Certican 0,5 mg comprimidos

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Everolimus

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Tabla de contenidos

1. Qué es certican y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar certican
3. Cómo tomar certican
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de certican

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Certican 0,25 mg comprimidos
Certican 0,5 mg comprimidos
Certican 0,75 mg comprimidos
Certican 1,0 mg comprimidos
 
Everolimus
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Certican y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Certican
3.              Cómo tomar Certican
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Certican
6.              Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Certican y para qué se utiliza

El principio activo de Certican es everolimus.
 
Everolimus pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inmunosupresores. Se utiliza en adultos para prevenir que el sistema inmune de su organismo rechace el ri√Ī√≥n, coraz√≥n o h√≠gado trasplantado.
Certican se utiliza junto con otros medicamentos, como son la ciclosporina para trasplante renal y cardíaco, tacrolimus para trasplante hepático y corticosteroides.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Certican

No tome Certican

si es alérgico (hipersensible) a everolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico (hipersensible) a sirolimus.

Si alguno de los casos anteriores es el suyo, informe a su médico y no tome Certican.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Certican:

Los medicamentos que suprimen el sistema inmune como Certican reducen la habilidad de su organismo para luchar contra las infecciones. Es aconsejable que consulte a su médico o centro de trasplante si tiene fiebre o se siente mal en general, o presenta síntomas locales como tos o escozor al orinar que pueden ser graves o persistentes durante varios días. Consulte a su médico o centro de trasplante inmediatamente si se siente confundido, presenta dificultad para hablar, pérdida de memoria, dolor de cabeza, alteración de la visión o convulsiones, ya que estos pueden ser síntomas de un estado raro pero muy grave denominado leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Si ha padecido una operaci√≥n quir√ļrgica importante recientemente o si todav√≠a tiene una herida sin cicatrizar despu√©s de la cirug√≠a, Certican puede aumentar el riesgo de problemas de cicatrizaci√≥n de la herida.
Los medicamentos que suprimen el sistema inmune como Certican incrementan el riesgo de desarrollar cáncer, particularmente de la piel y del sistema linfoide. Por lo tanto, deberá limitar su exposición a la luz solar y rayos UV llevando ropa protectora adecuada y aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección.
Su m√©dico controlar√° la funci√≥n de su ri√Ī√≥n, la cantidad de grasa (l√≠pidos) y az√ļcar en la sangre, as√≠ como, la cantidad de prote√≠nas en su orina.
Si usted tiene problemas con su hígado o ha padecido previamente una enfermedad que pueda haber afectado a su hígado, informe a su médico. Puede que su médico necesite modificar la dosis de Certican que usted está tomando.
Si experimenta síntomas respiratorios (p.ej. tos, dificultad para respirar y respiración jadeante), informe a su médico. Su médico decidirá si necesita continuar y como, con el tratamiento de Certican y/o si necesita recibir otros medicamentos para remediar este estado.
Certican puede reducir la producción de esperma en el hombre, reduciendo en consecuencia, la capacidad para ser padres. El efecto es generalmente reversible. Los pacientes varones que deseen ser padres deberán comentar su tratamiento con su médico.

 
Personas de edad avanzada (a partir de 65 a√Īos)
Existe experiencia limitada con la administración de Certican en personas de edad avanzada.
 
Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos de edad)
Certican no se recomienda para su uso en ni√Īos y adolescentes con un trasplante renal ya que no se dispone de suficiente experiencia en el uso de Certican en este grupo de pacientes. Certican no se debe utilizar en ni√Īos y adolescentes con un trasplante hep√°tico.
 
Uso de Certican con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en la que Certican funciona en su organismo. Es muy importante que informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

medicamentos inmunosupresores distintos de ciclosporina, tacrolimus o corticosteroides.
medicamentos antibióticos, tales como rifampicina, rifabutina, claritromicina, eritromicina o telitromicina.
medicamentos antivirales, tales como ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir, indinavir o amprenavir, los cuales se utilizan para el tratamiento de la infección por VIH.
medicamentos utilizados para tratar las infecciones f√ļngicas, tales como voriconazol, fluconazol, ketoconazol o itraconazol.
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, tales como fenitoína, fenobarbital o carbamacepina.
medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea elevada o para tratar problemas del corazón, tales como verapamilo, nicardipino o diltiazem.
dronedarona, un medicamento utilizado para ayudar a regular los latidos del corazón.
medicamentos utilizados para disminuir el colesterol de la sangre, tales como atorvastatina, pravastatina o fibratos.
medicamentos utilizados para tratar las convulsiones agudas, o utilizados como sedantes antes o durante la cirugía u otros procedimientos médicos, tal como midazolam.
octreótida, un medicamento utilizado para tratar la acromegalia, una alteración hormonal rara que se produce normalmente en adultos de mediana edad.
imatinib, un medicamento utilizado para inhibir el crecimiento de células anormales.
Hierba de San Juan(Hypericum perforatum), planta medicinal utilizada para tratar la depresión.
si necesita recibir alguna vacuna, primero consulte a su médico.

