Cerazet 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Desogestrel

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Tabla de contenidos

1. Qué es cerazet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cerazet
3. Cómo tomar cerazet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cerazet

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Cerazet 75 microgramos
comprimidos recubiertos con película
 
Desogestrel
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Cerazet y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cerazet
Cómo tomar Cerazet
Posibles efectos adversos
Conservación de Cerazet
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cerazet y para qué se utiliza

 
Cerazet se utiliza para evitar el embarazo. Cerazet contiene una peque√Īa cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progest√°geno desogestrel. Por esta raz√≥n, Cerazet se conoce como una p√≠ldora con s√≥lo progest√°geno. Al contrario que las p√≠ldoras combinadas, la p√≠ldora con s√≥lo progest√°geno no contiene hormonas de tipo estr√≥geno junto con el progest√°geno.
 
La mayor√≠a de p√≠ldoras con s√≥lo progest√°geno act√ļan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el √ļtero, pero no siempre evitan que el √≥vulo madure, que es la principal acci√≥n de las p√≠ldoras combinadas. Cerazet es diferente de otras p√≠ldoras con s√≥lo progest√°geno ya que tiene una dosis que en la mayor√≠a de los casos es lo suficientemente alta para evitar que el √≥vulo madure. Por ello, Cerazet proporciona una eficacia anticonceptiva elevada.
 
Al contrario que la píldora combinada, Cerazet lo pueden tomar las mujeres que no toleran los estrógenos y las mujeres que están dando el pecho. Una desventaja es que podría tener un sangrado vaginal de forma irregular durante el uso de Cerazet. También podría no sangrar.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cerazet

Cerazet, como otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) ni cualquier otra infección de transmisión sexual.
 
No tome Cerazet

   si es alérgica al desogestrel o a cualquiera de los demás componentes de Cerazet (incluidos en la sección 6).
   si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo [por ejemplo de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolismo pulmonar)].
¬†¬† si tiene o ha tenido alguna vez ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel) o enfermedad del h√≠gado grave y el h√≠gado a√ļn no funciona normalmente.
   si tiene o se sospecha que pueda tener un cáncer relacionado con los esteroides sexuales, como ciertos tipos de cáncer de mama.
   si hay cualquier sangrado vaginal sin explicación.

 
Informe a su médico antes de utilizar Cerazet si alguna de estas circunstancias le afecta. Su médico podría recomendarle que utilice un método de control de natalidad no hormonal.
 
Consulte a su médico inmediatamente si cualquiera de estas circunstancias se presenta por primera vez mientras utiliza Cerazet.
 
Advertencias y precauciones
 
Informe a su médico antes de empezar a utilizar Cerazet si:
?              ha tenido alguna vez cáncer de mama;
?              tiene cáncer de hígado, ya que no se puede descartar un posible efecto de Cerazet;
?              ha tenido alguna vez una trombosis;
?              tiene diabetes;
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sufre epilepsia (ver secci√≥n ‚ÄúUso de Cerazet con otros medicamentos‚ÄĚ);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sufre tuberculosis (ver secci√≥n ‚ÄúUso de Cerazet con otros medicamentos‚ÄĚ);
?              tiene la presión arterial alta;
?              tiene o ha tenido cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, particularmente en la cara); en este caso debe evitar la exposición muy intensa al sol o a las radiaciones ultravioletas.
 
Si utiliza Cerazet en alguna de las situaciones descritas, debe permanecer bajo control médico. Su médico puede explicarle lo que debe hacer.
 
C√°ncer de mama
Expl√≥rese peri√≥dicamente las mamas y contacte con su m√©dico cuanto antes si nota alg√ļn bulto en sus mamas.
 
Se ha observado c√°ncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman la p√≠ldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Si la mujer deja de tomar la p√≠ldora, el riesgo disminuye gradualmente, de manera que 10 a√Īos despu√©s de haberla dejado el riesgo es el mismo que el de las mujeres que nunca la han tomado. El c√°ncer de mama es raro antes de los 40 a√Īos de edad pero el riesgo aumenta a medida que la mujer se hace mayor. Por ello, el n√ļmero adicional de c√°nceres de mama diagnosticados es mayor cuanto m√°s alta es la edad en que se dej√≥ de tomar la p√≠ldora. El tiempo de uso de la p√≠ldora no es tan importante.
 
