Cerdelga 84 mg capsulas duras

  Medicamentos

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Eliglustat

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es cerdelga y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar cerdelga
3.聽C贸mo tomar cerdelga
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de cerdelga

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Cerdelga 84聽mg c谩psulas duras
eliglustat

Este medicamento est谩 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar谩 la detecci贸n de nueva informaci贸n sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la secci贸n聽4 incluye informaci贸n sobre c贸mo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n聽4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Cerdelga y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Cerdelga
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar Cerdelga
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Cerdelga

Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Cerdelga y para qu茅 se utiliza

Cerdelga es un medicamento que se utiliza para el tratamiento prolongado de pacientes adultos con enfermedad de Gaucher de tipo聽1.

La enfermedad de Gaucher de tipo聽1 es un trastorno raro hereditario en el cual el cuerpo no descompone correctamente una sustancia llamada glucosilceramida. En consecuencia, la glucosilceramida se acumula en el bazo, el h铆gado y los huesos. Esta acumulaci贸n impide el correcto funcionamiento de estos 贸rganos. Cerdelga contiene el principio activo eliglustat, que reduce la producci贸n de glucosilceramida e impide as铆 su acumulaci贸n. A su vez, esto ayuda a los 贸rganos afectados a funcionar mejor.

Hay diferencias entre las personas en la velocidad en que el cuerpo descompone este medicamento. Por tanto, la cantidad de medicamento en la sangre puede diferir de un paciente a otro, lo que puede afectar en c贸mo un paciente responde al tratamiento. Cerdelga est谩 pensado para usarse en pacientes que descomponen el medicamento a una velocidad normal (lo que se conoce como metabolizadores intermedios y metabolizadores r谩pidos) o a velocidad baja (lo que se conoce como metabolizadores lentos). Su m茅dico determinar谩 si Cerdelga es adecuado para usted antes de que empiece a tomarlo mediante un sencillo an谩lisis de laboratorio.

La enfermedad de Gaucher de tipo聽1 es una afecci贸n que dura toda la vida, por lo que deber谩 seguir tomando este medicamento seg煤n las instrucciones de su m茅dico para obtener el m谩ximo beneficio del tratamiento.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Cerdelga

No tome Cerdelga

Si es al茅rgico al eliglustat o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n聽6).
Si metaboliza Cerdelga a una velocidad normal y si usa medicamentos llamados inhibidores potentes o moderados del CYP2D6 (como por ejemplo la quinidina y la terbinafina) usados en combinaci贸n con inhibidores potentes o moderados del CYP3A (como por ejemplo la eritromicina y el itraconazol). La combinaci贸n de estos medicamentos interferir谩 en la capacidad de su organismo para descomponer Cerdelga y puede producir niveles m谩s altos del principio activo en la sangre (ver secci贸n聽鈥淥tros medicamentos y Cerdelga鈥 para obtener una lista ampliada de medicamentos).
Si metaboliza Cerdelga a una velocidad lenta y si usa medicamentos conocidos como inhibidores potentes del CYP3A (por ejemplo: itraconazol). Los medicamentos de este tipo interferir谩n con la habilidad de su cuerpo para metabolizar Cerdelga y esto puede resultar en mayores niveles de sustancia activa en su sangre (ver la secci贸n 鈥淥tros medicamentos y Cerdelga鈥 para una lista ampliada de medicamentos).聽聽


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Cerdelga si:

est谩 recibiendo tratamiento en estos momentos con alguno de los medicamentos que aparecen en la secci贸n聽鈥淥tros medicamentos y Cerdelga鈥 o est谩 a punto de hacerlo.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ha sufrido un infarto de miocardio o insuficiencia card铆aca.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tiene una frecuencia card铆aca baja.
tiene un ritmo card铆aco irregular o an贸malo, incluida una afecci贸n card铆aca llamada s铆ndrome del intervalo QT largo.
tiene otros problemas del coraz贸n.
est谩 tomando un medicamento antiarr铆tmico (que se utiliza para tratar un ritmo card铆aco irregular) como la quinidina, la amiodarona o el sotalol.


Ni帽os y adolescentes
Cerdelga no se ha probado en ni帽os ni adolescentes menores de 18 a帽os. No d茅 este medicamento a ni帽os ni adolescentes.