 
Toma de Certican con alimentos y bebidas
La presencia de alimentos puede afectar la cantidad de Certican que se absorbe. Con el fin de mantener constantes los niveles en su organismo, usted deberá tomar siempre Certican de la misma manera. Deberá tomarlo siempre con alimentos o siempre con el estómago vacio.
 
No tome Certican con pomelo o zumo de pomelo ya que podrían influir sobre el efecto de Certican en su organismo.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, no tome Certican a no ser que su médico piense que es absolutamente necesario. Si usted es mujer y puede quedar embarazada, deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Certican y en las 8 semanas siguientes a la interrupción del mismo.
 
Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Certican.
 
Usted no deber√° dar el pecho mientras tome Certican. Se desconoce si Certican pasa a la leche materna.
 
Certican puede afectar a la fertilidad masculina.
 
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.
 
Certican contiene
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares (glucosa, galactosa, lactosa), consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Certican

Su médico decidirá que dosis de Certican debe tomar exactamente y cuando la debe tomar.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Certican indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cantidad que debe tomar

La dosis de inicio normal es de 1,5 mg/día en trasplante renal y cardíaco y de 2,0 mg/día en trasplante hepático.
Normalmente se divide en dos dosis separadas, una por la ma√Īana y otra por la noche.

 
Cómo tomar Certican
Certican debe tomarse √ļnicamente por la boca.
No triture los comprimidos.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Usted deberá tomar la primera dosis de este medicamento tan pronto como sea posible después del trasplante renal y cardíaco y aproximadamente cuatro semanas después del trasplante hepático.
Usted deberá tomar los comprimidos junto con ciclosporina para microemulsión en trasplante renal y cardíaco y con tacrolimus en trasplante hepático.
No cambie de Certican comprimidos a Certican comprimidos dispersables sin consultarlo con su médico.
 
Monitorización durante su tratamiento con Certican
Su m√©dico podr√° ajustar su dosis dependiendo del nivel de Certican en su sangre y de su respuesta al tratamiento. Su m√©dico le realizar√° an√°lisis de sangre regulares para determinar los niveles de everolimus y ciclosporina en sangre. Asimismo, su m√©dico controlar√° cuidadosamente su funci√≥n renal, l√≠pidos en sangre, az√ļcar en sangre, as√≠ como, la cantidad de prote√≠nas en su orina.
 
Si toma m√°s Certican del que debiera
Si toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico inmediatamente.
 
Si olvidó tomar Certican
Si olvidó tomar su dosis de Certican, tómela tan pronto seacuerde y luego prosiga con la pauta habitual de tratamiento. Pida consejo a su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Certican
No deje de tomar el medicamento a menos que su m√©dico se lo indique. Usted necesitar√° tomar este medicamento durante tanto tiempo como necesite tener inmunosupresores para prevenir el rechazo de su ri√Ī√≥n, coraz√≥n o h√≠gado trasplantado. Si interrumpe el tratamiento con Certican, puede aumentar el riesgo de rechazo de su √≥rgano trasplantado.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Debido a que usted toma Certican con otros medicamentos, no siempre est√° claro si los efectos adversos son causados por Certican o por otros medicamentos.
 
Los siguientes efectos adversos necesitan atención médica inmediata:

infecciones,
inflamación de los pulmones,
reacciones alérgicas,
fiebre y hematomas en la piel que pueden aparecer como puntos rojos, con o sin cansancio inexplicable, confusión, color amarillento de la piel o los ojos, disminución del gasto urinario (microangiopatía trombótica, síndrome urémico hemolítico),

 
Si desarrolla alguno de los siguientes:

síntomas pulmonares/respiratorios persistentes o empeoramiento de los mismos, como tos, dificultad para respirar o sibilancias,
fiebre, sensación de malestar general, dolor torácico o abdominal, escalofríos, sensación de quemazón al orinar,
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para tragar,
hematoma o sangrado espontáneos sin razón aparente,
erupción cutánea,
dolor, calor inusual, hinchazón o exudado en el lugar de la cirugía

 
deberá dejar de tomar Certican e informar a su médico inmediatamente.
 