De cada 10.000 mujeres que han tomado la p√≠ldora hasta 5 a√Īos y que dejan de tomarla alrededor de los 20 a√Īos de edad, habr√° menos de un caso m√°s de c√°ncer de mama observado hasta 10 a√Īos despu√©s de dejar la p√≠ldora, que se sumar√° a los 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. Asimismo, de 10.000 mujeres que han tomado la p√≠ldora hasta 5 a√Īos y que dejan de tomarla alrededor de los 30 a√Īos de edad, habr√° 5 casos adicionales a los 44 casos diagnosticados normalmente. En 10.000 mujeres que han tomado la p√≠ldora hasta 5 a√Īos y que dejan de tomarla alrededor de los 40 a√Īos de edad, habr√° 20 casos adicionales a los 160 casos diagnosticados normalmente.
 
Se cree que el riesgo de cáncer de mama en usuarias de píldoras con sólo progestágeno como Cerazet es similar al de las mujeres que toman la píldora, aunque los datos no permiten llegar a conclusiones claras.
 
Parece que los cánceres de mama encontrados en mujeres que toman la píldora están menos extendidos que los cánceres de mama encontrados en mujeres que no la toman. Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es debida a la píldora. Podría ser que las mujeres siguen controles más a menudo, de manera que el cáncer de mama se detecta antes.
 
Trombosis
Contacte con su m√©dico inmediatamente si nota posibles signos de trombosis (ver tambi√©n ‚ÄúControles peri√≥dicos‚ÄĚ).
 
La trombosis es la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre que puede obstruir un vaso sangu√≠neo. La trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si el co√°gulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y bloquear las arterias de los pulmones, provocando lo que se conoce como ‚Äúembolismo pulmonar‚ÄĚ, lo que puede llegar a ser mortal. La trombosis venosa profunda se presenta raramente. Se puede desarrollar tomando o no la p√≠ldora. Tambi√©n puede aparecer si se queda embarazada.
 
El riesgo de trombosis es mayor en las usuarias de píldoras que en las no usuarias. Se cree que el riesgo en las usuarias de píldoras con progestágeno solo como Cerazet es menor que en las usuarias de píldoras que contienen también estrógenos (píldoras combinadas).
 
Ni√Īos y adolescentes
No hay datos cl√≠nicos disponibles sobre la seguridad y eficacia en adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Cerazet conotros medicamentos
 
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos o plantas medicinales. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o su farmacéutico) que toma Cerazet. Ellos le podrán informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria (por ejemplo, el uso de preservativos) y si fuera necesario, durante cuánto tiempo, o bien si debe modificar el uso del otro medicamento.
 
Algunos medicamentos

pueden tener una influencia en los niveles de Cerazet en sangre
pueden hacer que sea menos efectivo en la prevención del embarazo
pueden causar sangrados inesperados.

Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:

epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y fenobarbital),
tuberculosis (por ejemplo rifampicina, rifabutina),
infección por el VIH (por ejemplo ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
infección por el virus de la Hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir),
otras enfermedades infecciosas (por ejemplo griseofulvina),
presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán),
humor depresivo (productos que lleven la planta medicinal Hierba de San Juan),
ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
presión arterial alta (hipertensión), angina o ciertos trastornos del ritmo del corazón (por ejemplo, diltiazem).

 
Si está tomando medicamentos o plantas medicinales que podrían hacer menos eficaz a Cerazet, se debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera. Dado que el efecto de otro medicamento sobre Cerazet puede durar hasta 28 días después de suspender el medicamento, durante ese tiempo es necesario utilizar el método anticonceptivo de barrera adicional. Su médico le puede informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria y si es así, durante cuanto tiempo.
 
Cerazet también puede interferir en el efecto de otros medicamentos, causando un aumento del efecto (por ejemplo medicamentos con ciclosporina) o una disminución del efecto (por ejemplo lamotrigina).
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
No use Cerazet si est√° embarazada o sospecha que puede estar embarazada.
 
Lactancia
Cerazet puede utilizarse durante la lactancia. Cerazet no influye en la producci√≥n ni en la calidad de la leche materna, si bien peque√Īas cantidades del principio activo de Cerazet pasan a la misma.
 
Se ha estudiado la salud de ni√Īos en lactancia durante 7 meses, cuyas madres utilizaban Cerazet, hasta que los ni√Īos tuvieron 2 a√Īos y medio de edad. No se han observado efectos en el crecimiento ni desarrollo de los ni√Īos.
 
Si está dando el pecho y quiere utilizar Cerazet, consulte con su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No hay indicios de que el uso de Cerazet produzca alg√ļn efecto sobre el estado de alerta y la capacidad de concentraci√≥n.
 
Cerazet contiene lactosa
 
Este medicamento contiene lactosa (az√ļcar de la leche). Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 
Controles periódicos
 
Durante el tratamiento con Cerazet, su médico le requerirá que se someta a controles periódicos. En general, la frecuencia y características de estos controles dependerán de su situación personal.
 