Otros medicamentos y Cerdelga
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Medicamentos que no deben tomarse combinados entre s铆 y con Cerdelga
Cerdelga no debe utilizarse con determinado tipo de medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir en la capacidad del organismo para descomponer Cerdelga, lo que puede dar lugar a niveles m谩s altos de Cerdelga en la sangre. Estos medicamentos se conocen como inhibidores potentes o moderados del CYP2D6 e inhibidores potentes o moderados del CYP3A. Hay muchos medicamentos en estas categor铆as y dependiendo de c贸mo su cuerpo metabolice Cerdelga, los efectos pueden variar de una persona a otra. Consulte a su m茅dico acerca de estos medicamentos antes de empezar a tomar Cerdelga. Su m茅dico determinar谩 qu茅 medicamentos puede utilizar en base a lo r谩pido que su cuerpo metabolice eliglustat.

Medicamentos que pueden aumentar el nivel de Cerdelga en la sangre:

paroxetina, fluoxetina, fluvoxamina, duloxetina, bupropi贸n, moclobemida – antidepresivos (usados para tratar la depresi贸n)
dronedarona, quinidina, verapamilo – antiarr铆tmicos (usados para tratar el latido card铆aco irregular)
ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, telitromicina – antibi贸ticos (usados para tratar las infecciones)
terbinafina, itraconazol, fluconazol, posaconazol, voriconazol – antimic贸ticos (usados para tratar las infecciones por hongos)
mirabegr贸n – usado para tratar la vejiga hiperactiva
cinacalcet – calcimim茅tico (usado en algunos pacientes con di谩lisis y en determinados c谩nceres)
atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir – antirretrovirales (usados para tratar la infecci贸n por el VIH)
cobicistat聽 – utilizado para mejorar los efectos de los antiretrovirales (utilizados para tratar VIH)
aprepitant – antiem茅tico (usado para reducir los v贸mitos)
diltiazem – antihipertensor (usado para aumentar el flujo sangu铆neo y reducir la frecuencia card铆aca)
conivapt谩n – diur茅tico (usado para elevar los niveles bajos de sodio en la sangre)
boceprevir, telaprevir 鈥 antiviral (usados para tratar Hepatitis C)
imatinib 鈥 anticancer铆geno (usado para tratar c谩ncer)
amlodipino, ranolazina 鈥 usados para tratar la angina de pecho
cilostazol 鈥 usado para tratar dolores tipo calambres en las piernas al caminar, causado por insuficiente suministro sangu铆neo en las piernas
isoniazida 鈥 usado para tratar tuberculosis
cimetidina, ranitidina 鈥 anti谩cidos (usados para tratar la indigesti贸n)
goldenseal 鈥 (tambi茅n conocido como Hydrastis canadensis), un medicamento a base de plantas obtenido sin receta m茅dica, utilizado para facilitar la digesti贸n.


Medicamentos que pueden reducir el nivel de Cerdelga en la sangre:

rifampicina, rifabutina – antibi贸ticos (usados para tratar las infecciones)
carbamazepina, fenobarbital, fenito铆na – antiepil茅pticos (usados para tratar la epilepsia y las convulsiones)
Hierba de San Juan (tambi茅n llamada Hypericum perforatum) – un medicamento a base de plantas adquirido sin receta m茅dica que se usa para tratar la depresi贸n y otros trastornos.


Cerdelga puede aumentar el nivel de los tipos siguientes de medicamentos en la sangre:

dabigatr谩n – anticoagulante (usado para diluir la sangre)
fenito铆na – antiepil茅ptico (usado para tratar la epilepsia y las convulsiones)
nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina – antidepresivos (usados para tratar la depresi贸n)
fenotiazinas – antipsic贸ticos (usados para tratar la esquizofrenia y la psicosis)
digoxina – usado para tratar la insuficiencia card铆aca y la fibrilaci贸n auricular
colchicina – usado para tratar la gota
metoprolol – usado para reducir la presi贸n arterial y/o la frecuencia card铆aca
dextrometorfano – antitusivo
atomoxetina – usado para tratar el trastorno por d茅ficit de atenci贸n e hiperactividad (TDAH)
pravastatina – usado para reducir el colesterol y prevenir la enfermedad card铆aca.


Toma de Cerdelga con alimentos y bebidas
Evite el consumo de pomelo o zumo de pomelo, porque puede aumentar el nivel de Cerdelga en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico, que le dir谩 si puede tomar este medicamento durante el embarazo.

Se ha demostrado que el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna en cantidades muy peque帽as en animales. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su m茅dico si est谩 dando el pecho.

No hay efectos conocidos en la fertilidad a dosis normales.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de Cerdelga sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es insignificante o nula.

