Ceretec 500 microgramos equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Exametazima

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es ceretec y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ceretec
3.聽C贸mo usar ceretec
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de ceretec

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente
Ceretec 500 microgramos equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica
Exametazima



Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no parecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Ceretec y para qu茅 se utiliza
Que necesita saber antes de empezar a usar Ceretec
C贸mo usar Ceretec
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Ceretec
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Ceretec y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es un radiof谩rmaco 煤nicamente para uso diagn贸stico.

Contiene un principio activo llamado 鈥渆xametazima鈥, que se mezcla con un componente radiactivo denominado 芦tecnecio鈥 antes de su uso. Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo por una c谩mara especial que se utiliza en la exploraci贸n.

Ceretec se administra antes de una exploraci贸n y, junto con una c谩mara especial, ayuda a ver dentro de una parte del cuerpo.

Ceretec se utiliza para:

La exploraci贸n puede ayudar a su m茅dico a saber cu谩nta sangre le llega al cerebro. Puede ser importante conocer este dato despu茅s de un ictus, si tiene crisis convulsivas o epilepsia, enfermedad de Alzheimer o un tipo similar de demencia. Puede usarse tambi茅n en personas con migra帽a (dolores de cabeza) o un tumor cerebral.
La exploraci贸n puede ayudar a su m茅dico a investigar la fiebre de origen desconocido.
El an谩lisis tambi茅n puede ayudar al m茅dico a investigar los focos infecciosos, como en el abdomen (el 谩rea alrededor de su est贸mago).
A algunas personas se les administrar谩 el medicamento para ver la inflamaci贸n en el intestino.


Su m茅dico le explicar谩 qu茅 parte de su cuerpo se explorar谩.

La administraci贸n de Ceretec implica recibir una peque帽a cantidad de radioactividad. Su m茅dico y el m茅dico nuclear han considerado que el beneficio cl铆nico que usted obtendr谩 del procedimiento con el radiof谩rmaco supera el riesgo de la radiaci贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Ceretec

Ceretec no debe utilizarse

Si es al茅rgico a Ceretec o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con Ceretec

Si la persona a la que se va a administrar este medicamento es un ni帽o o adolescente.
Si est谩 embarazada o cree que pudiera estarlo.
Si est谩 en periodo de lactancia.
Si sigue una dieta de bajo contenido de sodio.


Ni帽os y adolescentes
Ceretec no est谩 recomendado para ser administrado a ni帽os. Comunique a su m茅dico nuclear si tiene menos de 18 a帽os

Uso de Ceretec con otros medicamentos

Informe a su m茅dico nuclear si est谩 tomando ha tomado recientemente o podr铆a que tener que tomar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretaci贸n de las im谩genes.

Embarazo y lactancia

Debe informar al m茅dico nuclear antes de la administraci贸n de Ceretec si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si est谩 en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su m茅dico nuclear que supervise el procedimiento.

Si est谩 embarazada
El m茅dico nuclear s贸lo le administrar谩 este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si est谩 en periodo de lactancia
No amamante si recibe Ceretec. Esto se debe a que podr铆an pasar peque帽as cantidades de 鈥渞adiactividad鈥 a la leche materna. Si est谩 amamantando, el m茅dico nuclear puede esperar hasta que termine la lactancia antes de usar Ceretec. Si no se puede esperar, es posible que el m茅dico le pida que:

interrumpa la lactancia durante 12 horas o m谩s
use leche artificial para alimentar a su hijo y
extraiga la leche materna y la deseche.


Por favor, consulte a su m茅dico nuclear cu谩ndo puede reanudar la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Se considera que es poco probable que Ceretec afecte a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. Consulte a su m茅dico si puede conducir o utilizar m谩quinas despu茅s de recibir Ceretec.