Otros efectos adversos notificados incluyen:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

infecciones (infecciones v√≠ricas, bacterianas y f√ļngicas),
infecciones en las vías bajas del tracto respiratorio, como son infecciones del pulmón, incluida neumonía,
infecciones en las v√≠as altas del tracto respiratorio, como inflamaci√≥n de la faringe y resfriado com√ļn,
infecciones del tracto urinario,
anemia (recuento reducido de glóbulos rojos),
niveles bajos de glóbulos blancos conduciendo a un riesgo más elevado de infección, recuento reducido de plaquetas en sangre lo cual puede conducir a sangrado y/o hematomas bajo la piel,
niveles elevados de grasas (lípidos, colesterol y triglicéridos) en la sangre,
inicio de diabetes (nivel elevado de az√ļcar en la sangre),
nivel reducido de potasio en la sangre,
ansiedad,
problemas para conciliar el sue√Īo (insomnio),
dolor de cabeza,
colección de líquido en la bolsa que recubre el corazón, la cual si es grave, puede disminuir la capacidad del corazón para bombear la sangre,
presión arterial elevada,
trombosis venosa (obstrucción de una vena principal por un coágulo de sangre),
colección de líquido en los pulmones y en la cavidad torácica, la cual, si es grave, podría dificultarle la respiración,
tos,
falta de aliento,
diarrea,
malestar (n√°usea),
malestar (vómitos),
dolor estomacal (abdominal),
dolor general,
fiebre,
acumulación de fluidos en los tejidos,
cicatrización anormal de la herida.

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

septicemia,
infección de una herida,
c√°ncer y tumores benignos,
c√°ncer de piel,
alteraci√≥n renal con niveles bajos de plaquetas en sangre y bajo recuento de gl√≥bulos rojos, con o sin erupci√≥n cut√°nea (p√ļrpura trombocitop√©nica/s√≠ndrome hemol√≠tico ur√©mico),
descomposición de los glóbulos rojos,
niveles bajos de glóbulos rojos y plaquetas,
latido rápido del corazón,
hemorragias nasales,
n√ļmero reducido de c√©lulas en la sangre (los s√≠ntomas pueden incluir debilidad, hematomas e infecciones frecuentes),
coagulaci√≥n en los vasos sangu√≠neos del ri√Ī√≥n que puede dar como resultado la p√©rdida del injerto, mayoritariamente durante los 30 primeros d√≠as despu√©s del trasplante de ri√Ī√≥n,
alteraciones de sangrado,
quiste conteniendo fluido linf√°tico,
dolor en la boca o garganta,
inflamación del páncreas,
aftas bucales,
acné,
urticaria y otros síntomas alérgicos, como hinchazón de la cara o garganta (angioedema),
erupción cutánea,
dolor en las articulaciones,
dolor muscular,
proteínas en la orina,
trastornos renales,
impotencia,
hernia en el lugar de la cirugía,
resultados anormales de las pruebas hep√°ticas,
trastornos menstruales (incluyendo períodos ausentes o intensos).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

cáncer del tejido linfático (linfoma/alteración linfoproliferativa postrasplante),
niveles bajos de testosterona,
inflamación de los pulmones,
inflamación del hígado,
ictericia,
quistes ov√°ricos.

 
Otros efectos adversos:
Se han producido otros efectos adversos en un peque√Īo n√ļmero de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

acumulación anormal de proteínas en los pulmones (los síntomas pueden incluir tos seca persistente, fatiga y dificultad para respirar),
inflamación de los vasos sanguíneos,
erupción cutánea grave con inflamación de la piel.

 
Si tiene dudas con respecto a cualquiera de estos efectos, informe a su médico.
 
Adicionalmente, pueden aparecer efectos adversos de los que usted no es consciente, tales como, resultados anormales de los an√°lisis de laboratorio, incluyendo an√°lisis de la funci√≥n renal. Esto significa que su m√©dico le realizar√° an√°lisis de sangre para controlar cualquier cambio en sus ri√Īones durante su tratamiento con Certican.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Certican

Mantener Certican fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice Certican despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el cart√≥n despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar el envase blister en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice ning√ļn envase de Certican que est√© da√Īado o muestre signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

 

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Tabla de contenidos

1. Qué es certican y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar certican
3. Cómo tomar certican
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de certican

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Certican 0,25 mg comprimidos
Certican 0,5 mg comprimidos
Certican 0,75 mg comprimidos
Certican 1,0 mg comprimidos
 
Everolimus
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:
1.              Qué es Certican y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Certican
3.              Cómo tomar Certican
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Certican
6.              Contenido del envase e información adicional
 
 

1. Qué es Certican y para qué se utiliza

El principio activo de Certican es everolimus.
 