Contacte con su médico lo antes posible en los siguientes casos:
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene dolor intenso o hinchaz√≥n en una de las piernas, dolor sin explicaci√≥n en el pecho, dificultad en la respiraci√≥n, tos no habitual, especialmente acompa√Īada de esputos con sangre (podr√≠a indicar una trombosis);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene dolor de est√≥mago s√ļbito e intenso o ictericia (lo que puede indicar problemas del h√≠gado);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si se palpa alg√ļn bulto en las mamas (lo que puede indicar c√°ncer de mama);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si se presenta un dolor s√ļbito o intenso en la parte inferior del abdomen o en la zona del est√≥mago (puede indicar un embarazo ect√≥pico, es decir, un embarazo fuera del √ļtero);
?              si debe permanecer inmovilizada o letienen que operar (consulte a su médico como mínimo con cuatro semanas de antelación);
?              si tiene un sangrado vaginal insólito e intenso;
?              si sospecha que está embarazada.

 
 
 

3. Cómo tomar Cerazet

Cuándo y cómo tomar Cerazet
 
El blister de Cerazet contiene 28 comprimidos. Hay unas flechas impresas en la cara de delante del blister, entre los comprimidos. Si le da la vuelta al blister y mira en la cara de atrás, verá los días de la semana impresos en la lámina. Cada día corresponde a un comprimido.
 
Cada vez que empiece un nuevo blister de Cerazet tome un comprimido de la fila superior, pero no cualquier comprimido. Por ejemplo, si empieza un mi√©rcoles deber√° tomar el comprimido de la fila superior que est√° marcado (por detr√°s) ‚ÄúMIE‚ÄĚ. Contin√ļe tomando un comprimido al d√≠a hasta que el blister est√© vac√≠o, siempre siguiendo la direcci√≥n de las flechas. Mirando la cara de atr√°s del blister puede controlar f√°cilmente si ya ha tomado su comprimido en un d√≠a determinado.
 
Tome su comprimido aproximadamente a la misma hora cada d√≠a, trag√°ndolo entero con agua. Puede presentarse alg√ļn sangrado durante el uso de Cerazet pero debe continuar tomando los comprimidos normalmente. Cuando acabe un blister debe iniciar uno nuevo al d√≠a siguiente, por tanto sin dejar ning√ļn d√≠a de descanso y sin esperar que aparezca un sangrado.
 
Inicio del primer envase de Cerazet
 

Cuando no ha usado anticoncepción hormonal en el mes anterior:

Espere a tener la menstruación y en el primer día del período, tome el primer comprimido de Cerazet. De esta forma no necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Tambi√©n puede empezar los d√≠as 2 a 5 de su ciclo, pero en este caso aseg√ļrese de utilizar tambi√©n un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera, preservativo) durante los primeros 7 d√≠as del tratamiento con los comprimidos.
 

Cuando cambie desde una píldora combinada, anillo vaginal o parche transdérmico:

Puede empezar a tomar Cerazet al d√≠a siguiente despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido del envase actual o el d√≠a de la extracci√≥n del anillo vaginal o parche transd√©rmico (esto significa que no tiene que dejar un periodo de descanso de los comprimidos, anillo o parche). Si su p√≠ldora actual contiene comprimidos inactivos, puede empezar a tomar Cerazet al d√≠a siguiente despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido activo (si no est√° segura, consulte a su m√©dico o farmac√©utico). Siguiendo estas instrucciones, no es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
 
Tambi√©n puede empezar el d√≠a siguiente del per√≠odo de descanso sin comprimido, anillo o parche o con comprimidos sin sustancia activa de su anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, aseg√ļrese de utilizar un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera) durante los primeros 7 d√≠as de toma de los comprimidos.
 

Si tomaba otra píldora con progestágeno solo:

Puede dejar su preparado actual en cualquier momento e iniciar Cerazet acto seguido. No necesitar√° tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
 

Si usaba un inyectable, implante o sistema de liberación intrauterino de progestágeno (SLI):

Empiece a usar Cerazet en el momento en que debería recibir la siguiente inyección o el día que le extraigan el implante o el SLI. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
 

Después del parto:

Puede empezar con Cerazet entre los d√≠as 21 y 28 despu√©s del nacimiento del beb√©. Si empieza m√°s tarde, aseg√ļrese de utilizar un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera) durante los primeros 7 d√≠as que tome los comprimidos. Sin embargo, si ya se han mantenido relaciones sexuales, debe descartarse el embarazo antes de empezar a tomar Cerazet. Puede encontrar m√°s informaci√≥n sobre la lactancia en la secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ en el punto 2. Su m√©dico tambi√©n puede aconsejarle.
 