Ceretec contiene sodio y dependiendo de cuando se administre, el contenido de sodio puede ser superior a 23 mg (1 mmol), lo que deber谩 tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

3.聽C贸mo usar Ceretec

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulaci贸n y eliminaci贸n de radiof谩rmacos. Ceretec se usar谩 煤nicamente en 谩reas controladas especiales. Este producto s贸lo ser谩 manejado y le ser谩 administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondr谩n especialmente cuidado en el uso seguro de este producto y le informar谩n de sus acciones.

El m茅dico nuclear que supervise el procedimiento decidir谩 la cantidad de Ceretec que debe usarse en su caso. 脡sta ser谩 la cantidad m铆nima necesaria para obtener la informaci贸n deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto va desde 350 a 500 MBq para gammagraf铆a cerebral y 200 MBq para la localizaci贸n in vivo de leucocitos marcados con tecnecio(99mTc).
MBq: Megabecquerelios es la unidad utilizada para expresar la radiactividad.

Pruebas que ser谩n necesarias antes de que le administren Ceretec

Puede que le extraigan una muestra de sangre.


Una inyecci贸n es suficiente para realizar el procedimiento que su m茅dico necesita.
Si le han tomado una muestra de sangre, esta ser谩 mezclada con una soluci贸n (que contiene Ceretec y el ingrediente llamado 鈥渢ecnecio鈥) que luego se le administrar谩 mediante una inyecci贸n.

Ceretec siempre ser谩 utilizado en un hospital o cl铆nica
Ceretec le ser谩 administrado por personal entrenado y cualificado que le facilitaran la informaci贸n necesaria sobre el procedimiento.


Administraci贸n de Ceretec y realizaci贸n del procedimiento
Ceretec se administra por v铆a intravenosa.
Una inyecci贸n es suficiente para realizar el procedimiento que su m茅dico necesita.
Despu茅s de la inyecci贸n, se le ofrecer谩 una bebida y se le pedir谩 que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.

Duraci贸n del procedimiento
Su m茅dico nuclear le informar谩 sobre la duraci贸n habitual del procedimiento.

Despu茅s de la administraci贸n de Ceretec, usted debe:
Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.

El m茅dico nuclear le informar谩 si necesita tomar precauciones especiales despu茅s de que se le administre este medicamento. Consulte con su m茅dico nuclear si tiene cualquier duda.

Si se le ha administrado m谩s Ceretec del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibir谩 una dosis 煤nica de Ceretec controlada con precisi贸n por el m茅dico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibir谩 el tratamiento apropiado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Ceretec, pregunte al m茅dico nuclear que supervisa el procedimiento.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico de inmediato si sufre una reacci贸n al茅rgica mientras est谩 en el hospital o cl铆nica someti茅ndose a la exploraci贸n. Los signos pueden ser:

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Frecuencia no conocidas:

Hipersensibilidad incluyendo erupci贸n cut谩nea, eritema, urticaria, angioedema, prurito, reacci贸n anafil谩ctica o shock anafil谩ctico
Dolor de cabeza, mareos, parestesia (por ejemplo, sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento)
Rubor
N谩useas, v贸mitos
Astenia (por ejemplo, malestar, fatiga)


Si sufre alguno de los efectos adversos anteriormente indicados despu茅s de abandonar el hospital o cl铆nica, acuda directamente al servicio de urgencias del hospital m谩s cercano.

La administraci贸n de este radiof谩rmaco implica recibir una peque帽a cantidad de radiaci贸n ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar c谩ncer y defectos hereditarios.

Comunicaci贸n de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Ceretec

No tendr谩 que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiof谩rmacos se realizar谩 conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente al especialista.

No utilice Ceretc despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, despu茅s de CAD.
Almacenar el producto sin abrir a cualquier temperatura en el rango 2-25oC y una vez reconstituido almacenarlo a 15-25oC.
El producto marcado debe ser inyectado dentro de los 30 minutos siguientes a su reconstituci贸n.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es ceretec y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar ceretec
3.聽C贸mo usar ceretec
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de ceretec

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente
Ceretec 500 microgramos equipo de reactivos para preparaci贸n radiofarmac茅utica
Exametazima



Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no parecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Ceretec y para qu茅 se utiliza
Que necesita saber antes de empezar a usar Ceretec
C贸mo usar Ceretec
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Ceretec
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Ceretec y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es un radiof谩rmaco 煤nicamente para uso diagn贸stico.