Cerdelga contiene lactosa
Si el m茅dico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos az煤cares, p贸ngase en contacto con 茅l antes de empezar a tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Cerdelga

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si es usted metabolizador intermedio o metabolizador r谩pido:
Trague una c谩psula de 84聽mg entera dos veces al d铆a con agua. Puede tomarse con o sin comida. Tome una c谩psula por la ma帽ana y otra por la noche.

Si es usted metabolizador lento:
Trague una c谩psula de 84 mg entera una vez al d铆a con agua. Puede tomarse con o sin comida. Tome una c谩psula al mismo tiempo cada d铆a.

No abra, machaque, disuelva ni mastique la c谩psula antes de tragarla. Si no puede tragar la c谩psula entera, informe a su m茅dico.

Siga tomando Cerdelga todos los d铆as mientras el m茅dico no le indique lo contrario.
C贸mo sacar el bl铆ster de la funda
Presionando con el pulgar y el 铆ndice juntos en un extremo de la funda (1), tire suavemente del bl铆ster para abrir la funda (2).

Si toma m谩s Cerdelga del que debe
Si toma m谩s c谩psulas de las que le indicaron, consulte inmediatamente a su m茅dico. Puede sufrir mareos con p茅rdida del equilibrio, frecuencia card铆aca baja, n谩useas, v贸mitos y aturdimiento.

Si olvid贸 tomar Cerdelga
Tome la c谩psula siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Cerdelga
No interrumpa el tratamiento con Cerdelga sin informar a su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayor铆a de los efectos adversos son leves y en general desaparecer谩n con el tiempo.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza
Mareo
Palpitaciones
Ardor de est贸mago (dispepsia)
N谩useas
Diarrea
Estre帽imiento
Dolor abdominal
Dolor de est贸mago (dolor abdominal superior)
Enfermedad por reflujo 谩cido (enfermedad por reflujo gastroesof谩gico)
Hinchaz贸n (distensi贸n abdominal)
Inflamaci贸n del est贸mago (gastritis)
Dolor de las articulaciones
Cansancio (fatiga)


En los estudios cl铆nicos, un peque帽o n煤mero de pacientes sufrieron desmayos. Todos ellos ten铆an factores de riesgo de desmayo. Informe a su m茅dico inmediatamente si siente que va a desmayarse o se ha desmayado.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n incluido en el Ap茅ndice聽V. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Cerdelga

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la funda y el bl铆ster despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es cerdelga y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar cerdelga
3.聽C贸mo tomar cerdelga
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de cerdelga

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Cerdelga 84聽mg c谩psulas duras
eliglustat

Este medicamento est谩 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar谩 la detecci贸n de nueva informaci贸n sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la secci贸n聽4 incluye informaci贸n sobre c贸mo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n聽4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Cerdelga y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Cerdelga
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar Cerdelga
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Cerdelga

Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Cerdelga y para qu茅 se utiliza

Cerdelga es un medicamento que se utiliza para el tratamiento prolongado de pacientes adultos con enfermedad de Gaucher de tipo聽1.

La enfermedad de Gaucher de tipo聽1 es un trastorno raro hereditario en el cual el cuerpo no descompone correctamente una sustancia llamada glucosilceramida. En consecuencia, la glucosilceramida se acumula en el bazo, el h铆gado y los huesos. Esta acumulaci贸n impide el correcto funcionamiento de estos 贸rganos. Cerdelga contiene el principio activo eliglustat, que reduce la producci贸n de glucosilceramida e impide as铆 su acumulaci贸n. A su vez, esto ayuda a los 贸rganos afectados a funcionar mejor.

Hay diferencias entre las personas en la velocidad en que el cuerpo descompone este medicamento. Por tanto, la cantidad de medicamento en la sangre puede diferir de un paciente a otro, lo que puede afectar en c贸mo un paciente responde al tratamiento. Cerdelga est谩 pensado para usarse en pacientes que descomponen el medicamento a una velocidad normal (lo que se conoce como metabolizadores intermedios y metabolizadores r谩pidos) o a velocidad baja (lo que se conoce como metabolizadores lentos). Su m茅dico determinar谩 si Cerdelga es adecuado para usted antes de que empiece a tomarlo mediante un sencillo an谩lisis de laboratorio.