Después de un aborto:

Su médico le aconsejará.
 
Si olvidó tomar Cerazet
 

Si han pasado menos de 12 horas desde la hora habitual de la tomadel comprimido, se mantiene la eficacia de Cerazet. Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde y los siguientes comprimidos a la hora habitual.

 

Si han pasado m√°s de 12 horas desde la hora habitual de la toma del comprimido, la eficacia puede haberse reducido. Cuantos m√°s comprimidos consecutivos haya olvidado, el riesgo de que la eficacia anticonceptiva haya disminuido es mayor. Tome el √ļltimo comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde y contin√ļe con los siguientes comprimidos a su hora habitual, utilizando tambi√©n un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera) durante los 7 d√≠as siguientes.

Si olvida uno o más comprimidos en la primera semana del inicio del tratamiento y ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior de olvidar los comprimidos, existe la posibilidad de que haya quedado embarazada. Consulte a su médico.
 
Si sufre trastornos gastrointestinales (por ejemplo vómitos, diarrea intensa)
 
Siga las indicaciones para el caso de olvido de comprimidos. Si vomita o utiliza carb√≥n activado en el intervalo de 3‚ÄĎ4¬†horas despu√©s de tomar su comprimido de Cerazet o tiene una diarrea intensa, puede ser que no se haya absorbido completamente el principio activo.
 
Si toma m√°s Cerazet del que debe
 
No se han descrito efectos nocivos graves por tomar demasiados comprimidos de Cerazet de una vez. Los s√≠ntomas que se pueden presentar son n√°useas, v√≥mitos y en ni√Īas, ligero sangrado vaginal. Para m√°s informaci√≥n consulte a su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Cerazet
 
Puede dejar de tomar Cerazet en el momento que lo desee. A partir del día que deje de tomarlo ya no estará protegida del embarazo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
 
 

4. Posibles efectos adversos

 
Al igual que todos los medicamentos, Cerazet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se explican efectos adversos graves que pueden asociarse al uso de Cerazet en las secciones ‚ÄúC√°ncer de mama‚ÄĚ y ‚ÄúTrombosis‚ÄĚ en el punto 2. ‚ÄúQu√© necesita saber antesde empezar atomar Cerazet‚ÄĚ. Lea este punto para conocer detalladamente la informaci√≥n y consulte a su m√©dico enseguida si lo considera necesario.
 
Puede producirse sangrado vaginal de forma irregular durante el uso de Cerazet, que puede ser un ligero manchado que puede ni siquiera necesitar una compresa o un sangrado m√°s intenso, que se parece bastante a una menstruaci√≥n escasa y requiere usar protecci√≥n sanitaria. Tambi√©n puede ocurrir que nunca tenga sangrado. Los sangrados irregulares no son una se√Īal de que la protecci√≥n anticonceptiva de Cerazet disminuya. En general, no es necesario que haga nada, solamente contin√ļe tomando Cerazet. Sin embargo, si el sangrado es intenso o prolongado consulte a su m√©dico.
 
Las usuarias de Cerazet han notificado los siguientes efectos adversos:
 

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 usuarias):

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 usuarias):

Raras (al menos 1 de cada 10.000 usuarias):

Cambios en el humor, estado de ánimo deprimido, disminución del deseo sexual (libido)

Infección de la vagina

Erupción, urticaria, bultos morados y dolorosos en la piel (eritema nudoso) (son efectos en la piel)

Dolor de cabeza

Molestias con el uso de lentes de contacto

 

N√°useas

Vómitos

 

Acné

Caída del cabello

 

Dolor en las mamas, menstruación irregular o sin menstruación

Menstruaciones dolorosas, quistes ov√°ricos

 

Aumento de peso

Cansancio

 

 
 
Aparte de estos efectos adversos, puede darse secreción de las mamas.
 
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como (i) hinchazón de la cara, lengua o garganta; (ii) dificultad para tragar; o (iii) urticaria y dificultad para respirar.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Cerazet

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar el blister en el sobre original para protegerlo de la luz y de la humedad. Úselo en el plazo de 1 mes desde la fecha de la primera apertura del sobre.
 