Everolimus pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inmunosupresores. Se utiliza en adultos para prevenir que el sistema inmune de su organismo rechace el ri√Ī√≥n, coraz√≥n o h√≠gado trasplantado.
Certican se utiliza junto con otros medicamentos, como son la ciclosporina para trasplante renal y cardíaco, tacrolimus para trasplante hepático y corticosteroides.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Certican

No tome Certican

si es alérgico (hipersensible) a everolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico (hipersensible) a sirolimus.

Si alguno de los casos anteriores es el suyo, informe a su médico y no tome Certican.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Certican:

Los medicamentos que suprimen el sistema inmune como Certican reducen la habilidad de su organismo para luchar contra las infecciones. Es aconsejable que consulte a su médico o centro de trasplante si tiene fiebre o se siente mal en general, o presenta síntomas locales como tos o escozor al orinar que pueden ser graves o persistentes durante varios días. Consulte a su médico o centro de trasplante inmediatamente si se siente confundido, presenta dificultad para hablar, pérdida de memoria, dolor de cabeza, alteración de la visión o convulsiones, ya que estos pueden ser síntomas de un estado raro pero muy grave denominado leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Si ha padecido una operaci√≥n quir√ļrgica importante recientemente o si todav√≠a tiene una herida sin cicatrizar despu√©s de la cirug√≠a, Certican puede aumentar el riesgo de problemas de cicatrizaci√≥n de la herida.
Los medicamentos que suprimen el sistema inmune como Certican incrementan el riesgo de desarrollar cáncer, particularmente de la piel y del sistema linfoide. Por lo tanto, deberá limitar su exposición a la luz solar y rayos UV llevando ropa protectora adecuada y aplicando frecuentemente un filtro solar con un alto factor de protección.
Su m√©dico controlar√° la funci√≥n de su ri√Ī√≥n, la cantidad de grasa (l√≠pidos) y az√ļcar en la sangre, as√≠ como, la cantidad de prote√≠nas en su orina.
Si usted tiene problemas con su hígado o ha padecido previamente una enfermedad que pueda haber afectado a su hígado, informe a su médico. Puede que su médico necesite modificar la dosis de Certican que usted está tomando.
Si experimenta síntomas respiratorios (p.ej. tos, dificultad para respirar y respiración jadeante), informe a su médico. Su médico decidirá si necesita continuar y como, con el tratamiento de Certican y/o si necesita recibir otros medicamentos para remediar este estado.
Certican puede reducir la producción de esperma en el hombre, reduciendo en consecuencia, la capacidad para ser padres. El efecto es generalmente reversible. Los pacientes varones que deseen ser padres deberán comentar su tratamiento con su médico.

 
Personas de edad avanzada (a partir de 65 a√Īos)
Existe experiencia limitada con la administración de Certican en personas de edad avanzada.
 
Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos de edad)
Certican no se recomienda para su uso en ni√Īos y adolescentes con un trasplante renal ya que no se dispone de suficiente experiencia en el uso de Certican en este grupo de pacientes. Certican no se debe utilizar en ni√Īos y adolescentes con un trasplante hep√°tico.
 
Uso de Certican con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
 
Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en la que Certican funciona en su organismo. Es muy importante que informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

medicamentos inmunosupresores distintos de ciclosporina, tacrolimus o corticosteroides.
medicamentos antibióticos, tales como rifampicina, rifabutina, claritromicina, eritromicina o telitromicina.
medicamentos antivirales, tales como ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir, indinavir o amprenavir, los cuales se utilizan para el tratamiento de la infección por VIH.
medicamentos utilizados para tratar las infecciones f√ļngicas, tales como voriconazol, fluconazol, ketoconazol o itraconazol.
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, tales como fenitoína, fenobarbital o carbamacepina.
medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea elevada o para tratar problemas del corazón, tales como verapamilo, nicardipino o diltiazem.
dronedarona, un medicamento utilizado para ayudar a regular los latidos del corazón.
medicamentos utilizados para disminuir el colesterol de la sangre, tales como atorvastatina, pravastatina o fibratos.
medicamentos utilizados para tratar las convulsiones agudas, o utilizados como sedantes antes o durante la cirugía u otros procedimientos médicos, tal como midazolam.
octreótida, un medicamento utilizado para tratar la acromegalia, una alteración hormonal rara que se produce normalmente en adultos de mediana edad.
imatinib, un medicamento utilizado para inhibir el crecimiento de células anormales.
Hierba de San Juan(Hypericum perforatum), planta medicinal utilizada para tratar la depresión.
si necesita recibir alguna vacuna, primero consulte a su médico.

