsulas debe ser administrado sólo durante períodos cortos y bajo estricto control médico.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Debe tener precaución si está usted en tratamiento con derivados cumarínicos (ejm warfarina, acenocumarol), y tramadol simultáneamente.
Ceparidin debe ser usado con precauci√≥n en pacientes con insuficiencia renal (con un aclaramiento de creatinina < 30ml/min), o trastornos hep√°ticos y se deber√° aumentar los intervalos entre dosis a 12 horas. Caparidin deber√° ser usado con precauci√≥n en pacientes con porfiria aguda debido a que las pruebas in vitro han mostrado un riesgo de acumulaci√≥n de porfiria hep√°tica, lo que podr√≠a desencadenar una crisis porf√≠rica. Ceparidin debe usarse con precauci√≥n en pacientes que est√©n en tratamiento con medicamentos que inhiben el citocromo P-450 (isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6) tales como ritonavir, quinidina, Fluoxetina, paoxetina, sertralina, isoniacida, cimetidina, claritromicina, nefazodona, indinavir, saquinavir, clotrimazol, ketokonazol, troleandomicina, ajmalicina, y zumo de pomelo, ya que pueden potenciar la toxicidad del mismo al aumentar su concentraci√≥n plasm√°tica. Embarazo y Lactancia Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar un medicamento. Ceparidin 50 mg c√°psulas no debe ser administrado a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia a no ser que haya una absoluta necesidad y siempre bajo estricto control m√©dico. Conducci√≥n y uso de m√°quinas Ceparidin 50 mg c√°psulas puede modificar la capacidad de reacci√≥n al conducir, por lo que se tomar√°n precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria. Toma de otros medicamentos Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m√©dica. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser tambi√©n de aplicaci√≥n a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse despu√©s. Ceparidin 50 mg c√°psulas no se debe combinar con inhibidores de la mono-amino-oxidasa (IMAO). La administraci√≥n simult√°nea de Ceparidin 50 mg c√°psulas con alcohol o f√°rmacos depresores a nivel central puede potenciar los efectos de Ceparidin 50 mg c√°psulas sobre el sistema nervioso. La administraci√≥n previa o simult√°nea de carbamazepina puede acortar la duraci√≥n y reducir el efecto analg√©sico de Ceparidin 50 mg c√°psulas. No se recomienda la combinaci√≥n de Ceparidin 50 mg c√°psulas con opioides del tipo buprenorfina, nalbufina o pentazocina, ya que podr√≠a reducirse su efecto. Se han descrito casos aislados de crisis convulsivas, y otros transtornos, en pacientes tratados con antidepresivos tric√≠clicos o inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina, neurol√©pticos u otros f√°rmacos que reducen el umbral convulsivo y Ceparidin 50 mg c√°psulas. Se ha observado la aparici√≥n de equimosis (cardenales) durante la administraci√≥n simultanea de Ceparidin 50 mg c√°psulas y derivados cumar√≠nicos (algunos anticoagulantes). 3.- C√ďMO TOMAR CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS Siga estas instrucciones a menos que su m√©dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar el medicamento. Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n del tratamiento con este medicamento. Ceparidin 50 mg c√°psulas no debe ser administrado m√°s tiempo que el estrictamente necesario. En caso de que se presenten efectos secundarios desagradables al interrumpir el tratamiento, consulte a su m√©dico. Tome las c√°psulas enteras, con suficiente l√≠quido. Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente: Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos Normalmente, la dosis inicial es de 1 √≥ 2 c√°psulas (50-100 mg de clorhidrato de tramadol) seguida de 50 √≥ 100 mg (1 √≥ 2 c√°psulas) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 c√°psulas). Pacientes geri√°tricos En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 a√Īos). En pacientes mayores de 75 a√Īos la eliminaci√≥n del principio activo puede ser m√°s lenta. Por lo tanto, su m√©dico podr√≠a indicarle la necesidad de prolongar los intervalos de dosificaci√≥n. Pacientes con insuficiencia hep√°tica o renal. Ceparidin 50 mg c√°psulas no est√° indicado en pacientes con insuficiencia hep√°tica y/o renal graves. En pacientes que presentan trastornos moderados de la funci√≥n hep√°tica o renal, la duraci√≥n del efecto de Ceparidin 50 mg c√°psulas podr√≠a ser mayor. Por lo tanto, debe valorarse