El principio activo etonogestrel muestra un riesgo medioambiental para los peces.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 
 

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1. Qué es cerazet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cerazet
3. Cómo tomar cerazet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cerazet

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Cerazet y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cerazet
Cómo tomar Cerazet
Posibles efectos adversos
Conservación de Cerazet
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Cerazet y para qué se utiliza

 
Cerazet se utiliza para evitar el embarazo. Cerazet contiene una peque√Īa cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progest√°geno desogestrel. Por esta raz√≥n, Cerazet se conoce como una p√≠ldora con s√≥lo progest√°geno. Al contrario que las p√≠ldoras combinadas, la p√≠ldora con s√≥lo progest√°geno no contiene hormonas de tipo estr√≥geno junto con el progest√°geno.
 
La mayor√≠a de p√≠ldoras con s√≥lo progest√°geno act√ļan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el √ļtero, pero no siempre evitan que el √≥vulo madure, que es la principal acci√≥n de las p√≠ldoras combinadas. Cerazet es diferente de otras p√≠ldoras con s√≥lo progest√°geno ya que tiene una dosis que en la mayor√≠a de los casos es lo suficientemente alta para evitar que el √≥vulo madure. Por ello, Cerazet proporciona una eficacia anticonceptiva elevada.
 
Al contrario que la píldora combinada, Cerazet lo pueden tomar las mujeres que no toleran los estrógenos y las mujeres que están dando el pecho. Una desventaja es que podría tener un sangrado vaginal de forma irregular durante el uso de Cerazet. También podría no sangrar.
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cerazet

Cerazet, como otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) ni cualquier otra infección de transmisión sexual.
 
No tome Cerazet

   si es alérgica al desogestrel o a cualquiera de los demás componentes de Cerazet (incluidos en la sección 6).
   si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo [por ejemplo de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolismo pulmonar)].
¬†¬† si tiene o ha tenido alguna vez ictericia (coloraci√≥n amarillenta de la piel) o enfermedad del h√≠gado grave y el h√≠gado a√ļn no funciona normalmente.
   si tiene o se sospecha que pueda tener un cáncer relacionado con los esteroides sexuales, como ciertos tipos de cáncer de mama.
   si hay cualquier sangrado vaginal sin explicación.

 
Informe a su médico antes de utilizar Cerazet si alguna de estas circunstancias le afecta. Su médico podría recomendarle que utilice un método de control de natalidad no hormonal.
 
Consulte a su médico inmediatamente si cualquiera de estas circunstancias se presenta por primera vez mientras utiliza Cerazet.
 
Advertencias y precauciones
 
Informe a su médico antes de empezar a utilizar Cerazet si:
?              ha tenido alguna vez cáncer de mama;
?              tiene cáncer de hígado, ya que no se puede descartar un posible efecto de Cerazet;
?              ha tenido alguna vez una trombosis;
?              tiene diabetes;
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sufre epilepsia (ver secci√≥n ‚ÄúUso de Cerazet con otros medicamentos‚ÄĚ);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sufre tuberculosis (ver secci√≥n ‚ÄúUso de Cerazet con otros medicamentos‚ÄĚ);
?              tiene la presión arterial alta;
?              tiene o ha tenido cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, particularmente en la cara); en este caso debe evitar la exposición muy intensa al sol o a las radiaciones ultravioletas.
 
Si utiliza Cerazet en alguna de las situaciones descritas, debe permanecer bajo control médico. Su médico puede explicarle lo que debe hacer.
 
C√°ncer de mama
Expl√≥rese peri√≥dicamente las mamas y contacte con su m√©dico cuanto antes si nota alg√ļn bulto en sus mamas.
 
Se ha observado c√°ncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman la p√≠ldora que en mujeres de la misma edad que no la toman. Si la mujer deja de tomar la p√≠ldora, el riesgo disminuye gradualmente, de manera que 10 a√Īos despu√©s de haberla dejado el riesgo es el mismo que el de las mujeres que nunca la han tomado. El c√°ncer de mama es raro antes de los 40 a√Īos de edad pero el riesgo aumenta a medida que la mujer se hace mayor. Por ello, el n√ļmero adicional de c√°nceres de mama diagnosticados es mayor cuanto m√°s alta es la edad en que se dej√≥ de tomar la p√≠ldora. El tiempo de uso de la p√≠ldora no es tan importante.
 
De cada 10.000 mujeres que han tomado la p√≠ldora hasta 5 a√Īos y que dejan de tomarla alrededor de los 20 a√Īos de edad, habr√° menos de un caso m√°s de c√°ncer de mama observado hasta 10 a√Īos despu√©s de dejar la p√≠ldora, que se sumar√° a los 4 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. Asimismo, de 10.000 mujeres que han tomado la p√≠ldora hasta 5 a√Īos y que dejan de tomarla alrededor de los 30 a√Īos de edad, habr√° 5 casos adicionales a los 44 casos diagnosticados normalmente. En 10.000 mujeres que han tomado la p√≠ldora hasta 5 a√Īos y que dejan de tomarla alrededor de los 40 a√Īos de edad, habr√° 20 casos adicionales a los 160 casos diagnosticados normalmente.
 