La enfermedad de Gaucher de tipo聽1 es una afecci贸n que dura toda la vida, por lo que deber谩 seguir tomando este medicamento seg煤n las instrucciones de su m茅dico para obtener el m谩ximo beneficio del tratamiento.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Cerdelga

No tome Cerdelga

Si es al茅rgico al eliglustat o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n聽6).
Si metaboliza Cerdelga a una velocidad normal y si usa medicamentos llamados inhibidores potentes o moderados del CYP2D6 (como por ejemplo la quinidina y la terbinafina) usados en combinaci贸n con inhibidores potentes o moderados del CYP3A (como por ejemplo la eritromicina y el itraconazol). La combinaci贸n de estos medicamentos interferir谩 en la capacidad de su organismo para descomponer Cerdelga y puede producir niveles m谩s altos del principio activo en la sangre (ver secci贸n聽鈥淥tros medicamentos y Cerdelga鈥 para obtener una lista ampliada de medicamentos).
Si metaboliza Cerdelga a una velocidad lenta y si usa medicamentos conocidos como inhibidores potentes del CYP3A (por ejemplo: itraconazol). Los medicamentos de este tipo interferir谩n con la habilidad de su cuerpo para metabolizar Cerdelga y esto puede resultar en mayores niveles de sustancia activa en su sangre (ver la secci贸n 鈥淥tros medicamentos y Cerdelga鈥 para una lista ampliada de medicamentos).聽聽


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Cerdelga si:

est谩 recibiendo tratamiento en estos momentos con alguno de los medicamentos que aparecen en la secci贸n聽鈥淥tros medicamentos y Cerdelga鈥 o est谩 a punto de hacerlo.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 ha sufrido un infarto de miocardio o insuficiencia card铆aca.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 tiene una frecuencia card铆aca baja.
tiene un ritmo card铆aco irregular o an贸malo, incluida una afecci贸n card铆aca llamada s铆ndrome del intervalo QT largo.
tiene otros problemas del coraz贸n.
est谩 tomando un medicamento antiarr铆tmico (que se utiliza para tratar un ritmo card铆aco irregular) como la quinidina, la amiodarona o el sotalol.


Ni帽os y adolescentes
Cerdelga no se ha probado en ni帽os ni adolescentes menores de 18 a帽os. No d茅 este medicamento a ni帽os ni adolescentes.

Otros medicamentos y Cerdelga
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Medicamentos que no deben tomarse combinados entre s铆 y con Cerdelga
Cerdelga no debe utilizarse con determinado tipo de medicamentos. Estos medicamentos pueden interferir en la capacidad del organismo para descomponer Cerdelga, lo que puede dar lugar a niveles m谩s altos de Cerdelga en la sangre. Estos medicamentos se conocen como inhibidores potentes o moderados del CYP2D6 e inhibidores potentes o moderados del CYP3A. Hay muchos medicamentos en estas categor铆as y dependiendo de c贸mo su cuerpo metabolice Cerdelga, los efectos pueden variar de una persona a otra. Consulte a su m茅dico acerca de estos medicamentos antes de empezar a tomar Cerdelga. Su m茅dico determinar谩 qu茅 medicamentos puede utilizar en base a lo r谩pido que su cuerpo metabolice eliglustat.

Medicamentos que pueden aumentar el nivel de Cerdelga en la sangre:

paroxetina, fluoxetina, fluvoxamina, duloxetina, bupropi贸n, moclobemida – antidepresivos (usados para tratar la depresi贸n)
dronedarona, quinidina, verapamilo – antiarr铆tmicos (usados para tratar el latido card铆aco irregular)
ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, telitromicina – antibi贸ticos (usados para tratar las infecciones)
terbinafina, itraconazol, fluconazol, posaconazol, voriconazol – antimic贸ticos (usados para tratar las infecciones por hongos)
mirabegr贸n – usado para tratar la vejiga hiperactiva
cinacalcet – calcimim茅tico (usado en algunos pacientes con di谩lisis y en determinados c谩nceres)
atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir – antirretrovirales (usados para tratar la infecci贸n por el VIH)
cobicistat聽 – utilizado para mejorar los efectos de los antiretrovirales (utilizados para tratar VIH)
aprepitant – antiem茅tico (usado para reducir los v贸mitos)
diltiazem – antihipertensor (usado para aumentar el flujo sangu铆neo y reducir la frecuencia card铆aca)
conivapt谩n – diur茅tico (usado para elevar los niveles bajos de sodio en la sangre)
boceprevir, telaprevir 鈥 antiviral (usados para tratar Hepatitis C)
imatinib 鈥 anticancer铆geno (usado para tratar c谩ncer)
amlodipino, ranolazina 鈥 usados para tratar la angina de pecho
cilostazol 鈥 usado para tratar dolores tipo calambres en las piernas al caminar, causado por insuficiente suministro sangu铆neo en las piernas
isoniazida 鈥 usado para tratar tuberculosis
cimetidina, ranitidina 鈥 anti谩cidos (usados para tratar la indigesti贸n)
goldenseal 鈥 (tambi茅n conocido como Hydrastis canadensis), un medicamento a base de plantas obtenido sin receta m茅dica, utilizado para facilitar la digesti贸n.