cuidadosamente la prolongaci√≥n del intervalo de dosificaci√≥n. Si estima que la acci√≥n de Ceparidin 50 mg c√°psulas es demasiado fuerte o d√©bil, comun√≠queselo a su m√©dico o farmac√©utico. Si Vd. toma m√°s Ceparidin 50 mg c√°psulas del que debiera: Si Usted ha tomado m√°s Ceparidin 50 mg c√°psulas del que debe, consulte inmediatamente a su m√©dico o farmac√©utico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. La intoxicaci√≥n por dosis muy elevadas de tramadol puede originar disminuci√≥n del nivel de consciencia (hasta coma), hipotensi√≥n arterial, taquicardia, miosis, v√≥mitos, depresi√≥n respiratoria (hasta paro respiratorio) y crisis convulsivas. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consultar al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono (91)562.04.20. Si olvid√≥ tomar Ceparidin 50 mg c√°psulas: Es probable que los dolores vuelvan a manifestarse. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino contin√ļe tomando las c√°psulas en la forma usual 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos Ceparidin 50 mg c√°psulas puede tener efectos adversos. Frecuentemente se han comunicado n√°useas y mareos. De vez en cuando pueden presentarse v√≥mitos, estre√Īimiento, sudoraci√≥n, sequedad de boca y cefalea. Raramente se han observado alteraciones cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia, hipotensi√≥n postural o colapso cardiovascular). Otras reacciones adversas infrecuentes han sido arcadas, molestias gastrointestinales y reacciones cut√°neas (p. ej.: prurito, erupciones cut√°neas y urticaria). Muy raramente se han observado debilidad muscular, alteraciones del apetito, visi√≥n borrosa y perturbaciones de la micci√≥n (dificultad en la micci√≥n y retenci√≥n urinaria). Tras la administraci√≥n de Ceparidin 50 mg c√°psulas pueden presentarse muy raramente diversos efectos secundarios ps√≠quicos. Estos incluyen alteraciones del estado de √°nimo, de la actividad, disminuci√≥n de la percepci√≥n sensorial y de la capacidad cognitiva. Muy rara vez se han descrito casos de reacciones al√©rgicas, incluyendo anafilaxia y se han comunicado crisis convulsivas. En muy raros casos se han observado hipertensi√≥n y braquicardia. Se han descrito casos de empeoramiento del asma, aunque no se ha determinado si era debido a Ceparidin 50 mg c√°psulas. Se han comunicado caso de depresi√≥n respiratoria. Si se superan las dosis recomendadas o se asocian otros psicof√°rmacos, la respiraci√≥n puede enlentecerse. Ceparidin 50 mg c√°psulas puede causar dependencia. Al terminar o interrumpir el tratamiento pueden aparecer s√≠ntomas de abstinencia como agitaci√≥n, ansiedad, nerviosismo, insomnio, intranquilidad, temblores o alteraciones digestivas. En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso terap√©utico de tramadol, se ha observado un incremento de las enzimas hep√°ticas. Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deber√° informar a su m√©dico tan pronto como sea posible. Asimismo, si observa cualquier otra reacci√≥n adversa no descrita en este prospecto, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. 5.- CONSERVACI√ďN DE CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS Mantenga Ceparidin 50 mg c√°psulas fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. No se precisan condiciones especiales de conservaci√≥n. Caducidad: No utilizar Ceparidin 50 mg c√°psulas despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2003 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({}); Informaci√≥n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici√≥n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict√°menes m√©dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m√©dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci√≥n, con el peligro que eso conlleva, adem√°s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car√°cter m√©dico, acude a tu farmac√©utico o a tu m√©dico de cabecera. Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est√© relacionado con la compraventa de medicamentos, as√≠ como cualquier otro que consideren inapropiado.. 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Ceparidin 50 mg c√°psulas se utiliza para el tratamiento de dolor de intensidad moderada a severa. 2.