Se cree que el riesgo de cáncer de mama en usuarias de píldoras con sólo progestágeno como Cerazet es similar al de las mujeres que toman la píldora, aunque los datos no permiten llegar a conclusiones claras.
 
Parece que los cánceres de mama encontrados en mujeres que toman la píldora están menos extendidos que los cánceres de mama encontrados en mujeres que no la toman. Se desconoce si la diferencia en el riesgo de cáncer de mama es debida a la píldora. Podría ser que las mujeres siguen controles más a menudo, de manera que el cáncer de mama se detecta antes.
 
Trombosis
Contacte con su m√©dico inmediatamente si nota posibles signos de trombosis (ver tambi√©n ‚ÄúControles peri√≥dicos‚ÄĚ).
 
La trombosis es la formaci√≥n de un co√°gulo de sangre que puede obstruir un vaso sangu√≠neo. La trombosis se produce a veces en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si el co√°gulo se desprende de las venas donde se ha formado, puede alcanzar y bloquear las arterias de los pulmones, provocando lo que se conoce como ‚Äúembolismo pulmonar‚ÄĚ, lo que puede llegar a ser mortal. La trombosis venosa profunda se presenta raramente. Se puede desarrollar tomando o no la p√≠ldora. Tambi√©n puede aparecer si se queda embarazada.
 
El riesgo de trombosis es mayor en las usuarias de píldoras que en las no usuarias. Se cree que el riesgo en las usuarias de píldoras con progestágeno solo como Cerazet es menor que en las usuarias de píldoras que contienen también estrógenos (píldoras combinadas).
 
Ni√Īos y adolescentes
No hay datos cl√≠nicos disponibles sobre la seguridad y eficacia en adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Cerazet conotros medicamentos
 
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos o plantas medicinales. Informe también a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o su farmacéutico) que toma Cerazet. Ellos le podrán informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria (por ejemplo, el uso de preservativos) y si fuera necesario, durante cuánto tiempo, o bien si debe modificar el uso del otro medicamento.
 
Algunos medicamentos

pueden tener una influencia en los niveles de Cerazet en sangre
pueden hacer que sea menos efectivo en la prevención del embarazo
pueden causar sangrados inesperados.

Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de:

epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y fenobarbital),
tuberculosis (por ejemplo rifampicina, rifabutina),
infección por el VIH (por ejemplo ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
infección por el virus de la Hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir),
otras enfermedades infecciosas (por ejemplo griseofulvina),
presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán),
humor depresivo (productos que lleven la planta medicinal Hierba de San Juan),
ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
presión arterial alta (hipertensión), angina o ciertos trastornos del ritmo del corazón (por ejemplo, diltiazem).

 
Si está tomando medicamentos o plantas medicinales que podrían hacer menos eficaz a Cerazet, se debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera. Dado que el efecto de otro medicamento sobre Cerazet puede durar hasta 28 días después de suspender el medicamento, durante ese tiempo es necesario utilizar el método anticonceptivo de barrera adicional. Su médico le puede informar si necesita tomar alguna medida anticonceptiva complementaria y si es así, durante cuanto tiempo.
 
Cerazet también puede interferir en el efecto de otros medicamentos, causando un aumento del efecto (por ejemplo medicamentos con ciclosporina) o una disminución del efecto (por ejemplo lamotrigina).
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
No use Cerazet si est√° embarazada o sospecha que puede estar embarazada.
 
Lactancia
Cerazet puede utilizarse durante la lactancia. Cerazet no influye en la producci√≥n ni en la calidad de la leche materna, si bien peque√Īas cantidades del principio activo de Cerazet pasan a la misma.
 
Se ha estudiado la salud de ni√Īos en lactancia durante 7 meses, cuyas madres utilizaban Cerazet, hasta que los ni√Īos tuvieron 2 a√Īos y medio de edad. No se han observado efectos en el crecimiento ni desarrollo de los ni√Īos.
 
Si está dando el pecho y quiere utilizar Cerazet, consulte con su médico.
 
Conducción y uso de máquinas
 
No hay indicios de que el uso de Cerazet produzca alg√ļn efecto sobre el estado de alerta y la capacidad de concentraci√≥n.
 
Cerazet contiene lactosa
 
Este medicamento contiene lactosa (az√ļcar de la leche). Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 
Controles periódicos
 
Durante el tratamiento con Cerazet, su médico le requerirá que se someta a controles periódicos. En general, la frecuencia y características de estos controles dependerán de su situación personal.
 