Contiene un principio activo llamado 鈥渆xametazima鈥, que se mezcla con un componente radiactivo denominado 芦tecnecio鈥 antes de su uso. Una vez inyectado, puede ser detectado desde el exterior del cuerpo por una c谩mara especial que se utiliza en la exploraci贸n.

Ceretec se administra antes de una exploraci贸n y, junto con una c谩mara especial, ayuda a ver dentro de una parte del cuerpo.

Ceretec se utiliza para:

La exploraci贸n puede ayudar a su m茅dico a saber cu谩nta sangre le llega al cerebro. Puede ser importante conocer este dato despu茅s de un ictus, si tiene crisis convulsivas o epilepsia, enfermedad de Alzheimer o un tipo similar de demencia. Puede usarse tambi茅n en personas con migra帽a (dolores de cabeza) o un tumor cerebral.
La exploraci贸n puede ayudar a su m茅dico a investigar la fiebre de origen desconocido.
El an谩lisis tambi茅n puede ayudar al m茅dico a investigar los focos infecciosos, como en el abdomen (el 谩rea alrededor de su est贸mago).
A algunas personas se les administrar谩 el medicamento para ver la inflamaci贸n en el intestino.


Su m茅dico le explicar谩 qu茅 parte de su cuerpo se explorar谩.

La administraci贸n de Ceretec implica recibir una peque帽a cantidad de radioactividad. Su m茅dico y el m茅dico nuclear han considerado que el beneficio cl铆nico que usted obtendr谩 del procedimiento con el radiof谩rmaco supera el riesgo de la radiaci贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar Ceretec

Ceretec no debe utilizarse

Si es al茅rgico a Ceretec o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


Advertencias y precauciones

Tenga especial cuidado con Ceretec

Si la persona a la que se va a administrar este medicamento es un ni帽o o adolescente.
Si est谩 embarazada o cree que pudiera estarlo.
Si est谩 en periodo de lactancia.
Si sigue una dieta de bajo contenido de sodio.


Ni帽os y adolescentes
Ceretec no est谩 recomendado para ser administrado a ni帽os. Comunique a su m茅dico nuclear si tiene menos de 18 a帽os

Uso de Ceretec con otros medicamentos

Informe a su m茅dico nuclear si est谩 tomando ha tomado recientemente o podr铆a que tener que tomar cualquier otro medicamento ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretaci贸n de las im谩genes.

Embarazo y lactancia

Debe informar al m茅dico nuclear antes de la administraci贸n de Ceretec si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el periodo o si est谩 en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su m茅dico nuclear que supervise el procedimiento.

Si est谩 embarazada
El m茅dico nuclear s贸lo le administrar谩 este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

Si est谩 en periodo de lactancia
No amamante si recibe Ceretec. Esto se debe a que podr铆an pasar peque帽as cantidades de 鈥渞adiactividad鈥 a la leche materna. Si est谩 amamantando, el m茅dico nuclear puede esperar hasta que termine la lactancia antes de usar Ceretec. Si no se puede esperar, es posible que el m茅dico le pida que:

interrumpa la lactancia durante 12 horas o m谩s
use leche artificial para alimentar a su hijo y
extraiga la leche materna y la deseche.


Por favor, consulte a su m茅dico nuclear cu谩ndo puede reanudar la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Se considera que es poco probable que Ceretec afecte a la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas. Consulte a su m茅dico si puede conducir o utilizar m谩quinas despu茅s de recibir Ceretec.