- ANTES DE TOMAR CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS No tome Ceparidin 50 mg c√°psulas: Si es Vd. al√©rgico al tramadol o a alguno de los excipientes del preparado. En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, psicof√°rmacos, analg√©sicos, opioides o psicotr√≥picos. Si Vd. est√° en tratamiento simult√°neo con inhibidores de la mono-amino-oxidasa (IMAO) o los ha tomado durante los √ļltimos 15 d√≠as. El tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del s√≠ndrome de abstinencia. Tenga especial cuidado con Ceparidin 50 mg c√°psulas: En caso de adicci√≥n a opi√°ceos, traumatismo craneal, disminuci√≥n del nivel de consciencia de origen desconocido, hipertensi√≥n intracraneal o alteraci√≥n respiratoria, hep√°tica o renal significativa. Tramadol s√≥lo se administrar√° a pacientes epil√©pticos o con riesgo de padecer crisis convulsivas si se estima imprescindible. El potencial adictivo de Ceparidin 50 mg c√°psulas es bajo. No obstante, en pacientes con tendencia al abuso de medicamentos, Ceparidin 50 mg c√°psulas debe ser administrado s√≥lo durante per√≠odos cortos y bajo estricto control m√©dico. Consulte a su m√©dico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Debe tener precauci√≥n si est√° usted en tratamiento con derivados cumar√≠nicos (ejm warfarina, acenocumarol), y tramadol simult√°neamente. Ceparidin debe ser usado con precauci√≥n en pacientes con insuficiencia renal (con un aclaramiento de creatinina < 30ml/min), o trastornos hep√°ticos y se deber√° aumentar los intervalos entre dosis a 12 horas. Caparidin deber√° ser usado con precauci√≥n en pacientes con porfiria aguda debido a que las pruebas in vitro han mostrado un riesgo de acumulaci√≥n de porfiria hep√°tica, lo que podr√≠a desencadenar una crisis porf√≠rica. Ceparidin debe usarse con precauci√≥n en pacientes que est√©n en tratamiento con medicamentos que inhiben el citocromo P-450 (isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6) tales como ritonavir, quinidina, Fluoxetina, paoxetina, sertralina, isoniacida, cimetidina, claritromicina, nefazodona, indinavir, saquinavir, clotrimazol, ketokonazol, troleandomicina, ajmalicina, y zumo de pomelo, ya que pueden potenciar la toxicidad del mismo al aumentar su concentraci√≥n plasm√°tica. Embarazo y Lactancia Consulte a su m√©dico o farmac√©utico antes de tomar un medicamento. Ceparidin 50 mg c√°psulas no debe ser administrado a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia a no ser que haya una absoluta necesidad y siempre bajo estricto control m√©dico. Conducci√≥n y uso de m√°quinas Ceparidin 50 mg c√°psulas puede modificar la capacidad de reacci√≥n al conducir, por lo que se tomar√°n precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria. Toma de otros medicamentos Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m√©dica. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser tambi√©n de aplicaci√≥n a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse despu√©s. Ceparidin 50 mg c√°psulas no se debe combinar con inhibidores de la mono-amino-oxidasa (IMAO). La administraci√≥n simult√°nea de Ceparidin 50 mg c√°psulas con alcohol o f√°rmacos depresores a nivel central puede potenciar los efectos de Ceparidin 50 mg c√°psulas sobre el sistema nervioso. La administraci√≥n previa o simult√°nea de carbamazepina puede acortar la duraci√≥n y reducir el efecto analg√©sico de Ceparidin 50 mg c√°psulas. No se recomienda la combinaci√≥n de Ceparidin 50 mg c√°psulas con opioides del tipo buprenorfina, nalbufina o pentazocina, ya que podr√≠a reducirse su efecto. Se han descrito casos aislados de crisis convulsivas, y otros transtornos, en pacientes tratados con antidepresivos tric√≠clicos o inhibidores selectivos de la recaptaci√≥n de serotonina, neurol√©pticos u otros f√°rmacos que reducen el umbral convulsivo y Ceparidin 50 mg c√°psulas. Se ha observado la aparici√≥n de equimosis (cardenales) durante la administraci√≥n simultanea de Ceparidin 50 mg c√°psulas y derivados cumar√≠nicos (algunos anticoagulantes). 3.- C√ďMO TOMAR CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS Siga estas instrucciones a menos que su m√©dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar el medicamento. Su m√©dico le indicar√° la duraci√≥n del tratamiento con este medicamento. Ceparidin 50 mg c√°psulas no debe ser administrado m√°s tiempo que el estrictamente necesario. En caso de que se presenten efectos secundarios desagradables al interrumpir el tratamiento, consulte a su m√©dico. Tome las c√°psulas enteras, con suficiente l√≠quido. Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente: Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos Normalmente, la dosis inicial es de 1 √≥ 2 c√°psulas (50-100 mg de clorhidrato de tramadol) seguida de 50 √≥ 100 mg (1 √≥ 2 c√°psulas) cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 c√°psulas). Pacientes geri√°tricos En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 a√Īos). En pacientes mayores de 75 a√Īos la eliminaci√≥n del principio activo puede ser m√°s lenta. Por lo tanto, su m√©dico podr√≠a indicarle la necesidad de prolongar los intervalos de dosificaci√≥n. Pacientes con insuficiencia hep√°tica o renal. Ceparidin 50 mg c√°psulas no est√° indicado en pacientes con insuficiencia hep√°tica y/o renal graves. En pacientes que presentan trastornos moderados de la funci√≥n hep√°tica o renal, la duraci√≥n del efecto de Ceparidin 50 mg c√°psulas podr√≠a ser mayor. Por lo tanto, debe valorarse cuidadosamente la prolongaci√≥n del intervalo de dosificaci√≥n. Si estima que la acci√≥n de Ceparidin 50 mg c√°psulas es demasiado fuerte o d√©bil, comun√≠queselo a su m√©dico o farmac√©utico. Si Vd. toma m√°s Ceparidin 50 mg c√°psulas del que debiera: Si Usted ha tomado m√°s Ceparidin 50 mg c√°psulas del que debe, consulte inmediatamente a su m√©dico o farmac√©utico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. La intoxicaci√≥n por dosis muy elevadas de tramadol puede originar disminuci√≥n del nivel de consciencia (hasta coma), hipotensi√≥n arterial, taquicardia, miosis, v√≥mitos, depresi√≥n respiratoria (hasta paro respiratorio) y crisis convulsivas. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consultar al Servicio de Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono (91)562.04.20. Si olvid√≥ tomar Ceparidin 50 mg c√°psulas: Es probable que los dolores vuelvan a manifestarse. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino contin√ļe tomando las c√°psulas en la forma usual 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos Ceparidin 50 mg c√°psulas puede tener efectos adversos. Frecuentemente se han comunicado n√°useas y mareos. De vez en cuando pueden presentarse v√≥mitos, estre√Īimiento, sudoraci√≥n, sequedad de boca y cefalea. Raramente se han observado alteraciones cardiovasculares (palpitaciones, taquicardia, hipotensi√≥n postural o colapso cardiovascular). Otras reacciones adversas infrecuentes han sido arcadas, molestias gastrointestinales y reacciones cut√°neas (p. ej.: prurito, erupciones cut√°neas y urticaria). Muy raramente se han observado debilidad muscular, alteraciones del apetito, visi√≥n borrosa y perturbaciones de la micci√≥n (dificultad en la micci√≥n y retenci√≥n urinaria). Tras la administraci√≥n de Ceparidin 50 mg c√°psulas pueden presentarse muy raramente diversos efectos secundarios ps√≠quicos. Estos incluyen alteraciones del estado de √°nimo, de la actividad, disminuci√≥n de la percepci√≥n sensorial y de la capacidad cognitiva. Muy rara vez se han descrito casos de reacciones al√©rgicas, incluyendo anafilaxia y se han comunicado crisis convulsivas. En muy raros casos se han observado hipertensi√≥n y braquicardia. Se han descrito casos de empeoramiento del asma, aunque no se ha determinado si era debido a Ceparidin 50 mg c√°psulas. Se han comunicado caso de depresi√≥n respiratoria. Si se superan las dosis recomendadas o se asocian otros psicof√°rmacos, la respiraci√≥n puede enlentecerse. Ceparidin 50 mg c√°psulas puede causar dependencia. Al terminar o interrumpir el tratamiento pueden aparecer s√≠ntomas de abstinencia como agitaci√≥n, ansiedad, nerviosismo, insomnio, intranquilidad, temblores o alteraciones digestivas. En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso terap√©utico de tramadol, se ha observado un incremento de las enzimas hep√°ticas. Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deber√° informar a su m√©dico tan pronto como sea posible. Asimismo, si observa cualquier otra reacci√≥n adversa no descrita en este prospecto, consulte a su m√©dico o farmac√©utico. 5.- CONSERVACI√ďN DE CEPARIDIN 50 MG C√ĀPSULAS Mantenga Ceparidin 50 mg c√°psulas fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos. No se precisan condiciones especiales de conservaci√≥n. Caducidad: No utilizar Ceparidin 50 mg c√°psulas despu√©s de la fecha de caducidad indicada en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2003 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

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