Medicamentos que pueden reducir el nivel de Cerdelga en la sangre:

rifampicina, rifabutina – antibi贸ticos (usados para tratar las infecciones)
carbamazepina, fenobarbital, fenito铆na – antiepil茅pticos (usados para tratar la epilepsia y las convulsiones)
Hierba de San Juan (tambi茅n llamada Hypericum perforatum) – un medicamento a base de plantas adquirido sin receta m茅dica que se usa para tratar la depresi贸n y otros trastornos.


Cerdelga puede aumentar el nivel de los tipos siguientes de medicamentos en la sangre:

dabigatr谩n – anticoagulante (usado para diluir la sangre)
fenito铆na – antiepil茅ptico (usado para tratar la epilepsia y las convulsiones)
nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina – antidepresivos (usados para tratar la depresi贸n)
fenotiazinas – antipsic贸ticos (usados para tratar la esquizofrenia y la psicosis)
digoxina – usado para tratar la insuficiencia card铆aca y la fibrilaci贸n auricular
colchicina – usado para tratar la gota
metoprolol – usado para reducir la presi贸n arterial y/o la frecuencia card铆aca
dextrometorfano – antitusivo
atomoxetina – usado para tratar el trastorno por d茅ficit de atenci贸n e hiperactividad (TDAH)
pravastatina – usado para reducir el colesterol y prevenir la enfermedad card铆aca.


Toma de Cerdelga con alimentos y bebidas
Evite el consumo de pomelo o zumo de pomelo, porque puede aumentar el nivel de Cerdelga en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico, que le dir谩 si puede tomar este medicamento durante el embarazo.

Se ha demostrado que el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna en cantidades muy peque帽as en animales. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su m茅dico si est谩 dando el pecho.

No hay efectos conocidos en la fertilidad a dosis normales.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de Cerdelga sobre la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas es insignificante o nula.

Cerdelga contiene lactosa
Si el m茅dico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos az煤cares, p贸ngase en contacto con 茅l antes de empezar a tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Cerdelga

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si es usted metabolizador intermedio o metabolizador r谩pido:
Trague una c谩psula de 84聽mg entera dos veces al d铆a con agua. Puede tomarse con o sin comida. Tome una c谩psula por la ma帽ana y otra por la noche.

Si es usted metabolizador lento:
Trague una c谩psula de 84 mg entera una vez al d铆a con agua. Puede tomarse con o sin comida. Tome una c谩psula al mismo tiempo cada d铆a.

No abra, machaque, disuelva ni mastique la c谩psula antes de tragarla. Si no puede tragar la c谩psula entera, informe a su m茅dico.

Siga tomando Cerdelga todos los d铆as mientras el m茅dico no le indique lo contrario.
C贸mo sacar el bl铆ster de la funda
Presionando con el pulgar y el 铆ndice juntos en un extremo de la funda (1), tire suavemente del bl铆ster para abrir la funda (2).

Si toma m谩s Cerdelga del que debe
Si toma m谩s c谩psulas de las que le indicaron, consulte inmediatamente a su m茅dico. Puede sufrir mareos con p茅rdida del equilibrio, frecuencia card铆aca baja, n谩useas, v贸mitos y aturdimiento.

Si olvid贸 tomar Cerdelga
Tome la c谩psula siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Cerdelga
No interrumpa el tratamiento con Cerdelga sin informar a su m茅dico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayor铆a de los efectos adversos son leves y en general desaparecer谩n con el tiempo.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza
Mareo
Palpitaciones
Ardor de est贸mago (dispepsia)
N谩useas
Diarrea
Estre帽imiento
Dolor abdominal
Dolor de est贸mago (dolor abdominal superior)
Enfermedad por reflujo 谩cido (enfermedad por reflujo gastroesof谩gico)
Hinchaz贸n (distensi贸n abdominal)
Inflamaci贸n del est贸mago (gastritis)
Dolor de las articulaciones
Cansancio (fatiga)


En los estudios cl铆nicos, un peque帽o n煤mero de pacientes sufrieron desmayos. Todos ellos ten铆an factores de riesgo de desmayo. Informe a su m茅dico inmediatamente si siente que va a desmayarse o se ha desmayado.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n incluido en el Ap茅ndice聽V. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Cerdelga

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la funda y el bl铆ster despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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