Contacte con su médico lo antes posible en los siguientes casos:
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene dolor intenso o hinchaz√≥n en una de las piernas, dolor sin explicaci√≥n en el pecho, dificultad en la respiraci√≥n, tos no habitual, especialmente acompa√Īada de esputos con sangre (podr√≠a indicar una trombosis);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tiene dolor de est√≥mago s√ļbito e intenso o ictericia (lo que puede indicar problemas del h√≠gado);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si se palpa alg√ļn bulto en las mamas (lo que puede indicar c√°ncer de mama);
?¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† si se presenta un dolor s√ļbito o intenso en la parte inferior del abdomen o en la zona del est√≥mago (puede indicar un embarazo ect√≥pico, es decir, un embarazo fuera del √ļtero);
?              si debe permanecer inmovilizada o letienen que operar (consulte a su médico como mínimo con cuatro semanas de antelación);
?              si tiene un sangrado vaginal insólito e intenso;
?              si sospecha que está embarazada.

 
 
 

3. Cómo tomar Cerazet

Cuándo y cómo tomar Cerazet
 
El blister de Cerazet contiene 28 comprimidos. Hay unas flechas impresas en la cara de delante del blister, entre los comprimidos. Si le da la vuelta al blister y mira en la cara de atrás, verá los días de la semana impresos en la lámina. Cada día corresponde a un comprimido.
 
Cada vez que empiece un nuevo blister de Cerazet tome un comprimido de la fila superior, pero no cualquier comprimido. Por ejemplo, si empieza un mi√©rcoles deber√° tomar el comprimido de la fila superior que est√° marcado (por detr√°s) ‚ÄúMIE‚ÄĚ. Contin√ļe tomando un comprimido al d√≠a hasta que el blister est√© vac√≠o, siempre siguiendo la direcci√≥n de las flechas. Mirando la cara de atr√°s del blister puede controlar f√°cilmente si ya ha tomado su comprimido en un d√≠a determinado.
 
Tome su comprimido aproximadamente a la misma hora cada d√≠a, trag√°ndolo entero con agua. Puede presentarse alg√ļn sangrado durante el uso de Cerazet pero debe continuar tomando los comprimidos normalmente. Cuando acabe un blister debe iniciar uno nuevo al d√≠a siguiente, por tanto sin dejar ning√ļn d√≠a de descanso y sin esperar que aparezca un sangrado.
 
Inicio del primer envase de Cerazet
 

Cuando no ha usado anticoncepción hormonal en el mes anterior:

Espere a tener la menstruación y en el primer día del período, tome el primer comprimido de Cerazet. De esta forma no necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Tambi√©n puede empezar los d√≠as 2 a 5 de su ciclo, pero en este caso aseg√ļrese de utilizar tambi√©n un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera, preservativo) durante los primeros 7 d√≠as del tratamiento con los comprimidos.
 

Cuando cambie desde una píldora combinada, anillo vaginal o parche transdérmico:

Puede empezar a tomar Cerazet al d√≠a siguiente despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido del envase actual o el d√≠a de la extracci√≥n del anillo vaginal o parche transd√©rmico (esto significa que no tiene que dejar un periodo de descanso de los comprimidos, anillo o parche). Si su p√≠ldora actual contiene comprimidos inactivos, puede empezar a tomar Cerazet al d√≠a siguiente despu√©s de tomar el √ļltimo comprimido activo (si no est√° segura, consulte a su m√©dico o farmac√©utico). Siguiendo estas instrucciones, no es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
 
Tambi√©n puede empezar el d√≠a siguiente del per√≠odo de descanso sin comprimido, anillo o parche o con comprimidos sin sustancia activa de su anticonceptivo actual. Si sigue estas instrucciones, aseg√ļrese de utilizar un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera) durante los primeros 7 d√≠as de toma de los comprimidos.
 

Si tomaba otra píldora con progestágeno solo:

Puede dejar su preparado actual en cualquier momento e iniciar Cerazet acto seguido. No necesitar√° tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
 

Si usaba un inyectable, implante o sistema de liberación intrauterino de progestágeno (SLI):

Empiece a usar Cerazet en el momento en que debería recibir la siguiente inyección o el día que le extraigan el implante o el SLI. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.
 