 
Toma de Certican con alimentos y bebidas
La presencia de alimentos puede afectar la cantidad de Certican que se absorbe. Con el fin de mantener constantes los niveles en su organismo, usted deberá tomar siempre Certican de la misma manera. Deberá tomarlo siempre con alimentos o siempre con el estómago vacio.
 
No tome Certican con pomelo o zumo de pomelo ya que podrían influir sobre el efecto de Certican en su organismo.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, no tome Certican a no ser que su médico piense que es absolutamente necesario. Si usted es mujer y puede quedar embarazada, deberá utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Certican y en las 8 semanas siguientes a la interrupción del mismo.
 
Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Certican.
 
Usted no deber√° dar el pecho mientras tome Certican. Se desconoce si Certican pasa a la leche materna.
 
Certican puede afectar a la fertilidad masculina.
 
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios acerca de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.
 
Certican contiene
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares (glucosa, galactosa, lactosa), consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Certican

Su médico decidirá que dosis de Certican debe tomar exactamente y cuando la debe tomar.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Certican indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Cantidad que debe tomar

La dosis de inicio normal es de 1,5 mg/día en trasplante renal y cardíaco y de 2,0 mg/día en trasplante hepático.
Normalmente se divide en dos dosis separadas, una por la ma√Īana y otra por la noche.

 
Cómo tomar Certican
Certican debe tomarse √ļnicamente por la boca.
No triture los comprimidos.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Usted deberá tomar la primera dosis de este medicamento tan pronto como sea posible después del trasplante renal y cardíaco y aproximadamente cuatro semanas después del trasplante hepático.
Usted deberá tomar los comprimidos junto con ciclosporina para microemulsión en trasplante renal y cardíaco y con tacrolimus en trasplante hepático.
No cambie de Certican comprimidos a Certican comprimidos dispersables sin consultarlo con su médico.
 
Monitorización durante su tratamiento con Certican
Su m√©dico podr√° ajustar su dosis dependiendo del nivel de Certican en su sangre y de su respuesta al tratamiento. Su m√©dico le realizar√° an√°lisis de sangre regulares para determinar los niveles de everolimus y ciclosporina en sangre. Asimismo, su m√©dico controlar√° cuidadosamente su funci√≥n renal, l√≠pidos en sangre, az√ļcar en sangre, as√≠ como, la cantidad de prote√≠nas en su orina.
 
Si toma m√°s Certican del que debiera
Si toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico inmediatamente.
 
Si olvidó tomar Certican
Si olvidó tomar su dosis de Certican, tómela tan pronto seacuerde y luego prosiga con la pauta habitual de tratamiento. Pida consejo a su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Certican
No deje de tomar el medicamento a menos que su m√©dico se lo indique. Usted necesitar√° tomar este medicamento durante tanto tiempo como necesite tener inmunosupresores para prevenir el rechazo de su ri√Ī√≥n, coraz√≥n o h√≠gado trasplantado. Si interrumpe el tratamiento con Certican, puede aumentar el riesgo de rechazo de su √≥rgano trasplantado.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Debido a que usted toma Certican con otros medicamentos, no siempre est√° claro si los efectos adversos son causados por Certican o por otros medicamentos.
 
Los siguientes efectos adversos necesitan atención médica inmediata:

infecciones,
inflamación de los pulmones,
reacciones alérgicas,
fiebre y hematomas en la piel que pueden aparecer como puntos rojos, con o sin cansancio inexplicable, confusión, color amarillento de la piel o los ojos, disminución del gasto urinario (microangiopatía trombótica, síndrome urémico hemolítico),

 
Si desarrolla alguno de los siguientes:

síntomas pulmonares/respiratorios persistentes o empeoramiento de los mismos, como tos, dificultad para respirar o sibilancias,
fiebre, sensación de malestar general, dolor torácico o abdominal, escalofríos, sensación de quemazón al orinar,
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para tragar,
hematoma o sangrado espontáneos sin razón aparente,
erupción cutánea,
dolor, calor inusual, hinchazón o exudado en el lugar de la cirugía

 
deberá dejar de tomar Certican e informar a su médico inmediatamente.
 