Ceretec contiene sodio y dependiendo de cuando se administre, el contenido de sodio puede ser superior a 23 mg (1 mmol), lo que deber谩 tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

3.聽C贸mo usar Ceretec

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulaci贸n y eliminaci贸n de radiof谩rmacos. Ceretec se usar谩 煤nicamente en 谩reas controladas especiales. Este producto s贸lo ser谩 manejado y le ser谩 administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondr谩n especialmente cuidado en el uso seguro de este producto y le informar谩n de sus acciones.

El m茅dico nuclear que supervise el procedimiento decidir谩 la cantidad de Ceretec que debe usarse en su caso. 脡sta ser谩 la cantidad m铆nima necesaria para obtener la informaci贸n deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto va desde 350 a 500 MBq para gammagraf铆a cerebral y 200 MBq para la localizaci贸n in vivo de leucocitos marcados con tecnecio(99mTc).
MBq: Megabecquerelios es la unidad utilizada para expresar la radiactividad.

Pruebas que ser谩n necesarias antes de que le administren Ceretec

Puede que le extraigan una muestra de sangre.


Una inyecci贸n es suficiente para realizar el procedimiento que su m茅dico necesita.
Si le han tomado una muestra de sangre, esta ser谩 mezclada con una soluci贸n (que contiene Ceretec y el ingrediente llamado 鈥渢ecnecio鈥) que luego se le administrar谩 mediante una inyecci贸n.

Ceretec siempre ser谩 utilizado en un hospital o cl铆nica
Ceretec le ser谩 administrado por personal entrenado y cualificado que le facilitaran la informaci贸n necesaria sobre el procedimiento.


Administraci贸n de Ceretec y realizaci贸n del procedimiento
Ceretec se administra por v铆a intravenosa.
Una inyecci贸n es suficiente para realizar el procedimiento que su m茅dico necesita.
Despu茅s de la inyecci贸n, se le ofrecer谩 una bebida y se le pedir谩 que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.

Duraci贸n del procedimiento
Su m茅dico nuclear le informar谩 sobre la duraci贸n habitual del procedimiento.

Despu茅s de la administraci贸n de Ceretec, usted debe:
Orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo.

El m茅dico nuclear le informar谩 si necesita tomar precauciones especiales despu茅s de que se le administre este medicamento. Consulte con su m茅dico nuclear si tiene cualquier duda.

Si se le ha administrado m谩s Ceretec del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibir谩 una dosis 煤nica de Ceretec controlada con precisi贸n por el m茅dico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibir谩 el tratamiento apropiado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Ceretec, pregunte al m茅dico nuclear que supervisa el procedimiento.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su m茅dico de inmediato si sufre una reacci贸n al茅rgica mientras est谩 en el hospital o cl铆nica someti茅ndose a la exploraci贸n. Los signos pueden ser:

Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera: frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Frecuencia no conocidas:

Hipersensibilidad incluyendo erupci贸n cut谩nea, eritema, urticaria, angioedema, prurito, reacci贸n anafil谩ctica o shock anafil谩ctico
Dolor de cabeza, mareos, parestesia (por ejemplo, sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento)
Rubor
N谩useas, v贸mitos
Astenia (por ejemplo, malestar, fatiga)


Si sufre alguno de los efectos adversos anteriormente indicados despu茅s de abandonar el hospital o cl铆nica, acuda directamente al servicio de urgencias del hospital m谩s cercano.

La administraci贸n de este radiof谩rmaco implica recibir una peque帽a cantidad de radiaci贸n ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar c谩ncer y defectos hereditarios.

Comunicaci贸n de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Ceretec

No tendr谩 que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiof谩rmacos se realizar谩 conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente al especialista.

No utilice Ceretc despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, despu茅s de CAD.
Almacenar el producto sin abrir a cualquier temperatura en el rango 2-25oC y una vez reconstituido almacenarlo a 15-25oC.
El producto marcado debe ser inyectado dentro de los 30 minutos siguientes a su reconstituci贸n.

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