Después del parto:

Puede empezar con Cerazet entre los d√≠as 21 y 28 despu√©s del nacimiento del beb√©. Si empieza m√°s tarde, aseg√ļrese de utilizar un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera) durante los primeros 7 d√≠as que tome los comprimidos. Sin embargo, si ya se han mantenido relaciones sexuales, debe descartarse el embarazo antes de empezar a tomar Cerazet. Puede encontrar m√°s informaci√≥n sobre la lactancia en la secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ en el punto 2. Su m√©dico tambi√©n puede aconsejarle.
 

Después de un aborto:

Su médico le aconsejará.
 
Si olvidó tomar Cerazet
 

Si han pasado menos de 12 horas desde la hora habitual de la tomadel comprimido, se mantiene la eficacia de Cerazet. Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde y los siguientes comprimidos a la hora habitual.

 

Si han pasado m√°s de 12 horas desde la hora habitual de la toma del comprimido, la eficacia puede haberse reducido. Cuantos m√°s comprimidos consecutivos haya olvidado, el riesgo de que la eficacia anticonceptiva haya disminuido es mayor. Tome el √ļltimo comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde y contin√ļe con los siguientes comprimidos a su hora habitual, utilizando tambi√©n un m√©todo anticonceptivo complementario (m√©todo de barrera) durante los 7 d√≠as siguientes.

Si olvida uno o más comprimidos en la primera semana del inicio del tratamiento y ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior de olvidar los comprimidos, existe la posibilidad de que haya quedado embarazada. Consulte a su médico.
 
Si sufre trastornos gastrointestinales (por ejemplo vómitos, diarrea intensa)
 
Siga las indicaciones para el caso de olvido de comprimidos. Si vomita o utiliza carb√≥n activado en el intervalo de 3‚ÄĎ4¬†horas despu√©s de tomar su comprimido de Cerazet o tiene una diarrea intensa, puede ser que no se haya absorbido completamente el principio activo.
 
Si toma m√°s Cerazet del que debe
 
No se han descrito efectos nocivos graves por tomar demasiados comprimidos de Cerazet de una vez. Los s√≠ntomas que se pueden presentar son n√°useas, v√≥mitos y en ni√Īas, ligero sangrado vaginal. Para m√°s informaci√≥n consulte a su m√©dico.
 
Si interrumpe el tratamiento con Cerazet
 
Puede dejar de tomar Cerazet en el momento que lo desee. A partir del día que deje de tomarlo ya no estará protegida del embarazo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
 
 

4. Posibles efectos adversos

 
Al igual que todos los medicamentos, Cerazet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se explican efectos adversos graves que pueden asociarse al uso de Cerazet en las secciones ‚ÄúC√°ncer de mama‚ÄĚ y ‚ÄúTrombosis‚ÄĚ en el punto 2. ‚ÄúQu√© necesita saber antesde empezar atomar Cerazet‚ÄĚ. Lea este punto para conocer detalladamente la informaci√≥n y consulte a su m√©dico enseguida si lo considera necesario.
 
Puede producirse sangrado vaginal de forma irregular durante el uso de Cerazet, que puede ser un ligero manchado que puede ni siquiera necesitar una compresa o un sangrado m√°s intenso, que se parece bastante a una menstruaci√≥n escasa y requiere usar protecci√≥n sanitaria. Tambi√©n puede ocurrir que nunca tenga sangrado. Los sangrados irregulares no son una se√Īal de que la protecci√≥n anticonceptiva de Cerazet disminuya. En general, no es necesario que haga nada, solamente contin√ļe tomando Cerazet. Sin embargo, si el sangrado es intenso o prolongado consulte a su m√©dico.
 
Las usuarias de Cerazet han notificado los siguientes efectos adversos:
 

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 usuarias):

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 usuarias):

Raras (al menos 1 de cada 10.000 usuarias):

Cambios en el humor, estado de ánimo deprimido, disminución del deseo sexual (libido)

Infección de la vagina

Erupción, urticaria, bultos morados y dolorosos en la piel (eritema nudoso) (son efectos en la piel)

Dolor de cabeza

Molestias con el uso de lentes de contacto

 

N√°useas

Vómitos

 

Acné

Caída del cabello

 

Dolor en las mamas, menstruación irregular o sin menstruación

Menstruaciones dolorosas, quistes ov√°ricos

 

Aumento de peso

Cansancio

 

 
 
Aparte de estos efectos adversos, puede darse secreción de las mamas.
 
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como (i) hinchazón de la cara, lengua o garganta; (ii) dificultad para tragar; o (iii) urticaria y dificultad para respirar.
 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Cerazet

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar el blister en el sobre original para protegerlo de la luz y de la humedad. Úselo en el plazo de 1 mes desde la fecha de la primera apertura del sobre.
 
El principio activo etonogestrel muestra un riesgo medioambiental para los peces.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 
 

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