Otros efectos adversos notificados incluyen:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

infecciones (infecciones v√≠ricas, bacterianas y f√ļngicas),
infecciones en las vías bajas del tracto respiratorio, como son infecciones del pulmón, incluida neumonía,
infecciones en las v√≠as altas del tracto respiratorio, como inflamaci√≥n de la faringe y resfriado com√ļn,
infecciones del tracto urinario,
anemia (recuento reducido de glóbulos rojos),
niveles bajos de glóbulos blancos conduciendo a un riesgo más elevado de infección, recuento reducido de plaquetas en sangre lo cual puede conducir a sangrado y/o hematomas bajo la piel,
niveles elevados de grasas (lípidos, colesterol y triglicéridos) en la sangre,
inicio de diabetes (nivel elevado de az√ļcar en la sangre),
nivel reducido de potasio en la sangre,
ansiedad,
problemas para conciliar el sue√Īo (insomnio),
dolor de cabeza,
colección de líquido en la bolsa que recubre el corazón, la cual si es grave, puede disminuir la capacidad del corazón para bombear la sangre,
presión arterial elevada,
trombosis venosa (obstrucción de una vena principal por un coágulo de sangre),
colección de líquido en los pulmones y en la cavidad torácica, la cual, si es grave, podría dificultarle la respiración,
tos,
falta de aliento,
diarrea,
malestar (n√°usea),
malestar (vómitos),
dolor estomacal (abdominal),
dolor general,
fiebre,
acumulación de fluidos en los tejidos,
cicatrización anormal de la herida.

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

septicemia,
infección de una herida,
c√°ncer y tumores benignos,
c√°ncer de piel,
alteraci√≥n renal con niveles bajos de plaquetas en sangre y bajo recuento de gl√≥bulos rojos, con o sin erupci√≥n cut√°nea (p√ļrpura trombocitop√©nica/s√≠ndrome hemol√≠tico ur√©mico),
descomposición de los glóbulos rojos,
niveles bajos de glóbulos rojos y plaquetas,
latido rápido del corazón,
hemorragias nasales,
n√ļmero reducido de c√©lulas en la sangre (los s√≠ntomas pueden incluir debilidad, hematomas e infecciones frecuentes),
coagulaci√≥n en los vasos sangu√≠neos del ri√Ī√≥n que puede dar como resultado la p√©rdida del injerto, mayoritariamente durante los 30 primeros d√≠as despu√©s del trasplante de ri√Ī√≥n,
alteraciones de sangrado,
quiste conteniendo fluido linf√°tico,
dolor en la boca o garganta,
inflamación del páncreas,
aftas bucales,
acné,
urticaria y otros síntomas alérgicos, como hinchazón de la cara o garganta (angioedema),
erupción cutánea,
dolor en las articulaciones,
dolor muscular,
proteínas en la orina,
trastornos renales,
impotencia,
hernia en el lugar de la cirugía,
resultados anormales de las pruebas hep√°ticas,
trastornos menstruales (incluyendo períodos ausentes o intensos).

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

cáncer del tejido linfático (linfoma/alteración linfoproliferativa postrasplante),
niveles bajos de testosterona,
inflamación de los pulmones,
inflamación del hígado,
ictericia,
quistes ov√°ricos.

 
Otros efectos adversos:
Se han producido otros efectos adversos en un peque√Īo n√ļmero de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

acumulación anormal de proteínas en los pulmones (los síntomas pueden incluir tos seca persistente, fatiga y dificultad para respirar),
inflamación de los vasos sanguíneos,
erupción cutánea grave con inflamación de la piel.

 
Si tiene dudas con respecto a cualquiera de estos efectos, informe a su médico.
 
Adicionalmente, pueden aparecer efectos adversos de los que usted no es consciente, tales como, resultados anormales de los an√°lisis de laboratorio, incluyendo an√°lisis de la funci√≥n renal. Esto significa que su m√©dico le realizar√° an√°lisis de sangre para controlar cualquier cambio en sus ri√Īones durante su tratamiento con Certican.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Certican

Mantener Certican fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice Certican despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el cart√≥n despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar el envase blister en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice ning√ļn envase de Certican que est√© da√Īado o muestre signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

 

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